Tamiflu: istruzioni per l'uso, analoghi e recensioni, prezzi nelle farmacie in Russia

Tamiflu è un farmaco antivirale, un profarmaco usato per prevenire e curare l'influenza.

Contiene oseltamivir, un profarmaco che viene metabolizzato nel corpo dall'oseltamivir carbossilato. Il metabolita attivo di oseltamivir inibisce in modo competitivo e selettivo la neurominidasi dei virus dell'influenza B e A, a seguito della quale viene impedito il rilascio di virus di nuova formazione da parte delle cellule infette e la loro penetrazione in cellule sane.

Tamiflu previene lo sviluppo della malattia nelle sue fasi iniziali - l'oseltamivir carbossilato inibisce la replicazione del virus e ne riduce la patogenicità.

Nel ruolo di una profilassi, significativamente (del 92%) riduce l'incidenza dell'influenza nelle persone che hanno avuto contatti con persone infette.

Non influenza la formazione di anticorpi contro il virus dell'influenza, compresi i pazienti sottoposti a vaccinazione con vaccino influenzale inattivato. Non c'è sviluppo di resistenza ai farmaci in post-esposizione e prevenzione dell'influenza stagionale.

La composizione di 1 capsula Tamiflu 75 comprende:

• Ingrediente attivo: oseltamivir - 75 mg (nella forma di oseltamivir fosfato - 98,5 mg);
• Componenti ausiliari: talco, povidone K30, amido pregelatinizzato, sodio croscaramelloso, sodio stearil fumarato;
• Corpo capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro colorante nero;
• Capsule a cappuccio: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro color rosso e giallo.

Non vi sono prove di efficacia nel trattamento di eventuali malattie causate da altri patogeni diversi dai virus dell'influenza A e B.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Tamiflu? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;
• prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati);
• prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Istruzioni per l'uso Tamiflu 75 mg, dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale, con i pasti o indipendentemente dal pasto. La tollerabilità del farmaco può essere migliorata se assunta durante i pasti.

Adulti, adolescenti o bambini che non possono ingerire una capsula possono anche ricevere Tamiflu in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale.

Il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

Per il trattamento dell'influenza, si usano dosaggi standard di Tamiflu 75 mg secondo le istruzioni:

• Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - 1 capsula del farmaco 2 volte al giorno - 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.
• Bambini di età pari o superiore a 8 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg che sono in grado di ingerire capsule - 1 capsula 2 volte al giorno per 5 giorni.

Per scopi profilattici, le istruzioni per l'uso raccomandano i seguenti dosaggi:

• Adulti e adolescenti di 12 anni di età - 1 capsula di Tamiflu 75 mg 1 volta al giorno per almeno 10 giorni dopo il contatto con il paziente. Durante l'epidemia di influenza stagionale, 75 mg 1 volta al giorno per 6 settimane.
• Bambini di età pari o superiore a 8 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg - 1 capsula da 75 mg per 1 volta al giorno.

L'effetto preventivo dura finché si assume il farmaco.

Istruzioni speciali

I pazienti con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, i pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), così come gli anziani, non richiedono un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose di Tamiflu a 75 mg una volta al giorno ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento).

Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire il paziente a ricevere il farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Effetti collaterali

L'istruzione avverte della possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti indesiderati quando viene prescritto il Tamiflu:

• nausea, vomito (di solito quando si assumono dosi elevate o nei primi giorni di trattamento), insonnia, vertigini;
• raramente - diarrea, debolezza, affaticamento, mal di testa, congestione nasale, mal di gola, tosse, dolore addominale.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato nei seguenti casi:

• intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
• insufficienza renale grave;
• età dei bambini sotto 1 anno.

• durante la gravidanza e l'allattamento.

overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile aumentare o causare effetti collaterali. Trattamento sintomatico

Analoghi di Tamiflu, prezzo in farmacia

Se necessario, è possibile sostituire Tamiflu 75 mg con una controparte per effetti terapeutici - questi sono farmaci:

Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Tamiflu, il prezzo e le recensioni di farmaci di simili azioni non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

Prezzo nelle farmacie russe: capsule di Tamiflu 75 mg 10 pz. - dal 1210 al 1321 rubli, secondo 728 farmacie.

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni. Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

Cosa dicono le recensioni?

Secondo le recensioni dei medici, il Tamiflu agisce efficacemente sui virus dell'influenza - i pazienti osservano che lo prendono molto meno frequentemente e più facilmente con il farmaco. In alcuni casi, ci sono effetti collaterali, i più comuni dei quali sono nausea e diarrea (soprattutto nei bambini).

La maggior parte delle madri è soddisfatta dell'effetto del farmaco quando lo prescrive ai bambini. In molti casi, il tasso di Prem Tamiflu come misura preventiva prima di andare all'asilo o alla scuola consente di evitare di infettare il bambino con il virus dell'influenza.

Interazione con altre medicine

Il farmaco può essere prescritto contemporaneamente a pazienti con farmaci antipiretici a base di paracetamolo e analgesici. Con questa interazione farmacologica non sono stati osservati effetti collaterali gravi e reazioni negative del corpo.

Tamiflu non deve essere combinato con enterosorbenti o antiacidi, poiché in questo caso l'effetto terapeutico dell'oseltamivir è significativamente ridotto.

In studi clinici, non ci sono effetti collaterali e lesioni del corpo in congiunzione Tamiflu capsule con farmaci come i diuretici tiazidici, recettore H2 dell'istamina, xantine, analgesici narcotici, corticosteroidi, antibiotici gruppo di penicillina, cefalosporine, azitromicina e broncodilatatori inalatori.

tamiflu

Prezzi nelle farmacie online:

Tamiflu è un farmaco antivirale.

Rilascia forma e composizione

Tamiflu è disponibile nelle seguenti forme:

• Capsule da 30 mg: gelatina dura, dimensione n. 4, corpo e cappuccio opachi, giallo chiaro; il contenuto è polvere bianca o bianca giallastra; sulla capsula ci sono iscrizioni in azzurro: sul caso - "ROCHE", sul coperchio - "30 mg" (10 pezzi in un blister, un cartone in un fascio di cartone);
• Capsule da 45 mg: gelatina dura, dimensione n. 4, corpo e cappuccio opachi, grigio; il contenuto è polvere bianca o bianca giallastra; sulla capsula ci sono iscrizioni in azzurro: sul caso - "ROCHE", sul coperchio - "45 mg" (10 pezzi in un blister, un cartone in un fascio di cartone);
• Capsule da 75 mg: gelatina dura, dimensione n. 2, corpo e coperchio opachi, corpo grigio, coperchio giallo chiaro; il contenuto è polvere bianca o bianca giallastra; sulla capsula ci sono iscrizioni in azzurro: sul caso - "ROCHE", sul coperchio - "75 mg" (10 pezzi in un blister, un cartone in un fascio di cartone);
• polvere per sospensione per somministrazione orale: fine granulare, di colore bianco o giallo chiaro, talvolta sgualcita, con odore fruttato; la sospensione ricostituita è opaca, di colore da bianco a giallo chiaro (30 g ciascuno in flaconi di vetro anti-luce, in un fascio di cartone con una partizione, una bottiglia completa di siringa dosatrice in plastica, adattatore in plastica e misurino).

Composizione 1 capsula:

• principio attivo: oseltamivir (sotto forma di oseltamivir fosfato) - 30, 45 o 75 mg;
• componenti ausiliari: povidone K30, talco, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, sodio croscarmelloso;
• corpo e cappuccio della capsula: biossido di titanio, gelatina, colorante ossido di ferro rosso (capsule da 30 mg e 75 mg), colorante di ossido di ferro giallo (capsule da 30 mg e 75 mg), colorante di ossido di ferro nero (capsule da 45 mg e 75 mg);
• inchiostro per iscrizione: butanolo, etanolo, biossido di titanio, gommalacca, etanolo, denaturato, vernice di alluminio a base di carminio indaco.

La composizione di 1 g di polvere:

• ingrediente attivo: oseltamivir (nella forma di oseltamivir fosfato) - 30 mg;
• Componenti ausiliari: benzoato di sodio, diidrocitrato di sodio, gomma di xantano, sorbitolo, sodio saccarinato, biossido di titanio, aromatizzante Tutti Frutti Permasil 11900-31.

1 ml della sospensione finita contiene 12 mg di oseltamivir.

Indicazioni per l'uso

• trattamento dell'influenza in bambini di età superiore ad un anno e pazienti adulti;
• prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore ad un anno;
• prevenzione dell'influenza negli adolescenti di età superiore a 12 anni e adulti che sono in gruppi a maggior rischio di sviluppare la malattia: in grandi gruppi di produzione, unità militari, in pazienti indeboliti (ad esempio dopo il trapianto).

Controindicazioni

• insufficienza epatica;
• insufficienza renale cronica con CC (clearance della creatinina) inferiore a 10 ml / min;
• età da bambini fino a un anno;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Relativa (Tamiflu è usato con cautela):

• la gravidanza;
• periodo di allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

Il Tamiflu è assunto per via orale, indipendentemente dal pasto, ma se assumi il farmaco durante i pasti, puoi migliorarne sensibilmente la tollerabilità.

Le capsule devono essere deglutite intere, senza masticare.

Per pazienti adulti, adolescenti o bambini che non possono ingerire la capsula intera, Tamiflu è prescritto sotto forma di polvere per la preparazione di una sospensione per uso interno. Se il farmaco non è in polvere o ci sono segni di "invecchiamento" nel guscio della capsula, è necessario aprire attentamente la capsula e versare il suo contenuto in un cucchiaino contenente un prodotto alimentare dolcificato adatto a nascondere il sapore amaro del farmaco. La miscela preparata è accuratamente miscelata e somministrata al paziente. In questa forma, il farmaco deve essere consumato immediatamente dopo la preparazione. Come prodotto zuccherato, puoi utilizzare yogurt, miele, succo di mela, dessert dolce, sciroppo di cioccolato, latte condensato zuccherato o acqua zuccherata.

Il trattamento con il farmaco deve iniziare non più tardi di due giorni dall'inizio dei primi sintomi della malattia. Dosi raccomandate:

• pazienti adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 capsula (75 mg) di Tamiflu due volte al giorno per 5 giorni. Quando si aumenta la dose, l'effetto di miglioramento non viene osservato;
• bambini di 8-12 anni (di peso superiore a 40 kg) che possono ingerire capsule: 1 capsula (75 mg) due volte al giorno;
• bambini 1-8 anni: 30 mg ciascuno (con un peso corporeo inferiore a 15 kg), 45 mg (con un peso corporeo di 15-23 kg) o 60 mg (con un peso corporeo di 23-40 kg) due volte al giorno; per i bambini di età superiore ai 2 anni, Tamiflu è raccomandato come polvere per la preparazione di una sospensione o capsule da 30 mg e 45 mg; i bambini di 1-2 anni vengono prescritti in polvere.

Al fine di prevenire l'assunzione del farmaco iniziare entro e non oltre due giorni dopo il contatto con la persona malata. Dosi raccomandate:

• pazienti adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 capsula (75 mg) di Tamiflu una volta al giorno per almeno 10 giorni. Durante l'epidemia di influenza stagionale, il farmaco viene assunto per almeno 1,5 mesi, poiché l'effetto profilattico di Tamiflu dura per tutto il tempo necessario;
• bambini di età compresa tra 8 e 12 anni (di peso superiore a 40 kg): 1 capsula (75 mg) una volta al giorno;
• bambini 1-8 anni: 30 mg ciascuno (con un peso corporeo inferiore a 15 kg), 45 mg (con un peso corporeo di 15-23 kg) o 60 mg (con un peso corporeo di 23-40 kg) una volta al giorno; per i bambini di età superiore ai 2 anni, Tamiflu è raccomandato come polvere per la preparazione di una sospensione o capsule da 30 mg e 45 mg; i bambini di 1-2 anni vengono prescritti in polvere.

Pazienti con insufficienza renale con QC superiore a 60 ml / min, il farmaco viene prescritto nelle dosi raccomandate, con QC 30-60 ml / min, la dose viene ridotta a 30 mg due volte al giorno per 5 giorni (durante il trattamento) o a 30 mg una volta a un giorno (se prescritto a scopo di profilassi), se QC è 10-30 ml / min - fino a 30 mg una volta al giorno per 5 giorni (durante il trattamento) o fino a 30 mg al giorno a giorni alterni (se prescritto a scopo di prevenzione).

I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata gravità, così come le persone di età avanzata e senile non richiedono un aggiustamento della dose.

Nelle persone con un sistema immunitario indebolito, quando si prescrive il Tamiflu per la profilassi stagionale per 3 mesi, anche l'aggiustamento della dose del farmaco non è richiesto.

Effetti collaterali

• apparato digerente: vomito, nausea (si verifica all'inizio del trattamento o quando assunto in dosi elevate); raramente - dolore addominale, diarrea;
• apparato respiratorio: mal di gola, congestione nasale, tosse;
• sistema nervoso centrale: vertigini, insonnia, mal di testa;
• altre reazioni: debolezza, sensazione di stanchezza.

Istruzioni speciali

Nei pazienti (specialmente adolescenti e bambini) che hanno assunto Tamiflu per trattare l'influenza, ci sono stati casi di convulsioni e disturbi neuropsichiatrici deliranti che non sono pericolosi per la vita. Tuttavia, il rapporto di questi fenomeni con l'assunzione del farmaco non è stato dimostrato, dal momento che il rischio di sviluppare reazioni simili in pazienti con influenza che hanno assunto oseltamivir non supera la probabilità degli stessi disturbi nei pazienti influenzali che non hanno assunto oseltamivir. Si raccomanda di monitorare il comportamento del paziente al fine di rilevare tempestivamente eventuali anomalie.

Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto del farmaco Tamiflu sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose associate ad alta concentrazione e risposta rapida. Tuttavia, dato il profilo di sicurezza del farmaco, questo effetto è improbabile.

Interazione farmacologica

Secondo studi farmacocinetici e farmacologici, l'interazione clinicamente significativa di Tamiflu con altri farmaci è improbabile.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. La sospensione preparata può esser immagazzinata non più di 17 giorni (a una temperatura da 2 a 8 ° C) o non più di 10 giorni (a una temperatura fino a 25 ° C).

Durata: capsule - 7 anni; polvere per sospensione - 2 anni.

Trovato un errore nel testo? Selezionalo e premi Ctrl + Invio.

Capsule di Tamiflu - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

№ П N012090 / 01 del 15 luglio 2005
Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Nome razionale chimico:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilammino-5-ammino-3- (1-etilpropossi) -cicloesene-1-carbossilico acido etilestere, fosfato

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene:
oseltamivir 75 mg
(sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg)
eccipienti:
amido pregelatinizzato, povidone K30, sodio croscaramelloso, talco, sodio stearil fumarato

descrizione

capsule

Capsule rigide di gelatina, misura 2. Corpo: grigio, opaco; berretto - giallo chiaro, opaco. Il contenuto delle capsule è polvere bianca o giallastra. "Roche" viene applicato sul corpo della capsula, "75 mg" viene applicato sul cappuccio.

Gruppo farmacoterapeutico

Codice ATX [J05AH02]

Azione farmacologica

Meccanismo di azione

Farmaco antivirale. L'oseltamivir fosfato è un pro-farmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) inibisce in modo competitivo e selettivo la neuraminidasi dei virus dell'influenza di tipo A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'oseltamivir carbossilato agisce all'esterno delle cellule. Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce la secrezione dei virus dell'influenza A e B dal corpo. Le sue concentrazioni sono necessarie per sopprimere l'attività enzimatica del 50% (IC₅₀), si trovano al limite inferiore dell'intervallo nanomolare.

efficacia

Il Tamiflu ha dimostrato di essere efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'influenza negli adolescenti (≥ 12 anni), negli adulti, negli anziani e nel trattamento dell'influenza nei bambini di età superiore ad 1 anno. Quando inizia il trattamento non più tardi di 40 ore dopo che compaiono i primi sintomi dell'influenza, il Tamiflu riduce significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, riduce la gravità e riduce l'incidenza delle complicanze che richiedono antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media), riduce il tempo di isolamento del virus dal corpo e riduce l'area sotto la curva "titoli virali-tempo".

Quando preso a scopo di profilassi, Tamiflu in modo significativo (del 92%) riduce significativamente l'incidenza dell'influenza tra le persone in contatto, riduce la frequenza del rilascio del virus e impedisce la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Tamiflu non influisce sulla formazione di anticorpi anti-influenza, compresa la produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, uno studio in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto tra i bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3) con febbre (> 100 F) e uno dei sintomi respiratori (tosse o rinite acuta). In questo studio, il 67% dei pazienti era infetto dal virus A e il 33% dei pazienti era infetto dal virus B. Il trattamento con Tamiflu, iniziato 48 ore dopo l'insorgenza dei sintomi, ha ridotto significativamente la durata della malattia di 35,8 ore rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il periodo di tempo necessario per ridurre la tosse, il naso che cola, risolvere la febbre e tornare alla normale e normale attività. La percentuale di pazienti pediatrici che hanno sviluppato l'otite media acuta e che hanno assunto Tamiflu è diminuita del 40% rispetto al placebo. I bambini che hanno ricevuto Tamiflu sono tornati alla normale e normale attività quasi 2 giorni prima rispetto ai bambini che hanno ricevuto un placebo.

Resistenza ai virus

Secondo i dati disponibili fino ad oggi, quando si prende Tamiflu a scopo di prevenzione post-contatto (7 giorni) e stagionale (42 giorni) di resistenza ai farmaci influenzali non si osserva.

La frequenza del rilascio transitorio del virus dell'influenza con una ridotta sensibilità della neuraminidasi all'oseltamivir carbossilato nei pazienti adulti con influenza è dello 0,4%. L'eliminazione del virus resistente dal corpo dei pazienti trattati con Tamiflu avviene senza peggioramento delle condizioni cliniche dei pazienti.

La frequenza di resistenza degli isolati clinici del virus dell'influenza A non supera l'1,5%. Tra gli isolati clinici del virus dell'influenza, non sono stati trovati ceppi resistenti ai farmaci.

farmacocinetica

aspirazione

Dopo somministrazione orale di oseltamivir, il fosfato è facilmente assorbito nel tratto gastrointestinale ed è altamente convertito in un metabolita attivo mediante l'azione delle esterasi epatiche. Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo sono determinate entro 30 minuti, raggiungono quasi il livello massimo 2-3 ore dopo la somministrazione e significativamente (più di 20 volte) superano la concentrazione del pro-farmaco. Almeno il 75% della dose ingerita entra nella circolazione sistemica nella forma del metabolita attivo, meno del 5% nella forma del farmaco originale. Le concentrazioni plasmatiche sia del pro-farmaco sia del metabolita attivo sono proporzionali alla dose e non dipendono dall'assunzione di cibo.

distribuzione

Nell'uomo, il volume medio di distribuzione (V_ss) Il metabolita attivo è di circa 23 litri.

Come dimostrato da esperimenti su furetti, ratti e conigli, il metabolita attivo raggiunge tutti i principali siti di infezione influenzale. In questi esperimenti, dopo somministrazione orale di oseltamivir fosfato, il suo metabolita attivo è stato rilevato nei polmoni, nei lavaggi bronchiali, nella mucosa nasale, nell'orecchio medio e nella trachea in concentrazioni che forniscono un effetto antivirale.

Il legame del metabolita attivo alle proteine ​​plasmatiche umane è insignificante (circa il 3%). Il legame dei pro-farmaci con le proteine ​​plasmatiche umane è del 42%, il che non è sufficiente a causare significative interazioni farmacologiche.

metabolismo

Il fosfato di oseltamivir è altamente convertito in un metabolita attivo sotto l'azione delle esterasi, che sono principalmente nel fegato e nell'intestino. Né oseltamivir fosfato né il metabolita attivo sono substrati o inibitori degli isoenzimi del citocromo P450.

allevamento

L'oseltamivir assorbito viene escreto principalmente (> 90%) diventando un metabolita attivo. Il metabolita attivo non subisce ulteriori trasformazioni ed è escreto nelle urine (> 99%). Nella maggior parte dei pazienti, l'emivita del metabolita attivo dal plasma è di 6-10 ore.

Il metabolita attivo viene completamente eliminato (> 99%) per escrezione renale. La clearance renale (18,8 l / h) supera la velocità di filtrazione glomerulare (7,5 l / h), che indica che il farmaco viene escreto anche dalla secrezione tubulare. Con le feci viene escreto meno del 20% del farmaco con l'etichetta radioattiva ingerita.

Farmacocinetica in gruppi speciali

Pazienti con danno renale

Quando viene prescritto Tamiflu, 100 mg 2 volte al giorno per 5 giorni in pazienti con diversi gradi di danno renale sotto la curva "concentrazione plasmatica del metabolita attivo - tempo" (AUC) è inversamente proporzionale alla diminuzione della funzionalità renale.

Pazienti con danni al fegato

Esperimenti in vitro hanno dimostrato che nei pazienti con patologia epatica, il valore di AUC del fosfato di oseltamivir non era significativamente aumentato e l'AUC del metabolita attivo non era ridotta.

Pazienti anziani

Nei pazienti di età senile (65-78 anni), l'AUC del metabolita attivo allo stato di equilibrio era del 25-35% più alta rispetto ai pazienti più giovani quando prescriveva dosi simili di Tamiflu. L'emivita di eliminazione del farmaco negli anziani non era significativamente diversa da quella nei pazienti più giovani di età adulta. Tenendo conto dei dati sull'AUC del farmaco e della tollerabilità, i pazienti con età senile non richiedono un aggiustamento della dose nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.

bambini

La farmacocinetica di Tamiflu è stata studiata nei bambini da 1 anno a 16 anni in uno studio di farmacocinetica con una singola dose del farmaco e in uno studio clinico in un piccolo numero di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. Nei bambini piccoli, l'escrezione di pro-farmaco e del metabolita attivo è stata più rapida rispetto agli adulti, il che ha determinato una AUC inferiore rispetto a una dose specifica. L'assunzione del farmaco alla dose di 2 mg / kg dà la stessa AUC di oseltamivir carbossilato, che si ottiene negli adulti dopo una singola dose di capsula da 75 mg (equivalente a circa 1 mg / kg). La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini di età superiore ai 12 anni è la stessa degli adulti.

testimonianza

• Trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.
• Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che sono in gruppi di aumentato rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati).
• Prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al fosfato di oseltamivir o qualsiasi componente del farmaco.

Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, clearance della creatinina £ 10 ml / min).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Nei ratti in allattamento, l'oseltamivir e il metabolita attivo entrano nel latte. Non è noto se l'escrezione di oseltamivir o del metabolita attivo si verifichi con il latte nell'uomo. Tuttavia, l'estrapolazione dei dati ottenuti negli animali suggerisce che la loro quantità nel latte materno può essere rispettivamente di 0,01 mg / giorno e 0,3 mg / giorno.

Attualmente, i dati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per valutare l'effetto teratogeno o fetotossico del fosfato di oseltamivir.

Con questo in mente, Tamiflu deve essere prescritto durante la gravidanza o l'allattamento solo se i possibili benefici derivanti dal suo utilizzo superano il rischio potenziale per il feto o il neonato.

Dosaggio e somministrazione

Tamiflu è assunto per via orale, con o senza cibo. In alcuni pazienti, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante i pasti.

Regime di dosaggio standard

trattamento

Il trattamento deve iniziare il primo o il secondo giorno dall'inizio dei sintomi influenzali.

Adulti e adolescenti ≥ 12 anni. Il regime di dosaggio raccomandato Tamiflu - una capsula da 75 mg 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni o 75 mg di sospensione 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.

I bambini> 40 kg o ≥ 8 anni che possono ingerire le capsule possono anche ricevere un trattamento, assumendo una capsula da 75 mg 2 volte al giorno, in alternativa alla dose raccomandata di sospensione di Tamiflu (vedere sotto).

Bambini di età ≥ 1 anno. Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:
Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:

Peso corporeo

Dose raccomandata per 5 giorni

Tamiflu - istruzioni, prezzo, analoghi e feedback sull'applicazione

Tamiflu è un farmaco antivirale usato per prevenire e curare l'influenza.

Principio attivo - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Il componente attivo di Tamiflu è un pro-farmaco di un potente inibitore selettivo degli enzimi della classe neuraminidasi del virus dell'influenza. Le neuraminidasi virali sono molto importanti per il rilascio di nuove particelle virali da cellule infette e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'uso del Tamiflu facilita enormemente il decorso della malattia, riduce il tempo di flusso e, a fini profilattici, riduce la probabilità di bronchite, sinusite, otite o polmonite.

Studi clinici hanno dimostrato che nei bambini sotto i 12 anni la durata della malattia diminuisce in media di 2 giorni. Non sono stati registrati casi confermati di formazione di resistenza ai farmaci.

• 1 capsula da 30 mg contiene oseltamivir 30 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 39,4 mg
• 1 capsula da 45 mg contiene oseltamivir 45 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 59,1 mg
• 1 capsula da 75 mg contiene oseltamivir 75 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg.
• eccipienti: amido di mais, povidone K 30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato;
• guscio - capsule da 30 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E 171)
• Capsule da 45 mg: gelatina, ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E 171)
• Capsule da 75 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E 171), inchiostro da stampa.

Transizione rapida sulla pagina

Prezzo in farmacia

Le informazioni sul prezzo del Tamiflu nelle farmacie di Mosca e in Russia sono prese da queste farmacie online e potrebbero differire leggermente dal prezzo nella tua regione.

È possibile acquistare il farmaco in farmacia a Mosca per il prezzo: Tamiflu 75 mg 10 capsule - da 1197 a 1284 rubli, Tamiflu polvere per la preparazione di sospensioni 30 g - da 1124 a 1199 rubli.

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni.

Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

L'elenco degli analoghi è presentato di seguito.

Cosa aiuta Tamiflu?

Il farmaco Tamiflu prescritto per il trattamento dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 anno e adulti.

Inoltre, il farmaco è usato per la prevenzione dell'influenza negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età che sono in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in grandi gruppi di produzione, unità militari, pazienti indeboliti) e nei bambini a partire da 1 anno.

L'uso del farmaco non sostituisce la vaccinazione contro l'influenza.

Istruzioni per l'uso dose e regole di Tamiflu

Il farmaco può essere assunto con i pasti o indipendentemente dal pasto. In alcune persone, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante un pasto.

Il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

La dose raccomandata per l'uso di Tamiflu negli adulti è di 75 mg / 2 volte al giorno. Aumentare il dosaggio non aumenta l'azione del farmaco.

Bambini di età pari o superiore a 1 raccomandata in polvere per sospensione per somministrazione orale o capsule da 30 mg e 45 mg (per bambini sopra i 2 anni).

Dosaggi di Tamiflu per bambini, a seconda del peso del bambino:

• inferiore o uguale a 15 kg - 30 mg / 2 volte al giorno;
• più di 15-23 kg - 45 mg / 2 volte al giorno;
• più di 23-40 kg - 60 mg / 2 volte al giorno;
• più di 40 kg - 75 mg / 2 volte al giorno.

Per il dosaggio della sospensione deve usare la siringa allegata etichettata 30 mg, 45 mg e 60 mg. La quantità richiesta di sospensione viene prelevata dal flaconcino con una siringa dosatrice, trasferita in un misurino e presa per via orale.

L'uso di Tamiflu per prevenire dovrebbe iniziare non più tardi dei primi 2 giorni dopo il contatto con una persona infetta e continuare a prendere il farmaco per almeno 10 giorni.

Durante l'epidemia di influenza stagionale, il corso di assunzione del farmaco è di 6 settimane. Il Tamiflu viene assunto nelle stesse dosi del trattamento, ma non due, ma una volta al giorno. L'azione preventiva continua durante l'assunzione del farmaco.

È importante

Le persone con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), nonché gli anziani non hanno bisogno di un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose a 75 mg / una volta al giorno, ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento). Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire la persona al farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di usare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso di controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.

Effetti collaterali di Tamiflu

Le istruzioni per l'uso mettono in guardia sulla possibilità di sviluppare effetti collaterali del farmaco Tamiflu:

• Dolore addominale, diarrea;
• bronchiti;
• Mal di testa;
• vertigini;
• tosse;
• Debolezza, disturbi del sonno;
• Infezione del tratto respiratorio superiore;
• Dolori di diversa localizzazione;
• dispepsia;
• Rinorrea.

Quando si usa il Tamiflu, gli adulti più spesso sviluppano vomito e nausea (di norma, dopo aver assunto la prima dose, le violazioni sono temporanee e di solito non richiedono l'interruzione del farmaco).

I bambini spesso sviluppano vomito, è anche possibile sviluppare dermatiti, diarrea, dolore addominale, nausea, sanguinamento nasale, disturbi dell'organo dell'udito, congiuntivite, asma (incluso peggioramento), otite media acuta, polmonite, bronchite, sinusite, linfoadenopatia.

Durante le osservazioni post-marketing, è emerso che Tamiflu può causare i seguenti effetti indesiderati:

• Tratto gastrointestinale: raramente - sanguinamento gastrointestinale;
• Sfera neuropsichica: sviluppo di convulsioni e deliri (tra cui compromissione della coscienza, disorientamento nello spazio e nel tempo, agitazione, comportamento anormale, allucinazioni, delirio, ansia, notte incubi). Le azioni potenzialmente letali sono state raramente seguite;
• Fegato: molto raramente - aumento degli enzimi epatici, epatite;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - reazioni di ipersensibilità: orticaria, eczema, dermatite, eruzione cutanea; molto raramente, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, anafilattoide e reazioni anafilattiche.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato nelle seguenti malattie o condizioni:

• Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, CC ≤ 10 ml / min);
• Ipersensibilità al farmaco.

Fare attenzione quando si prescrive durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile la condizione degli effetti collaterali. Possono verificarsi nausea, vertigini e vomito. In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e produrre un trattamento sintomatico.

Elenco analogico di Tamiflu

Se necessario, sostituire il farmaco, forse due opzioni: la scelta di un altro farmaco con lo stesso principio attivo o un farmaco con un effetto simile, ma un altro principio attivo.

Analoghi di Tamiflu, la lista dei farmaci:

Quando si sceglie una sostituzione, è importante capire che il prezzo, le istruzioni per l'uso e le recensioni di Tamiflu non si applicano agli analoghi. Prima della sostituzione, è necessario ottenere l'approvazione del medico curante e non sostituire il farmaco stesso.

Le recensioni di Tamiflu per i bambini sono buone, sia a fini terapeutici che profilattici. Alcuni bevono un corso del farmaco per la profilassi prima di mandare un bambino a scuola o all'asilo.

Informazioni speciali per operatori sanitari

interazione

Secondo studi farmacologici e di farmacocinetica, le interazioni farmacologiche clinicamente significative sono improbabili.

L'interazione farmacocinetica tra oseltamivir e il suo principale metabolita non è stata rilevata se assunto contemporaneamente a paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina o agenti antiacidi (idrossido di magnesio e alluminio, carbonato di calcio).

Istruzioni speciali

Durante l'uso del farmaco, Tamiflu è raccomandato per stabilire un attento monitoraggio del comportamento del paziente per il rilevamento tempestivo di segni di comportamento anormale.

L'efficacia del farmaco per altre malattie (ad eccezione dell'influenza A e B) non è stata stabilita.

Una bottiglia di Tamiflu sotto forma di polvere contiene 25.713 g di sorbitolo. Quando si prescrive il farmaco in una dose di 45 mg due volte al giorno, vengono somministrati 2,6 g di sorbitolo al paziente. Questa quantità di sorbitolo supera la dose giornaliera consentita per i pazienti con intolleranza al fruttosio congenita.

La sospensione preparata può essere conservata per 10 giorni ad una temperatura non superiore a 25 ° C o per 17 giorni ad una temperatura di + 2... +8 ° C.

TAMIFLU

Droga: TAMIFLU
Principio attivo: oseltamivir
Codice ATC: J05AH02
Cfg: farmaco antivirale
Reg. numero: P № 012090/01
Data di registrazione: 15/07/05
Reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

MODULO DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E CONFEZIONAMENTO

Le capsule sono dure, gelatinose, taglia 2; corpo opaco, grigio, con la scritta "Roche"; il coperchio è opaco, di colore giallo chiaro con la scritta "75 mg"; il contenuto delle capsule è polvere bianca o giallastra.

Eccipienti: amido pregelatinizzato, Povidone K30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato.

10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Polvere per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale sotto forma di granuli, dal colore bianco al giallo chiaro, con un odore fruttato; l'ammassamento è permesso. Dopo la ricostituzione, forma una sospensione opaca dal bianco al giallo chiaro.

Eccipienti: sorbitolo, biossido di titanio, benzoato di sodio, gomma xanthan, citrato monosodico, saccarina di sodio, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* nella sospensione finita (dopo la diluizione in acqua) contiene oseltamivir 12 mg / ml

30 g - flaconi di vetro marrone (1) completi di una siringa dosatrice e un misurino - imballa il cartone.

La descrizione del farmaco si basa su istruzioni d'uso approvate ufficialmente.

AZIONE FARMACOLOGICA

Farmaco antivirale. Il fosfato di Oseltamivir è un profarmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) è un inibitore efficace e selettivo dei virus dell'influenza neuraminidasi A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e un'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce il rilascio di virus influenzali A e B dal corpo.

Tamiflu riduce significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, riduce la gravità e riduce l'incidenza di complicazioni influenzali che richiedono l'uso di antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media), riduce il tempo di isolamento del virus dal corpo e riduce l'area sotto la curva "virus titers-time".

Nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni, il Tamiflu riduce significativamente la durata della malattia (di 35,8 ore), la frequenza dell'otite media acuta. Il recupero e il ritorno alla normale attività si verificano quasi 2 giorni prima.

Quando assunto per la profilassi, Tamiflu in modo significativo (del 92%) riduce significativamente l'incidenza dell'influenza tra le persone in contatto, il 76% riduce la frequenza dell'influenza clinicamente accertata durante un focolaio della malattia, riduce la frequenza dell'escrezione di virus e impedisce la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Nei bambini da 1 anno a 12 anni, la somministrazione profilattica di Tamiflu riduce la frequenza di influenza confermata in laboratorio dal 24% al 4%.

Tamiflu non influenza la formazione di anticorpi anti-influenza, incl. sulla produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Assumendo Tamiflu a scopo di prevenzione (7 giorni), prevenzione del contatto in famiglia (10 giorni) e prevenzione stagionale (42 giorni), non vi sono stati casi di resistenza ai farmaci.

Nei pazienti adulti / adolescenti, la resistenza all'oseltamivir è stata riscontrata nello 0,32% dei casi (4/1245) utilizzando la fenotipizzazione e nello 0,4% dei casi (5/1245) utilizzando fenotipo e genotipizzazione e nei bambini da 1 a 12 anni nel 4,1% (19/464) e in casi del 5,4% (25/464), rispettivamente. Tutti i pazienti avevano un trasporto temporaneo di un virus resistente al sistema operativo. Questo non ha influenzato l'eliminazione del virus.

Sono state trovate diverse mutazioni specifiche del sottotipo del virus della neuraminidasi. Il grado di desensibilizzazione dipendeva dal tipo di mutazione, quindi con la mutazione di I222V in N1, la sensibilità diminuiva di 2 volte e con R292K in N2 di 30.000 volte. Non sono state rilevate mutazioni che riducono la sensibilità del virus dell'influenza neuraminidasi B in vitro.

Nei pazienti trattati con oseltamivir, le mutazioni registrate di neuraminidasi N1 (inclusi i virus H5N1), che hanno portato a resistenza / ridotta sensibilità all'OS, erano H274Y, N294S (1 caso), E119V (1 caso), R292K (1 caso) e mutazioni neuraminidasi N2 - N294S (1 caso) e SASG245-248del (1 caso). In un caso, è stata rilevata la mutazione G402S del virus dell'influenza B, con conseguente diminuzione di 4 volte della sensibilità e, in un caso, la mutazione D198N con una diminuzione di 10 volte della sensibilità in un bambino con immunodeficienza. I virus con un genotipo neuraminidasi resistente differiscono in vari gradi nella resistenza dal ceppo naturale. I virus con la mutazione R292 K in N2 negli animali (topi e furetti) sono molto meno infettivi, patogeni e contagiosi dei virus con la mutazione E119V in N2 e D198N in B e differiscono leggermente dal ceppo naturale. I virus con la mutazione H274Y in N1 e N294S in N2 occupano una posizione intermedia.

farmacocinetica

Dopo aver assunto il farmaco nel fosfato di oseltamivir viene completamente assorbito dal tratto gastrointestinale e sotto l'azione di esterasi epatiche e intestinali in gran parte biotrasformato in un metabolita attivo. La concentrazione del metabolita attivo nel plasma viene determinata entro 30 minuti dall'assunzione di Tamiflu per via orale, C_max è raggiunto in 2-3 ore e significativamente (più di 20 volte) supera la concentrazione del profarmaco. Almeno il 75% della dose ingerita entra nella circolazione sistemica nella forma del metabolita attivo, meno del 5% nella forma del farmaco originale. La concentrazione sia del profarmaco che del metabolita attivo nel plasma è proporzionale alla dose e non dipende dall'assunzione di cibo.

Nell'uomo, la media V_d Il metabolita attivo è di circa 23 litri.

Dopo somministrazione orale di oseltamivir fosfato, il suo metabolita attivo è stato trovato nei polmoni, nei bronchi, nella mucosa nasale, nell'orecchio medio e nella trachea in concentrazioni che forniscono un effetto antivirale.

Il legame del metabolita attivo alle proteine ​​plasmatiche è insignificante (circa il 3%). Il legame del profarmaco proteico plasmatico è del 42% (che non è sufficiente a provocare un'interazione farmacologica esistente).

Il fosfato di Oseltamivir è altamente biotrasformato in un metabolita attivo dall'azione delle esterasi, che sono principalmente nel fegato e nell'intestino. Né oseltamivir fosfato né il metabolita attivo sono substrati o inibitori degli isoenzimi del citocromo P450.

L'oseltamivir viene assorbito principalmente (> 90%) come metabolita attivo dai reni. Il metabolita attivo non subisce ulteriori trasformazioni ed è escreto nelle urine (> 99%) mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. T_1/2 il metabolita attivo è di 6-10 ore.La clearance renale (18,8 l / h) supera il tasso di filtrazione glomerulare (7,5 l / h), il che indica che il farmaco viene anche escreto per secrezione canalicolare. Con le feci viene escreto meno del 20% del farmaco.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Funzionalità renale compromessa. Quando si prescrive il Tamiflu a pazienti con diversi gradi di danno renale, i valori di AUC sono inversamente proporzionali alla diminuzione della funzionalità renale.

Disfunzione epatica In vitro in pazienti con patologia epatica non è stato osservato né un aumento significativo dell'AUC del fosfato di oseltamivir né una diminuzione dell'AUC del suo metabolita attivo.

Pazienti anziani Nei pazienti di età senile (65-78 anni), l'esposizione del metabolita attivo nello stato di equilibrio era del 25-35% più alta rispetto ai pazienti più giovani quando prescriveva dosi simili di Tamiflu. T_1/2 negli anziani, non era significativamente diverso da quello nei pazienti più giovani. I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.

Bambini. Nei bambini piccoli, l'eliminazione del profarmaco e del metabolita attivo si verifica più rapidamente rispetto agli adulti, il che porta ad una AUC inferiore rispetto a una dose specifica. L'assunzione del farmaco alla dose di 2 mg / kg fornisce la stessa AUC di oseltamivir carbossilato, che si ottiene negli adulti dopo una singola dose di capsule da 75 mg (equivalente a circa 1 mg / kg). La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini di età superiore ai 12 anni è la stessa degli adulti.

INDICAZIONI

- trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;

- prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati);

- prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

MODALITÀ DI DOSAGGIO

Il farmaco viene assunto per via orale, con i pasti o indipendentemente dal pasto. La tollerabilità del farmaco può essere migliorata se assunta durante i pasti.

Regime di dosaggio standard

Il trattamento deve iniziare non più tardi di 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su, il farmaco viene prescritto 75 mg (capsule o sospensione) 2 volte al giorno per via orale per 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.

I bambini di età pari o superiore a 8 anni o di peso superiore a 40 kg che possono ingerire le capsule possono anche essere prescritti Tamiflu sotto forma di capsule da 75 mg 2 volte / die, in alternativa alla dose raccomandata di sospensione di Tamiflu.

I bambini di 1 anno e più di Tamiflu devono essere presi come sospensione.

Il regime di dosaggio raccomandato per Tamiflu sotto forma di sospensione è presentato nella tabella.

TAMIFLU

Capsule di gelatina dura, dimensioni №2, corpo grigio, opaco, cappuccio giallo chiaro, opaco; con la scritta "ROCHE" (sul caso) e "75 mg" (sul cappuccio) in azzurro; il contenuto delle capsule è polvere bianca bianca-giallastra.

Eccipienti: amido pregelatinizzato, Povidone K30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato.

La composizione del guscio della capsula: case - gelatina, ferro colorante ossido nero (E172), titanio diossido (E171); cappuccio - gelatina, ossido di ferro colorante rosso (E172), ossido di ferro colorante giallo (E172), biossido di titanio (E171).
La composizione dell'inchiostro per la stampa sulla capsula: etanolo, gomma lacca, butanolo, biossido di titanio (E171), lacca di alluminio a base di carminio indaco, etanolo denaturato (alcool metilato).

10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Nota: dopo 5 anni di conservazione del farmaco, ci possono essere segni di invecchiamento delle capsule, che possono portare alla loro maggiore fragilità o ad altri disturbi fisici che non influenzano l'efficacia o la sicurezza del farmaco.

Farmaco antivirale. Il fosfato di Oseltamivir è un profarmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato, OK) è un inibitore efficace e selettivo dei virus dell'influenza neuraminidasi A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione virus nel corpo.

Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce il rilascio di virus influenzali A e B dal corpo. OK concentrazione necessaria per inibire la neuraminidasi del 50% (IC₅₀) è 0,1-1,3 nM per il virus dell'influenza A e 2,6 nM per il virus dell'influenza B. Valori medi IC₅₀ per il virus dell'influenza B è leggermente più alto ed è 8,5 nM.

Negli studi condotti, Tamiflu non ha influenzato la formazione di anticorpi anti-influenza, incl. sulla produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Studi sull'infezione da influenza naturale

Negli studi clinici condotti durante l'infezione stagionale dell'influenza, i pazienti hanno iniziato a ricevere Tamiflu non più tardi di 40 ore dopo i primi sintomi dell'infezione influenzale. Il 97% dei pazienti è stato infettato dal virus dell'influenza A e il 3% dei pazienti con virus dell'influenza B. Tamiflu ha ridotto significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale (per 32 ore). Nei pazienti con una diagnosi confermata di influenza che ha assunto Tamiflu, la gravità della malattia, espressa come area sotto la curva dell'indice dei sintomi cumulativi, è stata del 38% inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. Inoltre, nei giovani pazienti senza malattie concomitanti, il Tamiflu ha ridotto di circa il 50% l'incidenza delle complicanze dell'influenza, richiedendo l'uso di antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media). È stata ottenuta una chiara evidenza dell'efficacia del farmaco rispetto ai criteri di efficacia secondari correlati all'attività antivirale: il Tamiflu ha causato sia una riduzione del tempo di escrezione del virus sia una diminuzione dell'area sotto la curva "virot time-titre".

I dati ottenuti in uno studio sul trattamento di Tamiflu in pazienti di età avanzata e di età avanzata mostrano che l'assunzione di Tamiflu alla dose di 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni è stata accompagnata da una diminuzione clinicamente significativa della mediana del periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, simile a quella dei pazienti adulti età, tuttavia, le differenze non hanno raggiunto la significatività statistica. In un altro studio, i pazienti con influenza di età superiore ai 13 anni che presentavano concomitanti patologie croniche dei sistemi cardiovascolare e / o respiratorio hanno ricevuto Tamiflu sotto lo stesso regime posologico o placebo. Non ci sono state differenze nella mediana del periodo prima della riduzione delle manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale nei gruppi Tamiflu e placebo, tuttavia, il periodo di aumento della temperatura durante l'assunzione di Tamiflu è diminuito di circa 1 giorno. La proporzione di pazienti che hanno rilasciato il virus al 2 ° e 4 ° giorno è diventata significativamente inferiore. Il profilo di sicurezza di Tamiflu nei pazienti a rischio non differiva da quello nella popolazione generale dei pazienti adulti.

Trattamento dell'influenza nei bambini

I bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3 anni) che avevano la febbre (≥37,8 ° C) e uno dei sintomi del sistema respiratorio (tosse o rinite) durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, avevano un placebo in doppio cieco studio controllato. Il 67% dei pazienti era infetto dal virus dell'influenza A e il 33% dei pazienti con il virus dell'influenza B. Il farmaco Tamiflu (assunto non più tardi di 48 ore dopo la comparsa dei primi sintomi dell'infezione influenzale) ha ridotto significativamente la durata della malattia (di 35,8 ore) rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il momento di interrompere la tosse, la congestione nasale, la scomparsa della febbre e il ritorno alla normale attività. Nel gruppo di bambini trattati con Tamiflu, l'incidenza di otite media acuta è stata ridotta del 40% rispetto al gruppo placebo. Il recupero e il ritorno alla normale attività si sono verificati quasi 2 giorni prima nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu rispetto al gruppo placebo.

Un altro studio ha coinvolto bambini di età compresa tra 6 e 12 anni affetti da asma bronchiale; Il 53,6% dei pazienti ha avuto un'infezione influenzale confermata sierologicamente e / o in coltura. La durata mediana della malattia nel gruppo di pazienti trattati con Tamiflu non diminuiva significativamente. Ma negli ultimi 6 giorni di terapia con Tamiflu, il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) aumentato del 10,8% rispetto al 4,7% nei pazienti trattati con placebo (p = 0,0148).

Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti

L'efficacia profilattica di Tamiflu nelle infezioni da influenza naturale A e B è stata dimostrata in 3 studi clinici di fase III separati. Circa l'1% dei pazienti si è ammalato con l'influenza di Tamiflu, inoltre il Tamiflu ha ridotto significativamente la frequenza dell'escrezione del virus dalle vie respiratorie e ha impedito la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Gli adulti e gli adolescenti che erano in contatto con un membro della famiglia malata hanno iniziato a prendere Tamiflu entro due giorni dall'esordio dei sintomi influenzali nei familiari e hanno continuato per 7 giorni, riducendo significativamente l'incidenza dei casi di influenza contattando le persone del 92%.

Negli adulti non vaccinati e generalmente sani di età compresa tra 18 e 65 anni, l'assunzione di Tamiflu durante un'epidemia influenzale ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza (del 76%). I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Anziani e anziani che si trovavano in case di cura, l'80% dei quali è stato vaccinato prima della stagione in cui è stato condotto lo studio, il Tamiflu ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza del 92%. Nello stesso studio, Tamiflu ha ridotto significativamente (dell'86%) la frequenza delle complicanze influenzali: bronchite, polmonite, sinusite. I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Prevenzione dell'influenza nei bambini

L'efficacia profilattica di Tamiflu nell'infezione da influenza naturale è stata dimostrata in uno studio su bambini di età compresa tra 1 e 12 anni dopo il contatto con un membro della famiglia malata o qualcuno in un ambiente permanente. Il parametro principale di efficacia era la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio. Nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu / polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale / ad una dose da 30 a 75 mg 1 volta / giorno per 10 giorni e non ha rilasciato inizialmente il virus, la frequenza di influenza confermata in laboratorio è diminuita al 4% (2/47) rispetto al 21% (15/70) nel gruppo placebo.

Prevenire l'influenza in individui immunocompromessi

In individui immunocompromessi con infezione stagionale dell'influenza e in assenza di rilascio di virus, inizialmente, l'uso profilattico di Tamiflu ha ridotto la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, allo 0,4% (1/232) rispetto al 3% (7/231) gruppo placebo. L'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, è stata diagnosticata quando c'era una temperatura orale superiore a 37,2 ° C, tosse e / o rinite acuta (tutti registrati lo stesso giorno durante l'assunzione del farmaco / placebo), così come un risultato positivo reazione a catena della polimerasi trascrittasi per l'RNA del virus dell'influenza.

Il rischio di virus influenzali con ridotta sensibilità o resistenza al farmaco è stato studiato in studi clinici sponsorizzati da Roche. In tutti i pazienti con virus OK-resistente, il vettore ha avuto un carattere temporaneo, non ha influenzato l'eliminazione del virus e non ha causato un deterioramento delle condizioni cliniche.