Relenza è un farmaco antivirale di azione selettiva sui virus dell'influenza A e B. Il meccanismo d'azione è quello di inibire la neuraminidasi dei virus dell'influenza.
Principio attivo - Lo zanamivir è un inibitore forte e altamente selettivo della neuraminidasi (un enzima superficiale del virus dell'influenza). In parole semplici, grazie alla sua azione, il virus non può attaccarsi a una cellula sana e infettarla.
Dopo il contatto con la membrana mucosa delle vie respiratorie, che è stata trattata con zanamivir per inalazione, il virus rimane in superficie e non entra nelle cellule epiteliali (prevenzione dell'inserzione).
Quando si processano le cellule del tratto nasofaringeo e delle vie respiratorie già infette dal virus, la diffusione dell'infezione dalle cellule della membrana mucosa della superficie delle vie respiratorie si verifica ulteriormente in tutto il corpo (effetto terapeutico e profilattico).
L'efficacia dell'uso di Relenza per inalazione è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamivir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo).
Indicazioni per l'uso
Cosa aiuta Relenza? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:
- trattamento delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti;
- prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti.
Istruzioni per l'uso Dosaggio Relenza
Usato con un inalatore speciale Diskhaler, che viene fornito in bundle con il farmaco.
Secondo le istruzioni per l'uso, per tutti i gruppi di età, il dosaggio di Relenza è lo stesso - 20 mg / giorno. L'inalazione viene effettuata quando si individuano i primi sintomi dell'influenza - questo aumenta significativamente l'efficacia del trattamento.
Dividere l'uso del farmaco in 2 dosi, ciascuna delle quali prevede l'introduzione sotto forma di inalazione di 10 mg di zanamivir (due inalazioni di 5 mg). Durata dell'uso - 5 giorni.
Per la profilassi usare Relenzu 10 giorni, facendo 2 inalazioni (10 mg di zanamivir) una volta al giorno. Se necessario, la profilassi viene estesa fino a un mese se il rischio di infezione persiste.
Istruzioni per l'inalatore
Per posizionare il rotadisk in Diskhaler:
- controllare l'integrità del rotadisk;
- rimuovere il coperchio dal boccaglio e assicurarsi che il boccaglio sia pulito;
- tirare il vassoio fino all'arresto agli angoli in modo che i fermagli di plastica escano (è necessario che i segni di grazie siano visibili);
- comprimere i fermagli ed estendere completamente il vassoio;
- rotadisk posto sulla cella della ruota verso il basso;
- Inserire il vassoio in posizione.
Per inalazione, è necessario:
- Sollevare il coperchio del dischaler fino alla battuta per perforare la lamina superiore e inferiore del rotadisk, quindi chiudere il coperchio;
- Effettuare un'espirazione completa e posizionare il boccaglio tra i denti, senza chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio, stringere saldamente con le labbra. Fai un respiro profondo attraverso la bocca e rimuovi il boccaglio dalla bocca, il più lontano possibile per trattenere il respiro ed espirare lentamente. L'inalazione nell'inalatore è proibita;
- Una volta attentamente, estrarre il cassetto finché non si arresta, non premere i fermagli e farlo scorrere per ruotare il rotadisk di una cella, dopodiché sarà pronto per l'inalazione successiva. Vale la pena considerare che è possibile perforare la cellula solo immediatamente prima dell'inalazione.
Ogni rotadisk ha quattro celle. Dopo quattro inalazioni, un rotadisk vuoto dovrebbe essere sostituito con uno nuovo.
I bambini devono usare un dispositivo per inalazione sotto la supervisione di un adulto.
Inoltre
L'efficacia dell'inalazione Relenza dipende direttamente dal momento dell'inizio dell'uso del farmaco (il precedente, il più efficace).
In caso di malattie bronchiali, è imperativo avere broncodilatatori ad alta velocità come farmaci d'emergenza.
Effetti collaterali
L'istruzione avverte della possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti collaterali quando prescrive Relenza:
- Da parte del sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche, tra cui gonfiore del viso e laringe.
- Da parte delle vie respiratorie: molto raramente - broncospasmo, difficoltà a respirare.
- Da parte della pelle e delle sue appendici: molto raramente - un rash, orticaria, gravi reazioni cutanee, tra cui eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Controindicazioni
È controindicato nominare Relenza nei seguenti casi:
- allattamento;
- gravidanza del primo trimestre;
- età fino a 5 anni;
- aumento della reazione bronchiale ai farmaci per inalazione;
- malattie che sono accompagnate da broncospasmo;
- intolleranza al lattosio.
overdose
A causa della natura della forma di dosaggio, della via di somministrazione e della bassa biodisponibilità della sostanza attiva, è improbabile un sovradosaggio accidentale.
Nelle condizioni degli studi clinici, non sono state registrate reazioni avverse con somministrazione endovenosa in una dose giornaliera di 1200 mg per 5 giorni.
L'emodialisi può essere considerata un'opzione di trattamento, dal momento che lo zanamivir ha un basso peso molecolare, un basso legame con le proteine plasmatiche e un basso Vd.
Analoghi Relenza, prezzo in farmacia
Se necessario, Relenza può essere sostituito da un analogo per azione terapeutica - questi sono farmaci:
Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Relenza, il prezzo e le recensioni di farmaci di azioni simili non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.
Il prezzo nelle farmacie in Russia: Relenza in polvere per inalazione di 5 mg / dose N. 5 flaconi con un inalatore - da 900 a 1121 rubli, secondo 802 farmacie.
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità - 7 anni. Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.
Istruzioni speciali
L'influenza può verificarsi con un'iperreattività delle vie aeree aumentata. Vi sono segnalazioni molto rare di peggioramento della funzionalità polmonare e / o attacchi di broncospasmo dopo inalazione di zanamivir in pazienti con terapia influenzale. In alcuni casi, la storia gravata di malattie respiratorie croniche era assente. Se si verificano questi sintomi, è necessario interrompere Relenzu e consultare un medico per un esame medico. I pazienti con malattie respiratorie croniche durante l'uso del farmaco devono essere in possesso di un broncodilatatore ad azione rapida.
Per l'asma bronchiale grave, deve essere effettuata una valutazione dei benefici percepiti e dei possibili rischi prima dell'inizio del trattamento. Per condurre la terapia senza un'adeguata supervisione medica non dovrebbe essere. Nei pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica e asma bronchiale, durante il trattamento con il farmaco, la terapia della patologia di base deve essere ottimizzata. È necessario considerare il potenziale pericolo di sviluppare broncospasmo.
La polvere per la preparazione di una soluzione per un nebulizzatore o un ventilatore non può essere utilizzata.
L'influenza può essere accompagnata da vari sintomi comportamentali e neurologici. Secondo i rapporti nel periodo degli studi post-registrazione, i pazienti infetti dal virus dell'influenza e l'inalazione di zanamivir hanno sviluppato i seguenti disturbi: delirio, convulsioni convulsive, allucinazioni e comportamento deviante. Il più delle volte sono comparsi nelle prime fasi della malattia, nella maggior parte dei casi hanno iniziato improvvisamente e hanno avuto una rapida risoluzione.
Tra Relenza e le violazioni di cui sopra non è stata stabilita alcuna relazione di causa-effetto. In caso di qualsiasi sintomo neuropsichiatrico, prima di condurre ulteriori trattamenti, è necessario valutare il rapporto tra beneficio e rischio.
Relenza - istruzioni ufficiali per l'uso
ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco
Numero di registrazione:
Nome commerciale del farmaco: Relenza
Nome internazionale non proprietario:
Forma di dosaggio:
La composizione del farmaco:
principio attivo: zanamivir - 5 mg,
eccipienti - lattosio monoidrato.
Descrizione: polvere dal bianco al quasi bianco.
Gruppo farmacoterapeutico:
Codice ATX: J05AH01
Proprietà farmacologiche
Farmikodinimika
Lo zanamivir è un inibitore forte e altamente selettivo della neuroaminidasi (un enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuroaminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir è mostrata sia in vitro che in vivo e comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali di peyraminidasi, compresi quelli circolanti e virulenti per varie specie. Mezza concentrazione inibitoria (IC50) per ceppi virali A e B, varia da 0,09 a 95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza (A e B), prevenendo il rilascio di cellule virali dalle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie. L'efficacia di inalazione di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di ziamavir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo di resistenza a zanamivir non è registrato.
farmacocinetica
Aspirazione. La biodisponibilità assoluta è bassa e media del 2% dopo somministrazione orale. Dopo l'inalazione orale, viene assorbito dal 10 al 20% circa della dose somministrata. Dopo una singola dose di 10 mg, la concentrazione plasmatica massima è Cmax era pari a 97 ng / ml dopo 1,25 ore. Il basso assorbimento si traduce in basse concentrazioni sistemiche e in un'area insignificante sotto la curva del tempo di concentrazione. Un basso grado di assorbimento viene mantenuto durante inalazioni ripetute.
Distribuzione: dopo inalazione orale, lo zanamivir viene depositato nelle vie aeree ad alte concentrazioni, assicurando che il farmaco sia consegnato al "cancello d'ingresso" dell'infezione. Dopo inalazione, 10 mg di zanamivir nello strato epiteliale delle concentrazioni del tratto respiratorio hanno superato la metà media della concentrazione inibitoria per neuroamididasi 340 volte 12 ore dopo l'inalazione e 52 volte dopo 24 ore, fornendo una rapida inibizione dell'enzima virale. I siti principali di sedimentazione sono la parte orale della faringe e dei polmoni (media 77,6% e 13,2%, rispettivamente).
Metabolismo ed escrezione: non metabolizzato, escreto dai reni invariato. L'emivita di eliminazione plasmatica dopo inalazione orale varia da 2,6 a 5,05 ore. La clearance totale va da 2,5 a 10,9 l / h.
Popolazioni di pazienti speciali
Anziani: la biodisponibilità dopo somministrazione di una dose terapeutica di 20 mg è del 10-20%, di conseguenza le concentrazioni nella circolazione sistemica sono insignificanti. La correzione del regime posologico non è necessaria, poiché qualsiasi cambiamento correlato all'età, che solitamente porta a cambiamenti nei profili farmacocinetici di vari farmaci, in questo caso non influenza la farmacocinetica di zanamivir.
Bambini: la farmacocinetica di Zanamivir è stata valutata in uno studio pediatrico controllato in 24 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni utilizzando un nebulizzatore (10 mg) e un inalatore di polvere (10 mg). I parametri farmacocinetici nei bambini non differivano da quelli negli adulti.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: quando si applicano dosi terapeutiche di 20 mg, la biodisponibilità è bassa e ammonta al 10-20%, pertanto le concentrazioni sistemiche di zanamivir sono insignificanti. Data l'ampia gamma di sicurezza dei farmaci, un possibile aumento delle concentrazioni sistemiche in pazienti con insufficienza renale grave rimane clinicamente insignificante e non richiede la correzione del regime posologico.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: poiché lo zanamivir non viene metabolizzato, non è necessario modificare alcun regime posologico.
Efficacia clinica e sicurezza
Lo zanamivir, utilizzato in dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p
Relenza
Relenza: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Relenza
Codice ATX: J05AH01
Ingrediente attivo: zanamivir (zanamivir)
Produttore: Glaxo Wellcome Production (Francia)
Attualizzazione della descrizione e foto: 23/11/2018
Prezzi in farmacia: da 776 rubli.
Relenza è un farmaco antivirale utilizzato nel trattamento dell'influenza A e B.
Rilascia forma e composizione
Relenza forma di dosaggio di rilascio - in polvere per la dose per inalazione: dal bianco al colore quasi bianco [una scatola di cartone 1 una fiala contenente 20 dosi (5 rotadiskov 4 celle), completo di Diskhalerom].
Ingredienti 1 dose di polvere:
- ingrediente attivo: zanamivir (micronizzato) - 5 mg;
- componente ausiliario: lattosio monoidrato - fino a 25 mg.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Relenza è un farmaco antivirale, un inibitore forte e altamente selettivo della neuraminidasi (l'enzima superficiale del virus dell'influenza). Poiché neuraminidasi virale vengono rilasciati dalle cellule infette e particelle virali possono accelerare la penetrazione del virus attraverso una barriera mucosale alla superficie delle cellule epiteliali, permettendo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio.
L'attività inibitoria di Zanamivir comprende tutti e 9 i sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, compresi virulenti e circolanti per varie specie. Mezza concentrazione inibitoria (IC50) per ceppi virali A e B è 0,09-95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata alle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie. A causa dell'effetto di zanamivir nello spazio extracellulare, si previene una diminuzione della riproduzione di due tipi di virus influenzali A e B e il rilascio di particelle virali dalle cellule epiteliali delle vie aeree.
Con l'uso per inalazione, l'efficacia di zanamivir è confermata come risultato di studi clinici controllati. L'uso del farmaco come terapia per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza rispetto al placebo ha comportato una diminuzione del rilascio del virus. Lo sviluppo di resistenza a zanamivir con immunità normale non è stato osservato.
L'uso di Relenza in soggetti sani a rischio in dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza, ha portato al sollievo dei sintomi e ad una riduzione della durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati degli studi di fase III ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia si riduce a un giorno e mezzo. C'è stata anche una diminuzione del numero di complicazioni dopo aver sofferto l'influenza e l'uso di antibiotici utilizzati nel loro trattamento.
Lo zanamivir è più efficace nei casi di inizio della terapia il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi della malattia. Anche dimostrato di essere efficace nel suo uso come agente profilattico.
farmacocinetica
Lo zanamivir è caratterizzato da una bassa biodisponibilità assoluta (2% in media dopo somministrazione orale). Dopo l'inalazione orale, viene assorbito circa il 10-20% della dose somministrata. Cmax (concentrazione massima della sostanza) dopo una singola dose di 10 mg è 97 ng / ml, il tempo che raggiunge 1,25 ore. A causa del basso grado di assorbimento, si osserva una bassa concentrazione sistemica e un'area insignificante sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo. A causa del basso assorbimento, la concentrazione plasmatica di zanamivir nel sangue è bassa (con inalazioni ripetute, i parametri rimangono bassi).
Legame di sostanze con proteine del plasma - il 10% - molto spesso; > 1% e 0,1% e 0,01% e
Relenza ® (Relenza ®)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppo farmacologico
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
Composizione e forma di rilascio
nella bottiglia ci sono 5 rotadischi, ciascuno con 4 celle (completo di Discholder); in un pacco di cartone 1 bottiglia.
Descrizione della forma di dosaggio
Polvere per inalazione dosata: da bianca a quasi bianca.
Azione farmacologica
farmacodinamica
Lo zanamivir è un inibitore forte e altamente selettivo della neuraminidasi (l'enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuraminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir è mostrata sia in vitro che in vivo e comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, tra cui circolante e virulento per varie specie. Per i ceppi virali A e B, concentrazione inibitoria del 50% (IC50) varia da 0,09 a 95,2 nM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza (A e B), prevenendo il rilascio di particelle virali dalle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie. L'efficacia di inalazione di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamivir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo di resistenza a zanamivir non è registrato.
farmacocinetica
Aspirazione. La biodisponibilità assoluta è bassa e media del 2% dopo somministrazione orale. Dopo l'inalazione orale, viene assorbito dal 10 al 20% circa della dose somministrata. Dopo una singola dose di 10 mg Cmax il livello plasmatico era di 97 ng / ml dopo 1,25 ore. Il basso assorbimento si traduce in basse concentrazioni sistemiche e AUC insignificante. Un basso grado di assorbimento viene mantenuto durante inalazioni ripetute.
Distribuzione. Dopo inalazione orale, lo zanamivir viene depositato nelle vie aeree in alte concentrazioni, assicurando la consegna del farmaco al "cancello d'ingresso" dell'infezione. Dopo inalazione, 10 mg di zanamivir nello strato epiteliale delle concentrazioni del tratto respiratorio hanno superato la metà media della concentrazione inibitoria per neuraminidasi 340 volte 12 ore dopo l'inalazione e 52 volte dopo 24 ore, fornendo una rapida inibizione dell'enzima virale. I siti principali di sedimentazione sono la parte orale della faringe e dei polmoni (rispettivamente 77,6 e 13,2% in media).
Metabolismo ed escrezione. Non metabolizzato, escreto dai reni invariato. T1/2 dal plasma sanguigno dopo l'inalazione orale varia da 2,6 a 5,05 ore.La clearance totale varia da 2,5 a 10,9 l / h.
Popolazioni di pazienti speciali
Anziani. La biodisponibilità dopo somministrazione di una dose terapeutica di 20 mg è del 10-20%, con conseguenti concentrazioni insignificanti nella circolazione sistemica. La correzione del regime posologico non è necessaria, poiché qualsiasi cambiamento correlato all'età, che solitamente porta a cambiamenti nei profili farmacocinetici di vari farmaci, in questo caso non influenza la farmacocinetica di zanamivir.
Bambini. La farmacocinetica di zanamivir è stata valutata in uno studio pediatrico controllato in 24 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni utilizzando un nebulizzatore (10 mg) e un inalatore di polvere (10 mg). I parametri farmacocinetici nei bambini non differivano da quelli negli adulti.
Pazienti con funzionalità renale compromessa. Con l'uso di dosi terapeutiche di 20 mg, la biodisponibilità è bassa al 10-20%, quindi le concentrazioni sistemiche di zanamivir sono insignificanti. Data l'ampia gamma di sicurezza dei farmaci, un possibile aumento delle concentrazioni sistemiche in pazienti con insufficienza renale grave rimane clinicamente insignificante e non richiede la correzione del regime posologico.
Pazienti con insufficienza epatica. Poiché lo zanamivir non viene metabolizzato, non è necessario modificare il regime di dosaggio.
Efficacia clinica e sicurezza Lo zanamivir, utilizzato nelle dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p ®
trattamento delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti;
prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Con cura: malattie delle vie respiratorie, accompagnate da broncospasmo (inclusa la storia).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'efficacia e la sicurezza di zanamivir durante la gravidanza e l'allattamento non sono state studiate.
Studi sperimentali su animali hanno dimostrato che lo zanamivir penetra attraverso la placenta e nel latte materno, tuttavia, non vi è alcun effetto teratogeno o una diminuzione della fertilità o manifestazioni cliniche di eventuali anomalie nei periodi peri- e post-natale. Non ci sono informazioni sulla penetrazione attraverso la barriera placentare o nel latte materno negli esseri umani.
Tuttavia, lo zanamivir non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, specialmente nel primo trimestre, l'uso è possibile solo se il beneficio atteso dall'uso per la madre supera il possibile rischio per il feto.
Effetti collaterali
In studi clinici controllati, l'incidenza di eventi avversi è simile nel gruppo zanamivir e nel gruppo placebo. Le segnalazioni spontanee contenevano informazioni sulle reazioni indesiderate all'uso di zanamivir e sono state classificate come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, ® deve essere usato solo dopo questi farmaci.
Adulti e bambini dai 5 anni: la dose raccomandata di zanamivir è di 2 inalazioni (2 × 5 mg), 2 volte al giorno per 5 giorni. La dose giornaliera totale è di 20 mg. Per ottenere un effetto ottimale, il trattamento deve essere iniziato quando compaiono i primi sintomi della malattia.
Pazienti anziani: non è necessario modificare il regime di dosaggio.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: non è necessario aggiustare il regime posologico.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: non è necessario regolare il regime di dosaggio.
Adulti e bambini dai 5 anni: la dose raccomandata di zanamivir è di 2 inalazioni (2 × 5 mg) 1 volta al giorno per 10 giorni. La dose giornaliera totale è di 10 mg. La durata dell'uso può essere aumentata a 1 mese, se il rischio di infezione persiste per più di 10 giorni (ad esempio, si presume un contatto più lungo con il malato).
Pazienti anziani: non è necessario modificare il regime di dosaggio.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: non è necessario aggiustare il regime posologico.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: non è necessario regolare il regime di dosaggio.
Istruzioni per l'uso Diskhalera con rotadiskami
Il dispositivo Diskhaler viene utilizzato per l'inalazione del rotadisk (la forma di rilascio di Relenza ®).
Diskhaler è costituito dalle seguenti parti:
- custodia con un coperchio e un ago di plastica per perforare una cella rotadisk;
- custodia per il boccaglio;
- un vassoio scorrevole con un boccaglio e una ruota girevole su cui è posizionato il rotadisk.
Il Rotadisk consiste di 4 blister, ognuno dei quali contiene una dose specifica del farmaco.
Il Rotadisk può essere conservato nel Dischaler per il dispositivo di inalazione, tuttavia, il blister deve essere forato appena prima che il farmaco venga inalato. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può interrompere il funzionamento del Diskholder e, di conseguenza, ridurre l'efficacia del farmaco.
È importante! Non perforare il rotadisk prima di inserirlo nel Diskhaler.
Scarica rotadisk in Diskhaler
1. Togliere la custodia dal boccaglio, assicurarsi che il boccaglio sia pulito dentro e fuori.
2. Estrarre con cautela il cassetto fino all'uscita delle clip di plastica, afferrando gli angoli del vassoio. Estrarre completamente il vassoio in modo che le tacche sul lato dei morsetti siano visibili.
3. Estrarre completamente il vassoio stringendo le tacche sul lato dei morsetti con il pollice e l'indice.
4. Collocare il rotadisk sulle celle della ruota in basso e reinserire il vassoio nel Diskhaler.
5. Sollevare il coperchio del disco fino all'arresto per forare la pellicola superiore e inferiore del rotadisk. Chiudi il coperchio
È importante! Non sollevare il coperchio finché il cassetto non è completamente installato.
6. Dopo un'espirazione completa, posizionare il boccaglio tra i denti, stringere saldamente il boccaglio con le labbra, senza chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio. Fai un respiro profondo e lento (sempre attraverso la bocca, non attraverso il naso). Rimuovere il boccaglio dalla bocca. Trattenere il respiro il più possibile. Espirare lentamente. Non espirare nell'inalatore.
7. Estrarre con cautela il vassoio estraibile una volta finché non si arresta, senza premere i fermagli e inserirlo. In questo caso, il rotadisk trasformerà una cella ed è pronto per l'inalazione successiva.
È importante! Pungere la cellula deve avvenire immediatamente prima dell'inalazione!
Per inalazioni ripetute ripetere i punti 5 e 6.
Sostituzione di un rotadisk vuoto
Ogni rotadisk contiene 4 celle. Dopo 4 inalazioni, sostituire il rotadisk vuoto con uno nuovo (punti 2-4).
È importante! I bambini devono usare un dispositivo per inalazione sotto la supervisione di un adulto.
overdose
Sovradosaggio accidentale è improbabile a causa della natura della forma di rilascio, della via di somministrazione e della bassa biodisponibilità dopo somministrazione orale di zanamivir.
Con l'inalazione di 64 mg al giorno (più di 3 volte la dose giornaliera raccomandata), non sono stati registrati effetti collaterali. Inoltre, non sono registrati per uso parenterale per 5 giorni alla dose di 1200 mg / die.
Istruzioni speciali
Rapporti individuali molto rari sullo sviluppo di broncospasmo e / o funzione respiratoria alterata dopo l'uso di zanamivir, compresi senza precedenti malattie nella storia. Se uno dei suddetti fenomeni si sviluppa, si dovrebbe interrompere l'assunzione di zanamivir e consultare un medico. I pazienti con malattie respiratorie dovrebbero avere broncodilatatori a breve distanza per il trattamento con zanamivir come un'ambulanza.
L'infezione causata dal virus dell'influenza può essere associata a vari disturbi neurologici e comportamentali. Le segnalazioni ricevute durante il periodo post-marketing includevano convulsioni convulsive, delirio, allucinazioni e comportamento deviante in pazienti infetti dal virus dell'influenza e che assumevano inibitori della neuraminidasi, incluso lo zanamivir (principalmente nei bambini in Giappone). Questi fenomeni sono stati osservati principalmente nelle prime fasi della malattia, spesso hanno avuto un esordio improvviso e un rapido esordio del risultato. La relazione causale tra l'assunzione di zanamivir e gli eventi avversi di cui sopra non è stata dimostrata. Se si presentano sintomi neuropsichiatrici, è necessario valutare il rapporto rischio-beneficio di un ulteriore trattamento con zanamivir per ogni singolo paziente.
Impatto sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi: non notato.
Condizioni di vendita della farmacia
Condizioni di conservazione del farmaco Relenza ®
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Relenza - farmaco per inalazione antivirale
Farmaco antivirale Relenza, efficace contro i tipi di influenza A e B, è ampiamente usato per la prevenzione e il trattamento delle manifestazioni di infezione virale. Il suo uso riduce la durata della malattia e riduce la gravità dei fenomeni sintomatici. Disponibile in polvere in rotadiskah, 5 pezzi per confezione, con un diskhaler.
Composizione e meccanismo d'azione
L'ingrediente attivo di Relenza è lo zanamivir. Inibisce l'azione dell'enzima neuraminidasi virale. Promuove il rilascio di virus dalla cellula colpita e garantisce la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie, dove il virus si riproduce, diffondendo l'infezione. Il farmaco è efficace contro tutti e nove i sottotipi di neuraminidasi virale, agendo nello spazio tra le cellule, riducendo la riproduzione del virus e chiudendo le particelle virali la possibilità di uscire dalle cellule.
Proprietà farmacocinetiche
L'assunzione di Relenza sotto forma di inalazione fornisce un basso tasso di assorbimento sistemico (non più del 20%) e biodisponibilità e, di conseguenza, una bassa concentrazione di agente antivirale nel plasma sanguigno. In questo caso, il farmaco viene determinato nell'epitelio della membrana mucosa del tratto respiratorio in alta concentrazione, che consente di inibire rapidamente l'azione della neuraminidasi. Lo zanamivir non viene metabolizzato ed escreto dai reni.
Indicazioni e controindicazioni
Relenza è prescritto nelle stagioni di aumentato rischio epidemico da virus influenzali, ai fini della prevenzione nei gruppi a rischio e nel trattamento di quelli già malati. Il farmaco può essere utilizzato tra i pazienti di tutte le età, ad eccezione dei bambini sotto i 5 anni di età. Il trattamento precedente è iniziato, più efficace sarà.
Le controindicazioni non sono marcate, ad eccezione dell'ipersensibilità al principio attivo. Vale anche la pena di usare Relenza per inalazione di cautela a rischio di sviluppare broncospasmo sullo sfondo di alcune patologie respiratorie.
Dati affidabili sugli effetti negativi di Relenza durante la gravidanza non sono, a causa della mancanza di un numero sufficiente di studi. Per questo motivo, lo zanamivir non è prescritto per le donne incinte, in particolare, nel primo trimestre e durante l'allattamento e, in generale, è raccomandato con cautela se la necessità di un trattamento farmacologico supera il potenziale rischio per il feto.
Metodo di ricezione
Istruzioni per l'uso Relenza è una ricerca di fatti, il farmaco è una prescrizione e viene preso in consultazione con il medico.
Relenza viene somministrato per inalazione attraverso un diskhaler, un inalatore speciale incluso in un pacchetto. Se al paziente vengono prescritti anche altri agenti, anch'essi assunti per inalazione, questi devono essere somministrati prima di assumere Relenza, in particolare per i broncodilatatori.
Dosaggio durante il trattamento
Nei pazienti adulti e nei bambini di 5 anni, due procedure sono eseguite due volte al giorno, in un corso di cinque giorni. L'importo massimo giornaliero è di 20 mg.
Nei pazienti con disfunzione epatica e renale, anche negli anziani la dose rimane la stessa.
Dosaggio di prevenzione
Tutte le fasce d'età (eccetto i bambini sotto i 5 anni) Relenza viene somministrato due inalazioni al giorno, un corso di dieci giorni. Il limite giornaliero è di 10 mg. Nel caso di una situazione epidemica sfavorevole, quando la probabilità di ammalarsi persiste per più di 10 giorni, la prevenzione della droga può essere effettuata entro un mese.
Come si fa l'inalatore dischaler?
Relenza nella confezione include un dispositivo per inalazione e rotadiski, costituito da 4 blister, che contengono la polvere del farmaco. Le cellule blister sono forate con un ago di plastica sul coperchio dell'alloggiamento - prima della procedura. Anche il diskhaler ha un vassoio retrattile con una ruota per ospitare il rotadisk e un boccaglio con una copertura.
- Controllare la purezza del boccaglio dall'interno e dalla superficie esterna, dopo aver rimosso il coperchio da esso.
- Estrarre delicatamente il vassoio, tenendolo per gli angoli, finché i fermagli di plastica non escono con le tacche sul lato. Afferrare le tacche con due dita ed estrarre l'intero vassoio.
- Posiziona il rotadisk sulla ruota, le celle verso il basso e rimetti il vassoio nel dispositivo. Prima di posizionare il rotadisk nell'inalatore, è impossibile perforarne la cellula.
- Il coperchio del dispositivo sale al limite e l'ago perfora la lamina del rotadisk dall'alto e dal basso, dopo di che il coperchio si chiude. Il coperchio non deve essere sollevato fino a quando il vassoio non è completamente installato.
- Per espirare, tenere saldamente il boccaglio con le labbra, senza chiudere i fori su di esso. Inspirare profondamente e lentamente con la bocca, senza usare il naso, quindi estrarre il boccaglio e non respirare il più a lungo possibile. Quindi espira, ma fuori dall'inalatore.
- Estrarre con cura il vassoio fino al limite, senza toccare i fermagli e rimetterlo nel diskhaler. Il Rotadisk dovrebbe passare alla cella successiva e puoi riavviare la procedura.
Dopo 4 inalazioni, il rotadisk usato passa al successivo. Nei bambini, il dischaler è utilizzato sotto supervisione e con l'aiuto di adulti.
Effetti collaterali e overdose
Relenza produce solo raramente effetti indesiderati, che si manifestano con edema allergico della laringe e del viso, broncospasmo, alcune manifestazioni sulla pelle: rash, orticaria, eritema polimorfico, malattia di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Inoltre, ci sono osservazioni di rari casi di sviluppo di comportamento deviante, convulsioni convulsive, allucinazioni e fenomeni deliranti. Effetti simili sono stati osservati nel caso di infezione virale sullo sfondo di patologie neurologiche e la loro diretta connessione con la somministrazione di Relenza non è stata clinicamente dimostrata.
Sovradosaggio in modo casuale è quasi impossibile, a causa della forma specifica di rilascio, assunzione di inalazione e bassa biodisponibilità. A un eccesso intenzionale di un dosaggio a 64 mg al giorno, non sono stati rilevati effetti collaterali.
Recensioni
Le recensioni segnalano l'elevata efficacia di Relenza e il sollievo dai sintomi proprio all'inizio del trattamento. Gli effetti collaterali nelle recensioni non sono quasi menzionati. Lo svantaggio di Relenza è il prezzo elevato.
Analoghi e prezzo
Il prezzo di Relenza varia in catene di farmacie in diverse città, il prezzo di partenza inizia da 1.100 rubli. Tra gli analoghi, il farmaco Tamiflu è il più simile nel codice di azione e farmaceutico. L'elenco degli analoghi comprende anche Aciclovir, Virolex, Valtrex, Amizon e altri agenti antivirali. Il prezzo di questi farmaci è mantenuto entro i limiti specificati.
Relenza, un farmaco antivirale altamente efficace con un numero minimo e una rara incidenza di effetti collaterali, nonché la capacità di usarlo in dosi singole in quasi tutte le fasce di età, può essere il farmaco di scelta per la prevenzione e il trattamento dell'influenza durante la stagione di condizioni epidemiche sfavorevoli.
Relenza - una revisione del farmaco e una lista di analoghi economici
Non appena inizia il freddo invernale, ognuno di noi cerca in ogni modo di proteggere il nostro corpo dall'influenza che sta progredendo in questo momento. Nel nostro paese, Relenza, un agente terapeutico antivirale, può affrontare efficacemente questo compito. L'articolo esaminerà come prendere la droga, se esistono i suoi analoghi e altri momenti.
Analoghi di Relenza
Il farmaco Relenza ha molti analoghi, alcuni dei quali sono più economici, altri possono avere effetti ausiliari sul corpo. Prendi in considerazione alcuni esempi di analoghi esistenti del farmaco.
Arbidol
Questo farmaco antivirale, farmaci Relenza. Inoltre, è molto più economico, il suo prezzo varia tra 340-350 rubli, mentre Relenza ha un prezzo fino a 950-1000 rubli.
Quando si applica il decorso terapeutico di questa sostanza immunostimolante nel corpo umano, possono verificarsi le seguenti azioni:
- riduzione significativa dei sintomi della malattia influenzale;
- a causa dell'esposizione al farmaco, la concentrazione di sostanze tossiche nel sistema circolatorio diminuisce;
- bassa incidenza di effetti collaterali o complicanze.
Il farmaco può essere utilizzato per la terapia medica, a seconda del grado di danno da parte di microrganismi dannosi. Nella preparazione, il principale principio attivo è le molecole di umifenovir e i loro composti attivi in varie concentrazioni che possono influire negativamente sull'infezione.
Nomides
I Nomidi generici russi nella sua composizione contengono un composto di molecole di fosfato di oseltamivir. Quando si effettua un'analisi comparativa, in cui è stato effettuato un calcolo bioequivalente, diventa chiaro che Nomides ha quasi gli stessi effetti sui ceppi e sul corpo umano come Relenza, quindi possono essere sostituiti l'uno dall'altro.
Prima di acquistare questo farmaco in farmacia, è necessario consultare il pediatra o il medico di famiglia. Ciò è dovuto al fatto che dopo l'assunzione del farmaco possono verificarsi effetti indesiderati. Il prezzo degli analoghi domestici del Relenza farmaco non supera 680-700 rubli.
Secondo le istruzioni, il farmaco Nomides ha raccomandato di prendere due volte al giorno, una capsula. Il farmaco è indicato per l'accoglienza di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. I bambini piccoli non sono raccomandati a dare, perché la composizione del farmaco include composti non sicuri per il corpo del bambino.
Amiksin
Per i pazienti che soffrono di un sistema immunitario debole, l'analogo di Relenza, il farmaco Amixin, che ha proprietà immunomodulatorie, è abbastanza adatto.
Il farmaco ha una vasta gamma di applicazioni, ad esempio:
- è prescritto per l'influenza;
- utilizzato nella terapia terapeutica contro le malattie infettive, tra cui l'herpes;
- per il trattamento del citomegalovirus;
- SARS e altri raffreddori.
Non tutti gli analoghi del farmaco antivirale possono avere le stesse proprietà di Amixin. Il farmaco è indicato per i bambini sopra i 7 anni. Da controindicazioni va notato l'intolleranza individuale a uno dei componenti di questo farmaco.
Kagocel
La preparazione antibatterica nella sua composizione contiene lo stesso principio attivo - Kagocel, così come componenti ausiliari. Le pillole del farmaco sono convesse su entrambi i lati.
Il farmaco ha le seguenti proprietà:
- Kagotsel è in grado di produrre molecole di interferone;
- con il suo uso nei pazienti ha rivelato una significativa riduzione del raffreddore;
- aiuta a stimolare l'attività dei linfociti.
Il farmaco ha un effetto antibatterico, quindi, dopo aver attraversato la terapia terapeutica, è possibile utilizzare farmaci che contribuiscono al processo di ripristino del normale funzionamento dell'intestino e della sua microflora.
Con questo analogo di Relenza, i bambini con malattie influenzali vengono trattati, sin dalla nascita, Relenza stessa che può essere somministrata a bambini che hanno raggiunto l'età di tre anni. Il prezzo del farmaco è in media 220-230 rubli / pacchetto.
Come è Relenza meglio di Tamiflu
Entrambi questi farmaci appartengono a farmaci antivirali. I componenti principali sono diversi, sebbene gli effetti sul corpo umano, sui bacilli e sulla struttura chimica siano quasi gli stessi. Facciamo conoscenza con i principi attivi dei farmaci:
- Relenza. Il principio attivo è zanamivir;
- Tamiflu. L'ingrediente attivo è oseltamivir.
Relenza
Il produttore di Relenza è la società francese Glaxo Wellcome Production. Nello sviluppo di un farmaco, i biologi hanno tenuto conto del fatto che l'infezione da microrganismi dannosi avviene attraverso il sistema respiratorio e la mucosa della zona nasale e laringea. Pertanto, è stato sviluppato un approccio innovativo all'uso dei farmaci.
Qual è la droga Relenza? Questa polvere è usata per le procedure di inalazione. Quando una persona inala polvere, va direttamente negli stessi posti dei bacilli.
La confezione contiene un dispositivo compatto - un inalatore ovale. Cinque blister rotondi sono attaccati ad esso, che sono progettati per le procedure di inalazione (4 volte). In ogni blister 5 mg. principio attivo - zanamivir.
tamiflu
Questo medicinale è un prodotto del produttore farmaceutico Roche (Svizzera).
Tamiflu è disponibile nelle seguenti forme:
- la sostanza terapeutica è confezionata in capsule che contengono 75 mg del principio attivo, oseltamivir;
- composizione in polvere destinata alla preparazione di sospensioni. Ogni flaconcino contiene 12 mg di sostanza.
Cosa è più forte: Relenza o Tamiflu?
Principi attivi: zanamivir e oseltamivir competono continuamente l'uno con l'altro. I loro indicatori clinici erano sempre quasi "al passo" l'uno con l'altro, fornendo la stessa efficacia terapeutica sul corpo.
Capiremo che esattamente i preparati di Relenza e Tamiflu sono simili l'uno all'altro.
- Entrambi i farmaci hanno mostrato lo stesso effetto efficace sulle malattie influenzali, come il tipo A e B;
- Significativa riduzione dei sintomi dei sintomi influenzali, con conseguente terapia è ridotta di 1,5-2 giorni;
- Nei pazienti con influenza grave, il tasso di mortalità diminuisce.
Si può concludere che entrambi i farmaci hanno quasi lo stesso grado di effetto antivirale.
Cosa dicono le istruzioni di Relenza?
Il principale ingrediente attivo del farmaco è lo zanamivir, che è un inibitore forte e altamente selettivo dell'enzima di superficie del virus dell'influenza. A causa degli effetti dannosi del principio attivo su un'infezione virale, impedisce di infiltrarsi nella membrana di una cellula sana e infettarla.
Dopo aver applicato l'inalatore e spruzzato il principio attivo, viene creato un campo protettivo sulla superficie laringea. Entrando in esso, l'infezione non può entrare nelle cellule epiteliali e rimane in superficie. Senza cibo, lei muore. Ciò si verifica durante le procedure profilattiche terapeutiche.
Se le superfici nasali e faringee vengono trattate con un dispositivo inalatore dopo che una persona è stata infettata dall'influenza, le cellule batteriche vengono uccise dal principio attivo del farmaco, lo zanamivir. D'ora in poi, i microrganismi nocivi cessano di diffondersi attraverso la membrana mucosa delle vie respiratorie.
testimonianza
In base alle istruzioni allegate all'inalatore, i farmaci vengono prescritti ai pazienti nei seguenti casi:
- utilizzato nella terapia terapeutica contro le malattie influenzali di tipo A e B. È indicato per l'uso negli adulti e nei bambini sopra i 5 anni;
- raccomandato per l'uso profilattico contro malattie influenzali come A e B. Relenzu è prescritto per adulti e bambini sopra i 5 anni.
Controindicazioni
Il farmaco per tutti gli indicatori positivi, non tutti i pazienti sono indicati per l'uso. Non è raccomandato prendere:
- bambini sotto i cinque anni;
- donne che sono in gravidanza da 1 a 3 mesi;
- le madri che allattano non sono raccomandate a prendere il farmaco;
- nei casi in cui il paziente ha una maggiore reazione allergica ai componenti del farmaco durante l'inalazione;
- scarsa tolleranza al lattosio;
- in malattie che possono essere accompagnate da spasmo ai broncodilatatori.
struttura
Il farmaco Relenza consiste in una sostanza in polvere. Una dose di polvere contiene 5 mg. principio attivo - zanamivir. Il componente ausiliario è il lattosio monoidrato. In un rotadiski 4 dosi del volume totale della droga di 20 mg.
dosaggio
La sostanza medicinale viene somministrata al paziente con l'aiuto di Diskhaller, un inalatore speciale che è disponibile in ogni confezione del farmaco. Secondo le istruzioni, lo stesso dosaggio è impostato per tutte le categorie di età consentite.
Relenza
Relenza
Pharm. il gruppo
analoghi
ricetta
Rp: Pul. Relenza 0,005
D.t. d. № 4 dose
: Inalazione con l'aiuto del dischaler: Adulti e bambini sopra i 7 anni: 100 mg ogni 12 ore per 5 giorni
Azione farmacologica
Relenza è un farmaco antivirale di azione selettiva sui virus dell'influenza A e B. Il meccanismo d'azione di zanamivir è quello di inibire la neuraminidasi dei virus dell'influenza.
Neuraminidasi sono disponibili in vari sottotipi.
L'azione di quasi tutti è inibita dal principio attivo del farmaco. Senza neuraminidasi di superficie attiva, il virus non può invadere le cellule sane e le particelle virali non possono essere rilasciate dalle cellule infette. Dopo il contatto con la membrana mucosa delle vie respiratorie, che è stata trattata con zanamivir per inalazione, il virus rimane in superficie e non entra nelle cellule epiteliali (prevenzione dell'inserzione).
Quando si processano le cellule del tratto nasofaringeo e delle vie respiratorie già infette dal virus, la diffusione dell'infezione dalle cellule della membrana mucosa della superficie delle vie respiratorie si verifica ulteriormente in tutto il corpo (effetto terapeutico e profilattico). Il farmaco non entra nello spazio cellulare, agisce nell'ambiente extracellulare.
L'efficacia della prevenzione dell'influenza con Relenza farmaco aumenta al 79% rispetto al gruppo placebo, in cui gli indicatori di efficienza erano circa il 60%. La resistenza dei virus al farmaco Relenza non si sviluppa.
Metodo di utilizzo
Relenza è usato con un inalatore speciale Diskhaler, che viene fornito in bundle con il farmaco. Per tutte le fasce di età, la dose terapeutica è la stessa - 20 mg / die. L'inalazione viene effettuata al minimo rilevamento dei sintomi.
Ciò aumenta l'efficacia del trattamento.
Dividere l'uso del farmaco in due dosi, ciascuna delle quali prevede l'introduzione sotto forma di inalazione di 10 mg di zanamivir (due inalazioni di 5 mg). La scelta del dosaggio non influisce sulla violazione delle funzioni degli organi del paziente o degli anziani Durata dell'uso - 5 giorni.
Per la prevenzione, utilizzare il farmaco per 10 giorni, facendo 2 inalazioni (10 mg di zanamivir) una volta al giorno. Il termine di uso preventivo di Relenza è di 10 giorni. Se necessario, viene esteso a un mese se il rischio di infezione persiste.
Algoritmo per posizionare un rotadisk in Diskhaler:
- controllare l'integrità del rotadisk;
- rimuovere la copertura dal boccaglio;
- controllare la purezza del boccaglio;
- estrarre completamente il vassoio dai suoi angoli fino a quando non escono le clip di plastica (in modo che i segni di grazie siano visibili);
- comprimere i fermagli ed estrarre completamente il vassoio;
- Posiziona il rotadisk sulla rotella;
- Inserire il vassoio in posizione.
Algoritmo per inalazione:
- controllare che il vassoio sia installato correttamente nel Diskhaler;
- per forare la lamina del rotadisk, sollevare completamente il coperchio del Diskhaler;
- espirare e posizionare il boccaglio, avvolto strettamente le labbra tra i denti. I buchi dell'aria non si chiudono. Quindi fai un respiro profondo e lento attraverso la bocca;
- estrai il boccaglio;
- trattenere il respiro;
- lentamente espirare non più attraverso l'inalatore.
Per prepararsi alla successiva inalazione, un singolo vassoio viene estratto finché non si arresta, ma senza tirare e premere i morsetti. Quindi posiziona il vassoio e puoi effettuare l'inalazione successiva. Dopo 4 inalazioni, il rotadisk viene sostituito di nuovo. I bambini trascorrono ogni inalazione di Relenza sotto la supervisione di un adulto.
testimonianza
Inalazione con il farmaco Relenza è usato quando c'è una minaccia di infezione con il virus dell'influenza per la profilassi nei gruppi a rischio, durante le epidemie, e anche per il trattamento quando compaiono sintomi acuti di infezione influenzale.
Zanamivir è indicato per alleviare i sintomi, riducendo significativamente la durata della malattia.
Relenza è usato in tutte le fasce d'età, ad eccezione dei bambini sotto i 5 anni.
Controindicazioni
Relenza è controindicato nei casi di allergia a zanamivir.
E anche con:
- ipersensibilità ai componenti ausiliari (intolleranza al lattosio);
- malattie associate al broncospasmo;
- aumento della reazione bronchiale ai farmaci per via inalatoria;
- gravidanza (primo trimestre);
- trattamento di bambini sotto i 5 anni
- l'allattamento.
Effetti collaterali
Relenza può causare i seguenti effetti collaterali:
- reazioni allergiche (gonfiore della laringe, faccia);
- broncospasmo;
- difficoltà a respirare;
- reazioni cutanee (orticaria, eritema polimorfico, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stephen-Johnson).
Gli studi post-marketing indicano il possibile sviluppo delle seguenti reazioni all'uso di zanamivir:
- convulsioni;
- allucinazioni;
- il delirio;
- comportamento deviante.
In caso di anomalie dopo l'inalazione, interrompere l'uso e consultare un medico.
Modulo di rilascio
Relenza è disponibile in una scatola di cartone. Contiene una scatola di plastica con cinque rotadischi e un Diskhaler.
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Relenza - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi e forme di rilascio (polvere per inalazione di 5 mg con un inalatore Diskhaler, compresse) del farmaco sulla base di zanamivir per il trattamento e la prevenzione dell'influenza negli adulti, nei bambini e durante la gravidanza. struttura
In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del Relenza farmaco. Recensioni presentate dei visitatori del sito - consumatori di questo medicinale, così come le opinioni dei dottori di specialisti sull'uso di Relenza nella loro pratica. Una grande richiesta per aggiungere il vostro feedback sul farmaco più attivamente: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Relenza analoghi in presenza di analoghi strutturali disponibili. Uso del trattamento e prevenzione dell'influenza negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco.
Relenza è un farmaco antivirale, un inibitore altamente selettivo della neuraminidasi (un enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuraminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir (il principio attivo del farmaco Relenza) comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, incl. circolante e virulento per varie specie. La concentrazione mezzo inibente (IC50) per i ceppi virali A e B è compresa tra 0,09 e 95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza A e B, prevenendo il rilascio di particelle virali dall'epitelio superficiale delle vie respiratorie.
L'efficacia dell'uso di Relenza per inalazione è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamivir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo della resistenza a Relenze non è registrato.
Efficacia clinica e sicurezza
Lo zanamivir, utilizzato nelle dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p inferiore a 0,001). Il numero di complicazioni è diminuito nel gruppo zanamivir 171/769 (22%) rispetto al placebo 208/711 (29%) e il rischio relativo era: 0,77; (IC 95%: 0,65-0,92; p = 0,004). Anche l'uso di antibiotici per il trattamento di complicanze dopo un'influenza posticipata è diminuito da 136/711 (19%) nel gruppo placebo a 110/769 (14%) nel gruppo zanamivir (rischio relativo: 0,76, IC 95%: 0,60-0,95; p = 0,021). L'efficacia ottimale di zanamivir è stata dimostrata nel caso di iniziare il trattamento il più presto possibile dopo l'insorgenza dei primi sintomi della malattia.
È stato dimostrato che lo zanamivir è anche efficace come mezzo per prevenire l'influenza nei bambini di età superiore a 5 anni e negli adulti. La percentuale di protezione efficace è del 67-79% rispetto al placebo e del 56-61% rispetto al controllo attivo.
struttura
Zanamivir + eccipienti.
farmacocinetica
Con l'uso inalatorio, la biodisponibilità assoluta del farmaco è bassa (in media 2%). L'assorbimento sistemico è circa del 10-20%. A causa del basso assorbimento, la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno è bassa (un basso grado di assorbimento è mantenuto durante inalazioni ripetute). Dopo l'inalazione, lo zanamivir si distribuisce nei tessuti delle vie respiratorie, raggiungendo alte concentrazioni. Se usato in una singola dose di 10 mg, lo zanamivir è determinato nello strato epiteliale delle vie respiratorie, che è il principale sito di replicazione del virus dell'influenza. La concentrazione di zanamivir 12 ore e 24 ore dopo l'inalazione è di circa 340 e 52 volte, rispettivamente, il valore medio di IC50 per la neuraminidasi virale. Un'alta concentrazione di zanamivir nel tratto respiratorio fornisce una rapida inibizione della neuraminidasi virale. Lo zanamivir si accumula principalmente nei tessuti dell'orofaringe e dei polmoni (in media, rispettivamente, il 77,6% e il 13,2%). Lo zanamivir viene escreto dai reni invariato e non viene metabolizzato.
I pazienti anziani con una dose terapeutica di 20 mg al giorno hanno una bassa biodisponibilità (10-20%), a causa della quale non vi è alcun effetto sistemico di zanamivir. Le variazioni della farmacocinetica associate all'età sono improbabili (non è richiesto un aggiustamento della dose).
Nei bambini, la farmacocinetica di zanamivir è stata valutata in uno studio controllato in 24 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni utilizzando un nebulizzatore (10 mg) e un inalatore di polvere (10 mg). I parametri farmacocinetici nei bambini non differivano da quelli negli adulti.
testimonianza
- trattamento e prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti.
Forme di rilascio
Polvere per inalazione dosata a 5 mg per dose in rotadisk.
Non ci sono altre forme di dosaggio, che si tratti di pillole, capsule o gocce.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
È inteso solo per la somministrazione di inalazione alle vie respiratorie utilizzando l'inalatore di scarico fornito. Altri farmaci inalatori, come i broncodilatatori ad alta velocità, dovrebbero essere assunti prima dell'inizio dell'inalazione con Relenza.
Nel trattamento dell'influenza A e B, si raccomandano adulti e bambini sopra i 5 anni di prescrivere 2 inalazioni (2 × 5 mg) 2 volte al giorno per 5 giorni. Dose giornaliera - 20 mg.
Sono richiesti pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa e aggiustamento della dose epatica.
Per un effetto ottimale, il trattamento deve essere iniziato il più presto possibile.
Per prevenire l'influenza A e B, si raccomanda l'uso di 2 inalazioni (2 × 5 mg) una volta al giorno per 10 giorni a adulti e bambini sopra i 5 anni. Dose quotidiana - 10 mg. Il corso di prevenzione può essere esteso a 1 mese, se il rischio della malattia persiste per più di 10 giorni.
Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa.
Regole dell'applicazione
Il dispositivo Diskhaler è utilizzato per inalazioni di un rotadisk (modulo di rilascio di Relenza). Diskhaler è costituito dalle seguenti parti:
- custodia con un coperchio e un ago di plastica per perforare una cella rotadisk;
- custodia per il boccaglio;
- un vassoio scorrevole con un boccaglio e una ruota girevole su cui è posizionato il Rotadisk.
Il Rotadisk consiste di 4 blister, ognuno dei quali contiene una dose specifica del farmaco.
Il Rotadisk può essere conservato nel Dischaler per il dispositivo di inalazione, tuttavia, il blister deve essere forato appena prima che il farmaco venga inalato. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può interrompere il funzionamento del Diskholder e, di conseguenza, ridurre l'efficacia del farmaco.
Importante: non perforare il rotadisk prima di inserirlo nel Diskhaler.
Scarica rotadisk in Diskhaler
1. Togliere la custodia dal boccaglio, assicurarsi che il boccaglio sia pulito dentro e fuori.
2. Estrarre con cautela il cassetto fino all'uscita delle clip di plastica, afferrando gli angoli del vassoio. Estrarre completamente il vassoio in modo che le tacche sul lato dei morsetti siano visibili.
3. Estrarre completamente il vassoio, stringendo le tacche sul lato dei morsetti con il pollice e l'indice.
4. Collocare il rotadisk sulle celle della ruota in basso e reinserire il vassoio nel Diskhaler.
1. Sollevare il coperchio del disco fino all'arresto per poter forare le pellicole superiore e inferiore del Rotadisc. Chiudi il coperchio
Importante: non sollevare il coperchio finché il cassetto non è completamente installato.
2. Dopo un'espirazione completa, posizionare il boccaglio tra i denti, stringere saldamente il boccaglio con le labbra, senza chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio. Fai un respiro profondo e lento (sempre attraverso la bocca, non attraverso il naso). Rimuovere il boccaglio dalla bocca. Trattenere il respiro il più possibile. Espirare lentamente. Non espirare nell'inalatore.
3. Estrarre con cautela il vassoio estraibile una volta finché non si arresta, senza premere i fermagli e inserirlo. In questo caso, il rotadisk trasformerà una cella ed è pronto per l'inalazione successiva.
Importante: forare la cellula dovrebbe essere solo immediatamente prima dell'inalazione.
Per effettuare ripetute inalazioni ripetere i passaggi 1 e 2.
Sostituzione di un rotadisk vuoto
Ogni rotadisk contiene 4 celle. Dopo quattro inalazioni, il rotadisc vuoto deve essere sostituito con uno nuovo (seguendo le istruzioni 2-4).
Importante: i bambini devono usare un dispositivo per inalazione sotto la supervisione di un adulto.
Effetti collaterali
- reazioni allergiche, tra cui gonfiore del viso e laringe;
- broncospasmo;
- difficoltà a respirare;
- rash cutaneo;
- orticaria;
- gravi reazioni cutanee, tra cui eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Controindicazioni
- ipersensibilità al farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'efficacia e la sicurezza di Relenza in gravidanza e allattamento (allattamento al seno) non sono state studiate.
In studi sperimentali su animali hanno dimostrato che zanamivir attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno, tuttavia, è stato osservato un effetto teratogeno o ridotta fertilità o manifestazioni cliniche di eventuali irregolarità nei periodi pre e post-natale. Non ci sono informazioni sulla penetrazione attraverso la barriera placentare o nel latte materno negli esseri umani.
Tuttavia, Relenzu non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, specialmente nel primo trimestre, tranne nei casi in cui l'uso previsto per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Usare nei bambini
Il farmaco è prescritto ai bambini di età superiore ai 5 anni.
Uso nei pazienti anziani
I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose.
Istruzioni speciali
Rapporti individuali molto rari sono stati registrati sullo sviluppo di broncospasmo e / o compromissione della funzione respiratoria dopo l'uso di Relenza, inclusi senza precedenti malattie nella storia. Se uno dei suddetti fenomeni si sviluppa, si dovrebbe interrompere l'assunzione di zanamivir e consultare un medico.
I pazienti con malattie respiratorie dovrebbero avere broncodilatatori a breve distanza per il trattamento con zanamivir come un'ambulanza.
L'infezione causata dal virus dell'influenza può essere associata a vari disturbi neurologici e comportamentali. Le segnalazioni ricevute nel periodo post-marketing (per lo più registrate nei bambini in Giappone) sono state associate a convulsioni convulsive, delirio, allucinazioni e comportamento deviante in pazienti infetti dal virus dell'influenza e che assumevano inibitori della neuraminidasi, incluso lo zanamivir. Questi fenomeni sono stati osservati principalmente nelle prime fasi della malattia, spesso hanno avuto un esordio improvviso e un rapido esordio del risultato. La relazione causale tra l'assunzione di zanamivir e gli eventi avversi di cui sopra non è stata dimostrata. Se si presentano sintomi neuropsichiatrici, è necessario valutare il rapporto rischio / beneficio di un ulteriore trattamento con zanamivir per ogni singolo paziente.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Interazione farmacologica
Dati sulle interazioni farmacologiche farmaco Relenza non fornito.
Analoghi del farmaco Relenza
Analoghi strutturali del principio attivo farmaco Relenza non ha. Il farmaco contiene un ingrediente attivo unico che non ha analoghi diretti.
Analoghi sull'effetto terapeutico (mezzi per il trattamento dell'influenza):
- Alguire;
- ALFARON;
- ambenom;
- Amizon;
- Amiksin;
- Anaferon;
- Anaferon bambini;
- Antigrippin;
- Arbidol;
- Aflubin;
- Bronhikum;
- VAXIGRIP;
- Inattivazione del vaccino inattivato;
- viferon;
- geksapnevmin;
- Genferon Light;
- Grippferon;
- izoprinozin;
- ibuprofene;
- Immunal;
- immunoglobuline;
- Immunorm;
- Ingavirin;
- Rec 19;
- Kagocel;
- Lavomax;
- Levopront;
- libeksin;
- Linkus;
- Liprohin;
- Nurofen;
- Orvirem;
- oseltamivir;
- Oscillococcinum;
- Pakseladin;
- panavir;
- polyoxidonium;
- IFN UE Lipint;
- rimantadina;
- Rengalin;
- Sahol;
- sulfadimetoksin;
- Tamiflu;
- trekrezan;
- Fluarix;
- tsikloferon;
- Tsygapan;
- Eyfitol;
- Eladon;
- Endobulin;
- Ergoferon;
- Erespal;
- Echinacea.
Usato per curare le malattie: influenza, prevenzione delle influenze