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Tamiflu: istruzioni per l'uso, analoghi e recensioni, prezzi nelle farmacie in Russia

Tamiflu è un farmaco antivirale, un profarmaco usato per prevenire e curare l'influenza.

Contiene oseltamivir, un profarmaco che viene metabolizzato nel corpo dall'oseltamivir carbossilato. Il metabolita attivo di oseltamivir inibisce in modo competitivo e selettivo la neurominidasi dei virus dell'influenza B e A, a seguito della quale viene impedito il rilascio di virus di nuova formazione da parte delle cellule infette e la loro penetrazione in cellule sane.

Tamiflu previene lo sviluppo della malattia nelle sue fasi iniziali - l'oseltamivir carbossilato inibisce la replicazione del virus e ne riduce la patogenicità.

Nel ruolo di una profilassi, significativamente (del 92%) riduce l'incidenza dell'influenza nelle persone che hanno avuto contatti con persone infette.

Non influenza la formazione di anticorpi contro il virus dell'influenza, compresi i pazienti sottoposti a vaccinazione con vaccino influenzale inattivato. Non c'è sviluppo di resistenza ai farmaci in post-esposizione e prevenzione dell'influenza stagionale.

La composizione di 1 capsula Tamiflu 75 comprende:

  • Ingrediente attivo: oseltamivir - 75 mg (nella forma di oseltamivir fosfato - 98,5 mg);
  • Componenti ausiliari: talco, povidone K30, amido pregelatinizzato, sodio croscaramelloso, sodio stearil fumarato;
  • Corpo capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro colorante nero;
  • Capsule a cappuccio: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro color rosso e giallo.

Non vi sono prove di efficacia nel trattamento di eventuali malattie causate da altri patogeni diversi dai virus dell'influenza A e B.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Tamiflu? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

  • trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;
  • prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati);
  • prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Istruzioni per l'uso Tamiflu 75 mg, dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale, con i pasti o indipendentemente dal pasto. La tollerabilità del farmaco può essere migliorata se assunta durante i pasti.

Adulti, adolescenti o bambini che non possono ingerire una capsula possono anche ricevere Tamiflu in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale.

Il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

Per il trattamento dell'influenza, si usano dosaggi standard di Tamiflu 75 mg secondo le istruzioni:

  • Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - 1 capsula del farmaco 2 volte al giorno - 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.
  • Bambini di età pari o superiore a 8 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg che sono in grado di ingerire capsule - 1 capsula 2 volte al giorno per 5 giorni.

Per scopi profilattici, le istruzioni per l'uso raccomandano i seguenti dosaggi:

  • Adulti e adolescenti di 12 anni di età - 1 capsula di Tamiflu 75 mg 1 volta al giorno per almeno 10 giorni dopo il contatto con il paziente. Durante l'epidemia di influenza stagionale, 75 mg 1 volta al giorno per 6 settimane.
  • Bambini di età pari o superiore a 8 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg - 1 capsula da 75 mg per 1 volta al giorno.

L'effetto preventivo dura finché si assume il farmaco.

Istruzioni speciali

I pazienti con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, i pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), così come gli anziani, non richiedono un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose di Tamiflu a 75 mg una volta al giorno ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento).

Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire il paziente a ricevere il farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Effetti collaterali

L'istruzione avverte della possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti indesiderati quando viene prescritto il Tamiflu:

  • nausea, vomito (di solito quando si assumono dosi elevate o nei primi giorni di trattamento), insonnia, vertigini;
  • raramente - diarrea, debolezza, affaticamento, mal di testa, congestione nasale, mal di gola, tosse, dolore addominale.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato nei seguenti casi:

  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
  • insufficienza renale grave;
  • età dei bambini sotto 1 anno.
  • durante la gravidanza e l'allattamento.

overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile aumentare o causare effetti collaterali. Trattamento sintomatico

Analoghi di Tamiflu, prezzo in farmacia

Se necessario, è possibile sostituire Tamiflu 75 mg con una controparte per effetti terapeutici - questi sono farmaci:

Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Tamiflu, il prezzo e le recensioni di farmaci di simili azioni non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

Prezzo nelle farmacie russe: capsule di Tamiflu 75 mg 10 pz. - dal 1210 al 1321 rubli, secondo 728 farmacie.

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni. Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

Cosa dicono le recensioni?

Secondo le recensioni dei medici, il Tamiflu agisce efficacemente sui virus dell'influenza - i pazienti osservano che lo prendono molto meno frequentemente e più facilmente con il farmaco. In alcuni casi, ci sono effetti collaterali, i più comuni dei quali sono nausea e diarrea (soprattutto nei bambini).

La maggior parte delle madri è soddisfatta dell'effetto del farmaco quando lo prescrive ai bambini. In molti casi, il tasso di Prem Tamiflu come misura preventiva prima di andare all'asilo o alla scuola consente di evitare di infettare il bambino con il virus dell'influenza.

Interazione con altre medicine

Il farmaco può essere prescritto contemporaneamente a pazienti con farmaci antipiretici a base di paracetamolo e analgesici. Con questa interazione farmacologica non sono stati osservati effetti collaterali gravi e reazioni negative del corpo.

Tamiflu non deve essere combinato con enterosorbenti o antiacidi, poiché in questo caso l'effetto terapeutico dell'oseltamivir è significativamente ridotto.

In studi clinici, non ci sono effetti collaterali e lesioni del corpo in congiunzione Tamiflu capsule con farmaci come i diuretici tiazidici, recettore H2 dell'istamina, xantine, analgesici narcotici, corticosteroidi, antibiotici gruppo di penicillina, cefalosporine, azitromicina e broncodilatatori inalatori.

Tamiflu - istruzioni, prezzo, analoghi e feedback sull'applicazione

Tamiflu è un farmaco antivirale usato per prevenire e curare l'influenza.

Principio attivo - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Il componente attivo di Tamiflu è un pro-farmaco di un potente inibitore selettivo degli enzimi della classe neuraminidasi del virus dell'influenza. Le neuraminidasi virali sono molto importanti per il rilascio di nuove particelle virali da cellule infette e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'uso del Tamiflu facilita enormemente il decorso della malattia, riduce il tempo di flusso e, a fini profilattici, riduce la probabilità di bronchite, sinusite, otite o polmonite.

Studi clinici hanno dimostrato che nei bambini sotto i 12 anni la durata della malattia diminuisce in media di 2 giorni. Non sono stati registrati casi confermati di formazione di resistenza ai farmaci.

  • 1 capsula da 30 mg contiene oseltamivir 30 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 39,4 mg
  • 1 capsula da 45 mg contiene oseltamivir 45 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 59,1 mg
  • 1 capsula da 75 mg contiene oseltamivir 75 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg.
  • eccipienti: amido di mais, povidone K 30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato;
  • guscio - capsule da 30 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E 171)
  • Capsule da 45 mg: gelatina, ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E 171)
  • Capsule da 75 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E 171), inchiostro da stampa.

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Prezzo in farmacia

Le informazioni sul prezzo del Tamiflu nelle farmacie di Mosca e in Russia sono prese da queste farmacie online e potrebbero differire leggermente dal prezzo nella tua regione.

È possibile acquistare il farmaco in farmacia a Mosca per il prezzo: Tamiflu 75 mg 10 capsule - da 1197 a 1284 rubli, Tamiflu polvere per la preparazione di sospensioni 30 g - da 1124 a 1199 rubli.

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni.

Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

L'elenco degli analoghi è presentato di seguito.

Cosa aiuta Tamiflu?

Il farmaco Tamiflu prescritto per il trattamento dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 anno e adulti.

Inoltre, il farmaco è usato per la prevenzione dell'influenza negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età che sono in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in grandi gruppi di produzione, unità militari, pazienti indeboliti) e nei bambini a partire da 1 anno.

L'uso del farmaco non sostituisce la vaccinazione contro l'influenza.

Istruzioni per l'uso dose e regole di Tamiflu

Il farmaco può essere assunto con i pasti o indipendentemente dal pasto. In alcune persone, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante un pasto.

Il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

La dose raccomandata per l'uso di Tamiflu negli adulti è di 75 mg / 2 volte al giorno. Aumentare il dosaggio non aumenta l'azione del farmaco.

Bambini di età pari o superiore a 1 raccomandata in polvere per sospensione per somministrazione orale o capsule da 30 mg e 45 mg (per bambini sopra i 2 anni).

Dosaggi di Tamiflu per bambini, a seconda del peso del bambino:

  • inferiore o uguale a 15 kg - 30 mg / 2 volte al giorno;
  • più di 15-23 kg - 45 mg / 2 volte al giorno;
  • più di 23-40 kg - 60 mg / 2 volte al giorno;
  • più di 40 kg - 75 mg / 2 volte al giorno.

Per il dosaggio della sospensione deve usare la siringa allegata etichettata 30 mg, 45 mg e 60 mg. La quantità richiesta di sospensione viene prelevata dal flaconcino con una siringa dosatrice, trasferita in un misurino e presa per via orale.

L'uso di Tamiflu per prevenire dovrebbe iniziare non più tardi dei primi 2 giorni dopo il contatto con una persona infetta e continuare a prendere il farmaco per almeno 10 giorni.

Durante l'epidemia di influenza stagionale, il corso di assunzione del farmaco è di 6 settimane. Il Tamiflu viene assunto nelle stesse dosi del trattamento, ma non due, ma una volta al giorno. L'azione preventiva continua durante l'assunzione del farmaco.

È importante

Le persone con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), nonché gli anziani non hanno bisogno di un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose a 75 mg / una volta al giorno, ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento). Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire la persona al farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di usare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso di controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.

Effetti collaterali di Tamiflu

Le istruzioni per l'uso mettono in guardia sulla possibilità di sviluppare effetti collaterali del farmaco Tamiflu:

  • Dolore addominale, diarrea;
  • bronchiti;
  • Mal di testa;
  • vertigini;
  • tosse;
  • Debolezza, disturbi del sonno;
  • Infezione del tratto respiratorio superiore;
  • Dolori di diversa localizzazione;
  • dispepsia;
  • Rinorrea.

Quando si usa il Tamiflu, gli adulti più spesso sviluppano vomito e nausea (di norma, dopo aver assunto la prima dose, le violazioni sono temporanee e di solito non richiedono l'interruzione del farmaco).

I bambini spesso sviluppano vomito, è anche possibile sviluppare dermatiti, diarrea, dolore addominale, nausea, sanguinamento nasale, disturbi dell'organo dell'udito, congiuntivite, asma (incluso peggioramento), otite media acuta, polmonite, bronchite, sinusite, linfoadenopatia.

Durante le osservazioni post-marketing, è emerso che Tamiflu può causare i seguenti effetti indesiderati:

  • Tratto gastrointestinale: raramente - sanguinamento gastrointestinale;
  • Sfera neuropsichica: sviluppo di convulsioni e deliri (tra cui compromissione della coscienza, disorientamento nello spazio e nel tempo, agitazione, comportamento anormale, allucinazioni, delirio, ansia, notte incubi). Le azioni potenzialmente letali sono state raramente seguite;
  • Fegato: molto raramente - aumento degli enzimi epatici, epatite;
  • Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - reazioni di ipersensibilità: orticaria, eczema, dermatite, eruzione cutanea; molto raramente, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, anafilattoide e reazioni anafilattiche.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato nelle seguenti malattie o condizioni:

  • Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, CC ≤ 10 ml / min);
  • Ipersensibilità al farmaco.

Fare attenzione quando si prescrive durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile la condizione degli effetti collaterali. Possono verificarsi nausea, vertigini e vomito. In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e produrre un trattamento sintomatico.

Elenco analogico di Tamiflu

Se necessario, sostituire il farmaco, forse due opzioni: la scelta di un altro farmaco con lo stesso principio attivo o un farmaco con un effetto simile, ma un altro principio attivo.

Analoghi di Tamiflu, la lista dei farmaci:

Quando si sceglie una sostituzione, è importante capire che il prezzo, le istruzioni per l'uso e le recensioni di Tamiflu non si applicano agli analoghi. Prima della sostituzione, è necessario ottenere l'approvazione del medico curante e non sostituire il farmaco stesso.

Le recensioni di Tamiflu per i bambini sono buone, sia a fini terapeutici che profilattici. Alcuni bevono un corso del farmaco per la profilassi prima di mandare un bambino a scuola o all'asilo.

Informazioni speciali per operatori sanitari

interazione

Secondo studi farmacologici e di farmacocinetica, le interazioni farmacologiche clinicamente significative sono improbabili.

L'interazione farmacocinetica tra oseltamivir e il suo principale metabolita non è stata rilevata se assunto contemporaneamente a paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina o agenti antiacidi (idrossido di magnesio e alluminio, carbonato di calcio).

Istruzioni speciali

Durante l'uso del farmaco, Tamiflu è raccomandato per stabilire un attento monitoraggio del comportamento del paziente per il rilevamento tempestivo di segni di comportamento anormale.

L'efficacia del farmaco per altre malattie (ad eccezione dell'influenza A e B) non è stata stabilita.

Una bottiglia di Tamiflu sotto forma di polvere contiene 25.713 g di sorbitolo. Quando si prescrive il farmaco in una dose di 45 mg due volte al giorno, vengono somministrati 2,6 g di sorbitolo al paziente. Questa quantità di sorbitolo supera la dose giornaliera consentita per i pazienti con intolleranza al fruttosio congenita.

La sospensione preparata può essere conservata per 10 giorni ad una temperatura non superiore a 25 ° C o per 17 giorni ad una temperatura di + 2... +8 ° C.

Tamiflu: istruzioni per l'uso, indicazioni, recensioni e analoghi

Tamiflu è un farmaco antivirale attivo contro i virus dell'influenza di tipo B e A. Tamiflu contiene oseltamivir, un profarmaco che viene metabolizzato nel corpo da oseltamivir carbossilato.

Il fosfato di Oseltamivir è un pro-farmaco di un potente inibitore selettivo degli enzimi della classe dei neuraminidasi del virus dell'influenza. Le neuraminidasi virali sono molto importanti per il rilascio di nuove particelle virali da cellule infette e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

Tamiflu facilita notevolmente il decorso della malattia, riduce il tempo del suo decorso, riduce la probabilità di bronchite, sinusite, otite o polmonite.

La tempestiva terapia farmacologica non solo può abbreviare la durata della malattia e ridurre l'intensità dei sintomi patologici, ma anche evitare lo sviluppo di complicazioni così pericolose come la meningite, la polmonite, la pleurite, la miocardite, ecc.

Capsule fotografiche Tamiflu

Nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni, il Tamiflu riduce significativamente la durata della malattia (di 35,8 ore), l'incidenza di otite media acuta. Il recupero e il ritorno alla normale attività si verificano quasi 2 giorni prima.

Tamiflu è disponibile nelle seguenti forme:

1. Capsule utilizzate per il trattamento e la prevenzione delle malattie virali negli adolescenti e nella coorte più anziana. Contengono oseltamivir 30, 45 o 75 mg (1 capsula).

2. Polvere per sospensione per i bambini. 1 g di polvere contiene oseltamivir 30 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 39,4 mg.
1 ml della sospensione preparata contiene 6 mg di oseltamivir come oseltamivir fosfato 7,88 mg. Il kit viene fornito con un adattatore di plastica e una siringa dosatrice con un misurino.

Le istruzioni per l'uso di Tamiflu affermavano che l'agente antivirale facilita tali manifestazioni negative di malattie virali come:

- Calore intenso
- Rotture di articolazioni, ossa e muscoli
- Dolore emicranico,
- congestione nasale,
- Tosse,
- Debolezza, vertigini, disturbi visivi,
- Sensazione di mal di gola.

Indicazioni di Tamiflu

  • Trattamento di influenza

Per gli adulti e i bambini oltre 1 anno che hanno sintomi influenzali durante la circolazione del virus dell'influenza.

L'efficacia del farmaco è dimostrata all'inizio del trattamento entro 2 giorni dall'esordio dei sintomi. Questa indicazione si basa su studi clinici sull'influenza con prevalenza dell'influenza di tipo A.

Trattamento di bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi durante una pandemia influenzale.

Come agente profilattico, Tamiflu viene prescritto a pazienti che sono stati in contatto con pazienti che hanno avuto un'influenza clinica durante la circolazione del virus dell'influenza.

Secondo i medici, Tamiflu non sostituisce il vaccino antinfluenzale. Tamiflu può essere prescritto in caso di discrepanze tra il virus dell'influenza circolante e il virus del vaccino.

Istruzioni per l'uso dosaggio Tamiflu

Sospensione e capsule vengono prese indipendentemente dal pasto. La dose di oseltamivir e la durata della terapia sono determinate dal medico.

Il dosaggio standard di Tamiflu è di 75 mg al giorno, può essere diviso in 2 parti, una capsula da 30 mg e una da 45 mg.

Il trattamento con il farmaco è preferibile iniziare nei primi giorni della malattia, cioè immediatamente dopo i primi sintomi.

Il corso del trattamento è di 10 giorni. Aumentare autonomamente il dosaggio è severamente vietato! Non è possibile ottenere un pronunciato effetto curativo, ma sono possibili reazioni collaterali.

Istruzioni per bambini Tamiflu

  • i bambini il cui peso corporeo è inferiore a 15 chilogrammi dovrebbero assumere 30 mg / 1 volta al giorno;
  • da 15 a 23 chilogrammi - dovresti usare il farmaco nell'intervallo di 45 mg./1 p. al giorno;
  • da 23 a 40 chilogrammi - è accettabile aumentare la dose a 60 mg / 1 volta al giorno;
  • da 41 chilogrammi - la medicina è prescritta allo stesso modo degli adulti.

Durante l'epidemia stagionale di malattie virali, il Tamiflu deve essere preso come un percorso profilattico - alla dose di età una volta al giorno per una settimana.

Bambini da 12 anni e adulti abbastanza da bere una capsula al giorno.

Caratteristiche dell'applicazione

L'oseltamivir è efficace solo contro le malattie causate dai virus dell'influenza. Non ci sono dati sull'efficacia di oseltamivir in nessuna malattia causata da altri patogeni diversi dai virus dell'influenza.

È necessario combinare attentamente oseltamivir con sostanze come fenilbutazone, clorpropamide e anche metotrexato, perché sono derivate allo stesso modo, in conseguenza del quale, durante l'assunzione di questi farmaci, il processo di escrezione può rallentare.

Si raccomanda cautela quando si guida un'auto e si controllano i meccanismi potenzialmente pericolosi durante il trattamento con oseltamivir.

Non è consigliabile combinare bevande alcoliche e Tamiflu.

Effetti collaterali e controindicazioni Tamiflu

Tra gli effetti collaterali, questa medicina il più delle volte provoca nausea e feci molli. Di regola, tali reazioni si verificano principalmente nei bambini.

Inoltre, sono possibili le seguenti reazioni negative dal corpo:

  • Sintomi dispeptic
  • Nausea e vomito,
  • Dolore epigastrico,
  • tosse
  • Scarico mucoso dal naso,
  • emicrania,
  • vertigini,
  • Sanguinamento dai passaggi nasali,
  • Manifestazioni allergiche.

Di norma, questi effetti indesiderati si sviluppano all'inizio della terapia, passano da soli e non richiedono la cancellazione di oseltamivir.

overdose

Le reazioni avverse riportate nel sovradosaggio erano simili per natura e tipo a quelle osservate con l'uso di dosi terapeutiche di Tamiflu.

Possono verificarsi nausea, vertigini e vomito. In caso di sovradosaggio, è necessario smettere di prendere i fondi e produrre un trattamento sintomatico.

Il medicinale non ha un antidoto specifico.

Controindicazioni:

  • allergia agli ingredienti Tamiflu;
  • l'età dei neonati è fino a sei mesi (il Tamiflu sotto forma di sospensione nella pratica pediatrica può essere usato solo per il trattamento di bambini di età superiore ai 6 mesi);
  • insufficienza renale cronica, con creatinina Cl inferiore a 10 ml al minuto.

Bisogna fare attenzione alle donne in gravidanza e in allattamento, ai bambini dai 6 ai 12 mesi.

Analoghi della lista dei farmaci Tamiflu

  • oseltamivir,
  • Flustop,

Per la prevenzione dell'influenza stagionale e il trattamento di ARVI, gli analoghi di Tamiflu (lista) sono attivamente utilizzati:

Tutti gli analoghi di Tamiflu sono farmaci antivirali con diversa efficacia. È importante capire: le istruzioni per l'uso di Tamiflu, il prezzo e le recensioni per gli analoghi non si applicano e non possono essere utilizzate come guida sull'uso o sulla prescrizione di altri farmaci, anche simili. Ogni volta che sostituisci Tamiflu con un analogo o altri cambiamenti, dovresti consultare un medico.

Si noti che la necessità dell'uso di farmaci, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e le dosi del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. Le informazioni sul farmaco sono fornite a solo scopo informativo e non devono essere utilizzate come guida all'autoterapia.

Capsule di Tamiflu - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

№ П N012090 / 01 del 15 luglio 2005
Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Nome razionale chimico:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilammino-5-ammino-3- (1-etilpropossi) -cicloesene-1-carbossilico acido etilestere, fosfato

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene:
oseltamivir 75 mg
(sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg)
eccipienti:
amido pregelatinizzato, povidone K30, sodio croscaramelloso, talco, sodio stearil fumarato

descrizione

capsule

Capsule rigide di gelatina, misura 2. Corpo: grigio, opaco; berretto - giallo chiaro, opaco. Il contenuto delle capsule è polvere bianca o giallastra. "Roche" viene applicato sul corpo della capsula, "75 mg" viene applicato sul cappuccio.

Gruppo farmacoterapeutico

Codice ATX [J05AH02]

Azione farmacologica

Meccanismo di azione

Farmaco antivirale. L'oseltamivir fosfato è un pro-farmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) inibisce in modo competitivo e selettivo la neuraminidasi dei virus dell'influenza di tipo A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'oseltamivir carbossilato agisce all'esterno delle cellule. Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce la secrezione dei virus dell'influenza A e B dal corpo. Le sue concentrazioni sono necessarie per sopprimere l'attività enzimatica del 50% (IC50), si trovano al limite inferiore dell'intervallo nanomolare.

efficacia

Il Tamiflu ha dimostrato di essere efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'influenza negli adolescenti (≥ 12 anni), negli adulti, negli anziani e nel trattamento dell'influenza nei bambini di età superiore ad 1 anno. Quando inizia il trattamento non più tardi di 40 ore dopo che compaiono i primi sintomi dell'influenza, il Tamiflu riduce significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, riduce la gravità e riduce l'incidenza delle complicanze che richiedono antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media), riduce il tempo di isolamento del virus dal corpo e riduce l'area sotto la curva "titoli virali-tempo".

Quando preso a scopo di profilassi, Tamiflu in modo significativo (del 92%) riduce significativamente l'incidenza dell'influenza tra le persone in contatto, riduce la frequenza del rilascio del virus e impedisce la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Tamiflu non influisce sulla formazione di anticorpi anti-influenza, compresa la produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, uno studio in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto tra i bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3) con febbre (> 100 F) e uno dei sintomi respiratori (tosse o rinite acuta). In questo studio, il 67% dei pazienti era infetto dal virus A e il 33% dei pazienti era infetto dal virus B. Il trattamento con Tamiflu, iniziato 48 ore dopo l'insorgenza dei sintomi, ha ridotto significativamente la durata della malattia di 35,8 ore rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il periodo di tempo necessario per ridurre la tosse, il naso che cola, risolvere la febbre e tornare alla normale e normale attività. La percentuale di pazienti pediatrici che hanno sviluppato l'otite media acuta e che hanno assunto Tamiflu è diminuita del 40% rispetto al placebo. I bambini che hanno ricevuto Tamiflu sono tornati alla normale e normale attività quasi 2 giorni prima rispetto ai bambini che hanno ricevuto un placebo.

Resistenza ai virus

Secondo i dati disponibili fino ad oggi, quando si prende Tamiflu a scopo di prevenzione post-contatto (7 giorni) e stagionale (42 giorni) di resistenza ai farmaci influenzali non si osserva.

La frequenza del rilascio transitorio del virus dell'influenza con una ridotta sensibilità della neuraminidasi all'oseltamivir carbossilato nei pazienti adulti con influenza è dello 0,4%. L'eliminazione del virus resistente dal corpo dei pazienti trattati con Tamiflu avviene senza peggioramento delle condizioni cliniche dei pazienti.

La frequenza di resistenza degli isolati clinici del virus dell'influenza A non supera l'1,5%. Tra gli isolati clinici del virus dell'influenza, non sono stati trovati ceppi resistenti ai farmaci.

farmacocinetica

aspirazione

Dopo somministrazione orale di oseltamivir, il fosfato è facilmente assorbito nel tratto gastrointestinale ed è altamente convertito in un metabolita attivo mediante l'azione delle esterasi epatiche. Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo sono determinate entro 30 minuti, raggiungono quasi il livello massimo 2-3 ore dopo la somministrazione e significativamente (più di 20 volte) superano la concentrazione del pro-farmaco. Almeno il 75% della dose ingerita entra nella circolazione sistemica nella forma del metabolita attivo, meno del 5% nella forma del farmaco originale. Le concentrazioni plasmatiche sia del pro-farmaco sia del metabolita attivo sono proporzionali alla dose e non dipendono dall'assunzione di cibo.

distribuzione

Nell'uomo, il volume medio di distribuzione (Vss) Il metabolita attivo è di circa 23 litri.

Come dimostrato da esperimenti su furetti, ratti e conigli, il metabolita attivo raggiunge tutti i principali siti di infezione influenzale. In questi esperimenti, dopo somministrazione orale di oseltamivir fosfato, il suo metabolita attivo è stato rilevato nei polmoni, nei lavaggi bronchiali, nella mucosa nasale, nell'orecchio medio e nella trachea in concentrazioni che forniscono un effetto antivirale.

Il legame del metabolita attivo alle proteine ​​plasmatiche umane è insignificante (circa il 3%). Il legame dei pro-farmaci con le proteine ​​plasmatiche umane è del 42%, il che non è sufficiente a causare significative interazioni farmacologiche.

metabolismo

Il fosfato di oseltamivir è altamente convertito in un metabolita attivo sotto l'azione delle esterasi, che sono principalmente nel fegato e nell'intestino. Né oseltamivir fosfato né il metabolita attivo sono substrati o inibitori degli isoenzimi del citocromo P450.

allevamento

L'oseltamivir assorbito viene escreto principalmente (> 90%) diventando un metabolita attivo. Il metabolita attivo non subisce ulteriori trasformazioni ed è escreto nelle urine (> 99%). Nella maggior parte dei pazienti, l'emivita del metabolita attivo dal plasma è di 6-10 ore.

Il metabolita attivo viene completamente eliminato (> 99%) per escrezione renale. La clearance renale (18,8 l / h) supera la velocità di filtrazione glomerulare (7,5 l / h), che indica che il farmaco viene escreto anche dalla secrezione tubulare. Con le feci viene escreto meno del 20% del farmaco con l'etichetta radioattiva ingerita.

Farmacocinetica in gruppi speciali

Pazienti con danno renale

Quando viene prescritto Tamiflu, 100 mg 2 volte al giorno per 5 giorni in pazienti con diversi gradi di danno renale sotto la curva "concentrazione plasmatica del metabolita attivo - tempo" (AUC) è inversamente proporzionale alla diminuzione della funzionalità renale.

Pazienti con danni al fegato

Esperimenti in vitro hanno dimostrato che nei pazienti con patologia epatica, il valore di AUC del fosfato di oseltamivir non era significativamente aumentato e l'AUC del metabolita attivo non era ridotta.

Pazienti anziani

Nei pazienti di età senile (65-78 anni), l'AUC del metabolita attivo allo stato di equilibrio era del 25-35% più alta rispetto ai pazienti più giovani quando prescriveva dosi simili di Tamiflu. L'emivita di eliminazione del farmaco negli anziani non era significativamente diversa da quella nei pazienti più giovani di età adulta. Tenendo conto dei dati sull'AUC del farmaco e della tollerabilità, i pazienti con età senile non richiedono un aggiustamento della dose nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.

bambini

La farmacocinetica di Tamiflu è stata studiata nei bambini da 1 anno a 16 anni in uno studio di farmacocinetica con una singola dose del farmaco e in uno studio clinico in un piccolo numero di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. Nei bambini piccoli, l'escrezione di pro-farmaco e del metabolita attivo è stata più rapida rispetto agli adulti, il che ha determinato una AUC inferiore rispetto a una dose specifica. L'assunzione del farmaco alla dose di 2 mg / kg dà la stessa AUC di oseltamivir carbossilato, che si ottiene negli adulti dopo una singola dose di capsula da 75 mg (equivalente a circa 1 mg / kg). La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini di età superiore ai 12 anni è la stessa degli adulti.

testimonianza

  • Trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.
  • Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che sono in gruppi di aumentato rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati).
  • Prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al fosfato di oseltamivir o qualsiasi componente del farmaco.

Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, clearance della creatinina £ 10 ml / min).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Nei ratti in allattamento, l'oseltamivir e il metabolita attivo entrano nel latte. Non è noto se l'escrezione di oseltamivir o del metabolita attivo si verifichi con il latte nell'uomo. Tuttavia, l'estrapolazione dei dati ottenuti negli animali suggerisce che la loro quantità nel latte materno può essere rispettivamente di 0,01 mg / giorno e 0,3 mg / giorno.

Attualmente, i dati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per valutare l'effetto teratogeno o fetotossico del fosfato di oseltamivir.

Con questo in mente, Tamiflu deve essere prescritto durante la gravidanza o l'allattamento solo se i possibili benefici derivanti dal suo utilizzo superano il rischio potenziale per il feto o il neonato.

Dosaggio e somministrazione

Tamiflu è assunto per via orale, con o senza cibo. In alcuni pazienti, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante i pasti.

Regime di dosaggio standard

trattamento

Il trattamento deve iniziare il primo o il secondo giorno dall'inizio dei sintomi influenzali.

Adulti e adolescenti ≥ 12 anni. Il regime di dosaggio raccomandato Tamiflu - una capsula da 75 mg 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni o 75 mg di sospensione 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.

I bambini> 40 kg o ≥ 8 anni che possono ingerire le capsule possono anche ricevere un trattamento, assumendo una capsula da 75 mg 2 volte al giorno, in alternativa alla dose raccomandata di sospensione di Tamiflu (vedere sotto).

Bambini di età ≥ 1 anno. Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:
Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:

Peso corporeo

Dose raccomandata per 5 giorni

TAMIFLU

Capsule di gelatina dura, dimensioni №2, corpo grigio, opaco, cappuccio giallo chiaro, opaco; con la scritta "ROCHE" (sul caso) e "75 mg" (sul cappuccio) in azzurro; il contenuto delle capsule è polvere bianca bianca-giallastra.

Eccipienti: amido pregelatinizzato, Povidone K30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato.

La composizione del guscio della capsula: case - gelatina, ferro colorante ossido nero (E172), titanio diossido (E171); cappuccio - gelatina, ossido di ferro colorante rosso (E172), ossido di ferro colorante giallo (E172), biossido di titanio (E171).
La composizione dell'inchiostro per la stampa sulla capsula: etanolo, gomma lacca, butanolo, biossido di titanio (E171), lacca di alluminio a base di carminio indaco, etanolo denaturato (alcool metilato).

10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Nota: dopo 5 anni di conservazione del farmaco, ci possono essere segni di invecchiamento delle capsule, che possono portare alla loro maggiore fragilità o ad altri disturbi fisici che non influenzano l'efficacia o la sicurezza del farmaco.

Farmaco antivirale. Il fosfato di Oseltamivir è un profarmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato, OK) è un inibitore efficace e selettivo dei virus dell'influenza neuraminidasi A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione virus nel corpo.

Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce il rilascio di virus influenzali A e B dal corpo. OK concentrazione necessaria per inibire la neuraminidasi del 50% (IC50) è 0,1-1,3 nM per il virus dell'influenza A e 2,6 nM per il virus dell'influenza B. Valori medi IC50 per il virus dell'influenza B è leggermente più alto ed è 8,5 nM.

Negli studi condotti, Tamiflu non ha influenzato la formazione di anticorpi anti-influenza, incl. sulla produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Studi sull'infezione da influenza naturale

Negli studi clinici condotti durante l'infezione stagionale dell'influenza, i pazienti hanno iniziato a ricevere Tamiflu non più tardi di 40 ore dopo i primi sintomi dell'infezione influenzale. Il 97% dei pazienti è stato infettato dal virus dell'influenza A e il 3% dei pazienti con virus dell'influenza B. Tamiflu ha ridotto significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale (per 32 ore). Nei pazienti con una diagnosi confermata di influenza che ha assunto Tamiflu, la gravità della malattia, espressa come area sotto la curva dell'indice dei sintomi cumulativi, è stata del 38% inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. Inoltre, nei giovani pazienti senza malattie concomitanti, il Tamiflu ha ridotto di circa il 50% l'incidenza delle complicanze dell'influenza, richiedendo l'uso di antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media). È stata ottenuta una chiara evidenza dell'efficacia del farmaco rispetto ai criteri di efficacia secondari correlati all'attività antivirale: il Tamiflu ha causato sia una riduzione del tempo di escrezione del virus sia una diminuzione dell'area sotto la curva "virot time-titre".

I dati ottenuti in uno studio sul trattamento di Tamiflu in pazienti di età avanzata e di età avanzata mostrano che l'assunzione di Tamiflu alla dose di 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni è stata accompagnata da una diminuzione clinicamente significativa della mediana del periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, simile a quella dei pazienti adulti età, tuttavia, le differenze non hanno raggiunto la significatività statistica. In un altro studio, i pazienti con influenza di età superiore ai 13 anni che presentavano concomitanti patologie croniche dei sistemi cardiovascolare e / o respiratorio hanno ricevuto Tamiflu sotto lo stesso regime posologico o placebo. Non ci sono state differenze nella mediana del periodo prima della riduzione delle manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale nei gruppi Tamiflu e placebo, tuttavia, il periodo di aumento della temperatura durante l'assunzione di Tamiflu è diminuito di circa 1 giorno. La proporzione di pazienti che hanno rilasciato il virus al 2 ° e 4 ° giorno è diventata significativamente inferiore. Il profilo di sicurezza di Tamiflu nei pazienti a rischio non differiva da quello nella popolazione generale dei pazienti adulti.

Trattamento dell'influenza nei bambini

I bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3 anni) che avevano la febbre (≥37,8 ° C) e uno dei sintomi del sistema respiratorio (tosse o rinite) durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, avevano un placebo in doppio cieco studio controllato. Il 67% dei pazienti era infetto dal virus dell'influenza A e il 33% dei pazienti con il virus dell'influenza B. Il farmaco Tamiflu (assunto non più tardi di 48 ore dopo la comparsa dei primi sintomi dell'infezione influenzale) ha ridotto significativamente la durata della malattia (di 35,8 ore) rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il momento di interrompere la tosse, la congestione nasale, la scomparsa della febbre e il ritorno alla normale attività. Nel gruppo di bambini trattati con Tamiflu, l'incidenza di otite media acuta è stata ridotta del 40% rispetto al gruppo placebo. Il recupero e il ritorno alla normale attività si sono verificati quasi 2 giorni prima nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu rispetto al gruppo placebo.

Un altro studio ha coinvolto bambini di età compresa tra 6 e 12 anni affetti da asma bronchiale; Il 53,6% dei pazienti ha avuto un'infezione influenzale confermata sierologicamente e / o in coltura. La durata mediana della malattia nel gruppo di pazienti trattati con Tamiflu non diminuiva significativamente. Ma negli ultimi 6 giorni di terapia con Tamiflu, il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) aumentato del 10,8% rispetto al 4,7% nei pazienti trattati con placebo (p = 0,0148).

Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti

L'efficacia profilattica di Tamiflu nelle infezioni da influenza naturale A e B è stata dimostrata in 3 studi clinici di fase III separati. Circa l'1% dei pazienti si è ammalato con l'influenza di Tamiflu, inoltre il Tamiflu ha ridotto significativamente la frequenza dell'escrezione del virus dalle vie respiratorie e ha impedito la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Gli adulti e gli adolescenti che erano in contatto con un membro della famiglia malata hanno iniziato a prendere Tamiflu entro due giorni dall'esordio dei sintomi influenzali nei familiari e hanno continuato per 7 giorni, riducendo significativamente l'incidenza dei casi di influenza contattando le persone del 92%.

Negli adulti non vaccinati e generalmente sani di età compresa tra 18 e 65 anni, l'assunzione di Tamiflu durante un'epidemia influenzale ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza (del 76%). I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Anziani e anziani che si trovavano in case di cura, l'80% dei quali è stato vaccinato prima della stagione in cui è stato condotto lo studio, il Tamiflu ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza del 92%. Nello stesso studio, Tamiflu ha ridotto significativamente (dell'86%) la frequenza delle complicanze influenzali: bronchite, polmonite, sinusite. I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Prevenzione dell'influenza nei bambini

L'efficacia profilattica di Tamiflu nell'infezione da influenza naturale è stata dimostrata in uno studio su bambini di età compresa tra 1 e 12 anni dopo il contatto con un membro della famiglia malata o qualcuno in un ambiente permanente. Il parametro principale di efficacia era la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio. Nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu / polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale / ad una dose da 30 a 75 mg 1 volta / giorno per 10 giorni e non ha rilasciato inizialmente il virus, la frequenza di influenza confermata in laboratorio è diminuita al 4% (2/47) rispetto al 21% (15/70) nel gruppo placebo.

Prevenire l'influenza in individui immunocompromessi

In individui immunocompromessi con infezione stagionale dell'influenza e in assenza di rilascio di virus, inizialmente, l'uso profilattico di Tamiflu ha ridotto la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, allo 0,4% (1/232) rispetto al 3% (7/231) gruppo placebo. L'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, è stata diagnosticata quando c'era una temperatura orale superiore a 37,2 ° C, tosse e / o rinite acuta (tutti registrati lo stesso giorno durante l'assunzione del farmaco / placebo), così come un risultato positivo reazione a catena della polimerasi trascrittasi per l'RNA del virus dell'influenza.

Il rischio di virus influenzali con ridotta sensibilità o resistenza al farmaco è stato studiato in studi clinici sponsorizzati da Roche. In tutti i pazienti con virus OK-resistente, il vettore ha avuto un carattere temporaneo, non ha influenzato l'eliminazione del virus e non ha causato un deterioramento delle condizioni cliniche.

tamiflu

Tamiflu: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Tamiflu

Codice ATX: J05AH02

Ingrediente attivo: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Produttore: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germania), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svizzera)

Attualizzazione della descrizione e foto: 03.11.2017

Prezzi in farmacia: da 1014 rubli.

Tamiflu è un farmaco antivirale usato per prevenire e curare l'influenza.

Rilascia forma e composizione

Tamiflu è disponibile nelle seguenti forme:

  • capsule: gelatina dura, dimensione n. 4 (dosaggio 30 mg e 45 mg) o n. 2 (dosaggio 75 mg), opache, con un corpo e coperchio di colore giallo chiaro (dosaggio 30 mg) o grigio (dosaggio 45 mg), o corpo grigio e cappuccio giallo chiaro (dosaggio 75 mg); sul caso e sul coperchio della capsula ci sono iscrizioni blu chiaro (sul caso - il nome del produttore, sul coperchio - l'indicazione del dosaggio); il contenuto delle capsule è polvere bianca o bianco-giallastra (10 ciascuno in blister, un blister in un cartone);
  • polvere per sospensione per somministrazione orale: granulare fine, di colore bianco o giallo chiaro, con aroma di frutta; aggregazione accettabile; la sospensione finita è opaca, di colore da bianco a giallo chiaro (30 g ciascuno in flaconi di vetro per la protezione della luce, in una scatola di cartone con divisorio, una bottiglia completa di misurino, adattatore di plastica e siringa dosatrice).

La composizione di 1 capsula Tamiflu:

  • principio attivo: oseltamivir (sotto forma di oseltamivir fosfato) - 30 mg, 45 mg o 75 mg;
  • componenti ausiliari: sodio stearil fumarato, povidone, talco, sodio croscaramelloso, amido pregelatinizzato;
  • capsula: ossido di ferro colorante giallo (dosaggio 30 mg e 75 mg), ossido di ferro colorante rosso (dosaggio 30 mg e 75 mg), ossido di ferro colorante nero (dosaggio 45 mg e 75 mg), biossido di titanio, gelatina;
  • Inchiostro della capsula: butanolo, etanolo, alcol metilico, gommalacca, lacca di alluminio a base di carminio indaco, diossido di titanio.

La composizione di 1 g di polvere di Tamiflu:

  • ingrediente attivo: oseltamivir (nella forma di oseltamivir fosfato) - 30 mg;
  • Componenti ausiliari: gomma di xantano, sodio saccarinato, sorbitolo, sodio benzoato, sodio diidrocitrato, biossido di titanio, aroma di frutta.

Nella sospensione finita, Tamiflu oseltamivir è contenuto in una quantità di 12 mg / ml.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Oseltamivir - il componente attivo di Tamiflu - si riferisce ai profarmaci. L'oseltamivir carbossilato, che è il suo metabolita attivo, è un inibitore selettivo della neuraminidasi influenzale A e B. Questo enzima, che attiva il rilascio di virus dalle cellule colpite, provoca la riproduzione e la diffusione di microrganismi dannosi in tutto il corpo, incluso lo strato epiteliale delle vie respiratorie. L'uso di oseltamivir inibisce la replicazione virale e la loro patogenicità diminuisce. Viene anche inibita l'attività di escrezione e distribuzione di agenti patologici dal corpo di un portatore di malattia.

Tamiflu allevia il decorso della malattia e ne accorcia la durata, riducendo il rischio di sviluppare complicazioni quali otite, sinusite, bronchite o polmonite. Studi clinici hanno dimostrato che nei bambini sotto i 12 anni la durata della malattia diminuisce in media di 2 giorni.

Se assunti per la profilassi da persone che vengono a contatto con pazienti infetti, i familiari del paziente hanno meno probabilità di ottenere qualsiasi tipo di influenza del 92%. L'effetto clinicamente significativo del farmaco sull'intensità della risposta del corpo alla penetrazione del virus in esso non viene rilevato, gli anticorpi sono prodotti nello stesso modo in cui non si usa il Tamiflu. Non sono stati registrati casi confermati di formazione di resistenza ai farmaci.

farmacocinetica

Oseltamivir fosfato ad alta velocità e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, dove passa sotto forma di un metabolita attivo che coinvolge esterasi epatiche e intestinali. È possibile rilevare il metabolita attivo nel plasma sanguigno 30 minuti dopo la somministrazione. Il contenuto massimo di metabolita nel sangue è raggiunto in 120-180 minuti. La concentrazione di metabolita nel plasma è 20 volte maggiore di quella dell'oseltamivir stesso.

Le caratteristiche farmacocinetiche di Tamiflu sono indipendenti dall'assunzione di cibo. Penetra nei tessuti della trachea, dei polmoni, dell'orecchio medio, delle mucose del nasopharynx e dei bronchi.

Il metabolita si lega alle proteine ​​plasmatiche di circa il 3% e il grado di legame di oseltamivir a queste raggiunge il 50%, tuttavia i parametri farmacodinamici rimangono invariati.

L'oseltamivir e il suo metabolita attivo sono escreti principalmente nelle urine e in piccola parte nelle feci. L'emivita è di circa 5-10 ore.

Nei pazienti con grave disfunzione renale, la rimozione di oseltamivir dal corpo è associata a determinate difficoltà. L'AUC (area sotto la curva del tempo di concentrazione farmacocinetica) in tali pazienti è inversamente proporzionale al grado di danno d'organo. Nei pazienti con disfunzioni del fegato, questa dipendenza non è stata osservata.

I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose di Tamiflu. Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il metabolismo di oseltamivir accelera: viene eliminato dal corpo quasi 2 volte più velocemente. Pertanto, è necessario un aggiustamento della dose.

Indicazioni per l'uso

Tamiflu è usato negli adulti e nei bambini di età superiore ad un anno per la prevenzione e il trattamento dell'influenza.

L'uso del farmaco a scopo profilattico è particolarmente indicato per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi in cui il rischio di infezione da virus è piuttosto elevato (grandi impianti di produzione, istituti scolastici, unità militari).

Controindicazioni

  • insufficienza renale cronica (clearance della creatinina 10 ml / min o meno, dialisi peritoneale cronica, emodialisi permanente);
  • bambini fino a 1 anno (dal momento che la sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore ad 1 anno non sono state stabilite);
  • aumentata sensibilità individuale a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Tamiflu è prescritto con cautela a donne in gravidanza e in allattamento, nonché a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

Istruzioni per l'uso Tamiflu: metodo e dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto, ma la tollerabilità del Tamiflu migliora se assunto con i pasti.

Il trattamento con il farmaco deve iniziare non più tardi di due giorni dall'inizio dei primi sintomi della malattia. Dosi raccomandate:

  • pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: 75 mg (come capsule o sospensioni) due volte al giorno, durata del corso - 5 giorni. Quando si assumono dosi superiori a 150 mg al giorno, l'effetto non viene aumentato;
  • bambini di età pari o superiore a 8 anni (di peso uguale o superiore a 40 kg): 75 mg due volte al giorno sotto forma di capsule, a condizione che il bambino possa ingerire le capsule; Se le capsule non possono essere assunte per qualsiasi motivo, Tamiflu è prescritto come sospensione al bambino. Il corso del trattamento è di 5 giorni;
  • bambini di età pari o superiore a 1 anno: bambini di peso pari o inferiore a 15 kg - 30 mg due volte al giorno; bambini di 15-23 kg - 45 mg due volte al giorno; bambini che pesano 23-40 kg - 60 mg due volte al giorno; bambini che pesano più di 40 kg - 75 mg due volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

L'uso di Tamiflu per prevenire dovrebbe iniziare non più tardi dei primi 2 giorni dopo il contatto con una persona infetta e continuare a prendere il farmaco per almeno 10 giorni. Durante l'epidemia di influenza stagionale, il Tamiflu viene assunto per 6 settimane. Il farmaco viene assunto nelle stesse dosi del trattamento, ma non due, ma una volta al giorno. L'effetto preventivo di Tamiflu dura per tutto il tempo necessario.

Raccomandazioni per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale:

  1. Prendi una bottiglia di polvere, picchietta delicatamente con il dito in modo che il contenuto sia distribuito sul fondo della bottiglia.
  2. Utilizzando il misurino, incluso nel kit, misurare 52 ml di acqua.
  3. Aggiungere il volume misurato di acqua alla bottiglia con la polvere, chiuderla con un tappo e agitare per 15 secondi.
  4. Rimuovere il tappo dalla bottiglia e inserire l'adattatore.
  5. Per assicurare la corretta posizione dell'adattatore, avvitare saldamente il flacone con un tappo.

Per il dosaggio della sospensione finita, è necessario utilizzare la siringa allegata, che è etichettata indicando i livelli di dosi.

La sospensione deve essere agitata prima di ogni utilizzo.

Se le capsule mostrano "invecchiamento" e nei casi in cui pazienti adulti o bambini di età superiore a 8 anni non sono in grado di deglutire la capsula e Tamiflu non è in polvere per sospensione, è necessario aprire attentamente la capsula e mescolare il suo contenuto con un cucchiaino di prodotto zuccherato in modo che nascondere il sapore amaro del contenuto della capsula. Come tale, puoi usare yogurt, miele, succo di mela, sciroppo di cioccolato, latte condensato zuccherato, zucchero da tavola o zucchero di canna chiaro sciolto in acqua. La miscela deve essere accuratamente miscelata e lasciata ingoiare completamente il paziente immediatamente dopo la preparazione.

I pazienti con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, i pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), così come gli anziani, non richiedono un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose di Tamiflu a 75 mg una volta al giorno ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento). Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire il paziente a ricevere il farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Effetti collaterali

I pazienti adulti spesso soffrono di vomito e nausea, che si verificano più spesso dopo l'assunzione della prima dose di Tamiflu, sono di natura transitoria e vanno via da soli senza richiedere la sospensione del farmaco.

Sono state riscontrate anche le seguenti reazioni avverse con una frequenza dell'1% o più: capogiri, debolezza, disturbi del sonno, mal di testa, bronchite, tosse, dolore addominale, diarrea, rinorrea, infezioni del tratto respiratorio superiore, dispepsia, dolore di diversa localizzazione.

I bambini spesso hanno vomito, nausea, bronchite, asma (inclusa la sua esacerbazione), sinusite, polmonite, epistassi, congiuntivite, otite media acuta, perdita dell'udito, linfoadenopatia, diarrea, dolore addominale e dermatite. Alcuni di questi effetti indesiderati si sono verificati improvvisamente e si sono interrotti da soli, senza causare l'interruzione della terapia.

Durante il periodo di sorveglianza post-marketing, sono state notate reazioni indesiderate dai seguenti sistemi e organi:

  • tratto gastrointestinale e fegato: raramente - sanguinamento gastrointestinale; molto raramente - aumento degli enzimi epatici, epatite;
  • sfera neuropsichica: convulsioni, comportamento anormale, allucinazioni, ansia, coscienza alterata, agitazione, delirio, incubi, disorientamento nello spazio e nel tempo (ma il ruolo di Tamiflu nel verificarsi di questi fenomeni non è completamente noto, poiché simili violazioni sono state notate in altre pazienti influenzali che non hanno ricevuto il farmaco);
  • pelle e ipoderma: raramente - orticaria, dermatite, eczema, eruzione cutanea; molto raramente - angioedema, reazioni anafilattoidi e anafilattiche, eritema multiforme, sindrome di Lyell.

overdose

Durante gli studi clinici e l'uso post-marketing di Tamiflu, è stato riportato un sovradosaggio. Per lo più non erano accompagnati da alcun fenomeno indesiderabile. In altri casi, i sintomi di sovradosaggio sono stati aumentati effetti collaterali del farmaco.

Istruzioni speciali

Durante l'uso del farmaco, Tamiflu è raccomandato per stabilire un attento monitoraggio del comportamento del paziente per il rilevamento tempestivo di segni di comportamento anormale.

L'efficacia del farmaco per altre malattie (ad eccezione dell'influenza A e B) non è stata stabilita.

Una bottiglia di Tamiflu sotto forma di polvere contiene 25.713 g di sorbitolo. Quando si prescrive il farmaco in una dose di 45 mg due volte al giorno, vengono somministrati 2,6 g di sorbitolo al paziente. Questa quantità di sorbitolo supera la dose giornaliera consentita per i pazienti con intolleranza al fruttosio congenita.

La sospensione preparata può essere conservata per 10 giorni ad una temperatura non superiore a 25 ° C o per 17 giorni ad una temperatura di + 2... +8 ° C.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi sull'effetto di Tamiflu sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in attività che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie immediate. I dati nel profilo di sicurezza suggeriscono un effetto minimo del farmaco sulla performance di queste attività.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Tamiflu rientra nella categoria B (secondo la classificazione FDA). Durante gli studi che hanno studiato l'effetto tossico del farmaco sulla performance riproduttiva sull'esempio di animali (conigli, ratti), non è stato rilevato alcun effetto teratogeno. Gli esperimenti sui ratti non hanno rivelato l'impatto negativo dell'oseltamivir sulla fertilità. L'esposizione del feto non superava il 15-20% di quella della madre.

Non sono stati condotti studi controllati su donne in gravidanza. In conformità con le informazioni limitate ottenute dai messaggi post-marketing, dagli esperimenti sugli animali e dal monitoraggio della sopravvivenza retrospettiva, non vi è alcun effetto diretto o indiretto di Tamiflu sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale o postnatale del bambino. Quando si prescrive un farmaco a donne in gravidanza, è necessario considerare sia le informazioni sulla sicurezza e il corso della gravidanza, sia il grado di patogenicità dei ceppi del virus dell'influenza che circolano nell'ambiente.

Durante gli studi preclinici, è stato rilevato che l'oseltamivir e il suo metabolita attivo penetrano nel latte dei ratti che alimentano la prole. Informazioni sull'escrezione del principio attivo Tamiflu con latte materno negli esseri umani e sull'uso di oseltamivir da parte di donne che allattano sono piuttosto limitate. L'oseltamivir e il suo metabolita attivo a piccole dosi penetrano nel latte materno, dopo di che le loro concentrazioni subterapeutiche vengono rilevate nel sangue di un neonato.

La somministrazione di oseltamivir ai pazienti che allattano richiede anche una considerazione delle caratteristiche delle malattie associate e del grado di patogenicità del ceppo virale dell'influenza circolante.

In caso di funzionalità renale compromessa

Quando si trattano pazienti con funzionalità renale compromessa con CC superiore a 60 ml / min, non è necessario un aggiustamento della dose. I pazienti con CC 30-60 ml / min devono assumere Tamiflu alla dose non superiore a 30 mg 2 volte al giorno per 5 giorni. Per i pazienti con CC 10-30 ml / min, il farmaco viene prescritto in un dosaggio di 30 mg una volta al giorno per 5 giorni. I pazienti in emodialisi costante possono assumere Tamiflu in una dose iniziale di 30 mg prima della dialisi, se compaiono segni di influenza per 48 ore tra le sessioni di dialisi. Al fine di mantenere la concentrazione plasmatica di oseltamivir a livello terapeutico, Tamiflu si raccomanda di assumere 30 mg dopo ogni sessione di dialisi. I pazienti in dialisi peritoneale dovrebbero assumere il farmaco alla dose iniziale di 30 mg prima dell'inizio della sessione di dialisi, e quindi 30 mg per 5 giorni. Non sono stati studiati i parametri farmacocinetici in pazienti con stadio terminale terminale di insufficienza renale (CC inferiore a 10 ml / min) che non sono sottoposti a dialisi. Di conseguenza, le raccomandazioni per la selezione di un regime di dosaggio per questa categoria di pazienti sono assenti.

Quando si assume Tamiflu come misura profilattica in pazienti con CC superiore a 60 ml / min, non è necessario un aggiustamento della dose. Pazienti con CC 30-60 ml / min, il farmaco deve essere prescritto in un dosaggio di 30 mg 1 volta al giorno. Nei pazienti con CC 10-30 ml / min, si raccomanda una riduzione della dose del farmaco a 30 mg, che viene assunto a giorni alterni. I pazienti in emodialisi permanente possono assumere Tamiflu in una dose iniziale di 30 mg prima della prima sessione di dialisi. Affinché il livello di oseltamivir plasmatico rimanga a livello terapeutico, il farmaco deve essere assunto in 30 mg dopo ogni successiva sessione di dialisi. I pazienti in dialisi peritoneale devono assumere Tamiflu nella dose iniziale di 30 mg prima dell'inizio delle sessioni di dialisi, quindi 30 mg ogni 7 giorni.

Con disfunzione epatica

I pazienti con disfunzioni epatiche lievi e moderate non hanno bisogno di aggiustare la dose di Tamiflu nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza. Nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche, la farmacocinetica e la sicurezza del farmaco non sono state studiate.

Utilizzare in età avanzata

Nei pazienti di età avanzata e avanzata non è necessario correggere il regime di trattamento nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.

Interazione farmacologica

Interazioni clinicamente significative del farmaco Tamiflu con altri farmaci sono improbabili.

analoghi

Gli analoghi di Tamiflu sono: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni su Tamiflu

Secondo le recensioni, Tamiflu è ben tollerato ed efficace per i virus dell'influenza. I pazienti dicono che mentre assumono il farmaco si ammalano meno spesso e più facilmente, perché facilita il decorso della malattia. In alcuni casi, ci sono effetti collaterali, i più comuni dei quali sono nausea e diarrea (soprattutto nei bambini).

La maggior parte dei genitori è soddisfatta dell'effetto di Tamiflu nel nominarlo ai bambini. In molti casi, il corso di assunzione del farmaco per scopi profilattici prima di andare all'asilo o alla scuola consente di evitare di infettare il bambino con il virus dell'influenza.

Il prezzo di Tamiflu nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per le capsule di Tamiflu alla dose di 75 mg è di 1215-1405 rubli (per un pacchetto di 10 pz.). La polvere per sospensione per somministrazione orale non è attualmente disponibile in commercio.