loader

Principale

Domande

Ribavirina - istruzioni ufficiali per l'uso

Nome commerciale: Ribavirina

Nome internazionale non proprietario:

Nome chimico: 1- (3-0-ribofuranosil-1H-1,2,4-triazolo-3-carbossamide

Forma di dosaggio:

ingredienti:

Descrizione: compresse di colore, bianco o bianco con sfumature giallastre. In apparenza soddisfano i requisiti del Fondo globale XI.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: [J05AB04]

Proprietà farmacologiche
La ribavirina è un analogo sintomatico del nucleoside con un effetto antivirale pronunciato. Ha un ampio spettro di attività contro vari virus del DNA e dell'RNA.
farmacodinamica
La ribavirina penetra rapidamente nelle cellule infette e viene rapidamente fosforilata dalla adenosina chinasi intracellulare in ribavirina mono-, di- e trifosfato. Questi metaboliti, in particolare ribavirina trifosfato, hanno una marcata attività antivirale.
Il meccanismo d'azione di ribavirina non è abbastanza chiaro. Tuttavia, la ribavirina è nota per inibire l'inosina monofosfato deidrogenasi (IMP), questo effetto porta ad una marcata diminuzione del livello di guanosina trifosfato intracellulare (GTP), che, a sua volta, è accompagnata dalla soppressione della sintesi di RNA virale e proteine ​​specifiche del virus. La ribavirina inibisce la replicazione di nuovi virioni, che riduce la carica virale. La ribavirina inibisce selettivamente la sintesi dell'RNA virale senza inibire la sintesi dell'RNA in cellule normalmente funzionanti.
La ribavirina è efficace contro molti virus del DNA e dell'RNA. I virus più sensibili al DNA di rbavirina sono: virus dell'herpes simplex, virus poks, virus della malattia di Marek. Insensibili ai virus del DNA di rnbavirina sono: varicella zoster, pseudorabbia, vaiolo bovino. I più sensibili ai virus dell'RNA di ribavirina sono: influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotite epidemica, malattia di Nucasl), reovirus, virus tumorali dell'RNA. Insensibili ai virus dell'RNA ribavirina sono: enterovirus, rhinovirus, Semlicy Forest.
La ribavirina ha attività contro il virus dell'epatite C (HCV). Il meccanismo d'azione della ribavirina contro l'HCV non è completamente compreso. Si presume che l'accumulo di ribavirina trifosfato quando la fosforilazione procede a inibire competitivamente la formazione di guanosina trifosfato, riducendo così la sintesi di RNA virale. Si ritiene inoltre che il meccanismo dell'effetto sinergico di ribavirina e interferone alfa contro l'HCV sia dovuto all'aumentata fosforilazione di ribavirina da parte dell'interferone.
farmacocinetica
Assorbimento: la somministrazione orale di ribavirina viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale. Inoltre, la sua biodisponibilità è superiore al 45%.
Distribuzione: la ribavirina è distribuita nel plasma, nella secrezione delle mucose delle vie aeree e nei globuli rossi. Una grande quantità di ribavirina trifosfato si accumula nei globuli rossi, raggiungendo un plateau al giorno 4 e persistendo per diverse settimane dopo la somministrazione. Il periodo di semi-distribuzione è di 3,7 ore, il volume di distribuzione (Vd) è di 647 -802 litri. Quando prende un corso, la ribavirina si accumula nel plasma in grandi quantità. Il rapporto di biodisponibilità (AUC - l'area sotto la curva "concentrazione / tempo") con dose ripetuta e singola è 6. Una concentrazione significativa di ribavirina (più del 67%) può essere rilevata nel liquido cerebrospinale dopo un uso prolungato. Lega leggermente alle proteine ​​del plasma.
Il tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica è da 1 a 1,5 ore.
Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica terapeutica dipende dalla grandezza del volume minuto di sangue.
Il valore medio della concentrazione massima (Cmax) nel plasma: circa 5 μmol per litro alla fine di 1 settimana di somministrazione alla dose di 200 mg ogni 8 ore e circa 11 μmol per litro alla fine di 1 settimana di somministrazione alla dose di 400 mg ogni 8 ore.
Biotrasformazione: ribavirina è fosforilato nelle cellule del fegato a metaboliti attivi in ​​forma di mono-, di- e trifosfato, che viene poi metabolizzato in 1,2,4 - triazolkarboksamid (ammide idrolisi trikarboksilovuyu deribozilirovanie e acido per formare un metabolita carbossilico triazolico).
Escrezione: la ribavirina viene lentamente eliminata dal corpo. L'emivita (T½dopo una singola dose di 200 mg è da 1 a 2 ore dal plasma e fino a 40 giorni dai globuli rossi. Dopo la fine del corso di ammissione T½ circa 300 ore Ribavirina e i suoi metaboliti sono principalmente escreti nelle urine. Solo il 10% circa viene escreto nelle feci. In forma invariata, circa il 7% di ribavirina viene eliminato in 24 ore e circa il 10% in 48 ore.
Farmacocinetica in condizioni cliniche particolari: quando assume il farmaco in pazienti con insufficienza renale AUC e Cmax ribavirina aumenta, a causa di una diminuzione della clearance reale. Nei pazienti con insufficienza epatica (gradi A, B e C), la farmacocinetica della ribavirina non cambia. Dopo aver assunto una dose singola con alimenti contenenti grassi, la farmacocinetica della ribavirina cambia significativamente (AUC e Cmax aumento del 70%).

Indicazioni per l'uso
Epatite C cronica (in associazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b): in pazienti primari non precedentemente trattati con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b; durante esacerbazione dopo un ciclo di monoterapia con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b; in pazienti resistenti alla monoterapia con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.

Controindicazioni
Ipersensibilità, gravidanza, allattamento, insufficienza cardiaca cronica II6-III arte, infarto del miocardio, insufficienza renale (clearance della creatinina - meno di 50 ml / min), grave anemia, insufficienza epatica, cirrosi scompensata, malattie autoimmuni (tra cui autoimmune epatite), malattie non curabili della tiroide, depressione grave con intenti suicidari, infanzia e adolescenza (sotto i 18 anni).

Con cura
Donne in età riproduttiva (la gravidanza è indesiderabile), diabete mellito scompensato (con attacchi di chetoacidosi); broncopneumopatia cronica ostruttiva, l'embolia polmonare, insufficienza cardiaca cronica, malattie della tiroide (ipertiroidismo comprese), disturbi della coagulazione, trombosi, mielodeprescia, emoglobinopatie (tra cui la talassemia, anemia falciforme), depressione, tendenza al suicidio (compresa la storia), vecchiaia.

Dosaggio e somministrazione
Dentro, senza masticare e bere acqua, insieme con l'assunzione di cibo di 0,8-1,2 g al giorno in 2 dosi divise (al mattino e alla sera). Allo stesso tempo, l'interferone alfa-2b viene prescritto per via sottocutanea, 3 milioni di me ogni 3 volte a settimana o peginterferone alfa 2b per via sottocutanea, 1,5 μg / kg 1 volta a settimana. Se combinato con interferone alfa-2b con un peso corporeo fino a 75 kg, la dose di ribavirina è di 1 g al giorno (0,4 g al mattino e 0,6 g alla sera); superiore a 75 kg - 1,2 g al giorno (0,6 g al mattino e 0,6 g alla sera). Se combinato con peginterferone alfa-2b con un peso corporeo inferiore a 65 kg, la dose di ribavirina è di 0,8 g al giorno (0,4 g al mattino e 0,4 g alla sera); 65-85 kg - 1 g al giorno (0,4 g al mattino e 0,6 g alla sera); più di 85 kg (0,6 g al mattino e 0,6 g alla sera).
La durata del trattamento è di 24 a 48 settimane; allo stesso tempo per i pazienti precedentemente non trattati - almeno 24 settimane, in pazienti con virus di genotipo 1 - 48 settimane. Nei pazienti che non sono suscettibili alla monoterapia con interferone alfa, così come durante la recidiva, per almeno 6 mesi a 1 anno (a seconda del decorso clinico della malattia e della risposta alla terapia).

Effetti collaterali
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, debolezza generale, malessere, insonnia, astenia, depressione, irritabilità, ansia, labilità emotiva, nervosismo, agitazione, comportamento aggressivo, confusione; raramente - tendenze suicide, aumento del tono della muscolatura liscia, tremore, parestesie, iperestesia, ipoestesia, sincope.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: una diminuzione o aumento della pressione sanguigna, brady- o tachicardia, palpitazioni, arresto cardiaco.
Dal lato degli organi che formano il sangue: anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia; estremamente raramente - anemia aplastica.
Da parte dell'apparato respiratorio: dispnea, tosse, faringite, dispnea, bronchite, otite media, sinusite, rinite.
Da parte dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stitichezza, perversione del gusto, pancreatite, flatulenza, stomatite, glossite, sanguinamento gengivale, iperbilirubinemia.
Da parte dei sensi: danno alla ghiandola lacrimale, congiuntivite, visione offuscata, menomazione / perdita dell'udito, tinnito.
Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia.
Da parte del sistema genitourinario: vampate di calore, diminuzione della libido, dismenorrea, amenorrea, menorragia, prostatite.
Reazioni allergiche: rash cutaneo, eritema, orticaria, ipertermia, angioedema, broncocostrizione, anafilassi, fotosensibilità, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Altri: perdita di capelli, congiuntivite, alopecia, alterazione della struttura dei capelli, pelle secca, ipotiroidismo, dolore toracico, sete, infezione fungina, infezione virale, sidro influenzale, sudorazione, linfoadenopatia.

overdose
Forse aumento della gravità degli effetti collaterali.
Trattamento: sospensione del farmaco, terapia sintomatica.

Interazione con altri farmaci
I farmaci contenenti composti di magnesio e alluminio, simeticone riducono la biodisponibilità del farmaco (l'AUC è ridotta del 14%, non ha significato clinico).
Se combinato con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b - sinergismo d'azione.
La somministrazione di ribavirina durante il trattamento con zidovudina e / o stavudina è accompagnata da una diminuzione della loro fosforilazione, che può portare alla viremia dell'HIV e richiedere cambiamenti nel regime di trattamento.
Aumenta la concentrazione di metaboliti fosforilati di nucleosidi purinici (compresa didanosina, abacavir) e il rischio associato di sviluppare acidosi lattica.
Non influenza l'attività enzimatica del fegato con la partecipazione del citocromo P450.
I pasti ad alto contenuto di grassi simultanei aumentano la biodisponibilità di ribavirina (AUC e Cmax aumento del 70%).

Istruzioni speciali
Considerare la teratogenicità del farmaco, uomini e donne in età riproduttiva durante il trattamento e per 7 mesi dopo la fine della terapia deve utilizzare contraccettivi efficaci.
Gli studi di laboratorio (analisi del sangue clinico con calcolo della formula dei leucociti e conta piastrinica, determinazione degli elettroliti, creatinina, campioni funzionali di fegato) devono essere effettuati prima dell'inizio della terapia, a 2 e 4 settimane, e poi regolarmente.
Nel corso del trattamento con ribavirina, la massima diminuzione del contenuto di emoglobina nella maggior parte dei casi si osserva dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento. Con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 110 mg / ml, la dose di ribavirina deve essere temporaneamente ridotta di 400 mg al giorno, con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 100 mg / ml, la dose deve essere ridotta al 50% della dose iniziale. Nella maggior parte dei casi, i cambiamenti di dose raccomandati garantiscono il recupero dei livelli di emoglobina. Con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 85 mg / ml, il farmaco deve essere sospeso.
Nelle manifestazioni acute di ipersensibilità (orticaria, angioedema, broncospasmo, anafilassi), l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto. L'eruzione transitoria non garantisce l'interruzione del trattamento.
Durante il periodo di trattamento, le persone che soffrono di affaticamento, sonnolenza o disorientamento dovrebbero astenersi dal guidare veicoli e praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.
In relazione al possibile deterioramento della funzionalità renale nei pazienti anziani, prima di utilizzare il farmaco, è necessario determinare la funzionalità renale, in particolare la clearance della creatinina.

Modulo di rilascio
Compresse da 0,2 g.
10 o 20 compresse in un blister. 1 o 2 blister insieme con le istruzioni per l'uso saranno inseriti in un pacchetto di cartone.
Nel caso di imballaggi per ospedali: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blister insieme a istruzioni per l'uso sono collocati in un pacchetto di cartone.
50, 100, 200, 500, 1000 compresse in un contenitore di plastica o lattina di plastica. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 lattine o contenitori insieme con un numero uguale di istruzioni per uso medico sono posti in una scatola di cartone.

Condizioni di conservazione
Elenco B. In un luogo asciutto protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Alla portata dei bambini.

Periodo di validità
3 anni. Non usare dopo la data di scadenza.

Termini di vendita della farmacia:

fabbricante
Pranafarm LLC, Russia, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirina

Ribavirina: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Ribavirin

Codice ATX: J05AB04

Principio attivo: ribavirina (ribavirina)

Produttore: Ozon, OOO (Russia), Pranafarm (Russia), Valenta Pharmaceuticals, Inc. (Russia), Kanonfarma Produzione JSC (Russia), North Star, JSC (Russia), Pharm, JSC (Russia), Vertex, JSC (Russia )

Attualizzazione della descrizione e foto: 20/03/2018

Prezzi in farmacia: da 86 rubli.

La ribavirina è un farmaco ad azione antivirale pronunciata, un ampio spettro di attività contro vari virus del DNA e dell'RNA; analogo sintetico di nucleosidi.

Rilascia forma e composizione

  • Compresse: piatte cilindriche con uno smusso e rischiose, dal bianco al giallastro (10 o 20 ciascuna in confezioni di contorno cellulare, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 o 100 pacchi di contorno in una scatola di cartone; su 100 o 200 pezzi in banche di scatole polimeriche, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 in un pacco di cartone, su 50 pezzi in banche di lattine polimeriche, 1,2, 5, 10, 20, 30 o 50 in una scatola di cartone, per gli ospedali - da 1.000 a 50.000 compresse per confezione);
  • Capsule: n ° 0, colore crema e corpo; il contenuto è polvere o una miscela di granuli e polvere bianca da bianca a giallastra; è possibile sigillare il contenuto sotto forma di capsula, quando viene premuto, la formazione si disintegra (5 o 6 pezzi in blister, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blister in una scatola di cartone, 10 pezzi in contenitori di plastica, 1, 5, 10, 20 contenitori in una scatola di cartone, 10 pezzi in blister, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 o 800 blister in una scatola di cartone; su 10 pezzi in bottiglie, 1, 5, 10 o 20 bottiglie in un pacco di cartone, il 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 pezzi in contenitori polimerici, 1, 5, 10 o 20 contenitori in una scatola di cartone).

Ingredienti 1 compressa:

  • Ingrediente attivo: ribavirin - 200 mg;
  • Componenti ausiliari: fecola di patate, cellulosa microcristallina, calcio stearato, povidone.

Composizione 1 capsula:

  • Ingrediente attivo: ribavirin - 200 mg;
  • Componenti ausiliari: fecola di patate, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato (zucchero del latte), magnesio stearato;
  • Corpo e cappuccio della capsula: ossido di ferro color giallo, titanio biossido, gelatina - fino al 100%.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Ribavirina dopo ingestione penetra facilmente in cellule colpite dal virus, rapido e fosforilato ribavirina in intracellulare tri- adenosina, di- e monofosfato - metaboliti che hanno un effetto antivirale pronunciato (trifosfato soprattutto ribavirina).

Il meccanismo di azione del farmaco non viene impostata fino alla fine, ma è noto che inibisce IMP deidrogenasi (inosina monofosfato deidrogenasi), in tal modo riducendo significativamente il livello di trifosfato intracellulare guanosina (GTP), che è accompagnato da inibizione della sintesi di RNA virale e proteine ​​virus-specifici. La ribavirina inibisce la replicazione di nuovi virus, riducendo in tal modo la carica virale. La sintesi dell'RNA inibisce selettivamente il farmaco, cioè non lo inibisce in cellule normalmente funzionanti.

La ribavirina è efficace contro molti virus dell'RNA e del DNA. Il più sensibili ad esso, l'influenza A e B virus sono DNA del virus azione della malattia di Marek, herpes simplex virus e POKS-virus, RNA RNA virus virus tumorali, reovirus, paramixovirus (malattia di Nucasl, parotite epidemica, parainfluenza)

Insensibili all'azione del farmaco sono i virus del DNA Varicella Zoster, vaiolo bovino e pseudorabbia, virus RNA Semlicy Forest, rhinovirus e enterovirus.

La ribavirina ha attività contro il virus dell'epatite C, ma il suo meccanismo d'azione non è completamente compreso. Presumibilmente, ribavirina trifosfato, che si accumula con il procedere della fosforilazione, inibisce competitivamente la formazione di guanosina trifosfato, riducendo così la sintesi dell'RNA virale. Si ritiene inoltre che il meccanismo dell'azione della ribavirina e dell'interferone alfa contro il virus dell'epatite C sia spiegato da una aumentata fosforilazione della ribavirina da parte dell'interferone.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la ribavirina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La sua biodisponibilità è> 45%. La sostanza è distribuita nel plasma, nei globuli rossi e nella secrezione della mucosa respiratoria. Il metabolita della ribavirina trifosfato si accumula in grandi quantità negli eritrociti, dal 4 ° giorno di assunzione del farmaco raggiunge un plateau e persiste per diverse settimane.

Il volume di distribuzione è di circa 647-802 l. Il periodo di semi-distribuzione è di 3,7 ore e si lega leggermente alle proteine ​​plasmatiche.

Durante l'assunzione del farmaco, ribavirina si accumula in grandi quantità nel plasma. Il rapporto tra biodisponibilità (area sotto la curva "concentrazione - tempo" o AUC) con dose ripetuta e singola è pari a 6. Con l'uso prolungato del farmaco, oltre il 67% della concentrazione può essere rilevato nel liquido cerebrospinale.

Concentrazione plasmatica massima (Cmax) si raggiunge entro 1-1,5 ore Il tempo per raggiungere una concentrazione plasmatica terapeutica dipende dal valore del volume ematico minuto.

La concentrazione plasmatica massima media è

5 μmol / l alla fine della prima settimana di assunzione del farmaco alla dose di 200 mg ogni 8 ore,

11 μmol / l alla fine della prima settimana di assunzione del farmaco a una dose di 400 mg ogni 8 ore.

Ribavirina viene metabolizzato nel fegato mediante fosforilazione per formare metaboliti attivi ribavirina di-, mono- e trifosfato, che viene poi metabolizzato in 1,2,4-triazolkarboksamid (idrolisi dell'ammide trikarboksilovuyu deribozilirovanie e acido per formare un metabolita carbossilico triazolico).

Il farmaco viene lentamente espulso dal corpo. Dopo una singola dose di 200 mg di ribavirina, l'emivita (T½) da plasma è 1-2 h, da erythrocytes - fino a 40 giorni. Dopo aver completato il ciclo di terapia T½ - circa 300 ore

La ribavirina e i suoi metaboliti sono escreti principalmente nelle urine, con le feci - circa il 10%. Per il primo giorno, circa il 7% viene escreto invariato, per due giorni - circa il 10%.

Nei pazienti con insufficienza renale dovuta a una diminuzione dell'aumento della clearance reale Cmax e AUC. Nell'insufficienza epatica (classi A, B e C secondo la classificazione Child-Pugh), i parametri farmacocinetici della ribavirina non cambiano.

Nel caso di assumere il farmaco con alimenti contenenti grassi, Cmax e l'AUC della ribavirina è aumentata del 70%.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Ribavirina è indicato per l'uso nell'epatite cronica C (CHC) nei seguenti casi:

  • Terapia di associazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b in pazienti non precedentemente trattati con questi farmaci;
  • Esacerbazione della malattia dovuta alla monoterapia con peginterferone alfa-2b o monoterapia con interferone alfa-2b;
  • Immunità dei pazienti alla monoterapia con peginterferone alfa-2b o monoterapia con interferone alfa 2b.

Controindicazioni

  • Depressione grave con intenti suicidari;
  • Insufficienza cardiaca cronica (CHF) IIb-III grado;
  • Infarto miocardico;
  • Grave anemia;
  • Insufficienza renale con clearance della creatinina (CK) inferiore a 50 ml / min;
  • Grave insufficienza epatica;
  • Malattie autoimmuni (compresa l'epatite autoimmune);
  • Cirrosi epatica scompensata;
  • Malattie tiroidee che non sono curabili
  • Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
  • Età dei bambini e dei giovani fino a 18 anni;
  • Ipersensibilità.

Relativo (la ribavirina deve essere presa con cautela):

  • Diabete scompensato, incluso accompagnato da attacchi di chetoacidosi;
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO);
  • Embolia polmonare;
  • CHF I-IIa grado;
  • Malattie della ghiandola tiroidea, compresa la tireotossicosi;
  • Disturbi della coagulazione del sangue, mielodepressione, tromboflebite, emoglobinopatia (compresa la talassemia e l'anemia falciforme);
  • Depressione, tendenze suicide (dati storici inclusi);
  • Infezione da HIV (aumento del rischio di acidosi lattica in combinazione con terapia antiretrovirale altamente attiva);
  • Età riproduttiva nelle donne, perché gravidanza indesiderabile;
  • Vecchiaia

Istruzioni per l'uso Ribavirina: metodo e dosaggio

Le compresse e le capsule di Ribavirin sono assunte per via orale, bevendo acqua, senza masticare, contemporaneamente al consumo.

Modalità di somministrazione raccomandata: 800-1200 mg al giorno, suddivisa in 2 dosi (mattina e sera), in combinazione con interferone alfa-2b - 3 milioni UI per via sottocutanea 3 volte alla settimana o peginterferone alfa 2b - 1,5 μg / kg per via sottocutanea 1 volta a settimana.

La dose giornaliera di ribavirina in combinazione con interferone alfa-2b, in base al peso corporeo del paziente:

Ribavirina: istruzioni per l'uso

Il farmaco Ribavirina appartiene al gruppo farmacologico di farmaci antivirali. È usato per la terapia etiotropica di varie patologie virali infettive.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco Ribavirina è disponibile in compresse di dosaggio per somministrazione orale. Il principale componente attivo del farmaco è la ribavirina, il suo contenuto nella prima compressa è di 100 e 200 mg. Incluso anche negli eccipienti del tablet, che includono:

  • Diossido di silicio
  • Povidone.
  • Sodio crocodelloso.
  • Stearato di magnesio

Le compresse di ribavirina sono confezionate in confezioni da 20, 30, 60 e 90 pezzi. La confezione di cartone contiene le istruzioni per l'uso del farmaco.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il principale componente attivo del farmaco ribavirina penetra all'interno delle cellule infettate dal virus. Nella cella mediante l'azione di sistemi enzimatici è convertito in metabolita attivo di ribavirina trifosfato che è un inibitore competitivo di certi composti necessari per la replicazione normale (raddoppio di materiale genetico e assemblaggio di nuove particelle virali) virus. In particolare, inibisce l'attività dell'RNA polimerasi virale, l'RNA messaggero della guainil transferasi, l'inosina monofosfato deidrogenasi. Allo stesso tempo, ribavirina trifosfato non sopprime i sistemi enzimatici propri della cellula. A causa di questo effetto, la replicazione dei virus viene soppressa e viene realizzato l'effetto antivirale del farmaco.

I dati sulla farmacocinetica del farmaco (assorbimento, distribuzione nei tessuti, metabolismo ed escrezione del principale ingrediente attivo) per le compresse di ribavirina oggi non sono disponibili.

Indicazioni per l'uso

La principale indicazione medica per compresse ribavirina è virale dell'epatite C negli adulti in combinazione con farmaci interferoni gruppo farmacologici (interferone alfa-2b, peginterferone alfa-2b).

Controindicazioni

Le controindicazioni mediche all'uso delle compresse di ribavirina sono alcune condizioni fisiologiche e patologiche del corpo umano, che includono:

  • Grave insufficienza dell'attività funzionale del fegato e dei reni.
  • Insufficienza cardiaca nella fase di decompensazione.
  • Infarto del miocardio (morte di una porzione del muscolo cardiaco, innescata da una drammatica compromissione della circolazione sanguigna in esso).
  • Anemia grave (anemia).
  • Patologia autoimmune, inclusa l'epatite autoimmune, che è caratterizzata dalla sintesi di anticorpi contro i tessuti del corpo.
  • Cirrosi epatica (sostituzione delle cellule epatiche con tessuto connettivo) nella fase di decompensazione.
  • Età fino a 18 anni.
  • Periodo di gravidanza e allattamento (allattamento al seno).
  • Intolleranza individuale a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Prima di iniziare un ciclo di terapia con le pillole di ribavirina, è necessario assicurarsi che non vi siano controindicazioni.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse di ribavirina sono destinate alla somministrazione orale. Sono presi con il cibo, non masticati e lavati con una quantità sufficiente di acqua. La dose terapeutica media è di 15 mg di ribavirina per 1 kg di peso corporeo del paziente. Per i pazienti con un peso corporeo inferiore a 75 kg, il dosaggio è di 1000 mg (al mattino 400 mg e alla sera 600 mg). Per i pazienti con un peso corporeo superiore a 75 kg, il dosaggio è di 1200 mg (600 mg 2 volte al giorno). La durata del corso della terapia in combinazione con interferoni varia in media da 24 a 48 settimane. Se il paziente non ha precedentemente ricevuto il trattamento con compresse di ribavirina, il trattamento deve essere di almeno 24 settimane. Nei pazienti con epatite virale diagnosticata causata da un virus con un genotipo, la durata della terapia deve essere di almeno 48 settimane. Con l'immunità del virus a questo farmaco, così come con l'esacerbazione della patologia, il trattamento viene prescritto per 6 settimane.

Effetti collaterali

Sullo sfondo delle compresse di ribavirina, è possibile lo sviluppo di reazioni negative da vari organi e sistemi:

  • Apparato digerente - perdita di appetito, nausea, vomito intermittente, diarrea o stitichezza, secchezza delle fauci, dolore addominale, alterazioni del gusto, infiammazione della mucosa della lingua (glossite), cavità orale (stomatite), pancreas (pancreatite), sviluppo di sanguinamento dalle gengive
  • Sistema nervoso - debolezza generale, mal di testa, vertigini intermittenti, cambiamenti nel comportamento umano (aggressività, aumento dell'eccitabilità), depressione (prolungata e pronunciata diminuzione dell'umore), ansia, insonnia, in rari casi c'è una tendenza al suicidio, tremore (tremito) delle mani, parestesia (violazione della sensibilità) della pelle, svenimento periodico.
  • Sistema cardiovascolare - labilità (aumento o diminuzione) della pressione arteriosa, cambiamenti nella frequenza delle contrazioni del cuore, improvvisa cessazione dell'attività cardiaca (asistolia).
  • Sistema respiratorio - mancanza di respiro, infiammazione dei bronchi (bronchite), orecchio medio (otite), mucosa nasale (rinite), tosse, insufficienza respiratoria (dispnea).
  • Sangue e midollo osseo rosso - una diminuzione del numero di leucociti (leucopenia), granulociti (granulocitopenia), neutrofili (neutropenia), piastrine (trombocitopenia), sviluppo di anemia (anemia).
  • Sistema muscolo-scheletrico: comparsa di dolore ai muscoli (mialgia), articolazioni (artralgia).
  • Il sistema urinogenitale - diminuzione della libido (attrazione sessuale per il sesso opposto), disturbi mestruali (dismenorrea) nelle donne, infiammazione della ghiandola prostatica (prostatite) negli uomini.
  • Organi di senso: visione e udito compromessi, infiammazione della ghiandola lacrimale e congiuntiva degli occhi.

Con lo sviluppo di effetti collaterali, il medico decide sul ritiro del farmaco su base individuale.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a prendere le compresse di ribavirina, è importante leggere attentamente le istruzioni per il farmaco e prestare attenzione ad una serie di istruzioni specifiche riguardanti il ​​suo uso:

  • Il farmaco ha una certa teratogenicità (può causare anormalità genetiche nel feto), quindi durante il suo utilizzo è importante utilizzare vari metodi di contraccezione, volti a prevenire una gravidanza indesiderata.
  • Prima dell'inizio del corso di terapia farmacologica, devono essere eseguiti test di laboratorio. Quindi vengono ripetuti regolarmente durante l'assunzione di pillole.
  • Dopo aver iniziato il farmaco, è possibile una significativa riduzione dell'emoglobina durante le prime settimane. Con una diminuzione inferiore a 110 g / l, il dosaggio del farmaco viene temporaneamente ridotto, se la percentuale è diminuita meno di 85 g / l, quindi le compresse di Ribavirina si fermano.
  • Le reazioni allergiche acute servono come base per il ritiro della droga. Con l'aspetto periodico dell'eruzione cutanea, le pillole non smettono di prendere.
  • Durante il trattamento, dovresti evitare tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, in particolare sullo sfondo di debolezza generale, sonnolenza, disorientamento.
  • Il farmaco può interagire con farmaci di altri gruppi farmacologici, quindi, se vengono utilizzati, il medico curante deve essere avvertito di questo.
  • I pazienti anziani prima dell'uso del farmaco devono eseguire uno studio sull'attività funzionale del fegato e dei reni.

Nella rete di farmacie, i tablet Ribavirin sono disponibili su prescrizione medica. Il loro uso indipendente non è consentito senza gli appuntamenti di ricerca e ricezione necessari.

overdose

I dati sul sovradosaggio di compresse di ribavirina sono limitati, poiché il farmaco viene prescritto solo da un medico dopo un'adeguata ricerca e successivo monitoraggio del dosaggio e del regime di utilizzo del farmaco. Se viene superata la dose terapeutica raccomandata, possono verificarsi segni di reazioni avverse. In questo caso, l'assunzione di pillole si interrompe. In un ospedale medico, la terapia sintomatica è effettuata.

Analoghi della ribavirina

Gli analoghi strutturali per le compresse di ribavirina sono farmaci Devirs, Ribavin, Arviron.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione delle compresse di ribavirina è di 2 anni. Il farmaco deve essere conservato nella confezione originale originale, scuro, asciutto, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a + 20 ° C.

Il costo medio delle compresse di ribavirina nelle farmacie di Mosca dipende dalla loro quantità nel pacchetto:

  • 200 mg, 30 compresse - 274-304 rubli.
  • 200 mg, 60 compresse - 637-708 rubli.

Ribavirina - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni, prezzo

La ribavirina farmaco

La ribavirina è una droga sintetica con un effetto antivirale pronunciato. La ribavirina penetra nelle cellule infettate, blocca la formazione di RNA virale e inibisce quindi la riproduzione dei virus.

La ribavirina è altamente attiva contro virus herpes simplex di tipo 1 e tipo 2, citomegalovirus, adenovirus, virus parainfluenzali A e B, virus dell'epatite C, parotite, febbre emorragica, vaiolo e alcuni altri virus.

Insensibile al farmaco: virus dell'herpes zoster, vaiolo, pseudo-rabbia, enterovirus, rinovirus.

La ribavirina è ben assorbita nel tratto digestivo; nel flusso sanguigno penetra nei globuli rossi e negli organi respiratori - nelle ghiandole segrete della mucosa. Con l'uso prolungato entra nel liquido cerebrospinale. La massima concentrazione di questo farmaco antivirale nel sangue è osservata 1,5 ore dopo la somministrazione. Nel plasma sanguigno si accumula in grandi quantità. Excreted nelle urine molto lentamente (circa 300 ore dopo l'interruzione della somministrazione).

Forme di rilascio

  • Compresse da 0,2 g a 10, 20, 50 pz. nel pacchetto; per gli ospedali: 100, 140, 200, 280, 500, 1000 ciascuno. nel pacchetto.
  • Capsule da 0,1 ge 0,2 g di 20, 30, 42, 60, 100 pz. nel pacchetto.
  • Liofilizzato (concentrato per somministrazione endovenosa) in fiale da 1 ml o 3 ml; 1 ml - 100 mg di ribavirina; su 1, 5, 10 amp. nel pacchetto.
  • Liofilizzato (concentrato per somministrazione endovenosa) in flaconcini; 1 flacone contiene 500 mg di ribavirina; 6 bottiglie per confezione.
  • Devirs (Ribavirin) - crema per uso esterno del 7,5% in 5 g, 15 ge 30 g in un tubo.

Istruzioni per l'uso Ribavirina

Indicazioni per l'uso

  • Epatite cronica C;
  • stomatite erpetica;
  • herpes genitale;
  • influenza causata dai virus A e B;
  • il morbillo;
  • varicella;
  • infezione respiratoria sinciziale;
  • febbre emorragica con sindrome renale;
  • rabbia (come parte di un trattamento di combinazione).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al farmaco;
  • malattie endocrine (disfunzione tiroidea, inclusa tireotossicosi, diabete mellito nella fase di scompenso);
  • angina instabile e infarto miocardico;
  • insufficienza cardiaca nella fase di scompenso;
  • insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 50 ml al minuto);
  • grave insufficienza epatica cronica;
  • malattie autoimmuni (epatite autoimmune);
  • cirrosi epatica in fase di scompenso;
  • forme gravi di anemia e emoglobinopatia (anemia falciforme, talassemia);
  • stati depressivi e tendenze suicide;
  • gravidanza e allattamento al seno;
  • età fino a 18 anni;
  • patologia dell'apparato respiratorio (bronchite cronica ostruttiva, trombosi polmonare);
  • tromboflebite.

Si deve prestare attenzione quando si utilizza ribavirina nei pazienti anziani e nelle persone che vivono con l'HIV in terapia antiretrovirale.

Effetti collaterali

  • Da parte dell'apparato digerente: nausea, perdita di appetito, vomito, secchezza delle fauci, diarrea o stitichezza, dolore addominale, infiammazione della lingua (glossite) e stomatite, distensione addominale, alterazione della funzionalità del fegato, alterazione del gusto.
  • Il sistema nervoso: vertigini, debolezza, mal di testa, insonnia, ansia e irritabilità o depressione, instabilità emotiva, nervosismo, comportamento aggressivo, agitazione, confusione; in rari casi - aumento del tono della muscolatura liscia, tremori nel corpo, intorpidimento e gattonare, brividi, aumento o diminuzione della sensibilità, svenimenti, tendenze suicide.
  • Da parte del sistema respiratorio: tosse, mancanza di respiro, faringite, rinite, bronchite, infiammazione dei seni paranasali, disturbi del ritmo respiratorio.
  • Da parte del sistema cardiovascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, aumento o diminuzione della frequenza cardiaca, arresto cardiaco.
  • Dal sangue: anemia dovuta alla distruzione dei globuli rossi, una diminuzione del numero dei globuli bianchi e delle piastrine, molto raramente - anemia dovuta all'oppressione della formazione del sangue.
  • Da parte del sistema urogenitale: una violazione o completa assenza di mestruazioni, sanguinamento uterino durante la menopausa, diminuzione della libido, vampate di calore, prostatite.
  • Dagli organi sensoriali: congiuntivite, infiammazione della ghiandola lacrimale, visione alterata, tinnito, deficit uditivo.
  • Reazioni allergiche: arrossamento della pelle, orticaria, gonfiore della cute e del tessuto sottocutaneo, aumento della fotosensibilità, broncospasmo, febbre, brividi, necrosi tossica e rigetto dello strato superficiale della pelle.
  • Altre reazioni: dolore alle articolazioni e ai muscoli, perdita di capelli con aree di completa calvizie, pelle secca, sete, diminuzione della funzione tiroidea, linfonodi ingrossati, sudorazione, lesioni fungine, sindrome simil-influenzale, infezioni virali, dolore nei siti di iniezione.

Trattamento con ribavirina

Come applicare la ribavirina?
Ribavirina interna è assunta con i pasti. Le compresse e le capsule devono essere deglutite intere, bevendo molta acqua. Mangiare cibi grassi con Ribavirina aumenta la sua biodisponibilità del 70%.

La somministrazione endovenosa del farmaco deve essere effettuata solo in condizioni stazionarie negli ospedali con unità di rianimazione e terapia intensiva.

Via di inalazione per la somministrazione di Ribavirina, vedere sotto (nella sezione Ribavirina per i bambini).

La crema Devirs con uno strato uniforme (fino a 1 mm di spessore) viene applicata su aree affette da pulizia delle mucose e della pelle (compresa la zona genitale) 5 r. un giorno prima della scomparsa delle manifestazioni di herpes simplex. In caso di applicazione della crema in associazione con assunzione di ribavirina per via orale, la dose della crema è ridotta. Una volta applicato, la crema viene leggermente sfregata. La crema non deve essere applicata sulla pelle nella zona degli occhi.

Prima di iniziare il trattamento con ribavirina, è necessario condurre un esame di laboratorio completo (un esame del sangue con un conteggio della formula e delle piastrine di leucociti, determinazione del livello di creatinina, test di funzionalità epatica). Durante il corso del trattamento, gli esami elencati sono ripetuti dopo 2 settimane, dopo un mese e poi regolarmente.

Con una riduzione del livello di emoglobina inferiore a 110 mg / ml la dose di ribavirina viene temporaneamente ridotta a 400 mg / s, e se l'emoglobina è inferiore a 100 mg / ml, la dose viene ridotta del 50% dalla dose iniziale. Se i livelli di emoglobina scendono al di sotto di 85 mg / ml, il trattamento con ribavirina deve essere interrotto.

Alla manifestazione di reazioni allergiche (orticaria, angioedema, shock anafilattico o broncospasmo), il trattamento viene interrotto immediatamente. In caso di eruzioni cutanee a breve termine, il trattamento è continuato.

Durante il trattamento con ribavirina, l'alcool deve essere evitato. Le persone che soffrono di sonnolenza, stanchezza o disorientamento sullo sfondo del trattamento dovrebbero astenersi dal guidare e lavorare, richiedendo velocità e attenzione psicomotorie.

dosaggio
Se gli adulti influenzali nominano Ribavirina per via orale 0,2 g (200 mg) 3-4 p. al giorno per 3-5 giorni.

Per altre infezioni virali, usare Ribavirina a 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 settimane al giorno. A volte il medico può utilizzare una dose di carico del farmaco il primo giorno della malattia - 1,4-1,6 g.

I dosaggi del farmaco nel trattamento dell'infezione respiratoria sinciziale sono riportati nella sezione Ribavirina per i bambini - vedi sotto.

I dosaggi di Ribavirina per l'epatite virale C - vedi sotto nel trattamento della ribavirina epatite C.

Ribavirina per i bambini

Le istruzioni ufficiali indicano che Ribavirina è controindicata per i bambini di tutte le età (cioè, sotto i 18 anni di età).

Nonostante questo, in pratica, il farmaco viene utilizzato sotto forma di inalazione nei neonati e nei neonati con infezione respiratoria sinciziale virale, confermata con metodi diagnostici. L'inalazione deve essere effettuata nei primi 3 giorni di infezione e solo in ospedale.

L'inalazione viene effettuata per 12-18 ore al giorno, la durata del corso è di 3-7 giorni. La dose del farmaco è calcolata a 10 mg / kg al giorno (in 1 ml della soluzione preparata di 20 mg di ribavirina).

Preparazione della soluzione di ribavirina per inalazione: a 6 g di polvere liofilizzata (concentrato) aggiungere acqua per iniezione - 100 ml e questa soluzione viene versata nel serbatoio dell'apparato dello spruzzatore SPAG-2, quindi rabboccata con acqua sterile fino a un volume di 300 ml. L'aerosol viene somministrato al bambino in una tenda a ossigeno o con l'aiuto di una maschera di ossigeno. La concentrazione di ribavirina per 12 ore è pari a 190 mcg in 1 litro d'aria.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Trattamento dell'epatite C con ribavirina

L'epatite C nell'85% diventa cronica. Il 3% della popolazione mondiale soffre di questa malattia. In tutto il mondo, per il trattamento viene utilizzata una combinazione di ribavirina e interferone-alfa. La probabilità di recupero (secondo le statistiche internazionali) è del 50-80%. Non ci sono altri trattamenti efficaci oggi. La monoterapia con ciascuno di questi due farmaci è meno efficace, ma può essere utilizzata in caso di controindicazioni a uno dei farmaci.

Meno successo è il trattamento dell'epatite C in soggetti con un genotipo del virus 1 b, negli uomini, in pazienti con elevata carica virale, con attività transaminasica normale, malattia prolungata, con segni di cirrosi e dopo 40 anni. Non sempre raggiunto lo smaltimento completo del paziente dal virus. Ma nella maggior parte dei casi è possibile rallentare la moltiplicazione del virus, la gravità dell'infiammazione e la progressione della fibrosi.

Le dosi di entrambi i farmaci e la durata del ciclo di trattamento sono prescritte dal medico singolarmente, a seconda della carica virale, della durata e dell'attività del processo e di molti altri fattori. La ribavirina in combinazione con peginterferone è riconosciuta come lo standard moderno per il trattamento dell'epatite cronica C nei paesi sviluppati.

Non esiste un singolo standard di trattamento. Di solito, la dose giornaliera di Ribavirina è 1000-1200 mg (per 2 dosi) nel caso della sua combinazione con interferone-alfa 2 b: se il peso corporeo del paziente è inferiore a 75 kg, viene prescritto 1000 mg (al mattino 2 capsule e alla sera 3 capsule), se superiore a 75 kg - dose di 1200 mg (3 capsule al mattino e alla sera).

Con la somministrazione contemporanea di peginterferone alfa-2b in pazienti di peso fino a 65 kg, la dose di ribavirina è 800 mg / die (2 capsule al mattino e alla sera); con una massa di 65-85 kg - la dose è di 1000 mg / die (2 capsule al mattino e 3 alla sera); è prescritto un peso superiore a 85 kg - 1200 mg / giorno (3 capsule al mattino e alla sera).

La dose di interferone dipende dal suo tipo: l'interferone alfa 2 b viene somministrato per 3 milioni UI per via sottocutanea 3 p. a settimana, e peginterferone-alfa 2b - 1 p. a settimana a 1,5 mcg / kg. Gli interferoni peghilati di società ben note estere sono più costosi, ma sono più efficaci degli interferoni convenzionali di qualsiasi produttore.

Durata del corso da 24 a 48 settimane. Nei pazienti che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento antivirale, con un'elevata carica virale e il rilevamento del 1 ° genotipo del virus, la durata del trattamento è di 12 mesi.

La tolleranza alla ribavirina è generalmente buona. Lieve nausea, mal di testa, spesso - lieve anemia, può verificarsi un aumento di acido urico nel sangue; in casi molto rari, l'intolleranza alla ribavirina.

Gli effetti collaterali sono generalmente associati agli interferoni. Già dopo le prime iniezioni, molti pazienti hanno la sindrome simil-influenzale: brividi, febbre fino a 39 o С, debolezza, dolore alle articolazioni e ai muscoli. Tali manifestazioni possono durare fino a 2-3 giorni. Entro 3-4 settimane il corpo si adatta al farmaco, ma possono rimanere stanchezza e debolezza. Altri effetti collaterali sono meno comuni: perdita di peso, pelle secca, perdita di capelli, alterazioni della funzione tiroidea e depressione.

A 2-3 mesi, l'interferone può causare una diminuzione del numero di globuli bianchi e piastrine nel sangue. In caso di reazioni avverse pronunciate, il medico può ridurre o annullare la dose di interferone per un certo periodo (fino alla normalizzazione degli indicatori). Con una significativa diminuzione del numero di leucociti può unirsi infezioni batteriche. Una diminuzione della conta piastrinica può causare sanguinamento. Pertanto, sullo sfondo del trattamento, è necessario effettuare esami del sangue in una volta al mese.

La prognosi del trattamento è comunque favorevole. Se non è stato possibile ottenere una cura completa, la progressione della malattia è significativamente contenuta. Se, tuttavia, un anno dopo la fine del ciclo di trattamento, l'RNA del virus dell'epatite C non è stato rilevato dal metodo PCR con il metodo PCR, quindi il paziente può essere considerato guarito. In questo caso, la funzione epatica verrà completamente ripristinata.

Se il risultato del trattamento non viene raggiunto, quindi riapplicare i regimi di terapia antivirale. L'efficacia del re-rate può essere superiore a quella precedente.

Con una carica virale superiore a 2 milioni di copie, il risultato del trattamento è più difficile da raggiungere. Ridurre la carica virale dopo 3 mesi dall'inizio della terapia di 100 volte è un buon segno prognostico. Nel caso di una leggera diminuzione della carica virale, la continuazione del trattamento è poco promettente.

Nei pazienti con genotipo 2 e 3 del virus, la terapia antivirale è efficace nell'80% dei casi, indipendentemente dalla carica virale.

Al momento del trattamento, il paziente deve smettere di bere alcolici. Si raccomanda di seguire una dieta (tabella numero 5) con la restrizione di cibi piccanti, grassi e fritti, cibi in scatola e bevande gassate. L'uso di farmaci per altre malattie deve essere coordinato con il medico. Gli sport sono ammessi nei normali carichi.

Categorie identificate di pazienti che sono controindicati nel trattamento antivirale in combinazione:

  • pazienti con gravi malattie somatiche (diabete mellito scompensato, ipertensione, broncopneumopatia ostruttiva, malattia ischemica, ecc.);
  • persone con organi trapiantati (cuore, reni, polmoni);
  • pazienti nei quali l'uso di interferone provoca una esacerbazione di una malattia autoimmune;
  • pazienti con elevata funzionalità tiroidea;
  • donne incinte;
  • Individui con intolleranza individuale ai farmaci della terapia antivirale complessa.
Maggiori informazioni sull'epatite

Interazione farmacologica

Analoghi di ribavirina

Recensioni di droga

Ci sono un gran numero di recensioni sull'evenienza degli effetti collaterali nel trattamento della ribavirina virale dell'epatite C in associazione con interferoni. Molti pazienti che hanno familiarità con le reazioni avverse del farmaco, non hanno il coraggio di iniziare il trattamento.

Esistono revisioni dell'efficacia di Ribavirina nel trattamento dell'epatite C: i marcatori dell'epatite scompaiono nel sangue, la carica virale è significativamente ridotta nei primi mesi di trattamento.

Quasi tutti i revisori notano l'alto prezzo di un ciclo di trattamento dell'epatite virale cronica C (da 550 a 2,5 mila dollari per 1 mese a seconda della dose e del tipo di farmaci, l'intero ciclo di trattamento richiede da 6.600 a 30.000 dollari), anche se le possibilità di cura per l'epatite 50-60%.

La medicina Ribavirin - usa ed effetti collaterali.

L'epatite C virale (HCV) è una malattia infettiva pigra che colpisce il fegato. La ribavirina è stato il primo farmaco antivirale a cui il patogeno HCV è risultato sensibile. Il principio attivo di questo farmaco è lo stesso composto chimico.

Agente antivirale "Ribavirin"

Secondo la directory "Vidal", "Ribavirina" si riferisce al gruppo farmacologico di farmaci antivirali. Il farmaco è incluso nel Registro dei prodotti medicinali (RLS) della Russia con vari marchi commerciali.
La ribavirina è prodotta da Schering-Plough con il marchio Rebetol.

I farmaci analoghi di Rebetola sono disponibili sotto i nomi:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 "Hepavirin" (Pharmasines, Canada);
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Francia);
 Ribavirina-Meduna (Meduna, Germania);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
In Russia, il farmaco è prodotto dalle società farmaceutiche Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Il farmaco di cui il produttore (americano, indiano o russo) è meglio scegliere per il trattamento dell'epatite C deve essere deciso dal medico curante e dal paziente stesso. Le medicine contengono la stessa quantità di composto attivo in una compressa (capsula). Spesso la politica dei prezzi gioca un ruolo importante nella scelta del farmaco.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" e "Ribavirin"

La ribavirina è inclusa nel regime di epatite C privo di interferone raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità. La più efficace è stata la combinazione di farmaci "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) e "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), che viene utilizzato nel trattamento dell'HCV di qualsiasi genotipo. Questa combinazione è spesso integrata con ribavirina.

"Ribavirina": dose

Il farmaco viene assunto per via orale, insieme al cibo. Nel trattamento dell'HCV 1, il genotipo è prescritto a 1000-1200 mg al giorno con interferone. Il dosaggio dipende dal peso del paziente:
Con peso fino a 75 kg - 400 mg nella prima metà della giornata e 600 mg - nel secondo;
Con peso da 75 kg - 600 mg al mattino e alla sera.
La durata della terapia antivirale è di 24-48 settimane.

"Ribavirina" e alcol

Nel trattamento di "Ribavirina" dovrebbe evitare l'alcol. Parlando della compatibilità di farmaci antivirali e alcol, va notato che l'uso di qualsiasi alcol (vodka, vino, birra) aumenta il carico sul fegato malato, che già "lavora per usura".

"Ribavirina": istruzioni per l'uso

Secondo il riepilogo dell'applicazione, il farmaco è indicato per il trattamento complesso dell'epatite C virale in associazione con l'interferone alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) o l'interferone pegilato (Pegasis, Algeron). Attualmente, è anche usato come farmaco ausiliario per il regime terapeutico senza interferone basato su Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira e Velpatasvir.
"Ribavirina" ha diverse forme di rilascio: compresse e capsule per uso orale, fiale liofilizzate o fiale per la preparazione della soluzione iniettabile.

L'uso del farmaco è controindicato in:

• ipersensibilità al farmaco;
• gravidanza;
• allattamento al seno;
• emoglobinopatie (anemia falciforme, talassemia);
• insufficienza renale cronica (con una clearance minima della creatinina inferiore a 50 ml);
• depressione grave (con tendenza al suicidio);
• insufficienza epatica grave;
• cirrosi scompensata;
• epatite autoimmune;
Patologie della tiroide.
Il farmaco non deve essere prescritto per patologie del sesso ormonali (dismenorrea nelle donne, prostata negli uomini). Il farmaco è proibito assumere come monoterapia. A causa dell'insufficiente conoscenza degli effetti sull'organismo in crescita, il farmaco non è prescritto per il trattamento dei bambini.

"Ribavirina": effetti collaterali

Gli effetti collaterali del trattamento con ribavirina includono:
• inibizione della funzione ematopoietica (anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia);
• aumento della bilirubina indiretta (associata all'emolisi degli eritrociti);
• mal di testa, disturbi del sonno;
• dolore al petto, allo stomaco;
• reazioni allergiche;
• broncospasmo;
• debolezza generale.

La probabilità di "effetti collaterali" derivanti dal trattamento con Ribavirina aumenta quando è combinata con interferone - interferone alfa-2b o peginterferone.
La maggior parte dei sintomi indesiderati se assunti per via orale sono già nelle fasi iniziali dell'uso del farmaco. Se i sintomi patologici non passano con il tempo e / o l'aumento, è necessario informare il medico curante, che deciderà sull'aggiustamento del dosaggio o sostituirà / interromperà il farmaco.
Non sono stati condotti studi sull'effetto teratogeno sull'embrione umano, ma, data questa possibilità, il farmaco è proibito alle donne in gravidanza. Quando si trattano con questo farmaco e per sei mesi dopo di esso, le donne e i loro partner sessuali devono usare metodi contraccettivi affidabili per escludere la gravidanza.
Non è noto se la ribavirina penetri nel latte materno, poiché non sono stati condotti studi di questa azione farmacocinetica. Per evitare possibili effetti collaterali in un bambino piccolo, se è necessario assumere questo farmaco, l'allattamento deve essere interrotto.
Nella prima settimana di prendere Ribavirin, è necessario abbandonare la gestione di mezzi di pericolo aumentato e un'auto. Perché solo la prima settimana? Ciò è dovuto alla possibilità di capogiri, sonnolenza, affaticamento, che scompaiono alla fine della prima settimana di trattamento, o sono così pronunciati da richiedere un aggiustamento della dose o l'interruzione del farmaco.

Interferoni e ribavirina

Il trattamento per l'epatite C con l'associazione di interferone-alfa-2b ("Altevir") e "ribavirina" è stato efficace solo nel 50% dei pazienti. Allo stesso tempo, i pazienti spesso lamentavano complicazioni pronunciate di tale terapia. Le complicanze erano spesso così gravi che, dopo il corso di trattamento, quasi tutti i pazienti si chiedevano come recuperare dalla terapia.
Il rilascio di interferone peghilato (peginterferone), una sostanza con una molecola leggermente modificata, ha contribuito a ridurre il rischio di gravi complicanze. Il trattamento con una combinazione di peginterferone ("Algeron", "Pegasys") si è rivelato più efficace e i suoi effetti collaterali non erano così forti.

"Sofosbuvir" e "Ribavirina": genotipo dell'epatite C 3

Il genotipo dell'epatite C 3 risponde meglio al trattamento. I genotipi dell'epatite C 3 e 2 sono trattati con la combinazione senza interferone di "Sofosbuvir" e "Daclatasvir" ("Ledipasvira") con "Ribavirina". La durata del trattamento va dalle 12 alle 24 settimane.

Ribavirina: una ricetta
Il farmaco nella rete di farmacie deve essere dispensato da una prescrizione medica, che, secondo le regole per i farmaci da prescrizione, deve essere scritta in latino. Di solito, la prescrizione non indica il nome commerciale del farmaco, ma il suo principio attivo. "Ribavirin" in latino è scritto così: Ribavirinum.
Ribavirina per l'influenza
La prima ribavirina è stata rilasciata dalla società americana ICN con il marchio Verazol nel 1975. È stato proposto come medicina contro l'influenza e il raffreddore, ma queste indicazioni per l'uso di Ribavirina non sono state approvate dalla FDA (Food and Drug Administration) americana. Nella letteratura scientifica sono disponibili informazioni sull'uso di "Ribavirina" con infezioni virali respiratorie acute, herpes, con HFRS (febbre emorragica con sindrome renale).

Ribavirina: recensioni

Le revisioni dei pazienti sull'efficacia dell'appuntamento di Ribavirina per l'epatite C variano a seconda del farmaco (o dei farmaci) con cui è stato somministrato. La combinazione di ribavirina e interferone alfa-2b (altevira) è stata la meno efficace e ha causato numerose reazioni avverse nei pazienti.
In base alle revisioni di pazienti sottoposti a trattamento con Pegasis (Algeron) e Ribavirina, è stato possibile ottenere una dinamica positiva solo entro la fine della terapia, non prima di 24 settimane.
Le recensioni più positive sono state trovate in pazienti trattati con la combinazione di "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) e "Daclatasvir", "Ledipasvir" o "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) con "Ribavirina". Allo stesso tempo, Ribavirin di diversi produttori aveva la stessa efficienza (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Il recupero dalla terapia ternaria si è verificato nel 92-100% dei pazienti.