Tamiflu - istruzioni per l'uso

Tamiflu (oseltamivir) è un farmaco antivirale di comprovata efficacia usato per trattare e prevenire l'influenza e l'ARVI. Tamiflu è approvato per l'uso nei bambini di età superiore a un anno e nelle donne in gravidanza.

Come sapete, l'influenza è una malattia acuta del tratto respiratorio virale, che è caratterizzata da un'alta prevalenza in inverno, un decorso grave e l'insorgenza di tali complicazioni come la polmonite (polmonite), la miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco). È anche noto che l'influenza sopprime l'immunità più forte e predispone all'infezione con infezioni batteriche. Pertanto, l'otite media acuta, che nella maggior parte dei casi nei bambini è causata da batteri, si verifica spesso dopo aver sofferto l'influenza.

A questo proposito, la prevenzione e il trattamento delle epidemie stagionali di influenza in bambini e adulti con farmaci antivirali, oltre alla vaccinazione annuale contro l'influenza.

Tamiflu - indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni per l'uso, il farmaco Tamiflu prescritto nei seguenti casi:

• trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;
• prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati);
• prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Le persone che hanno iniziato il trattamento con Tamiflu entro le prime 48 ore dall'esordio della malattia hanno una durata più breve dei sintomi clinici: la durata della febbre, l'intossicazione, i sintomi catarrali diminuiscono e l'incidenza delle complicanze diminuisce, così come il rischio di decessi, specialmente nei gruppi ad alto rischio donne, persone con un sistema immunitario indebolito).

Dosaggio e somministrazione

Tamiflu deve essere iniziato entro 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi (febbre alta - 39-40 ° C, mal di testa, dolori muscolari e articolari (dolori), fotofobia).

Il farmaco viene assunto per via orale durante un pasto o indipendentemente dal pasto. La capsula può essere ingerita intera, lavata con una piccola quantità di acqua. I bambini piccoli o le persone che non possono ingerire una capsula ricevono Tamiflu come polvere. Per fare questo, apri la capsula e versa il contenuto in un cucchiaio, aggiungendo una piccola quantità di prodotto zuccherato per nascondere il sapore amaro della polvere. Questa può essere una purea di frutta, latte condensato, yogurt, sciroppo dolce, ecc.

Il dosaggio e la durata d'uso dipendono dallo scopo per cui l'agente è usato - per la prevenzione o il trattamento.

Trattamento influenzale:

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - il farmaco viene prescritto in una singola capsula - 75 mg 2 volte al giorno per bocca per 5 giorni.

I bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg, che può ingerire le capsule, possono anche ricevere un trattamento, assumendo 75 mg di una capsula 2 volte al giorno.

Prevenzione dalle influenze

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - 1 capsula da 75 mg / 1 volta al giorno per almeno 10 giorni dopo il contatto con il paziente. Durante l'epidemia di influenza stagionale, 75 mg 1 volta al giorno per 6 settimane.

Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg - 1 capsula da 75 mg / 1 volta al giorno per 10 giorni.

Tamiflu per i bambini

Per il trattamento dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 e 8 anni, la polvere di Tamiflu è raccomandata per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale di 12 mg / ml o 30 e 45 mg capsule (per bambini di età superiore a 2 anni).

Come preparare una sospensione per un bambino da capsule di 75 mg di Tamiflu:

Se sono richieste dosi di 30-60 mg, seguire le seguenti istruzioni per il dosaggio corretto:

1. Tenendo una capsula di Tamiflu da 75 mg su un piccolo contenitore, aprire delicatamente la capsula e versare la polvere nel contenitore.
2. Aggiungere 5 ml di acqua alla polvere usando una siringa con le etichette che mostrano la quantità di liquido raccolto. Mescolare accuratamente per 2 minuti.
3. Inserire nella siringa la quantità necessaria della miscela dal serbatoio secondo la tabella seguente:

Con lo scopo preventivo, Tamiflu è usato nei bambini durante le epidemie secondo le seguenti indicazioni: bambini non vaccinati che sono controindicati per il vaccino o per quelli che sono stati vaccinati, ma non abbastanza a lungo per sviluppare una risposta immunitaria.

Tamiflu incinta e in allattamento

Durante un'epidemia di influenza, le donne in gravidanza sono ad aumentato rischio di sviluppare complicanze potenzialmente letali, pertanto viene loro indicata la prescrizione di farmaci antivirali nel trattamento dell'influenza.

Nonostante non siano stati condotti studi controllati su donne in gravidanza, in accordo con le raccomandazioni dell'OMS, il trattamento delle donne in gravidanza è possibile solo con due farmaci antivirali:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

E il trattamento dovrebbe iniziare il prima possibile dopo la comparsa dei primi sintomi, senza attendere i risultati degli esami di laboratorio.

I farmaci antivirali sono prescritti per le donne incinte in qualsiasi momento. Tuttavia, l'effetto terapeutico massimo si ottiene quando si assumono farmaci antivirali nelle prime 48 ore di manifestazioni cliniche della malattia.

Dosaggio Tamiflu durante la gravidanza e il periodo postpartum per il trattamento dell'influenza:

• lieve e moderata: 75 mg (1 capsula) o 75 mg di sospensione x 2 volte al giorno per 5-7 giorni;
• grave: 150 mg x 2 p. al giorno per 7-10 giorni.

Oseltamivir e il suo metabolita attivo in piccole quantità nel latte materno, creando concentrazioni ematiche subterapeutiche in un neonato. Quando si prescrivono questi farmaci antivirali alle donne che allattano, il problema di continuare l'allattamento al seno viene deciso individualmente, tenendo conto della gravità delle condizioni della madre.

Quando prescrive l'oseltamivir, le donne che allattano dovrebbero anche tenere conto della comorbilità e della patogenicità del ceppo virale dell'influenza circolante. Durante la gravidanza e durante l'allattamento, l'oseltamivir viene usato solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.

Tamiflu e Relenza sono prodotti di sicurezza di categoria "C", che indicano che non sono stati condotti studi clinici per valutare la sicurezza dell'uso di questi prodotti per donne in gravidanza e in allattamento.

Tuttavia, i dati disponibili sulla valutazione del rischio e dei benefici indicano che le donne in gravidanza e in allattamento con influenza sospetta o confermata necessitano di una pronta terapia antivirale, poiché i possibili benefici derivanti dal suo utilizzo superano il potenziale rischio per il feto o il neonato.

La questione della necessità della nomina di questi farmaci antivirali viene risolta consultando le indicazioni vitali. Quando si prescrive la terapia, deve essere ottenuto il consenso informato scritto del paziente al trattamento. (Lettera del Ministero della Sanità della Russia del 20/2/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "Sulla direzione delle raccomandazioni" Trattamento e prevenzione dell'influenza ").

Controindicazioni Tamiflu

Controindicazioni all'uso del farmaco antivirale Tamiflu sono:

• intolleranza individuale ai componenti del farmaco (ipersensibilità all'oseltamivir o qualsiasi componente);
• grave insufficienza renale. Malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina ≤ 10 ml / min);
• grave insufficienza epatica;
• età dei bambini sotto 1 anno.

Con cura:

• durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti collaterali di Tamiflu

Le reazioni avverse più frequenti negli adulti e negli adolescenti durante l'uso del farmaco sono state: nausea, vomito e mal di testa. La maggior parte delle reazioni avverse si sono verificate il primo o il secondo giorno di trattamento e si sono manifestate da sole entro 1-2 giorni. Il vomito era più comune nei bambini. Le reazioni descritte nella maggior parte dei casi non hanno richiesto l'interruzione del farmaco.

Disturbi psichiatrici, convulsioni e disturbi neuropsichiatrici deliranti (disturbi della coscienza, allucinazioni, delusioni) sono stati riportati in bambini e adolescenti che hanno assunto Tamiflu per curare l'influenza. Il ruolo di Tamiflu nello sviluppo di questi fenomeni è sconosciuto. Disturbi neuropsichiatrici simili sono stati osservati anche in pazienti con influenza che non hanno ricevuto Tamiflu. Si raccomanda di monitorare da vicino lo stato e il comportamento di bambini e adolescenti al fine di identificare i segni di comportamento anormale e valutare il rischio di continuare il farmaco durante lo sviluppo di questi fenomeni.

Non ci sono dati sull'efficacia di Tamiflu in nessuna malattia causata da altri agenti patogeni diversi dai virus dell'influenza A e B.

Analoghi economici Tamiflu

L'elenco dei farmaci contenenti il ​​principio attivo oseltamivir, che sono analoghi a buon mercato di Tamiflu:

• Inflyutsein. Farmaco antivirale contro i tipi di influenza A e B, produzione russa. Disponibile in capsule da 75 mg.
• Oseltamivir Canon. Il vecchio modulo di rilascio. Dal 2017, il farmaco è disponibile con il nome di Influcein.
• Nomides. Farmaco antivirale per il trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni. Disponibile in dose di capsule di 30, 45 e 75 mg.

tamiflu

Descrizione al 02/11/2015

• Nome latino: Tamiflu
• Codice ATC: J05AH02
• Ingrediente attivo: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Produttore: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germania), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svizzera)

struttura

Una capsula di Tamiflu contiene 30, 45 o 75 mg del principio attivo oseltamivir (oseltamivir fosfato) + amido, sodio croscaramelloso, sodio stearil fumarato, gelatina, biossido di titanio, coloranti all'ossido di ferro nero, rosso e giallo, Pvidone K30, talco.

Una fiala del farmaco contiene 30 mg del principio attivo fosfato di oseltamivir + biossido di titanio, gomma xanthan, saccarina di sodio, sorbitolo, citrato monosodico, Permasil Tutti-Frutti. Dopo aver preparato la sospensione, il contenuto di oseltamivir è di 12 mg per millilitro.

Modulo di rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di capsule di gelatina in blister da 10 capsule, in un involucro di cartone un blister. Le capsule sono solide, opache. La capsula ha una custodia grigia con la scritta "ROCHE" e un cappuccio giallo pallido con la scritta "30 mg", "45 mg" o "75 mg". Le iscrizioni sono fatte con inchiostro blu chiaro. All'interno di ciascuna delle compresse è presente una polvere fine bianca e giallo chiaro.

Mezzi sotto forma di polvere per la preparazione di sospensioni prodotte in flaconi leggeri con una capacità di 30 grammi. Il kit viene fornito con un adattatore di plastica e una siringa dosatrice con un misurino. Il set è in pacchi di cartone con una partizione. La polvere stessa è bianca o leggermente giallastra, ha un odore e un sapore fruttati specifici. Polvere grande, granulata. Dopo aver mescolato con acqua si forma una sospensione opaca di colore bianco o giallo.

Azione farmacologica

Farmacodinamica e farmacocinetica

Oseltamivir è un profarmatore. Uno dei suoi metaboliti attivi, l'oseltamivir carbossilato, è un inibitore selettivo della neuraminidasi influenzale A e B. È un enzima che attiva il rilascio di virus da cellule infette, è responsabile della riproduzione e della diffusione di agenti nocivi in ​​tutto il corpo, in particolare nell'epitelio delle vie respiratorie.

Esistono processi per sopprimere la replicazione dei virus e ridurre la loro patogenicità. Anche l'attività di escrezione e distribuzione di agenti dal corpo del portatore della malattia diminuisce.

Il farmaco facilita il decorso della malattia, riduce il tempo della malattia, riduce la probabilità di complicanze quali bronchite, sinusite, otite o polmonite. Secondo studi clinici condotti su bambini fino a 12 anni, la durata della malattia diminuisce di 2 giorni.

Con l'uso profilattico nei pazienti che entrano in contatto con pazienti infetti, i familiari di un paziente hanno meno probabilità di contrarre l'influenza del 92%.

È interessante notare che lo strumento non influisce sull'intensità della lotta del corpo contro la malattia, gli anticorpi sono prodotti normalmente. Non ci sono stati casi clinicamente significativi di resistenza ai farmaci.

Il fosfato di Oseltamivir è rapidamente e quasi completamente assorbito nel tratto gastrointestinale, dove viene convertito in un metabolita attivo dall'azione delle esterasi intestinali ed epatiche. Rileva il metabolita attivo nel plasma sanguigno diventa possibile entro mezz'ora dopo la somministrazione. Il metabolita raggiunge la sua massima concentrazione in 2-3 ore. Il metabolita plasmatico è 20 volte superiore a quello dell'oseltamivir.

Gli indicatori farmacocinetici indicano che non dipendono dall'assunzione di cibo.

Il principio attivo può essere trovato nella mucosa del naso e dei bronchi, nei polmoni, nella trachea e nell'orecchio medio.

Il grado di legame del metabolita alle proteine ​​nel plasma sanguigno è fino al 3%, mentre il profarmaco lega quasi la metà delle proteine, ma non influenza alcun parametro farmacodinamico.

Il farmaco viene rimosso (e il suo metabolita attivo) attraverso i reni e con le feci (in misura limitata). L'emivita è di circa cinque o dieci ore.

Le persone che soffrono di gravi malattie renali possono avere difficoltà a rimuovere il farmaco dal corpo, l'AUC sarà inversamente proporzionale al grado di danno d'organo. Quando la patologia epatica tali modelli non sono stati osservati.

Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento del dosaggio del farmaco.

Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il metabolismo del farmaco è accelerato, il farmaco è quasi 2 volte più veloce escreto dal corpo. A questo proposito, la correzione necessaria del dosaggio giornaliero.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è prescritto per la prevenzione e il trattamento dell'influenza

Per il trattamento dell'influenza, il farmaco può essere utilizzato da persone di un anno. In caso di una pandemia di influenza, è possibile utilizzare il farmaco nei bambini di 6-12 mesi.

Il farmaco ha mostrato la massima efficacia in caso di somministrazione entro due giorni dall'infezione e dai primi sintomi.

Inoltre, il Tamiflu può essere usato come agente profilattico dopo il contatto con persone infette in epidemie e pandemie in persone di età superiore ad un anno.

Va notato che l'assunzione del farmaco non sostituisce la vaccinazione contro il virus dell'influenza. Prima di usare lo strumento, soprattutto nei bambini dai 6 ai 12 mesi, è necessario consultare il medico.

Controindicazioni

• se sei allergico a uno qualsiasi dei suoi componenti;
• bambini di età inferiore a 6 mesi;
• con insufficienza renale cronica, con creatinina Cl inferiore a 10 ml al minuto.

Bisogna fare attenzione alle donne in gravidanza e in allattamento, ai bambini dai 6 ai 12 mesi.

Effetti collaterali

Quando si assume il farmaco più spesso manifestato: nausea, vomito e mal di testa, soprattutto nei primi giorni.

Sono stati osservati gruppi di pazienti adulti e adolescenti:

I bambini possono manifestare le seguenti reazioni avverse:

Nel periodo post-registrazione, sono stati identificati i casi dei seguenti effetti indesiderati (raramente manifestati, non è stabilito se sono associati all'assunzione del farmaco):

Istruzioni per l'uso di Tamiflu (metodo e dosaggio)

Il farmaco può essere assunto con i pasti o indipendentemente dal pasto. In alcuni pazienti, il farmaco viene assorbito meglio se lo si beve con il cibo.

Il dosaggio standard di 75 mg al giorno può essere suddiviso in 2 parti, una capsula da 30 mg e una da 45 mg.

È meglio iniziare il trattamento nei primi giorni della malattia, subito dopo la comparsa dei primi sintomi.

Istruzioni per l'uso Tamiflu capsule per il trattamento dell'influenza

Adulti e bambini dai 13 anni prendono 75 mg 2 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Tamiflu per bambini da 1 a 12 anni è consigliato nominare nella quantità di da 60 a 150 mg al giorno, diviso in 2 dosi. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Il dosaggio dipende in modo significativo dal peso del bambino:

• con peso fino a 15 kg - 60 mg al giorno;
• con un peso da 15 a 23 kg - 90 mg;
• bambini che pesano da 23 a 40 - 120 mg al giorno;
• con peso superiore a 40 mg - 150 mg.

Per i bambini da sei mesi a un anno, vengono prescritti 3 mg per kg di peso corporeo, 2 volte al giorno. Il corso del trattamento è lo stesso delle altre categorie di età.

Istruzioni per capsule per la prevenzione

Si raccomanda di assumere la medicina come agente profilattico entro 2 giorni dal contatto con il paziente.

Di norma, assumere una capsula da 75 mg 1 volta al giorno per 10 giorni.

Durante un'epidemia, puoi bere 75 mg, 1 volta al giorno per 1,5 mesi.

Tamiflu per i bambini sotto i 12 anni di età è prescritto come profilassi a seconda del peso:

• fino a 15 kg - 30 mg al giorno;
• da 15 a 23 kg - 45 mg al giorno;
• da 23 a 40 kg - 60 mg;
• più di 40 mg - 75 mg al giorno.

La durata della ricezione dei fondi è di 10 giorni.

Se il paziente ha problemi a deglutire la capsula, o sembra inadatto al consumo, il contenuto della compressa può essere versato in un cucchiaino. Quindi aggiungere al contenitore sciroppo di cioccolato, zucchero, miele, latte condensato o altro prodotto, in modo da nascondere il sapore sgradevole della polvere. Il prodotto preparato deve essere consumato immediatamente dopo la miscelazione.

Istruzioni per la preparazione di sospensioni

• Mescolare delicatamente il contenuto della fiala per distribuire uniformemente la polvere sul fondo.
• Quindi versare 52 ml di acqua in un misurino (sul segno appropriato).
• Aggiungere una quantità misurata di acqua alla fiala, chiuderla e agitare bene per almeno 15 secondi.
• Rimuovere il tappo dalla bottiglia e inserire l'adattatore nel collo.
• Bene, chiudi la bottiglia. Assicurarsi che l'adattatore sia posizionato correttamente.

Sull'etichetta, è necessario specificare la scadenza per l'uso del farmaco preparato. Prima di prendere la sospensione, la fiala deve essere agitata bene. Misura la quantità necessaria di farmaci usando una siringa dosatrice.

Per i pazienti con danno renale con Cl creatinina 10-30 ml al minuto, il dosaggio è ridotto a 75 mg una volta al giorno. La durata massima di ammissione - 5 giorni. Con la somministrazione profilattica, il dosaggio viene ridotto a 75 mg a giorni alterni o a 30 mg di sospensione ogni giorno.

Non è stata stabilita la sicurezza dell'uso del farmaco nei bambini di età inferiore ai 6 mesi e in quelli affetti da malattie del fegato.

Se hai una capsula da 75 mg e hai bisogno di somministrare al paziente una quantità minore di oseltamivir:

• Versare il contenuto di una capsula in un piccolo contenitore asciutto.
• Misurare con una siringa con graduazioni 5 ml di acqua e aggiungere alla polvere. Mescolare bene
• Se è necessario il dosaggio: 30 mg devono essere prelevati 2 ml della miscela, se 45 - 3 ml, se 60 - 4 ml.
• Inietti il ​​contenuto della siringa in un altro contenitore.
• Mescolare il contenuto del secondo contenitore con dolcificante (zucchero, miele, succo, yogurt), mescolare e dare al paziente.
• Se non è stato possibile portare tutto il contenuto del secondo contenitore alla volta, è possibile aggiungere acqua e dare al paziente un drink con la soluzione risultante.

overdose

Non sono stati segnalati casi di overdose.

Possono verificarsi nausea, vertigini e vomito. In caso di sovradosaggio, è necessario smettere di prendere i fondi e produrre un trattamento sintomatico.

Quando si prendeva fino a un grammo del farmaco si osservava solo nausea e vomito.

interazione

L'interazione di medicina, di regola, non succede.

Quando il farmaco è combinato con probenecid (o altri mezzi che bloccano la secrezione tubulare), l'AUC del metabolita attivo aumenta di circa 2 volte, ma non è necessario regolare il dosaggio dell'agente antivirale.

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Le capsule immagazzinano a umidità normale, a una temperatura non più in alto che 25 gradi.

La polvere per sospensione viene conservata a una temperatura compresa tra 15 e 25 gradi.

Le sospensioni già preparate possono essere conservate in un luogo buio a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi (17 giorni) o tra 15 e 25 gradi (10 giorni).

Periodo di validità

5 anni per capsule, 2 anni per polvere, 10-17 giorni per sospensione preparata.

Istruzioni speciali

Nei bambini e negli adolescenti, nei pazienti con influenza e nel trattamento con Tamiflu, si sono verificati casi di convulsioni e deliri. Tuttavia, non è stata trovata una relazione diretta tra disturbi psiconevrotici e assunzione di farmaci (i risultati di tre studi epidemiologici su larga scala indipendenti). Questi sintomi si manifestano in bambini che non hanno assunto questo medicinale.

Nei pazienti che soffrono di grave insufficienza renale, si raccomanda di regolare il dosaggio giornaliero, dopo aver consultato uno specialista.

L'efficacia e la sicurezza dell'uso dell'agente in soggetti immunocompromessi non sono state stabilite.

L'assunzione di Tamiflu non sostituisce il vaccino antinfluenzale annuale. Il farmaco protegge contro la malattia solo al momento della sua ammissione.

Non è noto quanto sia efficace il farmaco contro altre malattie (ad eccezione dei virus dell'influenza A e B).

Analoghi di Tamiflu

Gli analoghi strutturali per il farmaco al momento non esistono. Vicini, ma alquanto inferiori nell'efficienza, analoghi di Relenz, Floustol, Oseltamivir e Arbidol non sono sufficientemente studiati.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Durante uno studio su mammiferi animali, è risultato che l'oseltamivir passa nel latte materno. Il principio attivo e il suo metabolita attivo sono stati trovati nelle donne che allattano in concentrazioni subterapeutiche. Prima di utilizzare il farmaco durante l'allattamento dovrebbe consultare uno specialista.

Le donne in gravidanza possono assumere il medicinale dopo aver valutato il rapporto tra il danno e il feto / beneficio per la madre (dopo aver consultato un medico).

Recensioni su Tamiflu

A proposito del farmaco risponde per lo più bene:

• "... pillole fredde chic";
• "... bevi e non sei più malato";
• "... quando mi sono ammalato, ho iniziato a dare a mio marito e ai miei figli - sono guariti in 3 giorni".

Tra gli effetti collaterali più frequenti si lamentano nausea e feci molli (soprattutto nei bambini).

Le recensioni di Tamiflu per i bambini sono buone. Alcuni bevono un corso del farmaco per la profilassi prima di mandare un bambino a scuola o all'asilo.

Prezzo Tamiflu dove acquistare

Il costo di 10 capsule del dosaggio del farmaco di 75 mg è di circa 1.200 rubli.

Prezzo Tamiflu in farmacia in polvere per la preparazione di sospensioni - 1198 rubli per bottiglia di 30 grammi.

Oseltamivir (Tamiflu) durante la gravidanza e l'allattamento

Oseltamivir (Tamiflu) durante la gravidanza e l'allattamento - da bere o da non bere?

Ricordiamo tutti la vecchia verità: se il freddo non viene trattato, ci vorranno una settimana e, se trattati, in 7 giorni. Tuttavia, oggi ci vengono raccomandati da vari agenti antivirali da ogni parte, e, soccombendo ad un vivo desiderio di essere trattati, eccetto il tè con lamponi e paracetamolo, li usiamo. Dal momento che il più grande clamore oggi è associato all'agente antivirale oseltamivir (Tamiflu), parleremo di se può essere usato da donne in gravidanza e in allattamento.

L'oseltamivir (tamiflu) aiuta davvero a prevenire e curare l'influenza, in particolare l'H1N1 (suina)?

Oseltamivir (Tamiflu) è un agente antivirale del gruppo degli inibitori della neuraminidasi. Nel corpo, l'oseltamivir si trasforma in un metabolita attivo, che ha un effetto sugli enzimi dei virus influenzali di tipo A e B, e inibisce il rilascio di nuove particelle virali da cellule infette, il loro ingresso in cellule non infette e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo (istruzioni del produttore).

Prima della registrazione e durante l'esistenza del farmaco sul mercato, è stato studiato in una serie di studi clinici ed osservazioni epidemiologiche su adulti e bambini. Sono state pubblicate diverse meta-analisi di dati esistenti. Ecco i risultati delle metanalisi più grandi e più recenti (un tipo di ricerca che fornisce le prove più convincenti). La Biblioteca Cochrane ha pubblicato una meta-analisi della ricerca nel 2014 che ha causato la maggior parte delle domande:

Considerando l'alto prestigio delle recensioni di Cochrane e la grande quantità di speculazioni giornalistiche che parlano di "inutilità e pericolo del Tamiflu", riassumiamo i risultati man mano che venivano pubblicati. Gli autori hanno analizzato 107 diversi studi, tra cui un totale di 9.623 partecipanti che hanno ricevuto oseltamivir. Gli autori hanno escluso dall'analisi una serie di studi a causa della mancanza di accuratezza nella formulazione delle diagnosi. L'analisi del resto ha mostrato che negli adulti, oseltamivir riduce significativamente il tempo di sollievo dai sintomi di una media di 16,8 ore, il che porta ad una riduzione della durata della malattia da una media di 7 a 6,3 giorni. Negli studi sui bambini, la durata dei sintomi della malattia è stata ridotta in media di 29 ore. Questo effetto non è stato osservato, tuttavia, nei bambini che soffrono di asma bronchiale. Oseltamivir non ha ridotto il numero di ospedalizzazioni negli adulti, ma ha ridotto significativamente il numero di complicanze dell'influenza sotto forma di polmonite, ma gli autori mettono in dubbio questa conclusione perché molti studi non hanno verificato la diagnosi di polmonite, ma sono stati clinicamente. Il numero di bronchiti e sinusiti in pazienti trattati con oseltamivir non diminuiva. Sullo sfondo dell'oseltamivir, gli effetti collaterali sotto forma di nausea e vomito sono stati osservati significativamente più frequentemente, ma la diarrea e le complicanze cardiovascolari erano meno comuni. Con l'aumento delle dosi di oseltamivir negli adulti, gli effetti collaterali del profilo psichiatrico, così come le complicanze renali, erano più comuni. Nei bambini, solo l'incidenza del vomito è aumentata del 4%. Gli autori riportano che oseltamivir ha ridotto significativamente l'incidenza dei sintomi influenzali durante l'uso profilattico.

Un'altra meta-analisi pubblicata sulla più grande rivista medica Lancet, è arrivata a conclusioni più incoraggianti che l'oseltamivir riduce significativamente la durata dei sintomi di 25 ore in media, riduce il numero di complicanze del tratto respiratorio inferiore e la necessità di antibiotici, nonché il numero di ricoveri. Tuttavia, anche l'incidenza di nausea e vomito aumenta in modo significativo. Gli autori tra i 4328 pazienti esaminati non hanno riscontrato gravi complicazioni psichiatriche.

Gli autori della più recente metanalisi pubblicata sulla rivista Infectious Diseases di Londra, comprendente 107.702 pazienti, hanno concluso che oseltamivir riduce significativamente la durata della febbre e dei sintomi influenzali, oltre a ridurre il numero di ospedalizzazioni, l'uso di antibiotici, l'otite media e complicanze non specifiche. Gli autori non hanno riscontrato differenze significative nell'incidenza di gravi effetti collaterali.

Il Centro nazionale americano per il controllo delle malattie, nelle sue raccomandazioni, riassume:

· Studi clinici e dati osservazionali mostrano che l'inizio precoce della terapia antivirale può ridurre la durata della febbre, i sintomi della malattia, ridurre il rischio di complicanze influenzali (otite nei bambini, polmonite, insufficienza respiratoria).

· L'inizio precoce della terapia nei pazienti ospedalizzati può ridurre la frequenza dei decessi.

· Nei bambini ospedalizzati: ridurre la durata del ricovero.

· I benefici clinici sono massimizzati se il trattamento è iniziato nelle prime 48 ore.

· La terapia antivirale è raccomandata il prima possibile per tutti i pazienti con influenza confermata o sospetta che: sono ospedalizzati, hanno una malattia grave, complicata o progressiva; o quelli che hanno un alto rischio di complicanze, vale a dire: bambini sotto i 2 anni, adulti over 65, persone con gravi malattie croniche, obesità, immunosoppressione, persone con grave obesità, oltre a gravidanza e parto meno di 2 settimane fa.

Da questi dati risulta evidente che oseltamivir ancora è efficace sia per le applicazioni di profilattici e terapeutici, tuttavia, questo effetto non è molto grande (riducendo il rischio di malattie del 3% - 13% nella prevenzione e nella riduzione dei sintomi per circa 1 giorno). Può anche ridurre il rischio di complicanze. Tra gli effetti collaterali, la nausea e il vomito sono i più significativi, ma negli adulti possono verificarsi effetti indesiderati renali e complicazioni psichiatriche. Conclusione: come qualsiasi altra medicina, l'oseltamivir può essere usato solo quando il rischio di complicanze della malattia è particolarmente alto, quando la durata del periodo febbrile è importante - cioè. nelle categorie di rischio. Ma in generale, oseltamivir cambia il proverbio per un giorno: "Non curare l'influenza - ci vorrà una settimana, trattare l'oseltamivir in sei giorni".

Le donne incinte sono a rischio?

Le prove scientifiche suggeriscono che le donne in gravidanza sono maggiormente a rischio di complicanze di ARVI e influenza rispetto alla popolazione generale. Questo rischio aumenta con il progredire della gravidanza (nei 2-3 mesi di trimestre è più alto che nel primo), e persiste nel primo periodo postpartum. Alcune prove suggeriscono anche un aumento del rischio di aborto spontaneo di fronte all'infezione virale.

Nel 2009, un gruppo di scienziati americani ha pubblicato i risultati del monitoraggio del decorso del virus H1N1 in donne in gravidanza e ha concluso che le donne in gravidanza avevano un aumentato rischio di morte a causa dell'influenza rispetto alla popolazione generale e che il trattamento antivirale era iniziato entro 2 giorni dalla l'insorgenza dei sintomi preverrà un tale risultato.

Risultati simili sono stati successivamente pubblicati come risultato di una meta-analisi nell'American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Le donne in gravidanza dovrebbero assumere oseltamivir (Tamiflu)?

Questo problema è stato discusso nel 2014 nell'American Journal of Perinatal Seminars. Gli autori sono giunti alle seguenti conclusioni. Il vaccino influenzale stagionale inattivato, sicuro per qualsiasi periodo, è raccomandato per tutte le donne in gravidanza, ma se la donna incinta ha ancora sintomi sospetti dell'influenza, si consiglia di iniziare a prendere oseltamivir entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi, come categoria di rischio, ma queste raccomandazioni si basano su risultati di studi condotti su non gravide, ma confermati dai risultati delle osservazioni fatte durante l'epidemia di influenza H1N1 negli Stati Uniti. In questi stessi studi, è stato dimostrato che il numero di casi gravi di influenza era del 3%, se le donne in gravidanza hanno iniziato il trattamento con oseltamivir entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi e il 44% se il trattamento era iniziato dopo 5 giorni, il rischio di ospedalizzazione in terapia intensiva era 6 volte più alto con l'inizio tardivo della terapia. Nelle donne in gravidanza, la clearance (eliminazione) del metabolita attivo di oseltamivir può essere accelerata, tuttavia le concentrazioni ematiche rientrano nell'intervallo terapeutico e l'efficacia del trattamento non deve essere compromessa.

Secondo le istruzioni sull'uso del farmaco approvato nel territorio della Federazione Russa, non è controindicato per le donne incinte, pertanto il suo scopo è conforme alle regole approvate ed è legalmente legale.

Inoltre, il 20 gennaio 2016, sono state pubblicate le raccomandazioni del Ministero della Sanità della Federazione Russa, che affermano che è necessario iniziare la terapia per le donne in gravidanza con oseltamivir entro 48 ore dall'esordio dei sintomi.

Oseltamivir è sicuro per il feto?

Secondo studi su animali, l'oseltamivir non ha causato disturbi dello sviluppo fetale, il produttore afferma nelle istruzioni per l'uso registrate. L'oseltamivir e il suo metabolita attivo penetrano attraverso la placenta nel corpo del feto, ma in concentrazioni significativamente più basse. La sorveglianza post-marketing ha registrato più di 100 osservazioni di donne in gravidanza che assumevano oseltamivir. In due casi, compresi 60 e 91 casi, è stato registrato solo 1 episodio di anomalie dello sviluppo fetale, che non supera il livello di popolazione spontanea. Il registro delle segnalazioni volontarie ha registrato 2.128 casi di completamento positivo della gravidanza nelle donne che hanno assunto oseltamivir. Inoltre, non sono stati rilevati rischi significativi nell'analisi del registro svedese delle donne incinte, in cui a 81 donne incinte è stata prescritta una prescrizione di oseltamivir. Un'importante osservazione giapponese comprendeva 619 donne in gravidanza, tra le quali non sono stati rilevati gli effetti avversi di oseltamivir. Le revisioni della letteratura scientifica pubblicate indicano l'ovvia sicurezza di un farmaco per il feto.

Puoi prendere oseltamivir durante l'allattamento?

L'oseltamivir e il suo metabolita attivo sono escreti nel latte materno in piccolissime quantità. Secondo dati estrapolati, circa 0,01 mg / die di oseltamivir e 0,3 mg / die possono essere rilasciati nel latte materno. il suo metabolita attivo, che è significativamente inferiore alle dosi del farmaco raccomandato per il trattamento dell'influenza nei bambini a partire da 2 settimane (6 mg / kg al giorno) secondo le istruzioni registrate negli Stati Uniti

Tuttavia, i dati scientifici sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei neonati non sono attualmente disponibili.

Speriamo che le informazioni fornite ti consentano, indipendentemente dal fatto che tu sia un medico o un paziente, di prendere una decisione informata sull'uso di oseltamivir. Presta attenzione ai collegamenti ipertestuali che portano a fonti primarie.

Saremo lieti di rispondere a qualsiasi domanda privata e di chiederti se prendi il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento, o se prescrivi il farmaco a tali pazienti, parlaci di queste informazioni in modo da poter mettere insieme tutti questi casi e, se necessario, per aiutare i pazienti con qualsiasi domanda riguardante questa terapia che li riguarda.

Auguriamo a te e ai tuoi figli buona salute!

Babyrisk collettivo

Farmaci antivirali per l'allattamento al seno, che sono consentiti per le madri che allattano

Il corpo della madre che allatta è esposto a carichi considerevoli e la diminuzione dell'immunità è tutt'altro che rara. Nei momenti di debolezza aumenta la suscettibilità di una donna alle infezioni virali. Come schiaffeggiare con loro e non danneggiare il bambino? Quali farmaci antivirali possono essere utilizzati per l'allattamento al seno (GV) e quali dovrebbero essere evitati? Che cosa sono gli agenti antivirali omeopatici e perché non li usano.

Malattie virali

Il virus è un agente infettivo non cellulare. Può moltiplicarsi solo all'interno delle cellule viventi. I virus infettano tutti i tipi di organismi, dagli animali e dalle piante ai batteri (i virus che infettano i batteri sono chiamati batteriofagi).

Le malattie virali sono malattie infettive causate dall'attività dei virus. Il tipo più comune di malattia virale è il cosiddetto. freddo. Il freddo in fonti non mediche ha chiamato una lista di diverse malattie:

• Influenza.
• Infezione virale respiratoria acuta (ARVI).
• Faringite, rinofaringite.
• Laringite.
• Herpes.

L'aspetto di un raffreddore non è direttamente correlato all'ipotermia. L'ipotermia non causa infezioni, ma aumenta la suscettibilità alle infezioni e facilita l'infezione.

Quali sono i farmaci antivirali

Farmaci antivirali - farmaci che vengono utilizzati per trattare e prevenire le infezioni virali.

Secondo le pubblicazioni mediche, ci sono pochi farmaci la cui efficacia è stata dimostrata clinicamente. Questi sono farmaci:

• Contro l'herpes
• Contro l'influenza
• Contro il retrovirus.
• Spettro d'azione esteso: interferoni, ribavirina, lamivudina.

Il principio di azione dei farmaci antivirali è di due tipi: il primo tipo stimola il sistema immunitario a distruggere i virus, e il secondo - attacca direttamente i virus.

Elenco di farmaci approvati

L'elenco di farmaci antivirali approvati per l'allattamento è piccolo.

Gli agenti antivirali per la HB sono determinati solo dal medico curante. Durante il loro utilizzo è persino possibile sospendere l'allattamento al seno per evitare conseguenze negative per il bambino.

aciclovir

Farmaco antivirale. Aiuta con herpes simplex. Il principio attivo è aciclovir. Disponibile sotto forma di crema al 5% in un tubo da 10 g.

Metodo di applicazione per le madri che allattano: la crema viene applicata sulla pelle interessata 4 volte al giorno. La durata del trattamento è di 5-10 giorni.

La crema di Aciclovir può essere usata durante l'allattamento (durante la HB).

Zovirax

Simile alla composizione di aciclovir del farmaco. Aciclovir e Zovirax hanno lo stesso principio attivo. In questo caso, Zovirax è 10 volte più costoso. A giudicare dalle recensioni dei pazienti, la differenza nell'azione dei farmaci non viene osservata - entrambi sono efficaci nell'affrontare l'herpes.

Oxoline

L'oxolina previene le malattie virali nell'aria. Interferisce con la riproduzione di virus nelle cellule.

Posso usare l'unguento oxolinico durante l'allattamento? L'infezione virale è pericolosa non solo per la madre, ma anche per il bambino. Il danno alla salute del bambino dai virus è molto maggiore dei possibili effetti collaterali derivanti dall'uso di oxolin.

Tuttavia, l'unguento ossolinico durante l'allattamento al seno (lattazione) deve essere usato con cautela secondo le istruzioni e sotto la supervisione di un medico.

Il principio attivo del farmaco è l'ossolina.

Disponibile in:

• unguento nasale 0,25% in una provetta 10 g;
• unguento per uso esterno del 3% in una provetta da 10 g.

Utilizzato per prevenire l'influenza, le malattie della pelle virale e la rinite virale. Aiuta con herpes simplex, herpes zoster, adenovirus e virus infettati di verruche.

Dosaggio per le madri che allattano:

• per la prevenzione dell'influenza - ogni giorno durante l'epidemia di influenza, 2 volte al giorno, lubrificare la mucosa nasale con unguento nasale 0,25%;
• per rinite virale (rinite) - ogni giorno per 3 giorni, lubrificare la mucosa nasale con unguento nasale 0,25% 2 volte al giorno;
• con l'herpes - usa un unguento al 3%, applicato sulla zona danneggiata della pelle fino a 3 volte al giorno.

tamiflu

Farmaco da prescrizione. È prescritto per la prevenzione e il trattamento dell'influenza. Riduce la probabilità di complicanze, come otite, polmonite, sinusite e bronchite.

Ingrediente attivo: Oseltamivir. Disponibile in capsule 75 mg 10 pezzi.

• per il trattamento - 5 giorni, 75 mg due volte al giorno;
• per la profilassi, 75 mg una volta al giorno per 10-42 giorni. L'azione preventiva dura solo durante l'assunzione del farmaco.

Il Tamiflu in piccole quantità penetra nel latte materno e crea una concentrazione subterapeutica nel sangue del bambino. Quando si prescrive l'oseltamivir alle madri che allattano, è necessario prendere in considerazione le comorbidità e il ceppo del virus dell'influenza circolante.

Tamiflu durante l'allattamento al seno viene utilizzato nei casi in cui il beneficio previsto per la madre superi il possibile rischio per il bambino.

Farmaci proibiti

Esiste un elenco non esaustivo di farmaci antivirali vietati per l'allattamento al seno (allattamento). I mezzi da questa lista è meglio non applicare alle madri che allattano. E nel caso del loro uso l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Arbidol

Arbidol è anche Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immutat, Arpetol.

Il principio attivo è Umifenovir.

Agente antivirale russo. È un immunomodulatore. Utilizzato nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza e del raffreddore.

La ricerca medica documentata non fornisce motivi per utilizzare Arbidol come unico rimedio per influenza e raffreddore.

L'OMS non considera l'arbidolo come un farmaco antivirale. L'agenzia della FDA del Dipartimento della Salute degli Stati Uniti ha rifiutato di registrare l'arbidolo come farmaco negli Stati Uniti.

Secondo uno studio condotto in Cina nel 2004, Arbidol non ha aiutato 232 pazienti.

Non ci sono studi sulla penetrazione del principio attivo del farmaco nel latte materno. Pertanto, se necessario, l'assunzione del farmaco per l'allattamento al seno deve essere interrotta.

Ingavirin

Cura per tutti i SARS. Il meccanismo d'azione è sconosciuto. Il principio attivo del farmaco vitagluta (dicarbamina) come antivirale non lo è, ad eccezione del produttore. L'ingrediente attivo fino al 2008 è stato utilizzato nella terapia antitumorale.

Controindicato in gravidanza e in periodo di allattamento. In caso di necessità di uso di Ingavirin è necessario smettere di nutrirsi.

rimantadina

È usato nel trattamento dell'influenza A e dei virus dell'encefalite trasmessa dalle zecche. Controindicato nell'allattamento al seno (allattamento).

Amiksin

Farmaco immunomodulatore e antivirale. L'agente è un induttore di interferone.

Controindicato in gravidanza, allattamento al seno (allattamento).

ribavirina

Farmaco con prescrizione antivirale. Agisce all'interno di cellule infette. Aiuta con infezioni gravi, virus respiratorio sinciziale, epatite C e altri.

La ribavirina è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento).

lamivudina

Farmaco con prescrizione antivirale. Attivo contro l'epatite B e l'HIV.

Se necessario, utilizzare l'allattamento al seno con lamivudina.

amantadina

Prescrizione antivirale È usato per trattare l'influenza e la congiuntivite.

L'amantadina è controindicata durante l'allattamento (allattamento al seno). Se necessario, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Immunal

Agente immunostimolante. Disponibile in compresse. Il principio attivo è il succo di Echinacea, essiccato.

Non sono stati condotti studi sulla possibilità di utilizzare Immunal durante l'allattamento al seno (allattamento). L'uso è controindicato.

Rimedi omeopatici

C'è un sito dedicato a come funziona l'omeopatia HowDoesHomeopathyWork.

Contiene tutte le briciole di conoscenza accumulate da molti anni di lavoro di scienziati di diversi paesi e nazioni, e riassunte in una sola, ma assolutamente corretta tesi, formulata brevemente e sinteticamente.

Nazoferon

Spray nasale antivirale ucraino. Usato per prevenire raffreddori.

1 ml di Nazoferon contiene 100 mila UI di interferone alfa-2b.

Controindicazioni per l'allattamento al seno (allattamento) no.

Grippferon

Disponibile come spray nasale. Dichiarati effetti antivirali, antinfiammatori e immunomodulatori. Utilizzato per la prevenzione delle malattie.

Per ottenere un effetto preventivo, è necessaria una dose di 12,5 milioni UI in 1 ml e nell'influenza per 1 ml ci sono solo 10 mila UI.

Non ci sono restrizioni per la ricezione dell'influenza durante l'allattamento (allattamento) no.

viferon

Sviluppo russo. Disponibile in supposte. Il principio attivo è l'interferone umano alfa-2b. Ha effetti immunomodulatori e antivirali.

Viferon 500 000 ME prenda 1 candela 2 volte al giorno ogni 12 ore al giorno per cinque giorni.

Non ci sono restrizioni nell'uso durante l'allattamento (allattamento).

Oscillococcinum

Un altro rimedio omeopatico. Creato da un estratto del cuore e del fegato di un uccello inesistente per combattere un microrganismo inesistente e allo stesso tempo non contiene il principio attivo.

Secondo le istruzioni indicate per l'influenza e ARVI. L'uso è possibile durante l'allattamento (lattazione).

Nel 2010, la FDA americana ha incluso otsillococcinum nell'elenco dei prodotti fraudolenti: un elenco di prodotti fraudolenti.

Anaferon

Medicina omeopatica russa. Immunomodulatore. Il produttore afferma che il farmaco ha un effetto antivirale.

La concentrazione della sostanza attiva in Anaferon è trascurabile: non più di 1 molecola per 100.000.000 di compresse.

La scienza non sa come gli anticorpi interferone possono aiutare nella prevenzione o nel trattamento dell'influenza e dell'ARVI.

Ergoferon

Simile alla composizione dichiarata e all'azione Anaferon. Il produttore dei farmaci è lo stesso.

Aflubin

Medicina omeopatica austriaca. Viene dichiarato un effetto immunomodulatore, disintossicante, antipiretico e antinfiammatorio.

Non ci sono controindicazioni per l'allattamento al seno (allattamento).

Rimedi popolari per il raffreddore durante la HB

Un medico competente non prescriverà a un paziente una montagna di farmaci costosi. La maggior parte dei farmaci antivirali sono ciucci con effetti non dimostrati. È meglio aiutare l'organismo a far fronte alla malattia "popolare". È sicuro, efficace e poco costoso.

Tè con limone e miele

Preparate il tè nero. Aggiungi limone e miele, lo zucchero non è necessario. Bere non è caldo, ma caldo

Il fluido caldo espande i vasi sanguigni e attiva la traspirazione. Il limone è un antisettico ed è ricco di vitamina C. Il miele ha un effetto battericida, normalizza il metabolismo.

lampone

Nell'acqua bollente dividiamo due cucchiai di marmellata di lamponi o 100 g di lampone fresco. Lasciare fermentare per 20 minuti.

Il lampone, dovuto all'acido salicilico, abbassa la temperatura. Rallenta il processo infiammatorio. Il lampone è ricco di vitamina C.

L'aglio

Fai pappare l'aglio e mescolare con il miele in un rapporto di uno a uno. La miscela risultante, prendere un cucchiaio 2 volte al giorno con acqua.

Seppellisci il succo d'aglio nel naso non ne vale la pena - puoi scottarti. L'aglio contiene una produzione volatile, una specie di antibiotici naturali.

Che tipo di antivirale può essere determinato solo da un medico quando HBV Quando allatti al seno, scegli le medicine con cura doppia. I farmaci antivirali non fanno eccezione. Questa scelta non è facile, da un lato, inutili e costosi rimedi omeopatici, e dall'altro - farmaci antivirali con molti effetti collaterali. Prima di correre in farmacia, dovresti consultare il tuo medico e non trascurare i rimedi naturali, perché è molto più sicuro per la madre e per il bambino.

Scuola del Dr. Komarovsky sui farmaci antivirali:

TAMIFLU

Capsule di gelatina dura, dimensioni №2, corpo grigio, opaco, cappuccio giallo chiaro, opaco; con la scritta "ROCHE" (sul caso) e "75 mg" (sul cappuccio) in azzurro; il contenuto delle capsule è polvere bianca bianca-giallastra.

Eccipienti: amido pregelatinizzato, Povidone K30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato.

La composizione del guscio della capsula: case - gelatina, ferro colorante ossido nero (E172), titanio diossido (E171); cappuccio - gelatina, ossido di ferro colorante rosso (E172), ossido di ferro colorante giallo (E172), biossido di titanio (E171).
La composizione dell'inchiostro per la stampa sulla capsula: etanolo, gomma lacca, butanolo, biossido di titanio (E171), lacca di alluminio a base di carminio indaco, etanolo denaturato (alcool metilato).

10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Nota: dopo 5 anni di conservazione del farmaco, ci possono essere segni di invecchiamento delle capsule, che possono portare alla loro maggiore fragilità o ad altri disturbi fisici che non influenzano l'efficacia o la sicurezza del farmaco.

Farmaco antivirale. Il fosfato di Oseltamivir è un profarmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato, OK) è un inibitore efficace e selettivo dei virus dell'influenza neuraminidasi A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione virus nel corpo.

Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce il rilascio di virus influenzali A e B dal corpo. OK concentrazione necessaria per inibire la neuraminidasi del 50% (IC₅₀) è 0,1-1,3 nM per il virus dell'influenza A e 2,6 nM per il virus dell'influenza B. Valori medi IC₅₀ per il virus dell'influenza B è leggermente più alto ed è 8,5 nM.

Negli studi condotti, Tamiflu non ha influenzato la formazione di anticorpi anti-influenza, incl. sulla produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Studi sull'infezione da influenza naturale

Negli studi clinici condotti durante l'infezione stagionale dell'influenza, i pazienti hanno iniziato a ricevere Tamiflu non più tardi di 40 ore dopo i primi sintomi dell'infezione influenzale. Il 97% dei pazienti è stato infettato dal virus dell'influenza A e il 3% dei pazienti con virus dell'influenza B. Tamiflu ha ridotto significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale (per 32 ore). Nei pazienti con una diagnosi confermata di influenza che ha assunto Tamiflu, la gravità della malattia, espressa come area sotto la curva dell'indice dei sintomi cumulativi, è stata del 38% inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. Inoltre, nei giovani pazienti senza malattie concomitanti, il Tamiflu ha ridotto di circa il 50% l'incidenza delle complicanze dell'influenza, richiedendo l'uso di antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media). È stata ottenuta una chiara evidenza dell'efficacia del farmaco rispetto ai criteri di efficacia secondari correlati all'attività antivirale: il Tamiflu ha causato sia una riduzione del tempo di escrezione del virus sia una diminuzione dell'area sotto la curva "virot time-titre".

I dati ottenuti in uno studio sul trattamento di Tamiflu in pazienti di età avanzata e di età avanzata mostrano che l'assunzione di Tamiflu alla dose di 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni è stata accompagnata da una diminuzione clinicamente significativa della mediana del periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, simile a quella dei pazienti adulti età, tuttavia, le differenze non hanno raggiunto la significatività statistica. In un altro studio, i pazienti con influenza di età superiore ai 13 anni che presentavano concomitanti patologie croniche dei sistemi cardiovascolare e / o respiratorio hanno ricevuto Tamiflu sotto lo stesso regime posologico o placebo. Non ci sono state differenze nella mediana del periodo prima della riduzione delle manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale nei gruppi Tamiflu e placebo, tuttavia, il periodo di aumento della temperatura durante l'assunzione di Tamiflu è diminuito di circa 1 giorno. La proporzione di pazienti che hanno rilasciato il virus al 2 ° e 4 ° giorno è diventata significativamente inferiore. Il profilo di sicurezza di Tamiflu nei pazienti a rischio non differiva da quello nella popolazione generale dei pazienti adulti.

Trattamento dell'influenza nei bambini

I bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3 anni) che avevano la febbre (≥37,8 ° C) e uno dei sintomi del sistema respiratorio (tosse o rinite) durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, avevano un placebo in doppio cieco studio controllato. Il 67% dei pazienti era infetto dal virus dell'influenza A e il 33% dei pazienti con il virus dell'influenza B. Il farmaco Tamiflu (assunto non più tardi di 48 ore dopo la comparsa dei primi sintomi dell'infezione influenzale) ha ridotto significativamente la durata della malattia (di 35,8 ore) rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il momento di interrompere la tosse, la congestione nasale, la scomparsa della febbre e il ritorno alla normale attività. Nel gruppo di bambini trattati con Tamiflu, l'incidenza di otite media acuta è stata ridotta del 40% rispetto al gruppo placebo. Il recupero e il ritorno alla normale attività si sono verificati quasi 2 giorni prima nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu rispetto al gruppo placebo.

Un altro studio ha coinvolto bambini di età compresa tra 6 e 12 anni affetti da asma bronchiale; Il 53,6% dei pazienti ha avuto un'infezione influenzale confermata sierologicamente e / o in coltura. La durata mediana della malattia nel gruppo di pazienti trattati con Tamiflu non diminuiva significativamente. Ma negli ultimi 6 giorni di terapia con Tamiflu, il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) aumentato del 10,8% rispetto al 4,7% nei pazienti trattati con placebo (p = 0,0148).

Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti

L'efficacia profilattica di Tamiflu nelle infezioni da influenza naturale A e B è stata dimostrata in 3 studi clinici di fase III separati. Circa l'1% dei pazienti si è ammalato con l'influenza di Tamiflu, inoltre il Tamiflu ha ridotto significativamente la frequenza dell'escrezione del virus dalle vie respiratorie e ha impedito la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Gli adulti e gli adolescenti che erano in contatto con un membro della famiglia malata hanno iniziato a prendere Tamiflu entro due giorni dall'esordio dei sintomi influenzali nei familiari e hanno continuato per 7 giorni, riducendo significativamente l'incidenza dei casi di influenza contattando le persone del 92%.

Negli adulti non vaccinati e generalmente sani di età compresa tra 18 e 65 anni, l'assunzione di Tamiflu durante un'epidemia influenzale ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza (del 76%). I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Anziani e anziani che si trovavano in case di cura, l'80% dei quali è stato vaccinato prima della stagione in cui è stato condotto lo studio, il Tamiflu ha ridotto significativamente l'incidenza dell'influenza del 92%. Nello stesso studio, Tamiflu ha ridotto significativamente (dell'86%) la frequenza delle complicanze influenzali: bronchite, polmonite, sinusite. I pazienti hanno assunto il farmaco per 42 giorni.

Prevenzione dell'influenza nei bambini

L'efficacia profilattica di Tamiflu nell'infezione da influenza naturale è stata dimostrata in uno studio su bambini di età compresa tra 1 e 12 anni dopo il contatto con un membro della famiglia malata o qualcuno in un ambiente permanente. Il parametro principale di efficacia era la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio. Nei bambini che hanno ricevuto Tamiflu / polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale / ad una dose da 30 a 75 mg 1 volta / giorno per 10 giorni e non ha rilasciato inizialmente il virus, la frequenza di influenza confermata in laboratorio è diminuita al 4% (2/47) rispetto al 21% (15/70) nel gruppo placebo.

Prevenire l'influenza in individui immunocompromessi

In individui immunocompromessi con infezione stagionale dell'influenza e in assenza di rilascio di virus, inizialmente, l'uso profilattico di Tamiflu ha ridotto la frequenza dell'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, allo 0,4% (1/232) rispetto al 3% (7/231) gruppo placebo. L'infezione influenzale confermata in laboratorio, accompagnata da sintomi clinici, è stata diagnosticata quando c'era una temperatura orale superiore a 37,2 ° C, tosse e / o rinite acuta (tutti registrati lo stesso giorno durante l'assunzione del farmaco / placebo), così come un risultato positivo reazione a catena della polimerasi trascrittasi per l'RNA del virus dell'influenza.

Il rischio di virus influenzali con ridotta sensibilità o resistenza al farmaco è stato studiato in studi clinici sponsorizzati da Roche. In tutti i pazienti con virus OK-resistente, il vettore ha avuto un carattere temporaneo, non ha influenzato l'eliminazione del virus e non ha causato un deterioramento delle condizioni cliniche.