Nimesil - istruzioni per l'uso: indicazioni, dosaggio, controindicazioni ed effetti collaterali

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Nome commerciale del farmaco: Nimes ®

Nome internazionale non proprietario (MIN): nimesulide

Forma di dosaggio: granuli per la preparazione di sospensione per somministrazione orale.

ingredienti:

Il pacchetto 1 contiene:
Ingrediente attivo: nimesulide 100 mg;
Eccipienti: ketomacrogol 1000, saccarosio, maltodestrina, acido citrico anidro, aroma di arancia.

Descrizione: polvere granulare giallo chiaro con odore di arancia.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: M01AH17

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica La nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe sulfamidica. Ha effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. La nimesulide agisce da inibitore dell'enzima cicloossigenasi, che è responsabile della sintesi delle prostaglandine e inibisce principalmente la cicloossigenasi 2.

Farmacocinetica Dopo somministrazione orale, il farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, raggiungendo una concentrazione massima nel plasma sanguigno in 2-3 ore; comunicazione con proteine ​​del plasma - 97,5%; l'emivita è di 3,2-6 ore. Penetra facilmente barriere istoematogeniche.
Metabolizzato nel fegato dall'isoenzima 2C9 del citocromo P450 (CYP). Il principale metabolita è un derivato paraidrossilico farmacologicamente attivo di nimesulide - idrossinimesulide. Hydroxynimesulide è escreto nella bile in una forma metabolizzata (si trova solo nella forma di glucuronato - circa il 29%). La nimesulide viene eliminata dal corpo, principalmente dai reni (circa il 50% della dose assunta). Il profilo farmacocinetico della nimesulide negli anziani non cambia con la nomina di dosi singole e multiple / ripetute.
Secondo uno studio sperimentale condotto con la partecipazione di pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina 30-80 ml / min) e volontari sani, la concentrazione massima di nimesulide e del suo metabolita nel plasma dei pazienti non ha superato la concentrazione di nimesulide in volontari sani. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e l'emivita nei pazienti con insufficienza renale erano del 50% più alti, ma entro i valori farmacocinetici. Quando si riprende il cumulo del farmaco non viene osservato.

Indicazioni per l'uso

• Trattamento del dolore acuto (dolore nella parte posteriore, lombare, dolore nel sistema muscolo-scheletrico, tra cui lesioni, distorsioni e lussazioni articolari, tendeniti, borsiti, mal di denti);
• Trattamento sintomatico dell'osteoartrite con dolore;
• Algomenorrea.

Il farmaco è destinato alla terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al nimesulide o ad uno dei componenti del farmaco.
• Reazioni iperargiche (nella storia), ad esempio broncospasmo, rinite, orticaria, associate all'assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusa la nimesulide. Reazioni epatotossiche alla nimesulide (nella storia).
• Farmaci concomitanti (simultanei) con potenziale epatotossicità, per esempio, paracetamolo o altri farmaci antinfiammatori analgesici o non steroidei.
• Malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa) nella fase acuta. Periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche.
• Sindrome febbrile con infezioni virali respiratorie fredde e acute.
• Una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente o seni paranasali con intolleranza all'acido acetilsalicilico e altri FANS (compresi nella storia);
• Ulcera peptica o ulcera duodenale nella fase acuta, storia di ulcere, perforazione o sanguinamento nel tratto gastrointestinale.
• Una storia di emorragia cerebrovascolare o altra emorragia, oltre a malattie che coinvolgono sanguinamento.
• Gravi disturbi della coagulazione.
• Grave insufficienza cardiaca
• Insufficienza renale grave (la clearance della creatinina deve basarsi su una valutazione individuale del "rischio-beneficio" durante l'assunzione del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Nimesil è accettato dentro, su 1 borsa (100 mg di Nimesulide) due volte al giorno. Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti. Il contenuto del sacchetto versa in un bicchiere e si scioglie in circa 100 ml di acqua. La soluzione preparata non è soggetta a stoccaggio.

Nimesil ® è usato solo per il trattamento di pazienti di età superiore a 12 anni.

Adolescenti (da 12 a 18 anni): in base al profilo farmacocinetico e alle caratteristiche farmacodinamiche della nimesulide, non è necessario aggiustare la dose negli adolescenti.

Pazienti con funzionalità renale compromessa: sulla base dei dati di farmacocinetica, non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con forme lievi e moderate di insufficienza renale (clearance della creatinina 30-80 ml / min).

Pazienti anziani: nel trattamento di pazienti anziani, la necessità di regolare la dose giornaliera è determinata dal medico in base alla possibilità di interazione con altri farmaci.

La durata massima del trattamento con nimesulide è di 15 giorni.

Per ridurre il rischio di effetti collaterali indesiderati, utilizzare la dose minima efficace del corso breve minimo.

Effetti collaterali

La frequenza è classificata per categoria, a seconda del caso: molto spesso (> 10), spesso (® deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie gastrointestinali nella storia (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché è possibile l'esacerbazione di queste malattie.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcera o perforazione dell'ulcera aumenta con l'aumento della dose di FANS in pazienti con storia di ulcera particolarmente complicata da sanguinamento o perforazione, così come nei pazienti anziani, quindi il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile. I pazienti che assumono farmaci che riducono la coagulazione del sangue o sopprimono l'aggregazione piastrinica aumentano anche il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcere in pazienti che assumono Nimesil ®, il trattamento con il farmaco deve essere annullato.

Poiché Nimesil ® è parzialmente escreto dai reni, il suo dosaggio per i pazienti con funzionalità renale compromessa deve essere ridotto, a seconda del livello di minzione. Vi sono prove del verificarsi di rari casi di reazioni dal fegato. Se ci sono segni di danni al fegato (prurito, ingiallimento della pelle, nausea, vomito, dolore addominale, urine scure, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche), interrompere l'assunzione del farmaco e consultare il medico. Nonostante la rara comparsa di compromissione della vista in pazienti che hanno assunto nimesulide contemporaneamente ad altri FANS, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. In caso di problemi alla vista, il paziente deve essere esaminato da un optometrista. Il farmaco può causare ritenzione di liquidi nei tessuti, pertanto Nimesil ® deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con pressione alta e con ridotta attività cardiaca.

Nei pazienti con insufficienza renale o cardiaca, Nimesil ® deve essere usato con cautela, poiché la funzione renale può deteriorarsi. In caso di deterioramento, il trattamento con Nimesil deve essere interrotto. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che i FANS, specialmente in dosi elevate e con uso prolungato, possono portare a un leggero rischio di infarto miocardico o ictus. Eliminare il rischio di tali eventi quando si utilizzano i dati di nimesulide non è sufficiente. Il preparato contiene saccarosio, questo dovrebbe essere preso in considerazione per i pazienti con diabete mellito (0,15-0,18 XE per 100 mg del farmaco) e le persone che seguono una dieta ipocalorica. Nimesil ® non è raccomandato per pazienti con malattie ereditarie rare di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarosio-isomaltosio.

Se nel corso del trattamento con Nimesil ® si verificano segni di infezione virale "fredda" o acuta, il farmaco deve essere sospeso. Non utilizzare Nimesil ® contemporaneamente ad altri FANS.

La nimesulide può modificare le proprietà delle piastrine, quindi è necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco nelle persone con diatesi emorragica, ma il farmaco non sostituisce l'azione preventiva dell'acido acetilsalicilico nelle malattie cardiovascolari.

I pazienti anziani sono particolarmente suscettibili alle reazioni avverse ai FANS, incluso il rischio di sanguinamento gastrointestinale e perforazioni che minacciano la vita del paziente, il deterioramento della funzionalità renale, epatica e cardiaca. Quando prende il farmaco Nimesil ® per questa categoria di pazienti richiede un monitoraggio clinico adeguato.

Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, la nimesulide può influire negativamente sulla gravidanza e / o sullo sviluppo embrionale e può portare a una chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione arteriosa polmonare, alterazione della funzionalità renale, che può portare all'insufficienza renale con oligoidramnios, ad un aumentato rischio di sanguinamento, diminuzione della contrattilità uterina, presenza di edema periferico. A questo proposito, la nimesulide è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso del farmaco Nimesil ® può influire negativamente sulla fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Quando si pianifica una gravidanza, è necessaria la consultazione con il proprio medico.

Esistono prove dell'evenienza in rari casi di reazioni cutanee (come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) su nimesulide e su altri FANS. Ai primi segni di eruzione cutanea, mucose o altri segni di una reazione allergica, l'assunzione di Nimesil ® deve essere interrotta.

L'influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

L'effetto di Nimesil ® sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo non è stato studiato, pertanto, durante il trattamento con Nimesil ®, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si esercitano attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Modulo di rilascio

Granuli per sospensione per somministrazione orale, 100 mg.

Su 2 g di granulato in confezioni a tre strati (carta / alluminio / polietilene).

Su 9,15 o 30 pacchi con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Vacanze in farmacia

Da prescrizione

Richiedente / produttore:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Italia, prodotto da "Laboratory Menarini S.A.", Spagna
Distributore: Berlin - Chemie / Menarini Pharma GmbH Glinicker Veg 125, 12489, Berlino, Germania
Indirizzo per le richieste: 115162, Mosca, st. Shabolovka, casa 31, P. B

nimesil

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Nimesil è un farmaco antinfiammatorio.

Azione farmacologica

Lo strumento ha un pronunciato effetto antipiretico, antinfiammatorio, analgesico, è ben tollerato durante la terapia prolungata, si riferisce ai sulfonamidi. Il principio attivo dell'agente è nimesulide.

A giudicare dalle recensioni, Nimesil si distingue per il rapido sviluppo di un effetto terapeutico, che è attivo per sei ore dopo l'ingestione.

Modulo di rilascio

Rilasciare la polvere di Nimesil per la diluizione in acqua e il successivo uso interno.

Indicazioni per l'uso Nimesila

Nimesil prescritto dalle istruzioni per: la rimozione di infiammazioni infettive, il trattamento infiammatoria degenerativa delle patologie dell'apparato locomotore (artrite, borsiti, mal di schiena, lombalgie, reumatismi, artrosi), il trattamento di ginecologiche, cardiovascolari, malattie urologiche per la rimozione del calore da varie fonti.

Buone recensioni su Nimesil erano solite alleviare il mal di denti, il mal di testa, i dolori mestruali e il dolore dopo l'intervento chirurgico.

L'uso di Nimesil è efficace sia in caso di un attacco doloroso acuto, sia durante una terapia prolungata.

Modalità d'uso di Nimesil e dose

Ai bambini di Nimesil dopo 12l, agli adulti viene prescritto di assumere due p / giorno in un unico pacchetto (100 mg di nimesulide). Di solito assumere il farmaco dopo un pasto, sciolto in 100 ml di acqua. Preparare la sospensione, dovrebbe immediatamente bere, conservare non è auspicabile.

La durata massima del trattamento Nimesil secondo le istruzioni è di 15 giorni.

Effetti collaterali

Nimesil raramente causa reazioni negative. Solo all'inizio della terapia e la suscettibilità individuale possono verificarsi vertigini, nervosismo, encefalopatia, ansia, mal di testa, tachicardia, vampate di calore, ipertensione, emorragia.

Applicazione Nimesil può anche causare diarrea, dispepsia, vomito, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, perforazione dello stomaco, flatulenza, gastrite, stipsi, visione offuscata, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, prurito, sudorazione, broncospasmo, eritema, edema, ittero, colestasi, disturbi della minzione, nefrite, insufficienza renale, anemia, eosinofilia, porpora, trombocitopenia, elevati livelli di enzimi epatici, pancitopenia.

Sintomi di un rimedio per overdose: vomito, nausea, sonnolenza, apatia, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (raro). Per il trattamento dell'avvelenamento il paziente viene lavato allo stomaco, somministrare carbone attivo, se necessario, condurre una terapia sintomatica aggiuntiva.

Controindicazioni

Non nominare i bambini Nimesil fino a 12 l., Pazienti con ulcere gastrointestinali, forte sanguinamento del tratto gastrointestinale, diabete di tipo 2, una grave malattia renale, diarrea, ipersensibilità, bruciore di stomaco, vomito, nausea, insufficienza cardiaca congestizia, pressione alta, le denunce di dolori addominali.

Inoltre, la polvere di Nimesil è controindicata nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Lo strumento migliora l'azione di furomeside e farmaci utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue. Inoltre tende ad aumentare la concentrazione di litio nel sangue, per aumentare l'effetto della ciclosporina sulla funzione renale.

Il rischio di effetti collaterali aumenta Nimesila con la sua combinazione con metotrexato.

Nimesil è stato prescritto con cautela ai pazienti che assumono altri antidolorifici, farmaci anti-infiammatori, così come diuretici e tali che influenzano la pressione. I pazienti che assumono idantoina o sulfonamidi contemporaneamente a Nimesil devono anche essere sotto controllo medico.

Nimesil: prezzi nelle farmacie online

Granulato NIMESIL 100mg 2g N9 per la preparazione delle sospensioni

Granulato di Nimesil 100 mg / 2 g di 9 confezioni

Nimesil gran d / susp pack 100mg / 2g №9

Granuli NIMESIL 100mg 2g N30 per la preparazione delle sospensioni

Nimesil gran. d / sus. ext. 100mg n30

Granuli di Nimesil per sospensione 100 mg 2 g 30 pz.

Granuli di Nimesil per sospensione 100 mg / 2 g confezione da 30

Nimesil gran d / susp pack 100mg / 2g №30

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!

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Nimesil: regole di ammissione e compatibilità con l'alcol

Nimesil è un potente antidolorifico. Aiuta con distorsioni, lussazioni, dolori articolari, muscolari e dei denti, riduce la temperatura corporea. Se bevi Nimesil con alcol, gli effetti collaterali aumenteranno e ci sarà un disturbo nel lavoro del sistema digestivo.

Descrizione della droga

Il farmaco viene prodotto in granuli per preparare una soluzione, che viene assunto per via orale. Ha un sapore di limone o arancia. Mezzi confezionati in sacchetti del peso di 1 grammo. Contiene il principio attivo - nimesulide, oltre a componenti aggiuntivi:

1. Aromatizzanti per un piacevole retrogusto.
2. Ketomakrogol.
3. Acido citrico
4. Maltodestrina.
5. Saccarosio.

Proprietà farmacologiche

Nimesil appartiene al gruppo antinfiammatorio di farmaci non steroidei sulfonamide. Le sue proprietà farmacologiche includono la capacità di bloccare gli enzimi metalloproteinasi, fosfodiesterasi, che sono coinvolti nell'attivazione delle cellule del sistema immunitario - i fagociti. Queste qualità consentono l'uso di farmaci contenenti nimesulide per il trattamento di malattie articolari: artrite reumatica e gottosa, artrosi.

Con la somministrazione orale, la concentrazione terapeutica viene raggiunta dopo 3 ore e l'emivita dal corpo umano è di 6 ore. Il metabolismo si verifica nel fegato, il farmaco viene escreto solo dai reni.

Indicazioni per l'uso

Le principali indicazioni per l'assunzione di Nimesil all'interno sono:

1. Dolore mestruale
2. Malattie dell'apparato muscolo-scheletrico.
3. Violazione dell'integrità dell'apparato legamentoso.
4. Infiammazione delle articolazioni
5. Mal di schiena
6. Malattie lombari
7. Dolore dentale acuto
8. Dislocazione delle articolazioni.
9. Dolore causato da lesioni

Prima di bere il medicinale, deve essere diluito in acqua tiepida. Il dolore dovrebbe calmarsi dopo pochi minuti.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Controindicazioni all'uso di questo farmaco sono:

1. Gravidanza.
2. Età inferiore a 12 anni.
3. Alcolismo e sbornia
4. Malattie cardiache
5. Malattie degli organi che formano il sangue.
6. Insufficienza renale.
7. Colite e ulcera gastrica.
8. Malattie del fegato.
9. Manifestazioni allergiche sui componenti del farmaco.

Particolare attenzione deve essere posta nei pazienti con le seguenti patologie o fattori:

1. Fumo.
2. Vecchiaia
3. Trattamento a lungo termine con farmaci di questo gruppo.
4. Clearance di Kreatininovy ​​inferiore a 60 ml / min.
5. L'infezione che è stata causata dal batterio Helicobacter Pylori.
6. Malattia delle arterie periferiche.
7. Malattia grave somatica
8. Patologie cerebrovascolari.
9. Iper o dislipidemia.
10. Mancanza di saccarosio - isomaltosi.
11. Malassorbimento di glucosio-galattosio.
12. Intolleranza ereditaria al fruttosio.
13. Diabete di tipo 2
14. Ipertensione arteriosa severa.
15. Insufficienza cardiaca di qualsiasi grado.

Quanto hai bisogno di bere medicine durante il giorno, il dottore lo dirà in base ai risultati dell'esame. Ma ci sono ancora delle restrizioni: puoi bere non più di 2 bustine al giorno, mentre la pausa tra i ricevimenti dovrebbe essere di 12 ore. Non appena si prepara la soluzione, dovrebbe essere consumata immediatamente. Conservare il farmaco disciolto non può.

Più spesso, gli effetti negativi di Nimesil sul corpo si manifestano nel tratto digestivo. Il paziente sviluppa vomito e indigestione. A volte ci possono essere sanguinamento intestinale e gastrico, gastrite. Molto raramente si può verificare una perforazione gastrica.

Ingresso Nimesila meno probabilità di influenzare il sistema respiratorio e cardiovascolare. Può causare tali conseguenze:

1. Broncospasmo.
2. Mancanza di respiro
3. Forte calo della pressione sanguigna.
4. Impulso aumentato - tachicardia.
5. Anemia.

Da parte del sistema nervoso può apparire:

1. Encefalopatia.
2. Sogni da incubo
3. Paura.
4. Nervosismo.
5. Vertigini.
6. Sudorazione.

Perdita di acuità visiva, ematuria, oliguria, sintomi di insufficienza renale, ritenzione urinaria può essere osservata. Ci sono stati casi in cui sono comparsi sintomi di dermatite e orticaria. Nei casi più gravi possono svilupparsi shock anafilattico e angioedema.

Oltre ai fenomeni sopra elencati, i pazienti possono osservare una diminuzione della temperatura inferiore al normale, malessere e debolezza generale. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, gli esperti prescrivono la quantità minima del farmaco, che è necessaria per un trattamento efficace. Se si manifesta ancora un effetto collaterale, il farmaco viene annullato e l'ulteriore trattamento viene regolato.

Regole e frequenza di ammissione

Sospensione con bevanda al nimesulide dopo aver mangiato cibo, bevendo polvere diluita in acqua. Il farmaco nell'intestino e nello stomaco viene assorbito bene, superando tutte le barriere. Questo strumento deve essere prescritto da uno specialista. Determina inoltre quanto tempo è necessario per il trattamento e il dosaggio del farmaco. Se hai intenzione di bere Nimesles da un ciclo mestruale o mal di testa, allora una singola dose sarà sufficiente se il dolore non ritorna in 6 ore.

Al giorno è permesso di ricevere 200 milligrammi. Il sollievo del paziente può manifestarsi entro 15 minuti dal consumo del farmaco. Per evitare effetti collaterali, è necessario assumere Nimesil non più di 14 giorni con l'uso della dose minima.

Nimesil e alcol

Nimesil catalizza gli effetti dannosi dell'alcol sul fegato, causando in tal modo il granuloma e può portare a cirrosi epatica o epatite acuta.

Il principale effetto distruttivo dell'assunzione di alcol, insieme al farmaco, si manifesta con l'interferenza con l'attività gastrica. L'alcol provoca un'ulcera, una gastrite, un'irritazione delle mucose. Può verificarsi una condizione pericolosa per la vita. Appare dal tratto gastrointestinale. Durante la perforazione delle pareti degli organi digestivi, si verifica un'emorragia interna. L'emorragia interna può essere assunta dall'ESR elevato e dalle feci nere di tarry.

Assunzione incontrollata del farmaco, che contiene nimesulide, un effetto negativo sulla fertilità femminile.

Quando si sopprime la sintesi delle prostaglandine, Nimesil:

1. Porta a disfunzione delle tube di Falloppio e complicazioni postpartum.
2. Rende impossibile l'impianto nell'utero di un uovo fecondato.
3. Previene la rottura del muro del follicolo e sconvolge il processo di ovulazione.

La compatibilità Nimesila, che è proibita durante la gravidanza, e l'alcol può portare a gravi conseguenze e alla nascita di un bambino con malformazioni congenite.

Lo strumento inibisce la sintesi delle prostaglandine, provocando in tal modo il feto a chiudere il dotto arterioso, che normalmente dovrebbe chiudersi nelle prime 24 ore dopo la nascita. Se questa nave viene chiusa prematuramente, questo porta a una cardiopatia congenita in un bambino.

Se vuoi alleviare il mal di testa con una sbornia, allora è meglio usare qualsiasi altro farmaco che non pregiudichi la compatibilità con il loro alcol.

Quando posso bere alcolici

Dal momento che il Nimesil e l'alcol sono incompatibili, è necessario prima scoprire per quanto tempo vengono rimossi dal corpo umano. Dopotutto, il tempo di ritiro da loro è completamente diverso. L'emivita di Nimesil è di 6 ore, e questo suggerisce che sarà eliminato per metà dal corpo. Approssimativamente questa volta deve passare per emettere la quantità rimanente. Mettendo insieme questi numeri, vedremo che il tempo totale in cui il farmaco lascia il corpo è di 12 ore.

Dopo aver analizzato questo fatto, puoi giungere alla conclusione che se non hai intenzione di prendere di nuovo il farmaco, dopo 12 ore puoi bere alcolici.

Se hai bevuto alcol, dovrai aspettare che esca dal corpo e solo dopo bere Nimesil. E questo accadrà solo in 24 ore.

Effetto sul sistema circolatorio

Colpisce il farmaco sull'equilibrio del sale marino e provoca ritenzione di liquidi. L'alcol etilico ha lo stesso effetto. Il loro uso combinato può causare un aumento della pressione sanguigna, edema, irregolarità nel lavoro cardiaco - un cambiamento nella frequenza e nel ritmo delle contrazioni del miocardio.

Le maree sono uno degli effetti collaterali di Nimesil. L'acetaldeide è presente anche nel sangue: il metabolismo dell'etanolo causa vampate di calore, una sensazione di calore e arrossamento del viso.

Quando sopprimono la sintesi delle prostaglandine, la nimesulide aumenta la pressione sanguigna. Assunzione di alcol porta a ipertensione. Se combini queste due sostanze, potresti avvertire un ictus o una crisi ipertensiva.

Compatibilità con altri farmaci

Nimesil ha un effetto pronunciato sul corpo e il suo uso dovrebbe tenere conto di altri prodotti di farmacologia che il paziente beve al momento del trattamento. Il nimesulide mostra questa interazione farmacologica:

1. La tossicità e un aumento della concentrazione di una sostanza nel sangue possono risultare dall'uso simultaneo con preparati di litio.
2. La polvere riduce l'efficacia dei farmaci da alta pressione sanguigna.
3. L'attività diuretica è indebolita da farmaci anti-infiammatori non steroidei.
4. L'effetto dei coagulanti può essere migliorato e questo aumenta il rischio di sanguinamento.
5. Il rischio di sanguinamento intestinale aumenta e co-usa con agenti antipiastrinici o glucocorticosteroidi.

analoghi

Oggi puoi trovare molti farmaci in cui la nimesulide è il principale ingrediente attivo. Sono prodotti in varie forme in modo che il paziente scelga quale metodo di applicazione sia più conveniente per lui. Analoghi del farmaco sono tali farmaci:

1. Aulina sotto forma di compresse e polvere.
2. Mesulide, che è anche disponibile in polvere e compresse.
3. Nimulide: è disponibile sotto forma di gel, sospensione e compresse (sublinguale e normale).
4. Nemux, prodotto in polvere.
5. Nimika, che viene prodotto sotto forma di compresse solubili.
6. Nimesulide - compresse.
7. Nise: è prodotto sotto forma di sospensione, gel e compresse.

Tutti i farmaci sopra citati sono basati su nimesulide, ma la forma della loro liberazione è diversa. Ciò consentirà al paziente di scegliere il più conveniente.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Polvere granulare giallo chiaro con odore di arancia.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Nimesulide è un FANS della classe sulfamidica. Ha effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. La nimesulide agisce come inibitore dell'enzima COX responsabile della sintesi di PG e inibisce principalmente COX-2.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione, il farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, raggiungendo C_max nel plasma sanguigno dopo 2-3 ore; comunicazione con proteine ​​del plasma - 97,5%; T_1/2 è di 3,2-6 ore, penetra facilmente nelle barriere istoematogeniche.

Metabolizzato nel fegato dall'isoenzima del citocromo P450CYP 2C9. Il principale metabolita è un derivato paraidrossilico farmacologicamente attivo di nimesulide - idrossinimesulide. Hydroxynimesulide è escreto nella bile in una forma metabolizzata (si trova solo nella forma di glucuronato - circa il 29%).

La nimesulide viene eliminata dal corpo, principalmente dai reni (circa il 50% della dose assunta).

Il profilo farmacocinetico della nimesulide negli anziani non cambia con la nomina di dosi singole e multiple / ripetute.

Secondo uno studio sperimentale condotto con la partecipazione di pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (Cl creatinina 30-80 ml / min) e volontari sani, C_max la nimesulide e il suo metabolita nel plasma dei pazienti non eccedevano la concentrazione di nimesulide in volontari sani. AUC e T_1/2 in pazienti con insufficienza renale, erano superiori del 50%, ma entro i limiti dei parametri farmacocinetici. Quando si riprende il cumulo del farmaco non viene osservato.

Indicazioni del farmaco Nimesil ®

trattamento del dolore acuto (dolore alla schiena, lombalgia, dolore nella patologia dell'apparato muscolo-scheletrico, tra cui lesioni, distorsioni e lussazioni articolari, tendiniti, borsiti);

trattamento sintomatico dell'osteoartrite con dolore;

Il farmaco è destinato alla terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso.

Controindicazioni

ipersensibilità a nimesulide o ad uno dei componenti del farmaco;

reazioni iperergiche (nella storia), ad esempio broncospasmo, rinite, orticaria, associate alla somministrazione dell'acido acetilsalicilico o di altri FANS, inclusi nimesulide;

reazioni epatotossiche alla nimesulide (nella storia);

somministrazione concomitante (simultanea) di farmaci con potenziale epatotossicità, per esempio, paracetamolo o altri agenti analgesici o FANS;

malattia infiammatoria dell'intestino (morbo di Crohn, colite ulcerosa) nella fase acuta;

il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

sindrome febbrile a freddo e infezioni virali respiratorie acute;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente o seni paranasali con intolleranza all'acido acetilsalicilico e altri FANS (inclusa una storia di);

ulcera allo stomaco o ulcera duodenale in fase acuta, storia di ulcere, perforazione o sanguinamento nel tratto gastrointestinale;

storia di emorragie cerebrovascolari o altre emorragie, nonché malattie che coinvolgono sanguinamento;

gravi disturbi della coagulazione;

insufficienza cardiaca grave;

grave insufficienza renale (la creatinina C deve essere basata su una valutazione individuale del rischio e dei benefici derivanti dall'assunzione del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Come altri farmaci della classe dei FANS che inibiscono la sintesi di GHG, la nimesulide può influire negativamente sulla gravidanza e / o sullo sviluppo embrionale e portare a chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione arteriosa polmonare, insufficienza renale, che può trasformarsi in insufficienza renale con oligoidramnios, per aumentare il rischio di sanguinamento, ridurre la contrattilità uterina, la comparsa di edema periferico.

A questo proposito, la nimesulide è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.

L'uso del farmaco Nimesil ® può influire negativamente sulla fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Quando si pianifica una gravidanza, è necessaria la consultazione con il proprio medico.

Effetti collaterali

La frequenza è classificata per categoria, a seconda del caso: molto spesso (> 10), spesso (> 100-1000- 10.000- ® in combinazione con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II, pertanto la somministrazione congiunta di questi farmaci deve essere prescritta con cautela, specialmente per i pazienti anziani.I pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido e la funzione renale deve essere attentamente monitorata dopo l'inizio della terapia congiunta.

Interazioni farmacocinetiche con altri farmaci

Preparati al litio Esistono prove del fatto che i FANS riducono la clearance del litio, il che porta ad un aumento della concentrazione plasmatica di litio e della sua tossicità. Nella nomina di nimesulide a pazienti che ricevono terapia con preparati al litio, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di litio nel plasma.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con la glibenclamide, la teofillina, la digossina, la cimetidina e i preparati antiacidi (ad esempio, una combinazione di idrossidi di alluminio e magnesio).

La nimesulide inibisce l'attività dell'isoenzima CYP2C9. Allo stesso tempo assumendo farmaci con nimesulide, che sono i substrati di questo enzima, la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare.

Quando si prescrive nimesulide meno di 24 ore prima o dopo l'assunzione di metotrexato, è necessaria cautela poiché in tali casi, il livello di metotrexato nel plasma e, di conseguenza, gli effetti tossici di questo farmaco possono aumentare.

A causa dell'effetto sui GHG renali, gli inibitori di COX, come la nimesulide, possono aumentare la nefrotossicità delle ciclosporine.

L'interazione di altri farmaci con nimesulide

Studi in vitro hanno dimostrato che la nimesulide viene spostata dai siti di legame da tolbutamide, acido salicilico e acido valproico, ma questi effetti non sono stati osservati durante l'uso clinico del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Dentro, dopo aver mangiato. 1 pacco (100 mg di nimesulide) 2 volte al giorno. Il contenuto del sacchetto versa in un bicchiere e si scioglie in circa 100 ml di acqua. La soluzione preparata non è soggetta a stoccaggio.

Nimesil ® è usato solo per il trattamento di pazienti di età superiore a 12 anni.

Adolescenti (dai 12 ai 18 anni). Sulla base del profilo farmacocinetico e delle caratteristiche farmacodinamiche della nimesulide, gli adolescenti non hanno bisogno di aggiustare la dose negli adolescenti.

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Sulla base dei dati di farmacocinetica, non è necessario aggiustare la dose in pazienti con forme lievi o moderate di insufficienza renale (Cl creatinina 30-80 ml / min).

Pazienti anziani Nel trattamento di pazienti anziani, la necessità di regolare la dose giornaliera è determinata dal medico in base alla possibilità di interazione con altri farmaci.

La durata massima del trattamento con nimesulide è di 15 giorni.

Per ridurre il rischio di effetti collaterali indesiderati, utilizzare la dose minima efficace del corso breve minimo.

overdose

Sintomi: apatia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore nella regione epigastrica. Con la terapia di mantenimento della gastropatia, questi sintomi sono generalmente reversibili. Può verificarsi sanguinamento gastrointestinale. In rari casi, può aumentare la pressione sanguigna, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma, reazioni anafilattoidi.

Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio avvenuto durante le ultime 4 ore, induzione di vomito e / o somministrazione di carbone attivo (da 60 a 100 g per adulto) e / o lassativo osmotico. Diuresi forzata, l'emodialisi è inefficace a causa dell'alta associazione del farmaco con le proteine ​​(fino al 97,5%). Viene mostrato il controllo della funzionalità renale e epatica.

Istruzioni speciali

Gli effetti collaterali indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace del farmaco con il più breve corso possibile.

Nimesil ® deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie gastrointestinali nella storia (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché l'esacerbazione di queste malattie è possibile.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcera o perforazione dell'ulcera aumenta con l'aumentare delle dosi di FANS in pazienti con storia ulcerosa particolarmente complicata da sanguinamento o perforazione, così come nei pazienti anziani, pertanto il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile. Nei pazienti che assumono farmaci che riducono la coagulazione del sangue o sopprimono l'aggregazione piastrinica aumenta anche il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcere in pazienti che assumono Nimesil ®, il trattamento con il farmaco deve essere annullato.

Poiché Nimesil ® è parzialmente escreto dai reni, il suo dosaggio per i pazienti con funzionalità renale compromessa deve essere ridotto a seconda del livello di minzione.

Vi sono prove del verificarsi di rari casi di reazioni dal fegato. Se ci sono segni di danni al fegato (prurito, ingiallimento della pelle, nausea, vomito, dolore addominale, urine scure, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche), è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico.

Nonostante il raro caso di compromissione della vista in pazienti che assumono nimesulide contemporaneamente ad altri FANS, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. In caso di problemi alla vista, il paziente deve essere esaminato da un optometrista.

Il farmaco può causare ritenzione di liquidi nei tessuti, pertanto Nimesil ® deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con pressione sanguigna alta e ridotta attività cardiaca.

Nei pazienti con insufficienza renale o cardiaca, Nimesil ® deve essere usato con cautela, poiché la funzione renale può deteriorarsi. Se la condizione peggiora, il trattamento con Nimesil ® deve essere interrotto.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che i FANS, specialmente in dosi elevate e con uso a lungo termine, possono portare a un rischio insignificante di infarto miocardico o ictus. Eliminare il rischio di tali eventi quando si utilizzano i dati di nimesulide non è sufficiente.

Il preparato contiene saccarosio, dovrebbe essere preso in considerazione per i pazienti con diabete mellito (0,15-0,18 XE per 100 mg del farmaco) e le persone che seguono una dieta ipocalorica. Nimesil ® non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarosio-isomaltosio.

Se i sintomi di un'infezione virale respiratoria a freddo o acuta si verificano durante il trattamento con Nimesil ®, il farmaco deve essere sospeso.

Non utilizzare Nimesil ® contemporaneamente ad altri FANS.

La nimesulide può modificare le proprietà delle piastrine, quindi è necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco nelle persone con diatesi emorragica, ma il farmaco non sostituisce l'azione preventiva dell'acido acetilsalicilico nelle malattie cardiovascolari.

I pazienti anziani sono particolarmente suscettibili alle reazioni avverse ai FANS, tra cui rischio di sanguinamento gastrointestinale e perforazioni che minacciano la vita del paziente, deterioramento della funzionalità renale, epatica e cardiaca. Quando prende il farmaco Nimesil ® per questa categoria di pazienti richiede un monitoraggio clinico adeguato.

Esistono prove dell'evenienza in rari casi di reazioni cutanee (come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) su nimesulide e su altri FANS. Ai primi segni di eruzione cutanea, mucose o altri segni di una reazione allergica, l'assunzione di Nimesil ® deve essere interrotta.

L'influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo. L'effetto di Nimesil ® sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo non è stato studiato, pertanto, durante il trattamento con Nimesil ®, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si esercitano attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Modulo di rilascio

Granuli per sospensione per somministrazione orale, 100 mg. Su 2 g di granulato in confezioni a tre strati (carta / alluminio / PE). 30 pacco posto in una scatola di cartone.

fabbricante

"Laboratorio Guidotti SPA", Italia.

Prodotto: "Laboratori Menarini SA", Spagna.

Distributore: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlino, Germania.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di conservazione del farmaco Nimesil ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Nimes ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.