Da auto-prescrizione. A Mosca, vietare la vendita libera di "Tamiflu"

Tamiflu è un farmaco antivirale usato per prevenire e curare l'influenza.

Principio attivo - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Il componente attivo di Tamiflu è un pro-farmaco di un potente inibitore selettivo degli enzimi della classe neuraminidasi del virus dell'influenza. Le neuraminidasi virali sono molto importanti per il rilascio di nuove particelle virali da cellule infette e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'uso del Tamiflu facilita enormemente il decorso della malattia, riduce il tempo di flusso e, a fini profilattici, riduce la probabilità di bronchite, sinusite, otite o polmonite.

Studi clinici hanno dimostrato che nei bambini sotto i 12 anni la durata della malattia diminuisce in media di 2 giorni. Non sono stati registrati casi confermati di formazione di resistenza ai farmaci.

• 1 capsula da 30 mg contiene oseltamivir 30 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 39,4 mg
• 1 capsula da 45 mg contiene oseltamivir 45 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 59,1 mg
• 1 capsula da 75 mg contiene oseltamivir 75 mg sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg.
• eccipienti: amido di mais, povidone K 30, sodio croscarmelloso, talco, sodio stearil fumarato;
• guscio - capsule da 30 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E 171)
• Capsule da 45 mg: gelatina, ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E 171)
• Capsule da 75 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E 171), inchiostro da stampa.

Transizione rapida sulla pagina

Prezzo in farmacia

Le informazioni sul prezzo del Tamiflu nelle farmacie di Mosca e in Russia sono prese da queste farmacie online e potrebbero differire leggermente dal prezzo nella tua regione.

È possibile acquistare il farmaco in farmacia a Mosca per il prezzo: Tamiflu 75 mg 10 capsule - da 1197 a 1284 rubli, Tamiflu polvere per la preparazione di sospensioni 30 g - da 1124 a 1199 rubli.

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni.

Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

L'elenco degli analoghi è presentato di seguito.

Cosa aiuta Tamiflu?

Il farmaco Tamiflu prescritto per il trattamento dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 anno e adulti.

Inoltre, il farmaco è usato per la prevenzione dell'influenza negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età che sono in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in grandi gruppi di produzione, unità militari, pazienti indeboliti) e nei bambini a partire da 1 anno.

L'uso del farmaco non sostituisce la vaccinazione contro l'influenza.

Istruzioni per l'uso dose e regole di Tamiflu

Il farmaco può essere assunto con i pasti o indipendentemente dal pasto. In alcune persone, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante un pasto.

Il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

La dose raccomandata per l'uso di Tamiflu negli adulti è di 75 mg / 2 volte al giorno. Aumentare il dosaggio non aumenta l'azione del farmaco.

Bambini di età pari o superiore a 1 raccomandata in polvere per sospensione per somministrazione orale o capsule da 30 mg e 45 mg (per bambini sopra i 2 anni).

Dosaggi di Tamiflu per bambini, a seconda del peso del bambino:

• inferiore o uguale a 15 kg - 30 mg / 2 volte al giorno;
• più di 15-23 kg - 45 mg / 2 volte al giorno;
• più di 23-40 kg - 60 mg / 2 volte al giorno;
• più di 40 kg - 75 mg / 2 volte al giorno.

Per il dosaggio della sospensione deve usare la siringa allegata etichettata 30 mg, 45 mg e 60 mg. La quantità richiesta di sospensione viene prelevata dal flaconcino con una siringa dosatrice, trasferita in un misurino e presa per via orale.

L'uso di Tamiflu per prevenire dovrebbe iniziare non più tardi dei primi 2 giorni dopo il contatto con una persona infetta e continuare a prendere il farmaco per almeno 10 giorni.

Durante l'epidemia di influenza stagionale, il corso di assunzione del farmaco è di 6 settimane. Il Tamiflu viene assunto nelle stesse dosi del trattamento, ma non due, ma una volta al giorno. L'azione preventiva continua durante l'assunzione del farmaco.

È importante

Le persone con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), nonché gli anziani non hanno bisogno di un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose a 75 mg / una volta al giorno, ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento). Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire la persona al farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di usare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso di controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.

Effetti collaterali di Tamiflu

Le istruzioni per l'uso mettono in guardia sulla possibilità di sviluppare effetti collaterali del farmaco Tamiflu:

• Dolore addominale, diarrea;
• bronchiti;
• Mal di testa;
• vertigini;
• tosse;
• Debolezza, disturbi del sonno;
• Infezione del tratto respiratorio superiore;
• Dolori di diversa localizzazione;
• dispepsia;
• Rinorrea.

Quando si usa il Tamiflu, gli adulti più spesso sviluppano vomito e nausea (di norma, dopo aver assunto la prima dose, le violazioni sono temporanee e di solito non richiedono l'interruzione del farmaco).

I bambini spesso sviluppano vomito, è anche possibile sviluppare dermatiti, diarrea, dolore addominale, nausea, sanguinamento nasale, disturbi dell'organo dell'udito, congiuntivite, asma (incluso peggioramento), otite media acuta, polmonite, bronchite, sinusite, linfoadenopatia.

Durante le osservazioni post-marketing, è emerso che Tamiflu può causare i seguenti effetti indesiderati:

• Tratto gastrointestinale: raramente - sanguinamento gastrointestinale;
• Sfera neuropsichica: sviluppo di convulsioni e deliri (tra cui compromissione della coscienza, disorientamento nello spazio e nel tempo, agitazione, comportamento anormale, allucinazioni, delirio, ansia, notte incubi). Le azioni potenzialmente letali sono state raramente seguite;
• Fegato: molto raramente - aumento degli enzimi epatici, epatite;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - reazioni di ipersensibilità: orticaria, eczema, dermatite, eruzione cutanea; molto raramente, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, anafilattoide e reazioni anafilattiche.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato nelle seguenti malattie o condizioni:

• Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, CC ≤ 10 ml / min);
• Ipersensibilità al farmaco.

Fare attenzione quando si prescrive durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile la condizione degli effetti collaterali. Possono verificarsi nausea, vertigini e vomito. In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e produrre un trattamento sintomatico.

Elenco analogico di Tamiflu

Se necessario, sostituire il farmaco, forse due opzioni: la scelta di un altro farmaco con lo stesso principio attivo o un farmaco con un effetto simile, ma un altro principio attivo.

Analoghi di Tamiflu, la lista dei farmaci:

Quando si sceglie una sostituzione, è importante capire che il prezzo, le istruzioni per l'uso e le recensioni di Tamiflu non si applicano agli analoghi. Prima della sostituzione, è necessario ottenere l'approvazione del medico curante e non sostituire il farmaco stesso.

Le recensioni di Tamiflu per i bambini sono buone, sia a fini terapeutici che profilattici. Alcuni bevono un corso del farmaco per la profilassi prima di mandare un bambino a scuola o all'asilo.

Informazioni speciali per operatori sanitari

interazione

Secondo studi farmacologici e di farmacocinetica, le interazioni farmacologiche clinicamente significative sono improbabili.

L'interazione farmacocinetica tra oseltamivir e il suo principale metabolita non è stata rilevata se assunto contemporaneamente a paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina o agenti antiacidi (idrossido di magnesio e alluminio, carbonato di calcio).

Istruzioni speciali

Durante l'uso del farmaco, Tamiflu è raccomandato per stabilire un attento monitoraggio del comportamento del paziente per il rilevamento tempestivo di segni di comportamento anormale.

L'efficacia del farmaco per altre malattie (ad eccezione dell'influenza A e B) non è stata stabilita.

Una bottiglia di Tamiflu sotto forma di polvere contiene 25.713 g di sorbitolo. Quando si prescrive il farmaco in una dose di 45 mg due volte al giorno, vengono somministrati 2,6 g di sorbitolo al paziente. Questa quantità di sorbitolo supera la dose giornaliera consentita per i pazienti con intolleranza al fruttosio congenita.

La sospensione preparata può essere conservata per 10 giorni ad una temperatura non superiore a 25 ° C o per 17 giorni ad una temperatura di + 2... +8 ° C.

Un farmaco antivirale popolare aiuta?

Quanto è efficace il farmaco antivirale Tamiflu, quale "guerra" informativa si è sviluppata attorno ad esso e come il commento online del pediatra giapponese ha messo in discussione la credibilità del "gold standard" di valutazione dell'efficacia dei servizi medici, leggi la sezione Indicatore.Ru "Cosa ci tratta".

Nelle liste (non) era elencato

La situazione con farmaci antivirali, che devono combattere l'influenza, è generalmente ambigua. Leggendo la storia della ricerca su Tamiflu, si potrebbe pensare che si tratti di diversi farmaci. Ci sono molti studi clinici sul farmaco - un aggregatore di articoli scientifici (per lo più medici) su PubMed di ben 60 studi sulla ricerca "oseltamivir randomizzato in doppio cieco controllato". In totale, gli studi dedicati a questo farmaco (compresi i test in vitro, le simulazioni al computer, gli esperimenti sugli animali da laboratorio, gli studi osservazionali sull'uomo e così via) sono più di tre e mezzo e mezzo.

Come navigare in così tanti articoli scientifici? Per fare questo, ci riferiamo spesso a revisioni che pubblicano organizzazioni scientifiche rispettate, verificare i risultati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la FDA (Food and Drug Administration) o l'Agenzia medica europea. Ma questa volta si contraddicono a vicenda.

Da un lato, tra gli "antivirali" comuni in Russia, ci sono una serie di sostanze piuttosto controverse, il cui meccanismo d'azione è completamente sconosciuto o non dimostrato. D'altra parte, il farmaco ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nel 1999, anche se sulla base del fatto che riduce la durata della malattia di un giorno. In terzo luogo, Tamiflu è incluso nell'elenco dei farmaci essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, che include i farmaci più comprovati ed economicamente convenienti. Con la quarta, una delle più grandi e influenti organizzazioni internazionali che studiano l'efficacia della tecnologia medica, ha chiesto la rimozione di Tamiflu da questa lista. Diamo uno sguardo più da vicino a questa situazione per capire se vale la pena spendere soldi per l'acquisto di questo farmaco.

Da cosa, da cosa

Principio attivo Tamiflu - oseltamivir. È fatto da acido shikimico - una sostanza che è stata originariamente ottenuta da anice stellato (è il vero anice stellato o Illicium verum). Ma nel 2006 la biotecnologia ha preso il suo pedaggio: il 30% di questo acido nel mondo è stato prodotto da bacilli intestinali geneticamente modificati (E. coli).

L'oseltamivir, per il suo meccanismo d'azione, appartiene al gruppo delle sostanze inibitrici della neuraminidasi. Che cos'è e perché il virus ne ha bisogno? Tutti hanno visto le lettere che indicano i tipi di virus influenzali: H1N1, H5N1, H3N2 e così via. Ma poche persone si chiedevano cosa volessero dire.

Il virus porta sulla sua superficie varie proteine ​​che lo aiutano a entrare nella cellula ea lasciarlo. I virus stessi non hanno le loro cellule, ma al di fuori delle celle non possono moltiplicarsi. Pertanto, i virus devono catturare le cellule di altre persone al fine di produrre proteine ​​per se stessi e raccogliere nuove particelle virali. Per fare questo, hanno bisogno di penetrare nella cellula di qualcun altro, incollata con proteine ​​sulla sua superficie. Le emogglutinine, che interagiscono con i residui di acido sialico che sporgono all'esterno delle cellule di molti tessuti animali, sono responsabili di questo compito nel virus dell'influenza. Diversi tipi di emoagglutinine e denotate dalla lettera H e dai numeri corrispondenti.

Dietro la lettera N sta per un'altra proteina, la neuraminidasi. È necessario che le particelle di virus formate possano lasciare la cellula alla libertà e infettare nuove vittime. Un'altra presunta funzione della neuraminidasi è quella di invadere le mucose e abbattere le molecole recettoriali nel virus in modo che le cellule dell'organismo ospite non possano riconoscere il nemico. Un'altra versione del meccanismo di questa molecola è la seguente: la neuraminidasi "pulisce" i resti dello stesso acido sialico dal virus, così che le particelle virali non si attaccano impotenti l'una all'altra, ma si diffondono, infettando sempre più nuove cellule ospiti. La neuraminidasi nell'influenza A è di due tipi, che sono designati dai numeri 1 e 2. In un caso ideale per un virus, sia l'emoagglutinina che la neuraminidasi di un virus specifico dovrebbero avere lo stesso tipo di recettore nella cellula ospite, ma questo non è sempre il caso. I virologi ancora non comprendono appieno come un virus riesca a rimanere infetto se le sue emoagglutinine non si adattano alle neuraminidasi.

Oseltamivir dovrebbe sopprimere l'azione della neuraminidasi. Come concepito dai creatori di farmaci di questo tipo, la fabbrica di riproduzione, schiavizzata dai virus, è trasformata in una prigione per particelle virali "neonate", dalle quali è impossibile sfuggire.

Ma l'oseltamivir viene eliminato dal corpo - dopo circa 1-3 ore, metà di questa sostanza nel fegato si trasforma in un'altra sostanza più attiva, il 90% delle quali viene escreta nelle urine (per ulteriori dettagli, consultare il meccanismo pubblicato nel Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Circa la metà del farmaco assunto viene visualizzato in sei-dieci ore.

Prevenzione dell'influenza aviaria o denaro per il vento?

Il meccanismo è abbastanza plausibile, ma per quanto riguarda l'effetto del farmaco è dimostrato negli esseri umani? Questa domanda non è affatto inutile: durante la pandemia dell'influenza aviaria nel 2005, gli stati hanno cominciato a procurarsi massiccia farmaci antivirali, spendendo miliardi di dollari per proteggere i loro cittadini dalle infezioni. Un anno dopo, queste azioni sono state criticate: nel 2006 è stata pubblicata una revisione della cooperazione di Cochrane, i cui autori hanno indicato "numerose contraddizioni" nei dati degli studi pubblicati che "hanno minato la fiducia" della comunità scientifica medica sugli inibitori della neuraminidasi.

Ciò ha segnato l'inizio delle lunghe controversie attorno a Tamiflu, che sono divampate fino al 2014, e solo recentemente si sono attenuate un po '. Nel dettaglio, questa storia è presentata nella raccolta di pubblicazioni preparate dal British Medical Journal.

Dopo tali dure dichiarazioni, i governi del Regno Unito e dell'Australia si sono rivolti di nuovo al gruppo di malattie respiratorie della Cochrane Collaborative, chiedendo loro di aggiornare i dati sulle recensioni di oseltamivir. The Guardian parla di un supplemento del 2008, secondo il quale Tamiflu ha ridotto il rischio di complicanze. È vero, il link a questo testo (e alle due versioni precedenti, 1999 e 2006) non ha portato alla pubblicazione, e al momento non ci sono articoli del genere sul sito web della cooperazione Cochrane. La questione è diventata ancora più complicata quando il pediatra giapponese Keiji Hayashi ha lasciato il suo commento qui sotto. Non era una pubblicazione o una lettera indirizzata agli autori dello studio - no, un semplice commento sul sito, simile a quello che puoi lasciare sotto questo articolo.

Hayashi ha scritto che gli autori riassumevano tutti i dati, ma la loro conclusione positiva era basata solo su un articolo scientifico. Questo è stato un riassunto finanziato dal produttore di dieci studi clinici, di cui solo due sono stati pubblicati sui periodici scientifici. Si sapeva molto poco dei metodi e del design degli altri otto. Pertanto, tale conclusione non può essere definita autentica.

Ma i principi di Cochrane si basano sulla trasparenza del processo lavorativo e il contratto implica la completa segretezza. Tom Jefferson ha chiesto chiarimenti sul motivo per cui è stato necessario concludere un accordo, ma non ha aspettato una risposta. La società ha quindi accettato di trasferire i dati, ma solo se un'altra organizzazione indipendente inizia a scrivere una seconda revisione. Quindi la società ha iniziato a giustificare che i dati sono al secondo gruppo di lavoro e non può ancora fornirli.

Una settimana dopo, diversi documenti sono stati inviati a Jefferson, ma erano ancora incompleti: non c'erano informazioni sui benefici dell'uso di Tamiflu, sulla frequenza degli effetti collaterali e sui dettagli del disegno dello studio. Ben presto divenne chiaro che non erano solo i dipendenti di Cochrane ad affrontare questo problema: i risultati della FDA e dell'Agenzia medica europea (EMA), i giapponesi e gli australiani, erano radicalmente diversi. Alcune revisioni hanno concluso che Tamiflu riduce il rischio di polmonite e altre complicazioni, mentre altre no; gli autori del terzo non parlavano affatto di complicazioni.

Semina il dubbio: raccogli la tempesta

Sulla scia della pandemia di "influenza suina" (e della prossima ondata di nuovi appalti su larga scala di farmaci antivirali), tutte queste contraddizioni sono diventate ancora più acute. Nel 2009, una delle riviste mediche più influenti, The Lancet, ha pubblicato una recensione in cui ha preso in considerazione due inibitori della neuraminidasi, oseltamivir e zanamivir. Una delle conclusioni importanti è stata la seguente: sebbene una riduzione della durata della malattia di un giorno o mezza giornata possa essere considerata statisticamente significativa, non è chiaro quale beneficio questo porti ai pazienti. Dati sul rischio di complicanze e riduzione nell'uso di antibiotici, gli autori della revisione considerati insufficientemente dettagliati per esprimere un verdetto definitivo.

Un altro autorevole giornale medico scientifico, il British Medical Journal, ha pubblicato la sua recensione degli inibitori della neuraminidasi nello stesso anno 2009. Secondo gli autori, l'efficacia di questi farmaci contro i sintomi influenzali negli adulti sani può essere descritta come "modesta". Hanno anche notato che questi farmaci prevengono il ritorno delle infezioni influenzali dopo la cura dell'influenza confermata in laboratorio, ma "questa è solo una piccola parte delle malattie simil-influenzali, quindi per tali casi gli inibitori della neuraminidasi sono inefficaci", e ancora una volta ha sottolineato la mancanza di dati associati al rischio di complicanze. Gli effetti collaterali più comuni sono stati la nausea.

Tutti i nuovi dettagli sono stati scoperti: si è scoperto che due dei dieci articoli completamente accessibili non riportavano effetti collaterali del farmaco, ma il documento di studio intermedio (case study report) degli stessi studi riguardava dieci casi di gravi effetti collaterali in una sola volta, tre di che, molto probabilmente, ha causato Tamiflu. Si è anche scoperto che uno dei test clinici su larga scala richiesti per la registrazione del farmaco non è mai stato pubblicato.

Nel frattempo, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha segnalato 314 casi di infezione da influenza suina in persone che assumevano Tamiflu. Successivamente, è apparso un rapporto sulla resistenza del ceppo influenzale stagionale H1N1 a oltre il 99%. Il procedimento proseguì e nel 2010 i rappresentanti di Roche si scusarono con Cochrane, dicendo che pensavano che gli scienziati avessero già tutte le informazioni necessarie.

Nel 2012, gli autori di quella sfortunata recensione Cochrane, Tom Jefferson e Peter Doshi, hanno pubblicato un articolo sul New York Times secondo cui i dati degli studi clinici non dovrebbero essere tenuti segreti. Gli autori hanno anche affermato che l'efficacia di Tamiflu contro l'influenza era solo sintomatica e che il farmaco non era migliore dell'aspirina o del paracetamolo (che, come sapete, la causa della malattia - il virus - non influisce affatto). Hanno anche scritto che l'Agenzia medica europea ha pubblicato altre 22.000 pagine di rapporti su Tamiflu, "ma anche loro presentano un quadro incompleto, poiché le parti più dettagliate di questi rapporti mancano nei file dei rappresentanti della legislazione medica europea". Lo stesso giorno, Doshi e Jefferson hanno pubblicato un articolo scientifico con un appello simile in PLOS One. Nello stesso anno, la revisione di Cochrane sugli inibitori della neuraminidasi nei bambini sotto i 12 anni uscì, e di nuovo con le conclusioni sull'efficacia piuttosto modesta dei farmaci di questo tipo.

Roche iniziò ad accusare i collaboratori di Cochrane di aver copiato i giornalisti quando ricevettero lettere dai produttori di Tamiflu. Poi hanno iniziato a scrivere che non era compito degli scienziati decidere il destino delle droghe, dal momento che i legislatori dovevano occuparsene. Ad un certo punto, la società era ancora costretta a rivelare i suoi segreti, e come risultato, nel 2014, sono comparsi gli aggiornamenti delle recensioni di cooperazione Cochrane, riassunti in una breve notizia sul sito web dell'organizzazione. In totale, gli scienziati hanno estratto 160.000 pagine di rapporti su Tamiflu e un altro inibitore della neuraminidasi, Relenze. In studi su 24.000 persone, è stato dimostrato che i farmaci, in media, riducono solo la durata dei sintomi di 12 ore, non proteggono dalla trasmissione uomo-uomo del virus e dalla polmonite confermata in laboratorio. Ma causano effetti collaterali - nausea e vomito.

Ovviamente, Roche non era d'accordo con tali conclusioni: secondo i suoi rappresentanti, gli scienziati hanno semplicemente preso in considerazione non tutti i rapporti disponibili, ma solo 20 su 77. Ulteriori informazioni sono state incluse nella nuova, più solidale, recensione di The Lancet, che includeva anche rapporti non pubblicati di Roche. Questa revisione ha concluso che l'oseltamivir protegge ancora contro le complicanze del tratto respiratorio inferiore. Ha anche suscitato un'ondata di critiche nei commenti.

L'epopea è stata reintegrata con altri due eventi su larga scala nel 2016: il termine del brevetto per Tamiflu è appena scaduto ed è stata rilasciata un'altra revisione, questa volta su persone con fibrosi cistica (una malattia genetica che colpisce le ghiandole della secrezione esterna e sconvolge gli organi respiratori). Non ci sono studi che confermino attendibilmente che oseltamivir e neuraminidasi possano essere utili per questi pazienti, gli autori non hanno trovato.

Indicator.Ru avverte: i risultati sono discutibili

Le prove cliniche di Tamiflu concordano su una cosa: il farmaco aiuterà a recuperare 12-24 ore più velocemente, specialmente se è stato iniziato all'inizio della malattia (letteralmente nelle prime ore). Se il rischio di complicanze sta diminuendo non è del tutto chiaro dagli studi esistenti, anche se, secondo i produttori, non hanno fatto richieste di questo tipo ai ricercatori, quindi gli autori degli articoli hanno semplicemente riportato se c'erano complicazioni ma non li hanno seguiti in modo specifico.

Per la prevenzione dell'influenza, Tamiflu è anche poco adatto (almeno, secondo gli autori delle recensioni a riguardo, Jefferson e Doshi, che hanno descritto l'intera epopea con Tamiflu in un articolo sul British Medical Journal): almeno, gli studi indicano principalmente che i sintomi ha cominciato a verificarsi meno frequentemente (secondo le recensioni dei pazienti stessi). Ma l'influenza può essere asintomatica, che non impedisce ai pazienti di infettare gli altri. Da questo, Tamiflu, secondo una sistematica rassegna di pubblicazioni scientifiche pubblicate nello stesso British Medical Journal, non protegge, inoltre, nel tempo, i virus mutano e diventano resistenti al farmaco.

Tuttavia, questa volta la nostra analisi dimostra qualcosa di molto più luminoso: nessuna fonte può essere considerata attendibile senza verificare l'argomento. Solo la presenza di una medicina in qualche elenco o un feedback positivo da uno specialista non significa nulla. E se vuoi, puoi sempre estrarre qualcosa da una vasta gamma di dati per confermare la tua opinione. E come se la medicina non cercasse di allontanarsi da essa, il lavoro anche del sistema più ponderato e complesso non fa a meno di errori e fallimenti.

E la stessa Big Pharma (i maggiori attori sul mercato globale della droga) può insegnare quanto segue: i risultati e i dettagli della ricerca dovrebbero essere trasparenti, aperti e accessibili, in modo da non trarre in inganno né gli scienziati né il consumatore (e non rischiare la loro reputazione futura). Come il Guardian ha giustamente osservato, in questa storia, la medicina, basata sull'autorità, ha intrapreso una battaglia con la medicina basata sull'evidenza in questo caso. Ed è bello ammettere che alla fine la medicina basata sull'evidenza abbia vinto.

Le nostre raccomandazioni non possono essere equiparate alla nomina di un medico. Prima di iniziare a prendere un particolare farmaco, assicurati di consultare uno specialista.

Non comprare Tamiflu senza prescrizione medica! Consiglio ai cittadini di Tyumen impegnati nell'autoterapia per l'influenza e l'ARVI

Notizie di Tyumen e della regione di Tyumen - 29/01/2016

A gennaio, durante un'epidemia di influenza e ARVI nella regione di Tyumen, i cittadini che cercavano di proteggersi dai virus, cominciarono sempre più a comprare la droga Tamiflu. Ma, come avverte il Ministero della Salute, questa medicina potrebbe essere completamente inutile e persino dannosa. Dopotutto, aiuta solo con alcuni virus influenzali. E, come sai, nella città e nella regione "cammina" un sacco di virus diversi.

Tamiflu è inutile con ARVI

Come riportato nel Dipartimento della Salute della Regione di Tyumen, la maggior parte di coloro che hanno fatto domanda all'ospedale non sono malati, ma altri ARVI. Questo è il 99 percento di tutti i casi. Cioè, questa percentuale della popolazione non aiuterà il farmaco.

Tamiflu può far male

È probabile che se prendi Tamiflu durante l'ARVI, può nuocere in futuro. Se ti ammali di nuovo, ma già con l'influenza, allora il virus sarà più resistente.

Inoltre, esporrà il corpo agli effetti collaterali associati all'assunzione di questo farmaco. Allo stesso tempo, non influenzare la causa della malattia.

Solo su ricetta medica

Tamiflu è disponibile solo su prescrizione!

Con i sintomi della SARS e dell'influenza, è meglio cercare immediatamente l'aiuto dei medici. Sceglieranno il trattamento giusto per te. Secondo il Dipartimento della Salute, i fondi che ti aiuteranno sono sufficienti nelle farmacie. È necessaria solo la ricetta corretta

• Gli effetti indesiderati più comuni di Tamiflu sono nausea e vomito. Altri sono più gravi: diarrea, dolore addominale, bronchite, vertigini, tosse, mal di testa, disturbi del sonno, debolezza, rinorrea e infezioni del tratto respiratorio superiore.

Tamiflu per i bambini: istruzioni per l'uso di capsule, composizione, dosaggio, analoghi del farmaco antivirale

Il problema della maggior parte dei farmaci antivirali è il limite di età - sono controindicati nei bambini fin dai primi mesi di vita. Pertanto, sul mercato sono comparsi numerosi prodotti specifici per uso pediatrico. Ad esempio, Tamiflu per i bambini è stato prescritto per l'anno, ma questo non nega la presenza dei suoi effetti collaterali e le istruzioni speciali per il ricevimento, con le quali è importante conoscere in anticipo.

La composizione del farmaco

Tamiflu è disponibile solo in forma di capsule. Il colore grigiastro delle coperture di gelatina opaca ha un cappuccio giallo chiaro. All'interno - una sostanza bianca e polverosa, che può avere una colorazione crema o giallastra.

Il farmaco è basato sull'agente antivirale oseltamivir, in ciascuna compressa di Tamiflu - 75 mg. Altri ingredienti includono amido di mais, povidone, talco, sodio croscarmelloso, fumarato di sodio.

Come parte del corpo e tappi - additivi alimentari E171, 172, vernice e gelatina, che è la base della capsula.

Azione farmacologica, farmacodinamica e farmacocinetica

Quando ingerito, il fosfato di oseltamivir viene convertito nel suo metabolita, oseltamivir carbossilato, che agisce direttamente sul virus. È un inibitore della neurominidasi, un enzima che consente al patogeno di moltiplicarsi rilasciandolo dalle cellule infette. Bloccare la diffusione del virus limita la sua transizione a cellule "sane" mentre il corpo stesso provoca la produzione di anticorpi.

Oseltamivir è attivo contro un gruppo di virus influenzali A e B.

• Il farmaco penetra rapidamente nel sangue attraverso l'assorbimento nel tratto gastrointestinale e forma immediatamente il suo metabolita.
• Viene processato dal sistema epatobiliare (nel fegato con l'aiuto di speciali enzimi - esterasi). Allo stesso tempo il 75% della dose è un derivato di oseltamivir e circa il 5% della sostanza originale, che non può essere processata, ma non presenta tossicità.
• Viene escreto nelle urine, pretrattato dai reni e dalla secrezione tubulare.
• L'emivita è di 10 ore.

Va notato che la rimozione del principio attivo dal corpo nei bambini sotto i 16 anni di età si verifica molto più rapidamente che negli adulti. Nei pazienti anziani, il farmaco si accumula nel sangue in volume, 25 - 35% in più rispetto ai principali gruppi di pazienti. Per quanto riguarda le donne in gravidanza, l'esposizione (concentrazione plasmatica) di oseltamivir in questa categoria di pazienti è del 30% inferiore rispetto ad altre.

In quali casi Tamiflu è prescritto per i bambini.

Le capsule di Tamiflu vengono generalmente somministrate ai bambini ai primi segni dell'infezione influenzale.

I sintomi possono essere:

• febbre;
• tosse, naso che cola;
• mal di testa e "rottura" di ossa e articolazioni.

A causa di tali manifestazioni della malattia, il bambino diventa irritabile, in lacrime, capriccioso.

Il farmaco viene utilizzato anche per la profilassi in presenza di infetti in famiglia o con frequenti visite del bambino in luoghi con grandi folle di persone durante le malattie influenzali di massa.

Il prodotto in discussione non sostituisce il vaccino contro i virus dell'influenza.

A che età puoi dare un figlio

Dare Tamiflu a un bambino è possibile da un anno all'altro. L'uso del farmaco in età precoce può essere pericoloso.

La caratteristica dello strumento è la differenza nella forma di ammissione. Pertanto, per la terapia, i bambini di età superiore a 8 anni sono autorizzati a dare intere capsule, ma prima di questa età sarà necessario preparare una sospensione ad ogni uso.

Istruzioni per l'uso di capsule

Se il bambino ha i primi segni di influenza, il farmaco sarà più efficace durante i primi 2 giorni dopo il loro rilevamento.

La singola dose standard è di 75 mg della sostanza attiva - 1 capsula. Dovrebbe essere preso 2 volte al giorno, indipendentemente dall'uso del cibo. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Per i bambini, l'aggiustamento della dose deve essere effettuato in relazione al peso corporeo.

Per questa sospensione preparata secondo le seguenti istruzioni:

1. Preparare 5 ml di acqua pura, misurando il volume richiesto, ad esempio con una siringa.
2. Dividere la capsula in due parti e versare il contenuto nel liquido. Mescolare per 1 o 2 minuti in un piccolo contenitore.
3. Seguendo il dosaggio indicato di seguito, aspirare il volume richiesto di soluzione nella siringa. Invia liquido a un cucchiaio o mescolalo con un'altra sostanza.
4. Dai il bambino

Non c'è bisogno di reclutare un precipitato bianco non dissolto - si tratta di sostanze aggiuntive inattive del farmaco.

Il dosaggio di Tamiflu, in base al peso corporeo, è mostrato nella tabella seguente.

Non lasciare la soluzione per un uso futuro. Ogni volta che devi usare una nuova capsula.

Per eliminare il gusto amaro di Tamiflu, puoi diluire il contenuto della capsula in una piccola quantità di composizione dolce - yogurt, purea di frutta, latte condensato, miele o qualsiasi altro prodotto liquido o crema. Questo metodo viene anche utilizzato quando un bambino o un adulto non possono ingerire una capsula. La quantità massima di sostanza "mascherante" - 1 cucchiaino.

Al fine di prevenire nei successivi 10 giorni dopo il contatto con il paziente o durante una grave malattia influenzale, assumere 1 capsula di Tamiflu al giorno. Oppure, se un paziente di età inferiore a 8 anni non può ingoiare un guscio duro, è possibile preparare una sospensione orale secondo la ricetta di cui sopra.

Interazione farmacologica

Un altro vantaggio del farmaco è la bassa attività in relazione ai fondi che vengono presi insieme a lui.

• È improbabile che si verifichi una reazione avversa al farmaco con aspirina, amoxicillina, cimetidina, paracetamolo, warfarin, preparazioni antiacidi e rimantadina.
• Nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza, non sono stati registrati effetti negativi nei pazienti trattati con corticosteroidi, analgesici, oppioidi, beta-bloccanti, diuretici, antibiotici e alcuni altri farmaci.

Con la terapia di mantenimento attraverso i farmaci più diffusi, l'attività dell'oseltamivir causa cambiamenti bassi e tangibili nell'esposizione della sostanza al plasma.

• L'assunzione di Tamiflu e probenecid, che è un catalizzatore per una maggiore secrezione tubulare nei reni, provoca un'accelerazione dell'escrezione del metabolita principale dal corpo circa due volte.

Dato quest'ultimo, quando si usa il Tamiflu, si deve usare cautela nelle persone con patologie renali e in quelle che assumono farmaci che influenzano la secrezione tubulare (metotrexato, cloropropamid e altri).

Controindicazioni, effetti collaterali e sovradosaggio

Le controindicazioni includono:

• Il fatto di ipersensibilità all'oseltamivir o altre sostanze nella composizione del farmaco;
• giovane età (fino a 1 anno);
• patologia significativa nell'attività del sistema escretore, ad esempio, insufficienza renale acuta (insufficienza renale acuta).

In quest'ultimo caso, Tamiflu non deve essere completamente abbandonato, ma è obbligatorio consultare un medico per un aggiustamento accurato della dose al fine di evitare conseguenze negative.

Tra le reazioni avverse si sono spesso riscontrati disturbi dispeptici, in particolare nausea o vomito (nei bambini sotto gli 8 anni). Dopo 1 - 2 giorni dopo l'inizio dell'uso del farmaco, scompaiono da soli, quindi non sono un motivo per rifiutare tale terapia.

Altri disturbi che si verificano quando si usa Tamiflu sono mostrati nella tabella sottostante.

È importante notare che nei bambini non ci sono praticamente reazioni delle categorie "raramente" e "molto raramente".

Con l'influenza sullo sfondo della febbre, a volte ci sono disturbi significativi della coscienza - delirio, confusione, delirio. Sono tipici per i pazienti in tenera età (fino a 16 anni), ma compaiono brevemente e non comportano alcun pericolo per la vita.

Overdose sui sintomi è simile agli effetti collaterali più frequenti. Risolto nella maggior parte dei casi nei bambini, quindi il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti di età inferiore agli 8 anni e allo stesso tempo monitorare accuratamente la dose. Se si riscontrano segni di sovradosaggio, la terapia sintomatica deve essere eseguita, poiché non esiste un medicinale specifico per questo.

Analoghi di farmaci antivirali

Tamiflu è uno dei farmaci antinfluenzali più costosi sul mercato. L'alto costo è giustificato dall'azione direzionale e dall'efficacia, ma ciò non esclude la disponibilità di farmaci di questo tipo nelle farmacie.

• Uno dei possibili analoghi di Tamiflu è Relenza. Il farmaco si basa su una sostanza chiusa - zanamivir, ma è disponibile solo per uso inalatorio. Relenza ha meno effetti collaterali, ma influenza l'efficacia del rimedio. Inoltre, le inalazioni sono prescritte solo con 5 anni.
• L'amixina è anche usato per trattare l'influenza, ma le sue indicazioni includono altre infezioni virali, incluso l'herpes. Il farmaco è un potente immunomodulatore e differisce da Tamiflu in base al principio di azione. Ha pochissime reazioni avverse, ma solo i bambini dai 7 anni possono prendere il rimedio.
• Un altro analogo è Cycloferon. È usato per trattare la SARS, l'influenza, l'epatite virale e altre malattie simili. L'impatto negativo sul corpo è ridotto alle possibili allergie e allo sviluppo di ipersensibilità a uno dei componenti. La differenza è che danno Tamiflu a un bambino dal primo anno di vita, e Cycloferon viene dato solo dal quarto.
• La droga più accattivante è Anaferon. È sotto forma di compresse per adulti e separatamente per i bambini. La seconda opzione è mostrata da un mese di età. Non ci sono praticamente effetti collaterali, ma l'efficacia è molto più bassa. Tuttavia, "Anaferon" - la droga più sicura e ampiamente recitazione.

Prima di scegliere uno o un altro analogo, è necessario consultare un pediatra.

Tra gli altri mezzi di sostituzione:

"Tamiflu" - uno strumento efficace per il trattamento dell'influenza nei bambini a partire dall'anno. Nonostante la rapidità d'azione e la conseguente assenza di ricadute, il farmaco ha una serie di gravi effetti collaterali, quindi quando lo si prende, è necessaria cautela e comunicazione costante con il medico curante.

Tamiflu: istruzioni per l'uso, analoghi e recensioni, prezzi nelle farmacie in Russia

Tamiflu è un farmaco antivirale, un profarmaco usato per prevenire e curare l'influenza.

Contiene oseltamivir, un profarmaco che viene metabolizzato nel corpo dall'oseltamivir carbossilato. Il metabolita attivo di oseltamivir inibisce in modo competitivo e selettivo la neurominidasi dei virus dell'influenza B e A, a seguito della quale viene impedito il rilascio di virus di nuova formazione da parte delle cellule infette e la loro penetrazione in cellule sane.

Tamiflu previene lo sviluppo della malattia nelle sue fasi iniziali - l'oseltamivir carbossilato inibisce la replicazione del virus e ne riduce la patogenicità.

Nel ruolo di una profilassi, significativamente (del 92%) riduce l'incidenza dell'influenza nelle persone che hanno avuto contatti con persone infette.

Non influenza la formazione di anticorpi contro il virus dell'influenza, compresi i pazienti sottoposti a vaccinazione con vaccino influenzale inattivato. Non c'è sviluppo di resistenza ai farmaci in post-esposizione e prevenzione dell'influenza stagionale.

La composizione di 1 capsula Tamiflu 75 comprende:

• Ingrediente attivo: oseltamivir - 75 mg (nella forma di oseltamivir fosfato - 98,5 mg);
• Componenti ausiliari: talco, povidone K30, amido pregelatinizzato, sodio croscaramelloso, sodio stearil fumarato;
• Corpo capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro colorante nero;
• Capsule a cappuccio: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro color rosso e giallo.

Non vi sono prove di efficacia nel trattamento di eventuali malattie causate da altri patogeni diversi dai virus dell'influenza A e B.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Tamiflu? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;
• prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati);
• prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Istruzioni per l'uso Tamiflu 75 mg, dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale, con i pasti o indipendentemente dal pasto. La tollerabilità del farmaco può essere migliorata se assunta durante i pasti.

Adulti, adolescenti o bambini che non possono ingerire una capsula possono anche ricevere Tamiflu in polvere per preparare una sospensione per somministrazione orale.

Il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi influenzali.

Per il trattamento dell'influenza, si usano dosaggi standard di Tamiflu 75 mg secondo le istruzioni:

• Adulti e adolescenti dai 12 anni in su - 1 capsula del farmaco 2 volte al giorno - 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.
• Bambini di età pari o superiore a 8 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg che sono in grado di ingerire capsule - 1 capsula 2 volte al giorno per 5 giorni.

Per scopi profilattici, le istruzioni per l'uso raccomandano i seguenti dosaggi:

• Adulti e adolescenti di 12 anni di età - 1 capsula di Tamiflu 75 mg 1 volta al giorno per almeno 10 giorni dopo il contatto con il paziente. Durante l'epidemia di influenza stagionale, 75 mg 1 volta al giorno per 6 settimane.
• Bambini di età pari o superiore a 8 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg - 1 capsula da 75 mg per 1 volta al giorno.

L'effetto preventivo dura finché si assume il farmaco.

Istruzioni speciali

I pazienti con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, i pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), così come gli anziani, non richiedono un aggiustamento della dose.

Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose di Tamiflu a 75 mg una volta al giorno ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento).

Quando si previene l'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, ridurre la dose a 30 mg al giorno come sospensione o trasferire il paziente a ricevere il farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.

Effetti collaterali

L'istruzione avverte della possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti indesiderati quando viene prescritto il Tamiflu:

• nausea, vomito (di solito quando si assumono dosi elevate o nei primi giorni di trattamento), insonnia, vertigini;
• raramente - diarrea, debolezza, affaticamento, mal di testa, congestione nasale, mal di gola, tosse, dolore addominale.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato nei seguenti casi:

• intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
• insufficienza renale grave;
• età dei bambini sotto 1 anno.

• durante la gravidanza e l'allattamento.

overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile aumentare o causare effetti collaterali. Trattamento sintomatico

Analoghi di Tamiflu, prezzo in farmacia

Se necessario, è possibile sostituire Tamiflu 75 mg con una controparte per effetti terapeutici - questi sono farmaci:

Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Tamiflu, il prezzo e le recensioni di farmaci di simili azioni non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

Prezzo nelle farmacie russe: capsule di Tamiflu 75 mg 10 pz. - dal 1210 al 1321 rubli, secondo 728 farmacie.

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione della polvere - 2 anni, capsule - 7 anni. Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

Cosa dicono le recensioni?

Secondo le recensioni dei medici, il Tamiflu agisce efficacemente sui virus dell'influenza - i pazienti osservano che lo prendono molto meno frequentemente e più facilmente con il farmaco. In alcuni casi, ci sono effetti collaterali, i più comuni dei quali sono nausea e diarrea (soprattutto nei bambini).

La maggior parte delle madri è soddisfatta dell'effetto del farmaco quando lo prescrive ai bambini. In molti casi, il tasso di Prem Tamiflu come misura preventiva prima di andare all'asilo o alla scuola consente di evitare di infettare il bambino con il virus dell'influenza.

Interazione con altre medicine

Il farmaco può essere prescritto contemporaneamente a pazienti con farmaci antipiretici a base di paracetamolo e analgesici. Con questa interazione farmacologica non sono stati osservati effetti collaterali gravi e reazioni negative del corpo.

Tamiflu non deve essere combinato con enterosorbenti o antiacidi, poiché in questo caso l'effetto terapeutico dell'oseltamivir è significativamente ridotto.

In studi clinici, non ci sono effetti collaterali e lesioni del corpo in congiunzione Tamiflu capsule con farmaci come i diuretici tiazidici, recettore H2 dell'istamina, xantine, analgesici narcotici, corticosteroidi, antibiotici gruppo di penicillina, cefalosporine, azitromicina e broncodilatatori inalatori.

Capsule di Tamiflu - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

№ П N012090 / 01 del 15 luglio 2005
Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Nome razionale chimico:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilammino-5-ammino-3- (1-etilpropossi) -cicloesene-1-carbossilico acido etilestere, fosfato

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene:
oseltamivir 75 mg
(sotto forma di oseltamivir fosfato 98,5 mg)
eccipienti:
amido pregelatinizzato, povidone K30, sodio croscaramelloso, talco, sodio stearil fumarato

descrizione

capsule

Capsule rigide di gelatina, misura 2. Corpo: grigio, opaco; berretto - giallo chiaro, opaco. Il contenuto delle capsule è polvere bianca o giallastra. "Roche" viene applicato sul corpo della capsula, "75 mg" viene applicato sul cappuccio.

Gruppo farmacoterapeutico

Codice ATX [J05AH02]

Azione farmacologica

Meccanismo di azione

Farmaco antivirale. L'oseltamivir fosfato è un pro-farmaco, il suo metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) inibisce in modo competitivo e selettivo la neuraminidasi dei virus dell'influenza di tipo A e B - un enzima che catalizza il processo di rilascio di nuove particelle virali dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

L'oseltamivir carbossilato agisce all'esterno delle cellule. Inibisce la crescita del virus dell'influenza in vitro e inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità in vivo, riduce la secrezione dei virus dell'influenza A e B dal corpo. Le sue concentrazioni sono necessarie per sopprimere l'attività enzimatica del 50% (IC₅₀), si trovano al limite inferiore dell'intervallo nanomolare.

efficacia

Il Tamiflu ha dimostrato di essere efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'influenza negli adolescenti (≥ 12 anni), negli adulti, negli anziani e nel trattamento dell'influenza nei bambini di età superiore ad 1 anno. Quando inizia il trattamento non più tardi di 40 ore dopo che compaiono i primi sintomi dell'influenza, il Tamiflu riduce significativamente il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, riduce la gravità e riduce l'incidenza delle complicanze che richiedono antibiotici (bronchite, polmonite, sinusite, otite media), riduce il tempo di isolamento del virus dal corpo e riduce l'area sotto la curva "titoli virali-tempo".

Quando preso a scopo di profilassi, Tamiflu in modo significativo (del 92%) riduce significativamente l'incidenza dell'influenza tra le persone in contatto, riduce la frequenza del rilascio del virus e impedisce la trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

Tamiflu non influisce sulla formazione di anticorpi anti-influenza, compresa la produzione di anticorpi in risposta all'introduzione del vaccino influenzale inattivato.

Durante la circolazione del virus dell'influenza nella popolazione, uno studio in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto tra i bambini di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3) con febbre (> 100 F) e uno dei sintomi respiratori (tosse o rinite acuta). In questo studio, il 67% dei pazienti era infetto dal virus A e il 33% dei pazienti era infetto dal virus B. Il trattamento con Tamiflu, iniziato 48 ore dopo l'insorgenza dei sintomi, ha ridotto significativamente la durata della malattia di 35,8 ore rispetto al placebo. La durata della malattia è stata definita come il periodo di tempo necessario per ridurre la tosse, il naso che cola, risolvere la febbre e tornare alla normale e normale attività. La percentuale di pazienti pediatrici che hanno sviluppato l'otite media acuta e che hanno assunto Tamiflu è diminuita del 40% rispetto al placebo. I bambini che hanno ricevuto Tamiflu sono tornati alla normale e normale attività quasi 2 giorni prima rispetto ai bambini che hanno ricevuto un placebo.

Resistenza ai virus

Secondo i dati disponibili fino ad oggi, quando si prende Tamiflu a scopo di prevenzione post-contatto (7 giorni) e stagionale (42 giorni) di resistenza ai farmaci influenzali non si osserva.

La frequenza del rilascio transitorio del virus dell'influenza con una ridotta sensibilità della neuraminidasi all'oseltamivir carbossilato nei pazienti adulti con influenza è dello 0,4%. L'eliminazione del virus resistente dal corpo dei pazienti trattati con Tamiflu avviene senza peggioramento delle condizioni cliniche dei pazienti.

La frequenza di resistenza degli isolati clinici del virus dell'influenza A non supera l'1,5%. Tra gli isolati clinici del virus dell'influenza, non sono stati trovati ceppi resistenti ai farmaci.

farmacocinetica

aspirazione

Dopo somministrazione orale di oseltamivir, il fosfato è facilmente assorbito nel tratto gastrointestinale ed è altamente convertito in un metabolita attivo mediante l'azione delle esterasi epatiche. Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo sono determinate entro 30 minuti, raggiungono quasi il livello massimo 2-3 ore dopo la somministrazione e significativamente (più di 20 volte) superano la concentrazione del pro-farmaco. Almeno il 75% della dose ingerita entra nella circolazione sistemica nella forma del metabolita attivo, meno del 5% nella forma del farmaco originale. Le concentrazioni plasmatiche sia del pro-farmaco sia del metabolita attivo sono proporzionali alla dose e non dipendono dall'assunzione di cibo.

distribuzione

Nell'uomo, il volume medio di distribuzione (V_ss) Il metabolita attivo è di circa 23 litri.

Come dimostrato da esperimenti su furetti, ratti e conigli, il metabolita attivo raggiunge tutti i principali siti di infezione influenzale. In questi esperimenti, dopo somministrazione orale di oseltamivir fosfato, il suo metabolita attivo è stato rilevato nei polmoni, nei lavaggi bronchiali, nella mucosa nasale, nell'orecchio medio e nella trachea in concentrazioni che forniscono un effetto antivirale.

Il legame del metabolita attivo alle proteine ​​plasmatiche umane è insignificante (circa il 3%). Il legame dei pro-farmaci con le proteine ​​plasmatiche umane è del 42%, il che non è sufficiente a causare significative interazioni farmacologiche.

metabolismo

Il fosfato di oseltamivir è altamente convertito in un metabolita attivo sotto l'azione delle esterasi, che sono principalmente nel fegato e nell'intestino. Né oseltamivir fosfato né il metabolita attivo sono substrati o inibitori degli isoenzimi del citocromo P450.

allevamento

L'oseltamivir assorbito viene escreto principalmente (> 90%) diventando un metabolita attivo. Il metabolita attivo non subisce ulteriori trasformazioni ed è escreto nelle urine (> 99%). Nella maggior parte dei pazienti, l'emivita del metabolita attivo dal plasma è di 6-10 ore.

Il metabolita attivo viene completamente eliminato (> 99%) per escrezione renale. La clearance renale (18,8 l / h) supera la velocità di filtrazione glomerulare (7,5 l / h), che indica che il farmaco viene escreto anche dalla secrezione tubulare. Con le feci viene escreto meno del 20% del farmaco con l'etichetta radioattiva ingerita.

Farmacocinetica in gruppi speciali

Pazienti con danno renale

Quando viene prescritto Tamiflu, 100 mg 2 volte al giorno per 5 giorni in pazienti con diversi gradi di danno renale sotto la curva "concentrazione plasmatica del metabolita attivo - tempo" (AUC) è inversamente proporzionale alla diminuzione della funzionalità renale.

Pazienti con danni al fegato

Esperimenti in vitro hanno dimostrato che nei pazienti con patologia epatica, il valore di AUC del fosfato di oseltamivir non era significativamente aumentato e l'AUC del metabolita attivo non era ridotta.

Pazienti anziani

Nei pazienti di età senile (65-78 anni), l'AUC del metabolita attivo allo stato di equilibrio era del 25-35% più alta rispetto ai pazienti più giovani quando prescriveva dosi simili di Tamiflu. L'emivita di eliminazione del farmaco negli anziani non era significativamente diversa da quella nei pazienti più giovani di età adulta. Tenendo conto dei dati sull'AUC del farmaco e della tollerabilità, i pazienti con età senile non richiedono un aggiustamento della dose nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.

bambini

La farmacocinetica di Tamiflu è stata studiata nei bambini da 1 anno a 16 anni in uno studio di farmacocinetica con una singola dose del farmaco e in uno studio clinico in un piccolo numero di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. Nei bambini piccoli, l'escrezione di pro-farmaco e del metabolita attivo è stata più rapida rispetto agli adulti, il che ha determinato una AUC inferiore rispetto a una dose specifica. L'assunzione del farmaco alla dose di 2 mg / kg dà la stessa AUC di oseltamivir carbossilato, che si ottiene negli adulti dopo una singola dose di capsula da 75 mg (equivalente a circa 1 mg / kg). La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini di età superiore ai 12 anni è la stessa degli adulti.

testimonianza

• Trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.
• Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni che sono in gruppi di aumentato rischio di infezione da virus (in unità militari e grandi gruppi di produzione, in pazienti debilitati).
• Prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al fosfato di oseltamivir o qualsiasi componente del farmaco.

Insufficienza renale cronica (emodialisi permanente, dialisi peritoneale cronica, clearance della creatinina £ 10 ml / min).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Nei ratti in allattamento, l'oseltamivir e il metabolita attivo entrano nel latte. Non è noto se l'escrezione di oseltamivir o del metabolita attivo si verifichi con il latte nell'uomo. Tuttavia, l'estrapolazione dei dati ottenuti negli animali suggerisce che la loro quantità nel latte materno può essere rispettivamente di 0,01 mg / giorno e 0,3 mg / giorno.

Attualmente, i dati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per valutare l'effetto teratogeno o fetotossico del fosfato di oseltamivir.

Con questo in mente, Tamiflu deve essere prescritto durante la gravidanza o l'allattamento solo se i possibili benefici derivanti dal suo utilizzo superano il rischio potenziale per il feto o il neonato.

Dosaggio e somministrazione

Tamiflu è assunto per via orale, con o senza cibo. In alcuni pazienti, la tollerabilità del farmaco è migliorata se assunta durante i pasti.

Regime di dosaggio standard

trattamento

Il trattamento deve iniziare il primo o il secondo giorno dall'inizio dei sintomi influenzali.

Adulti e adolescenti ≥ 12 anni. Il regime di dosaggio raccomandato Tamiflu - una capsula da 75 mg 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni o 75 mg di sospensione 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni. Aumentare la dose di oltre 150 mg / die non aumenta l'effetto.

I bambini> 40 kg o ≥ 8 anni che possono ingerire le capsule possono anche ricevere un trattamento, assumendo una capsula da 75 mg 2 volte al giorno, in alternativa alla dose raccomandata di sospensione di Tamiflu (vedere sotto).

Bambini di età ≥ 1 anno. Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:
Il regime posologico raccomandato per la somministrazione di Tamiflu per somministrazione orale:

Peso corporeo

Dose raccomandata per 5 giorni