Relenza è un farmaco antivirale di azione selettiva sui virus dell'influenza A e B. Il meccanismo d'azione è quello di inibire la neuraminidasi dei virus dell'influenza.
Principio attivo - Lo zanamivir è un inibitore forte e altamente selettivo della neuraminidasi (un enzima superficiale del virus dell'influenza). In parole semplici, grazie alla sua azione, il virus non può attaccarsi a una cellula sana e infettarla.
Dopo il contatto con la membrana mucosa delle vie respiratorie, che è stata trattata con zanamivir per inalazione, il virus rimane in superficie e non entra nelle cellule epiteliali (prevenzione dell'inserzione).
Quando si processano le cellule del tratto nasofaringeo e delle vie respiratorie già infette dal virus, la diffusione dell'infezione dalle cellule della membrana mucosa della superficie delle vie respiratorie si verifica ulteriormente in tutto il corpo (effetto terapeutico e profilattico).
L'efficacia dell'uso di Relenza per inalazione è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamivir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo).
Indicazioni per l'uso
Cosa aiuta Relenza? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:
- trattamento delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti;
- prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti.
Istruzioni per l'uso Dosaggio Relenza
Usato con un inalatore speciale Diskhaler, che viene fornito in bundle con il farmaco.
Secondo le istruzioni per l'uso, per tutti i gruppi di età, il dosaggio di Relenza è lo stesso - 20 mg / giorno. L'inalazione viene effettuata quando si individuano i primi sintomi dell'influenza - questo aumenta significativamente l'efficacia del trattamento.
Dividere l'uso del farmaco in 2 dosi, ciascuna delle quali prevede l'introduzione sotto forma di inalazione di 10 mg di zanamivir (due inalazioni di 5 mg). Durata dell'uso - 5 giorni.
Per la profilassi usare Relenzu 10 giorni, facendo 2 inalazioni (10 mg di zanamivir) una volta al giorno. Se necessario, la profilassi viene estesa fino a un mese se il rischio di infezione persiste.
Istruzioni per l'inalatore
Per posizionare il rotadisk in Diskhaler:
- controllare l'integrità del rotadisk;
- rimuovere il coperchio dal boccaglio e assicurarsi che il boccaglio sia pulito;
- tirare il vassoio fino all'arresto agli angoli in modo che i fermagli di plastica escano (è necessario che i segni di grazie siano visibili);
- comprimere i fermagli ed estendere completamente il vassoio;
- rotadisk posto sulla cella della ruota verso il basso;
- Inserire il vassoio in posizione.
Per inalazione, è necessario:
- Sollevare il coperchio del dischaler fino alla battuta per perforare la lamina superiore e inferiore del rotadisk, quindi chiudere il coperchio;
- Effettuare un'espirazione completa e posizionare il boccaglio tra i denti, senza chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio, stringere saldamente con le labbra. Fai un respiro profondo attraverso la bocca e rimuovi il boccaglio dalla bocca, il più lontano possibile per trattenere il respiro ed espirare lentamente. L'inalazione nell'inalatore è proibita;
- Una volta attentamente, estrarre il cassetto finché non si arresta, non premere i fermagli e farlo scorrere per ruotare il rotadisk di una cella, dopodiché sarà pronto per l'inalazione successiva. Vale la pena considerare che è possibile perforare la cellula solo immediatamente prima dell'inalazione.
Ogni rotadisk ha quattro celle. Dopo quattro inalazioni, un rotadisk vuoto dovrebbe essere sostituito con uno nuovo.
I bambini devono usare un dispositivo per inalazione sotto la supervisione di un adulto.
Inoltre
L'efficacia dell'inalazione Relenza dipende direttamente dal momento dell'inizio dell'uso del farmaco (il precedente, il più efficace).
In caso di malattie bronchiali, è imperativo avere broncodilatatori ad alta velocità come farmaci d'emergenza.
Effetti collaterali
L'istruzione avverte della possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti collaterali quando prescrive Relenza:
- Da parte del sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche, tra cui gonfiore del viso e laringe.
- Da parte delle vie respiratorie: molto raramente - broncospasmo, difficoltà a respirare.
- Da parte della pelle e delle sue appendici: molto raramente - un rash, orticaria, gravi reazioni cutanee, tra cui eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Controindicazioni
È controindicato nominare Relenza nei seguenti casi:
- allattamento;
- gravidanza del primo trimestre;
- età fino a 5 anni;
- aumento della reazione bronchiale ai farmaci per inalazione;
- malattie che sono accompagnate da broncospasmo;
- intolleranza al lattosio.
overdose
A causa della natura della forma di dosaggio, della via di somministrazione e della bassa biodisponibilità della sostanza attiva, è improbabile un sovradosaggio accidentale.
Nelle condizioni degli studi clinici, non sono state registrate reazioni avverse con somministrazione endovenosa in una dose giornaliera di 1200 mg per 5 giorni.
L'emodialisi può essere considerata un'opzione di trattamento, dal momento che lo zanamivir ha un basso peso molecolare, un basso legame con le proteine plasmatiche e un basso Vd.
Analoghi Relenza, prezzo in farmacia
Se necessario, Relenza può essere sostituito da un analogo per azione terapeutica - questi sono farmaci:
Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Relenza, il prezzo e le recensioni di farmaci di azioni simili non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.
Il prezzo nelle farmacie in Russia: Relenza in polvere per inalazione di 5 mg / dose N. 5 flaconi con un inalatore - da 900 a 1121 rubli, secondo 802 farmacie.
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità - 7 anni. Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.
Istruzioni speciali
L'influenza può verificarsi con un'iperreattività delle vie aeree aumentata. Vi sono segnalazioni molto rare di peggioramento della funzionalità polmonare e / o attacchi di broncospasmo dopo inalazione di zanamivir in pazienti con terapia influenzale. In alcuni casi, la storia gravata di malattie respiratorie croniche era assente. Se si verificano questi sintomi, è necessario interrompere Relenzu e consultare un medico per un esame medico. I pazienti con malattie respiratorie croniche durante l'uso del farmaco devono essere in possesso di un broncodilatatore ad azione rapida.
Per l'asma bronchiale grave, deve essere effettuata una valutazione dei benefici percepiti e dei possibili rischi prima dell'inizio del trattamento. Per condurre la terapia senza un'adeguata supervisione medica non dovrebbe essere. Nei pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica e asma bronchiale, durante il trattamento con il farmaco, la terapia della patologia di base deve essere ottimizzata. È necessario considerare il potenziale pericolo di sviluppare broncospasmo.
La polvere per la preparazione di una soluzione per un nebulizzatore o un ventilatore non può essere utilizzata.
L'influenza può essere accompagnata da vari sintomi comportamentali e neurologici. Secondo i rapporti nel periodo degli studi post-registrazione, i pazienti infetti dal virus dell'influenza e l'inalazione di zanamivir hanno sviluppato i seguenti disturbi: delirio, convulsioni convulsive, allucinazioni e comportamento deviante. Il più delle volte sono comparsi nelle prime fasi della malattia, nella maggior parte dei casi hanno iniziato improvvisamente e hanno avuto una rapida risoluzione.
Tra Relenza e le violazioni di cui sopra non è stata stabilita alcuna relazione di causa-effetto. In caso di qualsiasi sintomo neuropsichiatrico, prima di condurre ulteriori trattamenti, è necessario valutare il rapporto tra beneficio e rischio.
Relenza - istruzioni ufficiali per l'uso
ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco
Numero di registrazione:
Nome commerciale del farmaco: Relenza
Nome internazionale non proprietario:
Forma di dosaggio:
La composizione del farmaco:
principio attivo: zanamivir - 5 mg,
eccipienti - lattosio monoidrato.
Descrizione: polvere dal bianco al quasi bianco.
Gruppo farmacoterapeutico:
Codice ATX: J05AH01
Proprietà farmacologiche
Farmikodinimika
Lo zanamivir è un inibitore forte e altamente selettivo della neuroaminidasi (un enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuroaminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir è mostrata sia in vitro che in vivo e comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali di peyraminidasi, compresi quelli circolanti e virulenti per varie specie. Mezza concentrazione inibitoria (IC50) per ceppi virali A e B, varia da 0,09 a 95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza (A e B), prevenendo il rilascio di cellule virali dalle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie. L'efficacia di inalazione di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di ziamavir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo di resistenza a zanamivir non è registrato.
farmacocinetica
Aspirazione. La biodisponibilità assoluta è bassa e media del 2% dopo somministrazione orale. Dopo l'inalazione orale, viene assorbito dal 10 al 20% circa della dose somministrata. Dopo una singola dose di 10 mg, la concentrazione plasmatica massima è Cmax era pari a 97 ng / ml dopo 1,25 ore. Il basso assorbimento si traduce in basse concentrazioni sistemiche e in un'area insignificante sotto la curva del tempo di concentrazione. Un basso grado di assorbimento viene mantenuto durante inalazioni ripetute.
Distribuzione: dopo inalazione orale, lo zanamivir viene depositato nelle vie aeree ad alte concentrazioni, assicurando che il farmaco sia consegnato al "cancello d'ingresso" dell'infezione. Dopo inalazione, 10 mg di zanamivir nello strato epiteliale delle concentrazioni del tratto respiratorio hanno superato la metà media della concentrazione inibitoria per neuroamididasi 340 volte 12 ore dopo l'inalazione e 52 volte dopo 24 ore, fornendo una rapida inibizione dell'enzima virale. I siti principali di sedimentazione sono la parte orale della faringe e dei polmoni (media 77,6% e 13,2%, rispettivamente).
Metabolismo ed escrezione: non metabolizzato, escreto dai reni invariato. L'emivita di eliminazione plasmatica dopo inalazione orale varia da 2,6 a 5,05 ore. La clearance totale va da 2,5 a 10,9 l / h.
Popolazioni di pazienti speciali
Anziani: la biodisponibilità dopo somministrazione di una dose terapeutica di 20 mg è del 10-20%, di conseguenza le concentrazioni nella circolazione sistemica sono insignificanti. La correzione del regime posologico non è necessaria, poiché qualsiasi cambiamento correlato all'età, che solitamente porta a cambiamenti nei profili farmacocinetici di vari farmaci, in questo caso non influenza la farmacocinetica di zanamivir.
Bambini: la farmacocinetica di Zanamivir è stata valutata in uno studio pediatrico controllato in 24 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni utilizzando un nebulizzatore (10 mg) e un inalatore di polvere (10 mg). I parametri farmacocinetici nei bambini non differivano da quelli negli adulti.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: quando si applicano dosi terapeutiche di 20 mg, la biodisponibilità è bassa e ammonta al 10-20%, pertanto le concentrazioni sistemiche di zanamivir sono insignificanti. Data l'ampia gamma di sicurezza dei farmaci, un possibile aumento delle concentrazioni sistemiche in pazienti con insufficienza renale grave rimane clinicamente insignificante e non richiede la correzione del regime posologico.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: poiché lo zanamivir non viene metabolizzato, non è necessario modificare alcun regime posologico.
Efficacia clinica e sicurezza
Lo zanamivir, utilizzato in dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p
Relenza
Relenza: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Relenza
Codice ATX: J05AH01
Ingrediente attivo: zanamivir (zanamivir)
Produttore: Glaxo Wellcome Production (Francia)
Attualizzazione della descrizione e foto: 23/11/2018
Prezzi in farmacia: da 776 rubli.
Relenza è un farmaco antivirale utilizzato nel trattamento dell'influenza A e B.
Rilascia forma e composizione
Relenza forma di dosaggio di rilascio - in polvere per la dose per inalazione: dal bianco al colore quasi bianco [una scatola di cartone 1 una fiala contenente 20 dosi (5 rotadiskov 4 celle), completo di Diskhalerom].
Ingredienti 1 dose di polvere:
- ingrediente attivo: zanamivir (micronizzato) - 5 mg;
- componente ausiliario: lattosio monoidrato - fino a 25 mg.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Relenza è un farmaco antivirale, un inibitore forte e altamente selettivo della neuraminidasi (l'enzima superficiale del virus dell'influenza). Poiché neuraminidasi virale vengono rilasciati dalle cellule infette e particelle virali possono accelerare la penetrazione del virus attraverso una barriera mucosale alla superficie delle cellule epiteliali, permettendo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio.
L'attività inibitoria di Zanamivir comprende tutti e 9 i sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, compresi virulenti e circolanti per varie specie. Mezza concentrazione inibitoria (IC50) per ceppi virali A e B è 0,09-95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata alle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie. A causa dell'effetto di zanamivir nello spazio extracellulare, si previene una diminuzione della riproduzione di due tipi di virus influenzali A e B e il rilascio di particelle virali dalle cellule epiteliali delle vie aeree.
Con l'uso per inalazione, l'efficacia di zanamivir è confermata come risultato di studi clinici controllati. L'uso del farmaco come terapia per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza rispetto al placebo ha comportato una diminuzione del rilascio del virus. Lo sviluppo di resistenza a zanamivir con immunità normale non è stato osservato.
L'uso di Relenza in soggetti sani a rischio in dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza, ha portato al sollievo dei sintomi e ad una riduzione della durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati degli studi di fase III ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia si riduce a un giorno e mezzo. C'è stata anche una diminuzione del numero di complicazioni dopo aver sofferto l'influenza e l'uso di antibiotici utilizzati nel loro trattamento.
Lo zanamivir è più efficace nei casi di inizio della terapia il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi della malattia. Anche dimostrato di essere efficace nel suo uso come agente profilattico.
farmacocinetica
Lo zanamivir è caratterizzato da una bassa biodisponibilità assoluta (2% in media dopo somministrazione orale). Dopo l'inalazione orale, viene assorbito circa il 10-20% della dose somministrata. Cmax (concentrazione massima della sostanza) dopo una singola dose di 10 mg è 97 ng / ml, il tempo che raggiunge 1,25 ore. A causa del basso grado di assorbimento, si osserva una bassa concentrazione sistemica e un'area insignificante sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo. A causa del basso assorbimento, la concentrazione plasmatica di zanamivir nel sangue è bassa (con inalazioni ripetute, i parametri rimangono bassi).
Legame di sostanze con proteine del plasma - il 10% - molto spesso; > 1% e 0,1% e 0,01% e
Istruzioni Relenza
Caratteristiche generali del farmaco Relenza
Forma del farmaco: polvere dosata per inalazione.
Rilascio di modulo: dose inalatoria (dose di 5 mg). Blister rotondi, che hanno quattro celle simmetriche, formano un rotadisk in alluminio laminato. Una bottiglia di plastica contenente 5 rotadischi, un diskhaler e le istruzioni per l'uso sono in una scatola di cartone.
Ingredienti: 5 mg del principio attivo - Relenza, come componente aggiuntivo - zucchero del latte (lattosio monoidrato).
Descrizione breve: polvere bianca (o molto leggera). È usato come rimedio contro i virus.
Periodo di validità: cinque anni. In nessun caso non applicare dopo la data di scadenza, che è elencata sulla confezione.
Condizioni di conservazione: conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo non accessibile ai bambini.
Condizioni di vacanza: viene rilasciato in base allo scopo (ricetta).
Farmacodinamica e farmacocinetica di Relenza
Relenza è un potente inibitore della neuroaminidasi e ha un alto grado di enzima virale come selettività. Dopo tutto, la neuroaminidasi porta al fatto che particelle di un'infezione virale vengono rilasciate da una cellula infetta, quindi il processo di introduzione del virus nelle cellule dell'epitelio attraverso la membrana mucosa viene accelerato e quindi le cellule degli organi respiratori sono infette. L'attività relenza (inibitoria) è raccomandata sia all'esterno dell'organismo vivente (in vitro) che in vivo (in vivo), e sono inclusi anche tutti i sottotipi (nove di questi) delle neuraminidasi di quei virus che provocano l'influenza. Questo include gruppi circolanti e virulenti.
Il meccanismo di riproduzione del virus che causa l'influenza è limitato alle cellule che si trovano sulla superficie dell'epitelio delle vie respiratorie. Relenza mostra un'azione all'interno della cellula: favorisce una riduzione della diffusione di tali tipi di virus dell'influenza come A e B e non consente l'espulsione delle particelle virali cellulari. Gli studi clinici di Relenza confermano il suo effetto positivo durante l'inalazione. Relenza è utilizzata negli interventi terapeutici per le infezioni acute che causano il virus dell'influenza. Il suo uso riduce la quantità di virus rilasciata. I casi di immunità relanza corpo non è fisso.
Dopo aver assunto il farmaco per via orale, diventa visibile che la sua biodisponibilità assoluta è molto bassa (circa il 2%). Durante l'inalazione, viene assorbito circa il 10-20% della dose iniettata. Dopo una applicazione dell'agente nella quantità di 10 mg, dopo un'ora e mezza, viene registrata la concentrazione più alta nel plasma sanguigno - 97 ng / ml. Quando il grado di assorbimento (aspirazione) è basso, viene mantenuto durante le inalazioni successive e la concentrazione del sistema di relenza è corrispondentemente bassa.
Come viene distribuito il relenza? Al completamento dell'inspirazione, Relenza orale si deposita nell'area del tratto respiratorio superiore alla massima concentrazione, quindi ha accesso aperto a ingressi e focolai infettivi. La dose abituale di relenza per inalazione è di 10 mg, ma è anche in grado di inibire (rallentando) l'azione degli enzimi virali alla velocità della luce. La concentrazione inibitoria del farmaco nei tessuti delle vie respiratorie è superiore alla mediana per neuroaminidasi dopo mezza giornata 340 volte e un giorno dopo - 52. La polvere si deposita principalmente nella cavità orale (circa il 77,6%) e nei polmoni (circa il 13,2%).
Il farmaco non è suscettibile di elaborazione, rimuove i reni nelle stesse condizioni in cui è entrato nel corpo. Dopo l'inalazione, il contenuto del farmaco viene rimosso dal plasma sanguigno mediante il metodo dell'emivita da due a cinque ore. La velocità di purificazione dei tessuti corporei da una sostanza (clearance) varia tra 2,5 e 10,9 l / h.
Categorie speciali di pazienti (dosaggio)
Anziani: la biodisponibilità dopo l'assorbimento della dose nella quantità di 20 mg è del 10-20%, quindi la concentrazione nel sistema di flusso sanguigno è ridotta. Non sono necessarie azioni correttive nel regime di dosaggio, poiché la ricostruzione correlata all'età del corpo non influisce sulle proprietà farmacocinetiche di Relenza.
Bambini in età prescolare e scolare: la farmacocinetica di Relenza è stata studiata in un esperimento pediatrico, che è stato attentamente monitorato, in 24 bambini di età compresa tra tre mesi e dodici anni. Nello studio sono stati utilizzati 10 milligrammi di nebulizzatore e inalatore di polvere. Nell'analisi, la farmacocinetica del corpo del bambino non differiva da quella degli adulti.
Pazienti con disfunzione renale: una dose terapeutica di 20 milligrammi è stata utilizzata in questa categoria. Va detto che le concentrazioni sistemiche di Relenza sono basse, poiché la biodisponibilità è dal 10 al 20%, cioè bassa. Tenendo conto del fatto che il farmaco Relenza è abbastanza sicuro, è possibile aumentare il dosaggio a pazienti con malattia renale (anche con un alto grado di insufficienza renale), mentre non è necessario modificare il regime.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: è chiaro che se Relenza non è influenzato dal processo metabolico, non è necessario apportare modifiche al regime posologico per i pazienti con disfunzione epatica. Relenza è utilizzato per la rimozione dallo stato di influenza, nelle dosi proposte aiuta ad alleviare i sintomi della malattia e riduce al minimo il periodo di trattamento.
Quindi, sulla base di tre studi, è possibile fare un'analisi e riassumere: la durata del trattamento dell'influenza con Relenza richiede un giorno o due, a differenza del trattamento dei pazienti nel gruppo placebo, in cui il periodo è molto più lungo. Quando viene assunto Relenza, il numero di complicanze diminuisce al 22% (nei pazienti del gruppo, il tasso di complicanze è del 29% e il rischio è del 95%). Un buon indicatore del farmaco è che l'efficacia di Relenza si manifesta nei primi giorni di trattamento e rimuove molto rapidamente i primi segni di malattia.
Un farmaco efficace Relenza è il modo migliore per prevenire il raffreddore, in particolare l'influenza, in quei bambini che hanno più di cinque anni e nella parte adulta della popolazione. La percentuale di protezione varia dal 67 al 79% (rispetto al placebo) e dal 56 al 61% (come identificato con controllabilità attiva).
Relenza indicazioni per l'uso
È usato nel trattamento delle infezioni virali, che sono provocate dai virus dell'influenza dei gruppi A e B, e per la prevenzione di questo tipo di infezione negli adulti e nei bambini dai cinque anni di età.
Controindicazioni all'uso di relenza
Il prodotto non è indicato per l'ipersensibilità ad almeno uno dei suoi ingredienti. Con grande apprensione, un rimedio è prescritto a pazienti con infiammazione delle vie aeree, che è accompagnata da spasmi nei bronchi.
Uso di Relenza durante la gravidanza
La nocività e gli effetti positivi di Relenza durante la gravidanza non si prestavano all'esame.
Gli esperimenti condotti su rappresentanti della fauna hanno dimostrato che Relenza ha la capacità di essere assorbito attraverso la placenta anche nel latte materno di un animale, ma non diminuisce la fertilità. Non ci sono dati affidabili sul fatto che Relenza superi la barriera della placenta umana e sia assorbita nel latte materno umano.
Ma nonostante questo, nominare un mezzo per prendere le donne incinte, e il periodo di allattamento non dovrebbe essere.
Relenza per bambini
I parametri farmacocinetici di relenza nei bambini non differiscono dai parametri degli adulti.
Metodo di applicazione Relenza
Relenza è prescritto solo per inalazioni per via orale. Per eseguirli correttamente, è necessario utilizzare il diskhaler fornito nel kit. Ai pazienti che assumono altri inalanti viene prescritto Relenza solo dopo la fine del ciclo di trattamento di altri farmaci.
Istruzioni per l'uso di Relenza
Trattamento Relenza
Ai bambini di età superiore ai cinque anni e alla popolazione adulta vengono prescritte due inalazioni a dosaggio controllato (2x5 mg) due volte al giorno, la durata totale del trattamento è di cinque giorni. Dose giornaliera - 20 mg. Relenza fin dai primi giorni della malattia contribuisce a un rapido recupero. Le persone anziane non hanno bisogno di aggiustamenti del dosaggio. Non modificare il regime posologico e i pazienti con disfunzione renale, così come i pazienti con funzionalità epatica compromessa.
prevenzione
Relenza è raccomandato per bambini sopra i 5 anni e adulti. La dose abituale - 2 inalazioni di 2x5 milligrammi una volta al giorno per 10 giorni. Risulta che la dose generalizzata è l'assunzione di 10 mg del farmaco al giorno. A volte, in base alle caratteristiche individuali del decorso della malattia, il periodo di assunzione del medicinale è aumentato a un mese. Soprattutto se c'è il rischio di infezione (c'è un lungo contatto con i pazienti). Le persone anziane, i pazienti con disfunzione renale e con funzionalità epatica compromessa non hanno bisogno di aggiustare la dose.
Effetti collaterali Relenza
Gli studi effettuati in ambito clinico hanno mostrato diversi casi di esposizione umana.
Il farmaco colpisce raramente il sistema immunitario: sono possibili allergie e angioedema.
Nell'area del sistema bronchiale sono possibili spasmi nei bronchi e respirazione ostruita.
Nella zona della pelle, raramente si verificano reazioni allergiche sotto forma di rash e orticaria.
Controindicazioni e overdose di Relenza
I casi di overdose del farmaco sono fissi, quando viene dosata la forma di dosaggio. Ma anche se durante l'inalazione usare 64 mg di Relenza al giorno (quando la dose giornaliera stimata è 3 volte inferiore), non dovrebbero verificarsi effetti indesiderati. Gli effetti collaterali non vengono registrati quando si utilizzano agenti parenterali della durata di 5 giorni per 1200 milligrammi per 24 ore.
Istruzioni speciali
Si deve prestare attenzione al fatto che in alcune revisioni dei pazienti ci sono informazioni che a volte quando si assume Relenza, la funzione respiratoria peggiora. In tale situazione, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco e consultare un medico. Coloro che soffrono di malattie croniche degli organi respiratori, dovrebbero sempre avere broncodilatatori ad azione rapida quando vengono trattati con Relenza. La capacità di guidare veicoli Relenza non influisce.
Prezzo Relenza
Il prezzo del farmaco Relenza è di circa 1200 rubli, ma può arrivare fino a 1450 se il farmaco è ordinato con consegna a domicilio
Recensioni di Relenza
Dmitry: Ho provato a trattare Relenza circa tre anni fa. La mia influenza è iniziata con la febbre alta. Fatto inalazione la sera e prima di coricarsi. Alle tre del mattino, la temperatura era diminuita, e al mattino i sintomi scomparvero come se fossero a mano. Da quel momento, ho preso Relenza, anche con ARVI.
Alice: ho preso un raffreddore al quinto mese di gravidanza. Non ho potuto abbassare la temperatura per due giorni, quindi sono andato all'ambulanza. Il medico ha fatto una diagnosi - tipo A influenza, Relenza prescritto, dal momento che i suoi effetti collaterali durante la gravidanza non sono stati studiati, ma il farmaco è ancora antivirale, non un antibiotico. Dopo due inalazioni, mi sentivo meglio, un raffreddore è passato - la temperatura corporea è scesa, mi sto riprendendo.
Elena: La mia temperatura è aumentata improvvisamente a 38 gradi, è comparsa la stanchezza generale, la mia testa ha iniziato a dolere. Ha fatto l'inalazione di relenza e due ore più tardi la temperatura è scesa e la testa si è fermata per ferire. Ora sto curando i raffreddori esclusivamente con Relenza.
Alexandra: un rimedio eccellente, già il primo metodo ti permette di sentirti meglio, più aggiornato, passaggi nasali e mal di testa. Incredibile, ma vero!
Tamara: Nostro figlio, che ha 5 anni, ha avuto l'influenza, ha deciso di provare Relenza. Fortunatamente, dopo due ore la temperatura è scesa, e dopo un giorno i sintomi della malattia sono scomparsi, il bambino si sente bene.
Relenza istruzioni per l'uso, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni
Farmaco antivirale, inibitore della neuraminidasi altamente selettivo.
Il farmaco: RELENZA
Il principio attivo del farmaco: zanamivir
Codifica ATX: J05AH01
Cfg: farmaco antivirale
Numero di registrazione: LSR-000095
Data di registrazione: 31/05/07
Reg. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Relenza forma di rilascio, confezione del prodotto e composizione.
Polvere per inalazione dosata bianca o quasi bianca.
1 dose
1 rotadisk
zanamivir
5 mg
20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato.
Rotadisk (5) - scatole di plastica (1) complete di diskhaler (1 pz.) - pacchi di cartone.
La descrizione del farmaco si basa su istruzioni d'uso approvate ufficialmente.
Azione farmacologica Relenza
Farmaco antivirale, inibitore altamente selettivo della neuraminidasi (enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuraminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir è mostrata sia in vitro che in vivo e comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, tra cui circolante e virulento per varie specie. La concentrazione mezzo inibente (IC50) per i ceppi virali A e B è compresa tra 0,09 e 95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza A e B, prevenendo il rilascio di particelle virali dalle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie.
L'efficacia di inalazione di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamavir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo di resistenza a zanamivir non è registrato.
Efficacia clinica e sicurezza
Lo zanamivir, utilizzato nelle dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p
Relenza ® (Relenza ®)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppo farmacologico
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
Composizione e forma di rilascio
nella bottiglia ci sono 5 rotadischi, ciascuno con 4 celle (completo di Discholder); in un pacco di cartone 1 bottiglia.
Descrizione della forma di dosaggio
Polvere per inalazione dosata: da bianca a quasi bianca.
Azione farmacologica
farmacodinamica
Lo zanamivir è un inibitore forte e altamente selettivo della neuraminidasi (l'enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuraminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir è mostrata sia in vitro che in vivo e comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, tra cui circolante e virulento per varie specie. Per i ceppi virali A e B, concentrazione inibitoria del 50% (IC50) varia da 0,09 a 95,2 nM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza (A e B), prevenendo il rilascio di particelle virali dalle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie. L'efficacia di inalazione di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamivir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo di resistenza a zanamivir non è registrato.
farmacocinetica
Aspirazione. La biodisponibilità assoluta è bassa e media del 2% dopo somministrazione orale. Dopo l'inalazione orale, viene assorbito dal 10 al 20% circa della dose somministrata. Dopo una singola dose di 10 mg Cmax il livello plasmatico era di 97 ng / ml dopo 1,25 ore. Il basso assorbimento si traduce in basse concentrazioni sistemiche e AUC insignificante. Un basso grado di assorbimento viene mantenuto durante inalazioni ripetute.
Distribuzione. Dopo inalazione orale, lo zanamivir viene depositato nelle vie aeree in alte concentrazioni, assicurando la consegna del farmaco al "cancello d'ingresso" dell'infezione. Dopo inalazione, 10 mg di zanamivir nello strato epiteliale delle concentrazioni del tratto respiratorio hanno superato la metà media della concentrazione inibitoria per neuraminidasi 340 volte 12 ore dopo l'inalazione e 52 volte dopo 24 ore, fornendo una rapida inibizione dell'enzima virale. I siti principali di sedimentazione sono la parte orale della faringe e dei polmoni (rispettivamente 77,6 e 13,2% in media).
Metabolismo ed escrezione. Non metabolizzato, escreto dai reni invariato. T1/2 dal plasma sanguigno dopo l'inalazione orale varia da 2,6 a 5,05 ore.La clearance totale varia da 2,5 a 10,9 l / h.
Popolazioni di pazienti speciali
Anziani. La biodisponibilità dopo somministrazione di una dose terapeutica di 20 mg è del 10-20%, con conseguenti concentrazioni insignificanti nella circolazione sistemica. La correzione del regime posologico non è necessaria, poiché qualsiasi cambiamento correlato all'età, che solitamente porta a cambiamenti nei profili farmacocinetici di vari farmaci, in questo caso non influenza la farmacocinetica di zanamivir.
Bambini. La farmacocinetica di zanamivir è stata valutata in uno studio pediatrico controllato in 24 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni utilizzando un nebulizzatore (10 mg) e un inalatore di polvere (10 mg). I parametri farmacocinetici nei bambini non differivano da quelli negli adulti.
Pazienti con funzionalità renale compromessa. Con l'uso di dosi terapeutiche di 20 mg, la biodisponibilità è bassa al 10-20%, quindi le concentrazioni sistemiche di zanamivir sono insignificanti. Data l'ampia gamma di sicurezza dei farmaci, un possibile aumento delle concentrazioni sistemiche in pazienti con insufficienza renale grave rimane clinicamente insignificante e non richiede la correzione del regime posologico.
Pazienti con insufficienza epatica. Poiché lo zanamivir non viene metabolizzato, non è necessario modificare il regime di dosaggio.
Efficacia clinica e sicurezza Lo zanamivir, utilizzato nelle dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p ®
trattamento delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti;
prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B nei bambini di età superiore ai 5 anni e negli adulti.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Con cura: malattie delle vie respiratorie, accompagnate da broncospasmo (inclusa la storia).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'efficacia e la sicurezza di zanamivir durante la gravidanza e l'allattamento non sono state studiate.
Studi sperimentali su animali hanno dimostrato che lo zanamivir penetra attraverso la placenta e nel latte materno, tuttavia, non vi è alcun effetto teratogeno o una diminuzione della fertilità o manifestazioni cliniche di eventuali anomalie nei periodi peri- e post-natale. Non ci sono informazioni sulla penetrazione attraverso la barriera placentare o nel latte materno negli esseri umani.
Tuttavia, lo zanamivir non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, specialmente nel primo trimestre, l'uso è possibile solo se il beneficio atteso dall'uso per la madre supera il possibile rischio per il feto.
Effetti collaterali
In studi clinici controllati, l'incidenza di eventi avversi è simile nel gruppo zanamivir e nel gruppo placebo. Le segnalazioni spontanee contenevano informazioni sulle reazioni indesiderate all'uso di zanamivir e sono state classificate come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, ® deve essere usato solo dopo questi farmaci.
Adulti e bambini dai 5 anni: la dose raccomandata di zanamivir è di 2 inalazioni (2 × 5 mg), 2 volte al giorno per 5 giorni. La dose giornaliera totale è di 20 mg. Per ottenere un effetto ottimale, il trattamento deve essere iniziato quando compaiono i primi sintomi della malattia.
Pazienti anziani: non è necessario modificare il regime di dosaggio.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: non è necessario aggiustare il regime posologico.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: non è necessario regolare il regime di dosaggio.
Adulti e bambini dai 5 anni: la dose raccomandata di zanamivir è di 2 inalazioni (2 × 5 mg) 1 volta al giorno per 10 giorni. La dose giornaliera totale è di 10 mg. La durata dell'uso può essere aumentata a 1 mese, se il rischio di infezione persiste per più di 10 giorni (ad esempio, si presume un contatto più lungo con il malato).
Pazienti anziani: non è necessario modificare il regime di dosaggio.
Pazienti con funzionalità renale compromessa: non è necessario aggiustare il regime posologico.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: non è necessario regolare il regime di dosaggio.
Istruzioni per l'uso Diskhalera con rotadiskami
Il dispositivo Diskhaler viene utilizzato per l'inalazione del rotadisk (la forma di rilascio di Relenza ®).
Diskhaler è costituito dalle seguenti parti:
- custodia con un coperchio e un ago di plastica per perforare una cella rotadisk;
- custodia per il boccaglio;
- un vassoio scorrevole con un boccaglio e una ruota girevole su cui è posizionato il rotadisk.
Il Rotadisk consiste di 4 blister, ognuno dei quali contiene una dose specifica del farmaco.
Il Rotadisk può essere conservato nel Dischaler per il dispositivo di inalazione, tuttavia, il blister deve essere forato appena prima che il farmaco venga inalato. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può interrompere il funzionamento del Diskholder e, di conseguenza, ridurre l'efficacia del farmaco.
È importante! Non perforare il rotadisk prima di inserirlo nel Diskhaler.
Scarica rotadisk in Diskhaler
1. Togliere la custodia dal boccaglio, assicurarsi che il boccaglio sia pulito dentro e fuori.
2. Estrarre con cautela il cassetto fino all'uscita delle clip di plastica, afferrando gli angoli del vassoio. Estrarre completamente il vassoio in modo che le tacche sul lato dei morsetti siano visibili.
3. Estrarre completamente il vassoio stringendo le tacche sul lato dei morsetti con il pollice e l'indice.
4. Collocare il rotadisk sulle celle della ruota in basso e reinserire il vassoio nel Diskhaler.
5. Sollevare il coperchio del disco fino all'arresto per forare la pellicola superiore e inferiore del rotadisk. Chiudi il coperchio
È importante! Non sollevare il coperchio finché il cassetto non è completamente installato.
6. Dopo un'espirazione completa, posizionare il boccaglio tra i denti, stringere saldamente il boccaglio con le labbra, senza chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio. Fai un respiro profondo e lento (sempre attraverso la bocca, non attraverso il naso). Rimuovere il boccaglio dalla bocca. Trattenere il respiro il più possibile. Espirare lentamente. Non espirare nell'inalatore.
7. Estrarre con cautela il vassoio estraibile una volta finché non si arresta, senza premere i fermagli e inserirlo. In questo caso, il rotadisk trasformerà una cella ed è pronto per l'inalazione successiva.
È importante! Pungere la cellula deve avvenire immediatamente prima dell'inalazione!
Per inalazioni ripetute ripetere i punti 5 e 6.
Sostituzione di un rotadisk vuoto
Ogni rotadisk contiene 4 celle. Dopo 4 inalazioni, sostituire il rotadisk vuoto con uno nuovo (punti 2-4).
È importante! I bambini devono usare un dispositivo per inalazione sotto la supervisione di un adulto.
overdose
Sovradosaggio accidentale è improbabile a causa della natura della forma di rilascio, della via di somministrazione e della bassa biodisponibilità dopo somministrazione orale di zanamivir.
Con l'inalazione di 64 mg al giorno (più di 3 volte la dose giornaliera raccomandata), non sono stati registrati effetti collaterali. Inoltre, non sono registrati per uso parenterale per 5 giorni alla dose di 1200 mg / die.
Istruzioni speciali
Rapporti individuali molto rari sullo sviluppo di broncospasmo e / o funzione respiratoria alterata dopo l'uso di zanamivir, compresi senza precedenti malattie nella storia. Se uno dei suddetti fenomeni si sviluppa, si dovrebbe interrompere l'assunzione di zanamivir e consultare un medico. I pazienti con malattie respiratorie dovrebbero avere broncodilatatori a breve distanza per il trattamento con zanamivir come un'ambulanza.
L'infezione causata dal virus dell'influenza può essere associata a vari disturbi neurologici e comportamentali. Le segnalazioni ricevute durante il periodo post-marketing includevano convulsioni convulsive, delirio, allucinazioni e comportamento deviante in pazienti infetti dal virus dell'influenza e che assumevano inibitori della neuraminidasi, incluso lo zanamivir (principalmente nei bambini in Giappone). Questi fenomeni sono stati osservati principalmente nelle prime fasi della malattia, spesso hanno avuto un esordio improvviso e un rapido esordio del risultato. La relazione causale tra l'assunzione di zanamivir e gli eventi avversi di cui sopra non è stata dimostrata. Se si presentano sintomi neuropsichiatrici, è necessario valutare il rapporto rischio-beneficio di un ulteriore trattamento con zanamivir per ogni singolo paziente.
Impatto sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi: non notato.
Condizioni di vendita della farmacia
Condizioni di conservazione del farmaco Relenza ®
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Relenza
RELENZA - il nome latino della droga RELENZA
Titolare del certificato di registrazione:
GlaxoSmithKline Trading CJSC
Prodotto da:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Codice ATX per RELENZ
Prima di usare RELENZA, è necessario consultare il medico. Questo manuale di istruzioni è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.
Gruppo clinico-farmacologico
10.001 (farmaco antivirale)
Rilasciare forma, composizione e imballaggio
Polvere per inalazione dosata bianca o quasi bianca.
Eccipienti: lattosio monoidrato.
Rotadisk (5) - scatole di plastica (1) complete di diskhaler (1 pz.) - pacchi di cartone.
Azione farmacologica
Farmaco antivirale, inibitore altamente selettivo della neuraminidasi (enzima superficiale del virus dell'influenza). La neuraminidasi virale fornisce il rilascio di particelle virali da una cellula infetta e può accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa alla superficie delle cellule epiteliali, garantendo in tal modo l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio. L'attività inibitoria di zanamivir è mostrata sia in vitro che in vivo e comprende tutti i 9 sottotipi di virus influenzali neuraminidasi, tra cui circolante e virulento per varie specie. La concentrazione mezzo inibente (IC50) per i ceppi virali A e B è compresa tra 0,09 e 95,2 pM.
La replicazione del virus dell'influenza è limitata all'epitelio superficiale delle vie respiratorie. Zanamivir agisce nello spazio extracellulare, riducendo la riproduzione di entrambi i tipi di virus dell'influenza A e B, prevenendo il rilascio di particelle virali dall'epitelio superficiale delle vie respiratorie.
L'efficacia di inalazione di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso di zanamavir come trattamento per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza ha portato a una diminuzione del rilascio del virus (rispetto al placebo). Lo sviluppo di resistenza a zanamivir non è registrato.
Efficacia clinica e sicurezza
Lo zanamivir, utilizzato nelle dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza in gruppi sani, a rischio (di solito a contatto con i malati), allevia i sintomi e accorcia la durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati di 3 studi ha mostrato che il tempo mediano per alleviare i sintomi della malattia è ridotto a 1,5 giorni nei pazienti del gruppo zanamivir rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (p
È stato dimostrato che lo zanamivir è anche efficace come mezzo per prevenire l'influenza nei bambini di età superiore a 5 anni e negli adulti. La percentuale di protezione efficace è del 67-79% rispetto al placebo e del 56-61% rispetto al controllo attivo.
farmacocinetica
Con l'uso inalatorio, la biodisponibilità assoluta del farmaco è bassa (in media 2%). L'assorbimento sistemico è circa del 10-20%. Dopo una singola dose di 10 mg di Cmax è 97 ng / ml ed è raggiunta dopo 1,25 ore A causa del basso assorbimento, la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno è bassa (un basso grado di assorbimento rimane durante inalazioni ripetute).
Dopo l'inalazione, lo zanamivir si distribuisce nei tessuti delle vie respiratorie, raggiungendo alte concentrazioni. Se usato in una singola dose di 10 mg, lo zanamivir è determinato nello strato epiteliale delle vie respiratorie, che è il principale sito di replicazione del virus dell'influenza.
La concentrazione di zanamivir 12 ore e 24 ore dopo l'inalazione è di circa 340 e 52 volte, rispettivamente, il valore medio di IC50 per la neuraminidasi virale. Un'alta concentrazione di zanamivir nel tratto respiratorio fornisce una rapida inibizione della neuraminidasi virale.
Lo zanamivir si accumula principalmente nei tessuti dell'orofaringe e dei polmoni (in media, rispettivamente, il 77,6% e il 13,2%).
Metabolismo ed escrezione
Lo zanamivir viene escreto dai reni invariato e non viene metabolizzato.
T1 / 2 zanamivir dopo l'inalazione varia da 2,6 a 5,05 ore Gioco totale - da 2,5 a 10,9 l / h.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali
I pazienti anziani con una dose terapeutica di 20 mg / die hanno una bassa biodisponibilità (10-20%), a causa della quale non vi è alcun effetto sistemico di zanamivir. Le variazioni della farmacocinetica associate all'età sono improbabili (non è richiesto un aggiustamento della dose).
Nei bambini, la farmacocinetica di zanamivir è stata valutata in uno studio controllato in 24 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni utilizzando un nebulizzatore (10 mg) e un inalatore di polvere (10 mg). I parametri farmacocinetici nei bambini non differivano da quelli negli adulti.
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, quando si utilizzano dosi terapeutiche di 20 mg, la biodisponibilità è bassa al 10-20%, pertanto le concentrazioni sistemiche di zanamivir sono insignificanti. Data l'ampia gamma di sicurezza dei farmaci, un possibile aumento delle concentrazioni sistemiche in pazienti con insufficienza renale grave rimane clinicamente insignificante e non richiede la correzione del regime posologico.
Poiché lo zanamivir non viene metabolizzato, in violazione della funzionalità epatica non è necessario un regime di dosaggio correttivo.
RILASCIO: DOSAGGIO
È inteso solo per la somministrazione di inalazione alle vie respiratorie utilizzando l'inalatore di scarico fornito. Altri farmaci inalatori, come i broncodilatatori ad alta velocità, dovrebbero essere assunti prima dell'inizio dell'inalazione con Relenza.
Nel trattamento dell'influenza A e B, si raccomanda l'uso di 2 inalazioni (2 × 5 mg) 2 volte al giorno per 5 giorni a adulti e bambini sopra i 5 anni. Dose giornaliera - 20 mg.
Sono richiesti pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa e aggiustamento della dose epatica.
Per un effetto ottimale, il trattamento deve essere iniziato il più presto possibile.
Per prevenire l'influenza A e B, si raccomanda l'uso di 2 inalazioni (2 × 5 mg) una volta al giorno per 10 giorni a adulti e bambini sopra i 5 anni. Dose quotidiana - 10 mg. Il corso di prevenzione può essere esteso a 1 mese, se il rischio della malattia persiste per più di 10 giorni.
Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa.
Regole dell'applicazione
Il dispositivo Diskhaler è utilizzato per inalazioni di un rotadisk (modulo di rilascio di Relenza). Diskhaler è costituito dalle seguenti parti:
- custodia con un coperchio e un ago di plastica per perforare una cella rotadisk;
- custodia per il boccaglio;
- vassoio scorrevole con boccaglio e ruota girevole
- su cui è posizionato il rotadisk.
Il Rotadisk consiste di 4 blister, ognuno dei quali contiene una dose specifica del farmaco.
Il Rotadisk può essere conservato nel Dischaler per il dispositivo di inalazione, tuttavia, il blister deve essere forato appena prima che il farmaco venga inalato. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può interrompere il funzionamento del Diskholder e, di conseguenza, ridurre l'efficacia del farmaco.
Importante: non perforare il rotadisk prima di inserirlo nel Diskhaler.
Scarica rotadisk in Diskhaler
1. Togliere la custodia dal boccaglio, assicurarsi che il boccaglio sia pulito dentro e fuori.
2. Estrarre con cautela il cassetto fino all'uscita delle clip di plastica, afferrando gli angoli del vassoio. Estrarre completamente il vassoio in modo che le tacche sul lato dei morsetti siano visibili.
3. Estrarre completamente il vassoio, stringendo le tacche sul lato dei morsetti con il pollice e l'indice.
4. Collocare il rotadisk sulle celle della ruota in basso e reinserire il vassoio nel Diskhaler.
1. Sollevare il coperchio del disco fino all'arresto per poter forare le pellicole superiore e inferiore del Rotadisc. Chiudi il coperchio
Importante: non sollevare il coperchio finché il cassetto non è completamente installato.
2. Dopo un'espirazione completa, posizionare il boccaglio tra i denti, stringere saldamente il boccaglio con le labbra, senza chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio. Fai un respiro profondo e lento (sempre attraverso la bocca, non attraverso il naso). Rimuovere il boccaglio dalla bocca. Trattenere il respiro il più possibile. Espirare lentamente. Non espirare nell'inalatore.
3. Estrarre con cautela il vassoio estraibile una volta finché non si arresta, senza premere i fermagli e inserirlo. In questo caso, il rotadisk trasformerà una cella ed è pronto per l'inalazione successiva.
Importante: forare la cellula dovrebbe essere solo immediatamente prima dell'inalazione.
Per effettuare ripetute inalazioni ripetere i passaggi 1 e 2.
Sostituzione di un rotadisk vuoto
Ogni rotadisk contiene 4 celle. Dopo quattro inalazioni, un rotadisk vuoto deve essere sostituito con uno nuovo (p.2-4).
Importante: i bambini devono usare un dispositivo per inalazione sotto la supervisione di un adulto.
overdose
Sovradosaggio accidentale è improbabile a causa della somministrazione controllata, della via di somministrazione e della bassa biodisponibilità del farmaco.
Con l'inalazione di 64 mg / die (più di 3 volte la dose giornaliera raccomandata), non sono stati registrati effetti collaterali. Inoltre, non sono registrati con l'uso parenterale del farmaco alla dose di 1,2 g / die per 5 giorni.
Interazione farmacologica
Dati sulle interazioni farmacologiche farmaco Relenza non fornito.
Gravidanza e allattamento
L'efficacia e la sicurezza di zanamivir durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno) non sono state studiate.
In studi sperimentali su animali hanno dimostrato che zanamivir attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno, tuttavia, è stato osservato un effetto teratogeno o ridotta fertilità o manifestazioni cliniche di eventuali irregolarità nei periodi pre e post-natale. Non ci sono informazioni sulla penetrazione attraverso la barriera placentare o nel latte materno negli esseri umani.
Tuttavia, lo zanamivir non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, soprattutto nel primo trimestre, tranne nei casi in cui il beneficio atteso dall'uso per la madre superi il possibile rischio per il feto.
RELENZA: EFFETTI AVVERSI
In studi clinici controllati, l'incidenza di eventi avversi è simile nel gruppo zanamivir e nel gruppo placebo. I messaggi spontanei contenevano informazioni su reazioni indesiderate all'uso di zanamivir e sono stati classificati come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100,
Reazioni allergiche: molto raramente - reazioni allergiche, tra cui gonfiore del viso e laringe.
Da parte del sistema respiratorio: molto raramente - broncospasmo, difficoltà a respirare.
Reazioni dermatologiche: molto raramente - rash, orticaria, reazioni cutanee gravi, tra cui eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Termini e condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 5 anni.
testimonianza
- trattamento e prevenzione delle infezioni,
- causato dai tipi di virus dell'influenza A e B,
- nei bambini sopra i 5 anni e negli adulti.
Controindicazioni
- ipersensibilità al farmaco.
Le precauzioni dovrebbero essere prescritte il farmaco per le malattie del tratto respiratorio, accompagnato da broncospasmo (inclusa la storia).
Istruzioni speciali
Rapporti individuali molto rari sullo sviluppo di broncospasmo e / o funzione respiratoria alterata dopo l'uso di zanamavir sono stati registrati, tra cui senza precedenti malattie nella storia. Se uno dei suddetti fenomeni si sviluppa, si dovrebbe interrompere l'assunzione di zanamivir e consultare un medico.
I pazienti con malattie respiratorie dovrebbero avere broncodilatatori a breve distanza per il trattamento con zanamivir come un'ambulanza.
L'infezione causata dal virus dell'influenza può essere associata a vari disturbi neurologici e comportamentali. Le segnalazioni ricevute nel periodo post-marketing (per lo più registrate nei bambini in Giappone) sono state associate a convulsioni convulsive, delirio, allucinazioni e comportamento deviante in pazienti infetti dal virus dell'influenza e che assumevano inibitori della neuraminidasi, incluso lo zanamivir. Questi fenomeni sono stati osservati principalmente nelle prime fasi della malattia, spesso hanno avuto un esordio improvviso e un rapido esordio del risultato. La relazione causale tra l'assunzione di zanamivir e gli eventi avversi di cui sopra non è stata dimostrata. Se si presentano sintomi neuropsichiatrici, è necessario valutare il rapporto rischio / beneficio di un ulteriore trattamento con zanamivir per ogni singolo paziente.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Uso in violazione della funzione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose con funzionalità renale compromessa.
Utilizzare in violazione del fegato
I pazienti con aggiustamento della dose epatica non sono richiesti.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.
Numeri di registrazione
polvere per inalazione dosata 5 mg / 1 dose: rotadiski 4 dosi (5 pezzi in set con dischaler) LSR-000095 (2031-05-07 - 0000-00-00)