Ribavirina (capsule) Punteggio: 87
Sintesi (Russia) Acyclovir-AKOS è una medicina anti-herpes, un'alternativa al Valacyclovir. Il principio attivo nella composizione - Acyclovir 200 mg per compressa. È usato per la varicella e l'herpes zoster, così come nel trattamento complesso di pazienti con immunodeficienza grave. Controindicato durante l'allattamento. Il farmaco può essere utilizzato per il trattamento di bambini di età superiore ai 2 anni.
Analoghi della droga Ribavirin
Analogico più da 473 rubli.
Farmaco antivirale capsulato russo di azione sistemica. Il principio attivo è ribavirina alla dose di 200 mg per capsula. È indicato per il trattamento dell'epatite cronica C.
Analogico più da 12 rubli.
Produttore: Meduna Arzneimittel GmbH (Germania)
Forme di rilascio:
- Capsule da 200 mg, 100 pezzi; Prezzo da 161 rubli
Istruzioni per l'uso
North Star (Russia) Sostituire con lo stesso principio attivo nella stessa forma di rilascio. Contiene un elenco leggermente più ampio di indicazioni per l'uso, incluso il trattamento dell'epatite cronica C.
Analogico più da 5253 rubli.
Rebetol è un farmaco antivirale belga di azione sistemica. Il principale ingrediente attivo è la ribavirina alla dose di 200 mg. È indicato per il trattamento dell'epatite cronica C.
Analogico più da 126 rubli.
North Star (Russia) Sostituire con lo stesso principio attivo nella stessa forma di rilascio. Contiene un elenco leggermente più ampio di indicazioni per l'uso, incluso il trattamento dell'epatite cronica C.
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Arazaban è un farmaco antivirale americano per uso esterno. Disponibile nella forma di una crema, in provette da 2 a 15 grammi. Il principio attivo è Docosanol ad una concentrazione del 10%.
Analogico più da 198 rubli.
Micro Labs Ltd (India) Gerperax si riferisce anche a farmaci antivirali per uso locale, ma contiene un altro ingrediente attivo - l'aciclovir ad una concentrazione del 5%. Indicato anche per le infezioni della pelle causate dal virus Herpes simplex tipo 1 e tipo 2.
Analogico più da 405 rubli.
Devirs è un agente antimicrobico russo ad uso topico, prodotto sotto forma di crema e prescritto per il trattamento delle infezioni della pelle, il cui agente causale è il virus Herpes simplex di tipo 1 e 2.
Analogico più da 631 rubli.
Il farmaco di fabbricazione indiana, destinato al trattamento dell'herpes (sulle labbra e sui genitali), nonché per la prevenzione dell'infezione da citomegalovirus durante il trapianto di organi. Venduto in confezioni da 10 compresse o più.
Analogo più economico da 44 rubli.
Vivoraks - farmaco antivirale indiano per il trattamento delle malattie della pelle. La composizione della crema comprende l'aciclovir alla dose del 5%. È indicato per lo scopo dell'herpes simplex nella pelle e nelle mucose, l'herpes genitale.
Analogico più da 518 rubli.
Produttore: Actavis (Islanda)
Forme di rilascio:
- Compresse 500 mg. 10 pezzi; Prezzo da 667 rubli
- Compresse 500 mg. 42 pezzi; Prezzo da 1837 rubli
Istruzioni per l'uso
Valvir è un farmaco antivirale ad azione diretta sotto forma di compresse contenenti valaciclovir alla dose di 500 mg. È indicato per la somministrazione e il trattamento di vari tipi di herpes. Ci sono controindicazioni
Analogico più da 532 rubli.
Produttore: Vertex (Russia)
Forme di rilascio:
- Tabella. 500 mg, 10 pezzi; Prezzo da 681 rubli
- Compresse 500 mg. 42 pezzi; Prezzo da 1837 rubli
Istruzioni per l'uso
Il valcicon è un farmaco antivirale ad azione diretta basato su valacyclovir alla dose di 500 mg. È prescritto per il trattamento dell'herpes zoster, infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus dell'herpes simplex.
Analogo più economico da 126 rubli.
Produttore: Sintez (Russia)
Forme di rilascio:
- Tabella. 200 mg, 20 pezzi; Prezzo da 23 rubli
- Compresse 500 mg. 42 pezzi; Prezzo da 1837 rubli
Istruzioni per l'uso
Acyclovir-AKOS appartiene alla stessa categoria di prezzo, ma differisce dall'originale sotto forma di rilascio e viene venduto sotto forma di compresse. Viene anche usato per la pelle dell'herpes simplex e le membrane mucose, oltre che come agente profilattico per il virus di tipo 1 e 2 dell'herpes simplex.
Analogico più da 479 rubli.
Produttore: Obolensky OP (Russia)
Forme di rilascio:
- Compresse 500 mg. 10 pezzi; Prezzo da 628 rubli
- Compresse 500 mg. 42 pezzi; Prezzo da 1837 rubli
Istruzioni per l'uso
Sintesi (Russia) Acyclovir-AKOS appartiene alla stessa categoria di prezzo, ma differisce dall'originale sotto forma di rilascio e viene venduto sotto forma di compresse. Viene anche usato per la pelle dell'herpes simplex e le membrane mucose, oltre che come agente profilattico per il virus di tipo 1 e 2 dell'herpes simplex.
Analogico più da 361 rubli.
Produttore: Drug Technology (Russia)
Forme di rilascio:
- Tabella. 500 mg, 10 pezzi; Prezzo da 510 rubli
- Compresse 500 mg. 42 pezzi; Prezzo da 1837 rubli
Istruzioni per l'uso
Valacyclovir è un prodotto tablet anti-virus domestico. È prescritto per il trattamento di vari tipi di herpes e può essere usato per il trattamento di adulti e bambini dai 12 anni.
Ribavirin a Mosca
istruzione
Agente antivirale. Entra rapidamente nelle cellule e agisce all'interno delle cellule infette da virus. La ribavirina intracellulare è facilmente fosforilata dalla adenosina chinasi ai metaboliti mono-, di- e trifosfato. Ribavirina trifosfato è un forte inibitore competitivo di inosina monofosfato deidrogenasi, RNA polimerasi del virus dell'influenza e RNA messaggero di guanylyl transferasi, quest'ultimo si manifesta mediante l'inibizione del processo di rivestimento della membrana dell'RNA informativo. Questi diversi effetti portano a una riduzione significativa della quantità di guanosina trifosfato intracellulare, nonché all'inibizione della sintesi di RNA virale e proteine. La ribavirina inibisce la replicazione di nuovi virioni, che riduce la carica virale, inibisce selettivamente la sintesi dell'RNA virale, senza sopprimere la sintesi dell'RNA in cellule normalmente funzionanti.
Il più attivo contro i virus del DNA: virus respiratorio sinciziale, Herpes simplex virus di tipo 1 e 2, adenovirus, CMV, virus del vaiolo, malattia di Marek; Virus RNA - virus dell'influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotidite epidemica, malattia da undomestrophycitis), reovirus, arenavirus (virus della febbre di Lassa, febbre emorragica boliviana), bunyavirus (virus Rift, virus Rift, virus Id, Idr, Idr, IdrArp). (virus della febbre emorragica con sindrome renale o polmonare) paramyxoviruses, virus oncogeni a RNA.
Nel trattamento della febbre emorragica con sindrome renale, riduce la gravità della malattia, riduce la durata dei sintomi (febbre, oliguria, dolore nella regione lombare, addome, mal di testa), migliora la funzionalità renale di laboratorio, riduce il rischio di complicanze emorragiche e l'esito avverso della malattia.
I virus del DNA sono insensibili alla ribavirina - Varicella zoster, virus della pseudo-rabbia, cowpox; Virus dell'RNA - enterovirus, rinovirus, virus dell'encefalite della foresta di Semliki.
Per uso inalatorio: trattamento ospedaliero di neonati e bambini piccoli affetti da infezioni del tratto respiratorio inferiore grave causate da virus respiratorio sinciziale.
Per somministrazione orale: trattamento dell'epatite C cronica negli adulti (in associazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b).
Parenterale: febbre emorragica con sindrome renale.
Da parte del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, vertigini, debolezza, malessere, insonnia, astenia, depressione, irritabilità, ansia, labilità emotiva, nervosismo, agitazione, comportamento aggressivo, coscienza confusa; raramente - tendenze suicide, aumento del tono della muscolatura liscia, tremore, parestesie, iperestesia, ipoestesia, sincope.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: diminuzione o aumento della pressione sanguigna, brady- o tachicardia, palpitazioni, arresto cardiaco.
Dal lato degli organi che formano il sangue: anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia; estremamente raramente - anemia aplastica.
Da parte dell'apparato respiratorio: dispnea, tosse, faringite, dispnea, bronchite, otite media, sinusite, rinite.
Da parte dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stitichezza, perversione del gusto, pancreatite, flatulenza, stomatite, glossite, sanguinamento gengivale, iperbilirubinemia.
Da parte dei sensi: danno alla ghiandola lacrimale, congiuntivite, visione offuscata, menomazione / perdita dell'udito, tinnito.
Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia.
Da parte del sistema genitourinario: vampate di calore, diminuzione della libido, dismenorrea, amenorrea, menorragia, prostatite.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, eritema, orticaria, ipertermia, angioedema, broncospasmo, anafilassi, fotosensibilizzazione, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; con a / nell'introduzione - brividi.
Reazioni locali: dolore al sito di iniezione.
Altro: perdita di capelli, alopecia, alterazione della struttura dei capelli, pelle secca, ipotiroidismo, dolore toracico, sete, infezione fungina, infezione virale (incluso herpes), sindrome simil-influenzale, sudorazione, linfoadenopatia. I medici che eseguono l'inalazione possono avere mal di testa, prurito, arrossamento degli occhi o gonfiore delle palpebre.
La possibilità di un medicinale o di un altro tipo di interazione con ribavirina può durare fino a due mesi (5 periodi di T1/2 ribavirina) dopo la sua cessazione a causa della schiusa ritardata.
Con l'uso simultaneo di interferoni aumenta l'efficacia terapeutica.
L'uso simultaneo di ribavirina può ridurre l'efficacia di stavudina e zidovudina.
Applicare solo nelle condizioni di un ospedale con un'unità di terapia intensiva specializzata. L'uso di ribavirina in pazienti che richiedono ventilazione meccanica è possibile solo da specialisti con esperienza nella rianimazione.
Usare con cautela nelle donne in età riproduttiva (la gravidanza è indesiderabile), nei pazienti con diabete mellito scompensato (con attacchi di chetoacidosi), nella BPCO, embolia polmonare, insufficienza cardiaca cronica, nelle malattie della tiroide (compresa la tireotossicosi), in caso di disturbi della coagulazione del sangue, tromboflebiti, mielodepressione, emoglobinopatia (compresa talassemia, anemia falciforme), depressione, tendenze suicide (inclusa la storia), infezione concomitante da HIV (sullo sfondo della terapia antiretrovirale altamente attiva - il rischio di sviluppare acidosi lattica) nei pazienti anziani.
Il personale medico che utilizza la ribavirina deve considerare la sua teratogenicità.
Trattiamo il fegato
Trattamento, sintomi, droghe
Ribavirina farmaco originale
L'epatite C virale (HCV) è una malattia infettiva pigra che colpisce il fegato. La ribavirina è stato il primo farmaco antivirale a cui il patogeno HCV è risultato sensibile. Il principio attivo di questo farmaco è lo stesso composto chimico.
Agente antivirale "Ribavirin"
Secondo la directory "Vidal", "Ribavirina" si riferisce al gruppo farmacologico di farmaci antivirali. Il farmaco è incluso nel Registro dei prodotti medicinali (RLS) della Russia con vari marchi commerciali.
La ribavirina è prodotta da Schering-Plough con il marchio Rebetol.
I farmaci analoghi di Rebetola sono disponibili sotto i nomi:
Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
"Hepavirin" (Pharmasines, Canada);
"Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Francia);
Ribavirina-Meduna (Meduna, Germania);
ViroRib (Kusum Farm, India).
In Russia, il farmaco è prodotto dalle società farmaceutiche Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Il farmaco di cui il produttore (americano, indiano o russo) è meglio scegliere per il trattamento dell'epatite C deve essere deciso dal medico curante e dal paziente stesso. Le medicine contengono la stessa quantità di composto attivo in una compressa (capsula). Spesso la politica dei prezzi gioca un ruolo importante nella scelta del farmaco.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" e "Ribavirin"
La ribavirina è inclusa nel regime di epatite C privo di interferone raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità. La più efficace è stata la combinazione di farmaci "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) e "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), che viene utilizzato nel trattamento dell'HCV di qualsiasi genotipo. Questa combinazione è spesso integrata con ribavirina.
"Ribavirina": dose
Il farmaco viene assunto per via orale, insieme al cibo. Nel trattamento dell'HCV 1, il genotipo è prescritto a 1000-1200 mg al giorno con interferone. Il dosaggio dipende dal peso del paziente:
Con peso fino a 75 kg - 400 mg nella prima metà della giornata e 600 mg - nel secondo;
Con peso da 75 kg - 600 mg al mattino e alla sera.
La durata della terapia antivirale è di 24-48 settimane.
"Ribavirina" e alcol
Nel trattamento di "Ribavirina" dovrebbe evitare l'alcol. Parlando della compatibilità di farmaci antivirali e alcol, va notato che l'uso di qualsiasi alcol (vodka, vino, birra) aumenta il carico sul fegato malato, che già "lavora per usura".
"Ribavirina": istruzioni per l'uso
Secondo il riepilogo dell'applicazione, il farmaco è indicato per il trattamento complesso dell'epatite C virale in associazione con l'interferone alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) o l'interferone pegilato (Pegasis, Algeron). Attualmente, è anche usato come farmaco ausiliario per il regime terapeutico senza interferone basato su Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira e Velpatasvir.
"Ribavirina" ha diverse forme di rilascio: compresse e capsule per uso orale, fiale liofilizzate o fiale per la preparazione della soluzione iniettabile.
L'uso del farmaco è controindicato in:
• ipersensibilità al farmaco;
• gravidanza;
• allattamento al seno;
• emoglobinopatie (anemia falciforme, talassemia);
• insufficienza renale cronica (con una clearance minima della creatinina inferiore a 50 ml);
• depressione grave (con tendenza al suicidio);
• insufficienza epatica grave;
• cirrosi scompensata;
• epatite autoimmune;
Patologie della tiroide.
Il farmaco non deve essere prescritto per patologie del sesso ormonali (dismenorrea nelle donne, prostata negli uomini). Il farmaco è proibito assumere come monoterapia. A causa dell'insufficiente conoscenza degli effetti sull'organismo in crescita, il farmaco non è prescritto per il trattamento dei bambini.
"Ribavirina": effetti collaterali
Gli effetti collaterali del trattamento con ribavirina includono:
• inibizione della funzione ematopoietica (anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia);
• aumento della bilirubina indiretta (associata all'emolisi degli eritrociti);
• mal di testa, disturbi del sonno;
• dolore al petto, allo stomaco;
• reazioni allergiche;
• broncospasmo;
• debolezza generale.
La probabilità di "effetti collaterali" derivanti dal trattamento con Ribavirina aumenta quando è combinata con interferone - interferone alfa-2b o peginterferone.
La maggior parte dei sintomi indesiderati se assunti per via orale sono già nelle fasi iniziali dell'uso del farmaco. Se i sintomi patologici non passano con il tempo e / o l'aumento, è necessario informare il medico curante, che deciderà sull'aggiustamento del dosaggio o sostituirà / interromperà il farmaco.
Non sono stati condotti studi sull'effetto teratogeno sull'embrione umano, ma, data questa possibilità, il farmaco è proibito alle donne in gravidanza. Quando si trattano con questo farmaco e per sei mesi dopo di esso, le donne e i loro partner sessuali devono usare metodi contraccettivi affidabili per escludere la gravidanza.
Non è noto se la ribavirina penetri nel latte materno, poiché non sono stati condotti studi di questa azione farmacocinetica. Per evitare possibili effetti collaterali in un bambino piccolo, se è necessario assumere questo farmaco, l'allattamento deve essere interrotto.
Nella prima settimana di prendere Ribavirin, è necessario abbandonare la gestione di mezzi di pericolo aumentato e un'auto. Perché solo la prima settimana? Ciò è dovuto alla possibilità di capogiri, sonnolenza, affaticamento, che scompaiono alla fine della prima settimana di trattamento, o sono così pronunciati da richiedere un aggiustamento della dose o l'interruzione del farmaco.
Interferoni e ribavirina
Il trattamento per l'epatite C con l'associazione di interferone-alfa-2b ("Altevir") e "ribavirina" è stato efficace solo nel 50% dei pazienti. Allo stesso tempo, i pazienti spesso lamentavano complicazioni pronunciate di tale terapia. Le complicanze erano spesso così gravi che, dopo il corso di trattamento, quasi tutti i pazienti si chiedevano come recuperare dalla terapia.
Il rilascio di interferone peghilato (peginterferone), una sostanza con una molecola leggermente modificata, ha contribuito a ridurre il rischio di gravi complicanze. Il trattamento con una combinazione di peginterferone ("Algeron", "Pegasys") si è rivelato più efficace e i suoi effetti collaterali non erano così forti.
"Sofosbuvir" e "Ribavirina": genotipo dell'epatite C 3
Il genotipo dell'epatite C 3 risponde meglio al trattamento. I genotipi dell'epatite C 3 e 2 sono trattati con la combinazione senza interferone di "Sofosbuvir" e "Daclatasvir" ("Ledipasvira") con "Ribavirina". La durata del trattamento va dalle 12 alle 24 settimane.
Ribavirina: una ricetta
Il farmaco nella rete di farmacie deve essere dispensato da una prescrizione medica, che, secondo le regole per i farmaci da prescrizione, deve essere scritta in latino. Di solito, la prescrizione non indica il nome commerciale del farmaco, ma il suo principio attivo. "Ribavirin" in latino è scritto così: Ribavirinum.
Ribavirina per l'influenza
La prima ribavirina è stata rilasciata dalla società americana ICN con il marchio Verazol nel 1975. È stato proposto come medicina contro l'influenza e il raffreddore, ma queste indicazioni per l'uso di Ribavirina non sono state approvate dalla FDA (Food and Drug Administration) americana. Nella letteratura scientifica sono disponibili informazioni sull'uso di "Ribavirina" con infezioni virali respiratorie acute, herpes, con HFRS (febbre emorragica con sindrome renale).
Ribavirina: recensioni
Le revisioni dei pazienti sull'efficacia dell'appuntamento di Ribavirina per l'epatite C variano a seconda del farmaco (o dei farmaci) con cui è stato somministrato. La combinazione di ribavirina e interferone alfa-2b (altevira) è stata la meno efficace e ha causato numerose reazioni avverse nei pazienti.
In base alle revisioni di pazienti sottoposti a trattamento con Pegasis (Algeron) e Ribavirina, è stato possibile ottenere una dinamica positiva solo entro la fine della terapia, non prima di 24 settimane.
Le recensioni più positive sono state trovate in pazienti trattati con la combinazione di "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) e "Daclatasvir", "Ledipasvir" o "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) con "Ribavirina". Allo stesso tempo, Ribavirin di diversi produttori aveva la stessa efficienza (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Il recupero dalla terapia ternaria si è verificato nel 92-100% dei pazienti.
Ribavirina - istruzioni ufficiali per l'uso
Nome commerciale: Ribavirina
Nome internazionale non proprietario:
Nome chimico: 1- (3-0-ribofuranosil-1H-1,2,4-triazolo-3-carbossamide
Forma di dosaggio:
ingredienti:
Descrizione: compresse di colore, bianco o bianco con sfumature giallastre. In apparenza soddisfano i requisiti del Fondo globale XI.
Gruppo farmacoterapeutico:
Codice ATX: [J05AB04]
Proprietà farmacologiche
La ribavirina è un analogo sintomatico del nucleoside con un effetto antivirale pronunciato. Ha un ampio spettro di attività contro vari virus del DNA e dell'RNA.
farmacodinamica
La ribavirina penetra rapidamente nelle cellule infette e viene rapidamente fosforilata dalla adenosina chinasi intracellulare in ribavirina mono-, di- e trifosfato. Questi metaboliti, in particolare ribavirina trifosfato, hanno una marcata attività antivirale.
Il meccanismo d'azione di ribavirina non è abbastanza chiaro. Tuttavia, la ribavirina è nota per inibire l'inosina monofosfato deidrogenasi (IMP), questo effetto porta ad una marcata diminuzione del livello di guanosina trifosfato intracellulare (GTP), che, a sua volta, è accompagnata dalla soppressione della sintesi di RNA virale e proteine specifiche del virus. La ribavirina inibisce la replicazione di nuovi virioni, che riduce la carica virale. La ribavirina inibisce selettivamente la sintesi dell'RNA virale senza inibire la sintesi dell'RNA in cellule normalmente funzionanti.
La ribavirina è efficace contro molti virus del DNA e dell'RNA. I virus più sensibili al DNA di rbavirina sono: virus dell'herpes simplex, virus poks, virus della malattia di Marek. Insensibili ai virus del DNA di rnbavirina sono: varicella zoster, pseudorabbia, vaiolo bovino. I più sensibili ai virus dell'RNA di ribavirina sono: influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotite epidemica, malattia di Nucasl), reovirus, virus tumorali dell'RNA. Insensibili ai virus dell'RNA ribavirina sono: enterovirus, rhinovirus, Semlicy Forest.
La ribavirina ha attività contro il virus dell'epatite C (HCV). Il meccanismo d'azione della ribavirina contro l'HCV non è completamente compreso. Si presume che l'accumulo di ribavirina trifosfato quando la fosforilazione procede a inibire competitivamente la formazione di guanosina trifosfato, riducendo così la sintesi di RNA virale. Si ritiene inoltre che il meccanismo dell'effetto sinergico di ribavirina e interferone alfa contro l'HCV sia dovuto all'aumentata fosforilazione di ribavirina da parte dell'interferone.
farmacocinetica
Assorbimento: la somministrazione orale di ribavirina viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale. Inoltre, la sua biodisponibilità è superiore al 45%.
Distribuzione: la ribavirina è distribuita nel plasma, nella secrezione delle mucose delle vie aeree e nei globuli rossi. Una grande quantità di ribavirina trifosfato si accumula nei globuli rossi, raggiungendo un plateau al giorno 4 e persistendo per diverse settimane dopo la somministrazione. Il periodo di semi-distribuzione è di 3,7 ore, il volume di distribuzione (Vd) è di 647 -802 litri. Quando prende un corso, la ribavirina si accumula nel plasma in grandi quantità. Il rapporto di biodisponibilità (AUC - l'area sotto la curva "concentrazione / tempo") con dose ripetuta e singola è 6. Una concentrazione significativa di ribavirina (più del 67%) può essere rilevata nel liquido cerebrospinale dopo un uso prolungato. Lega leggermente alle proteine del plasma.
Il tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica è da 1 a 1,5 ore.
Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica terapeutica dipende dalla grandezza del volume minuto di sangue.
Il valore medio della concentrazione massima (Cmax) nel plasma: circa 5 μmol per litro alla fine di 1 settimana di somministrazione alla dose di 200 mg ogni 8 ore e circa 11 μmol per litro alla fine di 1 settimana di somministrazione alla dose di 400 mg ogni 8 ore.
Biotrasformazione: ribavirina è fosforilato nelle cellule del fegato a metaboliti attivi in forma di mono-, di- e trifosfato, che viene poi metabolizzato in 1,2,4 - triazolkarboksamid (ammide idrolisi trikarboksilovuyu deribozilirovanie e acido per formare un metabolita carbossilico triazolico).
Escrezione: la ribavirina viene lentamente eliminata dal corpo. L'emivita (T½dopo una singola dose di 200 mg è da 1 a 2 ore dal plasma e fino a 40 giorni dai globuli rossi. Dopo la fine del corso di ammissione T½ circa 300 ore Ribavirina e i suoi metaboliti sono principalmente escreti nelle urine. Solo il 10% circa viene escreto nelle feci. In forma invariata, circa il 7% di ribavirina viene eliminato in 24 ore e circa il 10% in 48 ore.
Farmacocinetica in condizioni cliniche particolari: quando assume il farmaco in pazienti con insufficienza renale AUC e Cmax ribavirina aumenta, a causa di una diminuzione della clearance reale. Nei pazienti con insufficienza epatica (gradi A, B e C), la farmacocinetica della ribavirina non cambia. Dopo aver assunto una dose singola con alimenti contenenti grassi, la farmacocinetica della ribavirina cambia significativamente (AUC e Cmax aumento del 70%).
Indicazioni per l'uso
Epatite C cronica (in associazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b): in pazienti primari non precedentemente trattati con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b; durante esacerbazione dopo un ciclo di monoterapia con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b; in pazienti resistenti alla monoterapia con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
Controindicazioni
Ipersensibilità, gravidanza, allattamento, insufficienza cardiaca cronica II6-III arte, infarto del miocardio, insufficienza renale (clearance della creatinina - meno di 50 ml / min), grave anemia, insufficienza epatica, cirrosi scompensata, malattie autoimmuni (tra cui autoimmune epatite), malattie non curabili della tiroide, depressione grave con intenti suicidari, infanzia e adolescenza (sotto i 18 anni).
Con cura
Donne in età riproduttiva (la gravidanza è indesiderabile), diabete mellito scompensato (con attacchi di chetoacidosi); broncopneumopatia cronica ostruttiva, l'embolia polmonare, insufficienza cardiaca cronica, malattie della tiroide (ipertiroidismo comprese), disturbi della coagulazione, trombosi, mielodeprescia, emoglobinopatie (tra cui la talassemia, anemia falciforme), depressione, tendenza al suicidio (compresa la storia), vecchiaia.
Dosaggio e somministrazione
Dentro, senza masticare e bere acqua, insieme con l'assunzione di cibo di 0,8-1,2 g al giorno in 2 dosi divise (al mattino e alla sera). Allo stesso tempo, l'interferone alfa-2b viene prescritto per via sottocutanea, 3 milioni di me ogni 3 volte a settimana o peginterferone alfa 2b per via sottocutanea, 1,5 μg / kg 1 volta a settimana. Se combinato con interferone alfa-2b con un peso corporeo fino a 75 kg, la dose di ribavirina è di 1 g al giorno (0,4 g al mattino e 0,6 g alla sera); superiore a 75 kg - 1,2 g al giorno (0,6 g al mattino e 0,6 g alla sera). Se combinato con peginterferone alfa-2b con un peso corporeo inferiore a 65 kg, la dose di ribavirina è di 0,8 g al giorno (0,4 g al mattino e 0,4 g alla sera); 65-85 kg - 1 g al giorno (0,4 g al mattino e 0,6 g alla sera); più di 85 kg (0,6 g al mattino e 0,6 g alla sera).
La durata del trattamento è di 24 a 48 settimane; allo stesso tempo per i pazienti precedentemente non trattati - almeno 24 settimane, in pazienti con virus di genotipo 1 - 48 settimane. Nei pazienti che non sono suscettibili alla monoterapia con interferone alfa, così come durante la recidiva, per almeno 6 mesi a 1 anno (a seconda del decorso clinico della malattia e della risposta alla terapia).
Effetti collaterali
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, debolezza generale, malessere, insonnia, astenia, depressione, irritabilità, ansia, labilità emotiva, nervosismo, agitazione, comportamento aggressivo, confusione; raramente - tendenze suicide, aumento del tono della muscolatura liscia, tremore, parestesie, iperestesia, ipoestesia, sincope.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: una diminuzione o aumento della pressione sanguigna, brady- o tachicardia, palpitazioni, arresto cardiaco.
Dal lato degli organi che formano il sangue: anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia; estremamente raramente - anemia aplastica.
Da parte dell'apparato respiratorio: dispnea, tosse, faringite, dispnea, bronchite, otite media, sinusite, rinite.
Da parte dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stitichezza, perversione del gusto, pancreatite, flatulenza, stomatite, glossite, sanguinamento gengivale, iperbilirubinemia.
Da parte dei sensi: danno alla ghiandola lacrimale, congiuntivite, visione offuscata, menomazione / perdita dell'udito, tinnito.
Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia.
Da parte del sistema genitourinario: vampate di calore, diminuzione della libido, dismenorrea, amenorrea, menorragia, prostatite.
Reazioni allergiche: rash cutaneo, eritema, orticaria, ipertermia, angioedema, broncocostrizione, anafilassi, fotosensibilità, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Altri: perdita di capelli, congiuntivite, alopecia, alterazione della struttura dei capelli, pelle secca, ipotiroidismo, dolore toracico, sete, infezione fungina, infezione virale, sidro influenzale, sudorazione, linfoadenopatia.
overdose
Forse aumento della gravità degli effetti collaterali.
Trattamento: sospensione del farmaco, terapia sintomatica.
Interazione con altri farmaci
I farmaci contenenti composti di magnesio e alluminio, simeticone riducono la biodisponibilità del farmaco (l'AUC è ridotta del 14%, non ha significato clinico).
Se combinato con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b - sinergismo d'azione.
La somministrazione di ribavirina durante il trattamento con zidovudina e / o stavudina è accompagnata da una diminuzione della loro fosforilazione, che può portare alla viremia dell'HIV e richiedere cambiamenti nel regime di trattamento.
Aumenta la concentrazione di metaboliti fosforilati di nucleosidi purinici (compresa didanosina, abacavir) e il rischio associato di sviluppare acidosi lattica.
Non influenza l'attività enzimatica del fegato con la partecipazione del citocromo P450.
I pasti ad alto contenuto di grassi simultanei aumentano la biodisponibilità di ribavirina (AUC e Cmax aumento del 70%).
Istruzioni speciali
Considerare la teratogenicità del farmaco, uomini e donne in età riproduttiva durante il trattamento e per 7 mesi dopo la fine della terapia deve utilizzare contraccettivi efficaci.
Gli studi di laboratorio (analisi del sangue clinico con calcolo della formula dei leucociti e conta piastrinica, determinazione degli elettroliti, creatinina, campioni funzionali di fegato) devono essere effettuati prima dell'inizio della terapia, a 2 e 4 settimane, e poi regolarmente.
Nel corso del trattamento con ribavirina, la massima diminuzione del contenuto di emoglobina nella maggior parte dei casi si osserva dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento. Con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 110 mg / ml, la dose di ribavirina deve essere temporaneamente ridotta di 400 mg al giorno, con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 100 mg / ml, la dose deve essere ridotta al 50% della dose iniziale. Nella maggior parte dei casi, i cambiamenti di dose raccomandati garantiscono il recupero dei livelli di emoglobina. Con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 85 mg / ml, il farmaco deve essere sospeso.
Nelle manifestazioni acute di ipersensibilità (orticaria, angioedema, broncospasmo, anafilassi), l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto. L'eruzione transitoria non garantisce l'interruzione del trattamento.
Durante il periodo di trattamento, le persone che soffrono di affaticamento, sonnolenza o disorientamento dovrebbero astenersi dal guidare veicoli e praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.
In relazione al possibile deterioramento della funzionalità renale nei pazienti anziani, prima di utilizzare il farmaco, è necessario determinare la funzionalità renale, in particolare la clearance della creatinina.
Modulo di rilascio
Compresse da 0,2 g.
10 o 20 compresse in un blister. 1 o 2 blister insieme con le istruzioni per l'uso saranno inseriti in un pacchetto di cartone.
Nel caso di imballaggi per ospedali: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blister insieme a istruzioni per l'uso sono collocati in un pacchetto di cartone.
50, 100, 200, 500, 1000 compresse in un contenitore di plastica o lattina di plastica. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 lattine o contenitori insieme con un numero uguale di istruzioni per uso medico sono posti in una scatola di cartone.
Condizioni di conservazione
Elenco B. In un luogo asciutto protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Alla portata dei bambini.
Periodo di validità
3 anni. Non usare dopo la data di scadenza.
Termini di vendita della farmacia:
fabbricante
Pranafarm LLC, Russia, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.
Ribavirina - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni, prezzo
La ribavirina farmaco
La ribavirina è una droga sintetica con un effetto antivirale pronunciato. La ribavirina penetra nelle cellule infettate, blocca la formazione di RNA virale e inibisce quindi la riproduzione dei virus.
La ribavirina è altamente attiva contro virus herpes simplex di tipo 1 e tipo 2, citomegalovirus, adenovirus, virus parainfluenzali A e B, virus dell'epatite C, parotite, febbre emorragica, vaiolo e alcuni altri virus.
Insensibile al farmaco: virus dell'herpes zoster, vaiolo, pseudo-rabbia, enterovirus, rinovirus.
La ribavirina è ben assorbita nel tratto digestivo; nel flusso sanguigno penetra nei globuli rossi e negli organi respiratori - nelle ghiandole segrete della mucosa. Con l'uso prolungato entra nel liquido cerebrospinale. La massima concentrazione di questo farmaco antivirale nel sangue è osservata 1,5 ore dopo la somministrazione. Nel plasma sanguigno si accumula in grandi quantità. Excreted nelle urine molto lentamente (circa 300 ore dopo l'interruzione della somministrazione).
Forme di rilascio
- Compresse da 0,2 g a 10, 20, 50 pz. nel pacchetto; per gli ospedali: 100, 140, 200, 280, 500, 1000 ciascuno. nel pacchetto.
- Capsule da 0,1 ge 0,2 g di 20, 30, 42, 60, 100 pz. nel pacchetto.
- Liofilizzato (concentrato per somministrazione endovenosa) in fiale da 1 ml o 3 ml; 1 ml - 100 mg di ribavirina; su 1, 5, 10 amp. nel pacchetto.
- Liofilizzato (concentrato per somministrazione endovenosa) in flaconcini; 1 flacone contiene 500 mg di ribavirina; 6 bottiglie per confezione.
- Devirs (Ribavirin) - crema per uso esterno del 7,5% in 5 g, 15 ge 30 g in un tubo.
Istruzioni per l'uso Ribavirina
Indicazioni per l'uso
- Epatite cronica C;
- stomatite erpetica;
- herpes genitale;
- influenza causata dai virus A e B;
- il morbillo;
- varicella;
- infezione respiratoria sinciziale;
- febbre emorragica con sindrome renale;
- rabbia (come parte di un trattamento di combinazione).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al farmaco;
- malattie endocrine (disfunzione tiroidea, inclusa tireotossicosi, diabete mellito nella fase di scompenso);
- angina instabile e infarto miocardico;
- insufficienza cardiaca nella fase di scompenso;
- insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 50 ml al minuto);
- grave insufficienza epatica cronica;
- malattie autoimmuni (epatite autoimmune);
- cirrosi epatica in fase di scompenso;
- forme gravi di anemia e emoglobinopatia (anemia falciforme, talassemia);
- stati depressivi e tendenze suicide;
- gravidanza e allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- patologia dell'apparato respiratorio (bronchite cronica ostruttiva, trombosi polmonare);
- tromboflebite.
Si deve prestare attenzione quando si utilizza ribavirina nei pazienti anziani e nelle persone che vivono con l'HIV in terapia antiretrovirale.
Effetti collaterali
- Da parte dell'apparato digerente: nausea, perdita di appetito, vomito, secchezza delle fauci, diarrea o stitichezza, dolore addominale, infiammazione della lingua (glossite) e stomatite, distensione addominale, alterazione della funzionalità del fegato, alterazione del gusto.
- Il sistema nervoso: vertigini, debolezza, mal di testa, insonnia, ansia e irritabilità o depressione, instabilità emotiva, nervosismo, comportamento aggressivo, agitazione, confusione; in rari casi - aumento del tono della muscolatura liscia, tremori nel corpo, intorpidimento e gattonare, brividi, aumento o diminuzione della sensibilità, svenimenti, tendenze suicide.
- Da parte del sistema respiratorio: tosse, mancanza di respiro, faringite, rinite, bronchite, infiammazione dei seni paranasali, disturbi del ritmo respiratorio.
- Da parte del sistema cardiovascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, aumento o diminuzione della frequenza cardiaca, arresto cardiaco.
- Dal sangue: anemia dovuta alla distruzione dei globuli rossi, una diminuzione del numero dei globuli bianchi e delle piastrine, molto raramente - anemia dovuta all'oppressione della formazione del sangue.
- Da parte del sistema urogenitale: una violazione o completa assenza di mestruazioni, sanguinamento uterino durante la menopausa, diminuzione della libido, vampate di calore, prostatite.
- Dagli organi sensoriali: congiuntivite, infiammazione della ghiandola lacrimale, visione alterata, tinnito, deficit uditivo.
- Reazioni allergiche: arrossamento della pelle, orticaria, gonfiore della cute e del tessuto sottocutaneo, aumento della fotosensibilità, broncospasmo, febbre, brividi, necrosi tossica e rigetto dello strato superficiale della pelle.
- Altre reazioni: dolore alle articolazioni e ai muscoli, perdita di capelli con aree di completa calvizie, pelle secca, sete, diminuzione della funzione tiroidea, linfonodi ingrossati, sudorazione, lesioni fungine, sindrome simil-influenzale, infezioni virali, dolore nei siti di iniezione.
Trattamento con ribavirina
Come applicare la ribavirina?
Ribavirina interna è assunta con i pasti. Le compresse e le capsule devono essere deglutite intere, bevendo molta acqua. Mangiare cibi grassi con Ribavirina aumenta la sua biodisponibilità del 70%.
La somministrazione endovenosa del farmaco deve essere effettuata solo in condizioni stazionarie negli ospedali con unità di rianimazione e terapia intensiva.
Via di inalazione per la somministrazione di Ribavirina, vedere sotto (nella sezione Ribavirina per i bambini).
La crema Devirs con uno strato uniforme (fino a 1 mm di spessore) viene applicata su aree affette da pulizia delle mucose e della pelle (compresa la zona genitale) 5 r. un giorno prima della scomparsa delle manifestazioni di herpes simplex. In caso di applicazione della crema in associazione con assunzione di ribavirina per via orale, la dose della crema è ridotta. Una volta applicato, la crema viene leggermente sfregata. La crema non deve essere applicata sulla pelle nella zona degli occhi.
Prima di iniziare il trattamento con ribavirina, è necessario condurre un esame di laboratorio completo (un esame del sangue con un conteggio della formula e delle piastrine di leucociti, determinazione del livello di creatinina, test di funzionalità epatica). Durante il corso del trattamento, gli esami elencati sono ripetuti dopo 2 settimane, dopo un mese e poi regolarmente.
Con una riduzione del livello di emoglobina inferiore a 110 mg / ml la dose di ribavirina viene temporaneamente ridotta a 400 mg / s, e se l'emoglobina è inferiore a 100 mg / ml, la dose viene ridotta del 50% dalla dose iniziale. Se i livelli di emoglobina scendono al di sotto di 85 mg / ml, il trattamento con ribavirina deve essere interrotto.
Alla manifestazione di reazioni allergiche (orticaria, angioedema, shock anafilattico o broncospasmo), il trattamento viene interrotto immediatamente. In caso di eruzioni cutanee a breve termine, il trattamento è continuato.
Durante il trattamento con ribavirina, l'alcool deve essere evitato. Le persone che soffrono di sonnolenza, stanchezza o disorientamento sullo sfondo del trattamento dovrebbero astenersi dal guidare e lavorare, richiedendo velocità e attenzione psicomotorie.
dosaggio
Se gli adulti influenzali nominano Ribavirina per via orale 0,2 g (200 mg) 3-4 p. al giorno per 3-5 giorni.
Per altre infezioni virali, usare Ribavirina a 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 settimane al giorno. A volte il medico può utilizzare una dose di carico del farmaco il primo giorno della malattia - 1,4-1,6 g.
I dosaggi del farmaco nel trattamento dell'infezione respiratoria sinciziale sono riportati nella sezione Ribavirina per i bambini - vedi sotto.
I dosaggi di Ribavirina per l'epatite virale C - vedi sotto nel trattamento della ribavirina epatite C.
Ribavirina per i bambini
Le istruzioni ufficiali indicano che Ribavirina è controindicata per i bambini di tutte le età (cioè, sotto i 18 anni di età).
Nonostante questo, in pratica, il farmaco viene utilizzato sotto forma di inalazione nei neonati e nei neonati con infezione respiratoria sinciziale virale, confermata con metodi diagnostici. L'inalazione deve essere effettuata nei primi 3 giorni di infezione e solo in ospedale.
L'inalazione viene effettuata per 12-18 ore al giorno, la durata del corso è di 3-7 giorni. La dose del farmaco è calcolata a 10 mg / kg al giorno (in 1 ml della soluzione preparata di 20 mg di ribavirina).
Preparazione della soluzione di ribavirina per inalazione: a 6 g di polvere liofilizzata (concentrato) aggiungere acqua per iniezione - 100 ml e questa soluzione viene versata nel serbatoio dell'apparato dello spruzzatore SPAG-2, quindi rabboccata con acqua sterile fino a un volume di 300 ml. L'aerosol viene somministrato al bambino in una tenda a ossigeno o con l'aiuto di una maschera di ossigeno. La concentrazione di ribavirina per 12 ore è pari a 190 mcg in 1 litro d'aria.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Trattamento dell'epatite C con ribavirina
L'epatite C nell'85% diventa cronica. Il 3% della popolazione mondiale soffre di questa malattia. In tutto il mondo, per il trattamento viene utilizzata una combinazione di ribavirina e interferone-alfa. La probabilità di recupero (secondo le statistiche internazionali) è del 50-80%. Non ci sono altri trattamenti efficaci oggi. La monoterapia con ciascuno di questi due farmaci è meno efficace, ma può essere utilizzata in caso di controindicazioni a uno dei farmaci.
Meno successo è il trattamento dell'epatite C in soggetti con un genotipo del virus 1 b, negli uomini, in pazienti con elevata carica virale, con attività transaminasica normale, malattia prolungata, con segni di cirrosi e dopo 40 anni. Non sempre raggiunto lo smaltimento completo del paziente dal virus. Ma nella maggior parte dei casi è possibile rallentare la moltiplicazione del virus, la gravità dell'infiammazione e la progressione della fibrosi.
Le dosi di entrambi i farmaci e la durata del ciclo di trattamento sono prescritte dal medico singolarmente, a seconda della carica virale, della durata e dell'attività del processo e di molti altri fattori. La ribavirina in combinazione con peginterferone è riconosciuta come lo standard moderno per il trattamento dell'epatite cronica C nei paesi sviluppati.
Non esiste un singolo standard di trattamento. Di solito, la dose giornaliera di Ribavirina è 1000-1200 mg (per 2 dosi) nel caso della sua combinazione con interferone-alfa 2 b: se il peso corporeo del paziente è inferiore a 75 kg, viene prescritto 1000 mg (al mattino 2 capsule e alla sera 3 capsule), se superiore a 75 kg - dose di 1200 mg (3 capsule al mattino e alla sera).
Con la somministrazione contemporanea di peginterferone alfa-2b in pazienti di peso fino a 65 kg, la dose di ribavirina è 800 mg / die (2 capsule al mattino e alla sera); con una massa di 65-85 kg - la dose è di 1000 mg / die (2 capsule al mattino e 3 alla sera); è prescritto un peso superiore a 85 kg - 1200 mg / giorno (3 capsule al mattino e alla sera).
La dose di interferone dipende dal suo tipo: l'interferone alfa 2 b viene somministrato per 3 milioni UI per via sottocutanea 3 p. a settimana, e peginterferone-alfa 2b - 1 p. a settimana a 1,5 mcg / kg. Gli interferoni peghilati di società ben note estere sono più costosi, ma sono più efficaci degli interferoni convenzionali di qualsiasi produttore.
Durata del corso da 24 a 48 settimane. Nei pazienti che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento antivirale, con un'elevata carica virale e il rilevamento del 1 ° genotipo del virus, la durata del trattamento è di 12 mesi.
La tolleranza alla ribavirina è generalmente buona. Lieve nausea, mal di testa, spesso - lieve anemia, può verificarsi un aumento di acido urico nel sangue; in casi molto rari, l'intolleranza alla ribavirina.
Gli effetti collaterali sono generalmente associati agli interferoni. Già dopo le prime iniezioni, molti pazienti hanno la sindrome simil-influenzale: brividi, febbre fino a 39 o С, debolezza, dolore alle articolazioni e ai muscoli. Tali manifestazioni possono durare fino a 2-3 giorni. Entro 3-4 settimane il corpo si adatta al farmaco, ma possono rimanere stanchezza e debolezza. Altri effetti collaterali sono meno comuni: perdita di peso, pelle secca, perdita di capelli, alterazioni della funzione tiroidea e depressione.
A 2-3 mesi, l'interferone può causare una diminuzione del numero di globuli bianchi e piastrine nel sangue. In caso di reazioni avverse pronunciate, il medico può ridurre o annullare la dose di interferone per un certo periodo (fino alla normalizzazione degli indicatori). Con una significativa diminuzione del numero di leucociti può unirsi infezioni batteriche. Una diminuzione della conta piastrinica può causare sanguinamento. Pertanto, sullo sfondo del trattamento, è necessario effettuare esami del sangue in una volta al mese.
La prognosi del trattamento è comunque favorevole. Se non è stato possibile ottenere una cura completa, la progressione della malattia è significativamente contenuta. Se, tuttavia, un anno dopo la fine del ciclo di trattamento, l'RNA del virus dell'epatite C non è stato rilevato dal metodo PCR con il metodo PCR, quindi il paziente può essere considerato guarito. In questo caso, la funzione epatica verrà completamente ripristinata.
Se il risultato del trattamento non viene raggiunto, quindi riapplicare i regimi di terapia antivirale. L'efficacia del re-rate può essere superiore a quella precedente.
Con una carica virale superiore a 2 milioni di copie, il risultato del trattamento è più difficile da raggiungere. Ridurre la carica virale dopo 3 mesi dall'inizio della terapia di 100 volte è un buon segno prognostico. Nel caso di una leggera diminuzione della carica virale, la continuazione del trattamento è poco promettente.
Nei pazienti con genotipo 2 e 3 del virus, la terapia antivirale è efficace nell'80% dei casi, indipendentemente dalla carica virale.
Al momento del trattamento, il paziente deve smettere di bere alcolici. Si raccomanda di seguire una dieta (tabella numero 5) con la restrizione di cibi piccanti, grassi e fritti, cibi in scatola e bevande gassate. L'uso di farmaci per altre malattie deve essere coordinato con il medico. Gli sport sono ammessi nei normali carichi.
Categorie identificate di pazienti che sono controindicati nel trattamento antivirale in combinazione:
- pazienti con gravi malattie somatiche (diabete mellito scompensato, ipertensione, broncopneumopatia ostruttiva, malattia ischemica, ecc.);
- persone con organi trapiantati (cuore, reni, polmoni);
- pazienti nei quali l'uso di interferone provoca una esacerbazione di una malattia autoimmune;
- pazienti con elevata funzionalità tiroidea;
- donne incinte;
- Individui con intolleranza individuale ai farmaci della terapia antivirale complessa.
Interazione farmacologica
Analoghi di ribavirina
Recensioni di droga
Ci sono un gran numero di recensioni sull'evenienza degli effetti collaterali nel trattamento della ribavirina virale dell'epatite C in associazione con interferoni. Molti pazienti che hanno familiarità con le reazioni avverse del farmaco, non hanno il coraggio di iniziare il trattamento.
Esistono revisioni dell'efficacia di Ribavirina nel trattamento dell'epatite C: i marcatori dell'epatite scompaiono nel sangue, la carica virale è significativamente ridotta nei primi mesi di trattamento.
Quasi tutti i revisori notano l'alto prezzo di un ciclo di trattamento dell'epatite virale cronica C (da 550 a 2,5 mila dollari per 1 mese a seconda della dose e del tipo di farmaci, l'intero ciclo di trattamento richiede da 6.600 a 30.000 dollari), anche se le possibilità di cura per l'epatite 50-60%.
Ribavirina. Istruzioni per la preparazione, l'uso, il prezzo, il modulo di rilascio
Domande frequenti
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Determinazione del farmaco
La ribavirina è un farmaco antivirale la cui efficacia è stata dimostrata in studi clinici solo per quanto riguarda il virus dell'epatite C. Tuttavia, in alcuni paesi questo farmaco è stato usato con diversi successi per trattare casi gravi di virus respiratorio sinciziale, molti tipi di febbri emorragiche e virus semplice e fuoco di terra herpes, vari virus oncogeni, virus dell'influenza, ecc.
Questa preparazione è stata sintetizzata a base di zucchero naturale D-ribosio. Il meccanismo della sua azione è associato all'incorporazione di un virus nella molecola invece dei nucleotidi purinici - le particolari molecole che formano la catena di virus RNA o DNA. Integrandosi nel genoma del virus, il farmaco provoca una certa instabilità della sua struttura, con il risultato di varie mutazioni. Il virus mutato perde le sue proprietà patogene e diventa vulnerabile al sistema immunitario e ad altri farmaci usati in parallelo (ad esempio, i peginterferoni nel trattamento dell'epatite virale C). Inoltre, la ribavirina blocca la RNA polimerasi, un enzima direttamente coinvolto nella divisione del virus, cioè nella sua riproduzione. Il meccanismo dell'azione terapeutica sui virus contenenti DNA non è completamente compreso.
La ribavirina è uno dei farmaci estremamente esigenti per le condizioni del paziente per il suo utilizzo. Il fatto è che può modificare significativamente il tasso metabolico nel corpo, oltre a portare a gravi effetti collaterali. Alla luce di quanto precede, questo farmaco deve essere somministrato esclusivamente su indicazione di uno specialista di malattie infettive o di un epatologo e deve anche essere accompagnato da un monitoraggio regolare di specifici parametri di laboratorio. Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età, il farmaco è completamente controindicato a causa della maggiore gravità dei suoi effetti collaterali.
È importante notare il fatto che la ribavirina è assolutamente controindicata durante la gravidanza e non è altamente raccomandata per l'allattamento al seno. In laboratorio è stato dimostrato l'effetto teratogeno del farmaco sul feto. In altre parole, la ribavirina può causare disturbi nel processo di crescita e differenziazione dei tessuti fetali e portare a anomalie congenite dello sviluppo. Inoltre, dopo il trattamento con questo farmaco, si raccomanda di astenersi dal concepire i bambini per altri 7 mesi, perché durante questo periodo il farmaco è ancora nel corpo del paziente e può causare un effetto teratogeno (sfida di malformazioni e deformità congenite) in relazione al nascituro.
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse, capsule, concentrati per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare, nonché una crema per uso esterno.
Tipi di farmaci, nomi commerciali di analoghi, forme di rilascio
Ribavirina è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- compresse;
- capsule;
- crema per uso esterno;
- concentrato per soluzione per somministrazione endovenosa.
La crema per uso esterno è apparsa relativamente di recente e, secondo le raccomandazioni dei produttori, può essere utilizzata nel trattamento del virus semplice ed herpes zoster sia in monoterapia (utilizzando un solo farmaco) sia in combinazione con altri agenti antivirali.
Concentrato per la preparazione di soluzioni per la somministrazione endovenosa può essere utilizzato esclusivamente in ambiente ospedaliero, poiché insieme a un effetto più pronunciato dovuto all'ingestione diretta del farmaco nel flusso sanguigno, la preparazione può anche causare rapidamente gravi effetti collaterali. A questo proposito, la somministrazione parenterale di ribavirina richiede un monitoraggio frequente delle condizioni del paziente e delle costanti fisiologiche del corpo.
La ribavirina si trova nel mercato farmaceutico con i seguenti nomi commerciali:
- Copegus;
- Ribasfer;
- Rebetol;
- virazole;
- ribamidil;
- Ribapeg;
- Trivorin;
- Devirs e altri
Il meccanismo dell'azione terapeutica del farmaco
La ribavirina si riferisce al numero di farmaci che sono quasi completamente assorbiti nelle sezioni iniziali del tubo digerente. In aggiunta a quanto sopra, la durata del farmaco è compresa tra 24 e 48 settimane, il che è sicuramente molto. Per entrambi i motivi sopra esposti, le principali forme di dosaggio di questo agente antivirale sono compresse e capsule. Possono essere utilizzate anche sospensioni orali, ma non sono ampiamente utilizzate. La somministrazione endovenosa del farmaco viene effettuata solo la prima volta in ospedale, poiché la somministrazione a lungo termine del farmaco può portare a flebiti, cioè all'infiammazione delle vene. I dati sull'effetto terapeutico dell'uso esterno del farmaco oggi non sono sufficienti per parlare con sicurezza dei suoi benefici terapeutici.
Pertanto, la via principale di ingresso di ribavirina nel corpo è il cibo. Dopo l'assorbimento del farmaco nelle sezioni iniziali del tubo digerente, non è praticamente legante alle proteine plasmatiche, viene trasportato nel fegato, dove viene metabolizzato a monofosfati attivi, difosfati e ribavirina trifosfati, nonché forme inattive. Una parte del farmaco viene conservata invariata. Pertanto, il primo passaggio del farmaco attraverso il fegato riduce significativamente la biodisponibilità del farmaco, in media, fino al 40-60%. In altre parole, solo il 40-60% della quantità totale del farmaco usato avrà l'effetto desiderato. Tuttavia, è stato osservato che se la ribavirina è combinata con l'assunzione di cibo, la velocità del suo assorbimento nel tubo digerente diminuisce, ed entra nel fegato più lentamente. Di conseguenza, il principio attivo ha più tempo per penetrare in profondità nei tessuti prima della neutralizzazione nel fegato e produrre un effetto curativo. Di conseguenza, l'uso di ribavirina con il cibo può aumentare la biodisponibilità del farmaco fino al 75% rispetto al 40-60% iniziale.
Tuttavia, va notato che la ribavirina ha un effetto cumulativo. Ciò significa che il farmaco si accumula gradualmente nel corpo, aumentando la sua influenza. Pertanto, la ribavirina trifosfato in grandi quantità si accumula nei globuli rossi il quarto giorno di trattamento. Con un trattamento più lungo, il farmaco si trova nel liquido cerebrospinale in una concentrazione fino al 67% del plasma. In relazione a quanto sopra, l'effetto massimo del farmaco si sviluppa solo dopo un certo tempo.
Come accennato in precedenza, la ribavirina è un farmaco antivirale. L'effetto antivirale immediato si sviluppa con tre meccanismi.
Il primo meccanismo è che il farmaco stesso e i suoi metaboliti sono in grado di integrarsi nel genoma del virus, sostituendo le basi purine. Questo meccanismo di azione è valido solo per i virus, che sono basati su una molecola di RNA a filamento singolo (ribonucleasi) che trasporta il codice genetico del virus. L'RNA modificato in questo modo diventa instabile e muta, perdendo le sue proprietà protettive e diventando un bersaglio favorevole per l'immunità umana e contemporaneamente prendendo farmaci (per esempio, i peginterferoni nel trattamento dell'epatite C).
Il secondo meccanismo è l'inibizione diretta delle RNA-polimerasi RNA-dipendenti dei virus, enzimi specifici che assicurano la lettura del codice genetico del virus e, di conseguenza, la sua riproduzione. Di conseguenza, il virus perde la sua capacità di riprodursi. Questo meccanismo funziona anche esclusivamente con virus RNA.
Il terzo meccanismo di azione del viricid (diretto verso la distruzione del virus) è caratteristico solo dei virus del DNA. Consiste nel ridurre la concentrazione di GTP (guanosina trifosfato), una sostanza utilizzata nel ciclo di riproduzione virale come substrato energetico. Sfortunatamente, attraverso lo stesso meccanismo, viene effettuato l'effetto tossico del farmaco sul corpo, poiché il GTP viene utilizzato da molti sistemi nel processo del metabolismo cellulare.
La ribavirina è escreta principalmente dai reni, principalmente sotto forma di metaboliti. Una piccola parte entra nell'urina invariata (fino al 7% se assunta per via orale e fino al 19% se somministrata per via endovenosa). Di conseguenza, l'insufficienza renale è un fattore che costringe a ridurre la dose del farmaco, ad aumentare gli intervalli tra le sue assunzioni o ad annullarlo del tutto. La decisione viene presa, concentrandosi sul grado di insufficienza renale, valutato utilizzando la clearance della creatinina (analisi che determina il livello della funzione escretoria renale).
Quali patologie sono prescritte?
Nel trattamento di 1, 4, 5 o 6 genotipi del virus dell'epatite C, 15 mg / kg al giorno sono prescritti in 2 dosi.
Nel trattamento del genotipo 2 o 3 del virus dell'epatite C, la dose ottimale è di 800 mg al giorno, anche in 2 dosi.
È auspicabile combinare l'uso del farmaco con un pasto contenente grassi animali o vegetali.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta all'eradicazione (completa rimozione dal corpo) del virus. In media, dalle 24 alle 48 settimane.
Nel trattamento dell'epatite C acuta si usano dosi maggiori del farmaco.
I pazienti con genotipo 1 del virus dell'epatite C e un peso corporeo inferiore a 75 kg vengono prescritti 1000 mg al giorno, suddivisi in 2 dosi.
Quando si trattano pazienti con un peso corporeo superiore a 75 kg, vengono prescritti 1200 mg 2 volte al giorno. La durata del trattamento è 12 - 24 - 48 settimane.
Con un genotipo di 2 o 3, la dose ottimale è di 800 mg al giorno in 2 dosi, indipendentemente dal peso del paziente. La durata del trattamento è di 12 - 24 settimane.
Come usare il farmaco?
Il metodo di introduzione del farmaco nel corpo è determinato dal medico in ogni caso. La somministrazione per via endovenosa di ribavirina viene effettuata principalmente in caso di febbri emorragiche virali o in caso di incapacità di somministrare il farmaco all'interno. Esternamente, la ribavirina è usata piuttosto raramente, poiché è stata usata relativamente recentemente nel trattamento del virus dell'herpes simplex e del fuoco di Sant'Antonio, e i dati sulla sua efficacia non sono stati sufficientemente ottenuti.
L'uso di ribavirina per via orale sotto forma di compresse e capsule è il più comune, poiché questa forma consente di dosare comodamente il farmaco e non causa problemi con il suo uso prolungato, come nelle iniezioni endovenose, che possono portare a flebiti. Inoltre, la biodisponibilità di ribavirina con ingestione prolungata è in costante aumento e raggiunge il valore richiesto per un effetto terapeutico persistente.
Una delle caratteristiche del prendere questo farmaco è il suo uso preferito in combinazione con alimenti che contengono una percentuale relativamente grande di grassi. Questa condizione fornisce un più lungo assorbimento del farmaco nello stomaco, riduce la velocità della sua metabolizzazione nel fegato e, di conseguenza, aumenta la sua biodisponibilità.
I dosaggi standard del farmaco sono sviluppati solo per il trattamento dell'epatite C virale acuta e cronica di vari genotipi.
Nel trattamento dell'epatite cronica C 1, 4, 5 o 6 genotipi, al paziente vengono prescritti 15 mg / kg / die in 2 dosi divise per 24-48 settimane.
Nel trattamento della dose giornaliera di genotipi 2 o 3 è 800 mg, diviso in 2 dosi e assunto entro 24 - 48 settimane.
Il trattamento dell'epatite acuta dipende anche dal genotipo.
Con un genotipo del virus 1 e un peso corporeo inferiore a 75 kg, vengono prescritti 1000 mg al giorno, suddivisi in 2 dosi per 24-48 settimane.
Con un peso corporeo superiore a 75 kg, 1200 mg al giorno sono prescritti in 2 dosi per 24 a 48 settimane.
Con un genotipo di 2 o 3 dosi del farmaco è 800 mg al giorno in 2 dosi, indipendentemente dal peso del paziente. La durata del trattamento va dalle 12 alle 24 settimane.
Durante il corso del trattamento, è necessario assumere regolarmente sangue per un'analisi generale, esami del fegato, valutare la clearance della creatinina e la composizione dell'elettrolito. Se necessario, effettuare un elettrocardiogramma e determinare il livello di TSH (ormone stimolante la tiroide - ormone tiroideo). Questi studi sono necessari per controllare gli effetti collaterali del farmaco.
I pazienti con insufficienza renale ricevono un regime individuale e il dosaggio del farmaco. Insufficienza epatica praticamente non cambia il metabolismo del farmaco, quindi, se è presente, il trattamento non ha bisogno di essere aggiustato.
Poiché il farmaco è depositato nei tessuti e completamente rimosso dal corpo per un lungo periodo, la concezione dei bambini è assolutamente inaccettabile prima di 7 mesi dall'ultima dose del farmaco. Inoltre, se si verificano rapporti sessuali tra un paziente trattato con ribavirina e una donna incinta, la presenza di un preservativo è una condizione necessaria. Il fatto è che il fluido seminale di un partner contiene abbastanza molecole di ribavirina per penetrare nel sangue della mucosa o delle altre membrane del partner e causare un effetto teratogeno sul feto in via di sviluppo. Quando l'allattamento al seno al momento del trattamento del bambino deve essere trasferito all'alimentazione artificiale.
Controindicazioni
La ribavirina è una droga abbastanza aggressiva in relazione agli organi e ai sistemi del paziente e può spesso causare interruzioni nel lavoro. A questo proposito, così come con alcune caratteristiche del suo metabolismo, ci sono controindicazioni relative e assolute all'uso di questo farmaco.
Le controindicazioni relative all'uso di ribavirina sono:
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- età avanzata;
- tiroidite autoimmune;
- epatite autoimmune;
- cirrosi epatica scompensata;
- allattare un bambino (deve essere convertito in alimentazione artificiale).
- insufficienza renale terminale;
- la gravidanza;
- bambini fino a 18 anni;
- l'anemia;
- emoglobinopatie (talassemia, anemia falciforme);
- insufficienza cardiaca scompensata.
Possibili effetti collaterali
La ribavirina può portare a disturbi del sistema nervoso, sistema cardiovascolare, sistema sanguigno, sistema respiratorio, tratto respiratorio superiore, livelli ormonali, tratto gastrointestinale, sistema urinario e tolleranza immunitaria. Ci sono altri effetti collaterali causati dalla violazione congiunta di diversi sistemi contemporaneamente.
Gli effetti collaterali si verificano abbastanza spesso, perché la durata dell'uso del farmaco a volte raggiunge quasi un anno intero e, se necessario, i trattamenti devono essere ripetuti. Inoltre, il farmaco ha un effetto negativo su tutte le cellule del corpo, poiché questo è il suo meccanismo per la distruzione dei virus.
Le violazioni del sistema nervoso centrale possono essere:
- grave debolezza;
- vertigini;
- mal di testa;
- insonnia;
- depressione;
- ansia interiore;
- irritabilità, ecc.
- vari tipi di aritmie;
- sbalzi di pressione sanguigna;
- angina, ecc.
- emolisi (distruzione dei globuli rossi - globuli rossi);
- leucopenia (diminuzione del numero di leucociti nel sangue - globuli bianchi);
- neutropenia (diminuzione del numero di neutrofili nel sangue - uno dei tipi di leucociti);
- granulocitopenia (diminuzione del numero di neutrofili, eosinofili e basofili nel sangue, con conseguente diminuzione dell'immunità);
- trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine, con conseguente riduzione della coagulazione del sangue);
- anemia aplastica (diminuzione del tasso di formazione nel midollo osseo di tutti gli elementi cellulari del sangue).
- sinusite (infiammazione dei seni paranasali - sinusite, sinusite, etmoidite, ecc.);
- rinite (infiammazione della mucosa nasale);
- mal di gola;
- bronchiti;
- raramente polmonite con un declino generale dell'immunità.
Interazione con altri farmaci
Le interazioni farmacologiche con ribavirina possono avvenire sia durante il trattamento con questo farmaco che entro 2 mesi dal momento del suo ritiro.
La biodisponibilità del farmaco aumenta con il suo uso in combinazione con il cibo, il cui contenuto di grassi è elevato. La biodisponibilità ridotta si verifica con l'uso combinato di ribavirina con simeticone e antiacidi a base di magnesio e sali di alluminio. La ribavirina riduce la rimozione di didanosina dal corpo, che spesso porta ad un aumento della concentrazione di quest'ultimo e di sovradosaggio.
Secondo studi condotti, la ribavirina riduce l'efficacia di tali farmaci per il trattamento dell'HIV come stavudina, zidovudina e lamivudina, il che porta ad un aumento del numero di virioni (una unità completa del virus) nel sangue.
Costo approssimativo del farmaco
Quale degli analoghi della ribavirina è il più efficace?
Oggi, si può affermare con sicurezza che la maggioranza (almeno il 95%) degli analoghi della ribavirina sono preparazioni di alta qualità con un grado altrettanto elevato di efficacia.
In campo medico, si ritiene che i farmaci originali siano migliori e più qualitativi dei cosiddetti farmaci generici. I farmaci originali sono quelli che sono stati sviluppati e sintetizzati per la prima volta sulla base di una particolare azienda farmaceutica. Queste aziende hanno un brevetto su questo farmaco, che per un periodo di 5-10 anni, proibisce alle aziende concorrenti di produrre la stessa sostanza. Dopo questo periodo, l'azienda farmaceutica che ha inventato il farmaco, descrive la formula della sostanza e alcune raccomandazioni per la sua fabbricazione. Secondo queste raccomandazioni, le aziende concorrenti fanno copie della sostanza originale, chiamate generici. I generici, indubbiamente, hanno un effetto curativo, tuttavia, spesso meno pronunciato rispetto alla medicina originale. La ragione sta nel fatto che la società proprietaria del brevetto per l'invenzione, non volendo separarsi dalla leadership in termini di qualità e, di conseguenza, dalla vendita del farmaco, nasconde alcuni punti importanti direttamente collegati al meccanismo di produzione della sostanza chimica necessaria. In questo modo, la differenza di qualità tra il farmaco originale e l'analogo è aumentata di altri 5-10 anni, fino a quando le imprese concorrenti miglioreranno la tecnologia di creazione del farmaco e lo porteranno al livello del farmaco originale. Di conseguenza, si scopre che condizionatamente i primi 10 - 20 anni dal momento dell'annuncio del farmaco, la sua versione originale è migliore in termini di qualità rispetto ai suoi omologhi. In futuro, questa differenza viene attenuata e la qualità degli analoghi non è inferiore all'originale.
Dalla scoperta della ribavirina sono passati almeno 40 anni. Ciò significa che la maggior parte dei suoi analoghi sono farmaci di alta qualità. Tuttavia, c'è un rischio, anche se insignificante, di acquisire, francamente, un falso, che nella migliore delle ipotesi non nuoce al paziente. Al fine di ridurre al minimo questo rischio, si raccomanda di acquistare farmaci nelle reti di farmacie che sono in circolazione da molto tempo e si sono guadagnati una reputazione positiva. Tali farmacie, di norma, lavorano con fornitori di fiducia e quasi mai permettono che le merci difettose vengano scambiate.
L'epatite C può essere trattata con ribavirina?
La ribavirina è uno dei farmaci che, secondo le ultime raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, sono usati per trattare l'epatite C virale. Tuttavia, va notato che il trattamento esclusivamente con questo farmaco può ridurre significativamente la concentrazione di virus nel sangue, ma non distruggerlo completamente.
Il virus dell'epatite C utilizza una molecola di RNA a filamento singolo (acido ribonucleico) come vettore di informazioni genetiche. Questa molecola si trova al centro del virus ed è protetta da un guscio robusto, chiamato capside. Il capside protegge il virus dalla distruzione dagli anticorpi - mediatori del sistema immunitario del corpo. Una volta nelle cellule del fegato, l'RNA del virus viene rilasciato nel suo ambiente interno e utilizza i propri enzimi cellulari per costruire i suoi enzimi. In futuro, con l'aiuto dei suoi enzimi, il virus riproduce milioni di organismi simili, usando l'energia e le risorse plastiche della cellula. Man mano che queste risorse si esauriscono, e i virioni (l'unità strutturale del virus) riempiono lo spazio interno della cellula, questi ultimi distruggono la parete cellulare dall'interno, vengono rilasciati nello spazio intercellulare e vengono popolati in una nuova cellula sana. Questo ciclo viene ripetuto più volte, causando ogni volta la distruzione del tessuto epatico.
Interrompere questa catena patogenetica è possibile distruggendo il virus. Ribavirina può distruggere un virus attraverso due meccanismi. Il primo meccanismo prevede l'incorporazione di molecole di farmaco nell'RNA del virus anziché nei nucleotidi purinici (due dei quattro tipi di molecole grandi che costituiscono il genoma virale codificato nell'RNA). Allo stesso tempo, la stabilità del virus diminuisce, si moltiplica più lentamente, la forza del capside cade e diventa un bersaglio aperto per il sistema immunitario e farmaci somministrati in parallelo. In questo caso, stiamo parlando di interferoni peghilati con azione virucida diretta (finalizzata alla distruzione del virus). In altre parole, ribavirina aumenta ripetutamente la sensibilità del virus al trattamento con interferoni. Il secondo meccanismo d'azione della ribavirina consiste nel bloccare la RNA polimerasi virale, un enzima che ne crea direttamente le copie. Attraverso questo meccanismo, il numero di virioni e l'attività clinica del virus, e di conseguenza il processo infiammatorio causato da esso, sono significativamente ridotti.
Esistono almeno 6 genotipi del virus dell'epatite C, ognuno dei quali ha una propria posizione geografica specifica. Ciascuno dei genotipi ha le sue peculiari caratteristiche cliniche e la risposta al trattamento. Pertanto, i genotipi 1, 4, 5 e 6 hanno un decorso più aggressivo e una risposta debole al trattamento, mentre i genotipi 2 e 3 sono trattati in modo più efficace. A condizione che il tasso di distruzione del virus superi la velocità della sua riproduzione, gradualmente si verificherà la completa eliminazione di quest'ultimo. Se l'attività del virus supera il potenziale dell'intervento medico, non ci sarà cura.
Ho bisogno di una prescrizione per l'acquisto di ribavirina?
Per acquistare ribavirina è necessario ottenere una prescrizione da un medico. Ciò è dovuto al fatto che non tutti i pazienti sono consapevoli del grado di danno che possono fare a se stessi, non conoscendo gli aspetti negativi dell'assunzione di questo farmaco.
La ribavirina ha un effetto tossico su tutti i sistemi del corpo. Questo effetto è particolarmente pericoloso per le persone che hanno varie patologie acute o croniche degli organi interni.
Le seguenti categorie di persone dovrebbero assumere ribavirina con estrema cautela:
- pazienti con cardiopatia cronica;
- pazienti con malattia epatica cronica;
- pazienti con patologie dei reni e del sistema urinario;
- pazienti con patologie del tratto gastrointestinale (GIT);
- persone con depressione e tendenze suicide.
Un altro motivo per la vendita di ribavirina solo dietro prescrizione è il suo effetto teratogeno (che porta ad alterazioni dello sviluppo) sul feto durante la gravidanza. Inoltre, entro 7 mesi dopo il completamento del ciclo di trattamento con ribavirina durante la formazione di gameti (cellule germinali maschili e femminili, cioè cellule uovo e spermatozoi), possono verificarsi anomalie genetiche.
Pertanto, la ribavirina deve essere venduta solo dietro prescrizione medica, in quanto il medico deve tenere conto dello stato fisico e mentale del paziente al momento del rilascio della prescrizione e avvertire in merito alle possibili conseguenze dell'assunzione di ribavirina. Inoltre, il medico può spiegare al paziente che è necessario evitare di concepire un bambino e applicare metodi di protezione contro la gravidanza durante e dopo il trattamento con ribavirina.
Posso dare ribavirina ai bambini?
La ribavirina è assolutamente controindicata nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. Tuttavia, è necessario apportare un emendamento secondo il quale l'uso sistemico di questo farmaco da parte dei bambini è controindicato. In alcuni paesi, è stata stabilita la pratica della somministrazione di ribavirina per inalazione con cicli brevi per il trattamento di alcune varietà di polmonite virale e bronchiolite. Anche l'uso esterno di una ribavirina sotto forma di crema non ha limiti di età.
La ribavirina è controindicata nei pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché il suo meccanismo d'azione è associato all'inibizione di alcuni sistemi enzimatici di un organismo sano. Questa caratteristica contribuisce alla comparsa di numerosi effetti collaterali da organi e sistemi, in particolare quelli espressi in un organismo in crescita. Inoltre, l'uso principale di ribavirina è il trattamento dell'epatite C virale, in cui la durata del trattamento è calcolata in mesi. Durante un periodo di tempo così lungo, la probabilità di effetti collaterali nei pazienti di età inferiore ai 18 anni si avvicina al 100%. Pertanto, il danno risultante nel trattamento della ribavirina in questa categoria di pazienti supera il beneficio atteso, quindi il suo uso è inappropriato.
Gli effetti collaterali attesi di questo farmaco nel trattamento di bambini e giovani sono:
- anemia grave;
- diminuzione della coagulazione del sangue;
- oppressione immunitaria;
- infezioni batteriche e fungine correlate;
- insufficienza renale ed epatica, ecc.
Tuttavia, rimane aperta la domanda se il farmaco sarà d'aiuto in questo appuntamento. La ribavirina è particolarmente attiva contro molti virus contenenti RNA, ma è di scarsa utilità nel trattamento del DNA contenente. È estremamente difficile determinare il tipo stimato di virus attraverso i segni clinici, e ci vuole un tempo inammissibilmente lungo per condurre speciali metodi diagnostici. In questa situazione, il farmaco viene spesso prescritto empiricamente (cioè sulla base di dati sperimentali e statistiche). Il principale campo di applicazione della ribavirina sotto forma di inalazioni è la bronchiolite virale e la polmonite grave, in cui il farmaco viene utilizzato come agente di supporto.
L'aerosol per inalazione può essere ottenuto in vari modi per l'auto-inalazione da parte del paziente o per la respirazione forzata utilizzando un ventilatore (ventilazione meccanica). La concentrazione del farmaco nell'aria inalata dovrebbe essere di 180 - 200 mg per 1 litro di aria. La durata della procedura varia da 12 a 18 ore al giorno. Il corso del trattamento dovrebbe richiedere non più di 5-7 giorni.
Non dimenticare l'uso della pelle di ribavirina. Secondo studi recenti nel campo della dermatologia e venereologia, questo farmaco è altamente attivo contro le malattie della pelle virale. Gli effetti collaterali con questo metodo di applicazione sono minimi anche nei bambini.
Posso usare ribavirina durante la gravidanza?
La gravidanza è considerata una controindicazione definitiva per l'uso e la somministrazione di ribavirina.
Negli studi sugli animali, è stato dimostrato il suo effetto teratogeno (che causa alterazioni dello sviluppo), pertanto la ribavirina è classificata come farmaco di classe di rischio FDA per il feto (sistema di classificazione dei farmaci basato sui loro effetti sul corpo umano).
Il rischio di categoria X per il feto significa che quando si utilizza questo farmaco durante la gravidanza, sono state rilevate patologie dello sviluppo fetale del feto o è stata dimostrata la possibilità del suo effetto dannoso sul feto umano. Di conseguenza, i rischi ipotetici per il feto derivanti dall'uso di ribavirina superano il possibile effetto positivo del trattamento di una donna incinta.
La prescrizione di una ribavirina a una donna è possibile solo dopo aver condotto un test rapido per la presenza di una gravidanza con la ricevuta obbligatoria di un risultato negativo affidabile. Una donna malata in età riproduttiva e il suo partner dovrebbero usare metodi efficaci di protezione contraccettiva durante l'intero corso del trattamento antivirale e 4-5 mesi dopo la sua conclusione.
Il metodo preferito e più fisiologico di protezione contro le gravidanze indesiderate è l'uso di un metodo contraccettivo ormonale in combinazione con un metodo di barriera (l'uso di contraccettivi ormonali combinati in combinazione con i preservativi).
Gli uomini malati che seguono un ciclo di trattamento con ribavirina e i loro partner in età fertile sono invitati a utilizzare un'efficace protezione contraccettiva durante il corso e alla fine di esso, per almeno sei mesi.
Durante il trattamento antivirale, una donna dovrebbe eseguire test di gravidanza rapidi su base mensile al fine di eliminare la possibilità di gravidanza e, quindi, ridurre al minimo i rischi per il feto.
Quando si riceve un risultato positivo, si consiglia alla donna di contattare immediatamente uno specialista competente, che dovrebbe informare il paziente in dettaglio sugli ipotetici effetti avversi della ribavirina sul feto.