Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a prendere / usare questo strumento.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Per ottenere risultati ottimali, dovrebbe essere utilizzato seguendo rigorosamente tutte le raccomandazioni riportate nelle istruzioni.
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ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE MEDICA DELLA PREPARAZIONE DEL FARMACO EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NUMERO DI REGISTRAZIONE: P N011549 / 01-081215
NOME COMMERCIALE: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NOME INTERNAZIONALE NON BREVETTO: paracetamolo (paracetamolo)
MODULO DI DOSAGGIO: compresse effervescenti
DESCRIZIONE
Rotondo, piatto con bordi smussati e rischioso su un lato del tablet è bianco. Una volta dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
INGREDIENTI
1 compressa effervescente contiene:
Ingrediente attivo: paracetamol 500 mg.
Eccipienti: acido citrico anidro 1114,00 mg, bicarbonato di sodio 942,00 mg, carbonato di sodio anidro 332,00 mg, sorbitolo 300,00 mg, sodio saccarinato 7,00 mg, sodio spolverino 0,227 mg, povidone 1,298 mg, sodio benzoato 60.606 mg.
TRATTAMENTO FARMACOTERAPE: analgesico non narcotico.
CODICE ATC [N02BE01]
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Il paracetamolo (derivato para-amminofenolo) ha effetti antinfiammatori analgesici, antipiretici e deboli.
Non è installato l'esatto meccanismo degli effetti analgesici e antipiretici del paracetamolo. Apparentemente, include componenti centrali e periferici.
Il farmaco blocca la cicloossigenasi I e II principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla cicloossigenasi, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio. Il farmaco non influisce negativamente sul metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e sulla mucosa del tratto gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
farmacocinetica
assorbimento
Quando ingerito, il paracetamolo viene assorbito rapidamente e completamente. Сmax (concentrazione massima di paracetamolo nel plasma) viene raggiunta in 10-60 minuti dopo la somministrazione.
distribuzione
Il paracetamolo viene rapidamente distribuito in tutti i tessuti. La concentrazione di sangue, saliva e plasma è la stessa. Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile.
metabolismo
Il paracetamolo viene principalmente metabolizzato nel fegato. Ci sono due principali vie metaboliche con la formazione di glucuronidi e solfati. Quest'ultimo è usato principalmente se la dose accettata di paracetamolo supera quella terapeutica.
Una piccola quantità di paracetamolo viene metabolizzata dall'isoenzima del citocromo P450 per formare l'N-acetilbenzoquinoneimmina intermedia, che in condizioni normali subisce una rapida detossificazione con glutatione ed è escreta nelle urine dopo il legame con cisteina e acido mercaptopurico. Tuttavia, con una massiccia intossicazione, aumenta il contenuto di questo metabolita tossico.
allevamento
È effettuato principalmente con urina. Il 90% della dose di paracetamolo viene escreta dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di glucuronide (dal 60 all'80%) e solfato (dal 20 al 30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. L'emivita è di circa 2 ore.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), l'escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti viene ritardata.
INDICAZIONI PER L'USO
- Dolore moderato o lieve (mal di testa, mal di denti, dolore emicranico, nevralgie, dolori muscolari, mal di schiena, dolore causato da ferite e ustioni, mal di gola, mestruazioni dolorose);
- Aumento della temperatura corporea per raffreddori e altre malattie infettive e infiammatorie.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al paracetamolo, propacetamolo cloridrato (paracetamolo profarmaco) o qualsiasi altro componente del farmaco;
- Insufficienza epatica grave o malattia epatica scompensata nella fase acuta.
- Carenza di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.
- Gravidanza (I e III trimestre) e allattamento.
- Età da bambini fino a 12 anni.
CON ATTENZIONE
Insufficienza renale grave (clearance, creatinina
METODO DI SOMMINISTRAZIONE E DOSI
Dentro. La compressa è sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml). Non masticare o deglutire le compresse. Solitamente usato 1-2 compresse 2-3 volte al giorno ad intervalli di non meno di 4 ore.
La dose singola massima è di 2 compresse (1 g), la dose massima giornaliera è di 8 compresse (4 g), che corrisponde ad una singola dose di 10-15 mg / kg di peso corporeo, per una dose giornaliera massima di 75 mg / kg di peso corporeo.
Di norma, non è necessario superare la dose giornaliera raccomandata di paracetamolo pari a 3 g. La dose giornaliera può essere aumentata al massimo (4 g) solo in caso di dolore grave.
In caso di funzionalità renale compromessa, l'intervallo di tempo tra l'assunzione del farmaco deve essere di almeno 8 ore con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min, almeno 6 ore - con clearance della creatinina 10-50 ml / min.
In pazienti con malattie epatiche attive croniche o compensate, in particolare quelle accompagnate da insufficienza epatica, in pazienti con alcolismo cronico, malnutrizione cronica (insufficiente glutatione epatico), disidratazione o peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose giornaliera non deve superare i 3 g, vale a dire. 6 compresse.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei bambini e nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 50 kg per eliminare il rischio di superare la dose raccomandata.
Il regime posologico nei bambini di età superiore a 12 anni e di peso superiore a 43 kg è lo stesso degli adulti e l'intervallo deve essere preferibilmente di 6 ore (rigorosamente non meno di 4 ore).
La durata della ricezione senza consultare un medico non è superiore a 5 giorni se prescritti come anestetico e 3 giorni come antipiretici.
EFFETTI AVVERSI
Quando si utilizza il farmaco, sono stati rilevati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non stabilita):
Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, prurito, eruzioni cutanee e mucose (eritema o orticaria), edema di Quincke, eritema multiforme essudativo (compresa la sindrome di Steven-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), insufficienza cardiaca anafilattica, sindrome anafilattica. pustus esantematico generalizzato.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: (quando si assumono dosi elevate) vertigini, agitazione psicomotoria e disorientamento dell'orientamento nello spazio e nel tempo.
Da parte del sistema digestivo: nausea, diarrea, dolore epigastrico, aumento dell'attività degli enzimi epatici, di norma, senza lo sviluppo di ittero, epatonecrosi (effetto dose-dipendente).
Da parte del sistema endocrino: ipoglicemia, fino a coma ipoglicemico.
Da parte degli organi che formano il sangue: anemia (cianosi), sulfohemaglobinemia, metemoglobinemia (dispnea, dolore al cuore), anemia emolitica (soprattutto nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi), trombocitopenia, neutropenia, leucopenia.
Altro: abbassamento della pressione del sangue (come sintomo di anafilassi), una variazione del tempo di protrombina e del rapporto internazionale normalizzato (INR).
OVERDOSE
In caso di sovradosaggio, è possibile l'intossicazione, soprattutto nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche (causate dall'alcolismo cronico), nei pazienti con malnutrizione, così come nei pazienti che assumono enzimi induttori, epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite colestatica, epatite citolitica, nei casi di cui sopra - a volte fatale.
Il quadro clinico del sovradosaggio acuto si sviluppa entro 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo.
Sintomi: disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, perdita di appetito, sensazione di disagio addominale e / o dolore addominale), pallore della pelle, sudorazione, malessere. Con la somministrazione contemporanea di 7,5 go più adulti o bambini oltre 140 mg / kg, la citolisi degli epatociti avviene con necrosi epatica completa e irreversibile, lo sviluppo di insufficienza epatica, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. Dopo 12-48 ore dall'introduzione del paracetamolo, vi è un aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", della lattato deidrogenasi, della concentrazione di bilirubina e una diminuzione della concentrazione di protrombina.
Sintomi clinici di danno epatico compaiono 1-2 giorni dopo il sovradosaggio del farmaco e raggiungono un massimo di 3-4 giorni.
trattamento:
• ricovero immediato;
• Determinazione del contenuto quantitativo di paracetamolo nel plasma sanguigno prima dell'inizio del trattamento il più presto possibile dopo un sovradosaggio;
• lavanda gastrica;
• Introduzione di donatori del gruppo SH e precursori della sintesi del glutatione - metionina e acetilcisteina - entro 8 ore dal sovradosaggio. La necessità di ulteriori misure terapeutiche (ulteriore introduzione di metionina, somministrazione endovenosa di acetilcisteina) è determinata in base alla concentrazione di paracetamolo nel sangue e al tempo trascorso dalla sua introduzione;
• trattamento sintomatico;
• I test epatici devono essere eseguiti all'inizio del trattamento e successivamente ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, l'attività delle transaminasi epatiche è normalizzata entro 1-2 settimane. In casi molto gravi può essere necessario un trapianto di fegato.
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI
La fenitoina riduce l'efficacia del paracetamolo e aumenta il rischio di sviluppare epatotossicità. I pazienti che assumono fenitoina devono evitare l'uso frequente di paracetamolo, specialmente in dosi elevate.
Probenecid riduce di quasi due volte la clearance del paracetamolo, inibendo il processo della sua coniugazione con acido glucuronico. Con l'appuntamento simultaneo dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di paracetamolo.
Si deve prestare attenzione quando si usano paracetamolo e induttori di enzimi microsomali epatici (per esempio, etanolo, barbiturici, isoniazide, rifampicina, carbamazepina, anticoagulanti, zidovudina, amoxicillina + acido clavulanico, fenilbutazone, antidepressivi triciclici).
L'uso prolungato e simultaneo di barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo.
La salicilamide può aumentare l'emivita del paracetamolo.
L'INR deve essere monitorato durante e dopo la fine dell'uso simultaneo di paracetamolo (specialmente in dosi elevate e / o per lungo tempo) e cumarine (ad esempio warfarin), dal momento che il paracetamolo assunto in una dose di 4 g / die per almeno 4 x giorni possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti indiretti e aumentare il rischio di sanguinamento. Se necessario, effettuare un aggiustamento della dose degli anticoagulanti.
ISTRUZIONI SPECIALI
Per evitare il sovradosaggio, prendere in considerazione il contenuto di paracetamolo in altri farmaci che il paziente sta assumendo contemporaneamente a Efferalgan®. L'assunzione di paracetamolo in dosi superiori a quelle raccomandate può causare gravi danni al fegato.
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
L'assunzione di Efferalgan® può alterare i risultati dei test di laboratorio nella determinazione quantitativa del glucosio e dell'acido urico nel plasma.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, così come assunto da persone soggette a consumo cronico di alcol.
Il rischio di danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Con l'uso prolungato del farmaco è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stephen-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, pustole esantematiche generalizzate acute, che possono essere letali. Alla prima manifestazione di un'eruzione cutanea o di altre reazioni di ipersensibilità, l'uso del farmaco deve essere interrotto.
Inoltre, l'uso di paracetamolo deve essere interrotto se un paziente ha un'epatite virale acuta.
Efferalgan® contiene 412,4 mg di sodio per compressa, che devono essere presi in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale.
Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato nei casi di deficit di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio e malassorbimento di glucosio-galattosio.
Impatto sulla capacità di gestire i trasporti e lavorare con meccanismi.
L'impatto sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi non è stato studiato.
Se un paziente avverte capogiri, agitazione psicomotoria e disorientamento dell'orientamento nello spazio e nel tempo, non è raccomandato guidare auto e altri meccanismi durante il trattamento con il farmaco.
FORMA DI EMISSIONE
Compresse effervescenti 500 mg.
4 compresse per striscia (foglio di alluminio / polietilene). Su 4 strisce insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Conservare in un luogo asciutto a una temperatura di 15-30 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
SHELF LIFE
3 anni.
Non applicare dopo la data di scadenza.
CONDIZIONI PER LA VACANZA DA DRUGSTORES
Al banco.
PERSONA GIURIDICA CON IL NOME DEL QUALE È STATO EMESSO UN IDENTIFICAZIONE DELLA REGISTRAZIONE
CAC di UPSA, Francia
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francia
UPSA SAS, Francia
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francia
PRODUTTORE, PACKER (IMBALLAGGIO PRIMARIO), PACKER (IMBALLAGGIO SECONDARIO / TERZIARIO), EMESSIONE DEL CONTROLLO DI QUALITÀ:
CAC di UPSA, Francia
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francia
UPSA SAS, Francia
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francia
Reclami dei consumatori inviati a:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Mosca, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
Efferalgan (Efferalgan) compresse effervescenti
Nome: compresse efferescenti effervescenti effervescenti
Rilascia forma, composizione e tutu
Compresse effervescenti bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati e tacca su un lato; quando dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
1 scheda - paracetamolo 500 mg.
Eccipienti: acido citrico anidro, carbonato di sodio anidro, bicarbonato di sodio, sorbitolo, saccarina solubile, sodio dusato, povidone, sodio benzoato.
Antipiretico analgesico. Ha un effetto analgesico ed antipiretico. Inibisce COX-1 e COX-2 principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio.
Non altera negativamente il metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e la mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici. La possibilità di formazione di metaemoglobina è improbabile.
I dati sulla farmacocinetica del prodotto Efferalgan sotto forma di compresse effervescenti non sono forniti.
Indicazioni per l'uso del prodotto
La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml) e bere.
Assegnare all'interno di 0,5-1 g (1-2 compresse) 2-3 a intervalli di non meno di 4 ore.
La dose singola massima è di 1 g (2 compresse), al giorno - 4 g (8 compresse).
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale e nei pazienti anziani, la dose giornaliera deve essere ridotta, l'intervallo tra le dosi del prodotto deve essere di almeno 8 ore.
La durata del trattamento (senza consultare un medico) non è più di 5 giorni se usato come analgesico e 3 giorni come febbrifugo.
Reazioni allergiche: qualche volta - eruzione della pelle, prurito, angioedema.
Altri: con l'uso a lungo termine in dosi significativamente più alte di quanto raccomandato, aumenta la probabilità di alterazione della funzionalità epatica e renale (è necessario il controllo del pattern ematico periferico).
Il farmaco è ben tollerato nelle dosi raccomandate.
Controindicazioni all'uso del prodotto
Il prodotto deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale e / o epatica, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubinin-Johnson e Rotor), epatite virale, danno epatico alcolico, nei pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Uso controindicato del prodotto nei trimestri I e III di gravidanza e allattamento (allattamento al seno).
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
Distorsione degli indicatori di studi di laboratorio nella determinazione quantitativa di acido urico nel plasma.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, anche prese da persone soggette a consumo cronico di alcol.
Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Con l'uso prolungato del prodotto, è necessario controllare il pattern del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Efferalgan contiene 412,4 mg di sodio in 1 compressa, che dovrebbe essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale. Le compresse contengono sorbitolo, quindi il prodotto non deve essere usato con intolleranza al fruttosio, basso assorbimento di glucosio e galattosio, carenza di isomaltasi.
Sintomi: pelle pallida, anoressia, nausea, vomito; epatonecrosi (la gravità della necrosi dovuta all'intossicazione dipende direttamente dal grado di sovradosaggio). Gli effetti tossici negli adulti sono possibili dopo assunzione di paracetamolo in una dose superiore a 10-15 g: un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, un aumento del tempo di protrombina (12-48 ore dopo l'assunzione); Un quadro clinico dettagliato del danno epatico si verifica dopo 1-6 giorni. Raramente - fulminante sviluppo di insufficienza epatica, che può essere complicata da insufficienza renale (necrosi tubulare).
Trattamento: nelle prime 6 ore dopo un sovradosaggio - lavanda gastrica, somministrazione di donatori del gruppo SH e precursori della glutatione - sintesi della metionina dopo 8-9 ore dopo sovradosaggio e N-acetilcisteina dopo 12 ore. Necessità di ulteriori misure terapeutiche (ulteriore somministrazione di metionina, in / nell'introduzione di N-acetilcisteina) è determinata dalla concentrazione di paracetamolo nel sangue e dal tempo trascorso da quando è stato assunto.
Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati del paracetamolo, che consente di sviluppare gravi intossicazioni con un piccolo sovradosaggio del prodotto.
Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di azione epatotossica del paracetamolo.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei prodotti uricosurici.
Se usato contemporaneamente al paracetamolo, l'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini piccoli, in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 ° C. Scadenza - 3 anni.
Attenzione!
Prima di usare il farmaco "Efferalgan (Efferalgan) compresse effervescenti", si dovrebbe consultare il medico.
L'istruzione è fornita esclusivamente per la familiarizzazione con "efferescenti (effervescenti) compresse effervescenti".
Istruzioni per l'uso delle compresse effervescenti Efferalgan
Efferalgan si riferisce agli analgesici non narcotici. Ha un pronunciato effetto antipiretico e analgesico.
Il suo effetto terapeutico si basa sul meccanismo di blocco di COX 1 e COX 2 nel sistema nervoso centrale con un conseguente effetto sul centro del dolore e della termoregolazione.
In questo articolo, considereremo perché i medici prescrivono Efferalgan, comprese le istruzioni per l'uso, analoghi e prezzi per questo farmaco nelle farmacie. I commenti reali di persone che hanno già approfittato di Efferalgan possono essere trovati nei commenti.
Composizione e forma di rilascio
Gruppo clinico-farmacologico: analgesico antipiretico. Il farmaco è disponibile nelle seguenti forme:
- I bambini Efferalgan sono fatti sotto forma di sciroppo - una soluzione viscosa di colore giallo-marrone, con un aroma di caramello e vaniglia. È impaccato in bottiglie di 90 millilitri, in una scatola di cartone è messo una bottiglia e un cucchiaio dosatore.
- Compresse effervescenti - hanno un colore bianco, forma rotonda tonda, bordi smussati, da un lato rischio. Nel processo di scioglimento della compressa in acqua, si verifica il rilascio attivo di bolle di gas. Contenuto in strisce di 4 pezzi.
- Candele rettali - bianche, lucide, lisce, contenute in blister da 10 pezzi.
Il paracetamolo è usato come principio attivo.
Cosa aiuta Efferalgan?
Il farmaco Efferalgan è usato per il trattamento della sindrome del dolore di intensità debole / moderata (mialgia, mal di testa, algomenorrea, mal di denti). Utilizzato anche come febrifuge.
Azione farmacologica
Il farmaco contiene paracetamolo - un agente antinfiammatorio non steroideo (non selettivo). Ha un effetto analgesico ed antipiretico. Inibisce COX-1 e COX-2 principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio.
Non altera negativamente il metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e la mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici. La possibilità di formazione di metaemoglobina è improbabile.
Istruzioni per l'uso
Istruzioni di Efferalgan per prendere il farmaco all'interno (se non diversamente specificato), bere molta acqua.
- La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml) e bevuta. Assegnare adulti all'interno di 0,5-1 g (1-2 fogli) 2-3 volte / giorno ad intervalli di non meno di 4 ore.
- Quando si applica lo sciroppo per i bambini Efferalgan, le istruzioni per l'uso da parte dei genitori devono essere seguite con molta attenzione. Quando si determina la dose singola del farmaco, è necessario tenere conto del peso corporeo del bambino: la dose media è determinata alla velocità di 10-15 mg per 1 kg di peso del bambino 3-4 volte al giorno, con la dose giornaliera massima non superiore a 60 mg per 1 kg di peso del bambino.
- Per comodità e precisione di dosaggio, è necessario utilizzare un misurino. Sul misurino vengono applicate le divisioni, indicando una singola dose (15 mg / kg) per i bambini che pesano rispettivamente 4, 8, 12 o 16 kg. Le divisioni non marcate corrispondono a un peso corporeo di 6, 10 o 14 kg.
La durata del trattamento è di 3 giorni se usata come febrifuga e fino a 5 giorni come analgesico. Se hai bisogno di assumere più tempo, dovresti consultare un medico.
Controindicazioni
Efferalgan sotto forma di sciroppo e supposte non può essere usato nei seguenti casi:
- per le malattie del sangue;
- se il bambino non ha ancora 1 mese (sciroppo) e 3 mesi (supposte);
- se i reni e il fegato sono alterati;
- in caso di ipersensibilità del paziente al paracetamolo;
- in presenza di infiammazione e sanguinamento nel retto (supposte).
Le compresse effervescenti sono controindicate in caso di:
- con iperbilirubinemia congenita;
- epatite virale;
- insufficienza renale ed epatica;
- se il fegato è influenzato dall'alcol;
- paziente anziano
Effetti collaterali
Secondo le recensioni Efferalgan in tutte le sue forme può causare effetti indesiderati sotto forma di: nausea, vomito, irritazione della mucosa rettale, reazioni allergiche (eruzione cutanea, orticaria, prurito, angioedema, tenesmo, trombocitopenia, anemia, leucopenia, metemoglobinemia, neutropenia.
Se usato a lungo in dosi elevate, possono verificarsi effetti nefrotossici ed epatotossici.
Lo sciroppo può causare: diarrea, un cambiamento dell'indice di protrombina, dolore addominale, abbassamento della pressione sanguigna, shock anafilattico.
Gravidanza e allattamento
Il paracetamolo penetra nella barriera placentare ed è escreto nel latte materno. Nel caso dell'uso di paracetamolo durante la gravidanza e l'allattamento, è necessario valutare attentamente il beneficio atteso della terapia per la madre e il potenziale rischio per il feto e il bambino.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e macchinari potenzialmente pericolosi.
analoghi
Gli analoghi di questo farmaco sono prodotti contenenti paracetamolo come principio attivo. Questi sono i farmaci Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, ecc. Il medico deve selezionare la medicina più appropriata per bambini e adulti.
Il prezzo medio EFFERALGAN, sciroppo in farmacia (Mosca) 90 rubli. Compresse effervescenti costano 160 rubli.
Condizioni di vendita
La farmacia può essere acquistata senza prescrizione medica.
Azione farmacologica
Antipiretico analgesico. Ha un effetto analgesico ed antipiretico. Inibisce COX-1 e COX-2 principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio.
Non altera negativamente il metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e la mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici. La possibilità di formazione di metaemoglobina è improbabile.
farmacocinetica
Dati sulla farmacocinetica del farmaco Efferalgan non fornito.
testimonianza
- sindrome del dolore di intensità debole o moderata: mal di testa, mal di denti, emicrania, nevralgia, dolore muscolare, dolore lombare, dolore a causa di ferite e ustioni, mal di gola, algomenorrea;
- Aumento della temperatura corporea per raffreddori e altre malattie infettive e infiammatorie.
Regime di dosaggio
La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml) e bevuta.
Assegnare all'interno di 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 volte / giorno ad intervalli di non meno di 4 ore.
La dose singola massima è 1 g (2 tab.), Ogni giorno: 4 g (8 tab.).
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale e nei pazienti anziani, la dose giornaliera deve essere ridotta, l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno 8 ore.
La durata del trattamento (senza consultare un medico) non è più di 5 giorni se usato come analgesico e 3 giorni come febbrifugo.
Effetti collaterali
Reazioni allergiche: qualche volta - eruzione della pelle, prurito, angioedema.
Da parte del sistema ematopoietico: raramente - anemia, trombocitopenia, metaemoglobinemia.
Altri: con un uso prolungato a dosi significativamente superiore a quanto raccomandato, aumenta la probabilità di alterazione della funzionalità epatica e renale (è necessario il controllo del pattern ematico periferico).
Il farmaco è ben tollerato nelle dosi raccomandate.
Controindicazioni
- I e III trimestri di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- età da bambini fino a 15 anni (il peso del corpo meno di 50 kg);
- Ipersensibilità al farmaco.
Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale e / o epatica, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), epatite virale, danno epatico alcolico, nei pazienti anziani.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato nel primo e nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (allattamento al seno).
Istruzioni speciali
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
Distorsione degli indicatori di studi di laboratorio nella determinazione quantitativa di acido urico nel plasma.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, così come assunto da persone soggette a consumo cronico di alcol.
Il rischio di danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Con l'uso prolungato del farmaco è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Efferalgan contiene 412,4 mg di sodio in 1 compressa, che dovrebbe essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale. Le compresse contengono sorbitolo, quindi il farmaco non deve essere usato con intolleranza al fruttosio, basso assorbimento di glucosio e galattosio, carenza di isomaltasi.
overdose
Sintomi: pelle pallida, anoressia, nausea, vomito; epatonecrosi (la gravità della necrosi dovuta all'intossicazione dipende direttamente dal grado di sovradosaggio). Gli effetti tossici negli adulti sono possibili dopo assunzione di paracetamolo ad una dose superiore a 10-15 g: un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, un aumento del tempo di protrombina (12-48 ore dopo la somministrazione); Un quadro clinico dettagliato del danno epatico si verifica dopo 1-6 giorni. Raramente - fulminante sviluppo di insufficienza epatica, che può essere complicata da insufficienza renale (necrosi tubulare).
Trattamento: nelle prime 6 ore dopo un sovradosaggio - lavanda gastrica, l'introduzione di donatori del gruppo SH e i precursori della sintesi di glutatione - metionina 8-9 ore dopo il sovradosaggio e N-acetilcisteina dopo 12 ore.La necessità di ulteriori misure terapeutiche (ulteriore introduzione di metionina, / nell'introduzione di N-acetilcisteina) è determinata dalla concentrazione di paracetamolo nel sangue, nonché dal tempo trascorso dopo la sua somministrazione.
Interazione farmacologica
Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati del paracetamolo, che rende possibile sviluppare una grave intossicazione con un piccolo sovradosaggio del farmaco.
Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di azione epatotossica del paracetamolo.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici.
Se usato contemporaneamente al paracetamolo, l'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Termini e condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto a temperature non superiori ai 30 ° C. Periodo di validità - 3 anni.
struttura
Le compresse effervescenti Efferalgan contiene come ingrediente attivo paracetamolo, nonché componenti aggiuntivi: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, povidone, sodio dokuzat, sodio saccarinato, sodio benzoato.
Lo sciroppo di Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo, oltre a componenti aggiuntivi: sciroppo di zucchero, macrogol 6000, acido citrico, sodio saccarinato, aroma, acqua purificata.
Le candele Efferalgan nella composizione contengono il principio attivo paracetamolo, nonché componenti aggiuntivi gliceridi semisintetici.
Modulo di rilascio
- Compresse effervescenti - hanno un colore bianco, forma rotonda tonda, bordi smussati, da un lato rischio. Nel processo di scioglimento della compressa in acqua, si verifica il rilascio attivo di bolle di gas. Contenuto in strisce di 4 pezzi.
- I bambini Efferalgan sono fatti sotto forma di sciroppo - una soluzione viscosa di colore giallo-marrone, con un aroma di caramello e vaniglia. È impaccato in bottiglie di 90 millilitri, in una scatola di cartone è messo una bottiglia e un cucchiaio dosatore.
- Candele rettali - bianche, lucide, lisce, contenute in blister da 10 pezzi.
Azione farmacologica
L'UPSA Efferalgana ha un effetto antinfiammatorio antipiretico, analgesico e debole sul corpo. Il suo meccanismo d'azione è associato al processo di inibizione della sintesi delle prostaglandine. Ha un effetto predominante sul centro di termoregolazione nell'ipotalamo.
Le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX nei tessuti infiammatori, di conseguenza l'effetto antinfiammatorio è molto debole.
Non vi è stato alcun effetto negativo sui processi del metabolismo del sale marino e sullo stato della membrana mucosa del tubo digerente a causa della mancanza di effetti sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
Farmacocinetica e farmacodinamica
Dopo che Efferalgan è stato ingerito, il paracetamolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, principalmente nell'intestino tenue mediante trasporto passivo. Dopo aver assunto una dose di 500 mg, la concentrazione più alta nel plasma sanguigno è annotata in 10-60 minuti. Nei tessuti e nei liquidi è ben distribuito, ad eccezione del liquido cerebrospinale e del tessuto adiposo. Si lega con proteine inferiori al 10%, con un sovradosaggio, questo legame aumenta leggermente.
Il metabolismo si verifica principalmente nel fegato. L'emivita di eliminazione è di 1-3 ore Nei pazienti con cirrosi epatica, l'emivita aumenta. L'autorizzazione renale è del 5%. Principalmente escreto attraverso i reni come glucuronide e solfati coniugati. Display invariato meno del 5%.
Indicazioni per l'uso
Le compresse effervescenti sono utilizzate per la manifestazione della sindrome del dolore moderata o debole:
- con mal di testa e mal di denti;
- con emicrania;
- in caso di mal di schiena e dolori muscolari;
- con dolore a causa di ustioni, ferite;
- con algomenorrea;
- in caso di aumento della temperatura corporea a causa di raffreddori e altre malattie di natura infettiva e infiammatoria.
Lo sciroppo Efferalgan è indicato per il trattamento di bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni (rispettivamente, con pesi da 4 kg a 32 kg). Utilizzato in questi casi:
- come farmaco antipiretico per raffreddori, infezioni respiratorie acute, influenza, malattie infettive, reazioni dopo somministrazione di vaccino e altre condizioni in cui vi è un aumento della temperatura corporea;
- come farmaco anestetico per la manifestazione di una sindrome da dolore debole o moderata (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori muscolari, dolore durante le ustioni, lesioni).
Le supposte sono utilizzate per la sindrome del dolore di diversa origine, soggetta alla manifestazione di dolore lieve e moderato, così come con la manifestazione di febbre in pazienti con malattie infettive e infiammatorie.
Controindicazioni
Le compresse di Efferalgan sono controindicate in questi casi:
- nell'alcolismo cronico;
- persone con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- nel primo e nel terzo trimestre di gravidanza, così come durante l'allattamento;
- all'età del paziente fino a 15 anni 9 (a condizione che il peso corporeo della persona sia inferiore a 50 kg);
- alta sensibilità ai componenti dello strumento.
Questo agente viene usato con cautela nel trattamento di pazienti con insufficienza renale o epatica, con iperbilirubinemia congenita, danno epatico alcolico e epatite virale. Inoltre, fai attenzione nel trattare le persone in età avanzata.
Lo sciroppo e le supposte di Efferalgan non si applicano:
- all'età di un bambino fino a 1 mese;
- con alta sensibilità alle componenti dei fondi;
- con insufficienza epatica e renale;
- in caso di malattie del sangue;
- con una mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Con cura, lo sciroppo è prescritto ai pazienti con diabete. Le candele non sono usate per i bambini che soffrono di diarrea.
Effetti collaterali
Nel trattamento di questo farmaco può sviluppare alcuni effetti collaterali:
- manifestazioni di allergie: prurito, eruzioni cutanee, angioedema;
- emopoiesi: trombocitopenia, anemia, metaemoglobinemia - in rari casi;
- apparato digerente: diarrea, nausea, dolore addominale, vomito, se usato a lungo può sviluppare un effetto epatotossico;
- altre manifestazioni: disfunzione renale ed epatica - in caso di alte dosi prolungate di farmaci.
Nelle dosi indicate nelle istruzioni, di norma, è ben tollerato.
Istruzioni per l'uso Efferalgana (metodo e dosaggio)
Compresse effervescenti Efferalgan, istruzioni per l'uso
Le compresse devono essere assunte per via orale, avendo precedentemente sciolto una compressa in 200 ml. acqua. Assumere, secondo le istruzioni, 1-2 compresse 1-2 volte al giorno e l'intervallo deve essere di almeno 4 ore. Dose ammissibile al giorno - 8 compresse Efferalgan UPSA.
Le persone con funzionalità renale o epatica compromessa, così come i pazienti anziani dovrebbero ridurre la dose giornaliera del farmaco aumentando l'intervallo tra l'assunzione delle pillole a 8 ore. Puoi prendere la medicina per cinque giorni purché tu usi le pillole come antidolorifico e per tre giorni come antipiretico.
Istruzioni su sciroppo per bambini Efferalgan
Quando si applica lo sciroppo per i bambini Efferalgan, le istruzioni per l'uso da parte dei genitori devono essere seguite con molta attenzione. Quando si determina la dose singola del farmaco, è necessario tenere conto del peso corporeo del bambino: la dose media è determinata alla velocità di 10-15 mg per 1 kg di peso del bambino 3-4 volte al giorno, con la dose giornaliera massima non superiore a 60 mg per 1 kg di peso del bambino.
È necessario mantenere un intervallo tra ricevimenti in 4-6 ore. È più conveniente determinare la dose richiesta usando un misurino, che è attaccato ad una bottiglia di medicinale. Se a un bambino viene diagnosticata una funzionalità renale compromessa, l'intervallo tra le dosi deve essere aumentato a 8 ore.
Puoi usare lo sciroppo come un prodotto non diluito e diluito con latte liquido, succo, ecc.
È possibile utilizzare lo strumento per tre giorni - al fine di ridurre la temperatura corporea e 5 giorni - come analgesico. Se è necessario continuare la durata del trattamento, è importante consultare un medico.
Istruzioni di candela
L'istruzione sulle supposte di Efferalgun per bambini prevede la somministrazione rettale di supposte. Candele 150 mg e 80 mg sono usati. Adulti e adolescenti il cui peso è superiore a 60 kg, viene prescritta una singola dose di 500 mg, è possibile assumere il farmaco non più di 4 volte al giorno. Usa le candele regolarmente per 5-7 giorni. La dose massima giornaliera non è superiore a 4 g del farmaco.
I bambini dai 6 ai 12 anni devono usare una dose singola di 250-500 mg, i bambini da 1 anno a 5 anni - 120-250 mg, i bambini da 3 mesi a 1 anno - 60-120 mg. I bambini fino a 3 mesi devono usare candele per bambini al tasso di 10 mg per 1 kg di peso del bambino. Al giorno è possibile utilizzare le candele non più di 4 volte, il trattamento può durare non più di 3 giorni.
overdose
Con un sovradosaggio del farmaco, il paziente può manifestare nausea e vomito, scottature della pelle, anoressia, epatonecrosi. Se un adulto ha assunto una dose di paracetamolo superiore a 10-15 g, il suo effetto tossico può manifestarsi. In particolare, l'attività delle transaminasi epatiche aumenta, il tempo di protrombina aumenta. Dopo 1-6, potrebbe mostrare danni al fegato. In rari casi di sovradosaggio, è stato osservato uno sviluppo fulminante di insufficienza epatica, in cui lo sviluppo di insufficienza renale è possibile come complicanze.
In caso di sovradosaggio, la lavanda gastrica deve essere eseguita nelle prime sei ore. Dopodiché, dopo 8-9 ore dopo un sovradosaggio, devono essere introdotti donatori di gruppi SH e precursori della sintesi di glutatione-metionina e, dopo 12 ore, deve essere introdotta l'N-acetilcisteina.
Ulteriori azioni sono determinate dal livello di paracetamolo nel sangue e da quanto tempo si è verificato dopo averlo assunto.
interazione
La produzione di metaboliti attivi paracetamol idrossilati è aumentata mentre si assumono induttori di ossidazione microsomale nel fegato (etanolo, fenitoina, barbiturici, fenilbutazone, rifampicina, antidepressivi triciclici), di conseguenza si può sviluppare una grave intossicazione.
Con l'uso simultaneo di etanolo e paracetamolo, si può sviluppare una pancreatite acuta.
L'uso simultaneo di inibitori dell'ossidazione microsomiale riduce la probabilità di effetti epatotossici del paracetamolo.
L'effetto dei farmaci uricosurici è ridotto durante l'assunzione di paracetamolo.
Assumere il paracetamolo contemporaneamente ai salicilati aumenta significativamente la probabilità di effetti nefrotossici.
L'emivita del paracetamolo aumenta durante l'assunzione di salicilamide.
Se assunto contemporaneamente al cloramfenicolo aumenta la tossicità di quest'ultimo.
Prendendo il probenecid quasi due volte riduce la clearance del paracetamolo a causa della soppressione del legame dell'acido glucuronico.
L'effetto degli anticoagulanti indiretti aumenta durante l'assunzione di paracetamolo.
L'assorbimento del paracetamolo può essere ridotto durante l'assunzione di farmaci anticolinergici.
Se il paracetamolo viene assunto contemporaneamente all'uso di contraccettivi orali, il processo di rimozione del paracetamolo dall'organismo viene accelerato e il suo effetto analgesico è ridotto.
L'assunzione di carbone attivo riduce la biodisponibilità del paracetamolo.
L'assunzione di paracetamolo e diazepam porta ad una diminuzione dell'escrezione di diazepam.
Con l'uso simultaneo può aumentare l'effetto mielodepressivo della zidovudina. Ci sono prove di gravi danni al fegato tossici con questa combinazione. Ci sono anche informazioni su danni epatici tossici durante l'assunzione di paracetamolo e isoniazide.
Vi sono prove di epatotossicità durante l'assunzione di paracetamolo e fenobarbital.
Se usato contemporaneamente a metoclopramide, l'assorbimento di paracetamolo può aumentare e la sua concentrazione nel sangue può aumentare.
L'assorbimento del paracetamolo dall'intestino aumenta durante l'assunzione con etinilestradiolo.
Se il paziente assume la colestiramina per meno di 1 ora dopo l'assunzione di paracetamolo, l'assorbimento di quest'ultimo può essere ridotto.
Se usato contemporaneamente con lamotrigina può aumentare l'escrezione di quest'ultimo dal corpo.
Condizioni di vendita
La farmacia può essere acquistata senza prescrizione medica.
Condizioni di conservazione
Conservare tutte le forme di farmaco Efferalgan bisogno ad una temperatura non superiore a 30 gradi in un luogo asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità
Conservare lo strumento può essere di 3 anni.
Istruzioni speciali
Se, mentre prende Efferalgan, il dolore continua a disturbare per più di 5 giorni, e la febbre - per più di 3 giorni, è necessario contattare uno specialista.
Quando si determina il contenuto di acido urico nel plasma sanguigno può distorcere i risultati di studi di laboratorio.
Per prevenire la manifestazione di effetti tossici, non prendere il paracetamolo a persone che consumano regolarmente alcol. La probabilità di danni al fegato aumenta nelle persone con epatite alcolica.
Sotto la condizione di un farmaco prolungato, è importante monitorare lo stato del fegato e l'immagine del sangue periferico.
Le compresse di Efferalgan contengono 412,4 mg di sodio (in 1 etichetta). Questo dovrebbe essere preso in considerazione da persone che seguono una dieta a basso contenuto di sale. Inoltre, le compresse non devono essere assunte in pazienti con basso assorbimento di glucosio e galattosio, intolleranza al fruttosio, mancanza di isomaltasi, poiché contengono sorbitolo.
Efferalgan non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo. Per non superare la dose giornaliera.
I genitori o le persone che si prendono cura del bambino dovrebbero essere consapevoli della necessità di cancellare il farmaco e di consultare un medico in caso di effetti collaterali.
analoghi
Gli analoghi di questo farmaco sono prodotti contenenti paracetamolo come principio attivo. Questi sono i farmaci Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, ecc. Il medico deve selezionare la medicina più appropriata per bambini e adulti.
Efferalgan per i bambini
Le compresse effervescenti non devono essere assunte da bambini al di sotto dei 15 anni di età.
Le candele Efferalgan per bambini e sciroppo per i bambini possono essere prese per i bambini da 1 mese con indicazioni per i farmaci. In questo caso, è necessario prendere in considerazione il peso corporeo del bambino e attenersi rigorosamente alle istruzioni.
Durante la gravidanza e l'allattamento
Il paracetamolo passa attraverso la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.
In gravidanza, l'assunzione di tutte le forme di farmaci nel primo e nel terzo trimestre è controindicata. Non puoi usare questo farmaco durante l'allattamento. La ricezione durante questi periodi è possibile solo se c'è uno stretto controllo del dottore e se ci sono indizi severi.
Recensioni
Lasciando un feedback su Efferalgun dei bambini, i genitori scrivono che il farmaco normalizza molto rapidamente la temperatura corporea durante il periodo di raffreddore e altre malattie. Gli utenti notano la facilità d'uso dello sciroppo, completo di cucchiaio dosatore e candele, che sono facili da amministrare in modo rettale. Lo sciroppo ha un gusto piacevole, che facilita il suo uso per i bambini più piccoli.
Le candele per i bambini non sono meno efficaci e vengono spesso utilizzate se il bambino rifiuta di prendere il medicinale per via orale. Le compresse effervescenti, secondo le recensioni, sono un efficace antidolorifico per gli adulti e allevia rapidamente i sintomi della febbre.
Prezzo Efferalgan, dove acquistare
Compresse effervescenti possono essere acquistati ad un prezzo di 170 rubli. per 16 pezzi. I bambini Efferalgan - sciroppo per i bambini costa da 110 rubli. per il pacchetto. 90 ml. Le candele per bambini possono essere comprate al prezzo di 150 rubli. per 10 pezzi. Il prezzo delle candele dipende dalla confezione e dal contenuto della sostanza attiva.
Nome: compresse efferescenti effervescenti effervescenti
Rilascia forma, composizione e tutu
Compresse effervescenti bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati e tacca su un lato; quando dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
1 scheda - paracetamolo 500 mg.
Eccipienti: acido citrico anidro, carbonato di sodio anidro, bicarbonato di sodio, sorbitolo, saccarina solubile, sodio dusato, povidone, sodio benzoato.
Gruppo clinico-farmacologico
Azione farmacologica
Antipiretico analgesico. Ha un effetto analgesico ed antipiretico. Inibisce COX-1 e COX-2 principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio.
Non altera negativamente il metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e la mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici. La possibilità di formazione di metaemoglobina è improbabile.
farmacocinetica
I dati sulla farmacocinetica del prodotto Efferalgan sotto forma di compresse effervescenti non sono forniti.
Indicazioni per l'uso del prodotto
Regime di dosaggio
La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml) e bere.
Assegnare all'interno di 0,5-1 g (1-2 compresse) 2-3 a intervalli di non meno di 4 ore.
La dose singola massima è di 1 g (2 compresse), al giorno - 4 g (8 compresse).
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale e nei pazienti anziani, la dose giornaliera deve essere ridotta, l'intervallo tra le dosi del prodotto deve essere di almeno 8 ore.
La durata del trattamento (senza consultare un medico) non è più di 5 giorni se usato come analgesico e 3 giorni come febbrifugo.
Effetti collaterali
Reazioni allergiche: qualche volta - eruzione della pelle, prurito, angioedema.
Altri: con l'uso a lungo termine in dosi significativamente più alte di quanto raccomandato, aumenta la probabilità di alterazione della funzionalità epatica e renale (è necessario il controllo del pattern ematico periferico).
Il farmaco è ben tollerato nelle dosi raccomandate.
Controindicazioni all'uso del prodotto
Il prodotto deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale e / o epatica, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubinin-Johnson e Rotor), epatite virale, danno epatico alcolico, nei pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Uso controindicato del prodotto nei trimestri I e III di gravidanza e allattamento (allattamento al seno).
Istruzioni speciali
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
Distorsione degli indicatori di studi di laboratorio nella determinazione quantitativa di acido urico nel plasma.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, anche prese da persone soggette a consumo cronico di alcol.
Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Con l'uso prolungato del prodotto, è necessario controllare il pattern del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Efferalgan contiene 412,4 mg di sodio in 1 compressa, che dovrebbe essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale. Le compresse contengono sorbitolo, quindi il prodotto non deve essere usato con intolleranza al fruttosio, basso assorbimento di glucosio e galattosio, carenza di isomaltasi.
overdose
Sintomi: pelle pallida, anoressia, nausea, vomito; epatonecrosi (la gravità della necrosi dovuta all'intossicazione dipende direttamente dal grado di sovradosaggio). Gli effetti tossici negli adulti sono possibili dopo assunzione di paracetamolo in una dose superiore a 10-15 g: un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, un aumento del tempo di protrombina (12-48 ore dopo l'assunzione); Un quadro clinico dettagliato del danno epatico si verifica dopo 1-6 giorni. Raramente - fulminante sviluppo di insufficienza epatica, che può essere complicata da insufficienza renale (necrosi tubulare).
Trattamento: entro le prime 6 ore più tardi per overdose - lavanda gastrica, somministrazione di donatori SH-gruppi e precursori della sintesi del glutatione - metionina dopo 8-9 ore più tardi overdose e N -atsetiltsisteina 12 ore La necessità per le attività terapeutiche aggiuntive (ulteriore somministrazione di metionina. in / in -atsetiltsisteina N) è determinata dalla concentrazione di paracetamolo nel sangue, anche il tempo trascorso in conseguenza della sua ricezione.
Interazione farmacologica
Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati del paracetamolo, che consente di sviluppare gravi intossicazioni con un piccolo sovradosaggio del prodotto.
Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di azione epatotossica del paracetamolo.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei prodotti uricosurici.
Se usato contemporaneamente al paracetamolo, l'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini piccoli, in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 ° C. Scadenza - 3 anni.
Attenzione!
Prima di usare il farmaco "Efferalgan (Efferalgan) compresse effervescenti", si dovrebbe consultare il medico.
L'istruzione è fornita esclusivamente per la familiarizzazione con "efferescenti (effervescenti) compresse effervescenti".
Efferalgan
Nome commerciale
Nome internazionale non proprietario
Forma di dosaggio
Compresse effervescenti da 500 mg
struttura
Una compressa contiene
principio attivo: paracetamolo - 500 mg,
eccipienti: acido citrico anidro, sodio idrato carbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo E 420, sodio docute, povidone, saccarina sodio E 952, sodio benzoato.
descrizione
Compresse bianche con bordi smussati e rischiose, solubili in acqua. Quando si dissolvono in acqua, si osservano bolle di gas.
Gruppo farmacoterapeutico
Analgesici e antipiretici.
Codice ATC N02BE01
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Se assunto per via orale, l'assorbimento del paracetamolo è rapido e completo. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-60 minuti dalla somministrazione. Il paracetamolo è rapidamente e uniformemente distribuito in tutti i tessuti. Il legame con le proteine plasmatiche è debole. Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine. Il 90% della dose assunta viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di coniugati di glucuronide (60-80%) e coniugati di solfato (20-30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. L'emivita è di circa 2 ore. Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave (clearance inferiore a 10 ml / min), l'escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti rallenta. Negli anziani, la capacità di coniugare non cambia.
farmacodinamica
L'effetto analgesico delle compresse effervescenti arriva più velocemente rispetto all'assunzione di compresse convenzionali contenenti paracetamolo. Efferalgan (paracetamolo) possiede analgesica e antipiretica, grazie al suo effetto sul centro ipotalamo termoregolazione, e la capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, elimina mal di testa e altri dolori, abbassa temperatura elevata.
Indicazioni per l'uso
Sindrome del dolore di intensità debole o moderata, inclusi: mal di testa e mal di denti, dolori con radicolite, dolori muscolari e reumatici, nevralgie, algomenorrea, dolore in caso di ferite e ustioni, mal di gola in caso di malattie "fredde".
"Freddo" (infezioni respiratorie acute, influenza) e altre malattie infettive, accompagnato da febbre.
Dosaggio e somministrazione
Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua e bere.
Questo modulo di rilascio è destinato a adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (15 anni e oltre).
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è 60 mg / kg / die. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 4 o 6 dosi, cioè circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.
La dose singola massima è di 2 compresse da 500 mg. Il massimo giornaliero 8 compresse. Dovresti sempre osservare l'intervallo di 4 ore tra le dosi.
In caso di grave insufficienza renale, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 8 ore e la dose giornaliera non deve superare i 3 g di paracetamolo al giorno.
La durata del trattamento senza supervisione medica non dovrebbe superare i 3 giorni, quando prescritto come febbrifugo e 5 giorni come antidolorifico.
Effetti collaterali
- nausea, vomito, dolore addominale
- rash cutaneo, orticaria, angioedema, edema di Quincke, sindrome di Lyell, sindrome di Stevenson-Johnson
con l'uso prolungato
- anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia, emolitica e anemia aplastica
con l'uso prolungato in grandi dosi
- disfunzione epatica
- nefrite interstiziale, disfunzione renale, oliguria, anuria
Controindicazioni
- ipersensibilità al paracetamolo e ad altri componenti del farmaco
- malattie del sangue, inclusa l'anemia
- carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi
- gravidanza, allattamento
- età da bambini fino a 15 anni.
Interazioni farmacologiche
Riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici. L'uso concomitante di paracetamolo in dosi elevate aumenta l'effetto degli agenti anticoagulanti (una diminuzione della sintesi dei fattori procoagulanti nel fegato). Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici), etanolo e farmaci epatotossici aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati, il che rende possibile che l'intossicazione grave si sviluppi anche con un piccolo sovradosaggio. L'uso prolungato di barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo. L'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta. Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di azione epatotossica. L'uso congiunto prolungato di paracetamolo e altri farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di nefropatia nalgetica e necrosi capillare renale, l'insorgenza dell'insufficienza renale allo stadio terminale. La somministrazione simultanea a lungo termine di paracetamolo in dosi elevate e salicilati aumenta il rischio di sviluppare il cancro dei reni o della vescica. Diflunisal aumenta la concentrazione di paracetamolo nel plasma sanguigno del 50% - il rischio di sviluppare epatotossicità.
Istruzioni speciali
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatosi salkogolnym. Distorsione degli indicatori degli studi di laboratorio nella determinazione quantitativa di glucosio e acido urico nel plasma.
Durante il trattamento a lungo termine, è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Questo farmaco contiene 412,4 mg di sodio per compressa, che dovrebbero essere presi in considerazione da persone che seguono una rigorosa dieta a basso contenuto di sale Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato per intolleranza al fruttosio, cattivo assorbimento di glucosio e galattosio, carenza di isomaltosio.
Con cautela prescritta a pazienti con sindrome di Gilbert, con iperbilirubinemia benigna e pazienti anziani. Il paracetamolo è un ex metemoglobinico. Con la comparsa di effetti collaterali dovrebbe interrompere l'assunzione di farmaci.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli a motore e macchinari pericolosi
Considerati gli effetti collaterali del farmaco, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli o macchinari potenzialmente pericolosi.
overdose
Sintomi: nausea, vomito, anoressia, pallore, dolore addominale di solito compaiono entro le prime 24 ore.
Un sovradosaggio di oltre 10 g di paracetamolo alla volta negli adulti e 150 mg / kg di peso alla volta nei bambini causa citolisi epatica, che può portare a necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocillare, acidosi metabolica, encefalopatia, che può portare al coma o morte.
Allo stesso tempo, vi è un aumento delle transaminasi epatiche, della lattato deidrogenasi, della bilirubina e un livello ridotto di protrombina, che può svilupparsi entro 12-48 ore dopo un sovradosaggio.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, induzione del vomito, somministrazione di donatori del gruppo SH e precursori della sintesi di glutatione-metionina da 8 a 9 ore dopo sovradosaggio e N-acetilcisteina - 12 ore.
Rilasciare forma e imballaggio
4 compresse sono poste in un involucro sagomato senza cellula (striscia) di un foglio di alluminio con un rivestimento in polietilene.
4 scatole di cartone senza contorno (strisce) e istruzioni per uso medico in lingua kazaka e russa sono poste in una scatola di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Periodo di validità
Non usare dopo la data di scadenza!
Condizioni di vacanza
fabbricante
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francia
Indirizzo del titolare del certificato di registrazione: 3, Rue Joseph Monier, casella postale 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Francia.
Indirizzo dell'organizzazione che riceve richieste dai consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) sul territorio della Repubblica del Kazakistan
Str. 2 ° Ostroumov, 33, Almaty, Kazakistan
tel: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;