Sumamed

Sumamed è un antibiotico progettato per un'ampia gamma di applicazioni. Il componente attivo, azalide, è un rappresentante del nuovo semi-gruppo di macroidi.

L'azione attiva si manifesta solo quando viene raggiunta una quantità concentrata di farmaco nella zona di azione. Nella fase attiva, inibisce la sintesi delle formazioni proteiche dei microbi, rallenta la crescita dei batteri, influenza la loro riproduzione. Il farmaco viene spesso prescritto per malattie causate da infezioni delle vie respiratorie, angina vari, sinusiti. Sumamed inoltre contrasta attivamente i sintomi di otite, tonsillite, polmonite.

A causa della disponibilità di Sumamed in vari dosaggi e forme di dosaggio (compresse dispersibili e convenzionali, polveri, capsule, liofilizzati), il farmaco può essere utilizzato in una varietà di categorie di età, tra cui nella pratica pediatrica.

Gruppo clinico-farmacologico

Macrolide antibiotico - azaluro.

Condizioni di vendita dalle farmacie

È possibile acquistare su prescrizione.

Quanto sono 3 compresse Sumamed dosaggio di 500 mg? Il prezzo medio nel 2018 è al livello di 500-550 rubli.

Composizione e forma di rilascio

Le compresse Sumamed sono rivestite con un rivestimento di pellicola enterica, hanno un colore bianco, una forma rotonda e una superficie biconvessa. Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'azitromicina, il suo contenuto in una compressa è di 500 mg. Include anche componenti ausiliari, che includono:

• Fosfato di calcio anidro.
• Stearato di magnesio
• Amido di mais
• Cellulosa microcristallina
• Amido pregelatinizzato
• Valium.

Le compresse Sumamed sono confezionate in un blister da 3 pezzi. La confezione contiene 1 blister e le istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Principio attivo Sumamed - diidrato azitromicina - un macrolide semi-sintetico rappresentante dei gruppi più popolari di antibiotici disponibili oggi. La differenza principale tra questo gruppo di antibiotici è la possibilità di bloccare la crescita e la proliferazione dei virus, batteri anaerobi e parassiti intracellulari.

Sumamed ha scoperto una nuova generazione di macrolidi - azolidi. Possedendo una formula unica, che contiene azoto metilato, Sumamed ha acquisito qualità come:

• resistenza agli acidi;
• aumento dell'attività antimicrobica;
• possibilità di penetrazione attraverso la membrana cellulare.

Le qualità uniche possedute da Sumamed forte ne fanno un antibiotico ad ampio spettro. Gli agenti causali di malattie infettive come sono sensibili alla sua attività:

• stafilococchi;
• streptococchi;
• microrganismi anaerobici;
• Helicobacter pylori;
• asta;
• Listeria;
• bacilli;
• clostridi;
• parassiti intracellulari (clamidia, micoplasma).

sperimentazioni cliniche del farmaco hanno mostrato che, penetrando nel corpo parenterale, Sumamed passare sicuro l'esofago e stomaco, rapidamente e senza perdite concentrate nei tessuti, sono lasciati nel sangue, e in breve tempo, il suo valore massimo vengono raccolti nei siti di infiammazione. Inoltre, si decompone lentamente e viene eliminato dal corpo, il che consente di creare la concentrazione necessaria del farmaco nel posto giusto per i prossimi tre giorni. Pertanto, assumendo Sumamed solo tre giorni una volta al giorno, il paziente riceve un ciclo completo di trattamento, per il quale un altro strumento avrebbe bisogno di almeno una settimana.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta? Sumamed è prescritto per le malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);
• lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);
• infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis;
• infezioni delle basse vie respiratorie (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, compresi causate da patogeni atipici);
  infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette).

Controindicazioni

Il trattamento con il farmaco è severamente vietato nei seguenti casi:

• malassorbimento di glucosio-galattosio (non è prescritta polvere per sospensione);
• ipersensibilità all'eritromicina, azitromicina, altri chetolidi o macrolidi, altri componenti del farmaco;
• trattamento di bambini di età inferiore ai 6 mesi (non è prescritta polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale);
• trattamento di bambini sotto i 3 anni di età (non si usano compresse da 125 mg);
• patologia della funzione epatica (grave);
• patologia della funzione renale (grave, CC 40 ml / min);
• miastenia grave;
• diabete mellito (la polvere per preparazione di sospensione non è prescritta).

Appuntamento durante la gravidanza e l'allattamento

Lo strumento può essere nominato durante la gravidanza solo se il probabile beneficio supera il potenziale impatto negativo. Durante l'allattamento, l'agente non è prescritto.

Dosaggio e modalità d'uso

Come indicato nelle istruzioni per l'uso, le compresse di Sumamed vengono ingerite 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

La dose raccomandata e la durata del trattamento per adulti e bambini di età superiore a 12 anni con un peso corporeo di 45 kg o più:

• infezioni del tratto respiratorio superiore, del tratto respiratorio, dei tessuti molli e della pelle: 500 mg una volta al giorno, ciclo di trattamento - 3 giorni; con l'acne vulgaris moderata gravità dopo un ciclo standard di 3 giorni di trattamento viene continuato per altre 9 settimane (500 mg una volta alla settimana);
• stadio iniziale della borreliosi: 1000 mg il primo giorno, 500 mg nei giorni successivi, il corso del trattamento è di 5 giorni;
• cervicite / uretrite non complicata: 1000 mg una volta.

La dose raccomandata e la durata del trattamento per i bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo inferiore a 45 kg:

• infezioni del tratto respiratorio superiore, vie respiratorie, tessuti molli e pelle: 10 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno, ciclo di trattamento - 3 giorni;
• tonsillite / faringite causata da Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 3 giorni (la dose massima è di 500 mg al giorno);
• la fase iniziale di borreliosis: il primo giorno - 20 mg / kg una volta al giorno, nei giorni seguenti - 10 mg / kg una volta al giorno, il corso di trattamento - 5 giorni.

Sospensione Sumamed: istruzioni per l'uso

Sciroppo per bambini (sospensione) è indicato per l'uso nei bambini da 6 mesi a 3 anni. Per misurare la dose per i bambini di peso fino a 15 kg, viene utilizzata una siringa, i bambini di peso superiore a 15 kg, misurare la dose con un cucchiaio dosatore.

• Ai bambini con malattie infettive delle vie respiratorie, del tratto respiratorio superiore e alle malattie dei tessuti molli e della pelle viene prescritta una dose di 10 mg per 1 kg di peso una volta al giorno, da bere per 3 giorni.
• Ai bambini con tonsillite o faringite, provocati da Streptococcus pyogenes, viene prescritta una dose di 20 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, da bere per 3 giorni.
• Nella malattia di Lyme nella fase iniziale, una dose viene prescritta il primo giorno alla velocità di 20 mg per 1 kg di peso al giorno, quindi per quattro giorni alla velocità di 10 mg per 1 kg di peso una volta al giorno.

Prima dell'uso, dovresti leggere le istruzioni su come preparare una sospensione di Sumamed. Per fare ciò, aggiungere 12 ml di acqua alla polvere nel flaconcino usando una siringa. Successivamente, il contenuto della bottiglia dovrebbe essere ben agitato. Conservare il prodotto finito è consentito per 5 giorni ad una temperatura non superiore a 25 gradi. Prima di prendere i bambini, è necessario scuotere il contenuto della bottiglia. Dosaggio Sumamed per i bambini è fatto con un cucchiaio o una siringa. Come piantare Sumamed 100mg / 5ml, puoi imparare dalle istruzioni.

Effetti collaterali

Il farmaco può causare i seguenti effetti collaterali:

• Sistema nervoso: sonnolenza, vertigini, mal di testa acuto, vertigini; nei bambini: ansia, mal di testa, disturbi del sonno, ipercinesia, nevrosi.
• Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, fotosensibilità.
• Da parte del tratto gastrointestinale: distensione, melena, vomito, nausea, ittero colestatico, stipsi, gastrite, diarrea, diminuzione dell'appetito.
• Sistema cardiovascolare: battito cardiaco accelerato, dolore al petto.
• Sistema urogenitale: nefrite, candidosi vaginale.
• In rari casi: eosinofilia e neutrofilia. Tutti gli indicatori modificati vengono ripristinati entro l'intervallo normale dopo 2-3 settimane dopo la sospensione dell'antibiotico Sumamed. In alcuni casi è consigliabile passare alla ricezione di analoghi.
• Altro: aumento della fatica, orticaria, prurito, congiuntivite.

overdose

Se il dosaggio è stato significativamente superato per adulti o bambini, il paziente può manifestare nausea, diarrea, vomito o una persona può perdere l'udito per un po '. Il trattamento sintomatico è effettuato.

Istruzioni speciali

In caso di funzionalità renale compromessa: in pazienti con GFR 10-80 ml / min non è richiesto un aggiustamento della dose.

Nel caso di saltare una singola dose del farmaco - la dose dimenticata deve essere presa il prima possibile e la successiva - con interruzioni di 24 ore.

Sumamed deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi.

Nel trattamento dei macrolidi, incl. azitromicina, ripolarizzazione cardiaca prolungata e intervallo QT sono stati osservati, aumentando il rischio di sviluppare aritmie cardiache, tra cui aritmie del tipo "pirouette".

Come con l'uso di altri farmaci antibatterici, durante la terapia con Sumamed, i pazienti devono essere regolarmente esaminati per la presenza di microrganismi refrattari e segni dello sviluppo di superinfezioni, inclusi fungine.

Sumamed non dovrebbe essere usato per corsi più lunghi di quanto indicato nelle istruzioni, dal Le proprietà farmacocinetiche dell'azitromicina ci consentono di raccomandare un regime di dosaggio breve e semplice.

Non ci sono dati sulla possibile interazione tra azitromicina e derivati ​​ergotamina e diidroergotamina, ma a causa dello sviluppo di ergotismo con l'uso simultaneo di macrolidi derivati ​​con ergotamina e diidroergotamina, questa combinazione non è raccomandato.

Con l'uso a lungo termine del farmaco Sumamed può sviluppare colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile, come nella forma di lieve diarrea e colite grave. Con lo sviluppo della diarrea associata agli antibiotici durante l'assunzione del farmaco Sumamed, così come dopo 2 mesi dalla fine della terapia, la colite pseudomembranosa clostridale deve essere esclusa. I farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale sono controindicati.

Sumamed deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata gravità grazie alla possibilità di sviluppo di epatite fulminante ed insufficienza epatica, grave. In presenza di sintomi di malattia del fegato, come rapidamente crescente affaticamento, ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento, terapia encefalopatia epatica con Sumamed deve fermarsi e studiare lo stato funzionale del fegato.

Si deve prestare attenzione quando si usa Sumamed in pazienti con fattori pro-aritmogenici (specialmente nei pazienti anziani), incluso con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT; in pazienti che ricevono farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide), III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotici (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacin e levofloxacina), pazienti con acqua alterata equilibrio elettrolitico, specialmente nel caso di ipopotassiemia o ipomagnesiemia; in pazienti con bradicardia clinicamente significativa, aritmie cardiache o insufficienza cardiaca grave. L'uso del farmaco Sumamed può innescare lo sviluppo della sindrome miastenica o causare esacerbazione della miastenia.

Interazione con altri farmaci

A causa dell'elevata attività farmacologica dell'azitromicina e della significativa probabilità di interazione del farmaco di Sumamed con altri farmaci / sostanze, solo il medico curante può consigliarne la compatibilità.

Recensioni

Ti offriamo la possibilità di leggere le recensioni delle persone che hanno utilizzato le tavolette Sumamed:

1. Anna. Molto efficace antibiotico, bronchite curata in 5 giorni. Inoltre, i miglioramenti si fanno sentire dopo aver preso la prima pillola, letteralmente il secondo giorno. L'unico inconveniente, dopo aver preso 2 pillole, ho avuto un dolore lancinante allo stomaco. Apparentemente di lato, chi ha la gastrite, tieni a mente.
2. Natalia. Mio marito ha preso il nome da prostatite cronica, mi ha colpito che in questo caso anche un antibiotico così forte dovrebbe essere bevuto per almeno una settimana, anche se di solito - 3 giorni. Ma mi ha fatto piacere che il risultato fosse - i sintomi hanno cominciato a passare anche prima di assumere farmaci speciali, trattamento con smartprost e altri farmaci sintomatici. Znaicht, l'infezione è morta, e questo è importante.
3. Tatiana. Sono d'accordo, una droga molto forte ed efficace. Mio marito ha avuto un forte mal di gola, non ha potuto curare per tre settimane fino a quando non sono stati prescritti antibiotici. Mi sono alzato in piedi in una settimana. È vero, ha poi dovuto bere i bifidobatteri per ripristinare la funzione intestinale, ma ha un tale effetto collaterale su tutti gli antibiotici. Per esempio, questo non succede mai.

analoghi

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

• azivok;
• Azimitsin;
• Azitral;
• Azitroks;
• azitromicina;
• Azithromycin Forte;
• Azithromycin dihydrate;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azitsid;
• Vero Azitromicina;
• Zetamax retard;
• ZI-factor;
• Zitnob;
• Zitrolid;
• Nitrolide forte;
• Zitrotsin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumametsin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolide Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomitsin;
• ECOMED.

Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

La durata di conservazione del farmaco è di 3 anni. Le compresse devono essere conservate in un luogo buio, asciutto, fuori dalla portata dei bambini, posto a temperatura ambiente da +15 a + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) azitromicina

istruzione

• russo
• kazako russo

Nome commerciale

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene

principio attivo - azitromicina diidrato, 250 mg,

eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, magnesio stearato,

composizione del guscio della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), carminio indaco (E132), anidride solforosa.

descrizione

Capsule di gelatina solide di dimensioni n. 1, con un corpo blu, copertura blu. Il contenuto delle capsule è polvere cristallina da bianca a giallo chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico

Antimicrobici per uso sistemico. Macrolidi, linkosamidi e streptogramine. Macrolidi. Azitromicina.

Codice ATX J01FA10

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

L'azitromicina viene assorbita rapidamente per via orale, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e alla lipofilia. Dopo una singola somministrazione orale, il 37% di azitromicina viene assorbito e il picco di concentrazione plasmatica (0,41 μg / ml) viene registrato dopo 2-3 ore. Vd è approssimativamente 31 L / kg. L'azitromicina penetra bene nel tratto respiratorio, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale, della prostata, della pelle e dei tessuti molli, raggiungendo da 1 a 9 μg / ml a seconda del tipo di tessuto. Elevate concentrazioni tissutali (50 volte più elevate delle concentrazioni plasmatiche) e una lunga emivita sono dovute al basso legame dell'azitromicina alle proteine ​​plasmatiche, così come alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in un ambiente a basso pH che circonda i lisosomi. La capacità dell'azitromicina di accumularsi nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione dei patogeni intracellulari. I fagociti rilasciano azitromicina nel sito dell'infezione, dove viene rilasciata durante la fagocitosi. Ma nonostante l'alta concentrazione di fagociti, l'azitromicina non influisce sulla loro funzione. La concentrazione terapeutica viene mantenuta 5-7 giorni dopo l'ingestione dell'ultima dose. Quando si assume azitromicina, è possibile un aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici. La rimozione della metà della dose dal plasma si riflette in una diminuzione della metà della dose nei tessuti entro 2-4 giorni. Dopo aver assunto il farmaco nell'intervallo da 8 a 24 ore, l'emivita è di 14-20 ore e dopo aver assunto il farmaco nell'intervallo da 24 a 72 ore - 41 ore, che consente di assumere Sumamed 1 volta al giorno. La via principale di escrezione è con la bile. Circa il 50% viene escreto invariato, l'altro 50% è sotto forma di 10 metaboliti inattivi. Circa il 6% della dose assunta viene escreto dai reni.

farmacodinamica

L'azitromicina è un antibiotico ad ampio spettro, il primo rappresentante di un nuovo sottogruppo di antibiotici macrolidi - azaluri. Ha un effetto batteriostatico, ma quando crea alte concentrazioni nell'infiammazione, provoca un effetto battericida. Legando la subunità ribosomiale 50S, l'azitromicina inibisce la sintesi proteica in microrganismi suscettibili, mostrando attività contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi gram-positivi, gram-negativi, anaerobici, intracellulari e di altro tipo.

Concentrazione inibitoria minima, che inibisce il 90% dei microrganismi (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces specie

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2,0 μg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococco gruppo C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* eritromicina - ceppo sensibile)

MIC902.0 - 8.0 μg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Indicazioni per l'uso

- faringite, tonsillite, sinusite, otite media

- bronchite acuta e cronica, polmonite interstiziale e alveolare

- eritema migratorio cronico - fase iniziale della malattia di Lyme, erisipela, impetigine, piodermosi secondaria

- malattie dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori

- uretrite gonorrhea e non uretrale e / o cervicite

Dosaggio e somministrazione

Le capsule di Sumamed da 250 mg vengono assunte una volta al giorno, 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

Per le infezioni delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore della pelle e dei tessuti molli, 500 mg / die vengono prescritti per 3 giorni (la dose del corso è di 1,5 mg).

Per l'uretrite e / o la cervicite non complicate, 1 g è prescritto come dose singola (4 capsule da 250 mg ciascuna).

Nella malattia di Lyme (borreliosi), per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante), 1 g (4 capsule da 250 mg) è prescritto il primo giorno e 500 mg al giorno dal 2 ° al 5 ° giorno (la dose è di 3 g).

Per le malattie dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori, Sumamed è prescritto 1 g (4 capsule di 250 mg) al giorno per 3 giorni come parte della terapia di associazione.

Nel caso di saltare una singola dose del farmaco deve prendere la dose dimenticata il prima possibile, e la successiva - con intervalli di 24 ore. Negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale non è necessario modificare il dosaggio.

Per il trattamento dei bambini, è necessario applicare le forme del bambino di Sumamed: Sumamed 125 mg e Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

Sumamed

Le compresse coperte con una copertura di film di colore blu, rotondo, biconvessa, con un'incisione di "PLIVA" su un lato e "125" - su un altro; in pausa - dal bianco al quasi bianco.

Eccipienti: idrofosfato di calcio anidro - 29,873 mg, ipromellosa - 1,5 mg, amido di mais - 12 mg, amido pregelatinizzato - 12 mg, cellulosa microcristallina - 10 mg, sodio lauril solfato - 0,6 mg, magnesio stearato - 3 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 3,4 mg, colorante indaco carminio (E132) - 0,1 mg, titanio diossido (E171) - 0,56 mg, polisorbato 80 - 0,14 mg, talco - 2,8 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse rivestite con film blu, ovali, biconvesse, incise con "PLIVA" su un lato e "500" - sull'altro; in pausa - dal bianco al quasi bianco.

Eccipienti: idrofosfato di calcio anidro - 93,891 mg, ipromellosa - 6 mg, amido di mais - 48 mg, amido pregelatinizzato - 40 mg, cellulosa microcristallina - 33,6 mg, sodio lauril solfato - 2,4 mg, magnesio stearato - 12 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 13,6 mg, colorante indaco carminio (E132) - 0,4 mg, diossido di titanio (E171) - 2,24 mg, polisorbato 80 - 0,56 mg, talco - 11,2 mg.

3 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Capsule di gelatina dura, n. 1, con un corpo blu e un coperchio blu; il contenuto delle capsule - polvere o massa compattata da bianco a giallo chiaro, che si disintegra quando viene premuto.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 43,95 mg, sodio lauril solfato - 1,4 mg, magnesio stearato - 12,6 mg.

La composizione della capsula di gelatina dura n. 1 *: (gelatina - q.s., biossido di titanio (Е171) - q.s., carminio indaco - q.s.) - 75 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Polvere da sospensione da 100 mg / 5 ml di colore da bianco a bianco giallastro con un caratteristico odore di fragola; dopo la dissoluzione in acqua - una sospensione omogenea di colore bianco giallastro, con un odore caratteristico di fragole.

Eccipienti: saccarosio ** - 929,753 mg, sodio fosfato - 20 mg, iprolosi - 1,6 mg, gomma xanthana - 1,6 mg, aroma alla fragola - 10 mg, biossido di titanio - 5 mg, biossido di silicio colloidale - 7 mg.

20,925 g - flaconi in polietilene ad alta densità da 50 ml (1) con tappo in polipropilene completo di misurino e / o siringa per il dosaggio - confezioni di cartone.

* Le capsule contengono anidride solforosa 200 ppm come conservante;
** i valori sono indicati in base all'attività teorica della sostanza 95,4%; la quantità di saccarosio può variare a seconda dell'attività effettiva dell'azitromicina.

Gruppo antibiotico macrolide-azaluro batteriostatico. Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio di traduzione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.

I microrganismi possono inizialmente resistere all'azione dell'antibiotico o diventare resistenti ad esso.

La scala della sensibilità dei microrganismi all'azitromicina (MIC, mg / l)

Nella maggior parte dei casi, Sumamed è attivo contro i batteri gram-positivi aerobici: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina), Streptococcus pyogenes; batteri gram-negativi aerobici: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; batteri anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismi in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina: aerobi Gram-positivi - Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina).

Microrganismi inizialmente resistenti: Aerobi Gram-positivi - Enterococcus faecalis, Stafilococchi (ceppi resistenti alla meticillina di stafilococco mostrano un grado molto alto di resistenza ai macrolidi); batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Dopo somministrazione orale, l'azitromicina è ben assorbita e rapidamente distribuita nel corpo. Dopo una singola dose di 500 mg, la biodisponibilità è del 37% a causa dell'effetto "first pass" attraverso il fegato. C_max nel plasma sanguigno si raggiunge in 2-3 ore e 0,4 mg / l.

Il legame con le proteine ​​è inversamente proporzionale alla concentrazione plasmatica ed è del 7-50%. Sembra v_d fa 31,1 l / kg. Penetra attraverso la membrana cellulare (efficace per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Penetra facilmente attraverso barriere istoematogeniche ed entra nei tessuti. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte più alta rispetto al plasma e al centro dell'infezione - del 24-34% in più rispetto ai tessuti sani.

Nel fegato è demetilato, perdendo attività.

T_1/2 molto lungo - 35-50 ore T_1/2 dai tessuti molto di più. La concentrazione terapeutica di azitromicina viene mantenuta fino a 5-7 giorni dopo l'ultima dose. L'azitromicina viene escreta principalmente in forma invariata - il 50% attraverso l'intestino, il 6% dai reni.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, comprese quelle causate da patogeni atipici);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette, acne vulgaris di moderata gravità (per compresse));

- lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);

- Infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis (per compresse e capsule).

- ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del preparato;

- disfunzione epatica;

- ricevimento simultaneo con ergotamina e diidroergotamina;

- età da bambini fino a 12 anni con un peso del corpo di 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, poi da 2 a 5 giorni - 500 mg ciascuno; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): con uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g (4 capsule) una volta.

Il farmaco viene utilizzato internamente 1 volta / giorno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto, senza masticare.

Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo> 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.

Per l'acne vulgaris di moderata gravità, il farmaco viene somministrato alla dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, quindi 500 mg 1 volta alla settimana per 9 settimane. La dose del corso è di 6 g. La prima dose settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima dose giornaliera (l'8 ° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 dosi settimanali devono essere assunte ad intervalli di 7 giorni.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante migrante (eritema migrante), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, quindi da 2 a 5 giorni - 500 mg; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): per l'uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g (2 compresse da 500 mg) una volta.

Sumamed

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati e scritta "TEVA 125" su un lato.

Eccipienti: sodio saccarinato diidrato - 9,75 mg, cellulosa microcristallina (tipo 101) - 4,973 mg, cellulosa microcristallina (tipo 102) - 82,2 mg, crospovidone tipo A - 20,65 mg, povidone K30 - 5,5 mg, sodio lauril solfato - 0,8 mg, silicio diossido colloidale - 1,1 mg, magnesio stearato - 2,75 mg, aroma di banana - 6,5 mg, aspartame - 9,75 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, a rischio su un lato e estruse con la scritta "TEVA 250" sull'altro lato.

Eccipienti: sodio saccarinato diidrato - 19,5 mg, cellulosa microcristallina (tipo 101) - 9,945 mg, cellulosa microcristallina (tipo 102) - 164,4 mg, crospovidone tipo A - 41,3 mg, povidone K30 - 11 mg, sodio lauril solfato - 1,6 mg, silicio diossido di colloide - 2,2 mg, magnesio stearato - 5,5 mg, aroma di arancia - 13 mg, aspartame - 19,5 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, a rischio su un lato e estruse con la scritta "TEVA 500" sull'altro lato.

Eccipienti: sodio saccarinato diidrato - 39 mg, cellulosa microcristallina (tipo 101) - 19,891 mg, cellulosa microcristallina (tipo 102) - 328,8 mg, crospovidone tipo A - 82,6 mg, povidone K30 - 22 mg, sodio lauril solfato - 3,2 mg, silicio diossido colloidale - 4,4 mg, magnesio stearato - 11 mg, aroma di arancia - 26 mg, aspartame - 39 mg.

3 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
3 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Compresse dispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, con due rischi perpendicolari su un lato e l'iscrizione estrusa "TEVA 1000" sull'altro lato.

Sostanze ausiliari: sodio saccarinato diidrato - 78 mg, cellulosa microcristallina (il tipo 101) - 39.782 mg, cellulosa microcristallina (il tipo 102) - 657.6 mg, crospovidone tipo A - 165.2 mg, povidone K30 - 44 mg, sodio laurilsolfato - 6,4 mg, silicio diossido colloidale - 8,8 mg, magnesio stearato - 22 mg, aroma di arancia - 52 mg, aspartame - 78 mg.

1 pezzo - blister (1) - imballa il cartone.
1 pezzo - blister (3) - imballa il cartone.

Gruppo antibiotico macrolide-azaluro batteriostatico. Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio di traduzione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.

I microrganismi possono inizialmente resistere all'azione dell'antibiotico o diventare resistenti ad esso.

La scala della sensibilità dei microrganismi all'azitromicina (MIC, mg / l)

Nella maggior parte dei casi, Sumamed è attivo contro i batteri gram-positivi aerobici: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina), Streptococcus pyogenes; batteri gram-negativi aerobici: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; batteri anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Microorganismi in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina: aerobi Gram-positivi - Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina).

Microrganismi inizialmente resistenti: Aerobi Gram-positivi - Enterococcus faecalis, Stafilococchi (ceppi resistenti alla meticillina di stafilococco mostrano un grado molto alto di resistenza ai macrolidi); batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Dopo somministrazione orale, l'azitromicina è ben assorbita e rapidamente distribuita nel corpo. Dopo una singola dose di 500 mg, la biodisponibilità è del 37% a causa dell'effetto "first pass" attraverso il fegato. C_max nel plasma sanguigno si raggiunge in 2-3 ore e 0,4 mg / l.

Il legame con le proteine ​​è inversamente proporzionale alla concentrazione plasmatica ed è del 7-50%. Sembra v_d fa 31,1 l / kg. Penetra attraverso la membrana cellulare (efficace per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Penetra facilmente attraverso barriere istoematogeniche ed entra nei tessuti. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte più alta rispetto al plasma e al centro dell'infezione - del 24-34% in più rispetto ai tessuti sani.

Nel fegato è demetilato, perdendo attività.

T_1/2 molto lungo - 35-50 ore T_1/2 dai tessuti molto di più. La concentrazione terapeutica di azitromicina viene mantenuta fino a 5-7 giorni dopo l'ultima dose. L'azitromicina viene escreta principalmente in forma invariata - il 50% attraverso l'intestino, il 6% dai reni.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, comprese quelle causate da patogeni atipici);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infetta);

- lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);

- Infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis.

- ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del preparato;

- violazione della funzione epatica;

- ricevimento simultaneo con ergotamina e diidroergotamina;

- età da bambini fino a 3 anni.

Con cura: miastenia grave; disfunzione epatica lieve e moderata gravità; insufficienza renale terminale con GFR inferiore a 10 ml / min; in pazienti con fattori pro-artroplogistici (specialmente nei pazienti anziani) - con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, in pazienti che assumono terapia con farmaci antiaritmici delle classi IA (chinidina, procainamide) e III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotico farmaci (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con compromissione del bilancio idrico ed elettrolitico, specialmente con ipokaliemia o ipomagnesiemia, con bradicardia clinicamente significativa, aritmia o insufficienza cardiaca grave; con l'uso simultaneo di digossina, warfarin, ciclosporina.

Il farmaco viene somministrato per via orale 1 volta / giorno per 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

La compressa dispersibile può essere ingerita intera e lavata con acqua, è inoltre possibile sciogliere la compressa dispersibile in almeno 50 ml di acqua. Mescolare accuratamente la sospensione risultante prima dell'uso.

Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo superiore a 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, del tratto respiratorio superiore, della pelle e dei tessuti molli: nominare 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, dose del corso - 1,5 g.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - l'eritema migrante (eritema migrante) viene prescritto 1 volta / giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, poi da 2 a 5 giorni - 500 mg; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): con uretrite / cervicite non complicata - 1 g una volta.

Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni di peso inferiore a 45 kg

Per le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 10 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è 30 mg / kg.

Tabella 1. Calcolo della dose di Sumamed per i bambini di peso inferiore a 45 kg

Nei bambini di età inferiore ai 3 anni, si consiglia di utilizzare Sumamed in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 100 mg / 5 ml o Sumamed forte in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 5 ml.

Per faringite / tonsillite causata da Streptococcus pyogenes, Sumamed viene prescritto alla dose di 20 mg / kg / die per 3 giorni. Dose di testa - 60 mg / kg. La dose giornaliera massima è di 500 mg.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante) è prescritto il 1 ° giorno alla dose di 20 mg / kg 1 volta / giorno, quindi da 2 a 5 giorni - alla velocità di 10 mg / kg 1 volta / d.

Per facilità d'uso nei bambini di una dose di 60 mg / kg, l'uso di Sumamed in polvere è raccomandato per preparare una sospensione per somministrazione orale di 100 mg / 5 ml o Sumamed Forte in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 5 ml.

In caso di disfunzione renale: se utilizzato in pazienti con GFR 10-80 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose.

In violazione della funzionalità epatica: se usato in pazienti con disfunzione epatica non è richiesto un aggiustamento della dose di gravità lieve e moderata.

Pazienti anziani: non è richiesto un aggiustamento della dose. Deve essere usato con cautela nei pazienti anziani con persistenti fattori pro-aritmici a causa dell'alto rischio di sviluppare aritmie, incluso tipo di aritmia "piroetta".

Capsule Sumamed: istruzioni per l'uso

struttura

principio attivo: azitromicina;

1 capsula contiene azitromicina 250 mg come diidrato;

Altri ingredienti: cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio (E 171), indaco (E 132), anidride solforosa (E 220).

Forma di dosaggio

Proprietà fisiche e chimiche: capsule di gelatina dura № 1, con un corpo opaco blu coperchio opaco e contenuti blu di capsule: polvere cristallina di colore da bianco a grumo cristallina giallastra o in polvere, da bianco a giallastro.

Gruppo farmacologico

Agenti antibatterici per uso sistemico. Macrolidi, linkosamidi e streptogramine. Azitromicina. Codice ATX J01F A10.

Proprietà farmacologiche

L'azitromicina è un antibiotico macrolide appartenente al gruppo degli azaluri. La molecola formata mediante l'introduzione di atomi di azoto nell'anello lattonico dell'eritromicina A. Azithromycin meccanismo di azione è l'inibizione della sintesi proteica batterica legandosi a 50 S-subunità dei ribosomi e l'inibizione della traslocazione di peptidi.

Il meccanismo di resistenza.

Resistenza crociata completa esiste fra Streptococcus pneumoniae, beta-emolitico streptococco di gruppo A, Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus, compresi aureus meticillina-resistenti Staphylococcus (MRSA), eritromicina, azitromicina, altri macrolidi e lincosamidi.

La prevalenza della resistenza acquisita può essere diversa a seconda dell'area e del tempo per le specie selezionate, quindi sono necessarie informazioni locali sulla resistenza, specialmente nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, è possibile chiedere una consulenza qualificata se la prevalenza locale della resistenza è quando l'efficacia del farmaco nel trattare almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.

Spettro dell'azione antimicrobica dell'azitromicina

* Staphylococcus aureus resistente alla meticillina ha una elevata prevalenza di resistenza acquisita ai macrolidi ed è stato elencato qui per una rara sensibilità all'azitromicina.

La biodisponibilità dopo somministrazione orale è approssimativamente del 37%. La concentrazione massima in siero è raggiunta in 2-3 ore dopo aver preso la medicina.

Quando assunto, l'azitromicina è distribuita in tutto il corpo. Gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che la concentrazione di azitromicina nei tessuti è significativamente più elevati (50 volte) rispetto al plasma sanguigno, che indica un forte legame del farmaco ai tessuti.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche varia a seconda delle concentrazioni plasmatiche e varia dal 12% a 0,5 μg / ml al 52% a 0,05 μg / ml nel siero. Il volume di distribuzione nello stato di equilibrio (VV ss) era 31,1 l / kg.

L'emivita finale dell'eliminazione plasmatica rispecchia pienamente l'emivita dei tessuti per 2-4 giorni.

Circa il 12% della dose di azitromicina viene escreta immodificata nelle urine nei 3 giorni successivi. Particolarmente alte concentrazioni di azitromicina invariata sono state trovate nella bile umana. Anche 10 metaboliti sono stati rilevati nella bile, che si formano mediante N- e O-demetilazione, idrossilazione anelli desosamine e scissione cladinosio e il coniugato aglicone. Il confronto dei risultati della cromatografia liquida e delle analisi microbiologiche ha mostrato che i metaboliti dell'azitromicina non sono microbiologicamente attivi.

testimonianza

Infezioni causate da microrganismi sensibili all'azitromicina:

• Organi ENT (faringite batterica / tonsillite, sinusite, otite media);
• infezioni del tratto respiratorio (bronchite batterica, polmonite acquisita in comunità);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, eritema migrante (stadio iniziale della malattia di Lyme), erisipela, impetigine, piodermosi secondaria;
• infezioni sessualmente trasmesse: infezioni genitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina o a qualsiasi antibiotico macrolide o chetolidico o ad altri componenti del farmaco.

Attraverso la possibilità teorica dell'ergotismo, l'azitromicina non deve essere somministrata in concomitanza con derivati ​​dell'ergot.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

L'azitromicina deve essere attentamente prescritta ai pazienti insieme ad altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QT.

Antiacidi. Quando si studia l'effetto dell'uso simultaneo di antiacidi sulla farmacocinetica dell'azitromicina in generale, non sono stati osservati cambiamenti nella biodisponibilità, sebbene le concentrazioni plasmatiche di picco di azitromicina siano state ridotte di circa il 25%. L'azitromicina deve essere assunta almeno 1:00 prima o 2:00 dopo l'assunzione di antiacidi.

Cetirizina. In volontari sani con uso simultaneo di azitromicina per 5 giorni con cetirizina 20 mg in stato di equilibrio, non sono stati osservati fenomeni di interazione farmacocinetica o cambiamenti significativi nell'intervallo QT.

Didanosina. Con l'uso simultaneo di dosi giornaliere di 1200 mg di azitromicina con didanosina, nessun effetto sulla farmacocinetica di didanosina è stato trovato rispetto al placebo.

Digossina. È stato riportato che l'uso simultaneo di antibiotici macrolidi, inclusi azitromicina e substrati della glicoproteina P, come la digossina, porta ad un aumento del livello della glicoproteina P del substrato nel siero del sangue. Pertanto, con l'uso simultaneo di azitromicina e digossina, è necessario considerare la possibilità di aumentare la concentrazione di digossina nel siero.

Zidovudina. Dosi singole di 1000 mg e 1200 mg o 600 mg di dosi multiple di azitromicina non hanno influenzato la farmacocinetica plasmatica o l'escrezione urinaria di zidovudina o dei suoi metaboliti glucuronici. Tuttavia, la somministrazione di azitromicina ha aumentato la concentrazione di zidovudina fosforilata, un metabolita clinicamente attivo, nelle cellule mononucleate nella circolazione periferica. Il significato clinico di questi dati non è chiaro, ma può essere utile per i pazienti.

Horns. Considerando la possibilità teorica dell'ergotismo, la somministrazione contemporanea di azitromicina con derivati ​​dell'ergot non è raccomandata.

L'azitromicina non ha un'interazione significativa con il sistema epatico del citocromo P450. Si ritiene che il farmaco non abbia interazioni farmacocinetiche tra farmaci, sia osservato con eritromicina e altri macrolidi. L'azitromicina non induce o non inattiva il citocromo P450 attraverso un complesso del citocromo-metabolita.

Sono stati condotti studi di farmacocinetica sull'uso di azitromicina e dei seguenti farmaci, il cui metabolismo si verifica in gran parte con la partecipazione del citocromo P450.

Atorvastatina. l'uso simultaneo di atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non ha causato variazioni delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (sulla base del test di inibizione dell'HMG CoA reduttasi).

Carbamazepina. In uno studio sulle interazioni farmacocinetiche in volontari sani, l'azitromicina non ha mostrato un effetto significativo sui livelli plasmatici di carbamazepina o sui suoi metaboliti attivi.

Cimetidina. In uno studio di farmacocinetica sull'effetto di una singola dose di cimetidina assunta 2:00 prima dell'assunzione di azitromicina sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non è stata osservata alcuna variazione della farmacocinetica dell'azitromicina.

Anticoagulanti orali come la cumarina. In uno studio di interazione farmacocinetica, l'azitromicina non ha alterato l'effetto anticoagulante di una singola dose di 15 mg di warfarin per volontari sani. Nel periodo post-marketing, sono stati riportati casi di potenziamento dell'effetto anticoagulante dopo l'uso simultaneo di azitromicina e anticoagulanti orali come la cumarina. Sebbene la relazione causale non sia stata stabilita, deve essere presa in considerazione la necessità di un frequente monitoraggio del tempo di protrombina nella nomina di azitromicina a pazienti che ricevono anticoagulanti cumarinici di tipo orale.

Ciclosporina. Alcuni degli antibiotici macrolidi correlati influenzano il metabolismo della ciclosporina. Dal momento che non sono stati condotti studi farmacocinetici e clinici sulle possibili interazioni durante l'assunzione di azitromicina e ciclosporina, la situazione terapeutica deve essere attentamente valutata prima di prescrivere questi farmaci allo stesso tempo. Se il trattamento combinato è considerato giustificato, è necessario monitorare attentamente il livello di ciclosporina e regolare di conseguenza il dosaggio.

Efavirenz. L'uso simultaneo di una dose singola di azitromicina 600 mg e 400 mg di efavirenz al giorno per 7 giorni non ha causato alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.

Fluconazolo. l'uso simultaneo di una singola dose di azitromicina 1200 mg non modifica la farmacocinetica di una singola dose di fluconazolo 800 mg. L'esposizione generale e l'emivita di eliminazione dell'azitromicina non sono cambiate con l'uso simultaneo di fluconazolo, tuttavia è stata osservata una diminuzione clinicamente insignificante dell'azitromicina C (8%).

Indinavir. l'uso simultaneo di una singola dose di azitromicina 1200 mg non causa un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica di indinavir, che viene assunto in una dose di 800 mg 3 volte al giorno per 5 giorni.

Metilprednisolone. In uno studio sull'interazione farmacocinetica in volontari sani, l'azitromicina non ha influenzato significativamente la farmacocinetica del metilprednisolone.

Midazolam. In volontari sani, l'uso simultaneo di azitromicina 500 mg per 3 giorni non ha causato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica e farmacodinamica del midazolam.

Nelfinavir. l'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir in concentrazioni di equilibrio (750 mg 3 volte al giorno) porta ad un aumento della concentrazione di azitromicina. Non sono stati osservati eventi avversi clinicamente significativi, rispettivamente, non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Rifabutina. L'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina non ha influenzato le concentrazioni sieriche di questi farmaci. La neutropenia è stata osservata in soggetti che assumevano sia azitromicina che rifabutina. Sebbene la neutropenia sia stata associata all'uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale con la somministrazione contemporanea di azitromicina.

Sildenafil. Nei normali volontari maschi sani, non sono state ottenute prove dell'effetto dell'azitromicina (500 mg al giorno per 3 giorni) sul valore AUC e Cmax del sildenafil o del suo principale metabolita circolante.

Terfenadina. Gli studi di farmacocinetica non hanno riportato interazioni tra azitromicina e terfenadina. In alcuni casi è impossibile escludere completamente la possibilità di tale interazione; tuttavia, non vi sono dati specifici sulla presenza di tale interazione.

Teofillina. Non c'è evidenza di un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa con l'uso simultaneo di azitromicina e teofillina.

Triazolam. L'uso simultaneo di azitromicina 500 mg il primo giorno e 250 mg del secondo giorno con 0,125 mg di triazolam non ha influenzato significativamente tutti gli indicatori farmacocinetici di triazolam rispetto a triazolam e placebo.

Trimetoprim / sulfametossazolo. l'uso simultaneo di trimetoprim / sulfametossazolo a doppia concentrazione (160 mg / 800 mg) per 7 giorni con azitromicina 1200 mg al 7 ° giorno non ha influenzato significativamente le concentrazioni massime, l'esposizione totale o l'escrezione con l'urina di trimetoprim o sulfametossazolo. Le concentrazioni di azitromicina nel siero corrispondevano a quelle osservate in altri studi.

Caratteristiche dell'applicazione

Reazioni allergiche Come con l'eritromicina e altri antibiotici macrolidici, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, tra cui angioedema e anafilassi (in rari casi fatali). Alcune di queste reazioni causate da azitromicina hanno causato sintomi ricorrenti e richiesto follow-up e trattamento a lungo termine.

Disfunzione epatica Poiché il fegato è la principale via di rimozione dell'azitromicina, l'azitromicina deve essere attentamente prescritta a pazienti con gravi malattie del fegato. Sono stati segnalati casi di epatite fulminante, che causano anomalie potenzialmente fatali nel fegato, durante l'assunzione di azitromicina. Forse alcuni pazienti con una storia di malattia del fegato o hanno usato altri farmaci epatotossici.

È necessario condurre test / test di funzionalità epatica in caso di sviluppo di segni e sintomi di disfunzione epatica, per esempio, astenia, si sviluppa rapidamente ed è accompagnata da ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento o encefalopatia epatica.

In caso di rilevamento di anomalie della funzionalità epatica, l'uso di azitromicina deve essere interrotto.

Horns. Nei pazienti che assumono derivati ​​dell'ergot, l'uso simultaneo di antibiotici macrolidici contribuisce al rapido sviluppo dell'ergotismo. Non sono disponibili dati sull'interazione tra corna e azitromicina. Tuttavia, attraverso la possibilità teorica dell'ergotismo, l'azitromicina non deve essere somministrata in concomitanza con derivati ​​dell'ergot.

Superinfezione. Come nel caso di altri antibiotici, si raccomanda di fare osservazioni sui segni di superinfezione causati da organismi insensibili, inclusi i funghi.

Assumendo quasi tutti i farmaci antibatterici, inclusa l'azitromicina, è stata riportata diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), la cui gravità variava da lieve diarrea a colite letale. Il trattamento con farmaci antibatterici cambia la normale flora nel colon, che porta ad una crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi di C. difficile, che sovrapproducono le tossine, causano un aumento del livello di morbilità e mortalità, poiché queste infezioni possono essere resistenti alla terapia antimicrobica e richiedere la colectomia. Si dovrebbe prendere in considerazione lo sviluppo di CDAD in tutti i pazienti con diarrea causata dall'uso di antibiotici. Una storia accurata dovrebbe essere mantenuta, poiché, come riportato, CDAD può verificarsi entro 2 mesi dopo l'assunzione di farmaci antibatterici.

Funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con disfunzione renale grave (velocità di filtrazione glomerulare)

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Gravidanza.

Un'indagine sull'effetto sulla funzione riproduttiva degli animali è stata condotta con l'introduzione di dosi corrispondenti a moderate dosi tossiche per l'organismo materno. In questi studi, non è stata ottenuta alcuna evidenza dell'effetto tossico dell'azitromicina sul feto. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sull'effetto sulla funzione riproduttiva degli animali non sempre corrispondono all'effetto nell'uomo, l'azitromicina deve essere prescritta durante la gravidanza solo per motivi di vita.

l'allattamento al seno.

È stato riportato che l'azitromicina penetra nel latte materno, ma non ci sono studi clinici rilevanti e ben controllati che possano dare l'opportunità di caratterizzare la farmacocinetica dell'escrezione di azitromicina nel latte materno. L'uso di azitromicina durante l'allattamento è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il bambino.

Fertilità.

Gli studi di fertilità sono stati eseguiti su ratti; il tasso di gravidanza diminuiva dopo la somministrazione di azitromicina. La rilevanza di questi dati relativi a una persona è sconosciuta.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida il trasporto motore o altri meccanismi

Non ci sono prove che l'azitromicina possa compromettere la capacità di guidare veicoli o lavorare con meccanismi, ma dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di reazioni avverse, come vertigini, sonnolenza e compromissione della vista.

Dosaggio e somministrazione

Sumamed ® deve essere assunto 1:00 prima o 2:00 dopo un pasto, poiché la ricezione simultanea viola l'assorbimento di azitromicina. Le capsule devono essere deglutite intere. Il farmaco viene assunto 1 volta al giorno.

Adulti e bambini di peso ≥45 kg.

Per le infezioni delle vie respiratorie superiori e delle vie respiratorie, della pelle e dei tessuti molli (eccetto eritema migrante cronico), la dose totale di azitromicina è di 1.500 mg, 500 mg 1 volta al giorno. La durata del trattamento è di 3 giorni.

Con eritema migrante, la dose totale di azitromicina è di 3 g: al 1 ° giorno, devono essere assunti 1 g (4 capsule per volta), quindi 500 mg (2 capsule per volta) dal 2 ° al 5 ° giorno. La durata del trattamento è di 5 giorni.

Per le infezioni a trasmissione sessuale: la dose totale di azitromicina è 1 g (4 capsule per volta).

In caso di mancanza di una dose del farmaco, la dose dimenticata deve essere presa il prima possibile e la successiva - con un intervallo di 24 ore.

Pazienti anziani

Le persone anziane non hanno bisogno di cambiare il dosaggio.

Poiché i pazienti anziani possono essere a rischio di compromissione della conduttività elettrica del cuore, si raccomanda di usare cautela quando si utilizza azitromicina a causa del rischio di sviluppare aritmie cardiache e aritmie di torsione di punta.

Pazienti con funzionalità renale compromessa.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve (velocità di filtrazione glomerulare di 10-80 ml / min), è possibile utilizzare lo stesso dosaggio e nei pazienti con funzionalità renale normale. L'azitromicina deve essere usata con cautela nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (velocità di filtrazione glomerulare).

Sumamed ®, capsule, deve essere usato nei bambini di peso ≥45 kg.

overdose

L'esperienza dell'uso clinico di azitromicina suggerisce che gli effetti collaterali che si sviluppano assumendo dosi più elevate di quelle raccomandate del farmaco sono simili a quelli osservati con le dosi terapeutiche convenzionali, ovvero possono includere diarrea, nausea, vomito e perdita di udito circolatorio. In caso di sovradosaggio, se necessario, si raccomanda di assumere carbone attivo e di adottare misure mediche sintomatiche e di sostegno generali.

Reazioni avverse

La seguente tabella elenca le reazioni avverse identificate dagli studi clinici e nel periodo di sorveglianza post-marketing quando si utilizzano tutte le forme di dosaggio dell'azitromicina in accordo con la classificazione sistemica e di frequenza. Reazioni avverse riportate durante la sorveglianza post-marketing, evidenziate

in corsivo. I gruppi per frequenza delle manifestazioni sono stati determinati utilizzando la seguente scala: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a