Sospensione e tablet Sumamed: istruzioni, recensioni, analoghi

Uno dei più popolari antibiotici ad ampio spettro moderni è Sumamed.

Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'azitromicina, appartenente a un nuovo sottogruppo di macrolidi - azaluri. A causa di alcuni cambiamenti chimici nella formula dei macrolidi classici, Sumamed acquisì proprietà speciali.

In questo articolo considereremo perché i medici prescrivono il farmaco Sumamed, comprese le istruzioni per l'uso, analoghi e prezzi per questo farmaco in farmacia. Se hai già approfittato di Sumamed, lascia un feedback nei commenti.

Composizione e forma di rilascio

Il produttore di Sumamed è la compagnia farmaceutica croata Pliva Hrvatska. Le forme di rilascio sono le seguenti:

• Capsule da 250 mg della sostanza attiva;
• compresse di 125 e 500 mg di azitromicina;
• polvere per sospensione per somministrazione orale: 100 mg / 5 ml e 200 mg / 5 ml.

Gruppo clinico-farmacologico: antibiotico macrolide - azaluro.

Per cosa viene utilizzato Sumamed?

Indicazioni per l'uso Sumamed - malattie infiammatorie di natura infettiva, causate da ceppi microbici sensibili al farmaco:

1. Infezioni di LOR-orgapov (faringite batterica / tonsillite, sinusite, otite media);
2. Infezioni delle basse vie respiratorie (bronchite batterica, polmonite interstiziale e alveolare, esacerbazione di bronchite cronica);
3. Infezioni della pelle e dei tessuti molli (eritema migratorio cronico - stadio iniziale della malattia di Lyme, erisipela, impetigine, gshodermatozy secondario);
4. Infezioni sessualmente trasmesse (uretrite, cervicite)
5. Malattie dello stomaco e del duodeno 12 associate a Helicobacter pylori.

Azione farmacologica

Antibiotico ad ampio spettro Antibiotico-azaluro, un rappresentante di un nuovo sottogruppo di antibiotici macrolidi. Quando si crea nel fuoco l'infiammazione di alte concentrazioni ha un effetto battericida.

I cocchi Gram-positivi sono sensibili all'Azitromicina: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, gruppi di streptococchi CF e G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; anche Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

L'azitromicina è inattiva contro i batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina.

Istruzioni per l'uso

Adulti Compresse Sumamed prescritte per bocca 1 volta / giorno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto, senza masticare.

• Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.
• Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema malato), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, poi da 2 a 5 giorni - 500 mg; dose di corso - 3 g.
• Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): in caso di uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g una volta.
• Quando l'acne vulgaris moderata gravità del farmaco è prescritto in compresse ad una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, quindi 500 mg 1 volta a settimana per 9 settimane. La dose del corso è di 6 g. La prima dose settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima dose giornaliera (l'8 ° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 dosi settimanali devono essere assunte ad intervalli di 7 giorni.

Sospensione di Susmamed per somministrazione orale è prescritto a bambini di età compresa tra 6 mesi a 3 anni.

• La sospensione è prescritta per bocca 1 volta / giorno, 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto. Dopo aver assunto Sumamed, il bambino deve offrirsi di bere qualche sorso d'acqua in modo che possa ingoiare il resto della sospensione.
• Prima di ogni assunzione di droga, il contenuto della fiala viene completamente scosso fino a ottenere una sospensione omogenea. Se il volume richiesto della sospensione non è stato prelevato dalla fiala entro 20 minuti dall'agitazione, la sospensione deve essere nuovamente agitata, il volume richiesto deve essere rimosso e somministrato al bambino.
• La dose richiesta viene misurata usando una siringa per il dosaggio con il costo di divisione di 1 ml e una capacità di sospensione nominale di 5 ml (100 mg di azitromicina) o un misurino con una capacità di sospensione nominale di 2,5 ml (50 mg di azitromicina) o 5 ml (100 mg di azitromicina) racchiusi in cartone fare i bagagli insieme a una bottiglia.
• Dopo l'uso, la siringa (dopo averla precedentemente smontata) e il misurino vengono lavati con acqua corrente, asciugati e conservati in un luogo asciutto fino alla successiva dose di Sumamed.

• Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, degli organi ENT, della pelle e dei tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla velocità di 10 mg / kg 1 volta / giorno per 3 giorni (dose del ciclo di 30 mg / kg).
• Per faringite / tonsillite causata da Streptococcus pyogenes, Sumamed viene prescritto alla dose di 20 mg / kg / die per 3 giorni. Dose di testa - 60 mg / kg. La dose giornaliera massima è di 500 mg.
• Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrans) è prescritto il 1 ° giorno alla dose di 20 mg / kg 1 volta / giorno, quindi dal 2 ° al 5 ° giorno - alla velocità di 10 mg / kg / giorno. Dose di testa - 60 mg / kg.

Al contenuto della fiala destinata alla preparazione di 20 ml di sospensione (volume nominale), utilizzando una siringa per il dosaggio, aggiungere 12 ml di acqua e agitare fino a ottenere una sospensione omogenea. Il volume della sospensione ottenuta sarà di circa 25 ml, che supera il volume nominale di circa 5 ml. Questo ha lo scopo di compensare l'inevitabile perdita della sospensione quando il farmaco viene dispensato. La sospensione preparata può essere conservata a una temperatura non superiore a 25 ° C per non più di 5 giorni.

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Sumamed: istruzioni per l'uso

struttura

5 ml della sospensione preparata da Sumamed® contengono la sostanza attiva azithromycin (nella forma di

diidrato) - 100 mg e componenti ausiliari: saccarosio, fosfato trisodico, anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xaptaica, aroma di ciliegia J7549, banana 78701-31, vaniglia D-125038, colloide diossido di silicio.

5 ml della sospensione Susmamed® forte preparata contengono il principio attivo azitromicina (come diidrato) - 200 mg e componenti ausiliari: saccarosio, fosfato tririatrio anidro, acido idrossipropilico, gomma xaptap, aroma di ciliegia J7549, banana 78701-31, vally D-125038, biossido di silicio colloide.

descrizione

Azione farmacologica

Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il legame con la subunità 508 del ribosoma inibisce la biosintesi delle proteine ​​del microrganismo. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.

La concentrazione inibitoria minima (.M1Sch) 1 "'forte

16.740 go 20.9250g o 29.295 go 35.573 g di polvere vengono posti in un flaconcino di polietilene ad alta densità da 50 ml o 50 ml per ottenere rispettivamente 15 ml o 20 ml o 30 ml o 37,5 ml di sospensione, coperchio in polipropilene resistente.

1 bottiglia insieme con le istruzioni per l'applicazione, un cucchiaio bilaterale misurato e / o la siringa per la dispensazione inserita in un pacchetto di cartone.

Condizioni di conservazione

SUMAMED® forte store ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Polvere per la preparazione di sospensioni - 2 anni.

Sospensione preparata - 5 giorni a una temperatura di 15-25 ° C. "

Per sospensioni forti SUMAMED®:

Polvere per la preparazione di sospensioni - 2 anni.

Sospensione preparata 15 ml, 20 ml - 5 giorni; 30 ml, 37,5 ml - 10 giorni a temperature superiori a 25 ° C.

Sumamed: istruzioni per l'uso

Prima di acquistare un antibiotico, Sumamed deve leggere attentamente le istruzioni per l'uso, i metodi di utilizzo e il dosaggio, nonché altre informazioni utili sul farmaco Sumamed. Sul sito web "Enciclopedia delle malattie" troverai tutte le informazioni necessarie: istruzioni per l'uso corretto, dosaggio raccomandato, controindicazioni, nonché recensioni di pazienti che hanno già usato questo farmaco.

Sumamed - forma di rilascio, composizione, imballaggio

Sumamed è un antibiotico macrolide - azaluro.

Le compresse coperte con una copertura di film di colore blu, rotondo, biconvessa, con un'incisione di "PLIVA" su un lato e "125" - su un altro; in pausa - dal bianco al quasi bianco.

azitromicina diidrato 131.027 mg,

che corrisponde ad un contenuto di azitromicina di 125 mg

Eccipienti: idrofosfato di calcio anidro - 29,873 mg, ipromellosa - 1,5 mg, amido di mais - 12 mg, amido pregelatinizzato - 12 mg, cellulosa microcristallina - 10 mg, sodio lauril solfato - 0,6 mg, magnesio stearato - 3 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 3,4 mg, colorante indaco carminio (E132) - 0,1 mg, titanio diossido (E171) - 0,56 mg, polisorbato 80 - 0,14 mg, talco - 2,8 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse rivestite con film blu, ovali, biconvesse, incise con "PLIVA" su un lato e "500" - sull'altro; in pausa - dal bianco al quasi bianco.

azitromicina diidrato 524,109 mg,

che corrisponde al contenuto di azitromicina 500 mg

Eccipienti: idrofosfato di calcio anidro - 93,891 mg, ipromellosa - 6 mg, amido di mais - 48 mg, amido pregelatinizzato - 40 mg, cellulosa microcristallina - 33,6 mg, sodio lauril solfato - 2,4 mg, magnesio stearato - 12 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 13,6 mg, colorante indaco carminio (E132) - 0,4 mg, diossido di titanio (E171) - 2,24 mg, polisorbato 80 - 0,56 mg, talco - 11,2 mg.

3 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Capsule di gelatina dura, n. 1, con un corpo blu e un coperchio blu; il contenuto delle capsule - polvere o massa compattata da bianco a giallo chiaro, che si disintegra quando viene premuto.

azitromicina diidrato 262,05 mg,

che corrisponde al contenuto di azitromicina 250 mg

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 43,95 mg, sodio lauril solfato - 1,4 mg, magnesio stearato - 12,6 mg.

La composizione della capsula di gelatina dura n. 1 *: (gelatina - q.s., biossido di titanio (Е171) - q.s., carminio indaco - q.s.) - 75 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Polvere da sospensione da 100 mg / 5 ml di colore da bianco a bianco giallastro con un caratteristico odore di fragola; dopo la dissoluzione in acqua - una sospensione omogenea di colore bianco giallastro, con un odore caratteristico di fragole.

azitromicina diidrato ** 25,047 mg,

che corrisponde al contenuto di azitromicina 23,895 mg

Eccipienti: saccarosio ** - 929,753 mg, sodio fosfato - 20 mg, iprolosi - 1,6 mg, gomma xanthana - 1,6 mg, aroma alla fragola - 10 mg, biossido di titanio - 5 mg, biossido di silicio colloidale - 7 mg.

20,925 g - flaconi in polietilene ad alta densità da 50 ml (1) con tappo in polipropilene completo di misurino e / o siringa per il dosaggio - confezioni di cartone.

* Le capsule contengono anidride solforosa 200 ppm come conservante;

** i valori sono indicati in base all'attività teorica della sostanza 95,4%; la quantità di saccarosio può variare a seconda dell'attività effettiva dell'azitromicina.

Sumamed - Azione farmacologica

Sumamed è un agente antibatterico ad ampio spettro, azaluro, che agisce batteriostatico. Legandosi alla subunità 50S dei ribosomi, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio di traduzione, inibisce la sintesi proteica, rallenta la crescita e la riproduzione dei batteri, ha un effetto battericida in alte concentrazioni. Agisce su patogeni extracellulari e intracellulari.

Il principio attivo di Sumamed è attivo contro i microrganismi gram-positivi: Streptococcus spp. (gruppi C, F e G, eccetto quelli resistenti all'eritromicina), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Batteri Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; così come Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Il farmaco è inattivo contro i batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina.

L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e alla lipofilia. Dopo somministrazione orale di 500 mg di Azitromicina, la concentrazione massima di azitromicina nel plasma sanguigno è raggiunta in 2,5-2,96 ore ed è 0,4 mg / l. La biodisponibilità è del 37%.

Sumamed penetra bene nelle vie respiratorie, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale (in particolare nella prostata), nella pelle e nei tessuti molli. Elevate concentrazioni tissutali (10-50 volte più elevate rispetto al plasma) e una lunga emivita sono dovute al basso legame dell'azitromicina alle proteine ​​plasmatiche, così come alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in un ambiente a basso pH che circonda i lisosomi. Questo, a sua volta, determina un ampio volume apparente di distribuzione (31,1 l / kg) e un'elevata clearance plasmatica.

La capacità dell'azitromicina di accumularsi principalmente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione dei patogeni intracellulari. È stato dimostrato che i fagociti rilasciano azitromicina nel sito di infezione, dove viene rilasciata durante la fagocitosi.

La concentrazione di azitromicina nei focolai di infezione è significativamente più alta rispetto ai tessuti sani (in media del 24-34%) e si correla con il grado di edema infiammatorio. Nonostante l'alta concentrazione di fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione.

Sumamed rimane in concentrazioni battericide nel fuoco infiammatorio per 5-7 giorni dopo l'ultima dose, che ha permesso lo sviluppo di cicli di trattamento brevi (3 giorni e 5 giorni).

La rimozione dell'azitromicina dal plasma sanguigno avviene in 2 fasi: l'emivita è di 14-20 ore nell'intervallo da 8 a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco e 41 ore nell'intervallo da 24 a 72 ore, che consente di utilizzare il farmaco 1 volta al giorno.

Sumamed - Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, comprese quelle causate da patogeni atipici);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette, acne vulgaris di moderata gravità (per compresse));

- lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);

- Infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis (per compresse e capsule).

Sumamed - Controindicazioni

Questo farmaco è controindicato in:

- ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del preparato;

- disfunzione epatica;

- uso concomitante con ergotamina e diidroergotamina;

- età da bambini fino a 12 anni con un peso del corpo di 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, poi da 2 a 5 giorni - 500 mg ciascuno; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): con uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g (4 capsule) una volta.

Il farmaco viene utilizzato internamente 1 volta / giorno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto, senza masticare.

Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo> 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.

Per l'acne vulgaris di moderata gravità, il farmaco viene somministrato alla dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, quindi 500 mg 1 volta alla settimana per 9 settimane. La dose del corso è di 6 g. La prima dose settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima dose giornaliera (l'8 ° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 dosi settimanali devono essere assunte ad intervalli di 7 giorni.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante migrante (eritema migrante), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, quindi da 2 a 5 giorni - 500 mg; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): per l'uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g (2 compresse da 500 mg) una volta.

Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo

Altro: raramente: astenia, malessere, sensazione di stanchezza, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, edema periferico.

Dati di laboratorio: spesso - diminuzione del numero di linfociti, aumento del numero di eosinofili, aumento del numero di basofili, aumento del numero di monociti, aumento del numero di neutrofili, diminuzione della concentrazione di bicarbonato plasmatico; raramente - aumento dell'AST, dell'attività ALT, aumento della concentrazione plasmatica di bilirubina, aumento della concentrazione plasmatica di urea, aumento della concentrazione plasmatica di creatinina, variazioni nel contenuto di potassio plasmatico, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina plasmatica, aumento dei livelli plasmatici di cloro, un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, un aumento del numero di piastrine, un aumento dell'ematocrito, un aumento della concentrazione di bicarbonato nel plasma sanguigno, una variazione del contenuto di sodio nel plasma sanguigno.

Sumamed - Overdose

Sintomi: nausea, perdita dell'udito temporanea, vomito, diarrea.

Trattamento: sintomatico; lavanda gastrica.

Sumamed - Interazioni farmacologiche

Gli antiacidi non influenzano la biodisponibilità dell'azitromicina, ma riducono la Cmax nel sangue del 30%, quindi Sumamed deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci e cibo.

L'uso simultaneo di azitromicina con cetirizina (20 mg) in volontari sani per 5 giorni non ha determinato un'interazione farmacocinetica e un cambiamento significativo nell'intervallo QT.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg / die) e didanosina (400 mg / die) in 6 pazienti con infezione da HIV non ha mostrato variazioni nei parametri farmacocinetici della didanosina rispetto al gruppo placebo.

Digossina (substrati della glicoproteina P)

Uso simultaneo di antibiotici macrolidi, incl. azitromicina, con substrati della glicoproteina P, come la digossina, porta ad un aumento della concentrazione di substrato sierico di glicoproteina-P. Pertanto, con l'uso simultaneo di azitromicina e digossina, è necessario considerare la possibilità di aumentare la concentrazione di digossina nel siero del sangue.

L'uso simultaneo di azitromicina (dose singola di 1000 mg e somministrazione ripetuta di 1200 mg o 600 mg) ha un leggero effetto sulla farmacocinetica, inclusa escrezione renale di zidovudina o del suo metabolita glucuronide. Tuttavia, l'uso di azitromicina ha causato un aumento della concentrazione di zidovudina fosforilata, un metabolita clinicamente attivo nelle cellule mononucleate del sangue periferico. Il significato clinico di questo fatto non è chiaro.

L'azitromicina interagisce male con gli isoenzimi del citocromo P450. Non è stato rivelato che l'azitromicina è coinvolta nell'interazione farmacocinetica simile all'eritromicina e ad altri macrolidi. L'azitromicina non è un inibitore e un induttore degli isoenzimi del sistema del citocromo P450.

Data la possibilità teorica dell'ergotismo, l'uso simultaneo di azitromicina con derivati ​​alcaloidi dell'ergot non è raccomandato.

Sono stati condotti studi di farmacocinetica sull'uso simultaneo di azitromicina e farmaci, il cui metabolismo si verifica con la partecipazione di isoenzimi del sistema del citocromo P450.

L'uso simultaneo di atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non ha causato variazioni nelle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (sulla base dell'analisi di inibizione della HMC-CoA reduttasi). Tuttavia, nel periodo post-registrazione, ci sono state segnalazioni separate di casi di rabdomiolisi in pazienti trattati con azitromicina e statine.

Negli studi di farmacocinetica condotti su volontari sani, non è stato trovato alcun effetto significativo sulla concentrazione di carbamazepina e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno in pazienti che hanno ricevuto azitromicina allo stesso tempo.

In studi di farmacocinetica sull'effetto della cimetidina, quando somministrato in una singola dose sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non sono stati rilevati cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina, a condizione che la cimetidina sia stata utilizzata 2 ore prima dell'azitromicina.

Anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici)

Negli studi di farmacocinetica, l'azitromicina non ha influenzato l'effetto anticoagulante di warfarin quando è stato assunto in una singola dose di 15 mg da volontari sani. Il potenziamento dell'effetto anticoagulante è stato riportato dopo l'uso simultaneo di azitromicina e anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici). Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale, è necessario prendere in considerazione la necessità di monitorare frequentemente il tempo di protrombina con azitromicina in pazienti che ricevono anticoagulanti orali di azione indiretta (derivati ​​cumarinici).

In uno studio di farmacocinetica su volontari sani per 3 giorni ingerito azitromicina (500 mg / giorno), e poi la ciclosporina (10 mg / kg / die una volta) ha rivelato un aumento significativo nel plasma Cmax e AUC0-5 ciclosporina. Si deve usare cautela con l'uso simultaneo di questi farmaci. Se necessario, l'uso simultaneo di questi farmaci, dovrebbe monitorare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno e regolare di conseguenza la dose.

L'uso simultaneo di azitromicina (600 mg / die una volta) ed efavirenz (400 mg / die) al giorno per 7 giorni non ha causato alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha modificato la farmacocinetica del fluconazolo (800 mg una volta). L'esposizione totale e l'azitromicina T1 / 2 non sono cambiate con l'uso simultaneo di fluconazolo, tuttavia è stata osservata una diminuzione della Cmax dell'azitromicina (del 18%), che non aveva significato clinico.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha causato un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica di indinavir (800 mg 3 volte / die per 5 giorni).

L'azitromicina non ha effetti significativi sulla farmacocinetica del metilprednisolone.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 volte / die) causa un aumento dell'azitromicina di Css nel plasma sanguigno. Non sono stati osservati effetti avversi clinicamente significativi e non è richiesto un aggiustamento della dose di azitromicina, se usato contemporaneamente a nelfinavir.

L'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina non influenza la concentrazione di ciascuno dei farmaci nel plasma sanguigno. Con l'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina, a volte è stata osservata neutropenia. Nonostante il fatto che la neutropenia sia stata associata all'uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale tra l'uso di una combinazione di azitromicina e rifabutina e neutropenia.

Se usato in volontari sani, non vi sono prove dell'effetto dell'azitromicina (500 mg / die al giorno per 3 giorni) sull'AUC e sul Cmax di sildenafil o sul suo principale metabolita circolante.

Negli studi di farmacocinetica non è stata ottenuta evidenza di un'interazione tra azitromicina e terfenadina. È stato segnalato in casi isolati in cui la possibilità di una tale interazione non poteva essere completamente esclusa, ma non c'era una sola prova concreta che tale interazione abbia avuto luogo. È stato riscontrato che l'uso simultaneo di terfenadina e macrolidi può causare aritmia e prolungamento dell'intervallo QT.

Non è stata rilevata alcuna interazione tra azitromicina e teofillina.

Non ci sono stati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici con l'uso simultaneo di azitromicina con triazolam o midazolam a dosi terapeutiche.

Con l'uso simultaneo di trimetoprim / sulfametossazolo e azitromicina, nessun effetto significativo sulla Cmax è stato rilevato l'esposizione totale o l'escrezione renale di trimetoprim o sulfametossazolo. Le concentrazioni sieriche di azitromicina erano coerenti con quelle rilevate in altri studi.

Sumamed - Istruzioni speciali

Nel caso di saltare una singola dose del farmaco - la dose dimenticata deve essere presa il prima possibile e la successiva - con interruzioni di 24 ore.

Sumamed deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi.

Sumamed deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica lieve o moderata a causa della possibilità di sviluppare un'epatite fulminante e grave insufficienza epatica. In presenza di sintomi di malattia del fegato, come rapidamente crescente affaticamento, ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento, terapia encefalopatia epatica con Sumamed deve fermarsi e studiare lo stato funzionale del fegato.

In caso di funzionalità renale compromessa in pazienti con GFR 10-80 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose, la terapia con Sumamed deve essere eseguita con cautela sotto il controllo dello stato della funzione renale.

Come con l'uso di altri farmaci antibatterici, durante la terapia con Sumamed, i pazienti devono essere regolarmente esaminati per la presenza di microrganismi refrattari e segni dello sviluppo di superinfezioni, inclusi fungine.

Il farmaco Sumamed non deve essere usato per i corsi più lunghi di quanto specificato nelle istruzioni, perché Le proprietà farmacocinetiche dell'azitromicina ci consentono di raccomandare un regime di dosaggio breve e semplice.

Non ci sono dati sulla possibile interazione tra azitromicina e derivati ​​ergotamina e diidroergotamina, ma a causa dello sviluppo di ergotismo con l'uso simultaneo di macrolidi derivati ​​con ergotamina e diidroergotamina, questa combinazione non è raccomandato.

Con l'uso a lungo termine del farmaco Sumamed può sviluppare colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile, come nella forma di lieve diarrea e colite grave. Con lo sviluppo della diarrea associata agli antibiotici durante l'assunzione del farmaco Sumamed, così come dopo 2 mesi dalla fine della terapia, la colite pseudomembranosa clostridale deve essere esclusa. Non usare farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.

Nel trattamento dei macrolidi, incl. azitromicina, ripolarizzazione cardiaca prolungata e intervallo QT sono stati osservati, aumentando il rischio di sviluppare aritmie cardiache, tra cui aritmie del tipo "pirouette".

Si deve prestare attenzione quando si usa Sumamed in pazienti con fattori pro-aritmogenici (specialmente nei pazienti anziani), incluso con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT; in pazienti che ricevono farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide), III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotici (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacin e levofloxacina), pazienti con acqua alterata - equilibrio elettrolitico, specialmente nel caso di ipopotassiemia o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa, aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca grave.

L'uso del farmaco Sumamed può innescare lo sviluppo della sindrome miastenica o causare esacerbazione della miastenia.

Se usato in pazienti con diabete mellito e nei pazienti a dieta ipocalorica, è necessario tenere presente che il saccarosio (0,32 XU / 5 ml) è incluso nella polvere per preparare la sospensione Sumamed.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Con lo sviluppo di effetti indesiderati da parte del sistema nervoso e dell'organo della vista, occorre prestare attenzione quando si eseguono azioni che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno, l'uso di Sumamed è possibile solo se il potenziale beneficio atteso dalla terapia per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento al seno dovrebbe essere sospeso.

Utilizzare durante l'infanzia

Controindicato: bambini sotto i 12 anni e peso corporeo inferiore a 45 kg (per capsule e compresse 500 mg); bambini fino a 3 anni (per compresse 125 mg, bambini fino a 6 mesi (per polvere per sospensione).

Sumamed

Le compresse coperte con una copertura di film di colore blu, rotondo, biconvessa, con un'incisione di "PLIVA" su un lato e "125" - su un altro; in pausa - dal bianco al quasi bianco.

Eccipienti: idrofosfato di calcio anidro - 29,873 mg, ipromellosa - 1,5 mg, amido di mais - 12 mg, amido pregelatinizzato - 12 mg, cellulosa microcristallina - 10 mg, sodio lauril solfato - 0,6 mg, magnesio stearato - 3 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 3,4 mg, colorante indaco carminio (E132) - 0,1 mg, titanio diossido (E171) - 0,56 mg, polisorbato 80 - 0,14 mg, talco - 2,8 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Compresse rivestite con film blu, ovali, biconvesse, incise con "PLIVA" su un lato e "500" - sull'altro; in pausa - dal bianco al quasi bianco.

Eccipienti: idrofosfato di calcio anidro - 93,891 mg, ipromellosa - 6 mg, amido di mais - 48 mg, amido pregelatinizzato - 40 mg, cellulosa microcristallina - 33,6 mg, sodio lauril solfato - 2,4 mg, magnesio stearato - 12 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 13,6 mg, colorante indaco carminio (E132) - 0,4 mg, diossido di titanio (E171) - 2,24 mg, polisorbato 80 - 0,56 mg, talco - 11,2 mg.

3 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Capsule di gelatina dura, n. 1, con un corpo blu e un coperchio blu; il contenuto delle capsule - polvere o massa compattata da bianco a giallo chiaro, che si disintegra quando viene premuto.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 43,95 mg, sodio lauril solfato - 1,4 mg, magnesio stearato - 12,6 mg.

La composizione della capsula di gelatina dura n. 1 *: (gelatina - q.s., biossido di titanio (Е171) - q.s., carminio indaco - q.s.) - 75 mg.

6 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

Polvere da sospensione da 100 mg / 5 ml di colore da bianco a bianco giallastro con un caratteristico odore di fragola; dopo la dissoluzione in acqua - una sospensione omogenea di colore bianco giallastro, con un odore caratteristico di fragole.

Eccipienti: saccarosio ** - 929,753 mg, sodio fosfato - 20 mg, iprolosi - 1,6 mg, gomma xanthana - 1,6 mg, aroma alla fragola - 10 mg, biossido di titanio - 5 mg, biossido di silicio colloidale - 7 mg.

20,925 g - flaconi in polietilene ad alta densità da 50 ml (1) con tappo in polipropilene completo di misurino e / o siringa per il dosaggio - confezioni di cartone.

* Le capsule contengono anidride solforosa 200 ppm come conservante;
** i valori sono indicati in base all'attività teorica della sostanza 95,4%; la quantità di saccarosio può variare a seconda dell'attività effettiva dell'azitromicina.

Gruppo antibiotico macrolide-azaluro batteriostatico. Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio di traduzione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi.

I microrganismi possono inizialmente resistere all'azione dell'antibiotico o diventare resistenti ad esso.

La scala della sensibilità dei microrganismi all'azitromicina (MIC, mg / l)

Nella maggior parte dei casi, Sumamed è attivo contro i batteri gram-positivi aerobici: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina), Streptococcus pyogenes; batteri gram-negativi aerobici: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; batteri anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismi in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina: aerobi Gram-positivi - Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina).

Microrganismi inizialmente resistenti: Aerobi Gram-positivi - Enterococcus faecalis, Stafilococchi (ceppi resistenti alla meticillina di stafilococco mostrano un grado molto alto di resistenza ai macrolidi); batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Dopo somministrazione orale, l'azitromicina è ben assorbita e rapidamente distribuita nel corpo. Dopo una singola dose di 500 mg, la biodisponibilità è del 37% a causa dell'effetto "first pass" attraverso il fegato. C_max nel plasma sanguigno si raggiunge in 2-3 ore e 0,4 mg / l.

Il legame con le proteine ​​è inversamente proporzionale alla concentrazione plasmatica ed è del 7-50%. Sembra v_d fa 31,1 l / kg. Penetra attraverso la membrana cellulare (efficace per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Penetra facilmente attraverso barriere istoematogeniche ed entra nei tessuti. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte più alta rispetto al plasma e al centro dell'infezione - del 24-34% in più rispetto ai tessuti sani.

Nel fegato è demetilato, perdendo attività.

T_1/2 molto lungo - 35-50 ore T_1/2 dai tessuti molto di più. La concentrazione terapeutica di azitromicina viene mantenuta fino a 5-7 giorni dopo l'ultima dose. L'azitromicina viene escreta principalmente in forma invariata - il 50% attraverso l'intestino, il 6% dai reni.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio superiore (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, comprese quelle causate da patogeni atipici);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette, acne vulgaris di moderata gravità (per compresse));

- lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);

- Infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis (per compresse e capsule).

- ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del preparato;

- disfunzione epatica;

- ricevimento simultaneo con ergotamina e diidroergotamina;

- età da bambini fino a 12 anni con un peso del corpo di 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, poi da 2 a 5 giorni - 500 mg ciascuno; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): con uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g (4 capsule) una volta.

Il farmaco viene utilizzato internamente 1 volta / giorno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto, senza masticare.

Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo> 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli, il farmaco viene prescritto in una dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, la dose del corso è di 1,5 g.

Per l'acne vulgaris di moderata gravità, il farmaco viene somministrato alla dose di 500 mg 1 volta / giorno per 3 giorni, quindi 500 mg 1 volta alla settimana per 9 settimane. La dose del corso è di 6 g. La prima dose settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima dose giornaliera (l'8 ° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 dosi settimanali devono essere assunte ad intervalli di 7 giorni.

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante migrante (eritema migrante), il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, quindi da 2 a 5 giorni - 500 mg; dose di corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): per l'uretrite / cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g (2 compresse da 500 mg) una volta.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse dispersibili, 125 mg: compresse rotonde piatte di colore bianco o quasi bianco con bordi smussati e con la scritta "TEVA 125" schiacciata su un lato.

Compresse dispersibili, 250 mg: compresse rotonde piatte di colore bianco o quasi bianco con bordi smussati, con un rischio su un lato e con l'iscrizione estrusa "TEVA 250" sull'altro lato.

Compresse dispersibili, 500 mg: compresse rotonde piatte di colore bianco o quasi bianco con bordi smussati, con un rischio su un lato e con l'iscrizione estrusa "TEVA 500" sull'altro lato.

compressa dispersibile, 1000 mg: compresse rotonde piatte di colore bianco o quasi bianco con bordi smussati, con due rischio perpendicolare su un lato e con un «TEVA 1000" spremuto fuori scritta sull'altro lato.

Azione farmacologica

farmacodinamica

L'azitromicina è un antibiotico batteriostatico ad ampio spettro appartenente al gruppo dei macrolidi-azaluri.

Possiede un'ampia gamma di azione antimicrobica.

Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi all'unità 50S del ribosoma, inibisce la traslocazione del peptide allo stadio traslazionale e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida. Ha attività contro un numero di gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri microrganismi. I microrganismi possono inizialmente resistere all'azione dell'antibiotico o acquisire resistenza ad esso.

La scala della sensibilità dei microrganismi all'azitromicina

Nella maggior parte dei casi, i microrganismi sensibili

1. Aerobi Gram-positivi

Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina

Sensibile alla penicillina da Streptococcus pneumoniae

2. Aerobi Gram-negativi

4. Altri microrganismi

Microorganismi in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina

Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina

Microrganismi inizialmente resistenti

Stafilococchi (gli stafilococchi resistenti alla meticillina mostrano un grado molto alto di resistenza ai macrolidi).

Batteri Gram-positivi resistenti all'eritromicina

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'azitromicina è ben assorbita e rapidamente distribuita nel corpo.

Dopo una singola dose di 500 mg, la biodisponibilità è del 37% (effetto di primo passaggio), C_max nel sangue è 0,4 mg / l ed è creato in 2-3 ore, apparente V_d - 31,1 l / kg, il legame con le proteine ​​è inversamente proporzionale alla concentrazione nel sangue ed è del 7-50%.

Penetra attraverso la membrana cellulare (efficace per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Passa facilmente barriere istologiche ed entra nel tessuto. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte superiore a quella nel plasma e nel focolaio di infezione è del 24-34% superiore rispetto ai tessuti sani. L'azitromicina ha una T molto lunga_1/2 - 35-50 ore T_1/2 dai tessuti molto di più. La concentrazione terapeutica di azitromicina viene mantenuta fino a 5-7 giorni dopo l'ultima dose. L'azitromicina è escreta principalmente invariata: il 50% dall'intestino, il 6% dai reni. Nel fegato è demetilato, perdendo attività.

Indicazioni Sumamed farmaco

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

infezioni del tratto respiratorio superiore e organi ENT (faringite / tonsillite, sinusite, otite media);

infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, incl. causato da agenti patogeni atipici;

infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette);

lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante);

infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite).

Controindicazioni

ipersensibilità all'azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o chetolidi o altri componenti del farmaco;

disfunzione epatica;

insufficienza renale grave (Cl creatinina inferiore a 40 ml / min);

uso concomitante con ergotamina e diidroergotamina;

età da bambini fino a 3 anni.

Con cura: miastenia grave; disfunzione epatica da lieve a moderata gravità; compromissione della funzionalità renale di gravità lieve e moderata (creatinina C superiore a 40 ml / min); pazienti con fattori pro-artroplogici (in particolare pazienti anziani): con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide), III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, farmaci antipsicotici ( ), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con compromissione del bilancio idrico ed elettrolitico, specialmente in caso di ipokaliemia o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa, aritmia cuore iey o grave insufficienza cardiaca; uso simultaneo di digossina, warfarin, ciclosporina.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno, vengono utilizzati solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.

Se necessario, si raccomanda l'uso del farmaco durante l'allattamento per sospenderlo.

L'OMS raccomanda l'azitromicina come farmaco di scelta nel trattamento dell'infezione da clamidia nelle donne in gravidanza.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali è classificata in accordo con le raccomandazioni dell'OMS: molto spesso - almeno il 10%; spesso - non meno dell'1%, ma inferiore al 10%; raramente - non meno di 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - non meno dello 0,01%, ma inferiore allo 0,1%; molto raramente - meno dello 0,01%; frequenza sconosciuta - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

Malattie infettive: raramente - candidosi, incl. mucosa orale e genitali, polmonite, faringite, gastroenterite, malattie respiratorie, rinite; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa.

Dal lato del sangue e del sistema linfatico: raramente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia; molto raramente - trombocitopenia, anemia emolitica.

Metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia.

Reazioni allergiche: raramente - angioedema, reazione di ipersensibilità; frequenza sconosciuta - reazione anafilattica.

Da parte del sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro, violazione di gusto, parestesie, sonnolenza, insonnia, nervosismo; raramente - agitazione; frequenza sconosciuta - ipoestesia, ansia, aggressività, svenimento, convulsioni, iperattività psicomotoria, perdita dell'olfatto, senso dell'olfatto, perdita del gusto, miastenia, deliri, allucinazioni.

Da parte dell'organo della vista: raramente - menomazione visiva.

Da parte dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - perdita dell'udito, vertigini; frequenza sconosciuta - perdita dell'udito, incl. sordità e / o tinnito.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - una sensazione di palpitazioni, arrossamento del viso; frequenza sconosciuta - diminuzione della pressione sanguigna, aumento dell'intervallo QT sull'ECG, aritmia di tipo "piroetta", tachicardia ventricolare.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, sangue dal naso.

Da parte del tubo digerente: molto spesso - diarrea; spesso - nausea, vomito, dolore addominale; raramente - flatulenza, dispepsia, stitichezza, gastrite, disfagia, distensione addominale, secchezza della mucosa orale, eruttazione, ulcere della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari; molto raramente - cambia il colore della lingua, pancreatite.

Da parte del fegato e delle vie biliari: raramente - epatite; raramente, disfunzione epatica, ittero colestatico; frequenza sconosciuta - insufficienza epatica (in rari casi con esito fatale, principalmente sullo sfondo di grave disfunzione epatica); necrosi epatica, epatite fulminante.

Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, pelle secca, sudorazione; raramente - reazione di fotosensibilità; Frequenza sconosciuta - Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - artrosi, mialgia, mal di schiena, dolore al collo; frequenza sconosciuta - artralgia.

Da parte dei reni e delle vie urinarie: raramente - disuria, dolore ai reni; frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.

Da parte degli organi genitali e della ghiandola mammaria: raramente - metrorragia, disfunzione dei testicoli.

Altro: raramente: astenia, malessere, sensazione di stanchezza, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, edema periferico.

Dati di laboratorio: spesso - diminuzione del numero di linfociti, aumento del numero di eosinofili, aumento del numero di basofili, aumento del numero di monociti, aumento del numero di neutrofili, diminuzione della concentrazione di bicarbonato plasmatico; raramente - un aumento di AST, attività ALT, un aumento della concentrazione plasmatica di bilirubina, un aumento della concentrazione plasmatica di urea, un aumento della concentrazione plasmatica di creatinina, un cambiamento nel contenuto di potassio plasmatico, un aumento dell'attività plasmatica alcalina del fosforo, un aumento del cloro plasmatico, aumentando la concentrazione di glucosio nel sangue, aumentando il numero di piastrine, aumentando l'ematocrito, aumentando la concentrazione di bicarbonato nel plasma sanguigno, modificando il contenuto di sodio nel plasma sanguigno.

interazione

Farmaci antiacidi. Non influire sulla biodisponibilità dell'azitromicina, ma ridurre la C_max nel sangue del 30%, quindi il farmaco deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci e cibo.

Cetirizina. L'uso simultaneo di azitromicina con cetirizina (20 mg) in volontari sani per 5 giorni non ha determinato un'interazione farmacocinetica e un cambiamento significativo nell'intervallo QT.

Didanosina (diddessinosina). L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg / die) e didanosina (400 mg / die) in 6 pazienti con infezione da HIV non ha evidenziato variazioni letture farmacocinetica ddI rispetto al gruppo placebo.

Digossina (substrati della glicoproteina P). Uso simultaneo di antibiotici macrolidi, incl. azitromicina, con substrati della glicoproteina P, come la digossina, porta ad un aumento della concentrazione di substrato sierico di glicoproteina-P. Pertanto, con l'uso simultaneo di azitromicina e digossina, è necessario considerare la possibilità di aumentare la concentrazione di digossina nel siero del sangue.

Zidovudina. L'uso simultaneo di azitromicina (dose singola di 1000 mg e assunzione ripetuta di 1200 o 600 mg) ha un leggero effetto sulla farmacocinetica, inclusa escrezione renale di zidovudina o del suo metabolita glucuronide. Tuttavia, l'uso di azitromicina ha causato un aumento della concentrazione di zidovudina fosforilata, un metabolita clinicamente attivo nelle cellule mononucleate del sangue periferico. Il significato clinico di questo fatto non è chiaro. L'azitromicina interagisce male con gli isoenzimi del citocromo P450. Non è stato rivelato che l'azitromicina è coinvolta in interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi. L'azitromicina non è un inibitore e un induttore degli isoenzimi del citocromo P450.

Alcaloidi dell'alcool. Data la possibilità teorica dell'ergotismo, l'uso simultaneo di azitromicina con derivati ​​alcaloidi dell'ergot non è raccomandato. Sono stati condotti studi di farmacocinetica sull'uso simultaneo di azitromicina e farmaci, il cui metabolismo si verifica con la partecipazione di isoenzimi del sistema del citocromo P450.

Atorvastatina. L'uso simultaneo di atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non ha causato variazioni delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (sulla base dell'analisi di inibizione della HMC-CoA reduttasi). Tuttavia, nel periodo post-registrazione, ci sono state segnalazioni separate di casi di rabdomiolisi in pazienti trattati con azitromicina e statine.

Carbamazepina. Studi farmacocinetici condotti su volontari sani non hanno rivelato un effetto significativo sulla concentrazione di carbamazepina e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno di pazienti che hanno ricevuto azitromicina allo stesso tempo.

Cimetidina. Negli studi di farmacocinetica, l'effetto di una singola dose di cimetidina sulla farmacocinetica dell'azitromicina non ha mostrato cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina, a condizione che la cimetidina sia stata utilizzata 2 ore prima dell'azitromicina.

Anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici). Negli studi di farmacocinetica, l'azitromicina non ha influenzato l'effetto anticoagulante di una singola dose di 15 mg di warfarin assunto da volontari sani. Il potenziamento dell'effetto anticoagulante è stato riportato dopo l'uso simultaneo di azitromicina e anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici). Nonostante il fatto che non sia stata stabilita una relazione causale, è necessario prendere in considerazione la necessità di monitorare frequentemente il PV quando l'azitromicina è utilizzata in pazienti che assumono anticoagulanti orali di azione indiretta (derivati ​​cumarinici).

Ciclosporina. In uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani che hanno assunto azitromicina (500 mg / die una volta) per 3 giorni e poi ciclosporina (10 mg / kg / die una volta), è stato rilevato un aumento significativo della C_max nel plasma sanguigno e nella AUC _{0-5 h} ciclosporina. Si deve usare cautela con l'uso simultaneo di questi farmaci. Se necessario, l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario monitorare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno e regolare la dose di conseguenza.

Efavirenz. L'uso simultaneo di azitromicina (600 mg / die una volta) ed efavirenz (400 mg / die) al giorno per 7 giorni non ha causato alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.

Fluconazolo. L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha modificato la farmacocinetica del fluconazolo (800 mg una volta). Esposizione totale e t_1/2 l'azitromicina non è cambiata con l'uso simultaneo di fluconazolo, tuttavia è stata osservata una diminuzione della C._max azitromicina (18%), che non aveva significato clinico.

Indinavir. L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha causato un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica di indinavir (800 mg 3 volte al giorno per 5 giorni).

Metilprednisolone. L'azitromicina non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del metilprednisolone.

Nelfinavir. L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 volte al giorno) provoca un aumento della C_ss azitromicina nel siero. Non sono stati osservati effetti avversi clinicamente significativi e non è richiesto un aggiustamento della dose di azitromicina, se usato contemporaneamente a nelfinavir.

Rifabutina. L'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina non influisce sulla concentrazione di ciascuno dei farmaci nel siero. Con l'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina, a volte è stata osservata neutropenia. Nonostante il fatto che la neutropenia sia stata associata all'uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale tra l'uso di una combinazione di azitromicina e rifabutina e neutropenia.

Sildenafil. Se utilizzato in volontari sani, non sono state raccolte prove dell'effetto dell'azitromicina (500 mg / die al giorno per 3 giorni) sull'AUC e sul C_max sildenafil o il suo principale metabolita circolante.

Terfenadina. Negli studi di farmacocinetica non è stata ottenuta evidenza di un'interazione tra azitromicina e terfenadina. È stato segnalato in casi isolati in cui la possibilità di una tale interazione non poteva essere completamente esclusa, ma non c'era una sola prova concreta che tale interazione abbia avuto luogo. È stato riscontrato che l'uso simultaneo di terfenadina e macrolidi può causare aritmia e prolungamento dell'intervallo QT.

Teofillina. Non è stata rilevata alcuna interazione tra azitromicina e teofillina.

Triazolam / midazolam. Non ci sono stati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici con l'uso simultaneo di azitromicina con triazolam o midazolam a dosi terapeutiche.

Trimetoprim / sulfametossazolo. L'uso simultaneo di trimetoprim / sulfametossazolo con azitromicina non ha rivelato un effetto significativo sulla C_max, esposizione totale o escrezione renale di trimetoprim o sulfametossazolo. Le concentrazioni sieriche di azitromicina erano coerenti con quelle rilevate in altri studi.

Dosaggio e somministrazione

Dentro, 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

La compressa dispersibile può essere ingerita intera e lavata con acqua, è inoltre possibile sciogliere la compressa dispersibile in almeno 50 ml di acqua. Mescolare accuratamente la sospensione risultante prima dell'uso.

Adulti e bambini sopra i 12 anni con un peso corporeo superiore a 45 kg

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli: 500 mg 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 1,5 g).

Nella malattia di Lyme (stadio iniziale della borreliosi) - eritema migrante (eritema migrante): 1 volta al giorno per 5 giorni: 1 ° giorno - 1000 mg, quindi dal 2 ° al 5 ° giorno - 500 mg ciascuno (dose del corso 3 g).

In infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): uretrite / cervicite non complicata - 1000 mg una volta.

Bambini da 3 a 12 anni con un peso corporeo inferiore a 45 kg

Per infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli: al ritmo di 10 mg / kg 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 30 mg / kg).

Per comodità di dosaggio è consigliato usare la tabella 2.

Calcolo della dose di Sumamed ® per i bambini in base al peso corporeo