Vilprafen Solyutab - gruppo antibatterico macrolide. Lo schema corretto del trattamento farmacologico dà un persistente effetto battericida. L'effetto sulla microflora del tratto gastrointestinale è minimo. Una caratteristica distintiva del farmaco è che la resistenza dei microrganismi patogeni alla sua sostanza attiva è estremamente rara.
Indicazioni per l'uso del farmaco
L'uso di questo farmaco è prescritto nel trattamento di tutte le malattie infettive. Tra questi ci sono malattie dell'apparato respiratorio e altre patologie:
- malattie dentali (gengivite, ascesso, parodontite);
- malattie oftalmiche (dacriocistiti, blefarite);
- infezioni da micoplasma;
- pertosse
- la difterite;
- Infezioni da Helicobacter pylori;
- infezioni urinarie;
- malattie della pelle.
La composizione e la forma di rilascio del farmaco
Il farmaco è disponibile in forma di compresse e come sospensione per uso interno. Le compresse di Vilprafen Solutab di colore bianco o giallastro hanno una forma leggermente oblunga e hanno un piacevole sapore dolce.
La compressa Vilprafen Solutab contiene 1000 mg del principio attivo - josamicina. Sostanze ausiliarie:
- cellulosa microcristallina;
- idrossipropil cellulosa;
- sodio dokuzat;
- aspartame;
- biossido di silicio;
- sapore di fragola;
- stearato di magnesio.
La sospensione contiene un ingrediente meno attivo - 300 mg. Componenti ausiliari:
- saccarosio;
- metilcellulosa;
- sorbitan trioleato;
- citrato di sodio;
- cloruro di cetilpiridina;
- antischiuma con componenti in silicone;
- aromi;
- acqua distillata.
Istruzioni per l'uso
compresse
Per il trattamento dei bambini richiede una stretta aderenza ai dosaggi del farmaco. Più piccolo è il bambino, più attentamente è necessario calcolare la dose del farmaco. I bambini di età inferiore ai 3 anni sono più suscettibili alla manifestazione di reazioni avverse.
Il farmaco in forma di pillola è consigliato per dare al bambino il ritmo del suo peso corporeo. Più il bambino pesa, più alta è la dose, quindi i genitori dovrebbero prima misurare questo indicatore in modo che il trattamento sia corretto.
Prendi le compresse strettamente necessarie secondo le istruzioni
L'istruzione suggerisce i seguenti dosaggi a seconda del peso corporeo del bambino:
- Fino a 10 kg. Dose - 40 mg per 1 kg di peso. Il volume giornaliero del farmaco è diviso in 2-3 dosi.
- Da 10 a 20 kg. Il medicinale viene preso due volte al giorno in mezza compressa. Puoi pre-dissolverlo in acqua.
- Da 20 a 40 kg - 2 volte al giorno, 1 o mezza compressa, a seconda della gravità della malattia.
- Oltre 40 kg - due volte al giorno, 1 compressa.
Vilprafen in forma di pillola i bambini di età superiore a 3 anni sono autorizzati a prendere il solito modo - deglutire con acqua. Allo stesso tempo, i genitori dovrebbero monitorare attentamente che il bambino non soffochi.
Se il bambino inizia a soffocare, tossire e svanire, deve essere dato il primo soccorso - per eliminare le vie aeree dalla pillola bloccata, metterlo su un letto o un divano. È necessario monitorare le condizioni del bambino. In caso di deterioramento, chiamare un'ambulanza.
sospensione
La dose per dose viene misurata utilizzando un misurino, che è collegato al medicinale. Calcolare la dose del farmaco secondo le istruzioni, a seconda dell'età e del peso corporeo del bambino:
- bambini da 3 mesi a 1 anno (peso corporeo non inferiore a 5,5 kg e non superiore a 10 kg) - 3 volte al giorno, 2,5-5 mg;
- bambini da 1 anno a 7 anni (se il peso corporeo non è superiore a 21 kg) - tre volte al giorno, 5-10 mg del farmaco.
Con un peso corporeo superiore a 21 kg, si consiglia di assumere la forma della compressa del farmaco in dosaggi di 500 o 1000 mg della sostanza attiva. La sospensione per un bambino di maggiore peso può essere inutile.
Controindicazioni e possibili reazioni avverse
L'assunzione di antibiotici è vietata in presenza di reazioni allergiche al principio attivo del farmaco o dei suoi componenti ausiliari. Altre controindicazioni:
- malattia epatica acuta;
- disfunzione degli organi biliari;
- prematurità.
Quando si assumono farmaci possono verificarsi:
- sintomi da astinenza - nausea, vomito, diarrea;
- reazioni allergiche - prurito, bruciore, eruzione cutanea;
- segni di ittero;
- deficit uditivo.
Di norma, con un sovradosaggio, non si verificano gravi conseguenze - c'è un aumento delle reazioni avverse. Puoi aiutare il bambino lavando lo stomaco con una soluzione debole di permanganato di potassio o altri mezzi adatti. Tutte le azioni devono essere concordate con il medico.
Costo e analoghi
Il costo di Vilprafen (dosaggio - 500 mg) in Russia inizia da 525 rubli. Compresse da 1000 mg a un costo medio da 650 rubli.
Non esistono analoghi completi del farmaco nella moderna farmacologia. La sostanza attiva josamicina è presente solo a Vilprafen. In situazioni critiche, come l'intolleranza ai componenti di un farmaco, possono essere utilizzati agenti antibatterici con effetti simili:
- Eritromicina. Disponibile sotto forma di unguento, compresse, liofilizzato per soluzione. Tra i vantaggi di questo strumento, si notano un prezzo accessibile, un minimo di reazioni collaterali e la facilità d'uso, e degli svantaggi, una bassa efficienza.
- Claritromicina. Disponibile sotto forma di capsule e compresse. Tra i benefici: il miglior assorbimento da parte del corpo. Il meno del farmaco è il suo effetto sul sistema nervoso del paziente.
- Spiramicina Vero. Disponibile sotto forma di compresse, bustine per la preparazione di sospensioni e soluzioni per infusione. Questo strumento è più adatto per il trattamento di malattie del tratto respiratorio superiore. Ha l'effetto più simile con Vilprafen. Svantaggi - reazioni avverse pronunciate.
L'uso di uno qualsiasi dei sostituti elencati deve essere accompagnato da un esame completo da parte di un medico. In caso di sintomi allarmanti, consultare immediatamente un medico e interrompere l'uso del farmaco.
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Vilprafen® granuli
I FARMACI DELLE VACANZE RICETTIVE SONO AMMESSI A UN PAZIENTE SOLTANTO DA UN MEDICO. QUESTA ISTRUZIONE SOLO PER I LAVORATORI MEDICI.
ISTRUZIONI per l'uso del farmaco per uso medico
Numero di registrazione: LP-004305-220517
Nome commerciale del farmaco: Vilprafen®
Nome internazionale non proprietario (MHH): Josamycin
Forma di dosaggio: granuli per sospensione orale
struttura
Componente Quantità per 1 flacone, g Quantità per 5 ml di sospensione, mg
Dosaggio 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Principio attivo
Proponiato di Josamycina * 1.577 * (1.50 milioni di UI) 3.1545 * (3,0 milioni di UI) 6.307 * (6.0 milioni di UI) 131.417 * (125.000 UI) 262.875 * (250.000 UI ) 525,5 * (500 mila IU)
Sostanze ausiliarie
Citrato di sodio 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375
Methyl paraidrossibenzoato 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625
Propil paraidrossibenzoato 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simeticone 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [cellulosa microcristallina, sodio carmelloso] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00
Sapore di fragola 0.0375 0.0375 0.050 3.125 3.125 4.167
Cantaxantina 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacarotene - - 0,015 - - 1,25
Saccarosio in polvere di amido (3%) 10.108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Mannitolo 2.250 2.250 2.250 187,5 187,5 187,5
* Basato sull'attività teorica di 951 UI / mg.
descrizione
125 mg / 5 ml: granuli bianchi con l'odore di fragole.
Dopo che i granuli si sono sciolti in acqua, si forma una sospensione bianca con un odore di fragola.
250 mg / 5 ml: granuli rosa con un odore di fragola.
Dopo che i granuli si sono sciolti in acqua, si forma una sospensione di colore rosa con un odore di fragola.
500 mg / 5 ml:
Granelli di colore giallo fragola.
Dopo che i granuli sono stati sciolti in acqua, si forma una sospensione gialla con un odore di fragola.
Categoria farmacoterapeutica: Macrolide antibiotico
Codice ATC: J01FA07
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Droga antibatterica dal gruppo di macrolidi. Il meccanismo d'azione è associato a una ridotta sintesi proteica nella cellula microbica dovuta al legame reversibile con la subunità 50S del ribosoma. Nelle concentrazioni terapeutiche, di regola, ha un effetto batteriostatico, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. Quando si crea un'alta concentrazione di infiammazione nel focolaio, è possibile un effetto battericida.
Josamicina è attiva contro batteri Gram-positivi (Staphylococcus spp., Compresi ceppi meticillino-sensibili di Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Compresi Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphthriae, in-business e business, alla ricerca di laureati., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Batteri Gram-negativi (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Repubblica Ceca, Brucella spp., Legionella spp., Ottica Gelemyalis, targhetta isolano dell'isolais, ispettore dell'isola. fragilis può essere variabile, Chlamydia spp., incl. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Incl. Chlamydophila pneumoniae (precedentemente chiamata Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Di regola, non è attivo contro gli enterobatteri, quindi ha scarso effetto sulla microflora del tratto gastrointestinale. In alcuni casi, mantiene l'attività con resistenza all'eritromicina e ad altri macrolidi di 14 e 15 membri (streptococchi, stafilococchi). La resistenza alla josamicina è meno comune rispetto ai macrolidi di 14 e 15 membri.
farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la josamicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale e l'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. La concentrazione massima di josamicina nel plasma è raggiunta 1 ora dopo la somministrazione. Se assunto in una dose di 1 g, la concentrazione plasmatica massima è di 2-3 μg / ml. Circa il 15% di josamicina si lega alle proteine plasmatiche. La Josamycina è ben distribuita negli organi e nei tessuti (ad eccezione del cervello), creando concentrazioni che superano il plasma e rimangono a lungo a livello terapeutico.
La Josamycina crea concentrazioni particolarmente elevate nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nelle lacrime. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione plasmatica di 8-9 volte. Passa la barriera placentare, viene secreta nel latte materno. La Josamycina viene metabolizzata nel fegato a metaboliti meno attivi e viene escreta principalmente nella bile. L'emivita del farmaco è di 1-2 ore, ma può essere estesa nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. L'escrezione del farmaco da parte dei reni non supera il 10%.
Indicazioni per l'uso
Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla josamicina:
• Infezioni delle vie respiratorie superiori e organi ENT:
tonsillite, faringite, paratonsillite, laringite, otite media, sinusite, difterite (oltre al trattamento con tossoide difterico), scarlattina (in alternativa agli antibiotici beta-lattamici, se il loro uso è impossibile).
• Infezioni respiratorie inferiori:
bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità, pertosse, psittacosi.
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli:
follicolite, foruncolo, foruncolosi, ascesso, antrace, erisipela, acne, linfangite, linfoadenite, flemmone, criminale, ferita (anche postoperatoria) e bruciore alle infezioni.
• Infezioni orali:
gengivite, pericoronite, parodontite, alveolite, ascesso alveolare.
• Infezioni oculari:
blefarite, dacriocistite.
• Infezioni urogenitali:
infezioni non gonococciche del tratto urogenitale (inclusi uretrite, cervicite, epididimite, prostatite causata da clamidia e / o micoplasmi, sifilide (con ipersensibilità alla penicillina), linfogranuloma venerea).
• Malattie del tratto gastrointestinale associate a H. pylori:
ulcera peptica e ulcera duodenale, gastrite cronica, ecc.
Controindicazioni
• ipersensibilità a josamicina, eccipienti, altri macrolidi;
• uso del farmaco contemporaneamente all'assunzione di ergotamina, diidroergotamina, cisapride, pimozide, ivabradina o colchicina (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci");
• uso del farmaco da parte della madre durante il periodo di allattamento al seno del bambino in terapia con cisapride (vedere la sezione "Uso durante la gravidanza e durante l'allattamento");
• grave disfunzione epatica;
• carenza di sucrasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.
Con cura
Nei pazienti con insufficienza renale, la terapia con josamicina deve essere effettuata tenendo conto dei risultati dei test di laboratorio pertinenti (definizione di clearance della creatinina endogena).
Josamycin non è raccomandato per l'uso in combinazione con i seguenti farmaci:
• ebastina,
• agonisti del recettore della dopamina: bromocriptina, cabergolina, lizuride, pergolido,
• triazolam,
• alofantrina,
• disopiramide,
• tacrolimus
• terfenadina e astemizolo (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci").
Bisogna fare attenzione quando si usa la josamicina insieme ai seguenti farmaci: carbamazepina, ciclosporina, anticoagulanti indiretti, sildenafil, teofillina, aminofillina, digossina.
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
Nonostante il fatto che questa forma di dosaggio sia destinata ai bambini, qui di seguito sono riportate informazioni sull'uso della josamicina durante la gravidanza e l'allattamento.
gravidanza
L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto. La necessità di utilizzare il farmaco durante la gravidanza deve essere valutata da un medico. Le osservazioni cliniche limitate suggeriscono che l'uso di josamicina durante la gravidanza non porta ad un aumento dell'incidenza di esiti avversi della gravidanza e non è associato con l'insorgenza di eventuali malformazioni specifiche nel bambino. Gli studi preclinici non hanno rivelato gli effetti teratogeni e fetotossici della josamicina.
Il Dipartimento Europeo dell'OMS raccomanda la josamicina come farmaco di scelta nel trattamento dell'infezione da clamidia nelle donne in gravidanza.
lattazione
È stabilito che i macrolidi vengono secreti con il latte materno e la concentrazione del farmaco nel latte è uguale o superiore alla sua concentrazione nel plasma sanguigno. Il principale pericolo sta nell'effetto del farmaco sulla microflora intestinale del bambino. Pertanto, l'assunzione di Vilprafen® secondo le indicazioni durante l'allattamento al seno è consentita. La necessità del farmaco durante l'allattamento deve essere valutata da un medico. Se un bambino sviluppa disturbi gastrointestinali (diarrea, candidosi della mucosa orale), l'allattamento al seno deve essere interrotto (o interrompere l'assunzione del farmaco).
Quando si prescrive cisapride a neonati o allattati al seno che sono allattati al seno, l'uso di macrolidi da parte della madre è controindicato a causa del potenziale rischio di interazione tra farmaci, che è pericoloso per lo sviluppo della tachicardia ventricolare del tipo "pirouette" in un bambino.
Dosaggio e somministrazione
Regime di dosaggio
Il farmaco Vilprafen® è disponibile in diverse forme di dosaggio e dosaggi. Forma di dosaggio "granuli per la preparazione di sospensione per somministrazione orale" è stata creata specificamente per i bambini in 3 dosi: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml e 500 mg / 5 ml.
Insieme al farmaco, il kit contiene una siringa speciale con segni e segni corrispondenti al peso del bambino. Questa siringa viene utilizzata per il dosaggio esatto e la ricezione della sospensione preparata all'interno.
La dose giornaliera raccomandata di josamicina 50 mg / kg di peso corporeo deve essere suddivisa in 2 dosi: 25 mg / kg al mattino e 25 mg / kg la sera, non superiore ad una dose di 1 g ad ogni dose.
La durata del trattamento è determinata dal medico in base alla natura e alla gravità dell'infezione e di solito è di almeno 5-7 giorni.
Nel caso di saltare il prossimo ricevimento non dovrebbe prendere una doppia dose del farmaco.
In accordo con le raccomandazioni dell'OMS, la durata del trattamento per la tonsillite da streptococco dovrebbe essere di almeno 10 giorni.
Preparazione della sospensione
(1) Agitare bene la bottiglia.
(2) Aggiungere acqua bollita refrigerata a rischi circolari.
(3) Agitare e lasciare riposare per alcuni minuti per ottenere una buona visione del livello del liquido.
(4) Aggiungere acqua (se necessario) ai rischi circolari sulla fiala
La schiuma risultante dovrebbe essere sempre sopra questo segno.
(5) Agitare accuratamente la sospensione preparata prima dell'uso.
(1) Posizionare la siringa di laurea allegata nel flaconcino contenente la sospensione finita.
(2) Disegnare la sospensione nella siringa tirando lo stantuffo della siringa fino al segno corrispondente al peso del bambino.
(3) Dopo l'uso, sciacquare la siringa con acqua.
(4) Incollare il supporto della siringa, incluso nella confezione, su un lato della fiala, libero da informazioni stampate (preferibilmente)
(5) Dopo l'uso, posizionare la siringa nel supporto sul flacone
Il dosaggio del farmaco dipende dal peso corporeo del bambino:
- VILPRAFEN® ® alla dose di 125 mg / 5 ml è destinato a bambini di peso compreso tra 2 e 5 kg. Una siringa viene applicata alla preparazione con divisioni applicate da 2 a 5 kg. Una divisione di questa siringa corrisponde a un peso di 0,5 kg e una dose di VILPRAFEN® 12,5 mg per 1 kg di peso.
- la medicina Vilprafen® in una dose di 250 mg / 5 millilitri è intesa per bambini con un peso del corpo di 5-10 kg. Una siringa viene applicata alla preparazione con divisioni applicate da 2 a 10 kg. Una divisione di questa siringa corrisponde a un peso di 1 kg e una dose di 25 mg di Vilprafen® per 1 kg di peso.
- la medicina Vilprafen® in una dose di 500 mg / 5 millilitri è intesa per bambini con un peso del corpo di 10-40 kg. Una siringa con divisioni da 2 a 20 kg è attaccata alla preparazione. Una divisione di questa siringa corrisponde a un peso di 1 kg e una dose di Vilprafen® 50 mg per 1 kg di peso.
Devi sempre attenersi rigorosamente al dosaggio prescritto dal medico. In caso di dubbi sulla correttezza dell'applicazione, consultare il proprio medico.
Il farmaco Vilprafen® viene assunto per via orale sotto forma di sospensione, che viene preparata immediatamente prima dell'uso.
Il volume della sospensione composto dalla siringa, che corrisponde al peso del bambino, contiene una dose del farmaco in una volta.
Esempi di sospensioni di dosaggio:
Per un bambino di 4 kg, dovresti usare VILPRAFEN® alla dose di 125 mg / 5 ml con la siringa "2-5 kg" attaccata. Contemporaneamente, la sospensione deve essere raccolta con questa siringa fino al segno "4 kg".
Per un bambino di 6 kg, VILPRAFEN® deve essere usato alla dose di 250 mg / 5 ml con la siringa da 2-10 kg in dotazione. Una volta, la sospensione deve essere raccolta con questa siringa fino al segno "6 kg".
Per un bambino di 15 kg, dovresti usare VILPRAFEN® alla dose di 500 mg / 5 ml con la siringa da 2 - 20 kg in dotazione. Una volta, la sospensione deve essere raccolta con questa siringa fino al segno "15 kg". Se il peso del bambino supera il peso indicato sulle divisioni della siringa, prendere il volume di sospensione richiesto in due tempi. Ad esempio, per un bambino di 30 kg, estrarre prima una sospensione nella siringa "2-20 kg" fino al segno "20 kg", quindi al segno "10 kg".
Dopo aver aperto la fiala e aver preparato la sospensione, la durata della sospensione a temperatura ambiente è di 7 giorni.
Sii attento! Una siringa dosatrice viene utilizzata esclusivamente per la somministrazione orale di una sospensione di Vilprafen® e non deve essere utilizzata per erogare un altro farmaco.
Non utilizzare altri dispositivi per erogare e somministrare la sospensione Vilprafen® (siringa, cucchiaio, pipetta di un altro farmaco), oltre a questa siringa speciale corrispondente a un dosaggio specifico (cioè fornito con la preparazione).
Effetti collaterali
Disturbi del tratto gastrointestinale:
Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, colite pseudomembranosa, gastralgia, stomatite, stitichezza.
Violazioni della pelle e del tessuto sottocutaneo:
Eruzione eritematosa maculopapulare, eritema multiforme, dermatite bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell.
Disturbi del sistema immunitario:
Reazioni di ipersensibilità sotto forma di forte prurito, orticaria, gonfiore del viso, angioedema, difficoltà respiratorie, reazioni anafilattoidi e shock anafilattico;
Malattia da siero
Disturbi del fegato e delle vie biliari:
Aumento dell'attività delle transaminasi e delle fosfatasi alcaline, dell'ittero, dell'epatite colestatica o citolitica.
Violazioni del sistema vascolare:
Porpora, vasculite cutanea.
Disturbi metabolici e nutrizionali:
Diminuzione dell'appetito
Se si verificano queste reazioni, oltre a reazioni non specificate nelle istruzioni, è necessario consultare un medico.
overdose
Ad oggi, non ci sono dati sui sintomi specifici del sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, dovrebbero essere assunti i sintomi descritti nella sezione "Effetti collaterali", in particolare dal tratto gastrointestinale (in particolare, nausea, diarrea).
Trattamento: overdose di rimuovere il farmaco non assorbito dal tratto gastrointestinale e avere terapia sintomatica (lavanda gastrica, carbone attivo e altri.).
Interazione con altri farmaci
L'uso dei seguenti farmaci in associazione con la josamicina è controindicato a causa della possibilità di gravi effetti collaterali:
- Ergotamina, diidroergotamina
Il risultato dell'interazione è un rischio marcato di vasocostrizione (ergotism) con eventuale sviluppo di necrosi delle estremità (dovuti alla inibizione del metabolismo epatico ed eliminazione degli alcaloidi dell'ergot).
- Cisapride, pimozide
Di conseguenza, l'interazione aumenta il rischio di sviluppare aritmie potenzialmente letali, tra cui la tachicardia ventricolare di tipo "pirouette".
- Ivabradin
Di conseguenza, l'interazione aumenta la concentrazione di ivabradina nel plasma sanguigno e gli effetti collaterali associati (a causa dell'inibizione del metabolismo epatico di ivabradina).
- Colchicina
Il risultato dell'interazione è un aumento del rischio di effetti collaterali della colchicina, compresi quelli potenzialmente fatali.
L'uso dei seguenti farmaci in associazione con la josamicina non è raccomandato:
- Ebastin
Aumento del rischio di aritmie potenzialmente letali nei pazienti con sindrome del QT lungo congenita.
- Agonisti dei recettori della dopamina (bromocriptina, cabergolina, lizuride, pergolido)
Aumentare la concentrazione di agonisti del recettore della dopamina nel plasma sanguigno con un potenziale aumento della loro attività, la comparsa di sintomi di sovradosaggio.
- Triazolam
Diversi casi di aumento degli effetti collaterali del triazolam (disturbo della condotta).
- alofantrina
Aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa la tachicardia ventricolare di tipo "pirouette" ("torsades de pointes"). Se possibile, interrompa l'assunzione di josamicina. Se è impossibile annullare il farmaco simultaneo, è necessario il monitoraggio dell'intervallo QT e dell'ECG.
- Disopiramide
Aumento del rischio di effetti collaterali dizopiramida: ipoglicemia grave, prolungare l'intervallo QT e aritmie pericolose per la vita, tra cui il tipo tachicardia ventricolare "pirouette". È richiesto il monitoraggio dei dati clinici e di laboratorio, nonché il monitoraggio regolare dell'ECG.
- Tacrolimus
Aumento delle concentrazioni plasmatiche di tacrolimus e creatinina a seguito dell'inibizione del metabolismo di tacrolimus nel fegato.
- Terfenadina e astemizolo
Durante l'uso combinato di josamicina e preparazioni antistaminiche contenenti terfenadina o astemizolo, il rischio di sviluppare aritmie potenzialmente letali può aumentare.
L'uso dei seguenti farmaci in combinazione con la josamicina richiede cautela:
- Carbamazepina
È possibile aumentare la concentrazione di carbamazepina nel plasma sanguigno e lo sviluppo di sintomi di sovradosaggio a causa dell'inibizione del suo metabolismo epatico. Si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente e la concentrazione di carbamazepina nel plasma sanguigno. Può richiedere una dose più bassa di carbamazepina.
- Ciclosporina
La co-somministrazione di josamicina e ciclosporina può causare un aumento del livello di ciclosporina e creatinina nel plasma sanguigno e aumentare il rischio di nefrotossicità. La concentrazione plasmatica di ciclosporina e la funzionalità renale devono essere monitorate regolarmente. La dose di ciclosporina deve essere aggiustata durante l'uso congiunto con la josamicina e dopo aver sospeso la josamicina.
- Anticoagulanti indiretti
È possibile aumentare l'effetto degli anticoagulanti indiretti, aumentando il rischio di sanguinamento.
È richiesto il controllo frequente di una relazione internazionale normalizzata (INR). Potrebbe essere necessario ridurre la dose di anticoagulanti indiretti durante la co-somministrazione con josamicina e, in alcuni casi, dopo aver sospeso la josamicina.
- Sildenafil
Forse aumentando la concentrazione di sildenafil nel plasma sanguigno, aumentando il rischio di ipotensione arteriosa. Se necessario, si raccomanda la somministrazione congiunta di prendere la dose più bassa di sildenafil.
- Teofillina e aminofillina
Bisogna fare attenzione quando si utilizza la josamicina insieme a teofillina o aminofillina, perché c'è il rischio di aumentare la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno, specialmente nei bambini.
- Digossina
Con la nomina congiunta di josamicina e digossina può aumentare il livello di quest'ultimo nel plasma sanguigno.
Altri farmaci antibatterici
Poiché gli antibiotici batteriostatici in vitro possono ridurre l'effetto antimicrobico degli antibiotici battericidi, è opportuno evitare il loro uso simultaneo. La Josamycina non deve essere utilizzata contemporaneamente ai lincosamidi a causa della possibile diminuzione reciproca dell'efficacia.
Istruzioni speciali
Quando si utilizzano quasi tutti gli agenti antibatterici, compresa la josamicina, sono descritti casi di colite pseudomembranosa, che possono rappresentare una minaccia per la vita. La possibilità di questo evento avverso dovrebbe essere presa in considerazione in pazienti con diarrea in background o dopo assunzione di josamicina. È necessario un accurato trattamento della storia, poiché la diarrea causata dal Clostridium difficile può svilupparsi entro 2 mesi dopo la fine della terapia antibiotica. Nel caso di colite pseudomembranosa, il farmaco viene cancellato e viene prescritto il trattamento necessario. I farmaci che inibiscono la motilità intestinale, in questa situazione sono controindicati.
Nei pazienti con insufficienza renale, la terapia con josamicina deve essere effettuata tenendo conto dei risultati dei test di laboratorio pertinenti (definizione di clearance della creatinina endogena).
Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi: i microrganismi che sono resistenti al trattamento con antibiotici correlati alle sostanze chimiche possono anche essere resistenti alla josamicina.
Questo farmaco contiene sodio in quantità inferiore a 1 mmol per 5 ml di sospensione (o dose calcolata per 5 kg).
Questioni private di violazione delle relazioni internazionali normalizzate (INR)
Vi sono numerosi casi di aumento dell'attività di anticoagulanti indiretti in pazienti che assumono antibiotici. I fattori di rischio sono la presenza di una malattia infettiva (e del processo infiammatorio associato), l'età e le condizioni generali del paziente. A questo proposito, è piuttosto difficile determinare il valore di singoli fattori - una malattia infettiva o un antibiotico usato per il suo trattamento, nel cambiare la grandezza dell'INR. Tuttavia, si dovrebbe tenere conto della possibile influenza di un numero di agenti antimicrobici: fluorochinoloni, macrolidi, tetracicline, cotrimossazolo e alcune cefalosporine.
Questo farmaco contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (molto probabilmente di tipo ritardato).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi
Nessun effetto del farmaco sulla capacità di guidare e lavorare con meccanismi.
Modulo di rilascio
Granuli per sospensione per somministrazione orale 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml e 500 mg / 5 ml.
Dosaggi 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 ml:
15 g di granuli in una bottiglia di vetro incolore con capacità di 100 ml con la linea circolare 60 ml tappo a vite con anello di garanzia e una valvola di ritegno in plastica.
Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione e una siringa di dosaggio di plastica con il titolare per la siringa mettono in un pacco di cartone.
Dosaggio 500 mg / 5 ml:
20 g di pellet nel flacone capacità vetro incolore da 100 ml con una linea circolare 60 ml con tappo a vite in plastica con anello di garanzia e una valvola di ritegno in plastica.
Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione e una siringa di dosaggio di plastica con il titolare per la siringa mettono in un pacco di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Conservare la sospensione a temperatura ambiente.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Periodo di validità
3 anni. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
La durata di conservazione della sospensione è di 7 giorni dal momento della preparazione.
Condizioni di vacanza
Prescrizione.
Titolare del certificato di registrazione
Astellas Pharma Europe B.V., Paesi Bassi
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
fabbricante
Famar Lione, Francia
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Rilascio del controllo di qualità
Famar Lione, Francia
Le richieste di qualità sono accettate dall'ufficio di rappresentanza a Mosca
L'indirizzo dell'Ufficio di rappresentanza di Astellas Pharma Europe B.V. (Paesi Bassi):
109147, Mosca, marxista ul. 16
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Telefono: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Fax: +7 (495) 737-07-67
vilprafen
I granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale sono gialli, con l'odore della fragola, dopo aver sciolto in acqua una sospensione di colore giallo con l'odore di fragola si forma.
Eccipienti: Sodio citrato - 0,1125 g metil paraidrossibenzoato - 0,0795 g propil paraidrossibenzoato - 0,0105 g, simeticone - 0,075 g giproloza - 0,3 g, Avicel RC-591 [cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa] - 0,6 g aroma fragola - 0,05 g beta-carotene - 0,015 g, saccarosio di amido in polvere 3% - 10.2005 g, mannitolo - 2,25 g
In 5 ml della sospensione finita contiene 500 mg di josamicina.
Fiale di vetro incolore con una capacità di 100 ml (1) (completo di una siringa dosatrice e un supporto per una siringa) - pacchi di cartone.
Gruppo di macrolidi antibiotici. Ha un effetto batteriostatico dovuto all'inibizione della sintesi proteica da parte dei batteri. Quando si crea nel fuoco l'infiammazione di alte concentrazioni ha un effetto battericida.
Altamente attivo contro i microrganismi intracellulari: Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; contro batteri aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; batteri aerobi gram-negativi: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; contro alcuni batteri anaerobici: Peptococco, Peptostreptococco, Clostridium perfringens.
La Josamycina è anche attiva contro il Treponema pallidum.
Dopo somministrazione orale, la josamicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax è raggiunto entro 1-2 ore dopo l'ingestione. 45 minuti dopo la somministrazione di una dose di 1 g, la concentrazione plasmatica media di josamicina è 2,41 mg / l.
Il legame con le proteine plasmatiche non supera il 15%.
Lo stato di equilibrio è raggiunto in 2-4 giorni di assunzione regolare.
La Josamycina è ben distribuita nel corpo e si accumula in vari tessuti: nel polmone, nel tessuto linfatico delle tonsille palatali, negli organi dell'apparato urinario, nella pelle e nei tessuti molli. Particolarmente alte concentrazioni si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nelle lacrime. La concentrazione di josamicina nei leucociti polimorfonucleati umani, nei monociti e nei macrofagi alveolari è circa 20 volte superiore rispetto alle altre cellule del corpo.
La Josamycina è biotrasformata nel fegato a metaboliti meno attivi.
Excreted principalmente con la bile, l'escrezione con urina è inferiore al 20%.
Da parte del sistema digestivo: raramente - mancanza di appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, diarrea, colite pseudomembranosa; in alcuni casi - attività aumentata di transaminaz epatico, una violazione del deflusso di bile e ittero.
Reazioni allergiche: raramente - orticaria.
Altro: in alcuni casi, perdita dell'udito transitoria dose-dipendente.
Gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l'effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine (l'uso concomitante di josamicina con penicilline e cefalosporine deve essere evitato).
L'uso simultaneo di josamicina e lincomicina può ridurre l'efficacia di entrambi i farmaci.
La Josamicina rallenta l'eliminazione della teofillina in misura minore rispetto ad altri antibiotici macrolidi.
La Josamycina rallenta l'eliminazione di terfenadina o astemizolo, il che aumenta il rischio di aritmie potenzialmente letali.
Vi sono segnalazioni separate di una maggiore azione vasocostrittrice con l'uso simultaneo di macrolidi e alcaloidi della segale cornuta. C'è 1 caso di intolleranza all'ergotamina durante l'assunzione di josamicina.
Con l'uso simultaneo di josamicina e ciclosporina può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno fino a nefrotossici.
Con l'uso simultaneo di josamicina e digossina può aumentare il livello di quest'ultimo nel plasma sanguigno.
In rari casi con il trattamento con macrolidi, l'effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali potrebbe non essere sufficiente.
Se la colite pseudomembranosa si sviluppa, la josamicina deve essere prelevata e deve essere prescritta una terapia appropriata. I farmaci che riducono la motilità intestinale sono controindicati.
Nei pazienti con insufficienza renale, è richiesta una correzione del dosaggio in base ai valori CC.
La Josamycina non è prescritta per i bambini prematuri. Se usato nei neonati, la funzionalità epatica deve essere monitorata.
Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di una resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici chimici correlati alla struttura chimica possono anche essere resistenti alla josamicina).
L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il bambino.
Nel trattamento dei macrolidi e l'uso simultaneo di contraccettivi ormonali, devono essere utilizzati anche contraccettivi non ormonali.
Vilprafen Solutab - istruzioni ufficiali per l'uso
ISTRUZIONI
(informazioni per esperti)
sull'uso medico del farmaco
Numero di registrazione:
Nome commerciale: WILPRAFEN SOLUTAB
Nome internazionale non proprietario (INN): Josamycin
Forma di dosaggio: compresse dispersibili
La composizione di 1 compressa
Principio attivo:
Josamycin 1000 mg (equivalente a proposato di josamicina) -1067,66 mg.
Sostanze ausiliarie:
Cellulosa microcristallina - 564,53 mg, iprolosa - 199,82 mg, sodio docusato - 10,02 mg, aspartame - 10,09 mg, diossido di silicio, colloidale - 2,91 mg, aroma di fragola - 50,05 mg, magnesio stearato - 34,92 mg.
Descrizione:
Bianco o bianco con un'ombra giallastra di compresse di forma oblunga, dolce, con l'odore di fragole. Con la scritta "JOSA" e il rischio su un lato del tablet e la scritta "1000" - sull'altro.
Categoria farmacoterapeutica: antibiotico, macrolide.
Codice ATC: J01FA07
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica.
Il farmaco è usato per trattare le infezioni batteriche; l'attività batteriostatica della josamicina, così come altri macrolidi, è dovuta all'inibizione della sintesi proteica batterica. Quando si crea nel fuoco l'infiammazione di alte concentrazioni ha un effetto battericida.
La Josamycina è altamente attiva contro i microrganismi intracellulari (Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grammo ohm Influenza leggermente gli enterobatteri, quindi non modifica la flora batterica naturale del tratto gastrointestinale. Efficace con la resistenza dell'eritromicina. La resistenza alla josamicina si sviluppa meno frequentemente rispetto ad altri antibiotici macrolidi.
Farmacocinetica.
Dopo l'ingestione, la josamicina è rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale, l'assunzione di cibo non influenza la biodisponibilità. La concentrazione massima di un josamycin in siero è raggiunta tra 1-2 h dopo amministrazione. Circa il 15% di josamicina si lega alle proteine plasmatiche. Particolarmente alte concentrazioni della sostanza si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nelle lacrime. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione plasmatica di 8-9 volte. Si accumula nel tessuto osseo. Passa la barriera placentare, viene secreta nel latte materno. La Josamycina viene metabolizzata nel fegato a metaboliti meno attivi e viene escreta principalmente nella bile. Escrezione del farmaco nelle urine di meno del 20%.
Indicazioni per l'uso
Infezioni acute e croniche causate da microrganismi sensibili al farmaco, ad esempio:
Infezioni delle vie respiratorie superiori e organi ENT:
Angina, faringite, peritonsillite, laringite, otite media, sinusite, difterite (oltre al trattamento con tossoide difterico) e scarlattina in caso di ipersensibilità alla penicillina.
Infezioni delle basse vie respiratorie:
Bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite (anche causata da patogeni atipici), pertosse, psittacosi.
Infezioni dentali
Gengivite e malattia parodontale. Infezioni in oftalmologia blefarite, dacriocystitis.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Piodermite, foruncolosi, antrace, erisipela (con maggiore sensibilità alla penicillina), acne, linfangite, linfoadenite, linfogranuloma venerea.
Infezioni genitourinarie
Prostatite, uretrite, gonorrea, sifilide (in caso di ipersensibilità alla penicillina), clamidia, micoplasma (incluso ureaplasma) e infezioni miste.
Controindicazioni
ipersensibilità agli antibiotici macrolidi grave disfunzione epatica
Gravidanza e allattamento
Uso durante la gravidanza e durante l'allattamento dopo aver autorizzato la valutazione medica del rapporto rischio / beneficio. L'Ufficio europeo dell'OMS raccomanda la josamicina come farmaco di scelta per il trattamento dell'infezione da clamidia nelle donne in gravidanza.
Dosaggio e somministrazione
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 14 anni è compresa tra 1 e 2 g di josamicina. La dose giornaliera deve essere divisa in 2-3 dosi. Se necessario, la dose può essere aumentata a 3 g al giorno.
I bambini di età compresa tra 1 anno hanno un peso corporeo medio di 10 kg.
La dose giornaliera per i bambini che pesano almeno 10 kg è prescritta sulla base di 40-50 mg / kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi: per i bambini di peso compreso tra 10 e 20 kg, il farmaco viene prescritto in 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 compresse, disciolto in acqua) 2 volte al giorno, per i bambini con un peso corporeo di 20-40 kg, il farmaco viene somministrato 500 mg-1000 mg (1/2 tavoletta -1 compressa sciolta in acqua) 2 volte al giorno, più di 40 kg - 1000 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.
Di solito la durata del trattamento è determinata dal medico. Conformemente alle raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'uso degli antibiotici, la durata del trattamento delle infezioni da streptococco dovrebbe essere di almeno 10 giorni.
Negli schemi della terapia antihelicobacter, la josamicina viene prescritta alla dose di 1 g 2 volte al giorno per 7-14 giorni in associazione ad altri farmaci nei loro dosaggi standard (famotidina 40 mg / die o ranitidina 150 mg 2 p / giorno + josamicina 1 g 2 p / giorno + metronidazolo 500 mg 2 p / giorno, omeprazolo 20 mg (o lansoprazolo 30 mg o pantoprazolo 40 mg o esomeprazolo 20 mg o rabeprazolo 20 mg) 2 p / giorno + amoxicillina 1 g 2 p / giorno + josamicina 1 g 2 p / giorno: omeprazolo 20 mg (o lansoprazolo 30 mg o pantoprazolo 40 mg o esomeprazolo 20 mg o rabeprazolo 20 mg) 2 p / giorno + amoxicillina 1 g 2 / giorno + josamicina 1 g 2 p / giorno + dicitrato di tri-potassio bismuto 240 mg 2 p / giorno: famotidina 40 mg / die + furazidone 100 mg 2 p / giorno + josamicina 1 g 2 p / giorno + dicitrato di tri-potassio bismuto 240 mg 2 p / giorno).
In presenza di atrofia della mucosa gastrica con acloridria, confermata mediante pH-metria: Amoxicillina 1 g 2 p / giorno + josamicina 1 g 2 p / giorno + bismuto trikaliya D e citrato 240 mg 2 p / giorno.
Nel caso dell'acne comune e sferica, si raccomanda di prescrivere la josamicina in una dose di 500 mg due volte al giorno per le prime 2-4 settimane, quindi 500 mg di josamicina una volta al giorno come terapia di supporto per 8 settimane.
Compresse disperdibili Vilprafen Solutab può essere assunto in vari modi: la compressa può essere ingerita intera, spremuta con acqua o in precedenza, prima di essere prelevata, sciolta in acqua. Le compresse devono essere sciolte in almeno 20 ml di acqua. Prima di assumere, mescolare accuratamente la sospensione risultante.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi
Nessun effetto del farmaco sulla capacità di guidare e lavorare con meccanismi.
Effetti collaterali
Dal tratto gastrointestinale
Raramente: perdita di appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, disbiosi e diarrea. Nel caso di diarrea persistente, si dovrebbe tenere a mente la possibilità dello sviluppo di colite pseudomembranosa pericolosa per la vita sullo sfondo di antibiotici.
Reazioni di ipersensibilità:
In casi estremamente rari, sono possibili reazioni cutanee allergiche (ad es. Orticaria).
Fegato e tratto biliare
In alcuni casi, è stato osservato un aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici nel plasma sanguigno, in rari casi accompagnato da una violazione del deflusso biliare e dell'itterizia.
Apparecchi acustici
In rari casi è stata segnalata una compromissione uditiva transitoria correlata alla dose.
Altro: molto raramente - candidosi.
Overdose e altri errori durante l'assunzione
Ad oggi, non ci sono dati sui sintomi specifici di avvelenamento. In caso di sovradosaggio, dovrebbero essere assunti i sintomi descritti nella sezione "Effetti collaterali", in particolare dal tratto gastrointestinale. Se un'ammissione viene saltata, devi immediatamente prendere una dose del farmaco. Tuttavia, se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose "dimenticata", ma ritorni al solito regime di trattamento. Non prenda una dose doppia. Una interruzione del trattamento o l'interruzione prematura del farmaco riducono la probabilità di successo del trattamento.
Interazione con altri farmaci
Vilprafen Solutab / altri antibiotici
Poiché gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l'effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine, la co-somministrazione di josamicina con questi tipi di antibiotici deve essere evitata. La Josamycina non deve essere somministrata in concomitanza con la lincomicina, poiché è possibile una diminuzione reciproca della loro efficacia.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Alcuni rappresentanti di antibiotici macrolidi rallentano l'eliminazione delle xantine (teofillina), che può portare a una possibile intossicazione. Studi clinici e sperimentali indicano che la josamicina ha un effetto minore sul rilascio di teofillina rispetto ad altri antibiotici macrolidi.
Vilprafen Solutab / antistaminici
Dopo la co-somministrazione di josamicina e preparazioni antistaminiche contenenti terfenadina o astemizolo, può verificarsi un ritardo nell'escrezione di terfenadina e astemizolo, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali.
Alcaloidi di Wilprafen Solutab / ergot
Vi sono segnalazioni individuali di aumento della vasocostrizione dopo la co-somministrazione di alcaloidi della segale cornuta e antibiotici macrolidici. C'è stato un caso di un paziente con tolleranza alla ergotamina durante l'assunzione di josamicina. Pertanto, l'uso concomitante di josamicina e ergotamina deve essere accompagnato da un'appropriata supervisione dei pazienti.
Vilprafen Solutab / Cyclosporine
La nomina congiunta di josamicina e ciclosporina può causare un aumento dei livelli plasmatici di ciclosporina e la creazione di concentrazione nefrotossica di ciclosporina nel sangue. La concentrazione di ciclosporina nel plasma deve essere monitorata regolarmente.
Vilprafen Solutab / Digoxin
Con la nomina congiunta di josamicina e digossina può aumentare il livello di quest'ultimo nel plasma sanguigno.
Vilprafen Solutab / contraccettivi ormonali
In rari casi, l'effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali può non essere sufficiente durante il trattamento con macrolidi. In questo caso, si raccomanda di utilizzare anche contraccettivi non ormonali.
Istruzioni speciali
Nei pazienti con insufficienza renale, il trattamento deve essere effettuato tenendo conto dei risultati degli appropriati test di laboratorio.
Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di resistenza crociata a vari antibiotici di macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici correlati alla struttura chimica possono anche essere resistenti alla josamicina).
Rilascio di forme: compresse dispersibili 1000 mg.
Imballaggio standard:
Su 5 o 6 compresse disperse nel blister costituito da un film di polivinilcloruro e un foglio di alluminio. Su 2 bolle insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.
Periodo di validità: 2 anni
Vilprafen Solutab non deve essere usato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Elenco B.
Conservare in un luogo buio secco a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere la medicina fuori dalla portata dei bambini!
Condizioni di vendita della farmacia
Medico di prescrizione
Registrante (proprietario dell'IF)
Astslas Pharma Europe B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Paesi Bassi / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Paesi Bassi.
produttore:
Montefarmaco S.
Italia / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7.20016 Pero (MI), Italia
Packer (confezione primaria)
Montefarmaco S.p.A., Italia
Imballatore (imballaggio secondario / terziario)
Montefarmaco S.p.A., Italia o Temmler Italya S.R.L., Italia
Rilascio del controllo di qualità
Temmler Italia S.L., Italia
A condizione di imballaggio presso CJSC ORTAT
Produttore Montefarmako S.
Italia / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7.20016 Pero (MG), Italia
Packer e Release Control
CJSC ORTAT, Russia
157092, regione di Kostroma, Susaninsky
distretto, s. Nord, m. Kharitonovo.
Reclami inviati all'ufficio di rappresentanza di Mosca di Astellas
Pharma Yura B.V. al seguente indirizzo:
109147 Mosca, marxista ul. 16
Centro d'affari "Mosalarko Plaza-1",
WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)
Titolare del certificato di registrazione:
Prodotto da:
Forme di dosaggio
Rilasciare forma, imballaggio e composizione
Granulato per sospensione orale al bianco con odore di fragola, dopo dissoluzione in acqua fornisce una sospensione bianca con odore di fragola.
Eccipienti: Sodio citrato - 0,1125 g metil paraidrossibenzoato - 0,0795 g propil paraidrossibenzoato - 0,0105 g, simeticone - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel RC-591 [cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa] - 0,57 g, aroma fragola - 0,0375 g saccarosio di amido in polvere - 10,108 g, mannitolo - 2,25 g
In 5 ml della sospensione finita contiene 125 mg di josamicina.
15 g - Fiale con 100 ml di vetro incolore (1) (incluse con la siringa di erogazione e la siringa derzhatlem) - confezioni di cartone.
Granulato per sospensione orale rosa con odore di fragola, dopo dissoluzione in acqua rosa sospensione con odore di fragola.
Eccipienti: Sodio citrato - 0,1125 g metil paraidrossibenzoato - 0,0795 g propil paraidrossibenzoato - 0,0105 g, simeticone - 0,075 g giproloza - 0,225 g Avicel RC-591 [cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa] - 1,2 g aroma fragola - 0,0375 g cantaxantina 10% - 0,0075 g, saccarosio amido in polvere - 7.848 g, mannitolo - 2,25 g
In 5 ml della sospensione finita contiene 250 mg di josamicina.
15 g - Fiale con 100 ml di vetro incolore (1) (incluse con la siringa di erogazione e la siringa derzhatlem) - confezioni di cartone.
I granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale sono gialli, con l'odore della fragola, dopo aver sciolto in acqua una sospensione di colore giallo con l'odore di fragola si forma.
Eccipienti: Sodio citrato - 0,1125 g metil paraidrossibenzoato - 0,0795 g propil paraidrossibenzoato - 0,0105 g, simeticone - 0,075 g giproloza - 0,3 g, Avicel RC-591 [cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa] - 0,6 g aroma fragola - 0,05 g beta-carotene - 0,015 g, saccarosio di amido in polvere 3% - 10.2005 g, mannitolo - 2,25 g
In 5 ml della sospensione finita contiene 500 mg di josamicina.
Fiale di vetro incolore con una capacità di 100 ml (1) (completo di una siringa dosatrice e un supporto per una siringa) - pacchi di cartone.
Azione farmacologica
Gruppo di macrolidi antibiotici. Ha un effetto batteriostatico dovuto all'inibizione della sintesi proteica da parte dei batteri. Quando si crea nel fuoco l'infiammazione di alte concentrazioni ha un effetto battericida.
Altamente attivo contro i microrganismi intracellulari: Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; contro batteri aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; batteri aerobi gram-negativi: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; contro alcuni batteri anaerobici: Peptococco, Peptostreptococco, Clostridium perfringens.
La Josamycina è anche attiva contro il Treponema pallidum.
farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la josamicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax è raggiunto entro 1-2 ore dopo l'ingestione. 45 minuti dopo la somministrazione di una dose di 1 g, la concentrazione plasmatica media di josamicina è 2,41 mg / l.
Il legame con le proteine plasmatiche non supera il 15%.
Lo stato di equilibrio è raggiunto in 2-4 giorni di assunzione regolare.
La Josamycina è ben distribuita nel corpo e si accumula in vari tessuti: nel polmone, nel tessuto linfatico delle tonsille palatali, negli organi dell'apparato urinario, nella pelle e nei tessuti molli. Particolarmente alte concentrazioni si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nelle lacrime. La concentrazione di josamicina nei leucociti polimorfonucleati umani, nei monociti e nei macrofagi alveolari è circa 20 volte superiore rispetto alle altre cellule del corpo.
La Josamycina è biotrasformata nel fegato a metaboliti meno attivi.
Excreted principalmente con la bile, l'escrezione con urina è inferiore al 20%.
Indicazioni del farmaco
Regime di dosaggio
Effetti collaterali
Da parte del sistema digestivo: raramente - mancanza di appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, diarrea, colite pseudomembranosa; in alcuni casi - attività aumentata di transaminaz epatico, una violazione del deflusso di bile e ittero.
Reazioni allergiche: raramente - orticaria.
Altro: in alcuni casi, perdita dell'udito transitoria dose-dipendente.
Controindicazioni
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il bambino.
Nel trattamento dei macrolidi e l'uso simultaneo di contraccettivi ormonali, devono essere utilizzati anche contraccettivi non ormonali.
Domanda di violazioni del fegato
Domanda di violazioni della funzione renale
Usare nei bambini
Istruzioni speciali
Se la colite pseudomembranosa si sviluppa, la josamicina deve essere prelevata e deve essere prescritta una terapia appropriata. I farmaci che riducono la motilità intestinale sono controindicati.
Nei pazienti con insufficienza renale, è richiesta una correzione del dosaggio in base ai valori CC.
La Josamycina non è prescritta per i bambini prematuri. Se usato nei neonati, la funzionalità epatica deve essere monitorata.
Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di una resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici chimici correlati alla struttura chimica possono anche essere resistenti alla josamicina).
Interazione farmacologica
Gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l'effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine (l'uso concomitante di josamicina con penicilline e cefalosporine deve essere evitato).
L'uso simultaneo di josamicina e lincomicina può ridurre l'efficacia di entrambi i farmaci.
La Josamicina rallenta l'eliminazione della teofillina in misura minore rispetto ad altri antibiotici macrolidi.
La Josamycina rallenta l'eliminazione di terfenadina o astemizolo, il che aumenta il rischio di aritmie potenzialmente letali.
Vi sono segnalazioni separate di una maggiore azione vasocostrittrice con l'uso simultaneo di macrolidi e alcaloidi della segale cornuta. C'è 1 caso di intolleranza all'ergotamina durante l'assunzione di josamicina.
Con l'uso simultaneo di josamicina e ciclosporina può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno fino a nefrotossici.
Con l'uso simultaneo di josamicina e digossina può aumentare il livello di quest'ultimo nel plasma sanguigno.
In rari casi con il trattamento con macrolidi, l'effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali potrebbe non essere sufficiente.
Analoghi del farmaco
WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Paesi Bassi)