Sumamed

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Sumamed è un farmaco antibatterico ad ampio spettro. È un antibiotico del gruppo macrolidico (azalide).

Rilascia forma e composizione

Sumamed è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• compresse rivestite con film, 125 mg: biconvesse, rotonde, blu, su un lato c'è un'incisione di PLIVA, sull'altro - incisione "125"; alla rottura, un nucleo bianco o quasi bianco è visibile (6 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1 blister);
• compresse rivestite con film, 500 mg: biconvesse, ovali, blu, su un lato c'è incisione PLIVA, sull'altro - incisione "500"; sulla frattura è visibile un'anima bianca o quasi bianca (3 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1 blister);
• Dispersibili 125 mg: piatte, tonde, bianchi o quasi bianchi, incisa «TEVA 125" su un lato, con bordi smussati (6 parti in blister in un fascio di cartone un blister.);
• Dispersibili 250 mg: piatte, tonde, bianchi o quasi bianchi, incisa «TEVA 250" su un lato e Valium - dall'altro, con bordi smussati (6 parti in blister in un fascio di cartone un blister.);
• Dispersibili 500 mg: piatte, tonde, bianchi o quasi bianchi, incisa «TEVA 500" su un lato e Valium - dall'altro, con bordi smussati (3 pezzi in blister in un fascio di cartone da 1 o 2 del blister.);
• compresse dispersibili 1000 mg: piatta, rotonda, bianca o quasi bianca, incisa «TEVA 1000" su un lato e due Rischio perpendicolari - dall'altro, con i bordi smussati (1 parte in blister in un fascio di cartone 1 o 3 blister). ;
• capsule di gelatina dura da 250 mg: dimensione n. 1, con un cappuccio blu e un corpo blu; contenuto - massa compattata, disintegrazione se pressata, o polvere da bianco a giallo chiaro (6 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister);
• polvere per sospensione per somministrazione orale 100 mg / 5 ml: bianco o bianco-giallastro, con un caratteristico odore di fragola; Una sospensione - omogenea, bianco-giallastro, con odore di fragola (20,925 g di pet da 50 ml, in una bottiglia astuccio 1 completo con una siringa per l'erogazione e / o misurino);
• liofilizzato per preparazione di soluzione per infusioni: polvere bianca o quasi bianca (in fiale di vetro incolore, in un pacco di cartone di 5 bottiglie).

La composizione di 1 compressa, rivestita con film:

• principio attivo: azitromicina (come azitromicina diidrato) - 125 mg o 500 mg;
• ingredienti ausiliari: ipromellosa, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, amido di mais, idrogenofosfato di calcio anidro, sodio lauril solfato, amido pregelatinizzato;
• Rivestimento: biossido di titanio, talco, ipromellosa, polisorbato 80, colorante indaco carminio.

La composizione di 1 compressa dispersibile:

• principio attivo: azitromicina (come azitromicina diidrato) - 125, 250, 500 o 1000 mg;
• componenti ausiliari: solfato di sodio lauril, cellulosa microcristallina, povidone K30, sodio saccarina diidrato, biossido di silicio colloidale, crospovidone tipo A, magnesio stearato, aspartame, aromi di banana (compresse da 150 mg) o arancione (compresse da 250 mg, 500 mg e 1000 mg).

Composizione 1 capsula:

• principio attivo: azitromicina (come azitromicina diidrato) - 250 mg;
• componenti ausiliari: sodio lauril solfato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
• composizione della capsula: biossido di titanio, gelatina, carminio indaco.

La composizione di 1 g di polvere per la preparazione di sospensioni:

• principio attivo: azitromicina (come azitromicina diidrato) - 23,895 mg;
• Componenti ausiliari: iprolosi, saccarosio, biossido di titanio, fosfato di sodio, gomma di xantano, biossido di silicio colloidale, aroma di fragola.

La composizione su 1 bottiglia con liofilizzato:

• principio attivo: azitromicina (come azitromicina diidrato) - 500 mg;
• Componenti ausiliari: idrossido di sodio, acido citrico monoidrato.

Indicazioni per l'uso

Sumamed è usato per trattare malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azitromicina:

• infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (otite media, sinusite, tonsillite, faringite);
• infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite, esacerbazione di bronchite cronica, bronchite acuta, comprese infezioni causate da microrganismi atipici);
• borreliosi trasmessa da zecche nella fase iniziale (malattia di Lyme);
• infezioni di tessuti molli e pelle, per esempio, impetigine, erisipela, acne vulgaris di gravità moderata, dermatosi secondariamente infetta (per Sumamed sotto forma di compresse);
• infezioni del tratto urinario (cervicite, uretrite), l'agente eziologico di cui è la Chlamydia trachomatis (per Sumamed sotto forma di compresse e capsule).

Sumamed in forma di liofilizzato per soluzione per infusione è utilizzato per polmonite e malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici (salpingite, endometrite) causate da Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis e Mycoplasma hominis.

Controindicazioni

• insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 40 ml / min);
• grave disfunzione epatica;
• intolleranza al fruttosio, carenza di isomaltasi / sucrasi (per Sumamed, in polvere per sospensione);
• bambini fino a 6 mesi (per Sumamed sotto forma di polvere per sospensione);
• età da bambini fino a 3 anni (per Sumamed nella forma di targhe con un dosaggio di 125 mg);
• età da bambini fino a 12 anni e peso del corpo meno di 45 kg (per Sumamed nella forma di targhe con un dosaggio di 500 mg e capsule);
• bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (per Sumamed nella forma di un liofilizzato);
• uso concomitante con diidroergotamina e ergotamina;
• ipersensibilità all'azitromicina o componenti ausiliari del farmaco, nonché eritromicina, chetolidi o altri macrolidi.

Relativo (Sumamed si applica con cautela):

• disfunzione renale leggera e media (clearance della creatinina superiore a 40 ml / min);
• disfunzione epatica lieve e moderata;
• fattori presenza proaritmogennoe, specialmente in pazienti anziani (aritmie, bradicardia clinicamente significativa, grave insufficienza cardiaca, ipomagnesiemia o ipokaliemia, acquisita o allungamento congenito dell'intervallo QT, antiaritmici ricezione simultanea IA e III classi di antidepressivi, fluorochinoloni, antipsicotici, terfenadina, e cisapride );
• diabete (per Sumamed in polvere per sospensione);
• uso simultaneo di warfarin, digossina o ciclosporina.

Dosaggio e somministrazione

Compresse rivestite con film, compresse e capsule dispersibili

Sumamed viene assunto per via orale per 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

La dose raccomandata e la durata del trattamento per adulti e bambini di età superiore a 12 anni con un peso corporeo di 45 kg o più:

• infezioni del tratto respiratorio superiore, del tratto respiratorio, dei tessuti molli e della pelle: 500 mg una volta al giorno, ciclo di trattamento - 3 giorni; con l'acne vulgaris moderata gravità dopo un ciclo standard di 3 giorni di trattamento viene continuato per altre 9 settimane (500 mg una volta alla settimana);
• stadio iniziale della borreliosi: 1000 mg il primo giorno, 500 mg nei giorni successivi, il corso del trattamento è di 5 giorni;
• cervicite / uretrite non complicata: 1000 mg una volta.

La dose raccomandata e la durata del trattamento per i bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo inferiore a 45 kg:

• infezioni del tratto respiratorio superiore, vie respiratorie, tessuti molli e pelle: 10 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno, ciclo di trattamento - 3 giorni;
• tonsillite / faringite causata da Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 3 giorni (la dose massima è di 500 mg al giorno);
• la fase iniziale di borreliosis: il primo giorno - 20 mg / kg una volta al giorno, nei giorni seguenti - 10 mg / kg una volta al giorno, il corso di trattamento - 5 giorni.

Sospensione per somministrazione orale

Sumamed sotto forma di sospensione per somministrazione orale è prescritto a bambini dai 6 mesi a 3 anni. Il farmaco viene assunto una volta al giorno, 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti. La sospensione deve essere lavata con una piccola quantità di acqua.

Per preparare la sospensione, 12 ml di acqua vengono aggiunti al contenuto del flaconcino di polvere e completamente scossi fino a ottenere una consistenza uniforme. Il volume risultante sarà di circa 25 ml, che è 5 ml in più rispetto al volume nominale. Questa discrepanza viene fornita al fine di compensare l'inevitabile perdita di sospensione durante il dosaggio di Sumamed. La sospensione finita può essere conservata per non più di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La sospensione preparata deve essere accuratamente agitata prima di ogni utilizzo. La dose prescritta viene misurata usando la siringa fornita per dosare o dosare il cucchiaio, che deve essere lavata e asciugata dopo ogni uso.

Il dosaggio della sospensione è simile alla dose raccomandata per l'uso di compresse nei bambini 3-12 anni (20 mg di azitromicina sono contenuti in 1 ml di sospensione).

Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusioni

Sumamed viene somministrato per flebo per via endovenosa per 1 ora (alla concentrazione di 2 mg / ml) o per 3 ore (alla concentrazione di 1 mg / ml). L'iniezione intramuscolare o endovenosa del getto è proibita.

La soluzione per infusione viene preparata in 2 fasi:

1. Preparazione della soluzione ricostituita. In una bottiglia di liofilizzato, aggiungere 4,8 ml di acqua per preparazioni iniettabili e agitare bene fino a completa dissoluzione della polvere. 1 ml della soluzione risultante contiene 100 mg di azitromicina. La soluzione ricostituita viene esaminata per la presenza di particelle non dissolte. Quando vengono rilevati, la soluzione non può essere utilizzata.
2. Diluizione della soluzione ricostituita. Come solvente, è possibile utilizzare la soluzione di Ringer, soluzione di cloruro di sodio 0,9% o soluzione di destrosio al 5%. La quantità di solvente dipende dalla concentrazione finale richiesta di azitromicina. Per ottenere una soluzione di 1 mg / ml sono necessari 500 ml di solvente, 2 mg / ml - 250 ml. La soluzione preparata viene utilizzata immediatamente (a condizione che non vi siano particelle visibili non disciolte, se vengono trovate, la soluzione non deve essere utilizzata).

Dosi raccomandate e durata del trattamento per pazienti adulti:

• polmonite acquisita in comunità: 500 mg una volta al giorno per 2 giorni (secondo la decisione del medico, il corso può essere esteso fino a 5 giorni), quindi il paziente viene trasferito alla forma orale Sumamed alla dose di 500 mg una volta al giorno; il corso generale di trattamento è 7-10 giorni;
• malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici: 500 mg una volta al giorno per 2 giorni (massimo fino a 5 giorni), quindi una volta al giorno 250 mg di Sumamed in una forma di dosaggio orale; Il corso generale di trattamento è di 7 giorni.

I pazienti con insufficienza renale e / o epatica lieve o moderata gravità, così come gli anziani non hanno bisogno di un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

• tratto gastrointestinale, fegato e vie biliari: molto spesso - diarrea; spesso - dolore addominale, vomito, nausea; raramente - eruttazione, secchezza della bocca, dispepsia, disfagia, epatite, aumento della salivazione, ulcere della mucosa orale, stitichezza, flatulenza, gastrite, gonfiore; raramente - ittero colestatico, disfunzione epatica; molto raramente - pancreatite, scolorimento della lingua; la frequenza è sconosciuta - necrosi epatica, insufficienza epatica, epatite fulminante;
• sistema respiratorio: raramente - epistassi, mancanza di respiro;
• sistema cardiovascolare: raramente - arrossamento del viso, sensazione di battito cardiaco; la frequenza è sconosciuta - tachicardia ventricolare, riduzione della pressione sanguigna, aritmia di tipo piroetta, prolungamento dell'intervallo QT;
• sistema nervoso e organi di senso: spesso - mal di testa; raramente - una violazione di gusto, nervosismo, insonnia o sonnolenza, vertigini, parestesia, visione offuscata, vertigini, perdita dell'udito; raramente, pronunciato risveglio emotivo; la frequenza è sconosciuta - perdita o distorsione dell'olfatto, iperattività psicomotoria, delusioni, perdita di gusto, ansia, allucinazioni, ipoestesia, svenimento, miastenia grave, aggressività, convulsioni, tinnito e / o perdita dell'udito;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore muscolare, dolore al collo e alla schiena, artrosi; frequenza sconosciuta - artralgia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - pelle secca, eruzione cutanea, sudorazione, dermatite; raramente - aumento della fotosensibilità; la frequenza è sconosciuta - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema urogenitale: raramente - metrorragia, dolore nell'area renale, disuria, disfunzione testicolare; frequenza sconosciuta - insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale;
• metabolismo: raramente - anoressia;
• sistema linfatico e sangue: raramente - neutropenia, eosinofilia, leucopenia; molto raramente - anemia emolitica, trombocitopenia;
• reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità, angioedema; frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche;
• malattie infettive: raramente - faringite, rinite, polmonite, malattie respiratorie, gastroenterite, candidosi; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa;
• indicatori di laboratorio: aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento delle concentrazioni plasmatiche di bilirubina, urea, creatinina, glucosio e cloro, diminuzione o aumento della concentrazione di bicarbonati, aumento dell'ematocrito, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, variazioni di sodio e potassio nel plasma, aumento di eosinofili, monociti, piastrine, basofili e neutrofili, una diminuzione del numero di linfociti;
• altre reazioni: raramente - gonfiore del viso, malessere, edema periferico, astenia, dolore toracico, affaticamento, febbre.

Istruzioni speciali

Saltando la dose successiva di Sumamed, deve prendere la dose dimenticata il prima possibile, le dosi successive vengono prese a intervalli di 24 ore.

Durante il trattamento con farmaci, è necessario esaminare regolarmente il paziente per verificare la presenza di agenti patogeni non responsivi e segni di superinfezione, comprese le infezioni fungine.

Con lo sviluppo di diarrea associata agli antibiotici durante il periodo di terapia con Sumamed e 2 mesi dopo la fine del trattamento, è necessario escludere la colite pseudomembranosa.

Informazioni per diabetici e persone a dieta: la sospensione in polvere contiene saccarosio (0,32 unità di pane / 5 ml).

Informazioni per i pazienti a dieta con assunzione limitata di sodio: in una fiala di Sumamed sotto forma di liofilizzato contiene 198,3 mg di sodio.

Con la nomina contemporanea di agenti antiacidi, le forme orali Sumamed devono essere assunte 1 ora prima o 2 ore dopo l'uso di questi farmaci.

Se si verificano effetti collaterali dal sistema nervoso centrale o dall'organo visivo, prestare attenzione quando si guidano veicoli e altri macchinari potenzialmente pericolosi.

Interazione farmacologica

A causa dell'elevata attività farmacologica dell'azitromicina e della significativa probabilità di interazione del farmaco di Sumamed con altri farmaci / sostanze, solo il medico curante può consigliarne la compatibilità.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Scadenza: compresse, rivestite, compresse disperse e capsule - 3 anni; polvere per sospensione per somministrazione orale e un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione - 2 anni.

Compresse Sumamed: istruzioni per l'uso

Sumamed Tablets rappresenta il gruppo clinico e farmacologico di macrolidi antibiotici di farmaci. Sono utilizzati per la terapia etiotropica di varie malattie infettive, finalizzate alla distruzione di batteri patogeni (patogeni) sensibili a questo farmaco.

Composizione, forma di rilascio

Le compresse Sumamed sono rivestite con un rivestimento di pellicola enterica, hanno un colore bianco, una forma rotonda e una superficie biconvessa. Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'azitromicina, il suo contenuto in una compressa è di 500 mg. Include anche componenti ausiliari, che includono:

• Fosfato di calcio anidro.
• Stearato di magnesio
• Amido di mais
• Cellulosa microcristallina
• Amido pregelatinizzato
• Valium.

Le compresse Sumamed sono confezionate in un blister da 3 pezzi. La confezione contiene 1 blister e le istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Il principale ingrediente attivo delle compresse L'azitromicina Sumamed è un derivato chimico dei macrolidi azaluri. Ha un effetto battericida e porta alla morte di batteri sensibili. Questa azione è realizzata a causa del legame irreversibile della cellula batterica con la subunità ribosomiale 50S con processi di sintesi alterati e successiva morte. Il farmaco ha un'attività pronunciata contro un numero significativo di diversi batteri gram-positivi e gram-negativi (streptococchi, bacilli di emofilico, stafilococchi, clostridi, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, treponema pallido, neisserii). A differenza di altri agenti antibatterici, l'azitromicina uccide specifici batteri che sono caratterizzati da parassitismo intracellulare (micoplasma, ureaplasma, clamidia).

Dopo aver preso le pillole Sumamed all'interno del principio attivo del farmaco viene rapidamente e quasi completamente assorbito dall'intestino nel sangue. È distribuito in modo relativamente uniforme nei tessuti con una concentrazione leggermente maggiore nei polmoni, nelle vie respiratorie e anche nelle strutture del tratto urogenitale. Ha la capacità di penetrare nella cellula attraverso la membrana citoplasmatica. L'azitromicina si accumula in gran parte nei tessuti interessati dal processo infettivo. Fondamentalmente è visualizzato invariato con le feci.

testimonianza

Le compresse di azitromicina sono indicate per il trattamento etiotropico di varie malattie infettive causate da microrganismi patogeni e condizionatamente patogeni sensibili all'azitromicina e includono:

• Processi infettivi localizzati nel tratto respiratorio superiore e organi ENT: tonsillite, faringite, otite media, sinusite, tracheite.
• Danno batterico alle vie respiratorie inferiori - bronchite acuta o cronica, esacerbazione del processo infiammatorio nei bronchi, anche causato da patogeni atipici con parassitismo prevalentemente intracellulare.
• Processi infettivi nelle strutture del tratto urogenitale, comprese le infezioni genitali - uretrite, cervicite.
• Patologia dei tessuti molli e della pelle - dermatosi, complicata da infezione batterica secondaria, impetigine, erisipela, acne.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato per la terapia etiotropica della fase iniziale del corso della borreliosi trasmessa dalle zecche (malattia di Lyme), caratterizzata dalla formazione di eritema a forma di anello sulla pelle.

Controindicazioni

Esistono numerosi processi patologici e fisiologici nel corpo umano in cui l'uso delle compresse Sumamed è controindicato, tra cui:

• Grave violazione dell'attività funzionale del fegato.
• Farmaci simultanei ergotamina, diidroergotamina.
• Disturbi della digestione e assorbimento dei carboidrati nell'intestino - malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, fruttosio, sintesi insufficiente dell'enzima digestivo lattasi.
• Intolleranza all'azitromicina o ai suoi analoghi nei rappresentanti di antibiotici macrolidi.
• Età del paziente fino a 6 anni.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato per debolezza muscolare (miastenia), ridotta attività funzionale del fegato di grado moderato, vari disturbi del ritmo cardiaco o presenza di fattori che portano al loro sviluppo, co-somministrazione di farmaci antipsicotici, antidepressivi, fluorochinoloni, digossina, warfarin, ciclosporina, violazioni del bilancio idrico ed elettrolitico, in particolare accompagnate da un aumento o diminuzione del livello di ioni di potassio o di magnesio, grave insufficienza cardiaca Tew, il diabete. Prima di prescrivere le compresse Sumamed, il medico deve assicurarsi che non ci siano controindicazioni.

Dose e modalità di somministrazione

Le compresse Sumamed sono destinate alla somministrazione orale. Vengono presi indipendentemente dal cibo, senza masticare e bere molta acqua. Il dosaggio delle compresse è destinato agli adulti, la modalità di somministrazione è selezionata in base al processo patologico:

• Infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore - 1 (500 mg) compressa 1 volta al giorno (allo stesso tempo), 3 giorni.
• Infezione urogenitale (uretrite) - 1000 mg (2 compresse) una volta. In caso di complicato decorso cronico di uretrite, 2 compresse possono essere ripetute con un intervallo di 1 settimana (questo ciclo di trattamento può essere ripetuto fino a 3 volte).
• Le fasi iniziali della malattia di Lyme - il primo giorno del corso di terapia, 2 compresse 1 volta, quindi dal 2 ° al 5 ° giorno del corso della terapia, 500 mg una volta al giorno.

Per i bambini, questo farmaco è utilizzato in altre forme di dosaggio contenenti una concentrazione inferiore di azitromicina (sciroppo, capsule). Se necessario, il medico può impostare la modalità di utilizzo e il dosaggio individualmente.

Reazioni patologiche avverse

Sullo sfondo dell'uso di questo farmaco, reazioni patologiche negative possono svilupparsi da vari organi e sistemi:

• L'apparato digerente è costituito da feci scure (melena), ittero risultante dal deterioramento dell'escrezione biliare nel duodeno, nausea con vomito occasionale, perdita di appetito, infiammazione dello stomaco (gastrite), un aumento reversibile inespresso dell'attività degli enzimi transaminasi epatici, indice di danno epatico.
• Sistema nervoso - mal di testa, sonnolenza, stanchezza, forti capogiri (vertigini).
• Sistema cardiovascolare - dolore al petto, comparsa di sensazioni di battito cardiaco.
• Il sistema urinario è un'infiammazione del tessuto renale (nefrite).
• Il sistema riproduttivo è lo sviluppo della microflora fungina opportunistica nella vagina nelle donne (candidosi vaginale).
• Sangue e midollo osseo rosso - un aumento del numero di eosinofili (eosinofilia), neutrofili (neutrofilia) nel sangue.
• Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito, alterazioni caratteristiche che ricordano una bruciatura da ortiche (rash ortica), marcato gonfiore del tessuto sottocutaneo localizzato sul viso e genitali esterni (angioedema del Quinckie).

Quando compaiono segni di reazioni patologiche negative, la domanda sulla necessità di sospensione del farmaco viene decisa dal medico curante individualmente, in base alla sua natura e gravità.

Raccomandazioni speciali

Prima di prescrivere le compresse Sumamed, il medico deve prestare attenzione a diverse istruzioni specifiche riguardanti il ​​loro uso, che includono:

• Se vi sono segni di reazioni avverse patologiche, il paziente deve informare immediatamente il medico curante.
• Se si dimentica una pillola, è necessario prenderla il prima possibile. Se sono trascorse più di 12 ore dall'ammissione, la dose successiva viene assunta il giorno successivo senza raddoppiare il dosaggio.
• Il componente attivo di questo farmaco azitromicina può interagire con farmaci di altri gruppi farmacologici, pertanto, se vengono utilizzati, il medico deve essere avvertito di questo.
• Le compresse non sono intese per l'uso nei bambini, a questo scopo ci sono forme di dosaggio del farmaco con un dosaggio inferiore sotto forma di capsule o sciroppo.
• Forse l'uso del farmaco per le donne in gravidanza e in allattamento per motivi medici rigorosi.
• Non è consigliabile eseguire lavori associati all'esigenza di una maggiore concentrazione di attenzione sullo sfondo dell'uso di questo farmaco, che è associato al possibile sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso.

Farmacie Le pillole Sumamed sono disponibili su prescrizione, eliminando il loro uso indipendente.

overdose

Il superamento della dose raccomandata è accompagnato da nausea, vomito, diarrea, indebolimento temporaneo o perdita dell'udito. In questo caso viene eseguita la terapia sintomatica.

Analoghi di compresse Sumamed

Simili per le compresse Sumamed sono farmaci Azitromicina, Zitrolid, Hemomitsin.

immagazzinamento

La durata di conservazione del farmaco è di 3 anni. Le compresse devono essere conservate in un luogo buio, asciutto, fuori dalla portata dei bambini, posto a temperatura ambiente da +15 a + 25 ° C.

Prezzo compresse Sumamed

Nelle farmacie di Mosca, il prezzo medio delle compresse Sumamed varia tra 503-559 rubli.

Sumamed

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati e scritta "TEVA 125" su un lato.

Eccipienti: sodio saccarinato diidrato - 9,75 mg, cellulosa microcristallina (tipo 101) - 4,973 mg, cellulosa microcristallina (tipo 102) - 82,2 mg, crospovidone tipo A - 20,65 mg, povidone K30 - 5,5 mg, sodio lauril solfato - 0,8 mg, silicio diossido colloidale - 1,1 mg, magnesio stearato - 2,75 mg, aroma di banana - 6,5 mg, aspartame - 9,75 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, a rischio su un lato e estruse con la scritta "TEVA 250" sull'altro lato.

Eccipienti: sodio saccarinato diidrato - 19,5 mg, cellulosa microcristallina (tipo 101) - 9,945 mg, cellulosa microcristallina (tipo 102) - 164,4 mg, crospovidone tipo A - 41,3 mg, povidone K30 - 11 mg, sodio lauril solfato - 1,6 mg, silicio diossido di colloide - 2,2 mg, magnesio stearato - 5,5 mg, aroma di arancia - 13 mg, aspartame - 19,5 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, a rischio su un lato e estruse con la scritta "TEVA 500" sull'altro lato.

Eccipienti: sodio saccarinato diidrato - 39 mg, cellulosa microcristallina (tipo 101) - 19,891 mg, cellulosa microcristallina (tipo 102) - 328,8 mg, crospovidone tipo A - 82,6 mg, povidone K30 - 22 mg, sodio lauril solfato - 3,2 mg, silicio diossido colloidale - 4,4 mg, magnesio stearato - 11 mg, aroma di arancia - 26 mg, aspartame - 39 mg.

3 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
3 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, con due rischi perpendicolari su un lato e l'iscrizione estrusa "TEVA 1000" sull'altro lato.

Sostanze ausiliari: sodio saccarinato diidrato - 78 mg, cellulosa microcristallina (il tipo 101) - 39.782 mg, cellulosa microcristallina (il tipo 102) - 657.6 mg, crospovidone tipo A - 165.2 mg, povidone K30 - 44 mg, sodio laurilsolfato - 6,4 mg, silicio diossido colloidale - 8,8 mg, magnesio stearato - 22 mg, aroma di arancia - 52 mg, aspartame - 78 mg.

1 pezzo - blister (1) - imballa il cartone.
1 pezzo - blister (3) - imballa il cartone.

Gruppo antibiotico macrolide-azaluro batteriostatico. Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio di traduzione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.

I microrganismi possono inizialmente resistere all'azione dell'antibiotico o diventare resistenti ad esso.

La scala della sensibilità dei microrganismi all'azitromicina (MIC, mg / l)

Nella maggior parte dei casi, Sumamed è attivo contro i batteri gram-positivi aerobici: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina), Streptococcus pyogenes; batteri gram-negativi aerobici: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; batteri anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Microorganismi in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina: aerobi Gram-positivi - Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina).

Microrganismi inizialmente resistenti: Aerobi Gram-positivi - Enterococcus faecalis, Stafilococchi (ceppi resistenti alla meticillina di stafilococco mostrano un grado molto alto di resistenza ai macrolidi); batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Dopo somministrazione orale, l'azitromicina è ben assorbita e rapidamente distribuita nel corpo. Dopo una singola dose di 500 mg, la biodisponibilità è del 37% a causa dell'effetto "first pass" attraverso il fegato. C_max nel plasma sanguigno si raggiunge in 2-3 ore e 0,4 mg / l.

Il legame con le proteine ​​è inversamente proporzionale alla concentrazione plasmatica ed è del 7-50%. Sembra v_d fa 31,1 l / kg. Penetra attraverso la membrana cellulare (efficace per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Penetra facilmente attraverso barriere istoematogeniche ed entra nei tessuti. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte più alta rispetto al plasma e al centro dell'infezione - del 24-34% in più rispetto ai tessuti sani.

Nel fegato è demetilato, perdendo attività.

T_1/2 molto lungo - 35-50 ore T_1/2 dai tessuti molto di più. La concentrazione terapeutica di azitromicina viene mantenuta fino a 5-7 giorni dopo l'ultima dose. L'azitromicina viene escreta principalmente in forma invariata - il 50% attraverso l'intestino, il 6% dai reni.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, comprese quelle causate da patogeni atipici);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infetta);

- lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);

- Infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis.

- ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del preparato;

- violazione della funzione epatica;

- ricevimento simultaneo con ergotamina e diidroergotamina;

- età da bambini fino a 3 anni.

Con cura: miastenia grave; disfunzione epatica lieve e moderata gravità; insufficienza renale terminale con GFR inferiore a 10 ml / min; in pazienti con fattori pro-artroplogistici (specialmente nei pazienti anziani) - con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, in pazienti che assumono terapia con farmaci antiaritmici delle classi IA (chinidina, procainamide) e III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotico farmaci (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con compromissione del bilancio idrico ed elettrolitico, specialmente con ipokaliemia o ipomagnesiemia, con bradicardia clinicamente significativa, aritmia o insufficienza cardiaca grave; con l'uso simultaneo di digossina, warfarin, ciclosporina.

Il farmaco viene somministrato per via orale 1 volta / giorno per 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

La compressa dispersibile può essere ingerita intera e lavata con acqua, è inoltre possibile sciogliere la compressa dispersibile in almeno 50 ml di acqua. Mescolare accuratamente la sospensione risultante prima dell'uso.

Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo superiore a 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, del tratto respiratorio superiore, della pelle e dei tessuti molli: nominare 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, dose del corso - 1,5 g.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - l'eritema migrante (eritema migrante) viene prescritto 1 volta / giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, poi da 2 a 5 giorni - 500 mg; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): con uretrite / cervicite non complicata - 1 g una volta.

Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni di peso inferiore a 45 kg

Per le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 10 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è 30 mg / kg.

Tabella 1. Calcolo della dose di Sumamed per i bambini di peso inferiore a 45 kg

Nei bambini di età inferiore ai 3 anni, si consiglia di utilizzare Sumamed in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 100 mg / 5 ml o Sumamed forte in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 5 ml.

Per faringite / tonsillite causata da Streptococcus pyogenes, Sumamed viene prescritto alla dose di 20 mg / kg / die per 3 giorni. Dose di testa - 60 mg / kg. La dose giornaliera massima è di 500 mg.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante) è prescritto il 1 ° giorno alla dose di 20 mg / kg 1 volta / giorno, quindi da 2 a 5 giorni - alla velocità di 10 mg / kg 1 volta / d.

Per facilità d'uso nei bambini di una dose di 60 mg / kg, l'uso di Sumamed in polvere è raccomandato per preparare una sospensione per somministrazione orale di 100 mg / 5 ml o Sumamed Forte in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 5 ml.

In caso di disfunzione renale: se utilizzato in pazienti con GFR 10-80 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose.

In violazione della funzionalità epatica: se usato in pazienti con disfunzione epatica non è richiesto un aggiustamento della dose di gravità lieve e moderata.

Pazienti anziani: non è richiesto un aggiustamento della dose. Deve essere usato con cautela nei pazienti anziani con persistenti fattori pro-aritmici a causa dell'alto rischio di sviluppare aritmie, incluso tipo di aritmia "piroetta".

Sumamed: istruzioni per l'uso

struttura

5 ml della sospensione preparata da Sumamed® contengono la sostanza attiva azithromycin (nella forma di

diidrato) - 100 mg e componenti ausiliari: saccarosio, fosfato trisodico, anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xaptaica, aroma di ciliegia J7549, banana 78701-31, vaniglia D-125038, colloide diossido di silicio.

5 ml della sospensione Susmamed® forte preparata contengono il principio attivo azitromicina (come diidrato) - 200 mg e componenti ausiliari: saccarosio, fosfato tririatrio anidro, acido idrossipropilico, gomma xaptap, aroma di ciliegia J7549, banana 78701-31, vally D-125038, biossido di silicio colloide.

descrizione

Azione farmacologica

Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il legame con la subunità 508 del ribosoma inibisce la biosintesi delle proteine ​​del microrganismo. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.

La concentrazione inibitoria minima (.M1Sch) 1 "'forte

16.740 go 20.9250g o 29.295 go 35.573 g di polvere vengono posti in un flaconcino di polietilene ad alta densità da 50 ml o 50 ml per ottenere rispettivamente 15 ml o 20 ml o 30 ml o 37,5 ml di sospensione, coperchio in polipropilene resistente.

1 bottiglia insieme con le istruzioni per l'applicazione, un cucchiaio bilaterale misurato e / o la siringa per la dispensazione inserita in un pacchetto di cartone.

Condizioni di conservazione

SUMAMED® forte store ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Polvere per la preparazione di sospensioni - 2 anni.

Sospensione preparata - 5 giorni a una temperatura di 15-25 ° C. "

Per sospensioni forti SUMAMED®:

Polvere per la preparazione di sospensioni - 2 anni.

Sospensione preparata 15 ml, 20 ml - 5 giorni; 30 ml, 37,5 ml - 10 giorni a temperature superiori a 25 ° C.

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Compresse SUMAMED®

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Istruzioni per l'uso medico del farmaco SUMAMED®

Numero di registrazione P N015662 / 04-230315
Nome commerciale del farmaco: SUMAMED®
Nome internazionale non proprietario: Azithromycin
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film.
struttura
1 compressa, rivestita con film, contiene:
il principio attivo di azitromicina diidrato è 131,027 mg o 524,109 mg, rispettivamente, in termini di azitromicina 125,00 mg o 500,00 mg;
eccipienti:
nucleo: idrofosfato di calcio anidro 29,873 mg / 93,891 mg, ipromellosa 1,50 mg / 6,00 mg, amido di mais 12,00 mg / 48,00 mg, amido pregelatinizzato 12,00 mg / 40,00 mg, cellulosa microcristallina 10, 00 mg / 33,60 mg, sodio lauril solfato 0,60 mg / 2,40 mg, magnesio stearato 3,00 mg / 12,00 mg; guaina: ipromellosa 3,40 mg / 13,60 mg, tintura di carminio indaco (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titanio diossido (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polisorbato 80 0,14 mg / 0,56 mg, talco 2,80 mg / 11,20 mg.
Descrizione: 125 mg * - Compresse rotonde biconvesse di colore blu, con l'incisione "PLIVA" - su uno e "125" sull'altro lato.
500 mg * - Compresse ovali biconvesse di colore blu, con l'incisione "PLIVA" - su uno e "500" sull'altro lato.
* Genere in un nodo - da bianco a quasi bianco.
Categoria farmacoterapeutica: azaluro antibiotico
ATX: J01FA10.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. L'azitromicina è un antibiotico batteriostatico ad ampio spettro appartenente al gruppo dei macrolidi-azaluri. Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio di traduzione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.
Ha attività contro un certo numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.
I microrganismi possono inizialmente resistere all'azione dell'antibiotico o diventare resistenti ad esso.

La scala della sensibilità dei microrganismi all'azitromicina (concentrazione inibitoria minima (MIC), mg / l):

MIC microorganismi, mg / l
Sensibile Resistente

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococco A, B, C, G ≤ 0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Nella maggior parte dei casi, i microrganismi sensibili
1. Aerobi Gram-positivi
Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina
Sensibile alla penicillina da Streptococcus pneumoniae
Streptococco pyogenes

2. Aerobi Gram-negativi
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobi
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Altri microrganismi
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Microorganismi in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina
Aerobi Gram-positivi
Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina

Microrganismi inizialmente resistenti
Aerobi Gram-positivi
Enterococcus faecalis
Stafilococchi (gli stafilococchi resistenti alla meticillina con altissima frequenza possiedono una resistenza macrolidica acquisita)
Batteri Gram-positivi resistenti all'eritromicina.
anaerobi
Bacteroides fragilis

Farmacocinetica. Dopo somministrazione orale, l'azitromicina è ben assorbita e rapidamente distribuita nel corpo. Dopo una singola dose di 500 mg, la biodisponibilità è del 37% (effetto "first pass"), la concentrazione massima (0,4 mg / l) nel sangue viene creata in 2-3 ore, il volume apparente di distribuzione è 31,1 l / kg, legame alle proteine inversamente proporzionale alla concentrazione nel sangue ed è 7-50%. Penetra attraverso la membrana cellulare (efficace per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Passa facilmente barriere istologiche ed entra nel tessuto. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte più alta rispetto al plasma e al centro dell'infezione - del 24-34% in più rispetto ai tessuti sani.
L'azitromicina ha un'emivita molto lunga di 35-50 ore e l'emivita dei tessuti è molto più lunga. La concentrazione terapeutica di azitromicina viene mantenuta fino a 5-7 giorni dopo l'ultima dose. L'azitromicina è escreta principalmente invariata: il 50% dell'intestino, il 6% dei reni. Nel fegato è demetilato, perdendo attività.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:
• Infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);
• Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, incl. causato da agenti patogeni atipici;
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli (acne vulgaris di moderata gravità, erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infetta);
• La fase iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);
Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite).

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del farmaco; disfunzione epatica; disfunzione renale grave (clearance della creatinina (CC) inferiore a 40 ml / min), bambini sotto i 12 anni con un peso corporeo inferiore a 45 kg (per compresse da 500 mg); età da bambini fino a 3 anni (per targhe di 125 mg); uso concomitante con ergotamina e diidroergotamina.

Con cura

Miastenia grave; disfunzione epatica da lieve a moderata gravità; insufficienza renale lieve e moderata (CC più di 40 ml / min); in pazienti con presenza di fattori proaritmogenici (specialmente nei pazienti anziani): con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, in pazienti che assumono terapia con farmaci antiaritmici delle classi IA (chinidina, procainamide), III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotico farmaci (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con compromissione del bilancio idrico ed elettrolitico, specialmente nel caso di ipokaliemia o ipomagnesiemia, con bradicardia clinicamente significativa insufficienza cardiaca o grave insufficienza cardiaca; uso simultaneo di digossina, warfarin, ciclosporina.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

Durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno, vengono utilizzati solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino. Se necessario, si raccomanda l'uso del farmaco durante l'allattamento al seno per sospendere l'allattamento al seno.
L'OMS raccomanda l'azitromicina come farmaco di scelta nel trattamento dell'infezione da clamidia nelle donne in gravidanza.

Dosaggio e somministrazione

Dentro, senza masticare, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti, 1 volta al giorno.
Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo superiore a 45 kg
Per infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli:
1 compressa (500 mg) 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 1,5 g).
Con l'acne vulgaris moderata gravità: 1 compressa (500 mg) 1 volta al giorno per 3 giorni, poi 1 compressa (500 mg) 1 volta a settimana per 9 settimane (dose del corso 6,0 g).
La prima pillola settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima pillola giornaliera (8 ° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 pillole settimanali - con un intervallo di 7 giorni.
Nella malattia di Lyme (fase iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante): una volta al giorno per 5 giorni: 1 ° giorno - 1,0 r (2 compresse da 500 mg), quindi dal 2 ° al 5 ° Giorno 1 - 1 compressa (500 mg) (dose di corso 3,0 g).
In infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): uretrite / cervicite non complicata - 1 g (2 compresse da 500 mg) una volta.
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con peso inferiore a 45 kg:
Per infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli: alla velocità di 10 mg / kg di peso corporeo 1 volta al giorno per 3 giorni (dose di corso 30 mg / kg). Per comodità di dosaggio è consigliato usare la tabella №1.

Tabella numero 1. Calcolo della dose di Sumamed® per bambini di peso inferiore a 45 kg

Dose di azitromicina per il peso corporeo in compresse da 125 mg
18-30 kg 2 compresse (azitromicina 250 mg)
31-44 kg 3 compresse (378 mg di azitromicina)
dosi usate non inferiori a 45 kg raccomandate per gli adulti

Nei bambini di età inferiore ai 3 anni, si raccomanda l'uso di Sumamed®, polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale di 100 mg / 5 ml e Sumamed® forte, polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 5 ml.
Per faringite / tonsillite causata da Streptococcus pyogenes, il farmaco Sumamed® viene utilizzato alla dose di 20 mg / kg / die per 3 giorni (dose di 60 mg / kg). La dose giornaliera massima è di 500 mg.
Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante): 20 mg / kg 1 volta al giorno il 1o giorno, quindi al ritmo di 10 mg / kg 1 volta al giorno dal 2 al 5o giorno.
Per facilità d'uso nei bambini di una dose di 60 mg / kg, si raccomanda la somministrazione di preparati Sumamed®, una polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 100 mg / 5 ml e Sumamed® forte, una polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 5 ml.
In caso di funzionalità renale compromessa: se utilizzato in pazienti con funzionalità renale compromessa di gravità lieve e moderata (QC superiore a 40 ml / min) non è richiesto un aggiustamento della dose.
In violazione della funzionalità epatica: se usato in pazienti con disfunzione epatica non è richiesto un aggiustamento della dose di gravità lieve e moderata.
Pazienti anziani: non è richiesto un aggiustamento della dose. Poiché le persone anziane possono già avere attuali condizioni proaritmiche, si deve usare cautela quando si usa Sumamed® a causa dell'elevato rischio di sviluppare aritmie cardiache, comprese le aritmie "pirouette".

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali è classificata in base alle raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità: molto spesso - almeno il 10%; spesso - non meno dell'1%, ma inferiore al 10%; raramente - non meno di 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - non meno dello 0,01%, ma inferiore allo 0,1%; molto raramente - meno dello 0,01%; frequenza sconosciuta - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Malattie infettive: raramente - candidosi, compresa la mucosa del cavo orale e dei genitali, polmonite, faringite, gastroenterite, malattie respiratorie, rinite; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa.
Dal lato del sangue e del sistema linfatico: raramente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia; molto raramente - trombocitopenia, anemia emolitica.
Metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia.
Reazioni allergiche: raramente - angioedema, reazione di ipersensibilità; frequenza sconosciuta - reazione anafilattica.
Da parte del sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro, violazione di gusto, parestesie, sonnolenza, insonnia, nervosismo; raramente - agitazione; frequenza sconosciuta - ipoestesia, ansia, aggressività, svenimento, convulsioni, iperattività psicomotoria, perdita dell'olfatto, senso dell'olfatto, perdita del gusto, miastenia, deliri, allucinazioni.
Da parte dell'organo della visione: raramente - disturbi visivi
Da parte dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - perdita dell'udito, vertigini; Frequenza sconosciuta - perdita dell'udito, inclusa sordità e / o tinnito.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: raramente - una sensazione di battito cardiaco, "flusso" di sangue al viso; Frequenza sconosciuta - abbassamento della pressione sanguigna, aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, aritmia di tipo "piroetta", tachicardia ventricolare.
Da parte del sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, sangue dal naso.
Da parte del tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea; spesso - nausea, vomito, dolore addominale; raramente - flatulenza, dispepsia, stitichezza, gastrite, disfagia, distensione addominale, secchezza della mucosa orale, eruttazione, ulcere della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari; molto raramente - cambia il colore della lingua, pancreatite.
Da parte del fegato e delle vie biliari: raramente - epatite; raramente anormale funzione epatica, ittero colestatico; frequenza sconosciuta - insufficienza epatica (in rari casi con esito fatale, principalmente a causa di grave disfunzione epatica); necrosi epatica, epatite fulminante.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, pelle secca, sudorazione; raramente - reazione di fotosensibilità; Frequenza sconosciuta - Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.
Da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - artrosi, mialgia, mal di schiena, dolore al collo; frequenza sconosciuta - artralgia.
Da parte dei reni e delle vie urinarie: raramente - disuria, dolore ai reni; frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.
Da parte degli organi genitali e della ghiandola mammaria: raramente - metrorragia, disfunzione dei testicoli.
Altro: raramente: astenia, malessere, sensazione di stanchezza, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, edema periferico.
dati di laboratorio: spesso - una riduzione del numero di linfociti, aumento del numero di eosinofili, basofili aumento del numero, aumentare il numero dei monociti, aumento della conta dei neutrofili, diminuzione della concentrazione di bicarbonato nel plasma sanguigno; raramente - un aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi, dell'alanina aminotransferasi, un aumento della concentrazione plasmatica di bilirubina, un aumento della concentrazione plasmatica di urea, un aumento della concentrazione plasmatica di creatinina, una variazione della concentrazione plasmatica di potassio, un aumento della fosfatasi alcalina plasmatica, un aumento del cloro plasmatico, un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, un aumento della conta piastrinica, un aumento dell'ematocrito, un aumento della concentrazione plasmatica di bicarbonato, un cambiamento nel contenuto Ania sodio nel plasma sanguigno.

overdose

Sintomi: perdita dell'udito temporanea, nausea, vomito, diarrea.
Trattamento: sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Farmaci antiacidi
I farmaci antiacidi non influenzano la biodisponibilità dell'azitromicina, ma riducono la concentrazione massima nel sangue del 30%, quindi il farmaco deve essere assunto almeno un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di questi farmaci e cibo.
cetirizina
L'uso simultaneo di azitromicina con cetirizina (20 mg) in volontari sani per 5 giorni non ha determinato un'interazione farmacocinetica e un cambiamento significativo nell'intervallo QT.
Didanosina (didoxyinosine)
L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg / die) e didanosina (400 mg / die) in 6 pazienti con infezione da HIV non ha evidenziato variazioni letture farmacocinetica ddI rispetto al gruppo placebo.
Digossina (substrati della glicoproteina P)
L'uso simultaneo di antibiotici macrolidici, compresa l'azitromicina, con substrati della glicoproteina P, come la digossina, porta ad un aumento della concentrazione del substrato della glicoproteina P nel siero del sangue. Pertanto, con l'uso simultaneo di azitromicina e digossina, è necessario considerare la possibilità di aumentare la concentrazione di digossina nel siero del sangue.
zidovudina
L'uso simultaneo di azitromicina (una singola dose di 1000 mg e somministrazione ripetuta di 1200 mg o 600 mg) ha un effetto insignificante sulla farmacocinetica, inclusa l'escrezione della zidovudina o del suo metabolita glucuronide da parte dei reni. Tuttavia, l'uso di azitromicina ha causato un aumento della concentrazione di zidovudina fosforilata, un metabolita clinicamente attivo nelle cellule mononucleate del sangue periferico. Il significato clinico di questo fatto non è chiaro.
L'azitromicina interagisce male con gli isoenzimi del citocromo P450. Non è stato rivelato che l'azitromicina è coinvolta in interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi. L'azitromicina non è un inibitore e un induttore degli isoenzimi del citocromo P450.
Alcaloidi Ergot
Data la possibilità teorica dell'ergotismo, l'uso simultaneo di azitromicina con derivati ​​alcaloidi dell'ergot non è raccomandato.
Sono stati condotti studi di farmacocinetica sull'uso simultaneo di azitromicina e farmaci, il cui metabolismo si verifica con la partecipazione di isoenzimi del sistema del citocromo P450.
atorvastatina
L'uso simultaneo di atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non ha causato variazioni nelle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (sulla base dell'analisi di inibizione della HMC-CoA reduttasi). Tuttavia, nel periodo post-registrazione, ci sono state segnalazioni separate di casi di rabdomiolisi nei pazienti trattati con azitromicina e statine allo stesso tempo.
carbamazepina
Negli studi di farmacocinetica condotti su volontari sani, non è stato trovato alcun effetto significativo sulla concentrazione di carbamazepina e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno in pazienti che hanno ricevuto azitromicina allo stesso tempo.
cimetidina
In studi di farmacocinetica sull'effetto di una singola dose di cimetidina sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non sono stati osservati cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina, a condizione che la cimetidina sia stata utilizzata 2 ore prima dell'azitromicina.
Anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici)
Negli studi di farmacocinetica, l'azitromicina non ha influenzato l'effetto anticoagulante di una singola dose di 15 mg di warfarin assunto da volontari sani. Il potenziamento dell'effetto anticoagulante è stato riportato dopo l'uso simultaneo di azitromicina e anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici). Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale, è necessario prendere in considerazione la necessità di monitorare frequentemente il tempo di protrombina con azitromicina in pazienti che ricevono anticoagulanti orali di azione indiretta (derivati ​​cumarinici).
ciclosporina
In uno studio di farmacocinetica su volontari sani che hanno assunto azitromicina (500 mg / die una volta) per 3 giorni e poi ciclosporina (10 mg / kg / die una volta), un aumento significativo della concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva "concentrazione-tempo" (AUC0-5) ciclosporina. Si deve usare cautela con l'uso simultaneo di questi farmaci. Se necessario, l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario monitorare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno e regolare la dose di conseguenza.
efavirenz
L'uso simultaneo di azitromicina (600 mg / die una volta) ed efavirenz (400 mg / die) al giorno per 7 giorni non ha causato alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.
fluconazolo
L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha modificato la farmacocinetica del fluconazolo (800 mg una volta). L'esposizione totale e l'emivita di eliminazione dell'azitromicina non sono cambiate con l'uso simultaneo di fluconazolo, tuttavia è stata osservata una riduzione della C max dell'azitromicina (del 18%), che non aveva significato clinico.
indinavir
L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha causato un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica di indinavir (800 mg tre volte al giorno per 5 giorni).
metilprednisolone
L'azitromicina non ha effetti significativi sulla farmacocinetica del metilprednisolone.
nelfinavir
L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 volte al giorno) provoca un aumento della concentrazione di equilibrio dell'azitromicina nel siero del sangue. Non sono stati osservati effetti avversi clinicamente significativi e non è richiesto un aggiustamento della dose di azitromicina, se usato contemporaneamente a nelfinavir.
rifabutina
L'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina non influisce sulla concentrazione di ciascuno dei farmaci nel siero. Con l'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina, a volte è stata osservata neutropenia. Nonostante il fatto che la neutropenia sia stata associata all'uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale tra l'uso di una combinazione di azitromicina e rifabutina e neutropenia.
sildenafil
Se usato in volontari sani, non vi sono prove dell'effetto dell'azitromicina (500 mg / die al giorno per 3 giorni) sull'AUC e sul Cmax di sildenafil o sul suo principale metabolita circolante.
terfenadina
Negli studi di farmacocinetica non è stata ottenuta evidenza di un'interazione tra azitromicina e terfenadina. È stato segnalato in casi isolati in cui la possibilità di una tale interazione non poteva essere completamente esclusa, ma non c'era una sola prova concreta che tale interazione abbia avuto luogo.
È stato riscontrato che l'uso simultaneo di terfenadina e macrolidi può causare aritmia e prolungamento dell'intervallo QT.
teofillina
Non è stata rilevata alcuna interazione tra azitromicina e teofillina.
Triazolam / midazolam
Non ci sono stati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici con l'uso simultaneo di azitromicina con triazolam o midazolam a dosi terapeutiche.
Trimetoprim / sulfametossazolo
L'uso simultaneo di trimetoprim / sulfametossazolo e azitromicina non ha rivelato un effetto significativo sulla Cmax, l'esposizione totale o l'escrezione di trimetoprim o sulfametossazolo da parte dei reni. Le concentrazioni sieriche di azitromicina erano coerenti con quelle rilevate in altri studi.

Istruzioni speciali

Nel caso di saltare una singola dose di Sumamed®, la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile e la dose successiva deve essere assunta a distanza di 24 ore.
Sumamed® deve essere assunto almeno un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di antiacidi.
Sumamed® deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica lieve e moderata a causa della possibilità di sviluppare un'epatite fulminante e grave insufficienza epatica.
Se si manifestano sintomi di alterazione della funzionalità epatica, quali astenia, ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento, encefalopatia epatica, terapia con Sumamed® devono essere interrotti e deve essere condotto uno studio dello stato funzionale del fegato.
In caso di funzionalità renale compromessa, leggera e moderata gravità (CC superiore a 40 ml / min), la terapia con Sumamed® deve essere eseguita con cautela sotto il controllo dello stato della funzione renale.
Come con l'uso di altri farmaci antibatterici, quando si trattano con Sumamed®, i pazienti devono essere regolarmente esaminati per verificare la presenza di microrganismi refrattari e segni dello sviluppo di superinfezioni, comprese quelle fungine.
Sumamed® non deve essere usato per cicli più lunghi di quelli indicati nelle istruzioni, poiché le proprietà farmacocinetiche dell'azitromicina ci consentono di raccomandare un regime di dosaggio breve e semplice.
Non ci sono prove di una possibile interazione tra azitromicina ed ergotamina e derivati ​​diidroergotaminici, ma a causa dello sviluppo dell'ergotismo con l'uso simultaneo di macrolidi con derivati ​​dell'ergotamina e diidroergotamina, questa combinazione non è raccomandata.
Con l'uso a lungo termine del farmaco Sumamed® può sviluppare colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile, come nella forma di lieve diarrea e colite grave. Con lo sviluppo di diarrea associata agli antibiotici durante l'assunzione del farmaco Sumamed®, nonché a 2 mesi dalla fine della terapia, la colite pseudomembranosa clostridale deve essere esclusa.
Durante il trattamento con macrolidi, compresa l'azitromicina, si è verificato un prolungamento della depolarizzazione cardiaca e dell'intervallo QT, aumentando il rischio di sviluppare aritmie cardiache, comprese le aritmie "pirouette".
Si deve usare cautela quando si usa Sumamed® in pazienti con fattori pro-aritmogenici (specialmente nei pazienti anziani), incluso prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT; in pazienti che ricevono farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide), III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotici (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacin e levofloxacina), pazienti con acqua alterata equilibrio elettrolitico, specialmente nel caso di ipopotassiemia o ipomagnesiemia, con bradicardia clinicamente significativa, aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca grave.
L'uso del farmaco Sumamed® può provocare lo sviluppo della sindrome miastenica o causare esacerbazione della miastenia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Con lo sviluppo di effetti indesiderati da parte del sistema nervoso e dell'organo della vista, occorre prestare attenzione quando si eseguono azioni che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo di rilascio
Compresse rivestite con film 125 mg e 500 mg.
125 mg: 6 compresse per blister di PVC / foglio di alluminio.
Su 1 bolla insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.
500 mg: 3 compresse per blister di PVC / foglio di alluminio.
Su 1 bolla insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità
3 anni
Non applicare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

fabbricante
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagabria, Repubblica di Croazia

Indirizzo per reclami:
119049, Mosca, st. Shabolovka, 10, blocco 1,
tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.