Un altro farmaco è un analogo di una medicina costosa, la cui economicità mi ha affascinato. Ho comprato qualcosa per me stesso, ho deciso di non pagare più del dovuto per il costoso "Klacid SR". Il problema era tipico dell'inverno: un'infezione, tosse, mal di gola. Sparing significa solo alleviare la sofferenza, ma non ha curato, e la tosse è stata aggravata del tutto. È passato un mese da quando ero sull'elenco dei malati della mia influenza, ma ecco di nuovo il problema, ma chiaramente non di natura virale, ma di natura batterica. Ho deciso di non tornare in ospedale, ma di sopportare tutto "in piedi" mentre assumevo un antibiotico. Ricordando che diversi anni fa con problemi simili, tutti hanno prescritto "Klacid CP", ho deciso di rivolgermi di nuovo a lui, ma solo nella sua prima forma - la claritromicina. Ho letto recensioni che l'impatto è simile, l'effetto è lo stesso, la differenza è solo in pagamento. Bene, si. Era sorprendentemente significativa: 230 rubli per 14 compresse contro 500 rubli per 5 compresse di Klacida CP. In farmacia, il farmacista offriva diverse opzioni per la claritromicina. Ho scelto "Claritromicina Zentiva" da 250 mg, fabbricata in Turchia.
Nel cartone ci sono 14 compresse, che nella forma e nel colore sono uno a uno simile a "Klacid CP". Solo "Klacid SR" è famoso per 5 o 7 compresse in un blister, e qui è 2 volte di più.
Istruzioni per l'uso - questo è un vero "guanto", stampato su entrambi i lati, la cui parte del leone è occupata da effetti collaterali, interazione con altri farmaci e istruzioni speciali. Devo dire che tali istruzioni "chilometriche" non mi spaventano con la loro franchezza delle informazioni, ma sono allarmanti.
Indicazioni per l'uso "Claritromicina Zentiva" sono malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla claritromicina:
Controindicazioni attese. Li consideriamo.
Effetti collaterali a volte di più.
È necessario seguire rigorosamente le dosi indicate, specialmente nel trattamento auto-prescrivente del tipo di mine. Ho assunto 2 compresse al giorno (per un totale di 500 mg), dopo aver mangiato, bevendo molto cibo - ero abituato a fare proprio questo con qualsiasi antibiotico. Tuttavia, la ricezione di questo antibiotico non dipende dal cibo.
In totale, ho preso 12 pillole. L'effetto è sicuramente lì, ma per me è stato dato un prezzo troppo insolito.
In primo luogo, una droga pesante: le capsule sono dure, inghiottite intere e anche con molta acqua, mi sentivo come se li sentissi nello stomaco.
In secondo luogo, ho sentito tutto il "fascino" da parte del sistema digestivo: una piccola nausea, fortunatamente, non si è trasformata in vomito e disturbi intestinali - questo era più problematico, ho dovuto ripristinare la flora con il Bifidumbacterin.
Con il "Klacid CP" britannico tali sintomi non sono stati osservati. Il produttore europeo è stato di nuovo più morbido, parsimonioso e quindi migliore.
"Claritromicina Zentiva" può essere considerata un'opzione di trattamento economica, ma la prossima volta (pah-pah-pah) preferirei pagare più del dovuto per un equivalente europeo. Forse anche la nostra claritromicina russa non è nulla, eh? Ma il turco non è molto, anche se la sua principale essenza - cura - raggiunge.
Claritromicina /
Composizione e forma di rilascio:
Compresse, compresse rivestite1 tabl.rythromycin250 mg 500 mg adiuvanti: fecola di patate; MCC; PVP a basso peso molecolare (povidone); amido pregelatinizzato; sodio lauril solfato; biossido di silicio colloidale (aerosil); magnesio stearato; shell: Opadry II o altro, registrato nel territorio della Federazione russa, di qualità simile
in un blister 5 pezzi; in una confezione di 1 o 2 blister.
Infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili: infezioni del tratto respiratorio superiore (laringiti, faringiti, tonsilliti, sinusiti), basse vie respiratorie (bronchiti, polmoniti, polmonite atipica), pelle e tessuti molli (follicolite, foruncolosi, impetigine, infezione della ferita), otite media; ulcera peptica e ulcera duodenale, micobatteriosi, clamidia.
Ipersensibilità, porfiria, gravidanza (termine I), allattamento al seno, somministrazione simultanea di cisapride, pimozide, terfenadina.
Con cura - un'insufficienza renale e / o di fegato.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento al seno:
Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.
Da parte del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, ansia, paura, insonnia, sogni "da incubo"; raramente - disorientamento, allucinazioni, psicosi, spersonalizzazione, confusione.
Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, gastralgia, diarrea, stomatite, glossite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ittero colestatico, raramente - enterocolite pseudomembranosa.
Da parte dei sensi: acufeni, cambio di gusto (disgeusia); in rari casi - perdita dell'udito, passando dopo l'interruzione del farmaco.
Da parte degli organi ematopoietici e del sistema emostatico: raramente - trombocitopenia (sanguinamento insolito, emorragia).
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson), reazioni anafilattoidi.
Altro: sviluppo della resistenza microbica.
Sintomi: disfunzione dell'apparato digerente, mal di testa, confusione.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.
Dosaggio e somministrazione:
Dentro, adulti e bambini oltre 12 anni - 250-500 mg 2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 6-14 giorni.
In caso di infezioni gravi o in caso di difficoltà nella somministrazione orale, è prescritto sotto forma di iniezione endovenosa alla dose di 500 mg / die per 2-5 giorni, con ulteriore trasferimento alla somministrazione orale di 500 mg / die. La durata totale del trattamento è di 10 giorni.
Nel trattamento delle infezioni causate da Mycobacterium avium, sinusite e infezioni gravi (comprese quelle causate da Haemophilus influenzae), viene somministrato per via orale, 0,5-1 g 2 volte al giorno (massimo 2 g). La durata del trattamento è di 6 mesi o più.
In pazienti con insufficienza renale cronica (creatinina C inferiore a 30 ml / min o concentrazione sierica di creatinina superiore a 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / die (una volta), per infezioni gravi - 250 mg 2 volte al giorno. La durata massima del trattamento nei pazienti di questo gruppo è di 14 giorni.
Quale è meglio: Klacid o Clarithromycin?
La claritromicina è un potente farmaco antibatterico, un derivato dell'eritromicina, che è un antibiotico-macrolide semisintetico di quattordici mesi.
La capacità della Claritromicina di combattere i batteri e la farmacocinetica è superiore a quella dell'eritromicina, a causa del gruppo metossi nella sesta posizione dell'anello del lattone.
Cos'è una droga e a cosa serve?
Lo spettro di azione di questo antibiotico semi-sintetico è molto esteso. Contro la claritromicina, i batteri aerobico e anaerobico, gram-positivo e gram-negativo non sono resistenti. Agisce sopprimendo la sintesi proteica dovuta al legame dei batteri ribosomi alla subunità degli anni '50. Il farmaco è caratterizzato da un rapido assorbimento, escreto attraverso i reni e il tratto gastrointestinale. L'assorbibilità della sospensione è superiore alle compresse.
È importante! Il cibo rallenta significativamente l'assorbimento del farmaco, ma non interferisce con la biodisponibilità.
Il farmaco è indicato per le seguenti malattie:
- infezioni del tratto respiratorio (tonsillite, bronchite, bronchialite, polmonite);
- lesioni infettive della pelle, tessuti molli (erisipela, follicolite);
- ulcere del duodeno e dello stomaco;
- toxoplasmosi;
- clamidia;
- micobatteriosi;
- malattia del sistema genito-urinario.
Questo farmaco aiuta nel trattamento della tubercolosi, ma è usato solo come alternativa.
La claritromicina viene somministrata per via orale ed endovenosa.
Modulo di rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di:
- compresse (normali e a lunga durata d'azione);
- sospensione;
- soluzione per contagocce;
- capsule.
È impossibile giudicare esattamente quale di queste forme sia la più efficace; tutto dipende dalla situazione specifica in cui solo il medico emette un verdetto.
Per la produzione di compresse viene utilizzata la tecnologia speciale a lunga durata di Claritromicina, in modo che il farmaco venga rilasciato più lentamente, la sua concentrazione nel sangue aumenta.
Effetti collaterali
Applicare l'antibiotico Claritromicina deve essere rigorosamente prescritto da un medico, perché la ricezione è irto di molti effetti collaterali:
- sudorazione eccessiva;
- candidosi;
- nausea, vomito, dolore addominale;
- leucopenia;
La claritromicina è assolutamente controindicata:
- bambini sotto un anno;
- madri incinte e che allattano;
- soffre di iperkaliemia, porfiria.
Attenzione! Le persone che soffrono di malattie cardiovascolari e renali possono assumere farmaci, ma sotto stretto controllo medico.
Quale produttore è migliore
L'antibiotico Claritromicina è prodotta da molte ditte, sia russe che straniere (paesi asiatici, Europa orientale). Diversi produttori (Ranbaksi, KRKA, Teva, Pharmaceutical Standard Obolensky, Synthesis, AVVA-RUS) possono chiamare il prodotto in modo diverso: Clarithromycin-Teva, Clarithromycin OBL.
Tuttavia, qui bisogna esercitare cautela, poiché alcune società farmaceutiche consentono scostamenti dalla tecnologia durante la produzione del farmaco. Tutti questi prodotti del settore farmaceutico rimangono efficaci nella direzione principale - contro il trattamento di malattie infettive, ma il numero di controindicazioni e effetti collaterali può variare.
Foto 1. Compresse di Claritromicina antibiotica, 500 mg, produttore - Sandoz.
Questo vale in particolare per la produzione di Obolensky OP. I medici prescrivono questo farmaco nei casi in cui non ci sono alternative. I bambini non prescrivono un farmaco da questa azienda (solo 12 anni), anche se la claritromicina è indicata dall'età di due anni. Lo stesso si può dire delle persone con malattie epatiche e cardiovascolari.
Per quanto riguarda il trattamento della tubercolosi, la claritromicina non è considerata affatto nel suo trattamento come farmaco principale.
klatsid
Il farmaco è fatto sulla base di claritromicina dalla società internazionale Abbot. Disponibile sotto forma di compresse (0, 25 ge 0, 5 g), polveri, anche per iniezione.
Di tutti gli analoghi e derivati basati sulla claritromicina, è il più efficace: nella sua fabbricazione non sono ammesse nemmeno le più piccole deviazioni dalla tecnologia.
Combatte con successo tonsilliti, bronchiti, mal di gola, faringiti, malattie dell'orecchio medio, pertosse, scarlattina, acne, foruncoli.
Contro il trattamento della tubercolosi non viene utilizzato. Si differenzia dalla Claritromicina per il suo nome commerciale, ma si basa sullo stesso principio attivo, che porta lo stesso nome della forma originale.
Non ci sono praticamente controindicazioni. I medici prescrivono Klacid anche per i bambini, ma solo se la condizione non implica un trattamento più benigno (ad esempio, per la pertosse, la scarlattina). Le donne incinte dovrebbero astenersi dall'utilizzare il farmaco.
Il prezzo per l'imballaggio è alto e può raggiungere fino a mille rubli.
Sumamed
Differisce dal fatto che si basa su un altro ingrediente attivo: l'azitromicina. Sumamed è più economico, il costo parte da 400 rubli per pacchetto.
In vendita è presentato in forma di compresse (0, 25 ge 0, 5 g), capsule e polvere per sospensioni.
Foto 2. Capsule Sumamed, 250 mg, produttore - Pliva.
È inequivocabile dire se sia meglio o peggio, è impossibile, dal momento che entrambi sono macrolidi, hanno un effetto sufficientemente forte e solo un medico può assegnarli, tenendo conto di tutte le sfumature della malattia. Differisce non solo dalla sostanza attiva, ma anche da una serie di effetti collaterali. Quindi, se Klacid batte principalmente sulla psiche, poi su Sumamed - sul fegato. Viene utilizzato principalmente contro le infezioni da streptococco e stafilococco. I bastoncini di Koch sono inutili contro i bastoni.
Ricezione una volta ogni 12 ore secondo le istruzioni. Il prodotto ha uno spettro di attività più ristretto rispetto alla claritromicina. Non utilizzato per le malattie infettive nelle persone con AIDS. Il fornitore più conosciuto è Pliva-Hrvatska.
fromilid
Fornitore - preoccupazione slovena KRKA. Disponibile in cartoni di quattordici compresse. Il prezzo è piuttosto alto: da 350 rubli per un dosaggio di 0, 25 ge 500 per uno 0, 5 g.
Assegnare con otite media, bronchite, sinusite, polmonite, formazioni purulente. Viene applicato due volte al giorno secondo le istruzioni ed esclusivamente per gli scopi dello specialista.
Fromilid si basa su una sostanza comune alla Claritromicina, ma per la prima c'è una grande resistenza in alcuni ceppi di batteri.
Cosa scegliere: Klacid o Clarithromycin?
È impossibile dare una risposta inequivocabile a quale farmaco è meglio scegliere. Tutto dipende dalla malattia specifica, dalle caratteristiche individuali del paziente e dalle raccomandazioni del medico.
Si può dire che una persona non rischia nulla se Klacid sceglie, poiché nella sua fabbricazione non ci sono differenze dalla tecnologia. Con particolare attenzione dovrebbe essere contattato i produttori russi Claritromicina.
Video utile
Guarda il video su Claritromicina e il suo uso corretto.
Droghe originali e copie di macrolidi: la tendenza dell'opposizione
O. I. Karpov
Istituto di Farmacologia, San Pietroburgo State Medical University. Accademico IL. Pavlova, San Pietroburgo
Una persona inesperta nel mondo del business farmaceutico, la lotta delle aziende che producono droghe originali e le loro copie, è visibile solo sotto forma di abbondanza di pubblicità in periodici, una varietà di volantini, accuratamente presentati allo specialista dai rappresentanti medici alla visita. Ma questa è solo la punta dell'iceberg - in effetti, la competizione è molto più acuta, più drammatica e più dura. Lasciando da parte gli interessi del business, concentrarsi sugli aspetti medici del problema. E il fatto che il problema esista davvero, dice sia la nostra personale esperienza di farmacoterapia, sia l'opinione dei maggiori esperti nel campo della farmacologia clinica [1].
Lo scoglio è la qualità dei farmaci riprodotti, la loro efficacia clinica comparativa con l'originale. Inoltre, quest'ultimo deve essere provato in un campione rappresentativo, che elimina la ricezione di un risultato errato. Per ovvie ragioni, le aziende che producono copie (generici) non investono abbastanza denaro nella conduzione di sperimentazioni cliniche sui loro farmaci, come fanno i produttori che sono stati i primi a lanciare un nuovo farmaco sul mercato.
La pratica abituale nella Federazione Russa è la seguente: dopo la registrazione del farmaco originale, le aziende manifatturiere sembrano voler registrare una copia, citando i dati della ricerca originale come "rivestimento" scientifico. Allo stesso tempo, viene menzionato il nome internazionale non proprietario, e il fatto che lo studio abbia utilizzato un farmaco specifico, che ha il suo nome e, di regola, una diversa tecnologia di produzione, viene frenato. L'argomento principale di tali produttori, compresi quelli domestici, è un prezzo più interessante dell'originale. È questo l'argomento principale nell'ordinare gli appalti pubblici che portano molte aziende e i loro distributori a fare la parte del fatturato, perché vendere farmaci direttamente al pubblico è più difficile - qui è necessario inventare mosse originali per attirare l'attenzione di medici e consumatori investendoci.
Ecco perché la compilazione dell'ordine statale è un problema serio, che è aggravato da difficoltà oggettive, che includono l'abbondanza di domande di partecipazione alle gare, il fatto che una percentuale significativa di farmaci non sono registrati nel paese di produzione e, infine, la mancanza di regole chiare nella Federazione Russa e l'originale [2, 3].
L'ultima cosa che vorremmo in questa pubblicazione per gettare un'ombra sui produttori generici in buona fede, che sono sempre distinti dalla correttezza della dicitura nel materiale informativo, cerca di condurre la propria ricerca post-marketing sui farmaci, fornendo dati sulla bioequivalenza all'originale. Questo è esattamente ciò che fanno in un mercato estero civilizzato, dove non è possibile produrre e vendere una singola copia in violazione delle leggi sui brevetti, così come senza fornire i risultati della ricerca in un campione rappresentativo di pazienti e ricerca chimica. Ma per l'enorme numero di copie, non sempre tecnologicamente mature, è difficile considerare aziende oneste in competizione.
D'altra parte, c'è una pressione molto seria da parte dei produttori dei mezzi originali, che a volte negano completamente l'efficacia dei prodotti risintesi, il che non è meno assurdo che identificare l'originale con una copia. I medici hanno il diritto di sapere che stanno prescrivendo al paziente, dal momento che i reclami (compresi quelli legittimi) in caso di farmacoterapia non riuscita vengono generalmente fatti a loro, e non al produttore, al farmacista e, inoltre, al distributore.
Il mercato degli antibiotici, in particolare i macrolidi, non fa eccezione. Perché i macrolidi sono diventati uno dei più "gonfiati" del numero di gruppi generici? Questa è, a nostro avviso, le seguenti spiegazioni.
• I macrolidi sono inclusi nelle linee guida nazionali per la gestione di pazienti con infezioni diffuse acquisite in comunità, in particolare con sinusite, otite, polmonite [4,5]; non sono solo formalmente il mezzo di terapia empirica di queste malattie, ma in realtà occupano un posto di primo piano nelle preferenze dei medici, così come nelle vere prescrizioni quotidiane [6, 7].
• Alcuni di questi, in particolare l'azitromicina, sono trattamenti efficaci per le infezioni trasmesse sessualmente, principalmente la clamidia [8, 9].
• È difficile sopravvalutare il ruolo di un farmaco come la claritromicina nella conduzione di un regime di eradicazione della malattia ulcerosa peptica [10].
• I preparati di questo gruppo hanno un piccolo numero di reazioni indesiderabili rispetto a molti altri antibiotici, nonché effetti positivi non antibiotici, che è importante quando li si utilizza in pratica pediatrica e gerontologica [11,12].
• Alcuni macrolidi (eritromicina, azitromicina, ecc.) Possono essere usati per trattare varie infezioni durante la gravidanza e l'allattamento [13].
• Infine, gli antibiotici di questo gruppo dimostrano buoni risultati clinici ed economici con le infezioni più comuni [14, 15]. Tutti i macrolidi riprodotti devono soddisfare i requisiti di equivalenza farmaceutica, bioequivalenza e equivalenza terapeutica ai farmaci originali (Tabella I).
È interessante notare che ci sono 19 copie di 6 farmaci originali (non includiamo l'eritromicina, che ha compiuto 50 anni nel 2002), di cui più della metà sono per Sumamed e un quarto per Klacid. Questo è comprensibile, data l'elevata attività clinica e batteriologica di questi macrolidi, la loro fama e popolarità in tutto il mondo tra medici e pazienti [16, 17]. È associato a un fattore di prezzo. Ad esempio, è inutile spendere sforzi per riprodurre la midecamicina, dal momento che la competizione con esso nel campo dei prezzi sarà non redditizia (se consideriamo il costo per confezione), sebbene nessuno neghi le proprietà positive di questo macrolide descritto in dettaglio in letteratura [18].
Il semplice consumatore, di regola, non è dedicato ai risultati di studi farmacoeconomici reali, indicando, ad esempio, l'elevata efficacia clinica ed economica dell'azitromicina più "costosa" originale in un certo numero di malattie infettive [19]. Tuttavia, questa non è la cosa più importante - alla fine, confrontando l'efficacia, l'efficienza e altri parametri di diversi farmaci, i ricercatori permettono ai medici stessi di trarre conclusioni su quale antibiotico dovrebbe essere preferito. Il problema principale è che quando copiano i produttori, quando descrivono le proprietà del loro farmaco, usano i risultati della ricerca di prodotti originali come argomenti, sostituiscono i fatti. Ecco alcuni esempi. Uno dei produttori di una copia di azitromicina afferma che l'efficacia di questo farmaco nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie è del 98,3%. In questo caso, si fa riferimento alla fonte della letteratura nel paese di origine. I dati farmacocinetici, elaborati sotto forma di figure e tabelle, riproducono quasi completamente il disegno di quelli forniti dallo sviluppatore del farmaco originale molto prima della comparsa del generico. Il database di riferimento è incompleto, completato con errori che violano gli standard per l'elenco di riferimenti adottati per i materiali stampati nella Federazione Russa. Sotto tali collegamenti, è improbabile che la parte interessata trovi ulteriori informazioni di interesse. Anche se lo trova, negli studi menzionati, di regola, si tratta della preparazione originale, e non del generico, per il quale è stato realizzato l'opuscolo.
Possiamo convenire che questa omissione del responsabile marketing dell'azienda e del semplice dottore è sufficiente su ciò che è contenuto nel libretto. Tuttavia, perché negli stessi materiali a caratteri grandi e senza prove si afferma che il generico è bioequivalente alla preparazione originale e viene chiamata l'azienda che la produce? Parleremo ulteriormente di bioequivalenza, ma ora sottolineeremo che non solo la bioequivalenza determina l'identità dell'originale e della copia, ma anche l'equivalenza clinica, i dati su cui, per ovvi motivi, è difficile fornire.
Il lavoro di C.N. è diventato un classico per un farmacologo clinico. Nightingale, presentato nel 2000 alla quinta conferenza su macrolidi, azaluri, streptogramine, chetolidi e ossazolidinoni a Siviglia (Spagna), e poi pubblicato su autorevole rivista peer-reviewed [20]. In esso, l'autore ha confrontato la droga originale claritromicina (Klacid) con 40 copie, prodotta in 13 paesi in America Latina, Asia e Africa, in relazione alla bioequivalenza, applicando gli standard della farmacopea americana [21]. Le conclusioni principali possono essere formulate come segue:
• Il 70% dei generici (copie) si dissolve molto più lentamente rispetto alla preparazione originale, il che è fondamentale per la loro biodisponibilità (vedi fig.);
• L'80% dei generici differisce dall'originale per la quantità del principio attivo in una unità di prodotto;
• La quantità di impurità che non sono correlate al principio attivo, la claritromicina, è maggiore nella maggior parte dei campioni rispetto all'originale.
Al molto "migliore" generico del loro 2%, al "peggiore" - fino al 32% (vedi fig.).
La situazione con azitromicina non è migliore [22]. Anche confrontando il farmaco originale con i generici popolari in Russia in termini di proprietà farmaceutiche (Tabella 2), si può vedere che la quantità totale di impurità nelle copie è di 3,1-5,2 volte superiore a quella dell'originale (incluso il numero di incognite (!) - 2-3,4 volte); le copie sono inferiori all'originale in termini di dissoluzione.
Qui è necessario fare una spiegazione. La maggior parte dell'azitromicina dovrebbe dissolversi in 20-30 minuti. Cosa succede in realtà? A pH acido (1,2), che simula il picco del succo gastrico nell'uomo, la copia n. 3 si dissolve solo di un terzo e il n. 1 - troppo presto, in 10 minuti, che non consente al farmaco di essere completamente assorbito nell'intestino. La copia n. 2 ha più o meno le caratteristiche corrispondenti all'originale, ma ad un valore di pH di 4,5 (il solito "interdigestivo"), perde la sua capacità di dissolversi efficacemente. Il valore di pH neutro (6.8) è stato scelto artificialmente dai ricercatori, perché in condizioni reali è raro. Ma anche con questo valore, le copie differiscono significativamente dall'originale in solubilità. Di conseguenza, già allo stadio della dissoluzione, c'è una chiara discrepanza tra i generici studiati e la preparazione originale.
Sfortunatamente, molto poco è stato fatto nella direzione dell'equivalenza terapeutica dell'originale e delle copie. L'esempio più significativo è l'azitromicina. Riteniamo di avere il diritto di discutere di questo problema, poiché abbiamo 8 anni di esperienza con il farmaco originale per le infezioni delle vie respiratorie (più di 150 pazienti), e tenendo conto dei farmaci di confronto utilizzati - altri gruppi di antibiotici - più di 250 persone. I risultati ottenuti sono stati pubblicati più volte sia nella Federazione Russa che all'estero. Tuttavia, non abbiamo il nostro studio comparativo su Sumamed con le sue copie, quindi baseremo sui dati della letteratura [23].
Lo studio citato ha confrontato la componente clinica ed economica del trattamento con vari farmaci contenenti azitromicina. Sumamed (preparazione originale), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitsin sono stati prelevati per l'analisi, ciascuno dei quali è stato prescritto secondo lo stesso schema (500 mg al giorno per 3 giorni) in gruppi di 20 pazienti con polmonite acquisita in comunità. In caso di fallimento del trattamento, i pazienti sono stati ospedalizzati e sono stati trattati con amoxicillina / acido clavulanico utilizzando una procedura graduale.
In primo luogo, l'efficacia di diversi farmaci contenenti la stessa sostanza era diversa (Tabella 3): il più piccolo era per Zitrolid, il più alto era per Sumamed e Hemomitsin, che ha portato a una differenza nel costo del trattamento. Si noti che il farmaco, il cui costo per pacchetto era il più basso, si è rivelato essere in realtà uno dei più costosi. Sumamed ed Hemomitsin, che hanno mostrato i migliori risultati economici, hanno avuto una differenza di 2 volte nel costo per pacchetto (!).
L'emergere di studi comparativi sull'efficacia clinica in congiunzione con i costi è ben accetto. Tuttavia, a nostro avviso, un piccolo campione ha portato a un risultato economico non del tutto adeguato. Molti studi con un gran numero di osservazioni hanno mostrato un'efficacia clinica significativamente più elevata dell'azitromicina originale [24-26]. In media, secondo la meta-analisi, si stima che sia almeno il 95,9% per questo tipo di malattia. Usando la metodologia descritta in [23] e calcolando il costo per 100 pazienti, abbiamo calcolato risultati diversi: il farmaco originale, cioè Sumamed, è più preferibile in termini di efficienza economica. I costi saranno inferiori del 10% rispetto a quelli calcolati su un campione non rappresentativo di 20 pazienti (Tabella 3).
Conclusione: per ottenere dati adeguati sono necessari gruppi rappresentativi. Per confronto, il farmaco originale e le sue copie, data la sensibilità e l'importanza del problema, il significato di questa conclusione è ancora più alto.
Consideriamo ora il problema dall'altra parte, astrazione dal numero di osservazioni. Quale conclusione può fare un medico, visto che l'efficacia di una copia del farmaco è del 55 o 65%? Non siamo sicuri che non estrapoli questi dati all'intera famiglia di azitromicine, incluso il farmaco originale, e non lo prescriverà nemmeno nella situazione in cui è necessario.
Naturalmente, si potrebbe concludere questo articolo con conclusioni sull'importanza del problema del confronto farmacologico, clinico, farmacologico e farmacoeconomico tra originali e copie, per quanto riguarda non solo gli antibiotici, ma anche molti altri gruppi di farmaci. Tuttavia, ci sembra che dovrebbe essere completato con una domanda dolorosa: quando potremo finalmente comprendere l'inammissibilità del semplice trasferimento del materiale ottenuto sui preparati originali ai farmaci riprodotti?
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Klacid e Claritromicina: un confronto tra i mezzi e ciò che è meglio
La scelta degli antibiotici dovrebbe dipendere dalla gravità della malattia, dalla diagnosi corretta, dalle caratteristiche individuali del paziente, dall'effetto desiderato, dalle controindicazioni dei farmaci. Klacid e Claritromicina sono usati abbastanza spesso a causa dell'elevato livello di efficacia, disponibilità e una vasta gamma di effetti. Tuttavia, l'appuntamento dovrebbe essere fatto da un medico, solo dopo le procedure diagnostiche.
I mezzi agiscono come analoghi, ma la presenza di componenti ausiliari forma una serie di funzioni aggiuntive nella meccanica dell'esposizione, che provoca alcune differenze.
klatsid
Disponibile sotto forma di compresse, liofilizzato per la preparazione di sospensioni. L'ingrediente principale è la claritromicina. Agente antibiotico, antibatterico e batteriostatico. Interagisce con la subunità ribosomiale, che provoca un aumento della sensibilità dei batteri e provoca anche la soppressione della sintesi proteica. Ha un'elevata attività contro batteri isolati e standard, colpisce anche i microrganismi.
- Con lesioni infettive dell'apparato respiratorio: polmonite, bronchite.
- Con sinusite, faringite e altre malattie dei percorsi superiori (infettive).
- Con lesioni dei tessuti molli e della pelle di tipo infettivo (ad esempio, follicolite).
- Infezioni microbatteriche
- Come parte della prevenzione della diffusione di virus e infezioni.
- Come elemento di terapia complessa per ridurre il numero di ulcere ricorrenti del duodeno.
- Infezioni odontogene.
Non è prescritto con un numero di determinati farmaci, in quanto non interagisce con terfenadina, erogamina, limoside, ecc. Durante il periodo dell'allattamento al seno, così come durante la gravidanza. In pediatria, usato solo con tre anni. In varie patologie epatiche, si raccomanda di abbandonare il farmaco, ma se si prevede che l'effetto terapeutico sia elevato, è prescritto con cautela. Quando si prescrive, la resistenza crociata tra altri farmaci viene sempre presa in considerazione.
claritromicina
Disponibile sotto forma di compresse (capsule) di vari dosaggi. Il componente principale è la claritromicina. Antibiotico semisintetico, agente batterico. Fornisce un cambiamento nella struttura della molecola della sostanza, provocando la sua biodisponibilità e aumentando il livello di stabilità anche in un ambiente acido. Provoca l'espansione dello spettro dell'effetto di un carattere antibatterico, a causa di un aumento del contenuto del componente attivo nei tessuti.
L'emivita è considerata estesa, il che provoca la possibilità di utilizzare piccoli dosaggi (non più di due volte al giorno).
- Tonsillite, sinusite, faringite.
- Infiammazione della pelle di natura infettiva e danni ai tessuti molli.
- Stefilodermiya.
- Infezioni dell'apparato respiratorio.
- Varie infezioni del sistema dentale.
- Come componente aggiuntivo nel trattamento delle malattie gastrointestinali (contribuisce all'inibizione dell'attività dell'acido gastrico).
Caratteristiche generali
I farmaci sono considerati analoghi. La composizione include il componente attivo - la claritromicina, le forme hanno un contenuto diverso del principio attivo, ma in realtà si ottiene l'effetto di sopprimere l'azione di batteri e microrganismi.
È usato nel trattamento di varie malattie di natura batterica. Avere un elenco simile di controindicazioni, indicazioni.
Sono usati con cautela quando si tratta di terapia complessa, in quanto non interagiscono con determinate sostanze e componenti. Possono essere utilizzati anche in presenza di patologie epatiche (in particolare, malattie croniche), ma il regolare monitoraggio degli enzimi epatici nel sangue è considerato un prerequisito per l'ammissione. Utilizzato in combinazione con warfarin (fornisce un ulteriore controllo delle vene).
Qual è la differenza?
Klacid ha un numero più significativo di forme diverse, che provoca la possibilità della determinazione più accurata del dosaggio in un caso particolare. Può essere utilizzato in pediatria dall'età di due anni. La presenza di componenti ausiliari ben scelti provoca un numero ridotto di effetti collaterali.
Nonostante la composizione sicura, si raccomanda di non usare durante la gravidanza, così come di rifiutarsi completamente di prendere i fondi nel processo di alimentazione del bambino.
La claritromicina è disponibile sotto forma di pillola (ma il dosaggio può variare). Ha un prezzo accessibile, è attivamente utilizzato nel processo di trattamento ambulatoriale di varie patologie delle vie respiratorie superiori e inferiori. Ha un alto livello di efficacia e può essere utilizzato in pediatria dall'età di 12 anni. Ha un elenco più sostanziale di controindicazioni. Ma la gamma di applicazioni per tablet è più ampia.
Quale è meglio?
La claritromicina è un farmaco più economico che provoca l'attività del suo uso. Tuttavia, i pazienti osservano che una controparte più costosa ha una quantità meno significativa di effetti collaterali. Più spesso, questo strumento è prescritto nel trattamento ambulatoriale di polmonite, bronchite, con infiammazione della pelle. Acquisizione di aspetti incredibilmente significativi di rilevanza nel trattamento di vari problemi dentali.
Klacid è più costoso, ma ha una piccola lista di controindicazioni, e grazie a ingredienti aggiuntivi può essere utilizzato nel trattamento di bambini a partire dai 2 anni. È attivamente utilizzato nel trattamento di sinusite, rinite, faringite e altre malattie infettive (vie respiratorie). È usato nel trattamento della polmonite.
Confronto farmacologico Klacid o Clarithromycin
Klacid o Clarithromycin, entrambi i farmaci sono antibiotici. Più precisamente, il farmaco è uno, solo i nomi sono diversi. Klacid è il nome commerciale del farmaco il cui principio attivo è la claritromicina. Questo è un antibiotico macrolide.
L'antenato dei macrolidi è la ben nota eritromicina, sintetizzata già negli anni '50 del secolo scorso. La claritromicina è un rappresentante di una nuova generazione di macrolidi.
Questo antibiotico semisintetico ha un effetto batteriostatico - inibisce la sintesi delle proteine microbiche e quindi inibisce la divisione di una cellula batterica.
Tutti i macrolidi, compresa la claritromicina, sono efficaci contro stafilococchi, streptococchi, clamidia, pseudomonas ed E. coli. La claritromicina è utilizzata con successo per le infezioni dell'intestino, del tratto respiratorio e del tratto respiratorio superiore.
Prodotto sulla base della Claritromicina Klacid è prodotto dalla multinazionale farmaceutica Abbott nelle sue filiali situate in Inghilterra, Francia e Italia.
Questo farmaco è rappresentato da compresse del peso di 250 e 500 mg, polvere per la somministrazione interna, nonché in polvere sterile solubile per iniezione.
L'abate fu fondato negli Stati Uniti alla fine del secolo scorso. Per tutto questo tempo, il mercato farmaceutico si è dimostrato dal lato migliore.
I prodotti abate sono fabbricati con l'attenta osservanza di tutte le tecnologie, e quindi sono ampiamente utilizzati da varie cliniche e consumatori privati. Naturalmente, qualità e affidabilità non possono che influire sul prezzo - Klacid costa relativamente caro.
Ma ci sono le controparti più economiche, vendute con il nome del principio attivo Claritromicina. Questo medicinale è fabbricato da alcune ditte russe, dell'Europa dell'Est e dell'India.
Claritromicina Verte - Vertex russo, Claritromicina Pliva - Pliva croata, Claritromicina Protex - Protex indiano. Si tratta di compresse del peso di 250 e 500 mg e in quantità di 10 o 14 per confezione.
Certo, la claritromicina costa meno di Klacid. Tuttavia, in questo caso aumenta il rischio di acquistare prodotti di bassa qualità. In alcune aziende che producono Claritromicina, ci sono casi di deviazioni dalla tecnologia.
Oltre a Klacida, ci sono altri farmaci basati sulla claritromicina sul mercato interno.
- Clubbax - compresse, Ranbaksi, India
- Clarbact - compresse di un'altra società indiana Ipka.
- Fromilid, Fromilid Uno (forma prolungata) - compresse dell'azienda slovena KRKA
- Ecozetrin - compresse della compagnia nazionale AVVA RUS
- Clerimed - pillole. Azienda Medokemi, Cipro.
Il peso delle compresse è lo stesso - 250 e 500 mg. Anche la quantità nel pacchetto è all'incirca uguale. I prezzi possono variare a seconda del produttore.
Tutti questi farmaci a volte causano indigestione e reazioni allergiche. Hanno un effetto negativo sul fegato e sui reni. E non dipende dal produttore. Questi effetti collaterali sono dovuti alle proprietà di Claritromicina.
Claritromicina Protekh a Mosca
istruzione
Antibiotico macrolide semisintetico. Inibisce la sintesi proteica nella cellula microbica, interagendo con la subunità ribosomiale 50S dei batteri. Agisce principalmente batteriostatico e battericida.
Attivo contro i batteri gram-positivi: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negativi: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; batteri anaerobici: Eubacterium spp, Peptococcus spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus;... microrganismi intracellulari: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Attivo anche con Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (eccetto Mycobacterium tuberculosis).
Quando viene ingerita, la claritromicina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Mangiare rallenta l'assorbimento, ma non influenza la biodisponibilità della sostanza attiva.
La claritromicina penetra bene nei fluidi biologici e nei tessuti del corpo, dove raggiunge una concentrazione 10 volte superiore rispetto al plasma.
Approssimativamente il 20% di claritromicina viene immediatamente metabolizzata per formare il principale metabolita di 14-idrocloridromicina.
Alla dose di 250 mg T1/2 è di 3-4 ore, con una dose di 500 mg - 5-7 ore.
Excreted nelle urine invariato e nella forma di metabolites.
Individuale. In caso di ingestione per adulti e bambini di età superiore a 12 anni, una dose singola è di 0,25-1 g, la frequenza di somministrazione è di 2 volte al giorno.
Per i bambini al di sotto dei 12 anni, la dose giornaliera è di 7,5-15 mg / kg / die in 2 dosi.
Nei bambini, la claritromicina deve essere utilizzata in una forma di dosaggio appropriata per questa categoria di pazienti.
La durata del trattamento dipende dalle prove.
Pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min o creatinina sierica 3,3 mg / dl) la dose deve essere ridotta di 2 volte e raddoppiare l'intervallo tra le dosi.
Dosi giornaliere massime: per adulti - 2 g, per bambini - 1 g.
Da parte del sistema digestivo: spesso - diarrea, vomito, dispepsia, nausea, dolore addominale; raramente - esofagite, malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite, rectalgia, stomatite, glossite, distensione addominale, stipsi, secchezza delle fauci, eruttazioni, flatulenza, aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue, aumento di ALT, ACT, GGT, fosfatasi alcalina, LDH, colestasi, epatite, tra cui colestatico ed epatocellulare; la frequenza è sconosciuta - pancreatite affilata, decolorazione della lingua e dei denti, insufficienza epatica, ittero colestatico.
Reazioni allergiche: spesso - eruzione; raramente - reazione anaphylactoid, ipersensibilità, dermatite bollosa, prurito, orticaria, eruzione maculo-papular; la frequenza è sconosciuta - anafilassi, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS-sindrome).
Da parte del sistema nervoso: spesso - mal di testa, insonnia; raramente - perdita di coscienza, discinesia, vertigini, sonnolenza, tremore, ansia, irritabilità; la frequenza è sconosciuta - convulsioni, disturbi psicotici, confusione, spersonalizzazione, depressione, disorientamento, allucinazioni, sogni da incubo, parestesia, mania.
Sulla parte della pelle: spesso - sudorazione intensa; frequenza sconosciuta - acne, emorragia.
Dagli organi di senso: spesso - disgeusia, perversione del gusto; raramente - vertigini, perdita dell'udito, ronzio nelle orecchie; la frequenza è sconosciuta - sordità, ageusia, parosmia, anosmia.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: spesso - vasodilatazione; raramente - arresto cardiaco, fibrillazione atriale, prolungamento dell'intervallo QT su un ECG, extrasistole, flutter atriale; la frequenza è sconosciuta - tachicardia ventricolare, incl. come "piroetta".
Da parte del sistema urinario: raramente - aumentando la concentrazione di creatinina, scolorimento delle urine; la frequenza è sconosciuta - insufficienza renale, nefrite interstiziale.
Metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia, diminuzione dell'appetito, aumento della concentrazione di urea, cambiamenti nel rapporto albumina-globulina
Da parte del sistema muscoloscheletrico: raramente - spasmo muscolare, rigidità muscolo-scheletrica, mialgia; la frequenza è sconosciuta - rabdomiolisi, miopatia.
Da parte del sistema respiratorio: raramente - asma, sanguinamento nasale, tromboembolismo polmonare.
Dal sistema emopoietico: raramente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia, trombocitemia; la frequenza è sconosciuta - agranulotsitoz, thrombocytopenia.
Da parte del sistema di coagulazione del sangue: raramente - un aumento del valore di MHO, prolungamento del tempo di protrombina.
Malattie infettive e parassitarie: raramente - cellulite, candidosi, gastroenterite, infezioni secondarie (incluso vaginale); la frequenza è sconosciuta - colite pseudomembranosa, erisipela.
Reazioni locali: molto spesso - flebite nel sito di iniezione, spesso - dolore al sito di iniezione, infiammazione nel sito di iniezione.
Da parte del corpo nel suo insieme: raramente - malessere, ipertermia, astenia, dolore toracico, brividi, stanchezza.
Anamnesi di un intervallo QT prolungato, aritmia ventricolare o tachicardia a pirouette ventricolare; ipopotassiemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT); grave insufficienza epatica, che si verifica contemporaneamente all'insufficienza renale; una storia di ittero / epatite colestatica, sviluppata con l'uso di claritromicina; porfiria; I trimestre di gravidanza; periodo di allattamento (allattamento al seno); somministrazione simultanea di claritromicina con astemizolo, cisapride, pimozide, terfenadina; alcaloidi della segale cornuta, come ergotamina, diidroergotamina; con midazolam orale; con inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine), che sono in gran parte metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4 (lovastatina, simvastatina), con colchicina; con ticagrelor o ranolazina; Ipersensibilità alla claritromicina e ad altri macrolidi.
L'uso nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.
L'uso nei trimestri II e III di gravidanza è possibile solo nei casi in cui i benefici previsti per la madre superano il potenziale rischio per il feto.
Se necessario, utilizzare durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.
La claritromicina inibisce l'attività dell'isoenzima CYP3A4, che porta a una più lenta velocità del metabolismo di astemizolo con il loro uso simultaneo. Di conseguenza, vi è un aumento dell'intervallo QT e un aumento del rischio di sviluppare aritmie ventricolari di tipo "pirouette".
contemporaneo trattamento con claritromicina con simvastatina è controindicato a causa del fatto che queste statine sono largamente metabolizzati isoenzima di CYP3A4, e l'uso combinato con claritromicina aumenta la loro concentrazione nel siero, che porta ad un aumento del rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi. Sono stati riportati casi di rabdomiolisi in pazienti che assumevano claritromicina insieme a questi farmaci. Se è necessario utilizzare claritromicina, la lovastatina o la simvastatina devono essere sospese per tutta la durata della terapia.
La claritromicina deve essere usata con cautela in combinazione con altre statine. Si raccomanda l'uso di statine che non dipendono dal metabolismo dell'isoenzima CYP3A (ad esempio fluvastatina). Se necessario, si raccomanda la ricezione congiunta di prendere la dose più bassa di una statina. Lo sviluppo di segni e sintomi di miopatia deve essere monitorato. Con l'uso simultaneo di atorvastatina, la concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno aumenta moderatamente, aumenta il rischio di miopatia.
I farmaci induttori del CYP3A (ad esempio, rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni) possono indurre il metabolismo della claritromicina, che può portare a una concentrazione subterapeutica di claritromicina e una diminuzione della sua efficacia. È necessario controllare la concentrazione plasmatica dell'induttore CYP3A, che può aumentare a causa dell'inibizione del CYP3A da parte della claritromicina.
Quando combinato con rifabutina, la concentrazione di rifabutina nel sangue aumenta, aumenta il rischio di aumenti di uveite, la concentrazione di claritromicina nel plasma diminuisce.
Quando combinato con claritromicina, è possibile aumentare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina, carbamazepina, acido valproico.
bobine forti isoenzimi del citocromo P450, come efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina e rifapentina grado di accelerare il metabolismo claritromicina e riducendone così la concentrazione di claritromicina nel plasma e il suo effetto terapeutico e, allo stesso tempo aumentare la concentrazione di 14-OH-claritromicina - metabolita, anch'esso microbiologicamente attivo. Poiché l'attività microbiologica di claritromicina e differisce 14-OH-claritromicina contro batteri diversi, l'effetto terapeutico può essere ridotto l'uso combinato di claritromicina e enzimi induttori.
La concentrazione di claritromicina nel plasma diminuisce con l'uso di etravirina, mentre aumenta la concentrazione del metabolita attivo della claritromicina 14-OH. Poiché la 14-OH-claritromicina ha una bassa attività contro le infezioni MAC, l'attività complessiva nei confronti dei loro patogeni può cambiare, pertanto si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo per il trattamento con MAC.
Uno studio di farmacocinetica ha mostrato che la co-somministrazione di ritonavir alla dose di 200 mg ogni 8 ore e la claritromicina alla dose di 500 mg ogni 12 ore ha provocato una marcata soppressione del metabolismo della claritromicina. Con la co-somministrazione di ritonavir Cmax claritromicina aumentata del 31%, Cmin aumentato del 182% e l'AUC aumentata del 77%, mentre la concentrazione del suo metabolita 14-OH-claritromicina è diminuita in modo significativo. Ritonavir non deve essere assunto insieme a claritromicina in dosi superiori a 1 g / die.
Claritromicina, atazanavir, saquinavir sono substrati e inibitori del CYP3A, che determina la loro interazione bidirezionale. Quando si assume saquinavir con ritonavir, considerare il potenziale effetto di ritonavir sulla claritromicina.
Con l'uso simultaneo di zidovudina diminuisce leggermente la biodisponibilità della zidovudina.
La colchicina è un substrato di CYP3A e P-glicoproteina. È noto che la claritromicina e altri macrolidi sono inibitori del CYP3A e della glicoproteina P. Quando co-somministrato con claritromicina e colchicina, l'inibizione della P-glicoproteina e / o CYP3A può portare ad un aumento dell'effetto della colchicina. Lo sviluppo dei sintomi clinici dell'avvelenamento da colchicina deve essere monitorato. Sono state registrate segnalazioni post-marketing di casi di intossicazione da colchicina con l'uso simultaneo di claritromicina, più spesso nei pazienti anziani. Alcuni dei casi descritti si sono verificati in pazienti con insufficienza renale. Alcuni casi sono stati segnalati come fatali. L'uso simultaneo di claritromicina e colchicina è controindicato.
Con l'uso combinato di midazolam e claritromicina (per via orale, 500 mg 2 volte al giorno), è stato osservato un aumento dell'AUC di midazolam: 2,7 volte dopo la somministrazione i / v di midazolam e 7 volte dopo la somministrazione orale. L'uso simultaneo di claritromicina con midazolam per uso orale è controindicato. Se insieme a claritromicina viene utilizzato in / sotto forma di midazolam, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate per un possibile aggiustamento della dose. Le stesse precauzioni dovrebbero essere applicate ad altre benzodiazepine che sono metabolizzate dal CYP3A, inclusi triazolam e alprazolam. Per le benzodiazepine, la cui eliminazione non dipende dal CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), l'interazione clinicamente significativa con la claritromicina è improbabile.
L'uso combinato di claritromicina e triazolam può influenzare il sistema nervoso centrale, come sonnolenza e confusione. Con questa combinazione, si raccomanda di monitorare per monitorare i sintomi dei disturbi del SNC.
Con l'uso simultaneo di warfarin può aumentare l'azione anticoagulante del warfarin e aumentare il rischio di sanguinamento.
Si pensa che la digossina sia un substrato per la glicoproteina P. È noto che la claritromicina inibisce la glicoproteina P. Con l'uso simultaneo di digossina, può verificarsi un significativo aumento della concentrazione di digossina nel plasma sanguigno e il rischio di intossicazione da glicosidi.
Forse il verificarsi di tachicardia ventricolare tipo "piroetta" con l'uso combinato di claritromicina e chinidina o disopiramide. Con l'uso simultaneo di claritromicina con questi farmaci, il monitoraggio ECG deve essere monitorato regolarmente per un aumento dell'intervallo QT e le concentrazioni sieriche di questi farmaci devono essere monitorate. Con l'uso post-marketing, sono stati segnalati casi di ipoglicemia con la co-somministrazione di claritromicina e disopiramide. È necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue durante l'uso di claritromicina e disopiramide. Si ritiene che sia possibile aumentare la concentrazione di disopiramide nel plasma sanguigno a causa dell'inibizione del suo metabolismo nel fegato sotto l'influenza della claritromicina.
La co-somministrazione di fluconazolo alla dose di 200 mg al giorno e claritromicina alla dose di 500 mg 2 volte / die ha causato un aumento del valore medio della concentrazione minima di equilibrio della claritromicina (Cmin) e AUC rispettivamente del 33% e del 18%. Allo stesso tempo, la somministrazione congiunta non ha influenzato significativamente la concentrazione media di equilibrio del metabolita attivo 14-OH-claritromicina. Non è richiesta una dose correttiva di claritromicina nel caso di uso concomitante di fluconazolo.
La claritromicina e l'itraconazolo sono substrati e inibitori del CYP3A, che determina la loro interazione bidirezionale. La claritromicina può aumentare la concentrazione plasmatica di itraconazolo, mentre l'itraconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di claritromicina.
Con l'uso simultaneo di metilprednisolone, la clearance del metilprednisolone diminuisce; con prednisone - ha descritto casi di sviluppo di mania acuta e psicosi.
Con l'uso simultaneo di omeprazolo, la concentrazione di omeprazolo aumenta significativamente e la concentrazione di claritromicina nel plasma sanguigno aumenta leggermente; con lansoprazolo - glossite, stomatite e / o l'aspetto di una colorazione scura della lingua sono possibili.
Con l'uso simultaneo di sertralina - teoricamente è impossibile escludere lo sviluppo della sindrome serotoninergica; con teofillina - è possibile aumentare la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno.
Con l'uso simultaneo di terfenadina, è possibile rallentare la velocità del metabolismo della terfenadina e aumentarne la concentrazione nel plasma, che può portare ad un aumento dell'intervallo QT e ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari di tipo "pirouette".
L'inibizione dell'attività del CYP3A4 isoenzima sotto l'influenza della claritromicina porta a un ritmo più lento del metabolismo della cisapride con il loro uso simultaneo. Di conseguenza, aumenta la concentrazione plasmatica di cisapride e aumenta il rischio di sviluppare un ritmo cardiaco potenzialmente letale, incluse le aritmie ventricolari di piroette.
Il metabolismo primario di tolterodina è mediato dal CYP2D6. Tuttavia, nella parte della popolazione privata del CYP2D6, il metabolismo si verifica con la partecipazione di CYP3A. In questa popolazione, la soppressione del CYP3A porta a concentrazioni sieriche di tolterodina significativamente più elevate. Pertanto, in pazienti con un basso livello di metabolismo mediato dal CYP2D6, potrebbe essere necessario ridurre la dose di tolterodina in presenza di inibitori del CYP3A, come la claritromicina.
In combinazione con claritromicina e agenti ipoglicemizzanti orali (ad esempio derivati sulfonilurea) e / o insulina, può verificarsi grave ipoglicemia. L'uso contemporaneo di claritromicina con alcuni agenti ipoglicemici (ad esempio, nateglinide, pioglitazone, repaglinide e rosiglitazone) può portare all'inibizione della CYP3A isoenzima claritromicina, che può portare a ipoglicemia. Si ritiene che quando usato con tolbutamide esiste una probabilità di ipoglicemia.
Con l'uso simultaneo con fluoxetina descritto un caso di effetti tossici dovuti all'azione della fluoxetina.
Assumendo contemporaneamente la claritromicina con altri farmaci ototossici, in particolare gli aminoglicosidi, occorre prestare attenzione al monitoraggio delle funzioni degli apparecchi acustici vestibolari e uditivi, sia durante la terapia che dopo la sua conclusione.
Con l'uso simultaneo di ciclosporina, la concentrazione di ciclosporina nel plasma aumenta, c'è il rischio di aumentare gli effetti collaterali.
In caso di uso contemporaneo con ergotamina, diidroergotamina, vengono descritti casi di miglioramento degli effetti collaterali di ergotamina e diidroergotamina. Gli studi post-marketing mostrano che l'uso combinato di claritromicina con ergotamina o diidroergotamina può avere i seguenti effetti associati ad avvelenamento acuto con farmaci del gruppo ergotamina: spasmo vascolare, ischemia delle estremità e altri tessuti, incluso il sistema nervoso centrale. L'uso simultaneo di claritromicina e alcaloidi della segale cornuta è controindicato.
Ciascuno di questi inibitori della PDE è metabolizzato, almeno in parte, con la partecipazione di CYP3A. Allo stesso tempo, la claritromicina è in grado di inibire il CYP3A. L'uso combinato di claritromicina con sildenafil, tadalafil o vardenafil può portare ad un aumento dell'effetto inibitorio sulla PDE. Con queste combinazioni, dovrebbe essere considerata la possibilità di ridurre la dose di sildenafil, tadalafil e vardenafil.
Con l'uso simultaneo di claritromicina e calcio antagonisti, che sono metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, verapamil, amlodipina, diltiazem), deve essere esercitata cautela, poiché esiste il rischio di ipotensione arteriosa. Le concentrazioni plasmatiche di claritromicina, così come i calcioantagonisti, possono aumentare con l'uso simultaneo. Ipotensione, bradiaritmia e lattacidosi sono possibili con la somministrazione contemporanea di claritromicina e verapamil.
Le precauzioni dovrebbero usare claritromicina in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave; insufficienza epatica moderata e grave, con malattia coronarica, insufficienza cardiaca grave, ipomagnesiemia, grave bradicardia (meno di 50 battiti / min); contemporaneamente con benzodiazepine, come alprazolam, triazolam, midazolam per somministrazione endovenosa; contemporaneamente ad altri farmaci ototossici, in particolare gli aminoglicosidi; contemporaneamente con farmaci metabolizzati isoenzima CYP3A (compresi carbamazepina, cilostazolo, ciclosporina, disopiramide, metilprednisolone, omeprazolo, anticoagulanti orali, chinidina, rifabutina, sildenafil, tacrolimus, vinblastina, simultaneamente con induttori CYP3A4 (inclusi rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni) in contemporanea con le statine, che non sono dipendenti dal metabolismo degli isoenzimi CYP3A (compresi fluvastatina), in contemporanea con le lenti dei canali del calcio, che sono metabolizzati izofermen ohm CYP3A4 (compresi verapamil, amlodipina, diltiazem); contemporaneamente con antiaritmici di classe I A (chinidina, procainamide) e classe III (dofetilide, amiodarone, sotalolo).
La resistenza crociata è osservata tra gli antibiotici macrolidi.
Il trattamento con antibiotici modifica la normale flora intestinale, pertanto è possibile lo sviluppo di una superinfezione causata da microrganismi resistenti.
Va tenuto presente che una grave diarrea persistente può essere dovuta allo sviluppo di colite pseudomembranosa.
Il tempo di protrombina deve essere periodicamente monitorato in pazienti che ricevono claritromicina contemporaneamente a warfarin o altri anticoagulanti orali.