Tamiflu per i bambini:
istruzioni per l'uso

L'influenza è una delle più comuni infezioni respiratorie acute e può verificarsi a qualsiasi età. Tuttavia, per la salute dei bambini, i virus dell'influenza A e B rappresentano spesso un serio pericolo. Al fine di prevenire l'infezione o accelerare il recupero, se non è stato possibile evitare l'infezione, vengono utilizzati speciali farmaci anti-virus.

Uno dei più efficaci tra loro è chiamato Tamiflu. Questo farmaco colpisce solo le particelle virali e non danneggia le cellule del tratto respiratorio. Viene usato durante l'infanzia, in quali dosi sono prescritte per i bambini e quali altri farmaci antivirali vengono sostituiti?

Modulo di rilascio

Tamiflu è un prodotto della holding svizzera Roche, che è rappresentata in Russia da OTCPharm. Il farmaco è disponibile in Svizzera, Francia o Germania solo in una forma - capsulare. Tamiflu non ha sciroppo, compresse, ampolle o altre forme.

Il farmaco è venduto in 10 capsule per confezione. Si distinguono per un corpo grigio e un coperchio opaco giallo. All'interno è una polvere bianco-gialla o bianca. Sulle capsule capsulate, è possibile vedere il dosaggio ("75 mg" è scritto in blu) e il produttore è contrassegnato sul caso ("ROCHE").

struttura

Il componente principale di Tamiflu è oseltamivir. È contenuto nel farmaco sotto forma di fosfato e in termini di oseltamivir puro presentato in una dose di 75 mg. In precedenza, il farmaco è stato venduto con un dosaggio diverso (30 e 45 mg), ma ora queste opzioni di trattamento non sono disponibili.

Oltre al principio attivo all'interno della capsula troviamo anche steario fumarato di sodio, sodio croscarmelloso, talco, amido e povidone K30. L'involucro del farmaco è costituito da gelatina e diversi coloranti, oltre a biossido di titanio e inchiostro.

Principio di funzionamento

Il composto attivo Tamiflu, una volta nel corpo umano, viene convertito in oseltamivir carbossilato, che ha un effetto specifico sulla neuraminidasi. I cosiddetti enzimi che sono presenti nei virus dell'influenza e sono responsabili del rilascio di nuove particelle virali da cellule infette delle vie respiratorie.

L'inibizione di questi enzimi, che si verifica durante l'assunzione di Tamiflu, aiuta a fermare la diffusione dell'infezione virale nelle vie aeree e il rilascio del patogeno dal corpo del paziente. Allo stesso tempo, la preparazione non influisce sulla formazione di anticorpi.

Molti studi hanno confermato l'effetto terapeutico di Tamiflu sulle persone infette da influenza. Nei pazienti che hanno assunto il farmaco entro 48 ore dall'esordio dei primi sintomi dell'influenza, la durata della malattia è stata ridotta e la frequenza delle complicanze (incluse quelle che richiedono antibiotici) è diminuita.

Con l'uso profilattico delle capsule, il rischio di sviluppare l'influenza dopo il contatto con persone malate è stato significativamente ridotto.

testimonianza

Il motivo più comune per dare a un bambino Tamiflu è l'infezione del tratto respiratorio da parte del virus dell'influenza. È meglio iniziare a prendere le capsule nei primi giorni della malattia, quando la temperatura corporea del giovane paziente è aumentata, mal di testa, dolori muscolari e altri sintomi di infezione sono apparsi. Tali farmaci sono anche richiesti per scopi preventivi, ad esempio, se qualcuno in famiglia si ammala di influenza, o il bambino visita la squadra dei bambini durante la stagione di crescita di ARVI.

Quanti anni è permesso?

Bambini "Tamiflu" dimessi da 1 anno, cioè i bambini del primo anno di vita, questo strumento è controindicato. Nonostante la forma solida, è facile somministrare il farmaco a bambini di età superiore ad un anno, poiché è necessario preparare una sospensione dalla polvere gelatinosa posta all'interno per i pazienti di età inferiore agli 8 anni.

Controindicazioni

L'uso di Tamiflu è vietato non solo per i bambini, ma anche:

• se un piccolo paziente ha ipersensibilità all'oseltamivir o ad uno dei componenti ausiliari delle capsule;
• se al bambino è stata diagnosticata una grave insufficienza renale;
• se la malattia del fegato in un bambino ha portato a grave fallimento di questo organo.

Effetti collaterali

Durante il trattamento, a volte il Tamiflu o la somministrazione profilattica di tale farmaco si verificano:

Nella maggior parte dei casi, tali reazioni negative al farmaco compaiono al primo o al secondo giorno di somministrazione e scompaiono da sole in 1-2 giorni. Per annullare il farmaco quando si verificano spesso non è necessario.

Effetti collaterali più rari del Tamiflu sono diarrea, dolore addominale, vertigini, febbre, affaticamento, congestione nasale, tosse, mal di schiena, insonnia.

Se questi o altri sintomi di disagio si verificano durante l'assunzione di capsule, è necessario consultare un medico. Sulla base delle lamentele del paziente, prescriverà un'altra terapia.

Istruzioni per l'uso

Per il trattamento dell'influenza, il rimedio dovrebbe essere preso due volte al giorno e, a scopo preventivo, solo una volta al giorno. La dieta al momento del ricovero, Tamiflu non influisce, ma per migliorare la tolleranza, si consiglia alla capsula di bere durante i pasti. I bambini di età superiore a 8 anni o i pazienti un po 'più giovani, ma con un peso di oltre 40 kg, il farmaco è somministrato su tutta la capsula, offrendo di ingoiare e bere con acqua.

Se un bambino ha meno di otto anni o ha già compiuto 8 anni, ma il suo peso corporeo è inferiore a 40 kg, una dose singola e giornaliera sarà inferiore. Per tali pazienti, una sospensione viene preparata dal contenuto della capsula e il preparato viene dato in forma liquida.

La preparazione della sospensione è anche raccomandata per l '"invecchiamento" delle capsule (se il loro guscio gelatinoso è danneggiato o è diventato molto fragile) e se ci sono problemi con la deglutizione del farmaco solido in età avanzata (9-10 anni e oltre).

Per creare una soluzione terapeutica, è necessario aprire la capsula e combinare la polvere con una sorta di prodotto dolce. Questo è necessario per mascherare il gusto amaro del farmaco, che ha la polvere. Questo prodotto può essere miele, sciroppo, un po 'di dessert dolce, purea di frutta, acqua zuccherata, latte condensato, yogurt e così via.

Il volume dovrebbe essere piccolo, in modo che il bambino debba aver assunto l'intera dose necessaria di farmaci, quindi la quantità ottimale è di 1 cucchiaino di prodotto dolce.

Se la miscela è preparata per un bambino di età superiore a 8 anni o con un peso corporeo superiore a 40 kg, deve essere somministrata immediatamente per intero. Se, dopo la deglutizione, alcune sospensioni rimangono nel contenitore, è necessario aggiungere un po 'd'acqua e terminare la preparazione.

Nei casi in cui un paziente ha meno di 8 anni o il suo peso non ha ancora raggiunto i 40 kg, la preparazione della forma liquida Tamiflu è leggermente diversa:

1. prendendo un piccolo contenitore, è necessario aprire la capsula su di esso in modo che la polvere si riversi in esso in pieno;
2. usando una siringa, dovresti prendere 5 millilitri di acqua e versarla in un contenitore;
3. dopo aver accuratamente mescolato la polvere con acqua, la miscela risultante deve essere raccolta in un dosaggio adatto per età e peso (sarà indicato sotto);
4. la polvere bianca non dissolta non è necessaria per il tipo con una siringa, poiché consiste principalmente di componenti inattivi del farmaco;
5. il resto della miscela viene scartato, cioè per ogni dose deve essere assunta una nuova capsula;
6. Il farmaco raccolto dalla siringa deve essere versato in un altro contenitore, al quale viene poi aggiunto il prodotto dolce;
7. dopo un'accurata miscelazione, l'agente viene dato al bambino da bere e il residuo viene risciacquato con un piccolo volume d'acqua, che dovrebbe anche essere bevuto.

Il dosaggio del farmaco diluito da una capsula per i pazienti 1-8 anni è il seguente:

• se il paziente pesa meno di 15 kg, deve essere somministrato 2 ml di soluzione alla volta, che corrisponde a 30 mg di oseltamivir;
• se il bambino pesa da 15 a 23 kg, allora una singola dose della sospensione sarà di 3 ml, cioè 45 mg del principio attivo;
• per i pazienti con un peso corporeo compreso tra 23 e 40 kg, vengono prelevati 4 ml di polvere diluita in acqua alla volta, che corrisponde a un dosaggio singolo di 60 mg.

Quanto ci vuole?

La durata dell'assunzione di Tamiflu dipende dalle indicazioni per il suo uso. Se hai iniziato a dare la medicina ai primi sintomi di influenza, allora dovresti bere le capsule per 5 giorni. Un pacchetto del farmaco è progettato per una tale durata del trattamento.

Il corso di assunzione per prevenire l'infezione da virus influenzali dura spesso 10 giorni. Allo stesso tempo, si consiglia di iniziare a prendere le capsule nei primi 2 giorni dopo il contatto con una persona malata.

Se il farmaco viene prescritto durante l'aumento dell'incidenza dell'influenza, può essere somministrato più a lungo (fino a 6-12 settimane), ma in questo caso la durata del corso è determinata dal medico.

overdose

Quando si assume il farmaco è necessario seguire attentamente il dosaggio. Se accidentalmente si supera la dose di Tamiflu per un bambino, possono verificarsi vomito, mal di testa, nausea e altri possibili effetti collaterali del farmaco. Con questi sintomi, si raccomanda di mostrare il paziente al medico.

Interazione con altri farmaci

Tamiflu può essere combinato con molti altri medicinali, come il paracetamolo o l'amoxicillina. Secondo molti studi, questo strumento non influenza l'azione di diuretici, antistaminici, corticosteroidi, analgesici, antibiotici e molti altri farmaci.

Condizioni di vendita

È possibile acquistare Tamiflu in farmacia su prescrizione medica, quindi quando si hanno sintomi influenzali o si contatta una persona malata, è necessario contattare il pediatra e ottenere una prescrizione, nonché raccomandazioni sul dosaggio e sulla durata dell'uso delle capsule. Il prezzo medio di un pacchetto di tale farmaco varia tra 1,100-1400 rubli.

Condizioni di conservazione

Il farmaco ha una durata molto lunga di 7 anni dalla data di produzione. Fino a quando non scade, tieni Tamiflu a casa in un luogo asciutto. Allo stesso tempo, il farmaco non deve essere influenzato da alte temperature (la modalità di conservazione ottimale è considerata di + 15 + 25 gradi Celsius), alta umidità o raggi diretti del sole. Inoltre, lo strumento deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Quando le capsule vengono conservate per un tempo molto lungo, ad esempio 4-5 anni, possono "invecchiare", il che le rende più fragili, ma nell'annotazione si nota che tali cambiamenti non influiscono sulla sicurezza o sull'azione farmacologica del farmaco.

Recensioni

Nella maggior parte dei casi, l'uso di Tamiflu nei bambini risponde positivamente. Le mamme confermano che il farmaco contribuisce a un recupero più rapido dall'influenza e riduce anche il rischio di complicanze di questa infezione.

A giudicare dalle recensioni, i pazienti giovani spesso prendono bene la medicina e le reazioni avverse si verificano molto raramente. Gli svantaggi del farmaco, la maggior parte dei genitori attribuiscono il suo alto costo, motivo per cui in molti casi preferiscono usare altri farmaci antivirali più economici.

analoghi

La sostituzione di "Tamiflu" potrebbe essere la droga russa "Nomides", perché contiene anche oseltamivir. Tale medicina è rappresentata da capsule contenenti 30, 45 o 75 mg di questo componente. I bambini "Nomiti" vengono dimessi dall'età di tre anni e utilizzati sia per il trattamento dell'influenza che per la sua prevenzione. Questo farmaco è più economico di Tamiflu - 10 capsule da 75 mg ciascuna devono pagare una media di 600 rubli.

Altri farmaci antivirali che influenzano i virus dell'influenza possono essere utilizzati al posto di Tamiflu, ad esempio:

• "Relenza". Il principio attivo di questo farmaco, che è chiamato zanamivir, come il Tamiflu, colpisce la neuraminidasi, quindi il farmaco è molto efficace contro i virus dell'influenza. Viene fornito in polvere confezionato in rotadiski. L'inalazione con questo medicinale è prescritta a bambini di età superiore ai 5 anni.
• "Isoprinosine". Tali compresse basate sulla sostanza "inosina pranobex" non solo influenzano diversi virus, ma stimolano anche la risposta immunitaria ai patogeni. Il farmaco viene scaricato non solo l'influenza malata, ma anche per l'herpes, il morbillo e altre malattie virali. Per i bambini, è consentito l'uso quando il peso di un piccolo paziente è superiore a 15 chilogrammi.

Tamiflu - istruzioni per l'uso

Tamiflu (oseltamivir) è un farmaco antivirale di comprovata efficacia usato per trattare e prevenire l'influenza e l'ARVI. Tamiflu è approvato per l'uso nei bambini di età superiore a un anno e nelle donne in gravidanza.

Come sapete, l'influenza è una malattia acuta del tratto respiratorio virale, che è caratterizzata da un'alta prevalenza in inverno, un decorso grave e l'insorgenza di tali complicazioni come la polmonite (polmonite), la miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco). È anche noto che l'influenza sopprime l'immunità più forte e predispone all'infezione con infezioni batteriche. Pertanto, l'otite media acuta, che nella maggior parte dei casi nei bambini è causata da batteri, si verifica spesso dopo aver sofferto l'influenza.

A questo proposito, la prevenzione e il trattamento delle epidemie stagionali di influenza in bambini e adulti con farmaci antivirali, oltre alla vaccinazione annuale contro l'influenza.

Tamiflu - indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni per l'uso, il farmaco Tamiflu prescritto nei seguenti casi:

• trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;
• prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati);
• prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Le persone che hanno iniziato il trattamento con Tamiflu entro le prime 48 ore dall'esordio della malattia hanno una durata più breve dei sintomi clinici: la durata della febbre, l'intossicazione, i sintomi catarrali diminuiscono e l'incidenza delle complicanze diminuisce, così come il rischio di decessi, specialmente nei gruppi ad alto rischio donne, persone con un sistema immunitario indebolito).

Dosaggio e somministrazione

Tamiflu deve essere iniziato entro 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi (febbre alta - 39-40 ° C, mal di testa, dolori muscolari e articolari (dolori), fotofobia).

Il farmaco viene assunto per via orale durante un pasto o indipendentemente dal pasto. La capsula può essere ingerita intera, lavata con una piccola quantità di acqua. I bambini piccoli o le persone che non possono ingerire una capsula ricevono Tamiflu come polvere. Per fare questo, apri la capsula e versa il contenuto in un cucchiaio, aggiungendo una piccola quantità di prodotto zuccherato per nascondere il sapore amaro della polvere. Questa può essere una purea di frutta, latte condensato, yogurt, sciroppo dolce, ecc.

Il dosaggio e la durata d'uso dipendono dallo scopo per cui l'agente è usato - per la prevenzione o il trattamento.

Trattamento influenzale:

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - il farmaco viene prescritto in una singola capsula - 75 mg 2 volte al giorno per bocca per 5 giorni.

I bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg, che può ingerire le capsule, possono anche ricevere un trattamento, assumendo 75 mg di una capsula 2 volte al giorno.

Prevenzione dalle influenze

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - 1 capsula da 75 mg / 1 volta al giorno per almeno 10 giorni dopo il contatto con il paziente. Durante l'epidemia di influenza stagionale, 75 mg 1 volta al giorno per 6 settimane.

Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg - 1 capsula da 75 mg / 1 volta al giorno per 10 giorni.

Tamiflu per i bambini

Per il trattamento dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 e 8 anni, la polvere di Tamiflu è raccomandata per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale di 12 mg / ml o 30 e 45 mg capsule (per bambini di età superiore a 2 anni).

Come preparare una sospensione per un bambino da capsule di 75 mg di Tamiflu:

Se sono richieste dosi di 30-60 mg, seguire le seguenti istruzioni per il dosaggio corretto:

1. Tenendo una capsula di Tamiflu da 75 mg su un piccolo contenitore, aprire delicatamente la capsula e versare la polvere nel contenitore.
2. Aggiungere 5 ml di acqua alla polvere usando una siringa con le etichette che mostrano la quantità di liquido raccolto. Mescolare accuratamente per 2 minuti.
3. Inserire nella siringa la quantità necessaria della miscela dal serbatoio secondo la tabella seguente:

Con lo scopo preventivo, Tamiflu è usato nei bambini durante le epidemie secondo le seguenti indicazioni: bambini non vaccinati che sono controindicati per il vaccino o per quelli che sono stati vaccinati, ma non abbastanza a lungo per sviluppare una risposta immunitaria.

Tamiflu incinta e in allattamento

Durante un'epidemia di influenza, le donne in gravidanza sono ad aumentato rischio di sviluppare complicanze potenzialmente letali, pertanto viene loro indicata la prescrizione di farmaci antivirali nel trattamento dell'influenza.

Nonostante non siano stati condotti studi controllati su donne in gravidanza, in accordo con le raccomandazioni dell'OMS, il trattamento delle donne in gravidanza è possibile solo con due farmaci antivirali:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

E il trattamento dovrebbe iniziare il prima possibile dopo la comparsa dei primi sintomi, senza attendere i risultati degli esami di laboratorio.

I farmaci antivirali sono prescritti per le donne incinte in qualsiasi momento. Tuttavia, l'effetto terapeutico massimo si ottiene quando si assumono farmaci antivirali nelle prime 48 ore di manifestazioni cliniche della malattia.

Dosaggio Tamiflu durante la gravidanza e il periodo postpartum per il trattamento dell'influenza:

• lieve e moderata: 75 mg (1 capsula) o 75 mg di sospensione x 2 volte al giorno per 5-7 giorni;
• grave: 150 mg x 2 p. al giorno per 7-10 giorni.

Oseltamivir e il suo metabolita attivo in piccole quantità nel latte materno, creando concentrazioni ematiche subterapeutiche in un neonato. Quando si prescrivono questi farmaci antivirali alle donne che allattano, il problema di continuare l'allattamento al seno viene deciso individualmente, tenendo conto della gravità delle condizioni della madre.

Quando prescrive l'oseltamivir, le donne che allattano dovrebbero anche tenere conto della comorbilità e della patogenicità del ceppo virale dell'influenza circolante. Durante la gravidanza e durante l'allattamento, l'oseltamivir viene usato solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.

Tamiflu e Relenza sono prodotti di sicurezza di categoria "C", che indicano che non sono stati condotti studi clinici per valutare la sicurezza dell'uso di questi prodotti per donne in gravidanza e in allattamento.

Tuttavia, i dati disponibili sulla valutazione del rischio e dei benefici indicano che le donne in gravidanza e in allattamento con influenza sospetta o confermata necessitano di una pronta terapia antivirale, poiché i possibili benefici derivanti dal suo utilizzo superano il potenziale rischio per il feto o il neonato.

La questione della necessità della nomina di questi farmaci antivirali viene risolta consultando le indicazioni vitali. Quando si prescrive la terapia, deve essere ottenuto il consenso informato scritto del paziente al trattamento. (Lettera del Ministero della Sanità della Russia del 20/2/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "Sulla direzione delle raccomandazioni" Trattamento e prevenzione dell'influenza ").

Controindicazioni Tamiflu

Controindicazioni all'uso del farmaco antivirale Tamiflu sono:

• intolleranza individuale ai componenti del farmaco (ipersensibilità all'oseltamivir o qualsiasi componente);
• grave insufficienza renale. Malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina ≤ 10 ml / min);
• grave insufficienza epatica;
• età dei bambini sotto 1 anno.

Con cura:

• durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti collaterali di Tamiflu

Le reazioni avverse più frequenti negli adulti e negli adolescenti durante l'uso del farmaco sono state: nausea, vomito e mal di testa. La maggior parte delle reazioni avverse si sono verificate il primo o il secondo giorno di trattamento e si sono manifestate da sole entro 1-2 giorni. Il vomito era più comune nei bambini. Le reazioni descritte nella maggior parte dei casi non hanno richiesto l'interruzione del farmaco.

Disturbi psichiatrici, convulsioni e disturbi neuropsichiatrici deliranti (disturbi della coscienza, allucinazioni, delusioni) sono stati riportati in bambini e adolescenti che hanno assunto Tamiflu per curare l'influenza. Il ruolo di Tamiflu nello sviluppo di questi fenomeni è sconosciuto. Disturbi neuropsichiatrici simili sono stati osservati anche in pazienti con influenza che non hanno ricevuto Tamiflu. Si raccomanda di monitorare da vicino lo stato e il comportamento di bambini e adolescenti al fine di identificare i segni di comportamento anormale e valutare il rischio di continuare il farmaco durante lo sviluppo di questi fenomeni.

Non ci sono dati sull'efficacia di Tamiflu in nessuna malattia causata da altri agenti patogeni diversi dai virus dell'influenza A e B.

Analoghi economici Tamiflu

L'elenco dei farmaci contenenti il ​​principio attivo oseltamivir, che sono analoghi a buon mercato di Tamiflu:

• Inflyutsein. Farmaco antivirale contro i tipi di influenza A e B, produzione russa. Disponibile in capsule da 75 mg.
• Oseltamivir Canon. Il vecchio modulo di rilascio. Dal 2017, il farmaco è disponibile con il nome di Influcein.
• Nomides. Farmaco antivirale per il trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni. Disponibile in dose di capsule di 30, 45 e 75 mg.

Capsule di Tamiflu - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

№ П N012090 / 01 del 15 luglio 2005
Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Nome razionale chimico:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilammino-5-ammino-3- (1-etilpropossi) -cicloesene-1-carbossilico acido etilestere, fosfato

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene:
oseltamivir 75 mg
(sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg)
eccipienti:
amido pregelatinizzato, povidone K30, sodio croscaramelloso, talco, sodio stearil fumarato

descrizione

capsule

Capsule rigide di gelatina, misura 2. Corpo: grigio, opaco; berretto - giallo chiaro, opaco. Il contenuto delle capsule è polvere bianca o giallastra. "Roche" viene applicato sul corpo della capsula, "75 mg" viene applicato sul cappuccio.

Gruppo farmacoterapeutico

Codice ATX [J05AH02]

Azione farmacologica

Meccanismo di azione

Farmaco antivirale. L'oseltamivir fosfato è un pro-farmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) inibisce in modo competitivo e selettivo la neuraminidasi dei virus dell'influenza di tipo A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'oseltamivir carbossilato agisce all'esterno delle cellule. Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce la secrezione dei virus dell'influenza A e B dal corpo. Le sue concentrazioni sono necessarie per sopprimere l'attività enzimatica del 50% (IC₅₀), si trovano al limite inferiore dell'intervallo nanomolare.

efficacia

Il Tamiflu ha dimostrato di essere efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'influenza negli adolescenti (≥ 12 anni), negli adulti, negli anziani e nel trattamento dell'influenza nei bambini di età superiore ad 1 anno. Quando inizia il trattamento non più tardi di 40 ore dopo che compaiono i primi sintomi dell'influenza, il Tamiflu riduce significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, riduce la gravità e riduce l'incidenza delle complicanze che richiedono antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media), riduce il tempo di isolamento del virus dal corpo e riduce l'area sotto la curva "titoli virali-tempo".

Quando preso a scopo di profilassi, Tamiflu in modo significativo (del 92%) riduce significativamente l'incidenza dell'influenza tra le persone in contatto, riduce la frequenza del rilascio del virus e impedisce la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Tamiflu non influisce sulla formazione di anticorpi anti-influenza, compresa la produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, uno studio in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto tra i bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3) con febbre (> 100 F) e uno dei sintomi respiratori (tosse o rinite acuta). In questo studio, il 67% dei pazienti era infetto dal virus A e il 33% dei pazienti era infetto dal virus B. Il trattamento con Tamiflu, iniziato 48 ore dopo l'insorgenza dei sintomi, ha ridotto significativamente la durata della malattia di 35,8 ore rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il periodo di tempo necessario per ridurre la tosse, il naso che cola, risolvere la febbre e tornare alla normale e normale attività. La percentuale di pazienti pediatrici che hanno sviluppato l'otite media acuta e che hanno assunto Tamiflu è diminuita del 40% rispetto al placebo. I bambini che hanno ricevuto Tamiflu sono tornati alla normale e normale attività quasi 2 giorni prima rispetto ai bambini che hanno ricevuto un placebo.

Resistenza ai virus

Secondo i dati disponibili fino ad oggi, quando si prende Tamiflu a scopo di prevenzione post-contatto (7 giorni) e stagionale (42 giorni) di resistenza ai farmaci influenzali non si osserva.

La frequenza del rilascio transitorio del virus dell'influenza con una ridotta sensibilità della neuraminidasi all'oseltamivir carbossilato nei pazienti adulti con influenza è dello 0,4%. L'eliminazione del virus resistente dal corpo dei pazienti trattati con Tamiflu avviene senza peggioramento delle condizioni cliniche dei pazienti.

La frequenza di resistenza degli isolati clinici del virus dell'influenza A non supera l'1,5%. Tra gli isolati clinici del virus dell'influenza, non sono stati trovati ceppi resistenti ai farmaci.

farmacocinetica

aspirazione

Dopo somministrazione orale di oseltamivir, il fosfato è facilmente assorbito nel tratto gastrointestinale ed è altamente convertito in un metabolita attivo mediante l'azione delle esterasi epatiche. Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo sono determinate entro 30 minuti, raggiungono quasi il livello massimo 2-3 ore dopo la somministrazione e significativamente (più di 20 volte) superano la concentrazione del pro-farmaco. Almeno il 75% della dose ingerita entra nella circolazione sistemica nella forma del metabolita attivo, meno del 5% nella forma del farmaco originale. Le concentrazioni plasmatiche sia del pro-farmaco sia del metabolita attivo sono proporzionali alla dose e non dipendono dall'assunzione di cibo.

distribuzione

Nell'uomo, il volume medio di distribuzione (V_ss) Il metabolita attivo è di circa 23 litri.

Come dimostrato da esperimenti su furetti, ratti e conigli, il metabolita attivo raggiunge tutti i principali siti di infezione influenzale. In questi esperimenti, dopo somministrazione orale di oseltamivir fosfato, il suo metabolita attivo è stato rilevato nei polmoni, nei lavaggi bronchiali, nella mucosa nasale, nell'orecchio medio e nella trachea in concentrazioni che forniscono un effetto antivirale.

Il legame del metabolita attivo alle proteine ​​plasmatiche umane è insignificante (circa il 3%). Il legame dei pro-farmaci con le proteine ​​plasmatiche umane è del 42%, il che non è sufficiente a causare significative interazioni farmacologiche.

metabolismo

Il fosfato di oseltamivir è altamente convertito in un metabolita attivo sotto l'azione delle esterasi, che sono principalmente nel fegato e nell'intestino. Né oseltamivir fosfato né il metabolita attivo sono substrati o inibitori degli isoenzimi del citocromo P450.

allevamento

L'oseltamivir assorbito viene escreto principalmente (> 90%) diventando un metabolita attivo. Il metabolita attivo non subisce ulteriori trasformazioni ed è escreto nelle urine (> 99%). Nella maggior parte dei pazienti, l'emivita del metabolita attivo dal plasma è di 6-10 ore.

Il metabolita attivo viene completamente eliminato (> 99%) per escrezione renale. La clearance renale (18,8 l / h) supera la velocità di filtrazione glomerulare (7,5 l / h), che indica che il farmaco viene escreto anche dalla secrezione tubulare. Con le feci viene escreto meno del 20% del farmaco con l'etichetta radioattiva ingerita.

Farmacocinetica in gruppi speciali

Pazienti con danno renale

Quando viene prescritto Tamiflu, 100 mg 2 volte al giorno per 5 giorni in pazienti con diversi gradi di danno renale sotto la curva "concentrazione plasmatica del metabolita attivo - tempo" (AUC) è inversamente proporzionale alla diminuzione della funzionalità renale.

Pazienti con danni al fegato

Esperimenti in vitro hanno dimostrato che nei pazienti con patologia epatica, il valore di AUC del fosfato di oseltamivir non era significativamente aumentato e l'AUC del metabolita attivo non era ridotta.

Pazienti anziani

Nei pazienti di età senile (65-78 anni), l'AUC del metabolita attivo allo stato di equilibrio era del 25-35% più alta rispetto ai pazienti più giovani quando prescriveva dosi simili di Tamiflu. L'emivita di eliminazione del farmaco negli anziani non era significativamente diversa da quella nei pazienti più giovani di età adulta. Tenendo conto dei dati sull'AUC del farmaco e della tollerabilità, i pazienti con età senile non richiedono un aggiustamento della dose nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.

bambini

La farmacocinetica di Tamiflu è stata studiata nei bambini da 1 anno a 16 anni in uno studio di farmacocinetica con una singola dose del farmaco e in uno studio clinico in un piccolo numero di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. Nei bambini piccoli, l'escrezione di pro-farmaco e del metabolita attivo è stata più rapida rispetto agli adulti, il che ha determinato una AUC inferiore rispetto a una dose specifica. L'assunzione del farmaco alla dose di 2 mg / kg dà la stessa AUC di oseltamivir carbossilato, che si ottiene negli adulti dopo una singola dose di capsula da 75 mg (equivalente a circa 1 mg / kg). La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini di età superiore ai 12 anni è la stessa degli adulti.

testimonianza

• Trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.
• Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che sono in gruppi di aumentato rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati).
• Prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al fosfato di oseltamivir o qualsiasi componente del farmaco.

Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, clearance della creatinina £ 10 ml / min).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Nei ratti in allattamento, l'oseltamivir e il metabolita attivo entrano nel latte. Non è noto se l'escrezione di oseltamivir o del metabolita attivo si verifichi con il latte nell'uomo. Tuttavia, l'estrapolazione dei dati ottenuti negli animali suggerisce che la loro quantità nel latte materno può essere rispettivamente di 0,01 mg / giorno e 0,3 mg / giorno.

Attualmente, i dati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per valutare l'effetto teratogeno o fetotossico del fosfato di oseltamivir.

Con questo in mente, Tamiflu deve essere prescritto durante la gravidanza o l'allattamento solo se i possibili benefici derivanti dal suo utilizzo superano il rischio potenziale per il feto o il neonato.

Dosaggio e somministrazione

Tamiflu è assunto per via orale, con o senza cibo. In alcuni pazienti, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante i pasti.

Regime di dosaggio standard

trattamento

Il trattamento deve iniziare il primo o il secondo giorno dall'inizio dei sintomi influenzali.

Adulti e adolescenti ≥ 12 anni. Il regime di dosaggio raccomandato Tamiflu - una capsula da 75 mg 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni o 75 mg di sospensione 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.

I bambini> 40 kg o ≥ 8 anni che possono ingerire le capsule possono anche ricevere un trattamento, assumendo una capsula da 75 mg 2 volte al giorno, in alternativa alla dose raccomandata di sospensione di Tamiflu (vedere sotto).

Bambini di età ≥ 1 anno. Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:
Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:

Peso corporeo

Dose raccomandata per 5 giorni

Tamiflu - istruzioni per l'uso per i bambini

Secondo le istruzioni per l'uso Tamiflu è usato contro il virus dell'influenza nei bambini. Il farmaco è disponibile sotto forma di capsule e polvere per sospensione.

Capsule di Tamiflu 75 mg - Istruzioni per l'uso per i bambini

Il farmaco appartiene agli agenti antivirali. Il principio attivo oseltamivir fosfato impedisce la diffusione di virus da cellule infette in tutto il corpo, sopprime i loro mezzi di sostentamento.

Una capsula contiene 75, 45 o 30 mg della sostanza attiva. Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto. Per eliminare il fastidio allo stomaco durante l'assunzione del farmaco, prendere il medicinale con il cibo o bere latte.

Il farmaco è concentrato nel tratto respiratorio (cavità nasale, trachea, bronchi, polmoni), nell'orecchio medio. Ciò garantisce la sua efficacia nella lotta contro i virus, nella prevenzione delle complicazioni e nella diffusione dell'influenza all'interno della famiglia.
Controindicazioni:

• insufficienza renale cronica;
• ipersensibilità a uno dei componenti del farmaco.

Tamiflu prescritto per il trattamento e la prevenzione dei bambini influenzali di età superiore a un anno. Le capsule sono raccomandate per i bambini dagli 8 anni o di peso superiore a 40 kg. Per scopi terapeutici, utilizzare 75 mg 2 volte al giorno. Corso terapeutico - 5 giorni. Il farmaco è iniziato il primo o il secondo giorno di insorgenza dell'influenza.
Per la profilassi utilizzare entro e non oltre due giorni dopo il contatto con il paziente. Il corso di prevenzione è di 10 giorni. Se il bambino pesa più di 40 kg, si raccomanda di assumere 75 mg una volta al giorno. Durante il periodo dell'epidemia, il corso profilattico dura 1,5 mesi alla stessa dose.
Fai attenzione! Il farmaco non influenza la produzione di anticorpi contro il virus dell'influenza e non sostituisce la vaccinazione.

Aumentare la dose della metà non aumenta l'effetto terapeutico. Nel caso di una singola dose del farmaco superiore a 1000 mg, è probabile la nausea con vomito. Meno dell'1% dei pazienti ha reazioni avverse:

• dolore addominale;
• eruzione cutanea;
• sanguinamento dal naso;
• congiuntiviti;
• disturbi legati all'orecchio.

Le manifestazioni indesiderate possono apparire inaspettatamente e andare da sole senza la sospensione del farmaco.

Il trattamento e la prevenzione dei pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min viene effettuato con aggiustamento del dosaggio. L'efficacia di Tamiflu ha dimostrato di funzionare contro i ceppi A e B del virus dell'influenza, non ci sono prove del suo effetto su altri patogeni. Il farmaco è ben combinato con altri farmaci, tra cui antipiretici e antibatterici.

Sospensione Tamiflu - Istruzioni per l'uso per i bambini

La sospensione è preparata dalla polvere. Per fare questo, in una fiala contenente 13 g di medicina secca versare 55 ml di acqua bollita, torcere il coperchio e agitare bene. In 1 ml di sospensione contiene 6 mg di oseltamivir, in 1 g di polvere - 30 mg.

Secondo le istruzioni per l'uso, la sospensione Tamiflu viene utilizzata per trattare i bambini fino a un anno. Il farmaco è prescritto a bambini a termine che pesano da 3 kg. Il farmaco viene assunto 2 volte al giorno. La dose singola richiesta viene calcolata in base al peso del bambino. Per 1 kg dovrebbe essere 3 mg di oseltamivir. Dosaggi per bambini fino a un anno:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• Da 4,5 a 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Un misurino da 55 ml e dispenser da 2 3 e 10 ml sono inclusi con il medicinale. Grazie a loro, puoi misurare con precisione la sospensione.

Per i bambini di età superiore a 1 anno, la dose terapeutica viene anche calcolata in base al peso:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• più di 40 kg - 12,5 ml.

Il corso del trattamento è di 5 giorni. Per la profilassi per 10 giorni, al bambino viene somministrata una singola dose terapeutica 1 volta al giorno. Agitare bene prima dell'uso. Dopo aver preso il distributore dovrebbe essere smontato e risciacquato sotto l'acqua corrente.

Se non c'è polvere di Tamiflu, per preparare la sospensione, apri la capsula e mescola il suo contenuto con un solvente dolce - sciroppo di cioccolato o frutta, acqua zuccherata. Questo è necessario per nascondere l'amarezza della medicina.

Compresse di Tamiflu - istruzioni per l'uso per i bambini

Tamiflu non è disponibile in compresse - solo capsule. Questo è necessario per un rilascio una tantum dell'intera sostanza attiva nel posto giusto. La forma della capsula fornisce un'efficace implementazione del fosfato di oseltamivir e la rapida azione del farmaco.

Tamiflu compresse - istruzioni per l'uso per i bambini - il prezzo

Il costo del Tamiflu varia da 1045 a 1134 rubli. per confezione. In una confezione da 10 capsule da 75 mg.

Sciroppo di Tamiflu per bambini - istruzioni per l'uso

Non c'è sciroppo, invece viene rilasciata una sospensione per i bambini. La forma liquida è più adatta per l'uso in età prescolare. La composizione del farmaco comprende inoltre i seguenti componenti: additivo aromatico Tutti Frutti, sorbitolo, saccarina sodica. Rendono la medicina dolce e piacevole al gusto, il che rende più facile per i bambini riceverla.

Tamiflu polvere - istruzioni per l'uso per bambini e analoghi

Se un bambino non può ricevere la sospensione di Tamiflu per nessuna ragione, viene sostituito con un preparato sotto forma di sciroppo o polvere per una soluzione con un effetto simile. Usa i seguenti farmaci:

1. Tsitovir-3 è un medicinale per la prevenzione e il trattamento delle malattie virali, compresi i ceppi influenzali A e B. Il principio attivo alfa-glutamil-triptofano ha un effetto immunostimolante. Questo è un agente ipoallergenico, approvato per l'uso da parte di bambini da 1 anno. Disponibile in polvere. Il farmaco è ben combinato con altri mezzi per la terapia sintomatica.
2. Orvirem - sciroppo per i bambini oltre 1 anno, contiene rimantadina. Prescritto per il trattamento e la prevenzione del ceppo influenzale A.
3. Relenza - disponibile sotto forma di polvere per inalazione. Assegna bambini da 5 anni. Il farmaco ha dimostrato la sua efficacia nel combattere i ceppi A e B. A causa dell'uso locale del farmaco, non ci sono reazioni avverse dal tratto gastrointestinale.

L'uso di droghe in forma liquida è più preferibile per i bambini sotto i 5 anni. È più facile per un bambino convincerlo a ingoiare una soluzione dolce da un misurino o una siringa interessanti. Inoltre, ingerendo una pillola o una capsula, il bambino potrebbe soffocare o vomitare.

Tamiflu - istruzioni per l'uso per bambini - analoghi

Preparazioni con un effetto antivirale simile:

1. Flostop - capsule con il principio attivo fosfato di oseltamivir, produzione bielorussa. Prescritto a bambini da 12 anni per la prevenzione e il trattamento dell'influenza. Le istruzioni per l'uso di Flostop sono simili a quelle di Tamiflu.
2. Nomidi è una droga russa. Si producono capsule da 45, 30 e 75 mg. Contiene il principio attivo oseltamivir. Assegna pazienti con 3 anni.
3. L'ingavirina è un farmaco antivirale ucraino. Il principio attivo è l'acido pentidicoico di imidazolil etanamide. Inoltre, ha un'azione antinfiammatoria e immunostimolante. In pediatria, le capsule con un dosaggio di 60 mg sono utilizzate per i bambini sopra i 7 anni.
4. La rimantadina è efficace contro il ceppo influenzale A. È prescritta da 7 anni. Il principio attivo è la rimantadina cloridrato. Controindicazioni: ipersensibilità alla rimantidina, galattosemia, tireotossicosi, deficit di lattasi, disturbi del fegato e dei reni. Il paracetamolo e l'acido acetilsalicilico sono in grado di ridurre leggermente la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno.
5. Anaferon è un rimedio omeopatico contenente anticorpi all'interferone gamma umano. Applicare da 1 mese di vita. Il farmaco stimola l'immunità cellulare e umorale, promuove la produzione di anticorpi, che porta a una riduzione del numero di virus nel corpo. La pillola dei pazienti più piccola viene disciolta nell'acqua, i bambini più grandi sono dati interamente per il riassorbimento. Anche Anaferon prodotto in gocce e sciroppo.

Prima di somministrare al tuo bambino un agente antivirale antivirale, devi essere sicuro della natura non batterica e non fungina della malattia. Dovresti anche considerare lo spettro dell'effetto del farmaco e la sua compatibilità con altri farmaci. Si raccomanda una consultazione preventiva con un pediatra, specialmente quando si trattano bambini di età inferiore ai 3 anni.

Tamiflu - istruzioni per l'uso per bambini - prezzo

Il farmaco è prodotto da Hoffmann-La Roche in Svizzera. I prezzi per Tamiflu nelle farmacie a Mosca vanno da 1045 a 1368 rubli per 10 capsule da 75 mg. Il prezzo più basso farmacie online ASNA.

Il costo medio di Tamiflu in altre città:

• San Pietroburgo - 1266 rubli;
• Novosibirsk - 1191 rubli;
• Ekaterinburg - 1199 rubli;
• Nizhny Novgorod - 1183 rubli;
• Chelyabinsk - 1230 rubli;
• Omsk - 1185 rubli;
• Samara - 1241 rubli;
• Rostov-on-Don e Ufa - 1229 rubli;
• Krasnoyarsk - 1148 rubli;
• Voronezh e Perm - 1235 rubli;
• Volgograd - 1172 rubli.

Tamiflu - istruzioni per l'uso per i bambini - recensioni

Circa l'uso di Tamiflu, ci sono recensioni positive e negative. Molti pazienti annotano l'efficacia del suo uso nelle prime 48 ore della malattia. La temperatura scende al secondo giorno di trattamento, il paziente si sente meglio, la malattia non dà complicazioni. Tra le reazioni avverse, i genitori hanno notato quanto segue:

• nausea, vomito;
• diarrea;
• vertigini;
• dolore addominale;
• il delirio;
• incubi;
• convulsioni;
• confusione;
• disorientamento nello spazio.

Per evitare disturbi dispeptici, si raccomanda di assumere Tamiflu durante i pasti. Quando i fenomeni neurologici dovrebbero consultare un pediatra sulla fattibilità di ulteriori farmaci. Nella maggior parte dei casi, l'inefficacia del farmaco era dovuta all'autotrattamento in caso di eziologia inspiegata della malattia.

Secondo i medici, Tamiflu è efficace per il trattamento dell'influenza. Inoltre avvertono che l'uso di farmaci per la profilassi per 3-4 anni può portare allo sviluppo della resistenza ai virus.

Il Tamiflu è un farmaco efficace contro l'influenza, la sua efficacia è stata dimostrata da numerosi studi clinici condotti in diversi paesi. Il farmaco ha gravi reazioni avverse, che sono particolarmente sensibili a bambini e adolescenti. Si raccomanda di non auto-medicare e prendere questo farmaco solo come prescritto da un medico dopo la diagnosi. I genitori dovrebbero ricordare che il modo migliore per prevenire e curare le malattie virali è un forte sistema immunitario del bambino.

TAMIFLU

Capsule di gelatina dura, dimensioni №2, corpo grigio, opaco, cappuccio giallo chiaro, opaco; con la scritta "ROCHE" (sul caso) e "75 mg" (sul cappuccio) in azzurro; il contenuto delle capsule è polvere bianca bianca-giallastra.

Eccipienti: amido pregelatinizzato, Povidone K30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato.

La composizione del guscio della capsula: case - gelatina, ferro colorante ossido nero (E172), titanio diossido (E171); cappuccio - gelatina, ossido di ferro colorante rosso (E172), ossido di ferro colorante giallo (E172), biossido di titanio (E171).
La composizione dell'inchiostro per la stampa sulla capsula: etanolo, gomma lacca, butanolo, biossido di titanio (E171), lacca di alluminio a base di carminio indaco, etanolo denaturato (alcool metilato).

10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Nota: dopo 5 anni di conservazione del farmaco, ci possono essere segni di invecchiamento delle capsule, che possono portare alla loro maggiore fragilità o ad altri disturbi fisici che non influenzano l'efficacia o la sicurezza del farmaco.

Farmaco antivirale. Il fosfato di Oseltamivir è un profarmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato, OK) è un inibitore efficace e selettivo dei virus dell'influenza neuraminidasi A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione virus nel corpo.

Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce il rilascio di virus influenzali A e B dal corpo. OK concentrazione necessaria per inibire la neuraminidasi del 50% (IC₅₀) è 0,1-1,3 nM per il virus dell'influenza A e 2,6 nM per il virus dell'influenza B. Valori medi IC₅₀ per il virus dell'influenza B è leggermente più alto ed è 8,5 nM.

Negli studi condotti, Tamiflu non ha influenzato la formazione di anticorpi anti-influenza, incl. sulla produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Studi sull'infezione da influenza naturale

Negli studi clinici condotti durante l'infezione stagionale dell'influenza, i pazienti hanno iniziato a ricevere Tamiflu non più tardi di 40 ore dopo i primi sintomi dell'infezione influenzale. Il 97% dei pazienti è stato infettato dal virus dell'influenza A e il 3% dei pazienti con virus dell'influenza B. Tamiflu ha ridotto significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale (per 32 ore). Nei pazienti con una diagnosi confermata di influenza che ha assunto Tamiflu, la gravità della malattia, espressa come area sotto la curva dell'indice dei sintomi cumulativi, è stata del 38% inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. Inoltre, nei giovani pazienti senza malattie concomitanti, il Tamiflu ha ridotto di circa il 50% l'incidenza delle complicanze dell'influenza, richiedendo l'uso di antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media). È stata ottenuta una chiara evidenza dell'efficacia del farmaco rispetto ai criteri di efficacia secondari correlati all'attività antivirale: il Tamiflu ha causato sia una riduzione del tempo di escrezione del virus sia una diminuzione dell'area sotto la curva "virot time-titre".

I dati ottenuti in uno studio sul trattamento di Tamiflu in pazienti di età avanzata e di età avanzata mostrano che l'assunzione di Tamiflu alla dose di 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni è stata accompagnata da una diminuzione clinicamente significativa della mediana del periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, simile a quella dei pazienti adulti età, tuttavia, le differenze non hanno raggiunto la significatività statistica. In un altro studio, i pazienti con influenza di età superiore ai 13 anni che presentavano concomitanti patologie croniche dei sistemi cardiovascolare e / o respiratorio hanno ricevuto Tamiflu sotto lo stesso regime posologico o placebo. Non ci sono state differenze nella mediana del periodo prima della riduzione delle manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale nei gruppi Tamiflu e placebo, tuttavia, il periodo di aumento della temperatura durante l'assunzione di Tamiflu è diminuito di circa 1 giorno. La proporzione di pazienti che hanno rilasciato il virus al 2 ° e 4 ° giorno è diventata significativamente inferiore. Il profilo di sicurezza di Tamiflu nei pazienti a rischio non differiva da quello nella popolazione generale dei pazienti adulti.

Trattamento dell'influenza nei bambini

I bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3 anni) che avevano la febbre (≥37,8 ° C) e uno dei sintomi del sistema respiratorio (tosse o rinite) durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, avevano un placebo in doppio cieco studio controllato. Il 67% dei pazienti era infetto dal virus dell'influenza A e il 33% dei pazienti con il virus dell'influenza B. Il farmaco Tamiflu (assunto non più tardi di 48 ore dopo la comparsa dei primi sintomi dell'infezione influenzale) ha ridotto significativamente la durata della malattia (di 35,8 ore) rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il momento di interrompere la tosse, la congestione nasale, la scomparsa della febbre e il ritorno alla normale attività. Nel gruppo di bambini trattati con Tamiflu, l'incidenza di otite media acuta è stata ridotta del 40% rispetto al gruppo placebo. Il recupero e il ritorno alla normale attività si sono verificati quasi 2 giorni prima nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu rispetto al gruppo placebo.

Un altro studio ha coinvolto bambini di età compresa tra 6 e 12 anni affetti da asma bronchiale; Il 53,6% dei pazienti ha avuto un'infezione influenzale confermata sierologicamente e / o in coltura. La durata mediana della malattia nel gruppo di pazienti trattati con Tamiflu non diminuiva significativamente. Ma negli ultimi 6 giorni di terapia con Tamiflu, il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) aumentato del 10,8% rispetto al 4,7% nei pazienti trattati con placebo (p = 0,0148).

Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti

L'efficacia profilattica di Tamiflu nelle infezioni da influenza naturale A e B è stata dimostrata in 3 studi clinici di fase III separati. Circa l'1% dei pazienti si è ammalato con l'influenza di Tamiflu, inoltre il Tamiflu ha ridotto significativamente la frequenza dell'escrezione del virus dalle vie respiratorie e ha impedito la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Gli adulti e gli adolescenti che erano in contatto con un membro della famiglia malata hanno iniziato a prendere Tamiflu entro due giorni dall'esordio dei sintomi influenzali nei familiari e hanno continuato per 7 giorni, riducendo significativamente l'incidenza dei casi di influenza contattando le persone del 92%.

Negli adulti non vaccinati e generalmente sani di età compresa tra 18 e 65 anni, l'assunzione di Tamiflu durante un'epidemia influenzale ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza (del 76%). I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Anziani e anziani che si trovavano in case di cura, l'80% dei quali è stato vaccinato prima della stagione in cui è stato condotto lo studio, il Tamiflu ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza del 92%. Nello stesso studio, Tamiflu ha ridotto significativamente (dell'86%) la frequenza delle complicanze influenzali: bronchite, polmonite, sinusite. I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Prevenzione dell'influenza nei bambini

L'efficacia profilattica di Tamiflu nell'infezione da influenza naturale è stata dimostrata in uno studio su bambini di età compresa tra 1 e 12 anni dopo il contatto con un membro della famiglia malata o qualcuno in un ambiente permanente. Il parametro principale di efficacia era la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio. Nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu / polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale / ad una dose da 30 a 75 mg 1 volta / giorno per 10 giorni e non ha rilasciato inizialmente il virus, la frequenza di influenza confermata in laboratorio è diminuita al 4% (2/47) rispetto al 21% (15/70) nel gruppo placebo.

Prevenire l'influenza in individui immunocompromessi

In individui immunocompromessi con infezione stagionale dell'influenza e in assenza di rilascio di virus, inizialmente, l'uso profilattico di Tamiflu ha ridotto la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, allo 0,4% (1/232) rispetto al 3% (7/231) gruppo placebo. L'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, è stata diagnosticata quando c'era una temperatura orale superiore a 37,2 ° C, tosse e / o rinite acuta (tutti registrati lo stesso giorno durante l'assunzione del farmaco / placebo), così come un risultato positivo reazione a catena della polimerasi trascrittasi per l'RNA del virus dell'influenza.

Il rischio di virus influenzali con ridotta sensibilità o resistenza al farmaco è stato studiato in studi clinici sponsorizzati da Roche. In tutti i pazienti con virus OK-resistente, il vettore ha avuto un carattere temporaneo, non ha influenzato l'eliminazione del virus e non ha causato un deterioramento delle condizioni cliniche.