Efferalgan è un antinfiammatorio non steroideo con effetti antipiretici e analgesici. Il principio attivo è il paracetamolo.
Il meccanismo d'azione del farmaco è associato all'inibizione dell'attività della cicloossigenasi, a seguito della quale si riduce la produzione di prostaglandine da acido arachidonico.
Come risultato della riduzione del numero di prostaglandine, si osserva una diminuzione nella generazione e conduzione degli impulsi del dolore. L'effetto antipiretico di Efferalgane è dovuto all'effetto diretto sul centro di termoregolazione dell'ipotalamo.
Non altera negativamente il metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e la mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
Indicazioni per l'uso
Cosa aiuta Efferalgan? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:
- come febrifuge per infezioni respiratorie acute, influenza, infezioni infantili, reazioni vaccinali e altre condizioni che comportano la febbre;
- come anestetico per il dolore di bassa o moderata intensità, incl. mal di testa, mal di denti, dolori muscolari, nevralgie, dolore alle ferite e ustioni.
Istruzioni per l'uso Efferalgan, dosaggio
Prendi il farmaco all'interno, spremuto una grande quantità di liquido, 1-2 ore dopo un pasto (assumere immediatamente dopo un pasto porta a un ritardo nell'inizio dell'azione).
Dosaggi standard di Efferalgan secondo le istruzioni per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (peso corporeo superiore a 40 kg):
- dose singola - 1 compressa di Efferalgan 500 mg;
- dose singola massima - 1 g;
- la molteplicità degli appuntamenti - fino a 4 volte al giorno con un intervallo di 6 ore;
- dose massima giornaliera - 4 g;
- La durata massima del trattamento è di 5-7 giorni.
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, con la sindrome di Gilbert, nei pazienti anziani, la dose giornaliera deve essere ridotta e l'intervallo tra le dosi deve essere aumentato.
Istruzioni per l'uso di Efferalgan per bambini - la dose massima giornaliera:
- fino a 6 mesi (fino a 7 kg) - 350 mg,
- fino a 1 anno (fino a 10 kg) - 500 mg,
- fino a 3 anni (fino a 15 kg) - 750 mg,
- fino a 6 anni (fino a 22 kg) - 1 g,
- fino a 9 anni (fino a 30 kg) - 1,5 g,
- fino a 12 anni (fino a 40 kg) - 2 g.
Candele Efferalgan
Adulti - 500 mg 1-4 volte al giorno, la dose sola massima - 1 g e la dose quotidiana massima - 4 g.
- Bambini 12-15 anni - 250-300 mg 3-4 volte al giorno;
- 8-12 anni - 250-300 mg 3 volte al giorno;
- 6-8 anni - 250-300 mg 2-3 volte al giorno;
- 4-6 anni - 150 mg 3-4 volte al giorno;
- 2-4 anni - 150 mg 2-3 volte al giorno;
- 1-2 anni - 80 mg 3-4 volte al giorno;
- da 6 mesi a 1 anno - 80 mg 2-3 volte al giorno;
- da 3 mesi a 6 mesi - 80 mg 2 volte al giorno.
La durata massima del trattamento senza consultare un medico è di 3 giorni (se assunto come farmaco antipiretico) e di 5 giorni (come analgesico).
Effetti collaterali
L'istruzione avverte della possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti indesiderati quando prescrive Efferalgan:
- Da parte del sistema digestivo: possibile - diarrea, dolore addominale, nausea, vomito, tenesmo; l'uso a lungo termine in dosi elevate può avere un effetto epatotossico.
- Reazioni allergiche: possibile - eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, shock anafilattico, diminuzione della pressione sanguigna (come sintomo di anafilassi).
- Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia.
- Altro: diminuzione o aumento dell'indice di protrombina;
- In caso di uso prolungato in dosi elevate, è possibile l'azione nefrotossica.
Controindicazioni
È controindicato nominare Efferalgan nei seguenti casi:
- Disturbi del sangue
- Gravi disturbi funzionali dei reni, fegato.
- Un recente sanguinamento o infiammazione nel retto (controindicazione dovuta alla via di somministrazione - per le supposte).
- Mancanza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
- I bambini invecchiano fino a 3 mesi (per supposte di 80 mg), fino a 1 mese (per sciroppo).
- Ipersensibilità al paracetamolo.
- Le controindicazioni a ricevere Efferalgana sotto forma di compresse effervescenti sono:
- Mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
- L'alcolismo.
- Età da bambini fino a 15 anni (peso del corpo - non meno di 50 kg).
- Periodo di gravidanza (I e III trimestri) e allattamento (allattamento).
- Aumento della sensibilità individuale al paracetamolo o ad altri componenti ausiliari del farmaco.
Il farmaco viene prescritto con estrema cautela: con insufficienza epatica e / o renale, epatite virale, iperbilirubinemia congenita (sindrome di Rotor, Dubinin-Johnson e Gilbert), danno epatico alcolico e pazienti anziani.
Efferalgan è preso con estrema cautela con iperbilirubinemia benigna (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica e renale, danno epatico alcolico, epatite virale, alcolismo, vecchiaia, gravidanza, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
overdose
Una singola dose di 150 mg / kg di peso corporeo da parte di un bambino può causare alterazioni del metabolismo del glucosio, insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica, ipoglicemia, emorragia, coma, encefalopatia o morte.
Con l'uso prolungato di alte dosi, possono svilupparsi pancitopenia aplastica, anemia, agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agitazione psicomotoria, vertigini, disorientamento, nefrotossicità, epatecretosi.
In caso di sovradosaggio, è necessario consultare immediatamente un medico. Lavanda gastrica raccomandata, introduzione di N-acetilcisteina (o metionina) per 10 ore, terapia sintomatica.
Analoghi Efferalgan, prezzo in farmacia
Se necessario, Efferalgan può essere sostituito da un analogo per il principio attivo - questi sono farmaci:
Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Efferalgan, il prezzo e le recensioni di farmaci di simili azioni non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.
Prezzo in farmacia della Russia: supposte di Efferalgan (candele) 80 mg 12 pz. - da 85 a 103 rubli, sciroppo per bambini 90ml - da 82 a 99 rubli, secondo 593 farmacie.
Conservare lontano dalla luce solare diretta, a una temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità - 3 anni. Condizioni di vendita dalle farmacie - senza prescrizione medica.
Interazione con altri farmaci
Assumendo 4 g / die o più per più di 3 giorni, c'è il rischio di un aumento dell'azione degli anticoagulanti, un aumento del rischio di sanguinamento.
La velocità di assorbimento del paracetamolo aumenta metoclopramide, domperidone e diminuisce - colestiramina.
I barbiturici riducono l'effetto antipiretico del farmaco.
Gli anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, barbiturici) possono aumentare la tossicità del paracetamolo nel fegato.
L'uso di paracetamolo in dosi elevate contemporaneamente alla rifampicina, l'isoniazide aumenta il rischio di sindrome epatotossica.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.
Efferalgan: istruzioni per l'uso
MODULO DI DOSAGGIO
COMPOSIZIONE DELLA MEDICINA
1 compressa contiene
principio attivo: paracetamolo 500 mg,
eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, sorbitolo E420, sodio dokuzat, povidone, saccarina sodio E954, sodio benzoato.
DESCRIZIONE
GRUPPO FARMACOTERAPIA
Analgesici e antipiretici.
Codice ATC: N02BE01.
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
farmacocinetica
L'assorbimento del paracetamolo per via orale è rapido e completo. Le concentrazioni plasmatiche di picco vengono raggiunte 30-60 minuti dopo la somministrazione.
Il paracetamolo viene rapidamente distribuito in tutti i tessuti. Le concentrazioni di sangue, saliva e plasma sono paragonabili. Il legame con le proteine plasmatiche è debole.
Il paracetamolo viene prevalentemente metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine. Il 90% della dose assunta viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di coniugati di glucuronide (60-80%) e coniugati di solfato (20-30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. L'emivita è di 2 ore.
Una piccola parte di paracetamolo, con la partecipazione del citocromo P450, viene convertita in un metabolita, che si unisce al composto con il glutatione ed è escreto nelle urine. In caso di sovradosaggio, la quantità di questo metabolita aumenta.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min), l'escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti rallenta.
Negli anziani, la capacità di coniugare non cambia.
farmacodinamica
L'effetto analgesico delle compresse effervescenti arriva più velocemente rispetto all'assunzione di compresse convenzionali contenenti paracetamolo. Efferalgan ha un effetto analgesico ed antipiretico dovuto al suo effetto sul centro di termoregolazione nell'ipotalamo e alla sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine.
INDICAZIONI PER L'USO
DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE
Per somministrazione orale. Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua e bere.
Per adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (15 anni).
La solita dose singola è di 1-2 compresse da 500 mg, se necessario, la dose può essere ripetuta non prima di dopo 4 ore.
Di norma, non è necessario superare la dose di 3 g di paracetamolo al giorno o 6 compresse al giorno. Tuttavia, in caso di dolore grave, la dose massima può essere aumentata a 4 g al giorno o 8 compresse al giorno. Tra le dosi dovrebbe sempre osservare un intervallo di almeno 4 ore.
La dose giornaliera efficace dovrebbe essere la più bassa possibile e non superare i 60 mg / kg / die (non più di 3 g / giorno) alle seguenti condizioni:
- adulti di peso inferiore a 50 kg;
- insufficienza renale moderata;
- l'alcolismo;
- malnutrizione cronica;
- disidratazione.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), l'intervallo tra le dosi deve essere aumentato a 8 ore. La dose di paracetamolo non deve superare i 3 g al giorno o 6 compresse.
La durata della ricezione senza osservazione medica non dovrebbe superare i 3 giorni come antipiretico e 5 giorni come analgesico.
EFFETTI AVVERSI
Molto raramente:
Reazioni allergiche:
- anafilassi, prurito, eruzioni sulla pelle e delle mucose (rash solitamente generalizzata, eritematose, orticaria), angioedema, eritema multiforme (inclusa la sindrome Stevenson-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).
Dal sistema digestivo:
- nausea, dolore nell'epigastrio, aumento dell'attività degli enzimi "epatici", di solito senza sviluppo di ittero.
Da parte del sistema endocrino:
- ipoglicemia, fino a coma ipoglicemico.
Dal lato degli organi che formano il sangue:
- anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, sulfhemoglobinemia e metaemoglobinemia (cianosi, mancanza di respiro, dolore al cuore), anemia emolitica.
Da parte del sistema respiratorio:
- broncospasmo in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e altri FANS.
A volte c'è un malessere e abbassamento della pressione sanguigna, colica renale.
CONTROINDICAZIONI
-ipersensibilità al paracetamolo e ad altri componenti del farmaco;
-insufficienza epatocellulare;
-gravi violazioni del fegato, dei reni;
-disturbi del sangue;
-carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
-età da bambini fino a 15 anni.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Anticoagulanti orali
Il paracetamolo aumenta l'azione degli anticoagulanti orali e aumenta il rischio di sanguinamento quando assunto a dosi massime (4 g / die) per almeno 4 giorni, quindi è necessario un monitoraggio regolare dell'indice di protrombina.
Se necessario, aggiustare il regime posologico degli anticoagulanti durante l'uso di paracetamolo e dopo la sua cancellazione.
Impatto sui risultati dei test di laboratorio
A concentrazioni anormalmente elevate, l'assunzione di paracetamolo può interferire con i risultati della determinazione del glucosio ematico mediante la reazione glucosio-ossidasi-perossidasi.
L'uso del paracetamolo può influenzare i risultati della determinazione dell'urea nel sangue mediante un metodo che utilizza l'acido fosforotungstico.
I barbiturici riducono l'effetto antipiretico del paracetamolo. Anticonvulsivanti (compresi fenitoina, barbiturici, carbamazepina) che stimolano l'attività degli enzimi epatici microsomiali possono amplificare gli effetti tossici di paracetamolo sul fegato causa di una maggiore conversione del farmaco per metaboliti epatotossici.
Con l'uso simultaneo di paracetamolo con isoniazide aumenta il rischio di sindrome epatotossica.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.
Non deve essere assunto contemporaneamente all'alcol (vedere la sezione "Precauzioni").
PRECAUZIONI
Dosi massime raccomandate:
- negli adulti e nei bambini di peso superiore a 50 kg, la dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare 4 g / die.
1 compressa effervescente contiene 412,4 mg di sodio, che deve essere presa in considerazione nei pazienti che si trovano in diete prive di sale o a basso contenuto di sale.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, così come assunto da persone soggette a consumo cronico di alcol. Il rischio di danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Durante il trattamento a lungo termine, è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato per l'intolleranza al fruttosio.
Con cautela prescritta a pazienti con sindrome di Gilbert, con iperbilirubinemia benigna e pazienti anziani. Il paracetamolo è un ex metemoglobinico.
La nomina del farmaco in questi periodi è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
OVERDOSE
Esiste il rischio di avvelenamento negli anziani, e specialmente nei bambini piccoli, che può essere pericoloso per la vita.
Sintomi: nausea, vomito, anoressia, pallore, dolore addominale, di solito compaiono il primo giorno.
Una singola dose di più di 10 g di paracetamolo in adulti e un bambino in una singola dose assunzione di 150 mg / kg di peso corporeo può causare necrosi degli epatociti, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica, encefalopatia e morte.
Dopo 12-48 ore dopo un sovradosaggio, è possibile osservare un aumento delle transaminasi epatiche, dei livelli di lattato deidrogenasi e di bilirubina, nonché una diminuzione del livello di protrombina.
Trattamento: in caso di sintomi di avvelenamento, consultare immediatamente un medico.
Test consiglia di sangue per determinare il livello di paracetamolo nel plasma, lavanda gastrica (nel caso di somministrazione orale), ricevendo l'antidoto N-acetilcisteina per via endovenosa o per via orale per 10 ore dopo aver ricevuto medicamento, trattamento sintomatico.
IMBALLAGGIO
4 compresse sono collocate in una confezione priva di cellula priva di contorni (striscia) di foglio di alluminio con rivestimento in polietilene.
4 scatole di cartone contorno (strisce) insieme con le istruzioni per uso medico sono collocati in una scatola di cartone.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
SHELF LIFE
3 anni.
Non usare dopo la data di scadenza.
CONDIZIONI DI VACANZA
INFORMAZIONI DEL PRODUTTORE
CAC UPSA,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francia.
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Compresse effervescenti EFFERALGAN®
Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a prendere / usare questo strumento.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Per ottenere risultati ottimali, dovrebbe essere utilizzato seguendo rigorosamente tutte le raccomandazioni riportate nelle istruzioni.
• Salvare le istruzioni, potrebbe essere richiesto di nuovo.
• In caso di domande, consultare il medico.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE MEDICA DELLA PREPARAZIONE DEL FARMACO EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NUMERO DI REGISTRAZIONE: P N011549 / 01-081215
NOME COMMERCIALE: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NOME INTERNAZIONALE NON BREVETTO: paracetamolo (paracetamolo)
MODULO DI DOSAGGIO: compresse effervescenti
DESCRIZIONE
Rotondo, piatto con bordi smussati e rischioso su un lato del tablet è bianco. Una volta dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
INGREDIENTI
1 compressa effervescente contiene:
Ingrediente attivo: paracetamol 500 mg.
Eccipienti: acido citrico anidro 1114,00 mg, bicarbonato di sodio 942,00 mg, carbonato di sodio anidro 332,00 mg, sorbitolo 300,00 mg, sodio saccarinato 7,00 mg, sodio spolverino 0,227 mg, povidone 1,298 mg, sodio benzoato 60.606 mg.
TRATTAMENTO FARMACOTERAPE: analgesico non narcotico.
CODICE ATC [N02BE01]
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Il paracetamolo (derivato para-amminofenolo) ha effetti antinfiammatori analgesici, antipiretici e deboli.
Non è installato l'esatto meccanismo degli effetti analgesici e antipiretici del paracetamolo. Apparentemente, include componenti centrali e periferici.
Il farmaco blocca la cicloossigenasi I e II principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla cicloossigenasi, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio. Il farmaco non influisce negativamente sul metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e sulla mucosa del tratto gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
farmacocinetica
assorbimento
Quando ingerito, il paracetamolo viene assorbito rapidamente e completamente. Сmax (concentrazione massima di paracetamolo nel plasma) viene raggiunta in 10-60 minuti dopo la somministrazione.
distribuzione
Il paracetamolo viene rapidamente distribuito in tutti i tessuti. La concentrazione di sangue, saliva e plasma è la stessa. Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile.
metabolismo
Il paracetamolo viene principalmente metabolizzato nel fegato. Ci sono due principali vie metaboliche con la formazione di glucuronidi e solfati. Quest'ultimo è usato principalmente se la dose accettata di paracetamolo supera quella terapeutica.
Una piccola quantità di paracetamolo viene metabolizzata dall'isoenzima del citocromo P450 per formare l'N-acetilbenzoquinoneimmina intermedia, che in condizioni normali subisce una rapida detossificazione con glutatione ed è escreta nelle urine dopo il legame con cisteina e acido mercaptopurico. Tuttavia, con una massiccia intossicazione, aumenta il contenuto di questo metabolita tossico.
allevamento
È effettuato principalmente con urina. Il 90% della dose di paracetamolo viene escreta dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di glucuronide (dal 60 all'80%) e solfato (dal 20 al 30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. L'emivita è di circa 2 ore.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), l'escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti viene ritardata.
INDICAZIONI PER L'USO
- Dolore moderato o lieve (mal di testa, mal di denti, dolore emicranico, nevralgie, dolori muscolari, mal di schiena, dolore causato da ferite e ustioni, mal di gola, mestruazioni dolorose);
- Aumento della temperatura corporea per raffreddori e altre malattie infettive e infiammatorie.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al paracetamolo, propacetamolo cloridrato (paracetamolo profarmaco) o qualsiasi altro componente del farmaco;
- Insufficienza epatica grave o malattia epatica scompensata nella fase acuta.
- Carenza di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.
- Gravidanza (I e III trimestre) e allattamento.
- Età da bambini fino a 12 anni.
CON ATTENZIONE
Insufficienza renale grave (clearance, creatinina
METODO DI SOMMINISTRAZIONE E DOSI
Dentro. La compressa è sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml). Non masticare o deglutire le compresse. Solitamente usato 1-2 compresse 2-3 volte al giorno ad intervalli di non meno di 4 ore.
La dose singola massima è di 2 compresse (1 g), la dose massima giornaliera è di 8 compresse (4 g), che corrisponde ad una singola dose di 10-15 mg / kg di peso corporeo, per una dose giornaliera massima di 75 mg / kg di peso corporeo.
Di norma, non è necessario superare la dose giornaliera raccomandata di paracetamolo pari a 3 g. La dose giornaliera può essere aumentata al massimo (4 g) solo in caso di dolore grave.
In caso di funzionalità renale compromessa, l'intervallo di tempo tra l'assunzione del farmaco deve essere di almeno 8 ore con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min, almeno 6 ore - con clearance della creatinina 10-50 ml / min.
In pazienti con malattie epatiche attive croniche o compensate, in particolare quelle accompagnate da insufficienza epatica, in pazienti con alcolismo cronico, malnutrizione cronica (insufficiente glutatione epatico), disidratazione o peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose giornaliera non deve superare i 3 g, vale a dire. 6 compresse.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei bambini e nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 50 kg per eliminare il rischio di superare la dose raccomandata.
Il regime posologico nei bambini di età superiore a 12 anni e di peso superiore a 43 kg è lo stesso degli adulti e l'intervallo deve essere preferibilmente di 6 ore (rigorosamente non meno di 4 ore).
La durata della ricezione senza consultare un medico non è superiore a 5 giorni se prescritti come anestetico e 3 giorni come antipiretici.
EFFETTI AVVERSI
Quando si utilizza il farmaco, sono stati rilevati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non stabilita):
Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, prurito, eruzioni cutanee e mucose (eritema o orticaria), edema di Quincke, eritema multiforme essudativo (compresa la sindrome di Steven-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), insufficienza cardiaca anafilattica, sindrome anafilattica. pustus esantematico generalizzato.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: (quando si assumono dosi elevate) vertigini, agitazione psicomotoria e disorientamento dell'orientamento nello spazio e nel tempo.
Da parte del sistema digestivo: nausea, diarrea, dolore epigastrico, aumento dell'attività degli enzimi epatici, di norma, senza lo sviluppo di ittero, epatonecrosi (effetto dose-dipendente).
Da parte del sistema endocrino: ipoglicemia, fino a coma ipoglicemico.
Da parte degli organi che formano il sangue: anemia (cianosi), sulfohemaglobinemia, metemoglobinemia (dispnea, dolore al cuore), anemia emolitica (soprattutto nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi), trombocitopenia, neutropenia, leucopenia.
Altro: abbassamento della pressione del sangue (come sintomo di anafilassi), una variazione del tempo di protrombina e del rapporto internazionale normalizzato (INR).
OVERDOSE
In caso di sovradosaggio, è possibile l'intossicazione, soprattutto nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche (causate dall'alcolismo cronico), nei pazienti con malnutrizione, così come nei pazienti che assumono enzimi induttori, epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite colestatica, epatite citolitica, nei casi di cui sopra - a volte fatale.
Il quadro clinico del sovradosaggio acuto si sviluppa entro 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo.
Sintomi: disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, perdita di appetito, sensazione di disagio addominale e / o dolore addominale), pallore della pelle, sudorazione, malessere. Con la somministrazione contemporanea di 7,5 go più adulti o bambini oltre 140 mg / kg, la citolisi degli epatociti avviene con necrosi epatica completa e irreversibile, lo sviluppo di insufficienza epatica, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. Dopo 12-48 ore dall'introduzione del paracetamolo, vi è un aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", della lattato deidrogenasi, della concentrazione di bilirubina e una diminuzione della concentrazione di protrombina.
Sintomi clinici di danno epatico compaiono 1-2 giorni dopo il sovradosaggio del farmaco e raggiungono un massimo di 3-4 giorni.
trattamento:
• ricovero immediato;
• Determinazione del contenuto quantitativo di paracetamolo nel plasma sanguigno prima dell'inizio del trattamento il più presto possibile dopo un sovradosaggio;
• lavanda gastrica;
• Introduzione di donatori del gruppo SH e precursori della sintesi del glutatione - metionina e acetilcisteina - entro 8 ore dal sovradosaggio. La necessità di ulteriori misure terapeutiche (ulteriore introduzione di metionina, somministrazione endovenosa di acetilcisteina) è determinata in base alla concentrazione di paracetamolo nel sangue e al tempo trascorso dalla sua introduzione;
• trattamento sintomatico;
• I test epatici devono essere eseguiti all'inizio del trattamento e successivamente ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, l'attività delle transaminasi epatiche è normalizzata entro 1-2 settimane. In casi molto gravi può essere necessario un trapianto di fegato.
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI
La fenitoina riduce l'efficacia del paracetamolo e aumenta il rischio di sviluppare epatotossicità. I pazienti che assumono fenitoina devono evitare l'uso frequente di paracetamolo, specialmente in dosi elevate.
Probenecid riduce di quasi due volte la clearance del paracetamolo, inibendo il processo della sua coniugazione con acido glucuronico. Con l'appuntamento simultaneo dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di paracetamolo.
Si deve prestare attenzione quando si usano paracetamolo e induttori di enzimi microsomali epatici (per esempio, etanolo, barbiturici, isoniazide, rifampicina, carbamazepina, anticoagulanti, zidovudina, amoxicillina + acido clavulanico, fenilbutazone, antidepressivi triciclici).
L'uso prolungato e simultaneo di barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo.
La salicilamide può aumentare l'emivita del paracetamolo.
L'INR deve essere monitorato durante e dopo la fine dell'uso simultaneo di paracetamolo (specialmente in dosi elevate e / o per lungo tempo) e cumarine (ad esempio warfarin), dal momento che il paracetamolo assunto in una dose di 4 g / die per almeno 4 x giorni possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti indiretti e aumentare il rischio di sanguinamento. Se necessario, effettuare un aggiustamento della dose degli anticoagulanti.
ISTRUZIONI SPECIALI
Per evitare il sovradosaggio, prendere in considerazione il contenuto di paracetamolo in altri farmaci che il paziente sta assumendo contemporaneamente a Efferalgan®. L'assunzione di paracetamolo in dosi superiori a quelle raccomandate può causare gravi danni al fegato.
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
L'assunzione di Efferalgan® può alterare i risultati dei test di laboratorio nella determinazione quantitativa del glucosio e dell'acido urico nel plasma.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, così come assunto da persone soggette a consumo cronico di alcol.
Il rischio di danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Con l'uso prolungato del farmaco è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stephen-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, pustole esantematiche generalizzate acute, che possono essere letali. Alla prima manifestazione di un'eruzione cutanea o di altre reazioni di ipersensibilità, l'uso del farmaco deve essere interrotto.
Inoltre, l'uso di paracetamolo deve essere interrotto se un paziente ha un'epatite virale acuta.
Efferalgan® contiene 412,4 mg di sodio per compressa, che devono essere presi in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale.
Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato nei casi di deficit di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio e malassorbimento di glucosio-galattosio.
Impatto sulla capacità di gestire i trasporti e lavorare con meccanismi.
L'impatto sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi non è stato studiato.
Se un paziente avverte capogiri, agitazione psicomotoria e disorientamento dell'orientamento nello spazio e nel tempo, non è raccomandato guidare auto e altri meccanismi durante il trattamento con il farmaco.
FORMA DI EMISSIONE
Compresse effervescenti 500 mg.
4 compresse per striscia (foglio di alluminio / polietilene). Su 4 strisce insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Conservare in un luogo asciutto a una temperatura di 15-30 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
SHELF LIFE
3 anni.
Non applicare dopo la data di scadenza.
CONDIZIONI PER LA VACANZA DA DRUGSTORES
Al banco.
PERSONA GIURIDICA CON IL NOME DEL QUALE È STATO EMESSO UN IDENTIFICAZIONE DELLA REGISTRAZIONE
CAC di UPSA, Francia
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francia
UPSA SAS, Francia
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francia
PRODUTTORE, PACKER (IMBALLAGGIO PRIMARIO), PACKER (IMBALLAGGIO SECONDARIO / TERZIARIO), EMESSIONE DEL CONTROLLO DI QUALITÀ:
CAC di UPSA, Francia
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francia
UPSA SAS, Francia
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francia
Reclami dei consumatori inviati a:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Mosca, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
Efferalgan (500 mg) paracetamolo
istruzione
- russo
- kazako russo
Nome commerciale
Nome internazionale non proprietario
Forma di dosaggio
Compresse effervescenti da 500 mg
struttura
Una compressa contiene
principio attivo: paracetamolo - 500 mg,
eccipienti: acido citrico anidro, sodio idrato carbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo E 420, sodio docato, povidone, saccarina sodio E 954, sodio benzoato.
descrizione
Compresse bianche con bordi smussati e rischiose, solubili in acqua. Quando si dissolvono in acqua, si osservano bolle di gas.
Gruppo farmacoterapeutico
Analgesici e antipiretici. Anilidi. Paracetamolo.
Codice ATX N02BE01
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Se assunto per via orale, l'assorbimento del paracetamolo è rapido e completo. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-60 minuti dalla somministrazione. Il paracetamolo è rapidamente e uniformemente distribuito in tutti i tessuti. Il legame con le proteine plasmatiche è debole. Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine. Il 90% della dose assunta viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di coniugati glucuronici (60-80%) e coniugati solfati (20-30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. L'emivita è di circa 2 ore.
Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min), l'escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti rallenta.
Negli anziani, la capacità di coniugare non cambia.
farmacodinamica
L'effetto analgesico delle compresse effervescenti arriva più velocemente rispetto all'assunzione di compresse convenzionali contenenti paracetamolo. Efferalgan (paracetamolo) possiede analgesica e antipiretica, grazie al suo effetto sul centro ipotalamo termoregolazione, e la capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, elimina mal di testa e altri dolori, abbassa temperatura elevata.
Indicazioni per l'uso
Sindrome del dolore di intensità debole o moderata, inclusi: mal di testa e mal di denti, dolori con radicolite, dolori muscolari e reumatici, nevralgie, algomenorrea, dolore in caso di ferite e ustioni, mal di gola in caso di malattie "fredde".
"Freddo" (infezioni respiratorie acute, influenza) e altre malattie infettive, accompagnato da febbre.
Dosaggio e somministrazione
Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua e bere.
Questo modulo di rilascio è destinato a adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (15 anni e oltre).
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è 60 mg / kg / die. La dose giornaliera deve essere divisa in 4 o 6 dosi, ad es. circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.
La dose singola massima è di 2 compresse da 500 mg. Massimo quotidiano - 8 compresse. Dovresti sempre osservare l'intervallo di 4 ore tra le dosi.
In caso di grave insufficienza renale, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 8 ore e la dose giornaliera non deve superare i 3 g di paracetamolo al giorno.
La durata del trattamento senza supervisione medica non dovrebbe superare i 3 giorni, quando prescritto come febbrifugo e 5 giorni come antidolorifico.
Effetti collaterali
- nausea, vomito, dolore addominale,
- rash cutaneo, orticaria, angioedema, angioedema, angioedema, sindrome di Lyell, sindrome di Stevenson-Johnson.
Con l'uso prolungato:
- anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia, emolitica e anemia aplastica.
Con l'uso prolungato in grandi dosi:
- disfunzione epatica,
- nefrite interstiziale, disfunzione renale, oliguria, anuria.
Controindicazioni
- ipersensibilità al paracetamolo e ad altri componenti del farmaco,
- disturbi del sangue, inclusa l'anemia,
- carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi,
- gravidanza, allattamento,
- età da bambini fino a 15 anni.
Interazioni farmacologiche
Riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici. L'uso concomitante di paracetamolo in dosi elevate aumenta l'effetto degli agenti anticoagulanti (una diminuzione della sintesi dei fattori procoagulanti nel fegato). Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici), etanolo e farmaci epatotossici aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati, il che rende possibile che l'intossicazione grave si sviluppi anche con un piccolo sovradosaggio. L'uso prolungato di barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo. L'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta. Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di azione epatotossica. L'uso congiunto prolungato di paracetamolo e altri farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di nefropatia analgesica e necrosi capillare renale, l'insorgenza dell'insufficienza renale allo stadio terminale. La somministrazione simultanea a lungo termine di paracetamolo in dosi elevate e salicilati aumenta il rischio di sviluppare il cancro dei reni o della vescica. Diflunisal aumenta la concentrazione di paracetamolo nel plasma sanguigno del 50% - il rischio di sviluppare epatotossicità.
Istruzioni speciali
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
Il rischio di danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica. Distorsione degli indicatori degli studi di laboratorio nella determinazione quantitativa di glucosio e acido urico nel plasma.
Durante il trattamento a lungo termine, è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Questo preparato contiene 412,4 mg di sodio per compressa, che dovrebbero essere presi in considerazione da persone con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale. Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato per intolleranza al fruttosio, cattivo assorbimento del glucosio e del galattosio e carenza di isomaltosio.
Con cautela prescritta a pazienti con sindrome di Gilbert, con iperbilirubinemia benigna e pazienti anziani. Il paracetamolo è un ex metemoglobinico. Con la comparsa di effetti collaterali dovrebbe interrompere l'assunzione di farmaci.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli a motore e macchinari pericolosi
Considerati gli effetti collaterali del farmaco, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli o macchinari potenzialmente pericolosi.
overdose
Sintomi: nausea, vomito, anoressia, pallore, dolore addominale di solito compaiono entro le prime 24 ore.
Un sovradosaggio di oltre 10 g di paracetamolo alla volta negli adulti e 150 mg / kg di peso alla volta nei bambini può causare citolisi degli epatociti, che può portare a una necrosi completa e irreversibile, seguita dallo sviluppo di insufficienza epatica, acidosi metabolica, encefalopatia, che può portare a coma o morte.
Allo stesso tempo, c'è un aumento delle transaminasi epatiche, lattato deidrogenasi, bilirubina e un livello ridotto di protrombina entro 12-48 ore dopo un sovradosaggio.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, induzione del vomito, somministrazione di donatori del gruppo SH e precursori della sintesi di glutatione-metionina da 8 a 9 ore dopo sovradosaggio e N-acetilcisteina - 12 ore.
Rilasciare forma e imballaggio
4 compresse sono poste in un involucro sagomato senza cellula (striscia) di un foglio di alluminio con un rivestimento in polietilene.
4 scatole di cartone senza contorno (strisce) e istruzioni per uso medico in lingua kazaka e russa sono poste in una scatola di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Periodo di validità
Non usare dopo la data di scadenza.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francia.
Titolare del certificato di registrazione
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francia.
Nome e indirizzo dell'organizzazione sul territorio della Repubblica del Kazakistan che riceve indicazioni (suggerimenti) sulla qualità del medicinale da parte dei consumatori, responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza del prodotto farmaceutico Ufficio di rappresentanza di Delta Medical Promotions AG (Svizzera),
050040, Almaty, distretto di Bostandyk, st. Bayzakova, m. 280,
Efferalgan
◊ Compresse bianche effervescenti, rotonde, piatte, con bordi smussati e rischiose su un lato; quando dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
Eccipienti: acido citrico anidro - 1114 mg, bicarbonato di sodio - 942 mg, carbonato di sodio anidro - 332 mg, sorbitolo - 300 mg, sodio saccarinato - 7 mg, sodio spolverino - 0,227 mg, povidone K30 - 1,2287 mg, sodio benzoato - 60,606 mg.
4 pezzi - strisce (4) - confezioni di cartone.
Il paracetamolo ha un'azione antinfiammatoria analgesica, antipiretica ed estremamente debole, che è associata al suo effetto sul centro di termoregolazione dell'ipotalamo e alla capacità debolmente espressa di inibire la sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
Il farmaco non influisce negativamente sul metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e sulla mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
Quando ingerito, il paracetamolo viene assorbito rapidamente e completamente. Cmax (La concentrazione massima di paracetamolo nel plasma) si raggiunge 10-60 minuti dopo la somministrazione.
Il paracetamolo viene rapidamente distribuito in tutti i tessuti. La concentrazione di sangue, saliva e plasma è la stessa. Penetra nella barriera emato-encefalica. Meno dell'1% della dose di paracetamolo assunto dalla madre che allatta passa nel latte materno. La concentrazione terapeutica efficace di paracetamol in plasma è realizzata con il suo appuntamento in una dose di 10-15 mg / kg. Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile.
Il paracetamolo viene principalmente metabolizzato nel fegato. Ci sono due principali vie metaboliche con la formazione di glucuronidi e solfati. Quest'ultimo è usato principalmente se la dose accettata di paracetamolo supera quella terapeutica.
Una piccola quantità di paracetamolo viene metabolizzata dall'isoenzima del citocromo P450 per formare l'N-acetilbenzoquinone immina intermedia, che in condizioni normali subisce una rapida detossificazione con glutatione ed è escreta nelle urine dopo il legame con cisteina e acido mercapturico. Tuttavia, con una massiccia intossicazione, aumenta il contenuto di questo metabolita tossico.
È effettuato principalmente con urina. Il 90% della dose di paracetamolo viene escreta dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di glucuronide (dal 60% all'80%) e solfato (dal 20% al 30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. T1/2 è di circa 2 ore
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min), l'escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti viene ritardata.
- come febrifuge per infezioni respiratorie acute e altre malattie infettive e infiammatorie, accompagnate da febbre;
- come anestetico per il dolore di intensità debole o moderata: artralgia, mialgia, nevralgia, emicrania, mal di denti e mal di testa, algomenorrea, dolore dovuto a ferite e ustioni.
- insufficienza epatica grave o malattia epatica scompensata in fase acuta;
- carenza di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età da bambini fino a 12 anni.
- ipersensibilità al paracetamolo, propacetamolo cloridrato (paracetamolo profarmaco) o qualsiasi altro componente del farmaco.
Efferalgan (Efferalgan) compresse effervescenti
Nome: compresse efferescenti effervescenti effervescenti
Rilascia forma, composizione e tutu
Compresse effervescenti bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati e tacca su un lato; quando dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
1 scheda - paracetamolo 500 mg.
Eccipienti: acido citrico anidro, carbonato di sodio anidro, bicarbonato di sodio, sorbitolo, saccarina solubile, sodio dusato, povidone, sodio benzoato.
Antipiretico analgesico. Ha un effetto analgesico ed antipiretico. Inibisce COX-1 e COX-2 principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di dolore e termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio.
Non altera negativamente il metabolismo del sale dell'acqua (sodio e ritenzione idrica) e la mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici. La possibilità di formazione di metaemoglobina è improbabile.
I dati sulla farmacocinetica del prodotto Efferalgan sotto forma di compresse effervescenti non sono forniti.
Indicazioni per l'uso del prodotto
La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml) e bere.
Assegnare all'interno di 0,5-1 g (1-2 compresse) 2-3 a intervalli di non meno di 4 ore.
La dose singola massima è di 1 g (2 compresse), al giorno - 4 g (8 compresse).
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale e nei pazienti anziani, la dose giornaliera deve essere ridotta, l'intervallo tra le dosi del prodotto deve essere di almeno 8 ore.
La durata del trattamento (senza consultare un medico) non è più di 5 giorni se usato come analgesico e 3 giorni come febbrifugo.
Reazioni allergiche: qualche volta - eruzione della pelle, prurito, angioedema.
Altri: con l'uso a lungo termine in dosi significativamente più alte di quanto raccomandato, aumenta la probabilità di alterazione della funzionalità epatica e renale (è necessario il controllo del pattern ematico periferico).
Il farmaco è ben tollerato nelle dosi raccomandate.
Controindicazioni all'uso del prodotto
Il prodotto deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale e / o epatica, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubinin-Johnson e Rotor), epatite virale, danno epatico alcolico, nei pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Uso controindicato del prodotto nei trimestri I e III di gravidanza e allattamento (allattamento al seno).
Con la sindrome febbrile continua con l'uso di paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione con un medico.
Distorsione degli indicatori di studi di laboratorio nella determinazione quantitativa di acido urico nel plasma.
Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, anche prese da persone soggette a consumo cronico di alcol.
Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica.
Con l'uso prolungato del prodotto, è necessario controllare il pattern del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Efferalgan contiene 412,4 mg di sodio in 1 compressa, che dovrebbe essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale. Le compresse contengono sorbitolo, quindi il prodotto non deve essere usato con intolleranza al fruttosio, basso assorbimento di glucosio e galattosio, carenza di isomaltasi.
Sintomi: pelle pallida, anoressia, nausea, vomito; epatonecrosi (la gravità della necrosi dovuta all'intossicazione dipende direttamente dal grado di sovradosaggio). Gli effetti tossici negli adulti sono possibili dopo assunzione di paracetamolo in una dose superiore a 10-15 g: un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, un aumento del tempo di protrombina (12-48 ore dopo l'assunzione); Un quadro clinico dettagliato del danno epatico si verifica dopo 1-6 giorni. Raramente - fulminante sviluppo di insufficienza epatica, che può essere complicata da insufficienza renale (necrosi tubulare).
Trattamento: nelle prime 6 ore dopo un sovradosaggio - lavanda gastrica, somministrazione di donatori del gruppo SH e precursori della glutatione - sintesi della metionina dopo 8-9 ore dopo sovradosaggio e N-acetilcisteina dopo 12 ore. Necessità di ulteriori misure terapeutiche (ulteriore somministrazione di metionina, in / nell'introduzione di N-acetilcisteina) è determinata dalla concentrazione di paracetamolo nel sangue e dal tempo trascorso da quando è stato assunto.
Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati del paracetamolo, che consente di sviluppare gravi intossicazioni con un piccolo sovradosaggio del prodotto.
Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di azione epatotossica del paracetamolo.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei prodotti uricosurici.
Se usato contemporaneamente al paracetamolo, l'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini piccoli, in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 ° C. Scadenza - 3 anni.
Attenzione!
Prima di usare il farmaco "Efferalgan (Efferalgan) compresse effervescenti", si dovrebbe consultare il medico.
L'istruzione è fornita esclusivamente per la familiarizzazione con "efferescenti (effervescenti) compresse effervescenti".
Efferalgan® (Efferalgan)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppo farmacologico
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
Descrizione della forma di dosaggio
Rotondo, piatto con bordi smussati e rischioso su un lato del tablet è bianco. Una volta dissolto in acqua, si osserva un'intensa evoluzione delle bolle di gas.
Azione farmacologica
farmacodinamica
Il paracetamolo (derivato para-amminofenolo) ha effetti antinfiammatori analgesici, antipiretici e deboli. Non è installato l'esatto meccanismo degli effetti analgesici e antipiretici del paracetamolo. Apparentemente, include componenti centrali e periferici. Il farmaco blocca il TSOG-1 e il -2 principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri del dolore e la termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio. Il farmaco non ha alcun effetto negativo sullo scambio acqua-sale (sodio e ritenzione idrica), e della mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di effetto sulla sintesi PG nei tessuti periferici.
farmacocinetica
Assorbimento. Quando ingerito, il paracetamolo viene assorbito rapidamente e completamente. Cmax il paracetamol in plasma è raggiunto in 10-60 min dopo amministrazione.
Distribuzione. Il paracetamolo viene rapidamente distribuito in tutti i tessuti. La concentrazione di sangue, saliva e plasma è la stessa. Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile.
Metabolismo. Il paracetamolo viene principalmente metabolizzato nel fegato. Esistono 2 principali vie metaboliche con formazione di glucuronidi e solfati. Quest'ultimo svolge principalmente un ruolo se la dose accettata di paracetamolo supera quella terapeutica. Una piccola quantità di paracetamolo è metabolizzato attraverso gli isoenzimi del citocromo P450 per formare un N-atsetilbenzohinonimina intermedio, che in condizioni normali subisce una rapida disintossicazione tramite glutatione ed escreto nell'urina dopo il legame di cisteina e acido merkaptopurinovoy. Tuttavia, con una massiccia intossicazione, aumenta il contenuto di questo metabolita tossico.
Ritiro. È effettuato principalmente con urina. 90% della dose applicata di paracetamolo escreta dai reni nelle 24 ore, per lo più in forma glukuronida (da 60 a 80%) e solfato (da 20 a 30%). Meno del 5% viene visualizzato invariato. T1/2 è di circa 2 ore
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
Funzionalità renale compromessa. In grave compromissione della funzionalità renale (creatinina Cl
debolmente o moderatamente grave dolore (mal di testa, mal di denti, il dolore di emicrania, nevralgie, dolori muscolari, mal di schiena, dolore con ferite e ustioni, mal di gola, mestruazioni dolorose);
aumento della temperatura corporea per raffreddori e altre malattie infettive e infiammatorie.
Controindicazioni
ipersensibilità al paracetamolo o qualsiasi altro componente del farmaco;
insufficienza epatica grave o malattia epatica scompensata in fase acuta;
carenza di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
età da bambini fino a 12 anni.
Precauzioni :. insufficienza renale grave (Cl creatinina ® Ricezione paracetamolo in dosi superiori a quella raccomandata può causare gravi malattie del fegato con la sindrome di febbre continua durante il trattamento con paracetamolo (più di 3 giorni) e la sindrome del dolore (oltre 5 giorni) necessaria consulenza medica..
L'assunzione di Efferalgan® può alterare i risultati dei test di laboratorio nella determinazione quantitativa del glucosio e dell'acido urico nel plasma. Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche, così come assunto da persone soggette a consumo cronico di alcol. Il rischio di danni al fegato aumenta nei pazienti con epatite alcolica. Con l'uso prolungato del farmaco è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, il pustus esantematico generalizzato acuto, che può essere letale.
Alla prima manifestazione di un'eruzione cutanea o di altre reazioni di ipersensibilità, l'uso del farmaco deve essere interrotto. Inoltre, l'uso di paracetamolo deve essere interrotto se un paziente ha un'epatite virale acuta. Efferalgan ® contiene 412,4 mg di sodio per pillola, che dovrebbero essere presi in considerazione dai pazienti con una dieta rigorosamente a basso contenuto di sale.
Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato nei casi di deficit di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio e malassorbimento di glucosio-galattosio.
Impatto sulla capacità di gestire i trasporti e lavorare con meccanismi. Non imparato. Se un paziente avverte capogiri, agitazione psicomotoria e disorientamento dell'orientamento nello spazio e nel tempo, non è raccomandato guidare auto e altri meccanismi durante il trattamento con il farmaco.
Modulo di rilascio
Compresse effervescenti, 500 mg. 4 tab. in strip (foglio di alluminio / PE). Su 4 strisce sono messi in un pacco di cartone.
fabbricante
CAC di UPSA, Francia. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francia.
UPSA SAS, Francia. 979, avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Francia.
Imballatore (imballaggio primario), imballatore (imballaggio preparativo secondario), che produce controllo di qualità. CAC di UPSA, Francia. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francia.
UPSA SAS, Francia. 979, avenue des Pyrénées, 47520, Le Passage, Francia.
La persona giuridica in nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione. CAC di UPSA, Francia. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francia.
UPSA SAS, Francia. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francia.
Le richieste dei consumatori devono essere inviate all'indirizzo: LLC Bristol-Myers Squibb, Russia. 105064, Mosca, st. Banca di terra, 9.
Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.
Condizioni di vendita della farmacia
Condizioni di conservazione del farmaco Efferalgan ®
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Shelf Life Efferalgan®
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.